静脉药物配置中心
医院静脉用药配制中心工作制度
医院静脉用药配制中心工作制度医院静脉用药配制中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，简称PIVAS）是指在药学监护下，由专业的药技人员严格按照标准操作程序进行静脉药物集中配置、混合、检查、分发的部门，为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务。
为了确保患者用药安全，提高工作效率，现将如下：一、中心管理1. 中心设有一位主任，负责中心的整体工作。
主任由药学部门负责人担任，具备丰富的药学知识和临床经验。
2. 中心设有一位护士长，负责中心的护理工作。
护士长由具有丰富护理经验的主管护师担任。
3. 中心设有一位药剂师，负责药物的配置、审核和发放工作。
药剂师由具有药师资格的药学人员担任。
4. 中心工作人员应当具备相应的专业技术知识和操作技能，定期参加培训和考核，合格后方可上岗。
二、工作流程1. 药师接收医师开具的静脉用药医嘱信息，对用药医嘱进行适宜性审核。
2. 药师打印输液标签，摆药并贴签。
3. 药师与护士进行核对，确保药物和输液标签一致。
4. 药师进行药物混合调配，确保药物的相容性和稳定性。
5. 药师对成品输液进行核查与包装。
6. 药师发放运送成品输液至病区，与病区护士进行核对签收。
三、工作制度1. 工作人员应具备高度的责任心和敬业精神，严格遵守工作制度和操作规程。
2. 工作人员应定期接受专业技术培训和继续教育，提高自身业务水平。
3. 工作人员应保持工作环境的整洁和卫生，严格执行消毒隔离制度。
4. 工作人员应做好工作日志，记录工作过程中的特殊情况，以便于追踪和分析。
5. 工作人员应加强职业防护，正确使用防护用品，避免药物对身体的危害。
四、质量控制1. 中心应建立健全质量控制体系，定期进行质量检查和评估。
2. 中心应制定严格的质量控制标准，包括药物配置、审核、发放等各个环节。
3. 中心应加强用药医嘱的审核，确保医嘱的合理性和安全性。
4. 中心应定期对工作人员进行业务考核，评估其专业技术水平和操作技能。
静脉配置中心概述
静脉配置中心概述静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。
卫生部于2010年12月颁发了卫医政发（2010）99号文件，《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知》。
文件中关于静脉用药集中调配中心的相关规定如下：二级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配500袋以下，调配室面积100平方米-150平方米；每日调配501-1000袋，调配中心面积150平方米-300平方米。
三级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配1001-2000袋，调配中心面积300平方米-500平方米；每日调配2001-3000袋，调配中心面积500平方米-650平方米；每日调配3001袋以上，每增加500袋递增30平方米。
静脉用药集中调配中心一般分为住院静脉用药集中调配中心和门急诊静脉用药集中调配中心。
他们服务的对象不同，在工作流程上有较大区别，住院静脉用药集中调配中心负责全院长期医嘱及肿瘤化疗药物的配置；门急诊静脉配置中心负责除夜晚及危重患者以外所有患者输液的配制。
中心要求严格按GMP建立，由办公室、摆药室、准备室、缓冲室、更衣室、配置室、成品区和药物仓库组成，各区域分别达到30 万级、10 万级、万级、局部百级标准。
住院配置中心又分为营养间、抗生素间(包括抗肿瘤药物) 两个部分，室内分别设有多个水平层流台(为正压)和多个生物安全柜(为负压) 。
医院静脉输液配制中心完全改变了传统的用药方式，医生开好处方单后由电脑输入到配制中心，先由药师核对检查其用药的合理性，然后再严格按照无菌配置技术配置药物，提供给病人正确的输液、正确的浓度、正确的给药持续时间。
静脉用药配置中心科室简介
静配中心因何而来
建设静脉用药调配中心,实现静脉用药集中调配是医院现 代化的发展趋势。静脉输注是医院治疗的重要手段，而药物 配制则是它的第一步程序，但这一常规操作在我国尚未完全 规范化管理，由于微粒、热源、活性微生物等广泛存在于空 气中，使得配药环境的清净度不能得到有效保证，极易造成 药物污染，输入人体后可引起热原反应、毛细血管栓塞等严 重后果，因此，洁净环境条件下进行静脉输注配制已成为必 然趋势。
静脉用药调配中心（PIVAS）
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静配中心定义
静脉配制中心（PIVAS），又叫静配中心，它是指 医院药剂科提供静脉输注混合药物的配制服务，定义为 符合国际标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受 到过培训的药护技术人员严格执行按照无菌操作程序进 行全静脉营养，细胞毒性药物和抗生素等药物配制。简 单的说就是各科室医生通过电脑将医嘱下到静配中心， 工作人员在洁净环境下集中配药，将配好的药物送到各 科室。
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建设静配中心的意义
2、有利于临床药学发展 审方药师利用自己熟悉药物的理化性质、稳定性、不相容
性优势，进行静脉药物混合配置时，可随时对输液进行检测。 建立PIVAS，不仅是将药物配置转移到净化间进行，改变为医 生、药师和护士共同面对病人的新模式。这一转变有利于开展 临床药学工作。.Βιβλιοθήκη 建设静配中心的意义.
建立静脉药物配置中心，可以加强对药品使用环节的质 量控制，提高患者用药的安全性、有效性，实现医院由单 纯供应保障型向技术服务型转变，实现从“以药品为中心” 转变为“以患者为中心”的服务模式，以提高医院的服务 质量和管理水平。
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3、增强职业防护 对于某些有致癌、致畸、致突变作用的药物，尤其是抗癌
药物等细胞毒性药物，在开放的环境中配置，可使药物粉末及 液体微粒悬浮在空气中，会严重损害配置者的健康。 4、把时间还给护士，把护士还给患者 PIVAS强调专业分工，使护士用于药品配置的时间大大缩短， 护士可以集中精力做好临床护理工作。
医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范
医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范静脉药物配置中心是现代医疗机构重要的药物配置和管理部门之一、为了确保静脉药物的安全性和有效性，合理规范的质量管理是至关重要的。
本文将对医疗机构静脉药物配置中心的质量管理规范进行详细介绍。
质量管理体系建立1.配置设施与设备：配置中心应有符合要求的配置设施和设备，如输液椅、配置药品的工作台、洁净室等。
设施和设备应定期维护、校准，符合相关的技术规范要求。
2.药品管理：医疗机构应采购具有合法资质的药品，并建立药品入库、出库、配置、回收的规范流程。
药品的保存、配制、储存应符合相关药理学和药剂学的要求。
3.人员培训：医疗机构应对静脉药物配置中心的工作人员进行必要的岗位培训，包括配置药品的知识、操作规程和质量管理要求等方面。
培训应定期进行，确保工作人员的专业素质与能力。
4.管理质量控制：医疗机构应建立相应的质量控制制度，包括配置记录的必要性、合理性、准确性、完整性的评估，确保配置过程中的工作符合规定。
质量风险评估：医疗机构应定期进行质量风险评估，评估配置中心可能存在的潜在风险，并采取相应的措施进行预防和管理。
评估内容应包括配置质量、设施设备、人员素质等方面。
质量监测与不良事件管理：医疗机构应建立静脉药物配置的质量监测系统，包括药品的质量抽检、配置记录的监测、配置错误与不良事件的管理等。
对于存在问题的记录和事件应立即进行调查与处理，并采取相应措施预防再次发生。
文件管理与标准制定：医疗机构应确保配置中心的工作程序和规范操作文件的及时更新、评审和备案，并制定适用于配置中心的相关标准和技术规范，确保配置过程的合规性。
培训与教育：医疗机构应加强对工作人员的培训和教育，提高工作人员的配置技能和质量意识，定期组织培训和考核，及时更新相关知识，保证配置中心的配置质量。
总结与总结医疗机构静脉药物配置中心的质量管理规范是保障患者用药安全的重要一环。
医疗机构应建立健全的质量管理制度，完善配置过程的控制和监测，加强人员培训和教育，提高配置质量。
静脉药物配置中心的安全隐患及防范措施
静脉药物配置中心的安全隐患及防范措施静脉药物配置中心是医疗机构中非常重要的一个环节，负责处理和配置静脉注射药物。
然而，由于静脉药物的特殊性，静脉药物配置中心存在一些安全隐患。
针对这些安全隐患，我们可以采取一系列的防范措施来保障患者的安全。
首先，静脉药物配置中心的安全隐患之一是错误药物配置。
错误药物配置可能导致患者接受错误的药物治疗，造成不良反应甚至危及生命。
为了防止错误药物配置，我们可以采取以下措施：1.引入双人核对制度：在静脉药物配置过程中，引入双人核对制度可以有效减少错误。
配置人员在配置完成后，需邀请另外一名经验丰富、熟悉配置流程的人员进行核对。
核对人员需与配置人员核对药物名称、剂量、配伍禁忌等信息，确保配置的药物正确无误。
2.使用条码扫描技术：利用条码扫描技术，可以将药品信息与患者信息进行绑定，减少药物分类和配送过程中的错误。
扫描药品和患者的条码，系统会自动比对信息，提醒配置人员进行核对。
其次，静脉药物配置中心的安全隐患之二是药品交叉感染。
药品交叉感染可能导致患者感染病原体，给患者带来进一步的健康问题。
为了避免药品交叉感染，可以采取以下措施：1.严格实施无菌操作：在静脉药物配置过程中，所有配置人员必须严格遵守无菌操作规程。
使用消毒液清洁双手，佩戴帽子、口罩、手套等个人防护用品，使用洁净工作台进行配置，减少交叉感染的发生机会。
2.采用一次性器械：静脉药物配置过程中，可以优先选择一次性使用的器械，如一次性注射器、一次性输液器等。
这样可以减少重复清洗和消毒的步骤，降低交叉感染的风险。
此外，静脉药物配置中心的安全隐患之三是液体药物泄漏。
液体药物泄漏可能导致配置人员接触到有毒药物，造成中毒甚至伤害。
为了防止液体药物泄漏，可以采取以下措施：1.定期检查设备：定期对药物配置中心的设备进行检查，确保设备的完好无损。
如发现管道老化、密封件破损等问题，及时更换或维修，防止液体泄漏。
2.提供专业培训：为配置人员提供相关的安全培训，教授正确的操作技巧和事故应急处理措施。
静脉用药调配中心中心介绍 PPT
进去。 ❖ 2、在净化工程设计施工时，应充分考虑生物安全柜的排风形式、排风量及风口压差等
相关参数，负压配置间要考虑所有生物安全柜相加后的排风量来设计净化工程的各项 容量，如进风量和空调冷量等。同时需要有一套完善的方法来自动调节平衡生物安全 柜的开启与关闭带来的空间压差的平衡，这点上配置中心有别于手术室等其他净化场 所的设计。 ❖ 3、在净化工程设计施工时，要考虑生物安全柜具体尺寸和摆放位置，以充分考虑安全 柜离出风口的距离和排风机的排风量。 ❖ （二）细胞毒性药物配置。 ❖ 1、 对细胞毒性药物从配置间到废弃物的处理过程中应有严格的要求和限制，以防止细 胞毒药品对工作人员的伤害和废弃物对环境的污染； ❖ 2、 在对细胞毒性药物配置间的施工前应充分考虑环境和空间, 配置间应是负压环境， 排风系统相对独立； ❖ 3、 细胞毒药物的配置间应与其它药品配置间隔开，保持相对独立,不能混为一体，包 括空调和通风系统等；
静脉药物配置PIVAS中心是指医院药剂科提 供静脉药物混合药物的配置服务,定义为:在符合国 际标准并依据药物特性设计的操作环境下,由受过 培训的药护人员严格按照操作程序进行全静脉营 养液、细胞毒性药物和抗生素等药物配。
静脉药物配置中心将原来分散在病区治疗室开 放环境下进行配置的静脉用液体，集中由专职的 技术人员在万级洁净、密闭环境下，局部百级洁
静脉药物配置中心管理软件
静脉药物配置中心管理软件
静脉药物配置中心管理软件
静脉用药调配中心中心介绍
内容
1 静脉药物配置中心简介（ PIVAS ） 2 静脉药物配置中心的构成 3 静配中心施工要控制重点地 4 合理用药监测系统（ PASS ）
医疗机构静脉用药调配中心(室)验收评价标准
现场检查
40
缺少一个功能区扣5分。
2.6
静脉用药调配中心（室）内应当有足够的照明度，洁净区内的照明度应大于300 勒克斯。
检查相关资质证书，现场询问
10
查学历证书、职称证书，不符合条件有一人扣2分。
1.4
从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。
检查记录
15
查岗前培训及继续教育计划、内容，考核内容、成绩，签到记录，缺一项扣2分。
1.5
与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。健康档案保留三年。
现场检查
10
小于300勒克斯不得分。
2.7
调配中心（室）洁净区的墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，墙与地面的交界处应成弧形，接口严密。
现场检查
10
一项不符合扣2分。
2.8
洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，以减少积尘、避免污染和便于清洁。
检查相关文件记录
10
缺一项扣2分。
5.4
药品应当每月进行盘点和质量检查，保证账物相符，质量完好。
检查相关记录
10
未定期盘点不得分，无常规质量检查扣5分，帐物不相符扣2分。
静脉药物配置中心工作检查制度
静脉药物配置中心工作检查制度一、总则第一条为了确保医疗机构静脉药物配置中心（以下简称配置中心）的工作质量，提高医疗服务水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于配置中心的各项日常工作，包括药品采购、储存、配送、配置、审核、发放等环节。
第三条配置中心工作检查应遵循科学、规范、严格、公正的原则，确保药品配置过程的安全、有效、合理。
二、组织机构第四条配置中心应设立专门的工作检查小组，负责对配置中心的各项工作进行检查和评估。
工作检查小组由药学部门、护理部门、医务部门等相关人员组成。
第五条工作检查小组的主要职责：（一）制定和完善配置中心工作检查制度；（二）定期对配置中心的工作进行检查和评估；（三）对检查中发现的问题提出整改措施和要求；（四）对整改情况进行跟踪和复查；（五）定期向医疗机构管理层报告工作检查情况。
三、检查内容第六条检查内容主要包括：（一）药品采购：检查采购计划的制定、药品的选用、采购渠道的合法性、采购合同的签订等；（二）药品储存：检查药品的储存条件、药品的摆放、药品的保管等；（三）药品配送：检查药品的配送流程、配送时间、配送人员的资质等；（四）药品配置：检查处方审核、药品调配、成品输液的质量控制等；（五）药品发放：检查发放流程、发放时间、发放人员的资质等；（六）其他相关工作：包括药品不良反应监测、药品质量投诉处理等。
四、检查方法第七条工作检查小组应采取定期检查与不定期抽查相结合的方式进行工作检查。
第八条工作检查小组应制定检查计划，明确检查时间、检查内容、检查人员等。
第九条工作检查小组在进行检查时，应认真记录检查情况，对发现的问题进行分析和评估，并提出整改建议。
第十条配置中心应根据工作检查小组提出的整改建议，及时进行整改，并上报整改情况。
五、考核与奖惩第十一条配置中心的工作检查结果作为医疗机构质量管理的重要组成部分，纳入医疗机构年度考核。
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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国外动态
1969 美国 俄亥俄州州立大学医学 院（世界上第一个PIVA）
美国93%非盈利医院，100%盈利医 院建立起PIVAs
欧洲 澳大利亚 加拿大 新西兰 日 本等发达国家也都有建立
卫生部2002年下发《医疗机构药事管理办 法》，其中第28条规定：医疗机色要根据临 床需要，逐步建立静脉药物配置中心 （室），由药学部门统一管理。近年来我 国的上海、北京、江苏、山东和广东等多 家医院陆续建立了PIVAs
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有关PIVAs的法律法规
2007年 上海、广东等省市均下发PIVA质量管 理规范（试行），由卫生行政部门督查落 实。
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8
静脉输液中加入药物
澳美 中英大国国利亚
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9
污染率
国内外研究在输液中加入药物的污染率%
3
2
44.3 16.7
1 0
6.7 3.9
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PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格 控制洁净的配制环境，人员经过专门的培 训， 严格按照操作规程进行转移、混合， 药品的最后使用是在封闭的系统中，大大 降低了微生物、热原及微粒污染的概率， 最大限度地降低输液反应，能够确保静脉 用药安全。
静脉药物配置中心简介
燕子
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1
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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2
静脉药物配置中心的定义
静脉药物配置中心（Pharmacy intravenous admixture services，PIVAs）是在符合GMP 标准，依据药物特性设计的操作环境下， 由受过培训的药学技术人员，严格按照操 作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒 性药物和抗生素等药物的配置，为临床药 物治疗与合理用药服务。
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国际性的PIVAs质量指导原则： 2000年 美国药典 第24版 2004年 美国药典 27版 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准 2014年 美国药典37版
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国内动态
1999年 上海静安区中心医院 我国第一家
2002年8月，首都医科大学附属北京朝阳医 院在华北地区率先采用PIVA供临床用药
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集中配置前后人 员防护对比
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促进合理用药
静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方式 ，医生开具医嘱后到PIVAS中心，先由药师核对检 查其用药的合理性（包括用药剂量、配伍禁忌、 药物浓度、溶酶选择等），然后再严格按照无菌 配置技术配置药物。
减少药品浪费，降低医疗成本
通过静脉药物配置中心，医疗资源和人力资源相对集中， 可以显著减低医疗成本；通过集中化和标准化静脉输液混 合药物方案，静脉药物配置中心将药品集中贮存和管理， 防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费
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医院药学服务新亮点
PIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅 仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为 在药学监护下集中配置、混合、检查、分 发的管理模式。
为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服 务，是现代医院药学工作的新的亮点和重 要内容。
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建立PIVAS的 意义
一、保障药品配置的质 量与静脉用药安全
2010年 卫生部颁发《静脉用药集中调配质量 管理规范》
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21Biblioteka 提纲静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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PIVAS的组成
受过培训的人员 一定的操作程序 软件 硬件
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输液配置环境 极大改善
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加强职业防护
在传统的配置环境中，
护理人员易受到某些危险 药物的伤害，产生一系列 的不良反应。例如：骨髓 移植反应、胃肠道反应、 神经毒性反应、心脏毒性 反应、肺毒性反应、肝毒 性反应和药物过敏反应， 有些药物还具有“三致” 作用，在低剂量下就会对 人体器官产生严重毒性。
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自动审方软件系统
➢ 目前国内合理用药监测软件比较成熟的有四川美 康公司的“PASS”合理用药监测系统和上海大通 公司的“药物咨询及用药安全监测系统”。
➢ 在输液配伍的审查方面，美康与百特公司合作建 有专门的“注射剂体外配伍审查（PASS）系统”， 在国内配置中心广泛使用
➢ “注射剂体外配伍审查（PASS）系统”嵌入医院 HIS系统，可实现对输液配伍合理性的自动审查
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3
静脉药物配置与药品生产区别
配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进
行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护 士共同参与下提供的，不能用于销售。
生产：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、
加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在 容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于 销售。
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国际现行标准的设计要求 AS2386.1
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Cytotoxic Drug cleanroom AS2639
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提高护理质量，增加医院及科室信誉度
调查显示：住院患者80%以上接受输液，85%的护理人 员用于输液的工作时间超过75%。因此在以“患者为中心” 医疗理念的推动下，静脉药物配置中心“将时间还给护理 人员，将护理人员还给病人”，从而使护理人员有更多的 时间为患者的治疗服务，提高了护理人员的工作效率，具 有明显的社会效益与经济效益。
GMP
PIVA
封闭系统
药品生产 药品配置
药物输注
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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建立PIVAS的 目的
加强对药品使用环节的质量控制，保证药 品质量体系的连系性，提高患者用药的安 全性、有效性；实现医院由单纯的供应保 障型向技术服务型转变，实现以患者为中 心的药学服务模式，提高医院的现代化医 疗质量和管理水平。