医院医疗器械采购管理制度
宠物医院医疗器械管理制度
第一章总则第一条为确保宠物医院医疗器械的安全、有效使用，提高医疗服务质量，保障宠物健康，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗器械的采购、使用、维护、报废等环节。
第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、责任明确、规范操作”的原则。
第二章医疗器械采购第四条医疗器械采购由我院医疗器械采购小组负责，采购小组由院领导、兽医、护士等相关人员组成。
第五条医疗器械采购应遵循以下原则：1. 优先选择国内知名品牌，确保产品质量；2. 严格按照国家医疗器械标准进行采购；3. 考虑医疗器械的使用频率、性能、价格等因素；4. 采购过程公开透明，防止利益输送。
第六条医疗器械采购流程：1. 提出采购申请，包括医疗器械名称、规格、数量、预算等；2. 采购小组进行市场调研，比价；3. 采购小组审核供应商资质，确保其具备《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等；4. 采购申请经院领导审批后，由采购小组组织实施采购；5. 采购完成后，进行验收、入库。
第三章医疗器械使用第七条医疗器械使用前，必须进行以下检查：1. 检查医疗器械的外观、包装、标识等是否完好；2. 检查医疗器械的有效期、生产批号等；3. 检查医疗器械是否经过消毒、灭菌处理。
第八条医疗器械使用过程中，操作人员应遵循以下要求：1. 严格按照医疗器械的操作规程进行操作；2. 定期对医疗器械进行维护、保养；3. 发现医疗器械损坏、失效等情况，立即停止使用，并报告相关管理部门。
第九条医疗器械使用后，应做好以下工作：1. 对医疗器械进行清洁、消毒、保养；2. 做好医疗器械的使用记录，包括使用时间、使用人员、使用效果等；3. 对使用过的医疗器械进行分类存放，防止交叉感染。
第四章医疗器械维护与保养第十条医疗器械维护与保养由我院设备科负责，设备科应制定详细的管理计划，确保医疗器械的正常运行。
第十一条医疗器械维护与保养内容包括：1. 定期对医疗器械进行清洁、润滑、紧固；2. 检查医疗器械的电气、机械性能，确保其安全可靠；3. 对损坏、失效的医疗器械进行及时更换。
医院医疗器械、设备管理制度
医疗器械、设备管理制度一、设备采购工作制度1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由总务科统一负责调配、供应、管理和维修。
2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。
3、普通医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续.5。
购入或者调入的医院内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收;然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。
要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或者无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或者上级主管部门批准。
二(购置审批制度1、各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由设备管理部门汇总后，形成年度计划,并由院领导批准后执行。
2、购置大型医疗设备必须先填写医疗设备购置申请表。
3、对紧急情况或者临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。
4、各业务科室不得对外签订订购合同或者向厂商承诺购置意向，参加各类会议时,可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位,按照有关程序办理批准手续.5、对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由管理部门审核,报分管领导批准后执行。
6、对于赠送、科研合作、临床试用或者验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行;对违反规定造成的医疗事故或者医患纠纷，由当事人承担有关责任.三(采购管理制度1、医疗器械管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
医院设备采购及使用管理制度
医院设备采购及使用管理制度
一、凡属医院的医疗、教学、科研所需的1500元以上医疗
仪器设备，均由设备科统一负责采购，供应分配，管理和维修。
二、根据各科申请购置计划和储备情况，编制采购计划，
组织采购。
三、一般医疗设备按计划的品名、规格、型号、数量进行
采购；贵重仪器，大型精密仪器设备，由设备科会同有关科室
人员进行对采购仪器设备的先进性，运用性，可靠性进行考察、汇报及经济效益和社会效益等方面分析，经设备器械管理委员
会论证后报院长批准后执行。
四、购入的仪器设备必须履行严格的出入库手续，仓库要
按仪器设备的性质、分类保管，做到帐物相符，库房应通风、
防潮、整洁、防止器械损坏。
五、各种医疗仪器设备的领用和保管，各科室应由专人负责。
购入国内、外贵重仪器设备，应由使用科室或技术人员及
有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立档案，同有关科
室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行
退货、索赔、维修等手续。
六、设备科对医院贵重仪器做好定期维护保养及维修等工作，各科室需修理的仪器设备，应填写维修申请单送交设备科
由设备科人员组织维修，建立每季度一次检查仪器设备制度。
七、设备科应每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面
清点、核对，做到帐物相符
八、失去效能的各种仪器设备，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，设备科审查，经报废小组讨论后送院领导批准。
九、计量仪器设备管理要严格执行国家颁发的计量法规和上级主管部门的有关规定，进行周期检测，设备科人员并要经常下科室，收集信息，指导工作。
医疗器械采购管理制度2024
1.目的：加强医疗器械的采购质量管理，保证从合法企业购进合法医疗器械，确保公司合法经营医疗器械。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合公司医疗器械经营实际。
3.适用范围：适用于本公司医疗器械采购相关人员。
4.内容：4.1采购时严格执行有关医疗器械监督管理的法律、法规，确保购进的产品安全、有效。
4.2保证从具有医疗器械注册人（备案人）或经营资格的企业购进产品。
首次采购前应当向供货企业获取加盖供货者公章的相关资料复印件或者扫描件并审核资料的合法性：4.2.1营业执照；4.2.2医疗器械注册人、备案人证明文件及受托医疗器械生产厂家的生产许可证或者备案凭证，或者医疗器械经营企业的经营许可证或者备案凭证；4.2.3载明授权销售的品种、地域、期限、销售人员身份证件号码的授权书，以及销售人员身份证件复印件；4.2.4随货同行单样式（含企业样章或者出库样章）。
必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。
企业发现供货者存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地市县级药品监督管理部门报告。
4.3企业在首次采购医疗器械前，应当获取加盖供货者公章的医疗器械产品的相关资料复印件或者扫描件，进行资质的合法性审核并建立产品档案，内容至少包括：4.3.1医疗器械注册证或者备案凭证；4.3.2医疗器械标签样稿或者图片；4.3.3医疗器械唯一标识产品标识（若有）。
4.4首营品种和首营企业必须经质量管理部审核同意，质量负责人批准后方可经营。
4.5企业应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货企业等内容。
4.6企业应当在采购合同或者协议中与供货商约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。
医疗器械采购管理制度（2篇）
医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。
2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进行考察。
4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械采购管理制度（2）一、总则为了规范医疗器械的采购流程，优化供应链管理，提高医疗器械采购的效率和质量，制定本管理制度。
二、采购申请1. 采购申请应明确医疗器械的名称、型号、规格、数量、用途等必要信息，并由需要采购的科室或个人填写。
2. 采购申请一般在每年的集中采购计划确定后提交，如有特殊情况需要临时采购，应提前申请并说明理由。
三、供应商选择和资质审核1. 采购部门应根据医疗器械的特点和需求，制定供应商选择的标准和方法，并明确评审的要求和程序。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度一、总则1. 本制度是为规范医疗器械采购活动，加强资金使用效益，保证采购质量，推动医疗服务质量的提高而制定的；2. 本制度适用于医院（下称本院）内各部门、科室、诊室等单位进行医疗器械采购活动；3. 本院医疗器械采购活动应当遵守有关法律法规及政策规定，保证采购活动公开透明、公正合法、科学合理、节约用钱；4. 本制度中所指的医疗器械，包括但不限于依据医疗器械产品注册规定在国家药品监督管理局注册备案并取得注册证书的医疗器械及其附属器械、消耗品、配件等；二、采购流程1. 需求申请：各科室、诊室应根据业务需要，编制采购需求申请单，并由科室、诊室主任签字确认；2. 采购审核：由医疗器械采购管理部门审核需求，核实是否符合有关规定及采购管理制度要求；3. 供应商筛选：在公开、公平、公正的原则下，通过公开竞争、公开询价等方式确定供应商，对于重要、敏感、高风险医疗器械采购活动，应采用更为严格的招标等采购方式；4. 价格比较：按照规定的程序进行价格比较，并对比采购预算、历史采购价格、市场价格等，做出综合评价；5. 签署合同：选定供应商后，应签署采购合同，并严格履行合同约定；6. 物品验收：采购物品送至医院后，应当经过验收，确认无误后方可入库。
三、采购管理1. 采购管理部门负责医疗器械采购的具体管理工作，包括但不限于采购计划编制、采购方案设计、招标文件编制、供应商管理等；2. 采购管理部门应当建立健全医疗器械采购档案，并定期对采购活动进行监督检查；3. 各科室、诊室应当建立相应的医疗器械使用台帐，并定期进行盘点，做好资产管理工作。
四、质量监控1. 采购的医疗器械应当依据有关法律法规、标准和技术规范等要求进行质检，满足使用要求；2. 定期对医疗器械进行质量跟踪和评价，及时发现并处理质量问题；3. 建立医疗器械不良事件监测与报告制度，做好医疗器械不良事件的收集、报告、分析和处置工作。
五、经费管理1. 医疗器械采购资金应当严格执行预算、审批制度，遵守国家财务管理制度；2. 医疗器械采购资金的使用应当按照合同约定和采购计划执行，不得超支或挪用；3. 医院应建立完善的财务管理制度，做好资产管理、预算管理和费用核算等工作。
医院药品医疗器械采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院药品医疗器械采购管理，确保药品医疗器械质量，保障医疗安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院药品医疗器械的采购、储存、使用等全过程。
第三条医院药品医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，严格执行国家法律法规和行业标准。
第二章组织机构与职责第四条成立医院药品医疗器械采购领导小组，负责制定、修订本制度，监督、检查药品医疗器械采购工作的实施。
第五条医院药剂科负责药品医疗器械的采购、储存、供应、使用等工作。
第六条医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督、指导药品医疗器械采购工作，对采购品种、价格、质量等进行审核。
第七条医院相关部门按照职责分工，协同做好药品医疗器械采购管理工作。
第三章采购流程第八条采购计划制定：药剂科根据临床需求，结合医院实际情况，制定药品医疗器械采购计划，报药事管理与药物治疗学委员会审核。
第九条采购招标：对采购计划中的药品医疗器械，按照国家法律法规和行业标准，进行公开招标或邀请招标。
第十条供应商选择：根据招标结果，选择质量可靠、价格合理、服务优良的供应商。
第十一条采购合同签订：药剂科与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
第十二条药品医疗器械验收：药剂科对采购的药品医疗器械进行验收，确保其质量符合规定。
第十三条药品医疗器械入库：验收合格的药品医疗器械，由药剂科办理入库手续。
第十四条药品医疗器械使用：临床科室按照医嘱，合理使用药品医疗器械。
第四章储存与使用第十五条药剂科负责药品医疗器械的储存，确保其质量。
第十六条药品医疗器械储存条件：药品应按照说明书要求储存，医疗器械应按照产品说明书和行业标准储存。
第十七条药品医疗器械使用规范：临床科室应严格按照药品医疗器械说明书和使用指南进行使用。
第五章监督与考核第十八条医院药品医疗器械采购领导小组对采购工作进行定期检查、考核。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。
本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。
一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。
2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。
3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。
4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。
二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。
2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。
3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。
三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。
2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。
3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。
4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。
5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。
6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。
四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。
2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。
3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。
五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。
2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。
3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。
六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。
2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。
3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。
2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。
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医院医疗器械采购管理制度
1.医疗仪器设备由设备科负责采购。设备科按照上级分管领
导审批后的医疗仪器设备购置年度计划和申购单进行采购。
2,设备科设专人负责采购。采购员按照上级审批核准后的购
置计划和申购单进行采购。
3 .采购医疗仪器设备的功能、型号、制造厂、数量等必须
与审批后的“仪器设备申购单”内容相符。如需改变，必须征得
分管科长和使用部门同意。
4 .采购过程中要对功能、质量、价格、维修服务、消耗材
料来源等因素综合分析、比较和确认，同时对厂商的资质、产品
的合法性和相关证书进行核查。在决定签约进货前，设备科应将
购置意向提供使用部门确认。
5 .使用财政性资金采购设备必须遵循《中华人民共和国政
府采购法》，按照政府的相关规定和要求进行采购。
6 .依据《中华人民共和国招标投标法》，对全部或者部分
使用国有资金投资或者国家融资的设备项目必须进行招标米购。
7 .大型医疗设备配置应严格按照自2005年3月1日起施行
的卫健委《大型医用设备配置与使用管理办法》和XX市卫健局
相关规定进行可行性论证和审批后进行采购。
附：采购简单流程：
仪器设备申购单、论证表——设备科、财务科、业务部门、
设备管理委员会、医院领导、上级主管领导论证审批——设备科
执行采购——验收——入帐——使用部门领用。