国药准字号和消字号的区别大不同

“国药准字号”和“消字号”有啥不同?

“国药准字号”

药品是具备治疗作用的特殊产品,必须拥有“国药准字号”。

“国药准字号”是经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

如外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(简称“红卡”)是国家二类生物新药。瓶体明确标明批准文号为:国药准字S20030009。该产品是利用现代生物工程技术研制的一种非特异性免疫调节剂,通过增强宫颈局部免疫功能进行对因免疫治疗,可清除HPV感染、逆转CIN,预防宫颈癌,效果显著。

“消字号”

“消字号”产品顾名思义就是消毒产品,属于卫生消毒用品范畴。

“消字号”不是药,仅有消毒功能不具备治疗效果。国家规定,生产企业和经营企业不能对“消”字产品做任何有治疗效果的宣传。

辨别方法

1.看标签说明书,一个标注“国药准字号”,一个标注“卫消证字号”。

2.也可登陆国家食品药品监督管理局的网站进行查询。

提醒

1. 切勿盲目相信广告和推销。

2. 感到不适时,最好到正规医院去接受诊断和治疗,以免耽误病情。

3. 自选购药时,一定选择“国药准字号”产品,任何“消字号”产品都不能治病。

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“妆”“消”“药”字号洗液区别

“妆”“消”“药”字号洗液区别

“妆”“消”“药”字号洗液区别

保护私处健康是女人一生重要的功课,当然专业的私处护理液必不可少,然而市场上得护理液玲琅满目,女性朋友该如何选择呢?

从功效上可分为三类。

1、“妆字号”洗液

日常洗护,含有一定的营养物质,可以改善及维护私处正常弱酸环境,清洁私处分泌的污垢及油脂。一般成分为天然植物,性质比较温和,不会对娇嫩的私处肌肤产生刺激所以特别适合每天的清洁养护。西妮属于妆字号洗液。

2. “消字号”洗液

属于消毒产品类,主要功能为杀菌消毒。“消字号”产品的强杀菌成分会同时将有益菌和有害菌一起消灭,改变了弱酸环境,破坏了私处的自洁系统,会导致干燥瘙痒等症状的产生,导致自身免疫力下降,引发妇科疾病。

3、“药字号”洗液

顾名思义就是私处不适时要考虑使用的洗液。“药字号”主要是针对各种妇科问题而研制的洗液,较强的杀菌成分会破坏私处弱酸环境,减少有益菌数量,使私处自洁系统失衡。所以,私处有不适感还要到医院就医根据不同的疾病要根据医嘱选用中药、西药洗剂或膏剂进行治疗。请不要随意滥用。

医院的药和药店的药,有什么区别吗?

医院的药和药店的药,有什么区别吗?

医院的药和药店的药,有什么区别吗?

医院的药和药店的药有一个重要的区别,就是医院的药几乎都得有国药准字的批号才能进医院,尽管个别医院的科室里面有一个械字号或者消字号的药膏或者药水,但那是极少的。

但如果你去药店去看的话,太多的皮肤科的药是卫或者消字号,而且很多都是打着所谓的纯中药、苗药或者藏药的旗号进入药店,而且药店的工作人员更多的会向顾客推荐这些药,不仅仅因为这些药它的价格相对来说贵一点,而且我相信它里面一定是有猫腻的。

这些药膏它并不是正规的药,而且很多所谓纯中药它往往里面违规可能添加了激素来进行治疗,但他这种成分并没有在它的成分表里面能够体现出来,所以可以认定是假冒伪劣的药或者说假药,但是却堂而皇之的进入药店来进行销售,实际上国家最应该监管的就是这些药膏。

因为这些药膏对我们老百姓的皮肤往往可能并没有特别大的好处,反而会损害皮肤,比如长期使用不标明激素的药膏,有的患者的脸上出现了比较多的毛细血管扩张,出现激素依赖性皮炎,这些都是不对的!

所以我们普通老百姓去药店买药的时候,一定要睁大自己的眼睛!国家应该对药店进行一次严格的大检查。

消字号产的要求

消字号产的要求

消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。

1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂 。可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。

3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准;而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

然后,在消字号和药字号的区别中,消字号需要做的病理实验和申报费用都比药字号申报低。

消字号和药字号的区别中最重要的一点是,消字号产品不具有任何治疗作用,而药字号产品必须具有治疗作用。

健字号、消字号区别

健字号、消字号区别

健字号申报条件:

内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品最好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大

其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:

(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 (三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

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国药准字、国食健字、卫食健字、QS生产许可、X卫食证字,都有什么区别?

国药准字、国食健字、卫食健字、QS生产许可、X卫食证字,都有什么区别?

国药准字、国食健字、卫食健字、QS生产许可、X卫食证字,都有什么区别?

【国药准字】是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母(H或Z、S、J、B)+8位数字,其中H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。(为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将1999年之前的地方药品标准,如:“京卫药准字”、“沪卫药准字”等,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。)

【国食健字】由《国家食品药品监督管理局》审批的保健食品。批准文号为国食健字G或J,后面标的字母G指国产J指进口。

【卫食健字】“卫食健字”和“国食健字”是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

【QS】是“企业食品生产许可”,“QS”取自拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写,根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》第五章第四十七条:实施食品质量安全市场准入制度的食品,出厂前必须在其包装或者标识上加印(贴)QS标志。没有QS标志的,不得出厂销售。”

【X卫食证字】这个是X省的食品卫生许可证。 2012-5-11互联网

“药准字”、“药健字”、“食健字”和“食字”有哪些区别?

“药准字”、“药健字”、“食健字”和“食字”有哪些区别?

“药准字”、“药健字”、“食健字”和“食字”有哪些区别?

有老人的家庭对药品,保健品一定不陌生,每次老人从医院回来都会带上一大袋的药品,有时也会从街上带回“药品”(其实,是保健品),当然也有上当受骗买的连保健品也不是的食品,那么这些都有什么区别,该如何分辨呢?

药准字(国药准字):就是真正的药品,是国家级别的药品批准文号,执行国家药典标准,药品生产一律以中国药典为准,未收入药典的药品则以国家食品药品监督管理局标准为准。可以说没有三、四百万,几年的时间批文下不来。

药健字:目前国家已明文禁止审批。通常会在食品中添加中药成分,达到辅助治疗的目的,产品审批比“食健字”产品简单,安全性较“食健字”差,一般由省级卫生审批。

食健字(国食健字):就是保健食品,我们常说的蓝帽子,食健字的产品必须经过国家卫生部审批,经国家有关部门按《食品安全性毒理学评价程序》进行急性毒性试验和慢性试验,以及功效试验等等后予批准,安全性高。根据规定,'药准字'可以说'疗效',保健品是不能说'疗效'的,所以大家在选购保健品时,要特别注意销售人员对产品效果的描述,多有夸大之嫌请谨慎购买。

食字:“食准字”一般由地市级卫生防疫部门审批。食品不具有保健功能。因此“食准字”的产品是没有保健功效了。先购时,要认准国家卫生批准的保健食品才真正安全、有效。

总之,国药准字是药品,国食健字是保健品,由国家食品药品监督管理局批准的;“国食健字”到国家食品药品监督管理局网站查询,输入产品的相关信息即可查询(最好输入产品的名称)

什么叫妆、械、消、特字号-各有什么区别

市面上的化妆品除了常见的妆字号以外,往往还会看到有械字号、消字号、特字号等产品,并且这些不一样的字号往往自带流量,成为市场上被追捧的热点。所谓的字号到底是什么?这些字号又各自代表着什么呢?

“字号”可以理解为:国家根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。

“械字号”

械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

01

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

02

械字号产品具有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的修复、保湿的功效。

03

械字号产品生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。

“消字号”

消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。

“消字号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。特殊工作场所,比如医院,就餐区域(比如食堂和饭店);特殊时期,比如流行病传播期间;特殊工作人员:比如医生护士的双手。

“妆字号”

化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

所有“妆字号”的产品,都应该遵循国家对于护肤品的规范要求。

“特字号”

说起“特字号”,可以说是一个很特殊的存在了,这其中有着不少的变革。

食字号

如何申请卫生部食字号申请审批流程

具体程序是这样的:

先拿身份证原件及复印件到当地工商所登记名称,记住这只是登记一个名称,还没到申领工商营业执照的时候。因为在领取工商执照之前,必须先到辖区内的环保部门和卫生监督所申领排污许可证和卫生许可证。

排污许可证的申领:先到辖区环保局办证处申请,受理后,工作人员会上门去检查指导。

领取排污许可证的两个必须条件是:楼上不能有居民住宅;污水要能纳入市政污水管道。上门检查的工作人员会根据营业面积的大小来决定装何种抽油烟机。自己买了家用的抽油烟机或者环保没有认可过的抽油烟机都不行。

办证处的工作人员提醒:在决定租下一个店面或是装修之前,最好向环保部门咨询一下。比如:有的店主在开店装修时,排烟口或厨房的窗口正好对准了后面的住户,即使管理部门一时不知,后面的居民还是会去投诉,最后往往得再花钱调整。

卫生许可证的申领:找到辖区内的卫生监督所申请受理,接着要让餐馆从业人员进行健康检查、接受食品卫生知识培训。在检查和培训合格的前提下,主要看以下几方面:一是卫生设施是否完备,主要指消毒、清洗设施;二是加工场所和营业场所面积比例是否达到。不同地段的餐馆,比例要求会不一样,事先咨询还是必要的。

工商营业执照:拿到这两个证后,就可以凭这两个证及相应的房屋租赁证明、身份证,去工商所申请领取工商营业执照了。

按照规定,在开业之前,还需要向消防部门进行消防申批,这需要在装修的时候就向所在辖区申请。

税务登记:自领取营业执照之日起30日内,要向当地税务局申请领取地税税务登记号。带上营业执照的副本及复印件,还有经营者的身份证。个体工商户开的小餐馆,要交5%的营业税。另外需交城建税、教育附加税,税额是营业税的11%,还有一部分其他的税额,所占份额非常小。

然后要找国家食品药品监督管理局,再看你是申请什么食品了?国家有相关产品的审查细则.比如说饮料的审查细则(2006版)!需要提供的材料挺多的!包括营业执照等资质,质量手册\人员情况\设备情况\原料情况等等.还要现场检查,抽取样品检验!

消字号产品和械字号产品的区别

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消字号产品和械字号产品的区别

1、什么是消字号?

卫消证字是指消毒产品(文品为“卫消字”)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。

国家消毒管理办法第33条规定,消字号产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用。

消字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂,消毒器械和卫生用品三大类。

2、什么是械字号?

械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。而医疗器械资质对于普通老百姓来说又意味着什么?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

3、消字号和械字号的有什么区别?

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消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。

械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,拥有先进的贴敷研发技术,强大贴敷生产能力。我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺,采用优质环保的中药原材料组织生产,本着安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上,我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队,并长期与国内科研机构,高等院校建立了紧密的合作关系;我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系,能根据客户要求研发新产品,满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力!

快看你家宝宝湿疹膏,包装有这两种字号的都别用了!

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快看你家宝宝湿疹膏,包装有这两种字号的都别用了!

作者:袁茜

来源:《消费者报道》2018年第03期

几个月大的宝宝脸上突然长了红斑和水疱,破损后会糜烂、渗液、结痂,婴儿忍不住哭闹和挠抓,这或是一种常见的婴儿期过敏性疾病——婴儿湿疹,又称奶癣、婴儿特应性皮炎。

许多研究机构都在探究婴儿湿疹的发病因素,但很遗憾尚未发现确切的原因。普遍说法是目前食物精细化,导致过敏原暴露,也有研究表明,过敏性疾病家族史似乎不是影响婴儿湿疹发生的重要因素,4月龄内纯母乳喂养可减少湿疹发生,出生于秋冬季及4月龄内非纯母乳喂养者更易发生湿疹,也有资料表示婴儿湿疹可能来自母胎遗传、宝宝皮肤过干等原因导致。

婴儿湿疹不容小觑,它属于顽固难治的皮肤病,不仅会影响宝宝的正常发育,还会增加其他过敏性疾病的风险——它是部分过敏症状的最早期表现,若不处理好,会发生哮喘,成年后发生过敏性鼻炎,这三种病息息相关被称为典型特应性进行曲。

处理婴儿湿疹,需家长多留心,要手法轻、薄涂抹、低水温,短疗程。有偏方显示给宝宝洗中草药热水澡或用吹风机缓解宝宝皮肤瘙痒都是不正确的,一方面是药浴的浓度或会偏高,一不小心就会使宝宝“中毒”,且最好使用温水淋浴,水温过烫会使得宝宝娇嫩的皮肤破损、毛孔扩张,导致病情加重。

另一方面,使用风筒吹风对缓解瘙痒的作用不大,其噪音和温度会让宝宝不适,平时应多给宝宝擦润肤乳做好保湿工作,必要时可将宝宝双手包起来,以防抓破水疱。 龙源期刊网

治疗婴儿湿疹,许多家长会选择使用药膏,但对于是否用激素(一般指糖皮质激素)湿疹药膏家长分为正反两派。

激素药膏容易让人联想到“性早熟、依赖性、后遗症”等副作用,其实激素并非洪水猛兽,一般情况下,激素分为皮质类固醇激素和性激素两大类,通常不会用后者治疗湿疹,所以不必担心湿疹膏会影响婴儿的性发育。

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