ISO9001-2015制程控制程序

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ISO9001:2015变更控制程序

ISO9001:2015变更控制程序

1目的建立变更控制程序,防止在生产管理过程中的随意变更,防止变更对产品质量产生不利的影响,确保持续改进得到及时有效的执行,保证产品质量的持续稳定,保证变更不会引起不期望的后果,便于产品质量追溯。

使变更处于失控状态。

2范围本程序使用下列方面的变更控制:①更改控制(4M条件的变更);②文件记录的变更;③产品和服务要求的更改;④变更的策划,⑤基础设施的变更3职责3.1更改控制(4M条件的变更):常务副总经理(管理者代表)负责组织工作,技术负责变更具体工作(新4M条件的设立、测试等),品质管理部、制造部负责协助工作。

3.2文件记录的变更:品质管理部负责文件记录变更的修改、发行、回收工作,具体部门负责文件记录变更的申请。

3.3产品和服务要求的更改:营业部负责客服要求的联络与识别,组织对客服新要求更改的评审工作。

3.4变更的策划(管理体系的变更)常务副总经理(管理者代表)负责组织工作品质管理部负责质量管理体系,人事行政部负责环境管理体系。

4工作程序4.1更改控制(4M条件的变更)4.1.1流程:更改申请→更改评审(风险评估)→实施→记录→改进4.1.2更改时机:①原料更改;②主要生产设备、生产环境更改;③关键岗位人员变更;④工艺流程、工艺参数、检验方法作业方法的变更。

4.1.3由需求部门提出书面申请由常务副总经理(管理者代表)批准,必要时由技术组织评审小组进行评审。

4.1.4原料更改(新供应商或新材料)4.1.4.1供应商、原材料变更时机①增加同原料供应商数量;②供应商升级原材料;③原供应商停止供货;④原供应商质量不稳定。

4.1.4.2由供应链部收集新供应商的相关资质文件及新材料的检验报告,并通知供应商提供样品供我方试生产。

4.1.4.3由制造部和品质管理部判定试生产的材料数量,由供应链部计算试生产相关成本,然后与供应商谈变更造成的试生产费用事宜。

4.1.4.4试生产与测试由技术按照我集团规定进行相关的DR流程。

ISO9001-2015管理评审控制程序

ISO9001-2015管理评审控制程序

ISO9001-2015管理评审控制程序1、目的为使最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,保证质量方针和目标的实现。

2、适用范围适用于公司总经理对公司质量管理体系适宜性、充分性和有效性的管理评审,包括方针和目标的评审。

3、职责3.1 总经理负责主持管理评审工作;3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进的建议,编写相应的评审报告,负责组织对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证;3.3 各部门负责人提供与本部门有关的质量管理体系运行情况,并负责实施管理评审提出的改进决定和措施;3.4综合部负责组织实施管理评审活动,保存管理评审记录。

4、工作程序4.1 一般情况下,管理评审每年进行一次,对该年度的质量管理体系进行情况运行评审。

综合部于每年1月份编制年度《管理评审计划》,经管理者代表审核后,提交总经理。

4.2 管理评审计划,内容包括:a)确定评审时间。

b)明确评审的目的。

c)拟定参加评审人员名单。

d)管理评审的内容。

e)管理评审报告分发及保存。

4.3根据确定的评审时间,综合部提前一周通知各相关职能部门主要负责人员,准备参加管理评审的有关资料,按时参与评审工作。

4.4当出现下列情况之一时,可进行追加评审:a)公司发生重大质量事故或顾客有关质量的投诉连续发生时;b)市场要求或公司内部组织结构产品范围、资源配置发生重大变化时;c)社会环境发生重大变化,如社会政治、经济方面、政策、法律有重大调整时;d)即将进行第二、三方审核时。

4.5管理评审输入a、审核输出结果(包括:内部质量审核结果、外审结果、第二方审核结果);b、顾客反馈,包括意见、建议、投拆、抱怨等,反馈形式包括文字、电话反应,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;c、过程的业绩和产品的符合性,包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等;d、质量方针、质量目标,以及纠正措施和改进措施的实施情况;e、以往管理评审的跟踪的执行情况;f、可能影响质量管理体系的变更,主要包括外部环境的变化,自身的变化等。

ISO9001:2015与顾客有关过程控制程序

ISO9001:2015与顾客有关过程控制程序

发放部门:□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□生产部(工程) □市场部(采购) □市场部(销售)□市场部(仓库) □财务部□行政人事部□其它(如有请详细填写:)1.目的明确顾客的要求并形成文件,通过评审和沟通,满足顾客要求并超越顾客期望。

2.范围适用于顾客要求的识别,产品要求的评审及与顾客的沟通。

3.职责3.1市场部销售负责产品要求的确定,组织有关人员对合同进行评审,评审合同的合法性、完整性、明确性,并负责与顾客联络。

3.2市场部负责协助销售完成项目方案3.2总经理负责合同的批准。

4.程序4.1产品要求的确定4.1.1市场部销售负责确定顾客明示的要求并识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的、无需明示的要求,必须履行的与产品有关的义务,相关的法律法规,产品本身的适用性要求,以及顾客对产品的运输、支持性服务等方面的要求。

4.1.2市场部销售了解到的顾客要求(如:传真订单或口头及电话订单)及附加的要求(如内部交付日期)并传达到厂内。

4.2购销合同的确定4.2.1市场部销售根据产品的规格给客户报价。

4.2.2购俏合同单包含产品价格、付款方式、交货期等。

经评审后提交至总经理审核及批准。

4.3产品要求的评审(即合同评审)本公司对所有销售合同或订单(包括以口头、电话或传真接到的订单),在签订之前均应进行评审:4.3.1大额或顾客有特殊要求(包括新样品、新品种的订单)销售合同在签订合同或订单前由市场部销售填写《合同评审记录表》并组织相关部门会审签字。

常规品种订单则由市场部销售负责人根据库存状况进行审核签字即可。

1)技术部对合同有技术要求;品质部对质量要求;生产部对生产能力、交货期进行评审。

2)市场部销售对合同所涉及的法律法规要求;顾客未明示,但规定的用途或已知的预期用途所需的要求;组织确定的任何附加要求进行评审。

3)市场部采购对物料供应能力进行评审。

4)仓库对库存状况进行评审。

4.3.2传真合同:可直接按传真件(或传真复印件)上顾客提出的要求进行评审、评审通过后在合同上加盖公章或签字确认。

ISO9001:2015管理评审控制程序

ISO9001:2015管理评审控制程序

1. 目的按策划的时间间隔评审质量体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,不断提高自身的质量保证能力、环境管理能力、市场竞争力和顾客及其他相关方的满意度。

2. 适用范围适用于最高管理者对本公司质量体系的综合管理评审。

3. 职责3.1 总经理主持管理评审活动,审批评审报告。

3.2 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况,负责管理评审计划的落实、组织协调、提出改进建议和组织编写管理评审报告。

3.3. 各职能部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审资料;提出本部门的改进建议;负责落实评审中提出的纠正措施、预防措施和改进措施的实施。

4. 工作程序4.1 管理评审策划4.1.1 评审方式:由总经理主持会议,首先听取各职能部门对本部门质量管理工作的报告;然后由管理者代表报告自上一次管理评审以来,本公司质量体系运行情况并提供评审资料;进而展开评审,检讨问题、检查工作、研究改进方案,经分析作出恰当的评估。

4.1.2评审频次:原则规定每年进行一次,时间间隔不超过12个月。

但当连续出现重大质量事故、组织机构、法律法规、市场需求发生重大变化或其他必要时,总经理可及时组织新的评审。

4.1.3 评审范围管理评审的内容应包括:1)质量内、外部审核的审核报告;2)质量方针的适宜性及其实施情况。

3)重大质量事故的处理;4)相关方关注的问题及反馈的重要信息(包括投诉、满意度和有益的建议等)和相关方投诉的处理;5)纠正措施、预防措施和改进措施实施情况;6)过程、产品和服务质量趋势;环境绩效及其发展趋势;7)质量体系各项活动所需配备的资源是否适宜;8)体系的要素及相应文件是否有修正的需要;9)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价。

4.2 评审准备4.2.1 每次管理评审都应在一周前由管理者代表制定评审工作计划,提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备、并以《会议通知》发出。

4.2.2 参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容,就其职责收集相关资料,并事先提出书面报告交管理者代表备案。

公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本:C/0受控号:持有者:发布日期:2017 年9 月26 日实施日期:2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录:附录 A:组织机构图附录 B:职能分配表附录 C:部门职责和权限附录 D:工艺流程图附录 E:程序文件目录附录 F:手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。

ISO-9001:2015-纠正及预防措施控制程序C0(2016

ISO-9001:2015-纠正及预防措施控制程序C0(2016
4)对纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品,以消除不合格的原因。
5) 在纠正及预防措施实施的过程中,需要时,可变更质量管理体系,或更新策划期间确定的风险和机遇,具体按《风险和机遇应对控制程序》执行。
5.2.10记录管理:
公司应保留形成文件的信息,作为不合格的性质以及随后采取的措施,以及纠正措施的结果的证据;
修改内容
相关单号
修订者
修订日期
A/0
全部
初发
N/A
06.09.15
A/1
全部
将流程写得更清楚
N/A
07.02.12
A/2
全部
对应ISO 9001:2008标准
N/A
09.04.25
A/3
全部
修改部门名称和引用文件表单编号
N/A
09.12.30
A/4
全部
1.新增名词解释和权责
N/A
11.07.30
B/0
3)顾客抱怨、投诉的产品品质异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施,由品质管理中心和相关责任部门负责提出,按《顾客投诉及退货处理控制程序》执行;
A.顾客退货产品经品质管理中心和相关部门重新检验后如仍不合格,但原因不属公司责任,则由品质管理中心将重新检验的数据和结果附在“供应商改善需求报告(SCAR)”回复顾客,并由顾客确认。
6)当公司外部(即指顾客、外部供方、第三方认证机构)或公司内部出现与产品、工程、检验、操作规范或质量体系要求不符合时,相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法(如:利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法);当出现外部不符合时,公司必须按顾客规定的方法做出反应(即按顾客要求的处理方式进行处理)。
7)相关责任部门在提出纠正或预防措施时应尽可能采用防错的方法(如:改进工艺、制作固定和或专用工装、采用报警装置等),并利用到纠正与预防措施的过程中,其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。

管理评审控制程序ISO9001-2015版

管理评审控制程序SZ/PD-9.3-201.目的通过定期对公司管理体系进行系统的评审,以确保计量管理体系和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,为持续改进提供方向。

2.范围适用于本公司最高管理层对公司管理方针及目标,体系运行过程中资源需求、顾客满意和相关反馈、应对风险和机遇、改进的机会等的管理评审。

3.职责3.1总经理负责主持管理评审会议,并批准《管理评审计划》和《管理评审输入报告》。

3.2管理者代表负责管理评审会议召集人、策划管理评审会议、审核《管理评审计划》并向总经理报告体系运行情况;对评审后的纠正预防措施进行跟踪和验证。

3.3综合办负责于评审前编制《管理评审计划》,收集管理评审所需的资料,编写《管理评审输入报告》;对管理评审资料的保存工作。

3.4各部门负责人按要求准备管理评审所需的相关资料并出席管理评审会议,报告本部门的工作、目标达成状况以及提出改进的建议。

4.程序4.1管理者代表负责确定管理评审时机。

一般情况下公司每年进行一次管理评审,但公司组织结构出现重大调整、公司内外部环境发生重大变化、发生重大质量/安全/环境事故、有重大投诉以及发生公司形象受到损害的事件时,应追加管理评审的次数。

4.2综合办于管理评审会议前一个月编制《管理评审计划》,计划必须包括管理评审的时间、地点、参加人员及其职责、评审输入项目等。

《管理评审计划》经管理者代表审核、总经理批准后发至相关部门。

4.3各部门负责人按计划要求准备评审输入文件于管理评审会议上进行报告,评审输入内容见下表:4.4管理评审会议召开前十天,各部门需将准备好的评审输入资料提交一份给管理者代表或管理者代表指定人员,以利资料的综合管理。

4.5总经理按照《管理评审计划》的时间主持评审会议,出席管理评审会议的人员需在《会议签到表》上签到。

会议中就各部门的输入资料展开充分的讨论,包括对体系方针、目标以及体系适宜性、应对风险和机遇采取措施的有效性等逐项评审,会议过程中形成《管理评审会议记录》。

iso9001-2015内部审核控制程序

内部审核控制程序(ISO9001-2015)1 目的本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求,验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系:2015版标准的要求,是否得到有效实施和获得绩效,为质量管理体系的改进和完善提供依据。

本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。

2 适用范围适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。

3 职责3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作,任命审核组长,审批内部审核计划和审核报告。

3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》,并编写和提交审核报告。

3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划,编制内审检查表,实施现场审核。

3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审,对审核中发现的问题及时进行整改。

4 工作程序4.1 审核计划4.1.1质管部经理组织制定《年度内审计划》(包括体系审核、制造过程审核、产品审核)。

一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。

4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核,都要确保每年在管理评审之前,至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。

对于重要的生产、APQP等过程,应保证每年至少两轮内审。

在下列情况下,可增加内审频次:1 1) 企业质量体系发生重大变化;2 2) 产品结构发生重大变化;3 3) 顾客投诉突然增多,或发生重大质量事故。

4 4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。

每一次审核可以分为多个时间段完成,审核应覆盖所有的工序,当出现以下情况时,经批准可增加过程审核频次:1) 更换生产地点;2) 生产工艺的改变;3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加;4)主要供应商变更;4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品,审核频次为每类产品每年度至少一次。

对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。

ISO9001:2015样品制作与管理控制程序

1.目的为了确保样品制作按时保质完成,明确样品制作过程的加工、检验、保管等方面的部门职责,以及得到有效管理与控制.2.适用范围1)公司按客户样品要求制作、检验、送样,签样、保管之过程。

2)供应商送样的确认过程。

3.职责销售部:负责样品制作的主导,制作样品承认书,供应商材料送样的确认,环保的识别,及就工艺方面与客户沟通,制作过程中环节进度的跟进.样品资讯的提出及客户送样资料的回馈.采购部采购:样品所需新材料的送样安排、采购。

品控部:负责每个工序样品的检验与判定,对所有样品的保管及借出回收之管理.生产部:配合销售部制作样品,及参与供应商样品的确认。

4.定义无5.工作程序5.1 样品合同评审5.1.1 样品的合同评审流程:a> 工艺成熟的打样,销售部可直接下样品<生产加工流程单>;b> 样品有特殊要求工艺不成熟的,销售部需召集品控部及生产部相关部门评审通过后,下样品<生产加工流程单>.5.2 样品试作5.2.1常用材料样品试作销售部负责人,下样品<生产加工流程单>时,附加工图纸、<样品重点记录表>、供生产试作样品,必要时附产品质量检验标准.5.2.2 新材料样品试作销售部提供材料规格(必要时提供图纸)、材料环保要求交采购人员,采购人员按“供应商控制程序”要求寻找新材料厂商送样,新材料采购后直接交业务人员进行确认试用及反馈使用结果,业务员追踪制样及送样进度,业务员须自下样品加工单起1天内完成材料确认,填写<物料申请单>,及时将材料确认的结果交采购人员处理。

5.2.3 生产部依〈生产加工流程单〉、图纸的要求加工样品,每道工序加工完成须经检验,合格后由工序主操/班长填写相关数据于〈样品重点记录表〉,再交巡检确认,确认合格后以<生产加工流程单>、<样品重点记录表>交接下工序.5.2.4 各工序间延误加工的时间在计划外不能超过2小时,否则将追究该工序班长之责任。

ISO9001:2015+3C生产管理控制程序

编制审核批准日期日期日期文件使用部门部门签收部门签收总经办财务部采购生产部品质部研发部仓库人力资源部销售部文件修订记录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人1.0 目的:为满足顾客需求,确保产品质量与生产服务在生产全过程中得到有效控制。

2.0范围:本程序适用于生产制造全过程管控。

3.0 职责:3.1研发部负责提供生产技术资料以及生产制程中技术支持;3.2品质部负责来料,制程,出货质量的管控及文件的管理;3.3 采购负责采购计划及物料交期跟进;3.4供应链部负责物料计划的实施,生产物料齐套跟进,物料的发放工作;3.5生产部负责生产计划执行及过程控制。

4.0 定义:(略)5.0 程序:5.1 生产计划制定:5.1.1 销售部依销售订单,将批准生效后的《生产任务单》提供给供应链部;5.1.2 供应链部依据《生产任务单》,参照库存情况,原材料到料情况及产能负荷情况制订《生产计划单》,经相关领导签字审核后,下发给相关部门;5.1.3 供应链部依据《生产任务单》进行生产物料需求核算,并对物料使用状况进行预测,对库存进行核查。

并依据采购周期,物料检验周期完成《物料申购单》;5.1.4 采购部依据《物料申购单》,依据《采购控制程序》进行物料采购,并对物料进度进行控制。

当所采购物料不能预期到料时,应及时通知供应链计划,由计划对生产进行调整或协调相关资源;5.2 生产计划控制:5.2.1 计划员将《生产计划单》交由生产后,由车间领料员开具领料单,物料交接手续必须在仓管,品管及车间领料员在场时完成;5.2.2 生产部依据研发提供的技术要求,对人力,物料和设备等资源进行合理配置,确保生产顺利进行并满足业务交期要求;5.2.3 品质部依据检验规范,控制来料,制程,成品出货的质量及要求,及时发现并反馈不良等异常情况,并督促相关部门及时处理,改善;5.2.4生产部依据每日生产情况,由生产统计员填写《生产日报表》,计划员依据生产进度表,统计生产计划达成情况,并合理调整生产计划,满足交期需求;5.2.5 如因人员,物料及设备等异常原因,导致生产计划不能按期完成,生产部需积极协调并尽快解决相关问题,同时应及时通知供应链。

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制程控制程序
(ISO9001:2015)
1.目的
为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》(和试生产控制计划)检验产品,以确保制造过程在控制状态下生产,从而保证产品质量,特制定本程序。

2.适用范围
此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。

3.定义

4.职责
4.1制程质量控制及检验:制造课、品管课。

4.2进料检验、MSA测量设备的控制:品管课。

4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定:研发室
5. 实施步骤
5.1各阶段实施:
5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用,此依《进
料检验控制程序》执行。

5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理,依《控制计划》(和试生产控
制计划)执行。

5.1.3有关产品场地清洁,有序生产和适当的修复的管理,依《设施、设
备控制程序》、《5S管理办法》执行。

5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。

5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划
控制程序》执行。

5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生
产制程中特定人员之规定执行。

5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程
序》的规定执行。

5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。

5.1.9制程中产生之异常,依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施
的规定提出,以便改善异常。

5.1.10制定和实施管理生产工具,包括工装设备及模具,具体依《模治具
控制程序》的要求执行。

5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗,此依《人力资源控制
程序》执行。

5.2作业控制:
5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视
之处。

5.2.2 首件确认:
A、首件:按规定要求进行首检,连续试加工5件至全部项目检验合格,
且特性趋向于公差中心,取出一个单独摆放入首件盒内,做好“首件”
标识,并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。

B、各制程作业人员需将调试合格的首件产品,经巡检员或单位主管、技
术员确认签字;
C、各制程作业人员必须在首件确认合格的情况下才能批量加工产品;
D、在特殊情况下如:现场没有巡检人员,单位主管和技术员可以代为确
认。

E、首件确认要切实依《首件确认管理办法》执行。

5.2.3各制程作业人员要按作业指导书加工作业、按《控制计划》(和试生产
控制计划)对自己加工的产品进行检验,并将检验结果真实填写在《员工自主检验日报表》上。

《控制计划》(和试生产控制计划)中有检验频率的要求,100%全检或其它频率均需要报表上面明确注明;每小时只需对其检验实测值记录一次。

5.4检验控制:
5.4.1有质量职责的人员(含作业员和品检员)应即把不符合要求的产品或过
程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。

适当时,反应计划应包括对产品的限制和100%检验。

需要时要采取纠正预防措施。

5.4.2负责产品质量的人员,有权停止生产,以纠正质量问题;品管课检验人
员,为了纠正质量问题,有权以“勒令停机卡”的形式下令停止生产,以确保产品质量(见附一)。

5.4.3生产中每个班次都必须有指定的从事质量控制人员,以确保产品质量。

生产制程中,白班由各单位主管及技术员负责;其它班次由品管课巡检员负责。

5.5测量工具控制:
对于使用频率较高的卡尺、千分尺和内径百分表检验人员和作业人员不。

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