质量管理体系过程与职能分析表(技术经营室)
合集下载
质量管理体系职能分配表新版
△
△
△
△
△
△
5领导作用/5.1领导作用和承诺
▲
5.2方针
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.3组织的岗位、职责的权限
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6策划/6.1应对风险和机遇的措施
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.2质量、目标及其实现的策划
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.3变更的策划
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
7.1.2人员
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
7.1.3基础设施
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.2能力
△
△
△△△△△ Nhomakorabea△
△
▲
7.3意识
△
△
△
△
△
△
△
△
5领导作用/5.1领导作用和承诺
▲
5.2方针
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.3组织的岗位、职责的权限
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6策划/6.1应对风险和机遇的措施
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.2质量、目标及其实现的策划
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.3变更的策划
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
7.1.2人员
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
7.1.3基础设施
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.2能力
△
△
△△△△△ Nhomakorabea△
△
▲
7.3意识
△
△
△
质量管理体系职能分配表
应当确定影响医疗器械质量的岗位，规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平（包括学历要求）、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录，是否符合要求。
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑，在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等，防止产品交叉污染。
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑，在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等，防止产品交叉污染。
质量管理体系职能分配表
质量管理体系(ISO9001:2008)职能分配表
质量管理体系(ISO9001:2008)
●主要部门△相关部门/删减
过
程
条
款
号
条款内容
总
经
理
管理
者代
表
人力资源部
企管部
物质采购部
生产调度部
售后服务部
技术开发部
市场拓展部
仓库
质量检验部
文控中心
质量管
理体系
4.1
总要求
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.1
总则
数据分析
△
△
●
△
△
△
△
△
△
△
●
△
8.5
改进
△
●
△
△
△
△
△
△
△
△
●
△
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.2
质量手册
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.3
文件控制
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.4
记录控制
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
管
理
职
责
5.1
管理承诺
质量管理体系(ISO9001:2008)
●主要部门△相关部门/删减
过
程
条
款
号
条款内容
总
经
理
管理
者代
表
人力资源部
企管部
物质采购部
生产调度部
售后服务部
技术开发部
市场拓展部
仓库
质量检验部
文控中心
质量管
理体系
4.1
总要求
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.1
总则
数据分析
△
△
●
△
△
△
△
△
△
△
●
△
8.5
改进
△
●
△
△
△
△
△
△
△
△
●
△
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.2
质量手册
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.3
文件控制
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.4
记录控制
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
管
理
职
责
5.1
管理承诺
质量体系要素职能分配表
质量管理体系职能分配表
标准条款
4．1 总要求 4．2．1 总则 4．2．2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5．1 管理承诺 5．2 以顾客为关注焦点 5．3 质量方针 5．4 策划 5．5 职责、权限和沟通 5．6 管理评审 6．1 资源的提供 6．2 人力资源 6．3 基础设施 6．4 工作环境 7．1 产品实现的策划 7．2 与顾客有关的过程 7．3 设计和开发 7．4 采购 7.5.1 生产和服务提供的 控制 7.5.2 生产和服务的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7．6 监视和测量装置控制 8．1 总则 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8．3 不合格控制 8．4 数据分析 8．5 改进
高层 ● ● ● ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
综合行政部 市场部 工程技术部 质量部 生产制造部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ○ ● ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
标准条款
4．1 总要求 4．2．1 总则 4．2．2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5．1 管理承诺 5．2 以顾客为关注焦点 5．3 质量方针 5．4 策划 5．5 职责、权限和沟通 5．6 管理评审 6．1 资源的提供 6．2 人力资源 6．3 基础设施 6．4 工作环境 7．1 产品实现的策划 7．2 与顾客有关的过程 7．3 设计和开发 7．4 采购 7.5.1 生产和服务提供的 控制 7.5.2 生产和服务的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7．6 监视和测量装置控制 8．1 总则 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8．3 不合格控制 8．4 数据分析 8．5 改进
高层 ● ● ● ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
综合行政部 市场部 工程技术部 质量部 生产制造部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ○ ● ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
质量管理体系职能分配表
序号
程序文件目录
1、 文件控制程序 2、 工程图纸控制程序 3、 记录控制程序 4、 内部沟通控制程序 5、 管理评审控制程序 6、 人力资源管理控制程序 7、 设施和工作环境控制程序 8、 合同评审控制程序 9、 客户验货控制程序 10、 客户投诉、退货控制程序 11、 打板控制程序 12、 设计开发控制程序 13、 工程变更管理控制程序 14、 采购控制程序 15、 供应商评审控制程序 16、 生产计划控制程序 17、 标识和可追溯性控制程序 18、 包装、搬运和储存控制程序 19、 呆滞物料控制程序 20、 物料盘点控制程序 21、 监视和测量设备控制程序 22、 顾客满意度调查控制程序 23、 内部质量审核控制程序 24、 来料检验控制程序 25、 制程检验控制程序 26、 成品检验控制程序 27、 不合格品控制程序 28、 数据分析控制程序 29、 纠正预防措施控制程序 30、 彩盒、移印等菲林管理办法 31、 车间退料、超领料管理办法 32、 车间返工管理办法 33、 实验室管理办法
制定：
质量管理体系职能分配表
对应章 节号
总经理
行政部
品质部
工程部
工艺部
市场部
采购部
PMC部
模具车 间
生产部
分厂生 产部
仓库
备注
4.2.3
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.3
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.4
○
●
○
○
○
○
○
○
○
程序文件目录
1、 文件控制程序 2、 工程图纸控制程序 3、 记录控制程序 4、 内部沟通控制程序 5、 管理评审控制程序 6、 人力资源管理控制程序 7、 设施和工作环境控制程序 8、 合同评审控制程序 9、 客户验货控制程序 10、 客户投诉、退货控制程序 11、 打板控制程序 12、 设计开发控制程序 13、 工程变更管理控制程序 14、 采购控制程序 15、 供应商评审控制程序 16、 生产计划控制程序 17、 标识和可追溯性控制程序 18、 包装、搬运和储存控制程序 19、 呆滞物料控制程序 20、 物料盘点控制程序 21、 监视和测量设备控制程序 22、 顾客满意度调查控制程序 23、 内部质量审核控制程序 24、 来料检验控制程序 25、 制程检验控制程序 26、 成品检验控制程序 27、 不合格品控制程序 28、 数据分析控制程序 29、 纠正预防措施控制程序 30、 彩盒、移印等菲林管理办法 31、 车间退料、超领料管理办法 32、 车间返工管理办法 33、 实验室管理办法
制定：
质量管理体系职能分配表
对应章 节号
总经理
行政部
品质部
工程部
工艺部
市场部
采购部
PMC部
模具车 间
生产部
分厂生 产部
仓库
备注
4.2.3
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.3
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.4
○
●
○
○
○
○
○
○
○
质量管理体系职能分配表
○
○
○
○
6.3变更的策划
○
○
●
○
○
○
○
7支持
7.1资源
●
○
○
○
○
○
○
7.1.1总则
●
○
○
○
○
○
○
7.1.2人员
○
○
○
○
○
●
○
7.1.3基础实施
○
●
○
○
○
○
○
7.1.4过程运行环境
○
●
○
○
○
○
○
7.1.5监视和测量资源
●
○
○
○
○
○
○
7.1.6组织的知识
○
○
○
○
○
●
○
7.2能力
○
○
○
○
○
●
○
7.3意识
○
●
○
○
○
○
○
○
5.1.1总则
●
○
○
○
○
○
○
5.1.2以顾客为关注焦点
●
○
○
○
○
○
○
5.2方针
●
○
○
○
○
○
○
5.2.1建立质量方针
●
○
○
○
○
○
○
5.2.2沟通质量方针
●
○
○
○
○
○
○
5.3组织的岗位、职责和权限
●
○
○
○
○
○
○
○
6.3变更的策划
○
○
●
○
○
○
○
7支持
7.1资源
●
○
○
○
○
○
○
7.1.1总则
●
○
○
○
○
○
○
7.1.2人员
○
○
○
○
○
●
○
7.1.3基础实施
○
●
○
○
○
○
○
7.1.4过程运行环境
○
●
○
○
○
○
○
7.1.5监视和测量资源
●
○
○
○
○
○
○
7.1.6组织的知识
○
○
○
○
○
●
○
7.2能力
○
○
○
○
○
●
○
7.3意识
○
●
○
○
○
○
○
○
5.1.1总则
●
○
○
○
○
○
○
5.1.2以顾客为关注焦点
●
○
○
○
○
○
○
5.2方针
●
○
○
○
○
○
○
5.2.1建立质量方针
●
○
○
○
○
○
○
5.2.2沟通质量方针
●
○
○
○
○
○
○
5.3组织的岗位、职责和权限
●
○
○
○
○
质量管理体系标准条款和职能分配表
▲
○
○
☆
8.1总则
▲
○
○
☆
8.2.1顾客满意
○
○
▲
☆
8.2.2内部审核
▲
○
○
☆
8.2.3过程的监视和测量
▲
○
○
8.2.4产品的监视与测量
▲
○
○
8.3不合格品的控制
▲
▲
○
☆
8.4数据分析
▲
○
○
☆
8.5.1持续改进
▲
○
○
☆
8.5.2纠正措施
▲
○
○
☆
8.5.3预防措施
▲
○
○
☆主管领导▲主管单位/部门○相关领导/部门
质量管理体系标准条款和职能分配表
管理者代表
最高管理层
领导部门
标准条款
生
产
部
办公后勤部
销
售
部
☆
4.1总要求
○
○
○
☆
4.2文件记录控制
▲
▲
○
☆
5.1管理承诺
○
○
○
☆
5.2以顾客为关注焦点
○
○
○
☆
5.3质量方针
○
○
○
☆
5.4.1质量目标
▲
○
○
☆
5.4.2质量管理体系策划
▲
○
○
☆
5.5.1职责和权限
○
▲
○
☆
5.5.2管理者代表
○
○
○
☆
5.5.3内部沟通
▲
○
○
○
○
☆
8.1总则
▲
○
○
☆
8.2.1顾客满意
○
○
▲
☆
8.2.2内部审核
▲
○
○
☆
8.2.3过程的监视和测量
▲
○
○
8.2.4产品的监视与测量
▲
○
○
8.3不合格品的控制
▲
▲
○
☆
8.4数据分析
▲
○
○
☆
8.5.1持续改进
▲
○
○
☆
8.5.2纠正措施
▲
○
○
☆
8.5.3预防措施
▲
○
○
☆主管领导▲主管单位/部门○相关领导/部门
质量管理体系标准条款和职能分配表
管理者代表
最高管理层
领导部门
标准条款
生
产
部
办公后勤部
销
售
部
☆
4.1总要求
○
○
○
☆
4.2文件记录控制
▲
▲
○
☆
5.1管理承诺
○
○
○
☆
5.2以顾客为关注焦点
○
○
○
☆
5.3质量方针
○
○
○
☆
5.4.1质量目标
▲
○
○
☆
5.4.2质量管理体系策划
▲
○
○
☆
5.5.1职责和权限
○
▲
○
☆
5.5.2管理者代表
○
○
○
☆
5.5.3内部沟通
▲
○
○
质量管理体系职能分配表(质量手册)
1 2文件控制程序 记录控程序 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
3
质量方针目标管理程序
4 5 6 7
管理评审程序 人力资源控制程序 设备控制程序 工作环境控制程序
8 与顾客有关的过程控制程序 9 设计和开发控制程序 10 采购过程控制程序
11 生产过程控制程序 12 标识和可追溯性控制程序
● 13 防护控制程序 14 监视和测量装置控制程序 ● ● 15 16 17 18 19 内部审核控制程序 过程的监视和测量控制程序 产品的监视和测量控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 ▲ △ ● ● ● ● ● △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
质量管理体系职能分配表
ISO9001标准要求 序号 4.1 总要求 4.2.1 总则 4 质 4.2 量管理体 4.2.2 质量手册 文件要 系 4.2.3 文件控制 求 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5 管理职责 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6 资 源管理 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4.1 采购控制 7．4 7.4.2 采购信息 采购 7.4.3 采购产品的验证 7 产品实现 7.5 7.5.1 生产和服务提供过程的控制 生产 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 和服 7.5.3 标识和可追溯性 务提 7.5.4 顾客财产 供 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8.1 总则 7.2.1 顾客满意 8 8．2 8.2.2 内部审核 测量 监视 8.2.3 过程的监视和测量 、分 和测量 析和 8.2.4 产品的监视和测量 改进 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 注：●责任领导 ▲主责部门 △协助部门 二级程序文件目录 文 件 名 称 ● ▲ ● ● ● ● △ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 总 经 管理者 业务 理 代表 开发 企业 管理 生产 管理 品质 管理 部门负责人 备注
质量管理体系职能分配表
质量管理体系职能分配表
标准
条款
内容
总经理
管理者代表
投资发展部
企业管理部
物业管理部
幼托管理部
商业服务部
财务审计部
人力资源部
劳服公司
行政办公室
党委办公室
工会
4
4.1
质量管理体系
总体要求
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
4.2
文件要求
★
4.2.3
文件控制
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
★
▲
▲
4.2.4
记录控制
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
★
▲
▲
5
5.1
管理职责
管理承诺
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.2
以顾客为关注焦点
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.3
质量方针
★
▲
▲
▲▲▲▲源自▲▲▲▲
▲
▲
5.4
5.4.1
策划
质量目标
★
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.4.2
质量管理体系策划
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
标准
条款
内容
总经理
管理者代表
投资发展部
企业管理部
物业管理部
幼托管理部
商业服务部
财务审计部
人力资源部
劳服公司
行政办公室
党委办公室
工会
4
4.1
质量管理体系
总体要求
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
4.2
文件要求
★
4.2.3
文件控制
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
★
▲
▲
4.2.4
记录控制
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
★
▲
▲
5
5.1
管理职责
管理承诺
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.2
以顾客为关注焦点
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.3
质量方针
★
▲
▲
▲▲▲▲源自▲▲▲▲
▲
▲
5.4
5.4.1
策划
质量目标
★
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.4.2
质量管理体系策划
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系职责分配表
单位：施工技术、经营开发室
GB/T19001-2000标准条款编号 责任人 质量活动 职责分配 庞 国 文 张 宝 玉 阮 静 周 丹 杨 凤 纯 张 秋
4.1 总要求 ▲ △ △ △ △ △
4.2.2 质量手册 ▲ △ △ △ △ △
4.2.3 文件控制 △ △ △ ▲ △ △
4.2.4 记录控制 △ △ △ ▲ △ △
5.1 管理承诺 ▲ △ △ △ △ △
5.2 以顾客为关注焦点 ○ ○ ○ ○ ● ○
5.3 质量方针 ▲ △ △ △ △ △
5.4 策划 △ ▲ △ △ △ △
5.5.1 职责和权限 ▲ △ △ △ △ △
5.5.3 内部沟通 △ △ ▲ △ △ △
5.6 管理评审 ▲ △ △ △ △ △
6.1 资源提供 ▲ △ △ △ △ △
6.2 人力资源 ▲ △ △ △ △ △
6.3 基础设施 △ △ △ △ ▲ △
6.4 工作环境 △ △ △ △ ▲ △
7.1 产品实现的策划 ● ○ ○ ○ ○ ○
7.2 与顾客有关的过程 ○ ○ ○ ○ ● ○
7.4 采购 ○ ○ ○ ● ○ ○
7.5.1 生产和服务提供的控制 ○ ● ○ ○ ○ ○
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ○ ● ○ ○ ○ ○
7.5.3 标识和可追溯性 △ △ ▲ △ △ △
7.5.4 顾客财产 ○ ○ ○ ● ○ ○
7.5.5 产品防护 ○ ○ ● ○ ○ ○
7.6 监视和装置的控制 △ △ ▲ △ △ ○
8.1 总则 ○ ○ ● ○ ○ ○
8.2.1 顾客满意 ○ ○ ● ○ ○ ○
8.2.2 内部审核 △ ▲ △ △ △ △
8.2.3 过程的监视和测量 △ ▲ △ △ △ △
8.2.4 产品的监视和测量 △ ▲ △ △ △ △
8.3 不合格品的控制 △ ▲ △ △ △ △
8.4 数据分析 ○ ○ ○ ● ○ ○
8.5.1 持续改进 △ ▲ △ △ △ △
8.5.2 纠正措施 △ ▲ △ △ △ △
8.5.3 预防措施 ○ ● ○ ○ ○ ○
注：▲相关条款主管人员 △相关条款相关人员 ●主管条款主管人员 ○主管条款相关人员