医疗器械采购制度
医疗器械采购管理制度（2篇）
医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。
2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进行考察。
4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械采购管理制度（2）一、总则为了规范医疗器械的采购流程，优化供应链管理，提高医疗器械采购的效率和质量，制定本管理制度。
二、采购申请1. 采购申请应明确医疗器械的名称、型号、规格、数量、用途等必要信息，并由需要采购的科室或个人填写。
2. 采购申请一般在每年的集中采购计划确定后提交，如有特殊情况需要临时采购，应提前申请并说明理由。
三、供应商选择和资质审核1. 采购部门应根据医疗器械的特点和需求，制定供应商选择的标准和方法，并明确评审的要求和程序。
医疗器械采购和验收管理制度
医疗器械采购和验收管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的采购和验收管理，确保医疗器械的质量安全和有效使用，提升医院的服务质量和安全水平，依据国家相关法律法规及医院内部管理制度，订立本医疗器械采购和验收管理制度。
第二条适用范围本制度适用于医院全部科室的医疗器械的采购和验收管理工作。
第二章采购管理第三条采购计划1.医院各科室依据临床需求、业务发展需要和预算情况，订立医疗器械采购计划，并报送至医院采购管理部门。
2.采购管理部门依据采购计划进行统筹布置，综合考虑价格、质量、供应本领等因素，订立采购方案。
3.采购计划和采购方案应及时报送医院行政管理部门备案。
第四条供应商选择1.采购管理部门在确定需求后，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。
2.供应商的选择应当严格遵从医疗器械采购法律法规和医院内部管理制度，优先选择具备相关资质、信誉良好且有竞争力的供应商。
第五条采购合同1.医院与供应商签订采购合同，明确采购的医疗器械的品名、规格、数量、价格、交货期限等关键事项。
2.采购合同应符合国家法律法规、医疗器械质量管理规范和医院内部管理制度的要求，并保存相关资料备查。
第六条风险掌控1.采购管理部门应加强对供应商的监管，及时了解其经营情况，确保供应商的正常运营。
2.采购管理部门应定期对医疗器械市场进行调研，了解医疗器械的更新换代情况，及时更新采购计划，确保采购的医疗器械处于科技前沿。
第七条采购审批1.采购管理部门应依照医院内部管理制度和采购预算的权限进行审批。
2.高值、特殊医疗器械的采购需经医院行政管理部门或其他相关部门审批。
第三章验收管理第八条验收程序1.采购管理部门在收到医疗器械后，应及时通知使用科室进行验收。
2.使用科室应依照医院内部管理制度和相关标准，对采购的医疗器械进行验收。
3.验收包含对医疗器械的数量、规格、质量等进行检查，以确保医疗器械符合采购合同的要求。
第九条验收记录1.使用科室验收医疗器械后，应填写相应的验收记录。
医疗器械采购招投标管理制度
医疗器械采购招投标管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为规范医院医疗器械采购招投标活动，保障医疗器械采购的科学性、透亮度和公正性，订立本制度。
2.本制度依据《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》以及相关法规、规章进行。
第二条适用范围本制度适用于医院对医疗器械进行采购的招投标活动。
第二章组织机构第三条采购管理委员会1.医院成立医疗器械采购管理委员会，负责订立和执行医院医疗器械采购的政策、规定和制度，对医疗器械采购招投标活动进行监督和管理。
2.采购管理委员会由医院领导和相关职能部门负责人构成，设主任1名，副主任若干人。
3.采购管理委员会成员的任职期限为两年，可以连续任职一次。
第四条采购管理办公室1.医院设立医疗器械采购管理办公室，负责具体实施医疗器械采购的招投标工作。
2.采购管理办公室由负责医疗器械采购工作的专职人员构成，分为采购规划组、招标组、评标组等。
3.采购管理办公室的职责包含但不限于：–订立医院医疗器械采购规划；–组织医疗器械采购招标活动；–负责评标工作，确保评标过程公正、透亮；–监督和管理医疗器械供应商的履约情况；–供应医疗器械采购相关咨询和服务。
第三章采购招投标流程第五条采购需求确认1.就医院各科室对医疗器械采购需求进行调查和确认。
2.在医疗器械采购计划的基础上，订立采购需求确认报告，提交采购管理委员会审批。
第六条招标准备1.采购管理办公室订立招标准备文件，包含招标公告、招标文件、技术规格要求、合同模板等。
2.招标准备文件需符合相关法规和规章的要求，保证招标过程公开、公平、公正。
第七条公告和发布招标文件1.采购管理办公室发布招标公告，并在医院网站、公共媒体等渠道发布。
2.医疗器械供应商可以通过预定的途径取得招标文件，并提交投标文件。
第八条评标和中标确定1.采购管理办公室组织评标工作，成立评标委员会，进行评标。
2.评标委员会依据招标文件的要求和评标标准对投标文件进行评审，确定中标供应商。
医疗器械采购审核制度
医疗器械采购审核制度第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械采购流程，确保医院采购的器械质量安全、合理有效，提高医疗服务质量，依据相关法律法规和医院管理的要求，订立本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于医院内的全部医疗器械的采购工作。
第二章采购计划第三条采购需求医疗器械的采购需由各科室提出，由科室负责人依据科室工作需要进行申请，并填写《医疗器械采购申请表》，认真说明器械的种类、型号、数量、用途等相关信息。
第四条采购计划编制1.医院设立特地的采购计划编制小组，由医务部、财务部和采购部构成。
2.采购计划编制小组依据临床需求和财务预算，编制医疗器械的采购计划。
3.采购计划应包含医疗器械的种类、规格、数量、采购金额、采购方式等认真信息，并依照年度、季度、月度分别编制。
第五条采购计划审核1.采购计划由采购计划编制小组上报医务部审核。
2.医务部审核后，将采购计划交由财务部进行预算核定，确保计划符合财务预算要求。
3.审核通过的采购计划将进行备案，医务部和财务部各保管一份备案料子。
第三章采购流程第六条选择供应商1.采购部依据采购计划，订立采购方案，包含确定采购方式、订立招标文件等，并向供应商发出采购邀请函。
2.采购部收集供应商供应的报价、样品、认证证书、生产许可证等相关资料，对供应商进行资格审核。
3.采购部依据资格审核结果，选定供应商。
第七条采购合同签订1.采购部与选定的供应商进行合同谈判，并达成全都看法。
2.签订合同前，采购部应对合同条款进行认真审查，确保合同内容符合法律法规和医院相关规定。
3.合同签订后，采购部归档保管，并将合同副本供应给财务部和医务部备查。
第八条采购执行1.采购部依照合同要求向供应商下达采购订单。
2.供应商依照订单供应的交货期、数量、质量要求等，定时交付医院。
3.采购部对收到的医疗器械进行验收，并与合同内容进行对比，确保交付的器械符合合同要求。
4.采购部将验收合格的器械进行入库，并进行记录。
医疗器械采购管理制度范本（二篇）
医疗器械采购管理制度范本第一章总则第一条为规范医疗器械采购活动，保证医疗器械采购的公平、公正、透明和合理，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于本单位所有医疗器械采购活动。
第三条术语解释：本制度中的术语定义如下：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的人工器械、设备、仪器、材料或其他相关物品。
2. 采购：指通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式，按照法律、法规和本制度的规定，选定供应商购买医疗器械。
第四条采购目标：本单位的医疗器械采购目标是选择质量合格、价格合理、供货及时的合格供应商，确保医疗器械的正常运营和使用。
第五条采购原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、透明、高效的原则。
第六条采购方式：医疗器械的采购应根据实际情况采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式。
第二章采购计划第七条采购计划的编制：医疗器械采购计划应根据实际需求和预算情况编制，由采购部门负责编制。
第八条采购计划的审批：采购计划应经过相关部门审核，包括财务部门和技术部门的意见，方可进行采购。
第九条采购计划的公示：采购计划应及时公示在本单位内部，供相关人员查阅。
第十条采购计划的调整：如采购计划需要调整，应及时通知相关部门，并按照相关规定重新编制和审批采购计划。
第三章供应商资格审查第十一条供应商资格审查的原则：供应商资格审查应遵循公开、公正、透明和合规的原则。
第十二条供应商资格审查的程序：供应商资格审查应分为资格预审和实施者名单公示两个阶段。
第十三条资格预审：符合招标文件要求的供应商可以申请资格预审，预审要求包括但不限于企业资质、财务状况和经验等。
第十四条实施者名单公示：通过资格预审的供应商将列入实施者名单，并在网站、报纸等途径公示，供社会公众查阅。
第四章招标过程第十五条招标公告的发布：招标公告应发布在本单位官方网站、报纸等途径。
第十六条投标文件的编制：投标文件应包括但不限于企业资质、技术能力、信誉等证明材料。
第十七条开标和评标：开标和评标应当在适当的时间和地点进行，评标结果应当按照相关法规和规定进行。
医院医疗器械设备采购管理制度
医疗器械设备采购管理制度 一、 医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器 械设备的采购工作。采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要 求进行采购。 二、 医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。 1、 20万以上设备由县采购办组织招标采购。
2、 20万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办,提交医
院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。 3、 因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器
械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5
天内补齐相关手续。 三、 医疗器械设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容. 1、 医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生
产或经营范围内经注册的产品。 2、 医疗器械生产或经营许可证.
3、 营业执照的复印件。
4、 医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件。
5、 产品检测报告.
6、 产品合格证。
7、 销售人员的单位授权或委托书.
8、 进医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中
文说明书。 9、 包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。 四、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、 医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、 产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、 厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、 产品应有生产日期或批（编）号。
5、 限期使用产品，应标明有效期。
6、 医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、 整件医疗器械需附产品合格证。
医疗器械采购、收货、验收的管理制度
医疗器械采购、收货、验收的管理制度医疗器械采购、收货、验收的管理制度一、制度目的为规范医疗器械的采购、收货、验收工作，确保医疗器械的质量符合国家或行业标准，保障医院临床工作的顺利进行。
本制度所适用的医疗器械范围为所有进口和国产医疗器械。
二、主要内容1. 采购程序1.1 采购计划编制：按照医院临床需求，采取集中或下放的方式，编制医疗器械采购计划。
1.2 采购方式选择：依据采购计划，选择招标、竞争性谈判、单一来源、询价等采购方式，制定采购方案。
1.3 候选供应商筛选：依据采购方案，对候选供应商进行筛选和评估，并列出供应商名单。
1.4 招标文件编制：招标方式采用时，制定招标文件。
招标文件应包括公告、邀请书、投标文件要求、评标标准及方法、合同文本等。
1.5 招标公告刊登：刊登招标公告，宣传医疗器械采购需求，并邀请符合条件的供应商参与投标。
1.6 投标文件的递交：供应商收到投标邀请后，按照招标文件要求递交投标文件。
1.7 评标：评标委员会依据招标文件规定的标准和方法对投标文件进行评审，确定最终中标供应商。
1.8 合同签订：中标供应商和采购人签订合同，约定具体的交货日期、交货地点、交货方式、付款方式等内容。
2. 收货验收2.1 收货管理：在供应商交货之前，采购人应通知收货人员进行相应的准备工作，并就供应商交货的时间、数量等进行确认。
2.2 验货流程：收货人员依照验货标准对医疗器械进行验收，主要包括包装是否完好、标识是否清晰、数量是否匹配、器械是否完好等。
2.3 表面检查：对外观和标志要求是否符合标准进行检测。
2.4 内容检查：对功能、规格、技术参数等进行详细检查和测试，确保医疗器械符合国家或行业标准，满足采购要求。
2.5 不合格品处理：如发现不符合要求的医疗器械，则按照不合格品管理规定进行处理，及时通知供应商。
3. 入库管理3.1 入库登记管理：收货人员对已验收合格的医疗器械进行入库登记，登记内容应包括器械名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期等信息。
医院医疗器械采购管理制度
医院医疗器械采购管理制度1. 总则为规范医院的医疗器械采购工作，确保医疗器械的质量、安全和合理使用，提高医疗服务质量，特订立本制度。
2. 适用范围本制度适用于医院全部科室和相关部门的医疗器械采购工作。
3. 采购机构和职责3.1 医院设立采购部门，负责统一管理医院的医疗器械采购工作。
3.2 采购部门的重要职责包含：—订立医疗器械采购年度计划；—组织编制医疗器械采购招标文件，并进行公开招标；—审核医疗器械供应商的资质；—跟踪和管理采购合同的履行情况；—监督和检查医疗器械的验收和入库工作；—做好医疗器械的资产管理。
4. 采购流程和程序4.1 采购计划—采购部门应依据医院的业务需求和财务预算，编制医疗器械的采购计划；—采购计划应经过医院领导审批后执行。
4.2 供应商选择—采购部门需依据医疗器械的需求，组织编制医疗器械采购招标文件；—采购部门应依照法定程序，进行公开招标，并对投标供应商进行评审；—供应商应具备稳定的生产本领、产品质量可靠，并有相关的资质证明。
4.3 合同签订—采购部门与中标供应商签订医疗器械采购合同；—采购合同应明确产品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容；—采购合同应经过法定程序和医院领导审批，方可生效。
4.4 产品验收—采购部门应组织相关科室对所采购的医疗器械进行验收；—验收应依据合同中商定的技术规范和质量要求进行；—对符合验收标准的产品，及时进行入库并做好相关记录；—对不符合验收标准的产品，应及时联系供应商处理。
4.5 采购合同履行—采购部门应及时跟踪和管理采购合同的履行情况；—监督供应商依照合同要求定时交货，并确保产品质量符合标准；—如发现供应商履约问题，采购部门应及时与供应商协商解决，确保医院利益受到保护。
4.6 资产管理—采购部门应建立医疗器械的资产管理制度；—对已验收入库的医疗器械，要进行编号、分类、登记，并建立台账；—定期进行盘点，确保医疗器械的数量和状态与记录相符。
5. 监督和管理措施5.1 内部监督—医院领导应加强对医疗器械采购工作的领导和监督；—采购部门应加强对各个环节的管理和监督，并建立定期报告制度；—各科室应乐观搭配采购部门的工作，及时供应相关资料和看法。
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医疗器械采购制度
为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《合同法》、
《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律、法规和医院的
各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依
法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。
一、医疗器械应当由药剂科实行统一采购，临床科室不
得自行采购。
二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原
则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履
约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方
档案。
三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应
签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书
面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质
量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当
有检测、维修和保养条款。
四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标
志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上
注明质量条款及标准。
五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工
作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立
档案：
1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业
许可证》；
2、医疗器械产品注册证书及附件；
3、《营业执照》；
4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应
明确授权范围；
5、销售人员身份证明；
六、购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立
购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善
保管。
七、采购医疗器械时不得有下列行为：
1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经
营企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业购
进医疗器械；
2、购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；
3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰
的医疗器械；
八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业
务购进计划，在保证满足需求的前提下，避免医疗器械因积
压过期失效或滞销造成的损失。