保健食品功效成分及卫生指标检验规范

功效成分及卫生指标检验规范功效成分及卫生指标检验规范1 主题内容和适用范围1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。

1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。

2 基本要求2.1 凡保健食品，必须符合"保健食品通用卫生要求"，该"要求"所列的各项目必须按规定执行。

附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。

2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫生标准＂规定的品种名单。

检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。

2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。

2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。

附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。

2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。

2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。

2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。

如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。

2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。

2.9卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。

保健食品的功效成分检测工作应在卫生部认定的检测机构进行。

违禁成分的检测由卫生部指定的检验机构进行检测。

附表1：下列类型的产品、或下列原料为主的产品指标检测项目表产品类型检测项目1 固体水分、灰分2 口服液可溶性固形物、ｐＨ3 海产品镉4 鱼油类酸价、过氧化值（降血脂类产品需检测胆固醇）5 茶叶有机氯农药残留（六六六、滴滴涕）6 红曲黄曲霉毒素Ｂ1、桔青霉素7 中药材汞、六六六、滴滴涕8 9 苹果、山楂片剂和胶囊展青霉毒素崩解时限10 抗疲劳、减肥和改善生长发育的产品违禁药物附表2：功效成分和特征成分检测项目表1 营养素补充剂产品中标识的营养素(包括维生素和矿物质)2 五加科参类皂甙膳食纤维3 蕈类（灵芝、蘑菇等）腺苷4 冬虫夏草菌丝体5 红景天类红景天甙6 芦荟类芦荟甙7 大蒜类大蒜素8 螺旋藻类蛋白质、胡萝卜素、维生素B1、维生素B29 茶叶类茶多酚10 魔芋类膳食纤维11 纤维素类膳食纤维12 磷脂类丙酮不溶物、乙醚不溶物（原料）13 红曲类洛伐它丁14 植物油类脂肪酸、维生素E15 动物油类脂肪酸16 初乳类免疫球蛋白17 鹿血类蛋白质、氨基酸18 蚂蚁类锰、蛋白质19 蚯蚓类蚓激酶（溶纤酶）、蛋白质20 蛇、蝎等蛋白质、氨基酸21 角鲨烯角鲨烯22 蜂皇浆10-羟基癸烯酸23 蜂花粉、蜂胶总黄酮24 甲壳质产品脱乙酰度，产品如为复方应检测原料的脱乙酰度蛋白质、氨基酸25 蛋白质、氨基酸制品26 褪黑素产品褪黑素产品原料（褪黑素）需提供原料纯度证明并检测3保健食品中功效成分的检验方法见附件1附件1目录1. 保健食品中红景天甙的测定2. 保健食品中大蒜素的测定3. 保健食品中芦荟甙的测定4. 保健食品中脱氢表雄甾酮（DHEA）的测定5. 保健食品中吡啶甲酸铬的测定6. 保健食品中盐酸硫胺、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定7. 保健食品中肌醇的测定8. 保健食品中肉碱的测定9. 保健食品中α—亚麻酸、γ—亚麻酸的测定10. 保健食品中免疫球蛋白IgG的测定11. 保健食品中水溶性粗多糖的测定12. 保健食品中人参皂甙的高效液相色谱测定13. 保健食品中原花青素的测定14. 保健食品中核苷酸的测定15. 保健食品中洛伐他丁的测定16. 保健食品中中药功效成分的鉴别方法17. 保健食品中银杏叶总黄酮的高效液相色谱测定18. 保健食品中异麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖的测定19. 保健食品中金雀异黄素的测定20. 保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定21. 五味子类保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的高效液相色谱测定22. 保健食品中腺苷的测定23. 保健食品中褪黑素的测定附：保健食品功效成分检验方法协作组提供的检验方法1.保健食品中人参总皂甙的测定2.保健食品中总黄酮的测定3.壳聚糖的游离氨基测定及脱乙酰度的计算4.蚓激酶活性的测定5. 乙醚不溶物、丙酮不溶物的测定6.角鲨烯的测定1.保健食品中红景天甙的测定Determination of salidroside in health food第一法高效液相色谱法1 范围本方法规定了保健食品中红景天甙的测定方法。

本方法适用于以红景天为主要原料的保健食品中红景天甙的测定。

本方法的检出限：0.02μg。

本方法的线性范围：0.01～0.50μg/mL。

2 原理将混匀的试样使用甲醇进行提取，根据高效液相色谱紫外检测器定性定量检测。

3 试剂除非另有说明，在分析中仅使用双蒸水。

3.1 乙酸钠分析纯。

3.2 甲醇优级纯。

3.3 石油醚分析纯。

3.4 红景天甙标准溶液准确称量红景天甙标准品0.0200g，加入甲醇溶解并定容至10mL。

此溶液每mL含2.0mg红景天甙。

4 仪器4.1 高效液相色谱仪：附紫外检测器（UV）。

4.2 超声波清洗器。

4.3 离心机。

5 分析步骤5.1 试样处理5.1.1 液体试样：准确量取摇匀后的液体试样20mL于50mL容量瓶中，先加入25mL甲醇，超声10min后用甲醇定容至刻度，混匀，经0.45μm滤膜过滤后供液相色谱分析用。

5.1.2 固体试样：取20粒以上片剂或胶囊试样进行粉碎混匀，准确称取适量试样（精确至0.001g）于50mL容量瓶中，加入甲醇, 超声提取10min。

取出后加入甲醇定容至刻度，混匀后以3000rpm/min离心3min。

经0.45μm滤膜过滤后供液相色谱分析用。

5.2 液相色谱参考条件5.2.1 色谱柱: C18柱 4.6×250mm,5μm。

5.2.2 柱温：室温。

5.2.3 紫外检测器：检测波长 215nm。

5.2.4 流动相：甲醇:0.02mol/L乙酸钠溶液＝9:91。

5.2.5 流速：1.0mL/min。

5.2.6 进样量：10 L。

5.2.7色谱分析：取10μL标准溶液及试样溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，以试样峰高或峰面积与标准比较定量。

5.3 标准曲线制备分别配制浓度为0.0、0.01、0.02、0.05、0.20、0.50μg/mL 红景天甙标准溶液,在给定的仪器条件下进行液相色谱分析,以峰高或峰面积对浓度作标准曲线。

5.4 分析结果的表示5.4.1 计算× C ×Vh1X = ———————————×m×1000h2式中： X －试样中红景天甙的含量，mg/g；－试样峰高或峰面积；h1C －标准溶液浓度，μg/mL；V －试样定容体积，mL；h－标准溶液峰高或峰面积；2m －试样质量，g。

计算结果保留三位有效数字。

6技术参数准确度方法的回收率在91.7％～98.6％之间。

允许差在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的±10%。

第二法极谱法1 范围本方法规定了保健食品中红景天甙的测定方法。

本方法适用于以红景天甙为主要功效成分的保健食品中红景天甙的含量测定。

本方法的最低检出量为0.05μg。

若取1.00mL液体类试样，其最低检出浓度为0.05mg/L；若取0.25g固体类试样、则最低检出浓度为0.2mg/kg。

本方法的最佳线性范围为0.1μg/mL～1.0μg/mL。

2 原理保健食品中红景天甙用甲醇提取，D—101型大孔吸附树脂净化处理，经亚硝基化后，其衍生物在硼砂溶液中具有电活性，在滴汞电极上还原产生极谱波。

用峰电位定性，以试样与标准的峰电流（I"p）比较定量。

3 试剂除注明外，试剂为分析纯，实验用水为重蒸馏水。

3.1 甲醇。

3.2 D—101型大孔吸附树脂。

3.3 饱和硼砂溶液。

3.4 0.2%盐酸溶液。

3.5 2mol/L亚硝酸钠溶液。

3.6 1.0mg/mL红景天甙标准贮备溶液：准确称取0.1000g红景天甙对照品（中国药品生物制品检定所）于烧杯中，加水溶解并定容至100mL容量瓶。

此溶液每毫升含红景天甙1.0mg，冰箱保存。

3.7 10.0μg/mL红景天甙标准使用溶液：准确吸取红景天标准贮备溶液1.00mL 于100mL容量瓶中，用水稀释至刻度。

此溶液每毫升含红景天甙10.0μg。

4 仪器与设备4.1 极谱分析仪。

4.2 超声波清洗机。

4.3 Φ10mm×150mm玻璃层析柱。

5 分析步骤5.1 试样的制备及予处理5.1.1 液体类试样（如保健酒、口服液、饮料等）准确吸取摇匀的试样液1.00mL于50mL容量瓶中，加水稀释至刻度、摇匀，供测定用。

5.1.2 一般固体类试样（如保健茶、蜜片、胶囊等）准确称取经粉碎并过20目筛的试样0.25g，置50mL三角瓶中，加入10mL甲醇，于超声波清洗机超声提取10min、过滤，滤液收集于50mL容量瓶中。

再加入10mL甲醇于三角瓶中，重复超声提取一次，合并滤液于上述容量瓶中，用水稀释至刻度，供测定用。

5.1.3 个别组分复杂的固体类试样个别组分复杂的固体类试样需经柱层析净化处理。

层析柱制备。

取适量D—101型非极性大孔吸附树脂于烧杯中，加水洗涤数次，缓缓倾入Φ10mm ×150mm玻璃层析柱内，湿法装柱、树脂约高50mm，10mL甲醇注入层析柱上端进行淋洗，弃淋洗液。

净化。

按5.1.2节处理、提取试样，准确吸取10.0mL提取试液，缓缓注入层析柱上端，用玻璃蒸发皿收集流出液。

再吸取10mL甲醇分两次注入层析柱进行淋洗、合并流出液于蒸发皿中，置70℃恒温水浴挥干，用水溶解移入10mL容量瓶中，水稀释至刻度，供测定用。

5.2 极谱分析参考条件单扫描极谱法（SSP法）。

选择起始电位为—400mV，终止电位—900mV，扫描速度250mV/S，三电极，二次导数，静置时间5s及适当量程。

于峰电位（Ep）—600mV（vs.SCE）处，记录红景天甙的峰电流（I"p）nA。

合集下载

保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)

保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)
《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》是为了按照国家《食品安全法》等负责有关法律法规及规范性文件，落实相关政策，推进食品安全国家标准（GB）的制定，优化保健食品理化及卫生指标检验评价技术指导原则，强化保健食品检验的可操作性，让消费者知晓保健食品检验标准，推出了2020年版《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则》。

该指南以企业加工商贩保健食品理化及卫生指标检验管理要求为依据，将企业食品理化及卫生指标检验标准与国家食品药品监督管理的相关要求，结合相关的技术指导原则形成了系统的评价技术指导体系。

该指南共包括有17条检测理化及卫生指标，涵盖了砷、镉、硝酸盐、多环芳烃、细菌污染、重金属、醛类物质、脲水及含量技术指导。

此外，该指南也对复方保健食品加工企业实行理化及卫生检验抽样方法、抽样量、评价方式等内容作出了规定，便于企业严格实施食品保健技术指导原则，确保食品安全。

该《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》旨在更好地保护消费者的安全，为企业提供技术指导，以确保保健食品的安全性，同时也是企业的重要参考依据。

未来，企业在加工保健食品时将按照这一指导原则加以评估，严格执行，这有助于更好地提升我国的食品安全水平。

保健食品检验与评价技术规范

保健食品检验与评价技术规范第一篇：保健食品检验技术规范一、前言近年来，保健食品的市场需求不断增加，但由于保健食品与药品的区别不是很清晰，很多不具备药品功效的保健食品却被夸大宣传，造成了很多消费者对保健食品的误解和误用。

为了保障消费者的健康，加强对保健食品的监管，必须建立科学、标准的保健食品检验技术规范。

本文主要就保健食品检验技术规范进行探讨。

二、保健食品检验技术规范的目的保健食品检验技术规范的目的是为了检验保健食品是否符合国家标准以及企业宣传所述的成分和功能，以确保保健食品质量的安全有效。

三、保健食品检验基本方法1. 外观检验：通过对保健食品外观色泽、形状、气味等进行观察，判断其是否符合标准规定。

2. 成分检验：通过对保健食品中各种成分的含量进行检测，判断是否符合标准规范。

3. 功能检验：通过评价保健食品的功能，包括生理功能、生物学功能和化学功能等，判断其是否符合标准规范。

4. 安全性检验：通过检测保健食品中有害物质的含量，判断其是否安全可靠。

四、保健食品检验质量控制1. 样品的选取：样品应根据规定的方法选取，保证样品的代表性和真实性。

2. 实验条件的控制：实验室应具备一定的设备和人员，并要求实验员具备一定的技术水平。

同时要注意实验环境的卫生与安全。

3. 实验方法的控制：应根据标准规范进行检测，保证实验数据的准确性和可靠性。

4. 实验数据处理：应确保实验报告的真实性和准确性，并对异常数据进行分析和处理。

五、保健食品检验结果判断标准保健食品检验结果的判断应该根据国家标准规定进行，同时应对检测结果进行仔细的分析，确保判断的准确和可靠性。

六、结语为了保障消费者的健康权益，加强对保健食品的管理，必须建立科学、标准的保健食品检验技术规范。

同时，我们也要提高消费者的安全意识，防止被假冒伪劣的保健食品欺骗。

保健食品检测检验项目内容介绍

53
戊二醛
消毒技术规范（2002版）
54
乙醇
消毒技术规范（2002版）
55
醋酸氯己定
消毒技术规范（2002版）
56
苯扎溴铵
消毒技术规范（2002版）
57
苯扎氯铵
消毒技术规范（2002版）
58
pH
消毒技术规范（2002版）
2.卫生用品毒理学测试：
59
急性经口毒性试验
消毒技术消毒技术规范（2002版）
74
稳定性测试
消毒技术规范（2002版）
一次性使用医疗用品检测：
75
细菌或真菌污染总菌数的检测
无菌检验
消毒技术规范（2002版）
消毒技术规范（2002版）
二.山东省卫生厅认定的健康相关产品检验机构检验项目：
1．稳定性试验；
2．卫生学检验。
山东大学公共卫生学院
山东大学卫生分析测试中心
2.食品混入物质：
25
甲醇
GB/T5009.48-2003
食品中甲醇的测定方法
26
砷
GB/T5009.11-2003
食品中砷的测定方法
27
铅
GB/T5009.12-2003
食品中铅的测定方法
28
锌
GB/T5009.14-2003
食品中锌的测定方法
29
汞
GB/T5009.17-2003
食品中汞的测定方法
36
麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖
保健食品检验与评价技术规范（2003年版）
37
吡啶甲酸铬
保健食品检验与评价技术规范（2003年版）
38
原花青素
保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

保健食品检验与评价技术规范

保健食品检验与评价技术规范1. 引言保健食品是指具有特定保健功能，适合人类日常膳食补充的食品。

针对保健食品的质量安全和保健功能有效性的评价，需要一套科学规范的检验与评价技术。

本文档旨在详细介绍保健食品检验与评价的技术规范，以保障消费者的购买权益和人体健康。

2. 保健食品检验技术规范2.1 保健食品质量检验保健食品质量检验主要包括以下方面：•检验项目：对保健食品的成分含量、添加剂使用量、微生物污染、重金属、农药残留等进行检测。

•检验方法：采用适当的分析仪器和方法，如高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等，对各项指标进行准确测定。

•检验标准：依据国家相关标准以及行业标准，对保健食品进行检验评价，确定其质量合格与否。

2.2 保健食品真实性检验保健食品的真实性检验主要涉及产品包装和宣传资料的准确性与合法性，包括：•包装标签：检查保健食品的包装标签是否符合国家相关法规要求，是否标注了真实的成分、含量和功能等信息。

•宣传资料：对保健食品的广告宣传、网站介绍等进行核查，确保宣传内容与实际情况一致。

3. 保健食品评价技术规范3.1 保健食品营养评价保健食品的营养评价主要从以下几个方面进行：•营养成分：对保健食品中的主要营养成分进行分析，并与人体所需的营养素摄入标准进行对比，判断其是否满足健康需求。

•生物活性物质：对保健食品中的生物活性物质进行评估，例如抗氧化物质、功能性多糖等，确定其对人体健康的价值。

3.2 保健食品安全性评价保健食品的安全性评价主要关注以下内容：•毒理学评价：对保健食品中可能存在的毒理作用进行研究，评估其剂量安全范围和潜在危害。

•长期食用评价：通过动物实验和人体临床试验等方法，对保健食品的长期食用安全性进行评估。

3.3 保健食品功能评价保健食品的功能评价主要包括以下方面：•临床试验：通过随机对照试验等方法，评估保健食品对人体特定疾病或生理功能的影响。

•人群调研：通过问卷调查等手段，调查保健食品使用人群的满意度和效果反馈，评估其功能有效性。

保健食品检验与评价技术规范

保健食品检验与评价技术规范保健食品的检验与评价技术规范对于确保保健食品的质量和安全非常重要。

以下是关于保健食品检验与评价技术规范的一些要点。

1.检验项目：-理化指标：包括保健食品的成分、含量、外观、颗粒度、溶解性、酸度等方面的检验。

-微生物指标：检验保健食品中的细菌、霉菌、酵母等微生物的数量和种类。

-重金属指标：检验保健食品中的铅、汞、镉等重金属的含量。

-农药残留：检验保健食品中的农药残留物。

-禁用物质：检验保健食品中的禁用物质，如致癌物质、违禁药物等。

2.检验方法：-理化指标的检验方法可采用质量测定、体积测定、溶解度测定、pH测定、显微镜观察等方法。

-微生物指标的检验方法可采用培养法、菌落计数法、膜过滤法等。

-重金属指标的检验方法可采用原子吸收光谱法、火焰原子吸收光谱法等。

-农药残留的检验方法可采用气相色谱法、液相色谱法等。

-禁用物质的检验方法可采用毛细管电泳法、高效液相色谱法等。

3.评价标准：-成分含量：根据保健食品的功效、作用机制，对各成分的含量进行评价，确保符合标准。

-微生物指标：根据国家相关标准和卫生要求，对微生物的数量和种类进行评价，确保不含有病原微生物和有害菌群。

-重金属指标：根据食品安全标准，对重金属的含量进行评价，确保安全。

-农药残留：根据国家相关标准，对农药残留物的含量进行评价，确保不超过限量。

-禁用物质：根据国家相关标准和法律规定，对禁用物质进行评价，确保不含有任何禁用物质。

4.检验机构：-检验机构应具备相关的设备、仪器和技术人员，同时应具备相关的认证和资质。

-检验机构应按照规范要求进行检验，确保结果的准确性和可靠性。

保健食品的检验与评价技术规范的制定和实施，有助于提高保健食品的质量和安全性，保护消费者的权益，促进保健食品行业的健康发展。

同时，对于消费者来说，了解保健食品的检验与评价技术规范，可以更好地选择适合自己的保健食品，保障自身健康。

保健食品卫生学理化检验规范

保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food目录第一部分总则 (3)一、主题内容和适用范围 (4)二、基本要求 (5)第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法 (8)一、保健食品中红景天苷的测定 (9)二、保健食品中大蒜素的测定 (14)三、保健食品中芦荟苷的测定 (18)四、保健食品中肉碱的测定 (22)五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定 (28)六、保健食品中人参皂苷的测定 (33)七、保健食品中原花青素的测定 (38)八、保健食品中核苷酸的测定 (40)九、保健食品中洛伐他汀的含量测定 (42)十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法 (47)十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定 (57)十二、保健食品中茶氨酸的测定 (62)十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定 (65)十四、保健食品中腺苷的测定 (67)十五、保健食品中总皂苷的测定 (72)十六、保健食品中总黄酮的测定 (76)十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定 (79)十八、蚓激酶活性的测定方法 (81)十九、保健食品中总蒽醌的测定 (84)二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定 (87)二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定 (92)二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定 (96)二十三、保健食品中总三萜的测定 (103)二十四、保健食品中虫草素的测定 (106)二十五、保健食品中虫草酸的测定 (110)第三部分十一种溶剂残留的测定 (114)第四部分兴奋剂及违禁成分测定 (120)第五部分不同剂型及特定原料类别产品的卫生学检测项目 (124)第六部分特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目 (126)附录 (128)附录1部分功效成分/标志性成分检测方法国家标准 (128)附录2常用卫生指标检测方法 (129)。

第2章保健食品功能学评价程序和检验方法规范

• （六）毒理学评价报告应当符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193)规定；
• （七）安全性评估意见的内容、格式及结论应当符合《食品安全风险评估管理规定》的有关规定；
检测机构及所承接的检测项目
12
保健食品注册检验机构名单
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所北京市疾病预防控制中心天津市疾病预防控制中心河北省疾病预防控制中心辽宁省疾病预防控制中心吉林省疾病预防控制中心黑龙江省疾病预防控制中心上海市疾病预防控制中心江苏省疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心福建省疾病预防控制中心山东省疾病预防控制中心河南省疾病预防控制中心湖北省疾病预防控制中心湖南省疾病预防控制中心
相关管理法规和标准
《中华人民共和国食品卫生法》
• 第七十七条依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。
• 国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；
14
国家安全风险评估中心等单位保健食品注册检验机构及检验项目
号检验机构名称
注册检验项目范围
011
国
家食品
安全风
险评估
中心
安全性毒理学试验、功能学动物试验（1、增强免疫力功能 2、辅助降血脂功能3、辅助降血糖功能4、抗氧化功能5、辅助改善记忆功能6、促进排铅功能7、清咽功能8、辅助降血压功能9、改善睡眠功能10、促进泌乳功能11、缓解体力疲劳功能12、提高缺氧耐受力功能13、对辐射危害有辅助保护功能14、减肥功能15、改善生长发育功能16、增加骨密度功能17、改善营养性贫血功能18、对化学性肝损伤有辅助保护功能19、调节肠道菌群功能20、促进消化功能21、通便功能22、对胃粘膜损伤有辅助保护功能）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验

(保健食品)保健食品功效成分检测技术与方法优质

（保健食品）保健食品功效成分检测技术与方法保健食品功效成分检测技术与方法提纲一．保健食品的检验有关要求二．保健食品理化检验及常用的分析方法介绍三．保健食品功效成分的检测四．保健食品功效成分检测其它有关问题一、保健食品的检验有关要求1、检验依据2、检验要求1、主要检验依据保健食品管理办法（1996年卫生部46令）保健食品注册管理办法卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法（卫法监发［1999］第76号）卫生部发布的与保健食品相关的文件保健食品通用卫生要求（1996年）保健（功能）食品通用标准（GB16740）保健食品检验与评价技术规范（2003年版）食品国标GB/T5009——2003 企业标准2、检验要求保健食品检验机构CDC系统药检系统检验要求1.保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。

检验要求1.保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。

2.检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。

3.保健食品的功效成分检测工作应在SFDA和卫生部原来认定的检测机构进行。

检验要求1.功效成分或指标性成分、含量及其检验方法根据产品及原料确定，应与申报的功能有一定的关系功效成分或指标性成分、含量及其检验方法应分别列出依据以下二方面确定产品的功效成分（或标志性成分）并说明理由与申报保健功能有关的功效成分代表产品特性的标志性成分按标准（规范）规定的检测方法检测无标准检测方法的，应用比较权威的检测方法，并标明方法的出处无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果。

研究及验证结果包括检验方法、线性范围、精密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证报告检验要求功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择以下进行测定：国家标准卫生部部颁标准行业标准国际上权威分析方法检验要求1.在没有相应的标准方法时，企业应建立自己的企业标准。

保健食品试验与检验

以卫生部规定允许用于保健食品的动植物或动植物提取物（卫法监发［2002］51号附件2）或微生物（卫法监发［2001］84号附件2和5），应进行急性毒性试验、三项致突变试验和30天喂养试验，必要时进行传统致畸试验和第三阶段毒性试验。
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金撄子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲）
13、黑龙江省疾病预防控制中心 14、四川省疾病预防控制中心 15、四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 16、福建省疾病预防控制中心 17、广西疾病预防控制中心 18、湖北省疾病预防控制中心 19、同济医科大学 20、山东省疾病预防控制中心 21、山东大学卫生分析测试中心
安全性毒理学检验机构名单
稳定性试验
安全性毒理学评价
功能学评价
检验时限（月）
动物
人体
祛黄褐斑功能
○
○