函第九章丸剂与滴丸剂

1.糖粘性较强的药粉蜜宜少，纤维质地疏 松者宜多 2.夏季少，冬季多 3.手工多，机械少
（3）搓丸条
丸块软材制成后必须放置一定时间，是炼蜜渗 透到药粉内，诱发丸块的黏性和可塑性，有利 于搓条和成丸。
丸条一般要求粗细均匀，表面光滑，无裂缝， 内面充实而无空隙，以便分粒和搓圆。
切丸板
（4）成丸
①小量生产 可将丸条等量截切后用搓丸板作圆周运动使丸
2.特点 比手工塑制法简单，生产效率高，丸 粒小，又光滑圆整，易于吞服；采用富 有营养成分的蜂蜜，加水炼制为粘合剂， 节省蜂蜜，降低成本，易于贮存。
药粉与水蜜的比例
泛丸的蜜水浓度与药粉的性质相适应， 才能泛制出合格的水蜜丸。
一般药材细粉性质适中，每细粉100g， 用炼蜜30g，其加水量按1∶3，即蜂蜜炼 制后加3倍量的水，搅匀，煮沸过滤即可。
3赋形剂
水 新煮沸放冷的水，蒸馏水。
酒 常用黄酒（含醇量约为12%-15%）和白酒（含醇 量约为50%-70%）；调解粘合力；助溶；防腐。
醋 药用以米醋为润湿剂，含醋酸为3%-5%； 有利于生物碱的溶出。
药汁 处方中某些药物不易制粉，可制成液体作赋形剂泛 丸
泛制法
4制备
原辅料的准备 起模
盖面
干燥
0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称 小蜜丸]。
（2）水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 （3）水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为
润湿剂或黏合剂制成。
（4）糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 （5）浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，
与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜 为黏合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓 缩水蜜丸）。
函第九章丸剂与滴丸剂
第一节 中药丸剂
一、丸剂的含义与特点
含义
丸剂，俗称药丸，系指药材细粉或药材提 取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球 形或类球形制剂。
丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成 方制剂中约占40%，比例最大。
丸剂的特点
1.优点
（1）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学药小； （2）某些新型丸剂可用于急救 ； （3）可缓和某些药物的毒副作用 ； （4）能较多地容纳半固体或液体药物； （5）包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳
（6）中药微丸：直径小于2.5mm。
2.按制法不同分类
（1）泛制丸 （2）塑制丸 （3）滴制丸
第二节水 丸
1含义
水丸又称为水泛丸，是指药材 细粉用水或水性液体为赋形剂泛 制而成的丸剂。
2特点
（1）显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快 （2）掩盖药物不良气味，防止挥发性成分损失。 （3）一般体积小，表面致密光滑，易服，不易 吸潮 缺点——操作繁琐，主药含量及溶散时限较难控 制，易引起微生物污染及丸粒霉变。
粒搓圆；或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。 ②大量生产 滚筒式轧丸机 中药自动制丸机：全封闭操作，一次成丸无需
筛选，无需二次整形。
中药自动制丸机
（四）干燥（不超过15.0%）
老蜜或中蜜偏老可不干燥 嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥
水蜜丸
水蜜丸
含义与特点 1.含义
系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而 成的小球形的丸剂。
炼蜜的规格：
嫩蜜——105-115℃ ，含水量17-20%，密度1.35左 右， 色泽无明显变化，稍有粘性。适合于较多油脂、 粘液质等的药材。
中蜜——116-118℃，含水量14-16%，密度1.37左 右，浅黄色有光泽的均匀细气泡，手拈有粘性，分开 无白丝。适合粘性中等的药材。
老蜜——119-122℃，含水量<10%，密度1.40左右， 红棕色光泽大气泡，手捻甚粘，分有长白丝，可滴水 成珠。适合药材粘性较差者，如矿物质、纤维质等。
（二）起模 工具的选择 制备基本母核（模子或母子）
注意： 1.起模用粉应粘性适宜 2.起模常用水做润湿剂
方法：
1.粉末直接起模法
手工起模 特点：丸模结实，但费工时。
机械起模
2.湿粉制粒起模法
改进
特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松
（三）成型
注意：每次加水、加粉量
（四）盖面
1.干粉盖面 2.清水盖面 3.清浆盖面
制备
（一）物料的准备
塑制法
药物——过6号筛 赋形剂——选择适宜炼制程度的蜂蜜 润滑剂——使丸粒表面光滑
（二）制丸块（和药、合坨）
随意塑形而不开裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁
因素：
1.炼蜜程度 2.和药蜜温 3.用蜜量
热蜜和药——粘性较小
温蜜和药 芳香挥发性药
粘性强遇热易软化
用蜜量：一般1：1～1：1.5
（五）干燥
一般——80℃
含水 量 < 9%
含芳香挥发性成分，遇热易破坏的水丸 干燥温度不宜超过60℃。
（六）选丸
以保证丸粒圆Βιβλιοθήκη 、大小均匀、剂量准确。包衣、质检、包装
第三节 蜜丸
药材细粉 + 炼蜜
1含义
蜜丸
蜜丸
特点
（1）溶散释药缓慢，作用持久 （2）提高药物稳定性 （3）滋补作用强 （4）表面不硬化，可塑性较大
蜜丸
蜂蜜的选择与炼制
蜂蜜的选择： 应选乳白色或淡黄色粘稠糖浆状液
体或稠如凝脂状的半透明流体，带光泽， 味纯甜，有香气，不酸、不涩的一、二 等蜂蜜。其规格标准，见下表：
炼制蜂蜜的目的：
（1）除去杂质 （2）破坏酶类 （3）杀死微生物 （4）降低水分，增加粘合力
❖炼制方法
❖ 将蜜置锅中，适量水加热煮沸，捞去浮沫，用三 号至四号筛滤过或用板框式压滤机滤过，除去死 蜂、蜂蜡等杂志及泡沫，再加入锅继续加热敖炼， 并不断捞去浮沫，搅拌，至所需程度。
定性、增加美观； （6）制法简便，所需设备较简单。
2.缺点
（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制，易受微
生物污染而生霉变质。
二、丸剂的分类
1.按所使用的辅料不同分类
（1）蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成[每丸重量在0.5g（含
成型 选丸
包装
质量检查
水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。 前者用于少量药物的制作，后者为目前成批生产 的方法。
┌ 工具的选择 ├ 起模 手工泛丸 ┤ ├ 成型 └ 盖面
┌ 工具 ├ 起模用粉量的计算 ├ 起模方法 机械泛丸 ┤ ├ 模子用量计算 ├ 注意事项与干燥 └ 选粒
（一）原辅料的准备——药粉过6号筛。