什么是ISO9001：2000国际质量体系认证
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什么是ISO9001：2000国际质量体系认证
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000
族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际
标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，
目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信
誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费
者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对
产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；
企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续
稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，
能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.
ISO
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国际标准化组织(International Organization for Standardization)
ISO9001\ISO9002是质量认证标准
认识ISO9000标准族
ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会
ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准
（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用
于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）
等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意
义。
三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000
国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委
员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准
作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994
的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：
1994已被 ISO9001：2000所取代。
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2.1、ISO9001：2000标准要求简介：
质量管理体系：
形成文件化的质量管理体系；
建立质量手册；
控制文件和记录。
管理职责：
管理承诺要求；
以顾客为中心；
建立质量方针；
建立质量目标并策划实现过程；
确定职责权限并确保有效沟通；
开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。
资源管理：
提供质量管理所需的资源；
人力资源管理；
基础设施管理；
工作环境管理。
产品实现：
策划产品实现过程；
管理与顾客有关的过程；
设计和开发；
采购管理；
管理生产和服务提供过程；
管理监测装置。
测量、分析和改进：
监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；
控制不合格品；
进行数据分析；
改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
2.2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：
以顾客为中心
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
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持续改进
基于事实的决策方法
互利的供方关系
ISO9001标准及理解
▪ 这里的增值不仅是指有形的增值，还应该由无 形的增值，比如我们的制造过程，就是将一些 原材料经过加工形成了产品，可以想象一下， 产品的价格会比原材料的总和要高，这就是增 值。这是一个最简单的例子。
❖ 全员参与
▪ 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与， 才能够使他们的才干为组织带来收益。
▪ 全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理 不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全 员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业 道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育， 还要激发员工的积极性和责任感。没有员工的 合作和积极参与，是不可能做出什么成绩的。
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❖ 9000系列标准的产生有着几个因素，首先它 是市场经济的产物，20世纪中期，尤其是二 次大战以后，科技水平在不断的发展，技术 力量从一个方面带动了经济的发展，经济全 球化的特征也在日益的显著，贸易也从国际 贸易为主向国际贸易转化，使得全球成为一 个大的加工厂，各个国家都在扮演不同的角 色，国际化分工越来越细。在这种情况下， 怎样才能够保证产品的质量，使得在贸易时 可以有一个统一的标准来进行衡量，逐渐提 上了日程。
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❖ 9000系列标准就是在这种情况下开始酝酿 的，国际标准化组织下属的代号为 ISO/TC176委员会（质量管理和质量保证技 术委员会），是负责编制这一系列标准的。
❖ 9000标准的发展经历了以下几个阶段。下 表是一个简要的示意。
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阶段
国际标准（ISO） 国家标准（GB/T）
通用性，指导性的标准
什么是ISO认证
什么是ISO认证ISO是一个国际标准化组织，其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系，中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。
ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非政府机构，它们制订的标准实质上是自愿性的，这就意味着这些标准必须是优秀的标准，它们会给工业和服务业带来收益，所以他们自觉使用这些标准.ISO和IEC不是联合国机构，但他们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会，各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。
ISO和IEC还有约3000个工作组，ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。
标准的内容涉及广泛，从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品，其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。
每个工作机构都有自己的工作计划，该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。
ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。
其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会，它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任，目前承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO 中央秘书处保持直接联系。
通过这些工作机构，ISO已经发布了9200个国际标准，如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO 的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。
此外，ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系，特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。
ISO9001
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通 常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术 标准化方面保持密切合作的关系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据 是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2015标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证 单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰 富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任， 具有权威性和公正性。
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所 有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体 现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。
国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意， 国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
质量管理体系认证iso9001标准
质量管理体系认证iso9001标准
ISO9001质量管理体系认证是全球被广泛采用的国际质量标准，它主要通过规范组织
的运作方式，确保组织能够提供满足客户需求的产品或服务。
它通过提供有效管理结构，
提高组织整体的质量能力，在成本和时间上实现更高的经济效益，增强组织竞争力和信誉。
ISO9001质量管理体系是一种以可操作的过程为基础的管理系统，它通过制定和执行
一系列质量标准，以满足客户需求，提高企业管理水平和产品质量，并追求持续改进的目的。
ISO9001质量管理体系共有7大部分组成，分别是管理责任、资源管理、产品审查、
客户满意度、产品认证、过程控制和持续改进，以保证组织的高质量要求。
1.改善管理效率
质量管理体系帮助组织更有效地管理质量，提高组织效率，提高工作效率，从而降低
成本，增强企业竞争力。
2.提高产品质量
质量体系认证能明确定义组织的质量标准，建立有效的质量管理体系，确保质量稳定，提高产品质量，增加客户满意度。
3.增加销量
质量体系认证能提供可靠的质量保证，能显著提高客户满意度，从而提升企业形象，
加快产品销售，增加收入。
4.增强企业信誉
质量管理体系认证可以为企业带来更多口碑营销，从而提升企业品牌形象，增强客户
对企业的信赖，吸引更多客户，实现企业的长期发展。
ISO9001质量管理体系认证是当今世界对质量管理的最新要求，越来越多的企业已经
开始投入必要的费用，构建完善的管理体系，证明它们的质量超过了ISO9001的标准。
尽
管认证过程耗时耗力，但认证可以带来一系列好处，能够有效帮助企业提升竞争力，有助
于促进企业的可持续发展。
2000版ISO9001标准资料
2018/10/9
Falco Electronics (Xiamen ) Co,;ltd
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1994版ISO9000系列标准
ISO 10011-1：1990 〈质量体系审核指南：审核〉 ISO 10011-2：1991 〈质量体系审核指南：质量体系 审核员的评定标准〉 ISO 10012-1：1992 〈测量设备的质量保证：测量设 备的计量确认体系〉 ISO10013：1995 〈质量手册编制指南〉
2018/10/9 Falco Electronics (Xiamen ) Co,;ltd 21
2000版ISO9000族标准的构成
ISO 9000质量管理体系-基本原理和术语 ISO9001质量管理体系-要求 ISO9004质量管理体系-绩效改进指南 ISO19011管理体系审核指南 其他：如ISO/TR 10017统计技术应用指南 TR-技术报告书 --ISO9004既不是ISO9001的应用指南，也不 用作认证或合同
验的质量保证模式〉
2018/10/9
Falco Electronics (Xiamen ) Co,;ltd
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1994版ISO9000系列标准
ISO9004-1：1994 〈质量管理和质量体系要素： 指南〉 ISO9004-2：1991 〈质量管理和质量体系要素： 服务指南〉 ISO9004-3：1993 〈质量管理和质量体系要素： 流程性材料指南〉 ISO9004-4：1993 〈质量管理和质量体系要素： 质量改进指南〉
2018/10/9 Falco Electronics (Xiamen ) Co,;ltd 27
ISO9001与其他管理体系的兼容
与ISO 14001：1996一致，以加强两个标准间的 兼容，有利于组织整合 未包含环境管理、职业安全卫生管理、财务管 理等其他管理体系的要求，但允许组织用相关 的管理体系要求与本组织的质量管理体系一致 或者合并 在某些情况下，组织可以通过采用已有的管理 体系以建立与本标准要求一致的质量管理体系
企业质量管理体系(QMS)认证咨询规划办法书模板
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一：什么是ISO9000族标准—ISO9000族标准是由国际标准组织（简称ISO—international standard orgnization）TC176技术委员会总结了世界各发达国家现代企业管理经验的基础制定出来的适用于各种行业的国际质量管理标准，经国际标准组织所有成员国75%以上举手表决同意后方可在国际上发布（备注：中国是其中的成员国之一）。
二：中国负责ISO9000族标准业务的官方机构—中国认证认可委员会（CNAB）负责对认证机构的认可批准—中国认证认可监督委员会（CNCA）负责对认证行业、咨询行业的监督管理与监督审查—中国认证人员培训与注册委员会（CNAT）负责对从事认证、咨询人员的培训与注册管理三：ISO9000族标准的发展历程—ISO9000族标准最早是在1987年发布的，该阶段中国也开始引入该国际质量管理标准，由于当时中国企业的管理水平以及企业的管理素质等各种原因，中国没有完全采用ISO9000族国际质量管理标准，而是采用等同效果式引入。
—随着社会的发展和人类的进步，企业的管理水平也在不断的上升和完善，国际标准组织TC176技术委员会也在不断完善ISO9000族标准，使之持续适宜不断变化的市场需要和企业质量管理水平迅猛发展的需要，于1994年发布了ISO9000：1994版国际质量管理标准，在该阶段中国专家认为这套标准对中国的企业管理以及顺利进入国际市场迎接全球经济一体化挑战具有不可估量的帮助，开始完全等同采用ISO9000族标准来提升中国的企业管理水平，当时在中国引起了ISO认证的狂风，1994版ISO9000族标准一共由四个标准组成（ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004：1994，其中前三个标准可以用于认证，ISO9004：1994为指南性标准，不可以用于认证），但是由于ISO9000：1994版族标准在使用过程中存在着局限于制造业、条款凌乱、强制性文件过多限制企业的灵活、没有强调顾客满意和持续改进等缺陷。
认识三体系认证Ppt(共16张PPT)
(6)污染预防，环境保护 ○ 管理体系的宣传、发布、试运行；
认ISO证1活40动01必是然国面际临标✓各准类化(风组6险)织，有(I认S助O证)制于风定险提的具高环有境四全管个民理基体本安系特全标性准:意，识是目;前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。
○ 管理体系的宣传、发布、试运行； （以上几个步骤通常由专门的咨询机构帮助完成，为了遵循不能又做教练员又做裁判
员的公平原则，咨询机构与认证机构不得是同一个组织）
○ 内部审核；
○ 在内审基础上的管理评审； ○ 管理体系完善和改进； ○ 申请认证；（试运行满六个月后）
○ 认证机构（第三方）审核，包括：1、文件审核，2、现场审核； ○ 纠正不符合项； ○ 推荐认证；
(2)增强企业竞争力✓，扩(大9市)在场份社额会树立良好的品质、信誉和形象。因为优秀的现代企业除具备 (9)提高企业内部管理水经平，济降实低管力理和成本技术能力外，还应保持强烈的社会关注力和责任感、优秀 ISO9001是国际标准化的组织环(IS境O)制保定护的质业量绩管理和体保系标证准职。 工安全与健康。
职业健康管理体系于19状99年况推密出不，可现已分升，级其到2良00好7版状，况成能为了大大提高生产率，增强企业凝聚力和发展动力;
（以上几个步骤通常由专门的咨询机构帮助完成，为了遵循不能又做教练员又做裁判员的公平原则，咨询机构与认证机构不得是同一个组织） 标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。
认识三体系认证Ppt
一、什么是三个体系
✓ “三体系”是指：
✓ 1、质量管理体系 ISO9001（QMS） ✓ 2、环境管理体系 ISO14001（EMS）
ISO质量管理国际标准体系
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用
法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
【理解与实施】
1.标准适用性强,工业行业、政府部门、服务行业和公共事业部门都可采用.
2.结合企业的运作特点,当有不适条款时可进行删减,但要在质量手册中说明.
3.理解允许删减范围和三个条件
注1:本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文 件，并加以实施和保持。
--- 服务 (如运输) --- 硬件 (如机器零件)
--- 软件 (如计算机程序,字典) --- 流程性材料 (如自来水等)
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【理解篇】
标准理解与实施要求
4 质量管理体系要求
4.1 总要求 【标准条文】
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，
并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1、2）
3.全面质量管理(TQC)阶段: 20世纪60年代至70年代, 提出了全面质量管理的概 念,把产品的质量活动从产品的生产过程向前和向后延伸,提出了“全员性、全 过程、全面性、关注客户、体系方法”的管理观点.
3
【基础篇】
质量管理体系的发展历程
建立质量体系是全面质量管理的核心任务， 离开质量体系，全面质量管理就成 了“空中楼阁”。
所以,我们要以系统的思 维方式展开我们的管理体 系的设计、实施与改进.
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【理解篇】
标准理解与实施要求
ISO9001:2000质量管理体系标准条款内容P43教材
0 引言
6 资源管理
1 范围
1.1 总则 1.2 应用
2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系
ISO9001-2000质量管理体系要求(PPT 107页)
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过 程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控 制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、 资源提供、产品实现和测量有关的过程。
ISO培训系列教材(二）
4.2.1 理解要点
质量管理体系文件层次
质量计划
第19页
质量手册 程序文件 作业文件 记录
ISO培训系列教材(二）
第20页
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与 合理性（见1.2）；
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其 引用；
ISO培训系列教材(二）
第7页
0 理解要点
➢不再用“质量保证” ，除了质量保证之外，还 旨在增加顾客满意。
➢采用“质量管理体系”一词，与其他管理体系 兼
容。 ➢强调过程方法，提出了新的过程模式。 ➢与ISO9004标准协调一致。
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ISO培训系列教材(二）
第8页
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理
的文件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。
ISO培训系列教材(二）
第18页
注1： 本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该 程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。
ISO9001标准
ISO9001标准国际标准化组织（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
目录ISO9001标准的概述标准范围ISO9001标准的概述标准范围展开ISO9001标准的概述概念国际标准化组织（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
简介ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO 现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。