2021年可吸收骨钉
*欧阳光明*创编 2021.03.07
*欧阳光明*创编 2021.03.07 可吸收骨钉
欧阳光明（2021.03.07）
1简介
众所周知，传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，接受高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子*欧阳光明*创编 2021.03.07
*欧阳光明*创编 2021.03.07 生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。术后3～6个月能确保骨段在稳固的环境下愈合。待骨段完全愈合后, 开始在体内崩解吸收。这种降解速度既保证了骨段的良好在位愈合，又避免了骨愈合后期的应力遮挡效应，有利于骨愈合后期的改建。既可促进骨的愈合和改建，又能在愈合后分解排出体外，避免了植入物长期存留于体内可能出现的不良反应。
目前可吸收骨固定产品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸）。PLA因获得了美国FDA的认证，已被广泛用于临床治疗。进口产品均为PLA型。由于我国PLA合成技术一直未获突破，特别是高纯度手性单体制备技术缺乏，致使PLA型骨科产品始终无法产业化。事实上，采用PLA材料不可避免地会出现酸性积累的问题，在少数情况下会导致不良反应，这些问题有待进一步解决。
2技术障碍
目前，PLA材料作为骨科内固定材料的不足之处有以下几方*欧阳光明*创编 2021.03.07
*欧阳光明*创编 2021.03.07 面：(1)不具有骨传导性,修复骨缺损的速度很慢，对于较大的骨质缺损，难以达到完全骨修复；(2)材料机械强度还不足以能作为承力部位的骨折内固定材料；(3)其早期生物降解速度较快，以至于无法保证满足在新的骨组织生长出来之前力学性能要求，中期的降解速度又太慢，使得在新的骨组织生长出来之后仍有残余物留在体内导致并发症；(4)日本学者1995年曾报道PLA具有致癌作用，且其实验发生率高达44%，但也有学者质疑其实验设计，故此问题有待于长期观察。
3 市场概况
目前我国市场上已有的可降解骨科内固定产品包括芬兰百优Biofix、日本他喜龙Fixsorb两大进口品牌，占有绝大部分市场。其产品价格昂贵，每枚骨钉价格高达数千元，给患者带来很大的经济负担，不少患者难以承受如此高昂的治疗费用。我国每年有超过100万的骨折患者，市场对价格低廉的国产产品呼声越来越高。
四川迪康药业开发的以聚DL乳酸为原料的系列产品，在全国10多个省市销售，临床使用达上万余例。从临床跟踪观察结果显示，效果良好，效果与国外同类产品相当，但产品的强度尚无法与进口产品相比，其应用范围受到了限制，价格为国外同类产品的1/2-2/3，具有一定的价格优势。
没有查到现有产品销售额
4主要竞争企业
4.1、日本他喜龙株式会社
日本他喜龙株式会社成立于1919年，主要生产和销售各种*欧阳光明*创编 2021.03.07
*欧阳光明*创编 2021.03.07 PVC、PC等塑料产品，应用于建筑、农业、工业、医疗以及土木工程领域。2004年在中国设立了上海代表处，负责在中国区域内的宣传和联络。在中国主要经营产品包括：PVC防滑卷材地板、PVC防滑楼梯踏步、PVC重步耐磨地板、PO环保地板等。
在日本国内，有五个生产点，（分别是兵库县的网干工厂，安富工厂，揖保川事业所，茨城县东京工厂，滋贺县八日市工厂），有5家分公司（分别是东京、大阪、东北、中部、九州），有9个销售点（分别是扎幌，新泻，北关东，静冈，富山，京滋，冈山，广岛，四国营业所）。在中国，设立了[上海他喜龙塑料公司][日本他喜龙株式会社上海代表处]。
4.2 Gunze Ltd.(郡是株式会社)
创建于1896年，总部设在日本京都，主要营业项目为：男士及儿童內衣、女士內衣、长筒丝袜，袜子。
公司于1983年投入工程塑料事业，专门从事塑料模制加工技术开发，1985年加入电子能材料事业及医药材料事业，主要从事薄膜表面加工技术开发及活体吸收材料、再生医疗材料研究。
此外；在日本有許多下属企业，世界各地有近20多家企业，专门从事生产纺织品、工程塑料、食品机械、印刷机械等。
4.3施乐辉公司
施乐辉公司是世界领先的医用产品公司，总部位于英国伦敦。公司始建于1856年，目前在全球33个国家拥有超过8千名的员工，年销售总额达25亿美元。施乐辉于1994年进驻中国，总部设在上海，并陆续在北京、广州设立了办事处。1999年施乐辉在上海*欧阳光明*创编 2021.03.07
*欧阳光明*创编 2021.03.07 外高桥保税区成立了在中国的第一家全资子公司－施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai)
Limited，致力于为中国患者提供先进的医疗器械。2007年11月26日，在苏州注册成立施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司(Smith
& Nephew Medical Suzhou Limited)，是施乐辉公司在中国投资的第一个工厂，注册资金2000万美金，总投资8000万美金。通过多年的努力，施乐辉已将先进的技术及产品引进中国，主要有骨科创伤、骨科关节、内窥镜、伤口护理四大方面的产品，通过各经销商将产品销于众多医院和药店。
施乐辉内窥镜部门所拥有的Dyonics戴安力关节镜动力刨销系列和Acufex关节镜手术器械及耗材都是关节镜学界公认的权威品牌，独创的手术器械无钉梢设计及实现器械锋刃切割的制造工艺在行业中已经成为顶级器械的标准定义。
4.4、成都迪康中科生物医学材料有限公司
成都迪康中科生物医学材料有限公司成立于二000年三月二十日，是四川迪康科技药业股份有限公司的子公司，于二00一年获得成都市高新技术企业称号（统一编号：0351201A0437）。
中国科学院成都有机化学有限公司，于2001年成立。由其前身成都有机化学研究所承担的国家“863计划”立项项目-“超高分子量聚-DL-乳酸骨折内固定系统”以实验室阶段研究成果作价200万元，转让给四川迪康集团控股的迪康药业股份公司（上市公司），并共同组建了“成都迪康中科生物医学材料有限责任公司”（简称迪康中科），到2003年，新公司已经建成了年产“聚-DL-乳酸500公*欧阳光明*创编 2021.03.07
*欧阳光明*创编 2021.03.07 斤”的中试生产线；完成了按GMP标准3000平方米生物医学制成品车间的建设工作，实现了聚乳酸可吸收骨内固定螺钉的商品化。该公司在2002年完成销售收入1000余万元，并以863项目“超高分子量聚-DL-乳酸及其骨折内固定系统”为基础，成功申请到2002年度国家高技术产业化新材料专项“可吸收聚乳酸生物医学材料及系列制件产业化项目”拨款400万；该项目建设规模为年产聚乳酸2000公斤，可吸收骨内固定器30万件，可吸收医用防粘连膜100万张，可吸收缝线500万根；整个项目年产值将达到10亿元人民币。该项目顺利完成，成为我国生物医学材料产业化示范基地。
目前公司主营产品有“可吸收骨折内固定螺钉”、“可吸收医用防粘连膜”以及多规格可吸收聚乳酸原料。
公司是国内最大的聚-DL-乳酸生产基地，是“手术防粘连膜”行业标准制定者。
4.5、武汉华威生物材料工程有限公司
武汉华威生物材料工程有限公司是股份制的高科技生物材料公司，为武汉理工大学产业集团的参股企业之一，其技术支撑单位是武汉理工大学生物材料与工程研究中心暨湖北生物材料工程技术研究中心。公司致力于建立一个高科技生物医学材料及产品的开发和生产技术基地，推动我国生物医学材料产业的发展，为广大患者提供优良的生物医学产品。
公司具有雄厚的科技研发能力，现有科技开发人员15人，其中教授、博导3人、副教授9人。建有分子生物学、细胞培养、动物试验等实验室和100级洁净厂房。主要研究、开发和经营体内植*欧阳光明*创编 2021.03.07
*欧阳光明*创编 2021.03.07 入类生物医学产品，包括生物活性和生物降解人工骨、生物可吸收高分子材料和生物医用复合材料产品。目前，公司已开发出4个国家三类医疗器械注册产品并进入市场。
可吸收螺钉治疗Schatzker Ⅰ～Ⅳ型胫骨平台骨折
可吸收螺钉治疗Schatzker Ⅰ～Ⅳ型胫骨平台骨折
王锐英;李强;辛林伟;陈国栋;唐际存
【摘 要】目的 观察可吸收螺钉治疗Schatzker Ⅰ～Ⅳ胫骨平台骨折的临床疗效.方法 采用可吸收螺钉治疗Schatzker Ⅰ～Ⅳ胫骨平台骨折19例,术后行主被动功能锻炼,逐步负重.结果 术后随访6～22个月,骨折均临床愈合.疗效按Rasmussen膝关节功能评价标准,优13例,良4例,中1例,差1例,优良率为89.5%.结论 配合合理的功能锻炼,用可吸收螺钉治疗Schatzker Ⅰ～Ⅳ型胫骨平台骨折可获得满意疗效.
【期刊名称】《山东医药》
【年(卷),期】2010(050)014
【总页数】2页(P40-41)
【关键词】胫骨平台骨折;可吸收螺钉
【作 者】王锐英;李强;辛林伟;陈国栋;唐际存
【作者单位】桂林医学院附属医院,广西桂林,541001;桂林医学院附属医院,广西桂林,541001;桂林医学院附属医院,广西桂林,541001;桂林医学院附属医院,广西桂林,541001;桂林医学院附属医院,广西桂林,541001
【正文语种】中 文
【中图分类】R681.8
采用钢板螺钉内固定术治疗胫骨平台骨折手术创伤大,需二次手术取出植入物,易发生膝关节僵硬,影响患者的生活质量。2008年 1月 ～2009年 6月,我们应用国产可吸收螺钉内固定治疗胫骨平台SchatzkerⅠ～Ⅲ型骨折患者19例,术后早期开始功能锻炼,取得良好疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 本组19例中,男13例,女 6例;年龄 24～67岁,平均38.4岁。致伤原因：车祸伤 12例,坠落伤5例,扭伤2例;左侧11例,右侧 8例;外侧平台骨折 17例,内侧平台骨折 2例,均为闭合性损伤。按Schatzker分类,Ⅰ型3例,Ⅱ型9例,Ⅲ型5例,Ⅳ型 2例。
1.2 手术方法 19例均采用腰麻或连续硬膜外麻醉。取髌骨旁弧形切口,从胫骨平台与半月板间水平切开关节囊。膝关节外翻或内翻,将半月板牵向股骨髁,从关节间隙探查关节,清除关节腔内游离碎块,观察胫骨平台关节面。同时行胫骨上端骨膜下剥离,显露胫骨平台前下方骨面。对于伴有平台塌陷者,从塌陷关节面下方1～2 cm松质骨或骨质压缩面处,用骨膜剥离器或骨刀整块抬起,压向股骨髁。从关节间隙内观察胫骨平台关节面复位后,2～3根克氏针临时交叉固定,C臂 X线透视,复位满意后,取自体髂骨或同种异体松质骨填塞因抬起塌陷骨块而产生的骨缺损区,压实。选择3.5～5.5 mm可吸收螺钉 2～3枚固定,逐层关闭切口。无塌陷的胫骨平台骨折复位满意后直接用可吸收螺钉固定。
Mitek可吸收钉固定自体四股腘绳肌肌腱重建前交叉韧带21例
Mitek可吸收钉固定自体四股腘绳肌肌腱重建前交叉韧带21例
岳德波;王卫国;陈赢;郭淼;李子荣
【期刊名称】《中国骨与关节损伤杂志》
【年(卷),期】2008(23)10
【摘 要】目的介绍关节镜下自体半腱肌,股薄肌移植重建前交叉韧带并利用Mitek可吸收钉固定的手术方法,观察其近期临床疗效。方法利用Mitek可吸收钉固定自体腘绳肌肌腱重建前交叉韧带21例。于术后3、6、12个月随访,分别进行Lyshol m功能评分和SF-36自我评分,以及Lachman和KT-2000客观体征评价,部分患者行MRI检查。结果21例全部获得随访,Lyshol m功能评分和SF-36评分较术前明显提高。2例Lachman征阳性,轴移试验均为阴性,KT-2000测试结果2例双侧差距超过5 mm。结论自体四股腘绳肌移植重建前交叉韧带可获得满意的临床效果,Mitek可吸收钉固定可提供良好的初始稳定,无排异反应,对MRI检查无影响。
【总页数】2页(P843-844)
【关键词】腘绳肌肌腱;可吸收钉;前交叉韧带
【作 者】岳德波;王卫国;陈赢;郭淼;李子荣
【作者单位】中日友好医院骨科
【正文语种】中 文
【中图分类】R683.4;R686.5 【相关文献】
1.关节镜下应用可吸收界面螺钉固定自体4股腘绳肌腱重建前交叉韧带 [J], 杨冬发;侯之启;彭昌贵;李日旺;陈景琨;吴小杭;罗鹰;陈祝江
2.关节镜下Edobutton联合Intrafix与可吸收挤压螺钉固定自体腘绳肌腱重建前交叉韧带的疗效对比 [J], 金鑫;夏长所;肖程程;张才龙
3.关节镜下Rigidfix系统及可吸收挤压螺钉固定自体腘绳肌腱重建前交叉韧带的临床疗效观察 [J], 岳建明;王庆锋;温鹏
4.关节镜下可吸收界面螺钉固定自体腘绳肌腱单束重建前交叉韧带22例 [J], 陆小平
5.关节镜下自体四股腘绳肌腱和可吸收界面螺钉固定重建前交叉韧带 [J], 朱明生;杨林
可吸收螺钉治疗SchatzkerⅠ～Ⅳ型胫骨平台骨折
・临床研究・
可吸收螺钉治疗
胫骨平台骨折 Ｓｃｈａｔｚｋｅｒ Ｉ～Ⅳ型
王锐英。李强，辛林伟，陈国栋，唐际存’
（桂林医学院附属医院，广西桂林５４１００１） 山东医药２０１０年第５Ｏ卷第１４期
摘要：目的观察可吸收螺钉治疗Ｓｃｈａｔｚｋｅｒ Ｉ一Ⅲ胫骨平台骨折的临床疗效。方法 采用可吸收螺钉治疗
Ｓｃｈａｔｚｋｅｒ Ｉ～Ⅳ胫骨平台骨折１９例，术后行主被动功能锻炼，逐步负重。结果术后随访６—２２个月，骨折均临床
愈合。疗效按Ｒａｓｍｕｓｓｅｎ膝关节功能评价标准，优１３例，良４例，中１例，差１例，优良率为８９．５％。结论配合合
理的功能锻炼，用可吸收螺钉治疗Ｓｃｈａｔｚｋｅｒ Ｉ一Ⅳ型胫骨平台骨折可获得满意疗效。
关键词：胫骨平台骨折；可吸收螺钉
中图分类号：Ｒ６８１．８ 文献标志码：Ｂ 文章编号：１００２－２６６Ｘ（２０１０）１４－００４０－０２
采用钢板螺钉内固定术治疗胫骨平台骨折手术
创伤大，需二次手术取出植人物，易发生膝关节僵
硬，影响患者的生活质量。２００８年１月～２００９年６
月，我们应用国产可吸收螺钉内固定治疗胫骨平台
Ｓｃｈａｔｚｋｅｒ Ｉ一Ⅲ型骨折患者ｌ９例，术后早期开始功
能锻炼，取得良好疗效。现报告如下。
１资料与方法
１．１ 临床资料本组ｌ９例中，男ｌ３例，女６例；年
龄２４～６７岁，平均３８．４岁。致伤原因：车祸伤１２
例，坠落伤５例，扭伤２例；左侧１Ｉ例，右侧８例；外
侧平台骨折ｌ７例，内侧平台骨折２例，均为闭合性
损伤。按Ｓｃｈａｔｚｋｅｒ分类，Ｉ型３例，Ⅱ型９例，Ⅲ型
５例，Ⅳ型２例。
１．２手术方法ｌ９例均采用腰麻或连续硬膜外麻
醉。取髌骨旁弧形切口，从胫骨平台与半月板间水
平切开关节囊。膝关节外翻或内翻，将半月板牵向
股骨髁，从关节间隙探查关节，清除关节腔内游离碎
块，观察胫骨平台关节面。同时行胫骨上端骨膜下
剥离，显露胫骨平台前下方骨面。对于伴有平台塌
陷者，从塌陷关节面下方１—２ ａｍ松质骨或骨质压
可吸收螺钉与自体骨-髌腱-骨移植重建前交叉韧带
可吸收螺钉与自体骨-髌腱-骨移植重建前交叉韧带
孙拥军
【期刊名称】《医学临床研究》
【年(卷),期】2004(021)012
【摘 要】笔者自1999年1月至2002年12月，用可吸收螺钉固定自体骨-髌腱-骨移植(B-PT-B)重建膝关节前交叉韧带8例，近期疗效满意，现报道如下。
【总页数】2页(P1466-1467)
【作 者】孙拥军
【作者单位】湖南省资兴矿业集团公司总医院外一科,湖南,资兴,423404
【正文语种】中 文
【中图分类】R617
【相关文献】
1.关节镜下自体骨髌腱骨移植物重建膝后交叉韧带护理 [J], 谭赛男
2.自体骨-髌腱-骨移植与半腱肌腱联合股薄肌腱重建前交叉韧带的疗效比较 [J],
胡岚翔;余化龙;刘亚东;陈虎;刘志刚
3.自体骨-髌腱-骨移植早期重建前交叉韧带 [J], 吕德强;马德年;傅春明
4.自体骨——髌腱——骨移植重建前交叉韧带中西医结合治疗疗效观察 [J], 黄金;赵良虎
5.膝关节镜下自体骨-髌腱-骨移植重建交叉韧带 [J], 李荣文;徐东谭;李庆涛;臧洪敏
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可吸收接骨螺钉
可吸收接骨螺钉
可吸收接骨螺钉是一种近年来发展起来的医疗器械，它被广泛应用于骨折治疗中，可以更好的促进骨折愈合。本文将从以下几个方面对可吸收接骨螺钉进行阐述：
1. 可吸收接骨螺钉的特点
可吸收接骨螺钉是一种新型的医疗器械，和传统接骨螺钉相比具有很多优势。它采用生物可降解材料制成，不但可以在体内被吸收，还能够不断释放药物，不仅具备了传统接骨螺钉的固定功能，还能够促进骨的愈合。此外，可吸收接骨螺钉可降解性能好，不会对人体造成损伤，安全可靠，不会引起排异反应。
2. 可吸收接骨螺钉的优势
可吸收接骨螺钉最大的优势是促进愈合，由于其药物释放功能，可以迅速抑制炎症、杀菌，促进组织生长、骨结构重建。此外，可吸收接骨螺钉的可降解性能好，不用再次手术取出，免去取出手术的风险和痛苦，这方面可以缩短住院时间减轻患者的负担。
3. 可吸收接骨螺钉的应用范围
可吸收接骨螺钉的应用范围很广泛，包括骨折、韧带损伤、关节置换、牵拉脱臼、肌腱修复等。其中骨折是使用最多的领域，骨折的愈合主要通过骨增生实现，可吸收接骨螺钉能够缩短骨愈合时间，减少固定钢板的使用、能够重建骨骼形态、功能性和生理性，大大提高手术后患者的功能恢复和生活质量。
4. 病人注意事项
在使用可吸收接骨螺钉之前，患者需要了解手术的风险和手术后的护理。在手术前，患者需要注意自己饮食和心理状态的调整。手术后患者需要留意自己的部位是否有发热、肿胀、感染等异常情况，这些症状可能是术后并发症的信号。此外，手术后患者需要注意身体的休息和康复，根据医生建议进行适当的运动。
5. 可吸收接骨螺钉的市场前景
随着我国老龄化程度不断加深和医疗技术的不断进步，可吸收接骨螺钉在未来市场将逐步扩大。根据市场统计数据，目前我国可吸收接骨螺钉市场规模已经达到了10亿以上，预计在未来几年市场规模将会继续扩大。归功于其优秀的性能和逐渐普及的价格，可吸收接骨螺钉已成为骨折治疗时选择的优先手段。
可吸收螺钉治疗股骨头骨折21例效果分析
２０１２年 右江民族医学院学报 第１期
元发生声音嘶哑、吞咽困难、神经、血管、气管、食管损伤。行Ｘ
线片复查融合器无塌陷松动现象，钛板位置正常，均达到骨性 融合。术后除１例患者颈背部疼痛、四肢麻木、肌力改善不明
显外，２１例病人颈部疼痛，四肢麻木，肌力恢复正常，改善１Ｏ
例。不改善的１例行后路减压椎弓根侧块螺钉内固定术后症
状改善。 ３讨论 颈椎间盘突出是较为常见的临床脊柱疾病之一，发病率仅
次于腰椎间盘突出。发病主要是由于颈椎间盘髓核、软骨板、
纤维环，特别是髓核，常常发生不同程度的退行性病变后，由于
外界因素的影响，致使椎间盘纤维环破裂，髓核组织从破裂之
处突出或脱出椎管内，从而导致相邻的组织，如脊髓和脊神经 根受到压迫，易引起眩晕、头痛、胸闷、心悸、颈部酸胀、活动受
限、肩背部疼痛、上肢麻木胀痛、步态失稳、四肢无力等症状和
体征，严重时可发生高位截瘫甚至危及生命。随着核磁共振成
像技术等影像诊断技术的不断普及和对颈椎问盘病变的深入 研究，近几年来，颈椎前路融合术的患者中，椎间盘源性颈椎不
稳或骨性改变不显著的单纯颈椎间盘突出的病例所占比例越
来越多。从２０世纪９０年代开始，在我国广泛应用的椎体次全
切钢板固定术，其具有损伤大、术后恢复不良等缺陷，从而严重
制约了此项技术临床应用，因此以椎间盘为核心的微创治疗技 术逐渐成为颈椎融合术的新治疗方向和发展趋势 Ｊ。经颈椎
前路椎间盘切除减压、椎问植骨融合、钢板内固定术等被认为 是治疗颈椎间盘突出症较好的手术方法＿３ Ｊ。随着微创脊柱
外科手术技术和方法的不断涌现，内镜辅助下的腰椎间盘髓核 摘除术（ＭＥＤ）获得成功的应用，促使学者们将该项手术器械和
技术用于颈椎病和颈椎创伤治疗。与常规开放手术比较，应用
内镜辅助下更能清晰、精确的显露术野，具有切口小，减压充
分，并发症少，术后恢复快等优点 Ｊ。
本研究显示，在３２例颈椎问盘突出患者中，根据ＪＯＡ评分 标准，优良率达９０．６３％。临床疗效显著，值得推广应用。
2021年可吸收骨钉
*欧阳光明*创编 2021.03.07
可吸收骨钉
欧阳光明(2021.03.07)
1简介
众所周知，传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金 制成，但长期植入会引发蚀损.过敏、因应力遮挡作用而导致骨质 疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来，已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床，并 取得了较好的内固定效果。与金属内固定物相比，其最具有临床吸 引力的优点是，接受高分子生物降解材料装置逬行骨折内固定的病 例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。聚乳 酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性 反应和异物排斥反应。其降解产物杲轻基乙酸和乳酸，可参与体内 糖类代谢循环，经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳 和水排出体外。无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。此外， 聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不 同的聚合方式及成型手段，可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降 解速度，以满足不同的临床需要。
过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被 广泛应用。高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬 度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能 产生任何并发症。多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子
*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07
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生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。现在临 床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板 还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。固定板厚度 为112mm,宽度为515mm,螺钉长度4—40mm,直径214mm。材 料初始抗弯曲强度为175Mpa,抗剪切强度为120Mpa,强度维持时 间12一18周，3年内可被机体完全吸收。刚子(R)可吸收夹板及螺 钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。注册商标为 刚子(R)及Grand Fix(R)o夹板厚度:1.5mm,宽度：5mm,孔径： 2.2mm;夹板长度：22~28 mm (4孔)，34 mm (6孔)；螺钉长 度：7 mm,直径：2.2mm;救急螺钉长度：7 mm,直径：2.3mm。
可吸收骨钉可行性研究报告
可吸收骨钉可行性研究报告
一、可吸收骨钉的优点
1. 降解性好
可吸收骨钉由生物降解材料制成，具有良好的降解性能。在临床应用中，患者无需进行二次手术取出骨钉，减轻了患者的痛苦和手术风险。
2. 良好的生物相容性
可吸收骨钉与人体组织相容性良好，不会引起排斥反应或过敏反应，减少了手术后并发症的发生。
3. 对骨组织的促进作用
可吸收骨钉在体内逐渐降解释放出生物活性物质，促进骨组织生长和修复，有利于骨折愈合和手术成功率的提高。
二、可吸收骨钉的缺点
1. 降解速度不可控
可吸收骨钉的降解速度受到多种因素的影响，如材料性能、环境条件等，难以控制降解速度，可能导致术后骨折愈合时间延长或不良反应的发生。
2. 强度和稳定性较差
与传统金属骨钉相比，可吸收骨钉的强度和稳定性相对较差，在一些复杂手术或对骨折固定要求较高的情况下可能不适用。
3. 成本较高
由于可吸收骨钉的制备技术和材料成本较高，导致其价格相对昂贵，增加了患者的经济负担。
三、可吸收骨钉的临床应用
1. 骨折治疗
可吸收骨钉广泛应用于骨折固定和愈合中，尤其适用于儿童或老年患者，减轻了患者的痛苦和恢复时间。
2. 骨科手术
可吸收骨钉在骨科手术中也有着重要的应用，如髋关节置换、骨折内固定等，在提高手术成功率的同时减少了患者术后并发症的发生。 3. 未来发展
随着医学技术的不断进步和对生物降解材料的需求增加，可吸收骨钉有着广阔的发展前景，将在骨科领域中发挥越来越重要的作用。
四、结论
综上所述，可吸收骨钉作为一种新型的医疗材料，在骨折治疗和骨科手术中具有重要的应用价值。尽管存在一些缺点，但其优点明显，且在临床应用中取得了显著效果。随着技术的不断完善和医学研究的深入，可吸收骨钉将会有更广泛的应用场景和更好的发展前景。希望本研究报告能够为相关领域的研究和推广提供参考，推动可吸收骨钉的进一步应用和发展。
可吸收螺钉内固定治疗髋关节后脱位合并股骨头骨折的疗效
实用临床医学２０１３年第１４卷第５期Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｃｌｉｎ￣ａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１３，Ｖｏｌ １４，Ｎｏ ５
可吸收螺钉内固定
治疗髋关节后脱位合并股骨头骨折的疗效
丁健，邱晓洪，魏国文，许永武
（南昌市第一医院骨一科，南昌３３０００８） ・５１・
摘要：目的 探讨可吸收螺钉内固定治疗髋关节后脱位合并股骨头骨折的临床疗效。方法 运用可吸收螺钉内固
定技术治疗髋关节后脱位合并股骨头骨折１６例，按Ｐｉｐｋｉｎ分型：Ⅱ型１４例，Ⅳ型２例。结果ｌ６例患者均获得随 访，随访时间４～２４个月，平均ｌ６－３个月。根据Ｔｈｏｍｐｓｏｎ Ｅｐｓｔｅｉｎ功能评分法，其中优７例，良６例，可２例，差１例，优 良率８１－３％。结论采用切开复位、可吸收螺钉内固定技术治疗ＰｉｐｋｉｎⅡ型骨折疗效好，术后髋关节功能恢复满意。 关键词：髋关节后脱位；股骨头骨折；可吸收螺钉；内固定
中图分类号：Ｒ６８３．４２ 文献标志码：Ａ 文章编号：１００９—８１９４（２０１３）０５—００５ｌ一０２
髋关节后脱位合并股骨头骨折（Ｐｉｐｋｉｎ骨折）属
于高能量损伤，占髋关节脱位发生率的１％～１６．８％Ｅ”，
主要发生于交通事故中，随着交通运输的发展，高 速车祸所致的髋关节后脱位合并股骨头骨折有显 著增多的趋势。南昌市第一医院２００５年４月至
２０１２年１０月运用可吸收螺钉内固定技术治疗髋关
节后脱位合并股骨头骨折ｌ６例．取得了较好的效 果，报告如下。
１资料与方法
１．１一般资料 １６例髋关节后脱位合并股骨头骨折患者中男 ｌ１例，女５例，年龄２０～５３岁，平均３５．７岁。致伤原
因：车祸伤１５例，高空坠落伤１例，其中多发伤３
例。所有患者人院时均行髋关节Ｘ线摄片、ＣＴ平扫 及三维重建检查，按Ｐｉｐｋｉｎ分型：其中Ⅱ型１４例，
Ⅳ型２例 １．２治疗方法 １６例均行切开复位、可吸收螺钉内固定术治
疗，其中１０例急诊行手术治疗，６例麻醉下急行手 法复位后患肢持续股骨髁上骨牵引．５～１０ ｄ后手术
可吸收软骨钉治疗MasonⅡ、Ⅲ型桡骨小头骨折的疗效观察
实用骨科杂志第２０卷，第３期，２０１４年３月 文章编号：１００８—５５７２（２０１４）０３—０２１５—０３ 可吸收软骨钉治疗Ｍａｓｏｎ １１、ｍ型桡骨小头骨折的疗效观察 邹凯，覃松，车彪，王凯，刘骏，何精选，刘佳 （长江航运总医院骨科，湖北武汉４３００１０） 摘要：目的探讨Ｍａｓｏｎ １１、ｍ型桡骨小头骨折切开复位可吸收软骨钉手术治疗的临床疗效。方法 自２０１０年３ 月至２０１２年９月采用切开复位、可吸收软骨钉内固定治疗ＭａｓｏｎｌＩ、Ⅲ型桡骨小头骨折２８例，其中ＭａｓｏｎⅡ型１７例， Ｍａｓｏｎｍ型１１例，术后早期行功能锻炼，观察肘关节及前臂的屈伸旋转活动度、肌肉力量、稳定性及主观疼痛情况。结 果所有患者均获得随访，随访时间６～１８个月，平均８．３个月。疗效评定：优１６例，良ｌ０例，可２例（Ｍａｙｏ标准）， 优良率９２．８６％。结论可吸收软骨钉内固定治疗ＭａｓｏｎⅡ、ＩＩＩ型桡骨小头骨折手术时间短，手术创伤小，功能康复 快，临床效果良好。 关键词：桡骨小头骨折；可吸收软骨钉；疗效 中图分类号ｉＲ６８３．４１ 文献标识码：Ｂ Ｔｈｅ Ｃｕｒａｔｉｖｅ Ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ＭａｓｏｎⅡ、ＩＵ Ｒａｄｉａｌ Ｈｅａｄ Ｆｒａｃｔｕｒｅｓ Ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ Ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｃａｒｔｉｌａｇｅ Ｎａｉｌ ＺＯＵ Ｋａｉ，ＱＩＮ Ｓｏｎｇ，ＣＨＥ Ｂｉａｏ，ｅｔ ａｌ （Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｇｅｎｅｒａｌ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｙａｎｇｔｚｅ Ｒｉｖｅｒ Ｓｈｉｐｐｉｎｇ，Ｗｕｈａｎ ４３００１０，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｅｃｔ ｏｆ ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ ｃａｒｔｉｌａｇｅ ｎａｉｌ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍａｓｏｎ ＩＩ，Ｉ１１ ｔｙｐｅ ｏｆ ｒａｄｉａｌ ｈｅａｄ ｆｒａｃｔｕｒｅｓ ｔｒｅａｔｅｄ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｒｏｍ Ｍａｒｃｈ ２０１０ ｔｏ Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２０１２，２８ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｏｆ ＭａｓｏｎⅡ，ｌｌＩ ｒａｄｉａｌ ｈｅａｄ ｆｒａｃｔｕｒｅｓ ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ ｃａｒｔｉｌａｇｅ ｎａｉｌ．１７ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｔｙｐｅ １１，ｌ１ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｔｙｐｅ ｌｌＩ．Ｇｉｖｅ ｔｈｅ ｅａｒｌｙ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｅｘｅｒｃｉｓｅ ａｆｔｅｒ ｏｐ— ｅｒａｔｉｏｎ．Ｔｈｅ Ｆ１ｅｘｉｏｎ ｒｏｔａｔｉｏｎ ａｃｔｉｖｉｔｙ，ｍｕｓｃｕｌａｒ ｓｔｒｅｎｇｔｈ，ｓｔａｂｉｌｉｔｙ ａｎｄ ｐａｉｎ ｏｆ ｅｌｂｏｗ ｉｏｉｎｔ ａｎｄ ｆｏｒｅａｒｍ ｗｅｒｅ ｏｂｓｅｒｖｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ａ１ｌ ｔｈｅ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｕｐ ｆｏｒ ６—１ ８ ｍｏｎｔｈｓ（ａｎ ａｖｅｒａｇｅ ｏｆ ８．３ ｍｏｎｔｈｓ）．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ Ｍａｙｏ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓｔａｎｄａｒｄｓ。ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ｗｅｒｅ ｅｘｃｅｌｌｅｎｔ ｉｎ １６ ｃａｓｅｓ．ｇｏｏｄ ｉｎ １０．ａｎｄ ｆａｉｒ ｉｎ ２．Ｔｈｅ ｅｘｃｅｌｌｅｎｔ ａｎｄ ｇｏｏｄ ｒａｔｅ ｗａｓ ９２．８６％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ａｂｓｏｒｂａ－ ｂｌｅ ｃａｒｔｉｌａｇｅ ｎａｉ１ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ＭａｓｏｎⅡ。ＨＩ ｒａｄｉａｌ ｈｅａｄ ｆｒａｃｔｕｒｅｓ ｗｉｔｈ ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｈａｓ ｔｈｅ ａｄｖａｎｔａｇｅｓ ｏｆ ｓｈｏｒｔ ｔｉｍｅ，１ｉｔｔｌｅ ｉｎｉｕｒｙ。ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｑｕｉｃｋｌｙ，ｇｏｏｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ｒａｄｉａｌ ｈｅａｄ ｆｒａｃｔｕｒｅ：ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ ｃａｒｔｉｌａｇｅ ｎａｉｌ：ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ 桡骨小头骨折是临床上常见的一种损伤，约占全部肘部 创伤的１１％＿ｌ Ｊ。对于桡骨小头骨折，早期国内常采用保守 治疗或桡骨小头切除术。随着对肘关节稳定性研究的深入 以及手术技术和器械工具的发展，目前的治疗方法多为内固 定治疗或行桡骨小头置换术。我院自２０１０年３月至２０１２年 ９月采用切开复位、可吸收软骨钉内固定治疗Ｍａｓｏｎ ＩＩ、ＩＩＩ型 桡骨小头骨折２８例，疗效满意，现报道如下。 １资料与方法 １．１一般资料自２０１０年３月至２０１２年９月，治疗桡骨小 头骨折患者２８例，其中男２２例，女６例；年龄１８—６ｌ岁，平 均３３．２岁；闭合性骨折２６例，开放性骨折２例；按照Ｍａｓｏｎ 分型，Ⅱ型１７例，Ⅲ型ｌｌ例；左侧２０例，右侧８例；致伤原 因：车祸伤１８例，摔伤８例，斗殴伤２例；合并肘内侧副韧带 损伤５例，尺骨冠状突骨折２例。手术时问为伤后６ ｈ～８ ｄ。 １．２手术方法采用臂丛神经阻滞麻醉或全麻，使用气囊 止血带，肘关节屈曲放置于胸前。取肘关节后外侧Ｋｏｃｈｅｒ入 路，逐层切开皮肤、皮下组织、筋膜层，从肘肌和尺侧腕伸肌 之间进入，切开关节囊，可部分切断环状韧带，注意桡神经深 支，将前臂前、后旋转及外翻，充分显露桡骨小头和肱骨小 头。将桡骨小头撬拨复位，以复位巾钳把持或以克氏针临时 固定，选择适当位置和角度以２—３枚可吸收软骨钉交叉固 定，所有软骨钉做埋头处理，反复冲洗关节腔，修复环状韧带 及关节囊。合并内侧副韧带损伤者，予以修复重建；合并尺 骨冠状突骨折者，于肘前侧作切口，复位后以同样可吸收软 骨钉固定。 １．３术后处理ＭａｓｏｎⅡ型骨折及部分Ｍａｓｏｎ ｍ型骨折患 者术后第２天在医生指导下做被动轻微前臂旋转功能锻炼， 同时做肘关节屈伸功能锻炼，术后第３天做同样方式的主动 功能锻炼，并根据患者耐受和疼痛程度，逐渐加大活动角度。 部分严重ＭａｓｏｎⅢ型骨折患者术后予以屈肘位石膏托外固 定３周，后在医生指导下行主动、被动前臂旋转及肘关节屈 伸功能锻炼。 １．４疗效评价按照Ｍａｙｏ肘关节功能评分标准（Ｍａｙｏ ｅｌ－ ｂｏｗ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｓｃｏｒｅ，ＭＥＰＳ） Ｊ，根据患者肘关节的疼痛（４５ 分）、运动（２０分）、稳定（１０分）、日常活动（２５分）情况，进 行评分，满分为１００分，优：９０分以上；良：７５—８９分；中：６