01 公司年度培训计划

云南泰华丰功药业有限公司 1 公司2014年度培训方案及实施计划

文件编号：SMP-JR-001-00

一、培训计划概要 2014年是我公司GMP认证的重要一年，新版GMP 于2011年3月1日发布，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。结合GMP（2010版）及相关法规，特制定本年度培训计划，要求各部门严格按此计划实施。 依照《药品生产质量管理规范》(2010版)及其他相关法律、法规的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年整体经营规划，为了使公司全体员工尽快适应本岗位职责要求，现根据《药品生产质量管理规范》及“人员培训管理规范”的规定，作职工集中培训计划如下： 二、培训工作目标 1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理, 不断提高企业的GMP管理水平。 2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的理解，形成一个团结协作、创新的集体。 3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够在工作中运用。 4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，增强严格履行岗位职责的能力，对本岗位的相关规程熟悉的掌握，能够满足其所在岗位的要求，胜任其本职工作。 5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗工作步伐，进一步规范管理。 通过对各岗位人员进行有针对性的GMP知识和岗位培训，全面提升各岗位人员的岗位工作技能、建立质量意识、了解GMP实施意义及其基本要求。 2

三、培训原则 针对性、有效性、实用性为培训工作的根本原则。 坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司人事部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。 四、培训内容、受训人员、授课教师及授课时间 （一）中药饮片GMP知识教育 1、学习内容：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、内容及基础知识、《药品生产质量管理规范检查评定标准》（中药饮片） 2.受训人员：全体人员 3、授课教师及授课时间如下：

时 间 授课部门 授课内容 03月06日 质量管理部 药品管理法 03月07日 质量管理部 药品管理法实施条例 03月08日 质量管理部 药品生产质量管理规范 05月18日 质量管理部 药品生产质量管理规范检查评定标准 （二）中药及中药炮制基础知识培训 1. 学习内容：中药鉴定学、中药炮制学、中药养护学、中药制药技术、中药工艺与设备

2.受训人员：全体人员 3、授课教师及授课时间如下表： 时间 授课部门 授课内容 03月09日 质量管理部 中药鉴定学 03月09日 质量管理部 中药炮制学 03月09日 物控部 中药养护学 03月10日 生产管理部 中药制药技术 03月10日 生产管理部 中药工艺与设备

（三）生产管理： 1学习内容：车间岗位操作培训、工艺技术管理、生产现场管理、生产调度与 3

计划管理、批生产记录书写注意事项 2受训人员：全体人员 3授课教师及授课时间如下： 时 间 授课部门 授课内容 03月11日 生产管理部 车间岗位操作培训 03月11日 质量管理部 工艺技术管理 03月11日 生产管理部 生产现场管理 03月11日 生产管理部 生产调度与计划管理 03月11日 生产管理部 批生产记录书写 （四）设备管理： 1学习内容：设备规划、维护保养、报废等管理规程、职责和基础知识。 2受训人员：设备工程组全体人员、电工、机修工。 3授课教师及授课时间如下表： 时 间 授课部门 授课内容 01月18日 设备组 设备规划 03月12日 设备组 维护保养、报废等管理规程 03月12日 设备组 职责和基础知识 （五）相关验证： 1学习内容：工艺验证、设备验证（选择、安装调试、使用、验证）、设备清洗验证。

2受训人员：公司全体人员。 3授课教师及授课时间如下表： 时 间 授课部门 授课内容 03月13日 质量管理部 工艺验证 01月18日 设备组 设备验证（选择、安装调试、使用、验证） 03月13日 设备组 设备清洗验证 （六）职工道德与法律教育 4

1.学习内容：《职业道德培训教材》、《劳动法》、《消防法》、《安全生产法》、《产品质量法》等。

2.受训人员：全体员工 3、授课教师及授课时间如下表： 时 间 授课部门 授课内容 08月14日 综合部 职业道德培训教材 08月25日 综合部 劳动法 07月13日 综合部 消防法 03月22日 设备组 安全生产法 07月27日 质量管理部 产品质量法 （七）物料管理 1学习内容：物料进购、储存、发放等有关物料管理规程、职责和中药保管与挑拣、仓管员、验收员岗位知识培训、采购员岗位知识培训。

2受训人员：物料管理部全体人员、质量管理QA办公室人员。 3授课教师及授课时间如下表： 时间 授课部门 授课内容 03月23日 物控部 物料进购、储存、发放等有关物料管理规程

03月23日 物控部 职责和中药保管与挑拣、仓管员、验收员岗

位知识培训 03月23日 物控部 采购员岗位知识培训

（八）质量管理 1学习内容：质量标准、质量验证、质量控制、质量管理人员岗位知识培训、化验员岗位知识培训及药品检查。

2受训人员：质量管理部全体人员、车间技术人员、质量管理人员、车间质检人员。 5

3授课教师及授课时间如下表： 时 间 授课部门 授课内容 03月25日 质量管理部 质量标准 03月25日 质量管理部 质量验证 03月25日 质量管理部 质量控制 03月25日 质量管理部 质量管理人员岗位知识培训 03月25日 质量管理部 化验员岗位知识培训及药品检查 （九）岗位培训 1.学习内容： A、从事药材炮制操作人员应进行中药炮制专业知识和实际操作技能培训。 B、从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员应具有相关专业知识和实际操作技能，并熟知相关的劳动保护要求。应进行毒性药材（含按麻醉药品管理的药材）等相关知识培训，应进行岗位操作规程及工艺技术的培训，应进行有关防毒、防污染等劳动保护知识的培训。

C、 从事质量检验的人员应具有检验理论知识，应掌握相关质量标准和实际检验操作技能，并具有经验鉴别能力。中药材、中药饮片的质量检验人员上岗前应进行相应专业培训。相应的专业包括药用植物学、中药鉴定学、中草药植物化学、中药制剂学、分析化学、中药炮制学、微生物学等学科的理论教育及实际检验操作。与本企业生产品种有关的中药材、中药饮片的质量标准及检验操作规程。

D、从事仓库保管、养护人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护的知识与技能。 中药材、中药饮片仓库人员上岗前应经相关知识的培训。相关知识的培训是指：中药材、中药饮片的鉴别、性能、贮存要求、养护知识和技能、库房管理等内容。

E、 其他岗位应进行岗位专业知识、岗位技能、岗位职责、卫生规范，生产操作、设备操作、清洁操作，各种记录凭证的填写的培训。

②受训人：全体操作岗位员工。 ③授课教师及授课时间如下表： 五、培训对象及内容 1、第一次培训对象：生产管理人员和操作人员。 2、培训内容：《生产管理制度》、《2010版药品生产管理规范》、《工艺规程》、 6

《岗位操作》等。 3、第二次培训对象：质量管理人员和质量检验人员。 培训内容：《质量管理制度》、《检验标准和检验规程》、《2010版药品生产管理规范》等。

3、第三培训对象：储运管理人员、仓库保管人员、采购人员、市场管理人员。 培训内容：《2010版药品生产管理规范》、《物料储存与发放制度》、《安全消防知识》、《岗位职责培训》等。

4、第四培训对象：财务部人员、人力资源部人员、办公室人员、企业管理办公室人员、开发部人员。

培训内容：《2010版药品生产管理规范》、《岗位职责》、职业道德、《安全消防知识》等。

5、第五培训对象：设备管理人员、机修人员、设备操作人员。 培训内容：《2010版药品生产管理规程》、《设备管理规程》、《设备操作规程》、《设备档案》等。

6、新员工入厂培训 2014年继续对新招聘员工进行强化公司的企业文化培训、法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神、质量意识等培训，特别是要加强《药品生产质量管理规范》的培训。只有对新员工进行专业、系统的培训并经统一考核合格方可上岗。只有这样才能提高员工的专业技能和职业素质。

7、转岗职工培训 要继续对人力中心人员进行企业文化、法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神、择业观念、公司发展战略、公司形象、项目进展等方面的培训。同时随着公司的扩建，内部就业渠道的增加，及时进行专业技术培训。

除以上安排外，还将组织员工参加省、市药品监督管理部门组织的相关培训教育。

六、培训形式及模式 1、培训形式 岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。

2、培训模式