药源性疾病对人类健康的危害(转)
历史上的药害事件

世界历史上的药害事件药物不良反应与药源性疾病是不合理用药的两种最常见表现。
药物在给予人们健康与生存希望的同时,由于不合理使用,导致的药物不良反应与药源性疾病如影随形,极端体现为药害事件的发生。
经百年来世界上致死、致残的药害事件屡屡发生,我国近年来药害事件的频发也令人担忧。
以下列举了历史上的部分药害事件。
(一)甘汞作为幼儿的轻泻药和驱虫药引发肢端疼痛病。
国外用汞和汞化合物作为药物已有1000多年的历史,在阿拉伯国家应用含汞的软膏治疗慢性皮肤病、麻风等。
哥伦布远航归来后,欧洲流行梅毒,汞剂成为治疗梅毒的唯一有效药物。
在英联邦,婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物,并曾经广泛用甘汞(氯化亚汞)作为幼儿的轻泻药和驱虫药。
1890年以后,首先在英国,然后在其它国家不断发现一些儿童发生肢端疼痛病,同时还有口腔发炎、牙龈肿胀、流涎、脱发、牙齿脱落等临床症状和体征。
经过长期的流行病学调查,证明许多病人是由于使用含汞药物所致。
仅在英格兰和威尔士地区,在1939~1948年间死于含汞药物中毒的儿童就有585人,其中多数是3岁以下的儿童。
(二)氨基比林致白细胞减少症氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药,1897年开始在欧洲上市,约1909年进入美国市场。
1922年以后,德国、英国、丹麦、瑞士、比利时和美国等国家逐渐发现,许多服用过此药的病人出现口腔炎,发热咽喉痛等症状。
临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症,调查证明二者有因果关系。
最终证实,氨基比林可导致粒细胞缺乏。
从1931年到1934年,仅美国一个国家死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人,欧洲死亡200余人。
1938年,美国决定把氨基比林从合法药品目录中取消,1940年以后,该国这种病人迅速减少。
在丹麦,从30年代起就完全禁用该药,在1951~1957年间调查时,没有再发生由氨基比林引起的粒细胞减少症、白细胞减少症。
(三)磺胺酏剂致肾功能衰竭磺胺类药于20世纪30年代问世。
药源性疾病的特点及其诊治原则

第二讲药源性疾病的特点及其诊治原则在医生诊断任何疾病时,不仅要寻找与某种疾病相符合的线索,还要寻找不相符合的线索,在顺其线索追源的同时,要把药源性疾病的诊断贯穿于所有疾病诊断的始终。
相信很多人都看过日本电影《典子》吧。
电影讲述的是一个真实的故事:20世纪60年代,有一个叫典子的日本姑娘,她天生没有双臂,可是她用双脚学会了写字、做饭、穿衣、游泳,完全做到了生活自理。
而且还学会了用脚趾握笔绘画,终成一代艺术大家。
她的事迹感动了许许多多的人,人们在关心典子的同时也不禁会问;典子的父母都是健康的正常人,为什么典子会天生没有双臂呢?后来发现,之所以会发生这样的悲剧只因为她的母亲服用了一种叫“反应停”的药物……——药源性疾病应该引起人们,尤其是医务工作者的高度重视。
药物是治疗疾病的重要手段之一,但药物也是主要的致病因素之一,能对患者造成损害,甚至死亡。
药源性疾病古来有之,而且严重的药害事件时有发生。
例如,众所周知的20世纪60年代初发生的“反应停”事件导致万例海豹肢畸胎,其中5000例死亡:近年的严重药害事件有拜斯亭引起的横纹肌溶解使30例患者死亡,以及含马兜铃酸的中草药如关木通引起急性肾功能衰竭,造成不少患者接受肾移植等。
药源性疾病现已成为主要致死疾病之一,在美国,它位于心脏病、癌症、肺病之后居第4~6位。
据报道,美国医院患者发生药源性损害而死亡的每年约为10万例。
这一切说明,药源性疾病已对人类健康构成威胁,成为一个全球性问题,引起人们广泛关注。
因此,为保障患者安全用药,临床医务工作者应全面掌握药源性疾病的临床表现、诊断、鉴别诊断、治疗及预防,以利于处理临床发生的药物性损害。
一、药源性疾病的概念药源性疾病(drug-induced diseases,DID)又称药物性疾病,简称“药物病”,为医源性疾病的主要组成部分,系指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物本身的作用、药物相互作用以及药物的使用引致机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床症状的异常状态。
药源性疾病及其防治考核试题(答案与解析)

药源性疾病及其防治一、选择题1、肝病患者注射利多卡因,可引起严重的()[单选题] *A快速型室性心律失常B室性早搏C室性心动过速D中枢神经毒性√E胃肠道毒性答案解析:利多卡因是局部麻醉药和抗心律失常药,主要治疗快速型室性心律失常,其不良反应是中枢神经毒性。
2、下列药源性疾病中,其诱因主要是‘病理因素’的是()[单选题] *A灰婴综合征是氯霉素在新生儿体内蓄积所致B假胆碱酯酶遗传性缺陷者应用琥珀胆碱产生呼吸暂停C肝硬化患者应用利多卡因,可引起严重中枢神经系统疾病√D月经期服用常规剂量的避孕药和地西泮、药理效应增强E慢乙酰化者服异烟肼半衰期由为45~110min延长至2~4.5h3、与药源性疾病有关的药理作用因素不包括()[单选题] *A副作用B药物过量C继发反应D配伍禁忌√E后遗效应答案解析:副作用、药物过量、继发反应、毒性反应、后遗效应、致癌作用、致畸作用、致突变作用都可能引起药源性疾病,这些问题都是药物的药理作用所引起。
配伍禁忌与药物的理化性质有关,不属于药物的药理作用。
4、下列药源性疾病中,其诱因主要是‘遗传因素’的是()[单选题] *A口服避孕药致阿米替林清除率下降B灰婴综合征是氯霉素在新生儿体内蓄积所致C假胆碱酯酶遗传性缺陷者应用琥珀胆碱产生呼吸暂停√D肝硬化患者应用利多卡因,可引起严重中枢神经系统疾病E肾病患者清除减慢,服用呋喃妥因血药浓度升高,可引起周围神经炎5、引起药源性疾病的因素:庆大霉素直接静脉注射易引起呼吸抑制,属于()[单选题] *A不良生活方式B药物相互作用因素C药物制剂因素D药物使用不当√E与药理作用有关的因素6、排钾利尿剂与强心苷类药合用容易导致心律失常的发生,属于()[单选题] *A不良生活方式B药物相互作用因素√C药物制剂因素D药物使用不当E与药理作用有关的因素7、阿司匹林中的副产物能引起哮喘、荨麻疹,属于()[单选题] *A不良生活方式B药物相互作用因素C药物制剂因素√D药物使用不当E与药理作用有关的因素8、口服避孕药所致心肌梗死在吸烟妇女中发生的危险性加大,属于()[单选题] *A不良生活方式√B药物相互作用因素C药物制剂因素D药物使用不当E与药理作用有关的因素官方教辅-曼珠沙华2020-5-26 19:19:459、容易造成溶血,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者禁用的药物是()[单选题] *A环丙沙星B磺胺甲噁唑√C罗红霉素D亚胺培南E头孢氨苄答案解析:磺胺类药物可以破坏红细胞,造成溶血,禁用于红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者。
药物的合理使用第六章药源性疾病

六、 常见药源性疾病
• 易致药源性疾病的药物种类甚多,按其发病率统计,最主要的依次为:① 抗生素类:如青霉素类、四环素类及氯霉素类。② 解热镇痛药类:以氨 基比林为典型。③ 镇静安眠药类:以巴比妥及其衍生物为重要。此外, 尚有洋地黄苷、汞剂利尿药、胰岛素、泼尼松、胍乙啶及阿司匹林等。
1、药源性呼吸系统疾病
• (2)药物相互作用因素
•
配伍变化、药动学相互作用(影响吸收、分布、代谢、排泄)、药效学 相互作用
• (3)药物制剂因素 • 药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素:2006年齐二药假药事件是由 于用二甘醇代替丙二醇造成的。
• 药物、分解产物所致:阿司匹林的杂质引起哮喘、荨麻疹等药源性疾病发 生率约为4%。在其标准中,游离水杨酸的限度为<0.05%,但由于运输、 储藏的原因游离水杨酸含量可达0.97%,会引起腹痛。
第六章 药源性疾病
一 、药源性疾病的概念
• 药源性疾病(drug induced diseases DID)
• 是指在使用药物进行预防、诊断、治疗 疾病过程中,以药物自身的作用或药物 相互作用作为致病因子,引起组织器官 功能性改变或器质性损害,表现有典型 的临床症状和相应的临床经过的疾病。
• 为什么“是药三分毒”?
• 污染物、异物所致:生化制品、生物制品较多见。血液制品引起的艾滋病、 乙肝、丙肝等
• (4)药物的使用 • 用药剂量过大、疗程过长、滴注速度过快、用药途径错误、配伍不当等。
•
庆大霉素的神经肌肉阻滞作用与其血药浓度有关,故中国药典规定该药 用于肌内注射或静滴,不得静注,如果直接静注则易引起呼吸抑制。
四、 影响因素
• 1、患者因素 • 年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏体质、不良生活方式等
药物不良反应与药源性疾病(2)

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发生A型药物不良反应的有关因素
一、药动学因素
1.药物的吸收: 影响因素有药物的脂溶性、给药剂
量、药物制剂、胃肠道蠕动、胃肠道粘 膜吸收能力、首过效应、药物-药物、 药物-食物间相互作用等。
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2.药物的分布:
✓与血浆蛋白结合多少对药效和不良反
应均有影响。
✓与组织成分结合是引起A型药物不良反
血型:口服避孕药引起血栓症A型较O型高
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营养状态:叶酸缺乏者,硫喷妥钠麻醉作用增强。 医学ppt
给药方法:
误用、滥用:配伍不当,滥用发生不良反应。 给药途径:口服药引起消化道反应。 用药持续时间:长期用药易造成药物蓄积中毒。 减药或停药:激素停药发生的反跳现象。
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药物不良反应分型
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是指在预防、诊断、治疗疾病或者调节生 理功能的过程中,人接受正常剂量的药物时 出现的与用药目的无关的或任何有伤害的反 应。
质量合格药品在正常用法用量情况下出现
的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(《药品不良反应监察管理办法》及WHO定义)
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药品名称
不良反应表现
青霉素 阿司匹林 庆大霉素 环丙沙星
用称为致癌。
➢ 环磷酰胺、己烯雌酚、非那西丁、氯霉素、苯妥英钠、苯巴
17 比妥、异烟肼、烷化剂等。
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副作用
毒性反应
后遗效应
首剂效应
继发反应
变态反应
特异质反应
药物依赖性
撤药综合症
致癌作用
致突变
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致畸作用
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药物不良反应的影响因素
第四章第三节药源性疾病

(三).药源性肾损害
(三).药源性肾损害
(1)氨基糖苷类: 肾毒性大小的顺序为:新霉素>阿米卡星>庆大霉素>妥布霉素>奈替
米星>链霉素。 原因:经肾排泄,原型排出; 在肾浓集,直接肾毒; 早期肾损,尿量不少, 失钾失镁,低钾低镁; 肌酐升高,早期信号; 急性肾衰,尿少透析。
压升高:
①三环类抗抑郁药:可减弱可乐定、甲基多巴和胍乙啶等药物降压作用。 ②麻醉药(如普鲁卡因、利多卡因、丙泊酚等)可阻断迷走神经,兴奋交感神经,使 血压升高。 ③阿片受体拮抗药(如纳洛酮等)可拮抗大剂量麻醉性镇痛药,使痛觉突然恢复,交 感神经兴奋,致血压升高、心率加快、心律失常甚至肺水肿和心搏骤停。 ④酒精及含酒精制剂(如左卡尼汀口服溶液、氢化可的松注射液、藿香正气水等) ⑤咖啡因及含咖啡因药物(如复方氨酚烷胺胶囊、复方酚咖伪麻胶囊等) ⑥中枢神经系统兴奋药(哌甲酯、苯丙胺等) ⑦通过肾素-血管紧张素-醛固酮系统激活升高血压(如含雌激素避孕药)
(六).药源性高血压
(2)通过水钠潴留引起高血压: 含钠注射液(如0.9%氯化钠注射液、10%氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液等); 含钠抗感染药物(如青霉素钠、头孢呋辛钠等) 含钠制酸剂(如碳酸氢钠等); 糖皮质激素可促进肾小管对钠的重吸收; 盐皮质激素可促进远端肾小管对钠的重吸收和钾的排泄 ——均可导致血压升高。
苯妥英钠由羟化酶代谢。 在羟化酶正常人群中的半衰期为30~40h。正常人的日剂量为600mg; 而羟化酶缺乏者300mg/d即可引起明显的神经毒性。 胆碱酯酶有遗传性缺陷的患者。 在用去极化型神经肌肉阻断剂琥珀胆碱时不能及时分解琥珀胆碱,用药后机体产生长时间的肌 肉松弛,可产生呼吸暂停,甚至达数小时。
药物警戒与药源性疾病
第二章 药源性疾病
第一节 常见药源性疾病 一、药源性疾病的概念 药源性疾病(DID)是由药物诱发的疾病,属于 医源性疾病的一种。 二、引起药源性疾病的因素(了解为主、常识判 断) (一)患者的因素 年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏反应、不良 生活方式 (二)药物因素 药理、药物相互作用(药物配伍、药动学、药效 学)、药物制剂因素
三、常见药源性疾病(联系药理学基础知识,药物的不良反应) (一)药源性胃肠道损害* 1.消化道溃疡级出血:非甾体抗炎药;非甾利尿利血平,维D溃疡和出血 2.恶心呕吐;亚铁抗酸丙戊酸,茶碱肿瘤真恶心 3. 肠蠕动减慢甚至肠麻痹:胆碱组胺精神抑郁症 (二)药源性肝损害 咪唑类抗真菌药、抗结核药、他汀类、沙坦类、曲格列酮 (三)药源性肾损害 磺胺类、氨基糖苷类(肾毒性大小的顺序为:新霉素>阿米卡星>庆大霉素> 妥布霉素>奈替米星>链霉素)、抗病毒药物、非甾体抗炎药、血管收缩药、 顺铂、马兜铃酸 (四)药源性血损害 引起再生障碍性贫血、引起溶血性贫血、引起粒细胞减少症、引起血小板减 少症 (五)药源性神经损害 引起锥体外系反应、引起癫痫发作、引起听神经障碍
三、药品不良反应发生机制 1.A 型不良反应 副作用:是指在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应,药物选择性低 毒性作用:剂量过大,链霉素、庆大霉素等具有的耳毒性。 后遗效应:药物血药浓度降至最低有效浓度以下,但生物效应仍存在,镇静催眠药。 继发反应:由于药物的治疗作用所引起的不良后果,又称为治疗矛盾。如二重感染。 首剂效应:首次用药引起较强烈的反应。例如哌唑嗪等抗高血压药导致血压骤降。 停药综合征:撤药反应。症状反跳。 药物依赖性:精神依赖性、身体依赖性。阿片类和催眠镇静药。 2.B 型不良反应 过敏反应(变态反应):非正常免疫反应。与药物剂量无关。 特异质反应:先天性遗传性异常。 3.C 型不良反应 致癌、致突变、致畸作用。
药源性疾病-医院药学概论
A型反应
与药物的常规作用密切相关 一般与药物剂量有关 由于药物的药理作用增强所致 可以预测 发生率高,但死亡率低。
副作用 毒性作用 继发反应 首剂效应 后遗效应
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B型反应
与正常药理作用无关 与剂量无关 通常很难预测 发生率较低,但死亡率较高
过敏反应 特异质反应
8
C型反应
发生机制尚不清楚 多发生在长期用药后 潜伏期长 无明显的时间关系 难以预测
药源性疾病
1
主要内容
定义 发生原因 诊断 治疗 常见药源性疾病
2
药源性疾病
Drug-induced Disease
又称药物性疾病,是医源性疾病的主要组成部分 指药物用于预防、诊断和治疗疾病的过程中,因药 物本身的作用、药物相互作用以及药物的使用引起 机体组织或器官发生功能性或器质性损害。 既包括正常用法用量下产生的不良反应,也包括因 超量、超时、误服或错用等不正确使用药物所引起 的疾病。
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药源性肾病的防治
注意容易引起肾损害的药物,如氨基糖苷类 药物。 立即停用可疑的药物。 支持及针对合并症治疗,避免应用其他可能 过敏或肾毒性药物。 ARF:危重者透析,停药一周不缓解可酌情 应用激素。 CRF:按一般CRF原则处理。
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NSAIDs引起溃疡的治疗
减量或 外科治疗:出血严重、穿孔
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用药
确定用药时间及剂量与临床症状发 生的关系
时间
时间
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询问既往史
以前用药有无过敏反应? 以前用药有无出现不适? 家里其他人有无用药后出现不良反应的? ……
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排除药物以外的因素
疾病
原发病、并发症、继发病
患者营养状况 环境因素 多种药物合用时
药品不良反应
ADR
1、副作用(side effect)
ADR
一种药物可能具有多种生理活性。这些生理活性 可能同为治疗作用,也可能只有其中一种为治疗 作用。此时的其他作用可视为副作用。 如抗敏药物引起的嗜睡,降糖药引起的低血糖, 降压药引起的血压过低等等。 中药一样具有毒副作用。如七叶一枝花、了哥王、 川乌、木通、巴豆、艾叶等中药不仅有副作用, 还具有较强的毒性。
例如:氯霉素和再生障碍性贫血
ADR
C型 : 迟发效应、潜伏期较长(不依赖于剂量) 致癌(免疫抑制剂) 致畸性、致突变
ADR报告制度
ADR
1、ADR的报告 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告 (1)药品生产企业、经营企业、医疗机构 ►指定专(兼)职人员负责 ►发现可能与用药有关的ADR,应详细记录、 调查、分析、评价、处理,填写《ADR/事 件报告表》 ►每季度集中向省级ADR监测中心报告,新 的或严重的ADR应于发现之日起15日内报告
庆大霉素
环丙沙星
国家药品不良反应监测中心
环丙沙星致过敏性紫癜引起皮下出血
ADR
环丙沙星致剥脱性皮炎
ADR
四环素牙
ADR
四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色, 而且孕妇若服用此类药物,还可以通过胎盘影响胎儿期发 育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环 素有关。
沙 利 度 胺 事 件
ADR
1956
沙利度胺在西德上市 能有效地改善妊娠呕吐反应,迅速流行于欧洲、
上市后
亚洲(以日本为主)、北美、拉丁美洲等国家 上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特
1960
别短小,甚至没有臂部和腿部,手脚直接连在 身体上,其形状酷似“海豹”
药物不良反应与药源性疾病
致癌作用
大多数有致癌作用的药物作用的靶物质是 DNA,某些RNA和蛋白质也可能是其靶物 质。
❖ 某些药物只是前致癌物,须经体内代谢后 生成有致癌作用的代谢产物后,才能和亲 核靶物质结合。
❖ 某些药物如烷化剂具有和亲核物质直接结 合的能力,使得烷化剂一方面可杀死肿瘤 细胞,另一方面又可诱发肿瘤.table10-1
❖ 至1972年,各地共报告91名 8~25 岁的阴道癌病例,其中49名患者的母亲 在怀孕期间肯定服用过己烯雌酚。
该案例说明, 己烯雌酚的这种不良 反应要在几年、十几年甚至二十年后在 下一代身上才暴露出来。
二、药物不良反应表现
❖ 副作用 ❖ 毒性反应(急性、慢性) ❖ 后遗效应 ❖ 特异质反应 ❖ 变态反应 ❖ 依赖性 ❖ 致癌、致畸和致突变作用
b) 与血浆蛋白结合率—低蛋白血症时 phenytoin sodium的游离浓度增加
c) 与组织成分的结合力—tetracyline与新生骨 的钙螯合,chloroquine与黑色素的结合
③药动学因素--代谢(metabolism)
1)肝细胞微粒体氧化酶(肝药酶):氧 化反应的速率主要取决于基因遗传,因此有 很大的个体差异。
乙双吗琳诱发白血病 ❖ 乙双吗琳自20世纪80年代初批准生产,
治疗牛皮癣见效快, 价格便宜。 乙双吗琳是一种免疫抑制剂, 能抑制
DNA的合成, 易引发白血病, 而且潜伏期较 长, 一般为3个月到15年, 患者难以察觉到 它的危害。 ❖ 我国牛皮癣患者数千万, 每年都有部 分患者因使用乙双吗琳导致白血病。患者以 20~50岁之间最多。
①药动学因素--吸收(absorption)
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药源性疾病对人类健康的危害(转)1.什么是药源性疾病药源性疾病(Drug-induced Discases DID),亦称为药物诱发性疾病,是医源性疾病(iatrogenic disease)的最主要组成部分。
系由药物诱发所导致的人体组织和器官发生功能性的改变或出现器质性损害,并且表现出典型的临床症状的疾病。
一般不包括药物过量导致的急性中毒。
广义的药源性疾病概念认为它属于药物不良反应的一种,而狭义的药源性疾病概念则认为它与治疗量药物导致的不良反应和毒副作用的区别仅仅在于发生的程度,治疗药物在治疗量范围内发挥治疗作用,通常可以忍受,属于不良反应,而患者仍然属于常态;而药物诱发性疾病则超越了人体所能够继续接受治疗的程度,属于病理学状态。
药物性疾病发生范围和人群很广,既可以发生于年轻人,而更多的则在老年和儿童中发生,发生于儿童中的药源性疾病通常被称为小儿药源性疾病。
而由于儿童的生理特点,使得一旦儿童药源性疾病发生,就可能会造成严重的后果,轻则影响儿童生长和发育,重则严重威胁到儿童的生命安全。
2.产生及原因(1)发生发展药物是用于预防、诊断、治疗疾病的天然动物、植物、矿物质或化学物质,应该说世界上自从有了药物,就开始有产生药源性疾病的可能,我国第一部药物学专著《农本草经》即将药物为分上、中、下三品,国内外众多的古代药物论著中在介绍用药防治疾病的同时,一般都要指出其可能发生的毒副反应,禁忌症和使用注意事项等,这些都是为了保障其防治疗效,减少或避免药物引起的药源性疾病,只因为过去主要应用天然性药物,其毒副反应相对较少,二十世纪以来,化学药品问世,特别是磺胺和青霉素的创制成功,制药工业迅速发展,新药品种大量上市,药物种类急剧增加,据各国大概统计;现有药品已达20000~30000种之多,经常应用者亦达数千种以上。
在神农尝百草,发现药物,采用高科技技术合成药物或基因克隆制药的漫漫长河中,在增加疾病防治武器,为人类健康(治疗疾病)取得明显效益的同时,由于经验和防范不足,历史上连续发生过不少的药害事件,出现了大量的药源性疾病。
(2)原因引发药源性疾病的原因,除医务工作者主要是医生本人的因素,如忽视病人的用药史和患者体征及病变、配伍用药不当(尤其是联合用药,药源性疾病的发病率,可随着联合用药的种类增加而增加)甚至滥用药物等以外,大量化学药品的问世,制药工业的迅速发展,新药品种的大量上市,药物种类的急剧增加,以及错误的用药观念、药品监管不力甚至以药养医的体制等方面的社会因素,无不是导致药源性疾病日益增加的重要原因。
目前全球各类药品已达数万种,我国若把中西药品种合计起来也在万种以上,“这使得现代的临床医师感到困难的并非是对于疾病的诊断,而是药物的选择。
”有专家如是认为。
可事实上,如何正确选择与合理使用药物,是医药双方共同的课题,而不只是医生的课题。
所以,临床药师的作用不能得以很好地发挥,甚至根本就没有参与到临床用药上来,是导致临床药物滥用的最根本原因,药物导致药源性疾病的原因很多,如药物种类的繁多、名称混乱、宣传广告的不实、不成熟的新药或伪劣药物上市等,特别是市场经济体制下,商家为占据竟争优势,同一药物成分可经不同厂家生产出不同商品名称的各种药物,同时拥向市场。
这是目前新药用药混乱的一方面,主要原因可归纳以下几方面:1)药物方面即药效学原因:是导致药源性疾病的主要方面,多因药物固有的毒性未被人们所认识,在应用中逐渐发现;也有的是生产或调配过程中要求不严,混进不该有的毒性物质。
此外,药物变质、污染、混淆、过期失效、仓贮条件不符合规定或久储分解产物等,也常是导致药源性疾病的因素。
2)机体方面即药动学原因:机体对药物的反应受多方面的影响,如种族、性别、年龄、体重等及个体差异或同一体在不同情况、不同时间等。
而妊娠过敏反应和病理状态是在药源性疾病的发生中值得特别注意的因素,这类因素所致的药源性病症特别多也特别严重。
3)疾病的诊断及用药选择:诊断有误或对药品不熟悉不了解,临床药学工作开展不利,人员及设备不至位,缺乏血药浓度监测及用药追综随访,使药源性疾病不能及时发现。
4)用药途径及给药方法:药物各有其适当的用法,如给药途径、剂量、疗程、适应症、禁忌症、配伍用药等,这些都是根据药物的特点,药理学知识及病情的需要而决定的,不可盲目改变,特别联合用药更应注意,药源性疾病的发病率,可因同时用药的种数增加而增加。
3.危害性WHO在过去的统计表明,全球有1/3的患者死于不合理用药。
药源性疾病是列在心脏病、癌症、肺病及中风之后的第五大疾病,药物性死亡已成为全球居第五位的死亡原因。
哈佛一位学者研究表明,美国每年因为治疗错误而死亡的人数,达到15.7万,全球则约有1/3的病人不是死于疾病本身,而是死于用药不当。
“比因车祸、纵火、他杀加起来的死亡总数还多。
”据国家药品不良反应监测部门统计,我国每年因药物不良反应住院的病人达250万,住院病人中每年又有近20万人死于药源性疾病。
药源性疾病致死的人数竟是一些主要传染病死亡人数的10倍,而且还有逐年增长的趋势。
“是药三分毒。
”据专家介绍,药物能防治疾病,也可能引起疾病。
任何药品都可能发生不良反应,即合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应。
这主要是由于医学科学发展水平的限制和用药人之间的个体差异造成的。
因此,药品对人体不可避免地存在着危害,知道其危害,便可避开其不利之处。
(1)对肌体的直接伤害。
许多药物如果不适当的使用,往往造成对一些脏腑的直接伤害,如:各种抗生素对肝肾功能的直接的伤害,放射性治疗对肌体局部的直接伤害,化学疗法对胃黏膜及骨髓造血机能的破坏作用等。
(2)抑制和破坏脏腑功能、导致内分泌的永久性失衡。
临床使用大量激素类药物,均会导致相应的脏腑功能受到抑制,造成患者内分泌严重失调而终生依赖药物。
(3)破坏和抑制人体自身修复疾病的康复功能。
药物的无节制使用,往往会造成人体自身功能的抑制,人类与生活在地球上的所有生命一样,本身就具备生存所需要的、保证健康的三大功能:1)抵抗外来病毒、细菌感染的免役功能;2) 康复,机体病变的自愈功能;3)修复,机体因病、因伤而缺损的生命再造功能。
无节制地滥用药物,必定会导致各种药物取代人体自身固有的、为生存需要所具备的三大功能,使人体康复功能被药物取代而长期废弃不用。
人类的功能用则进、不用则退,长期依赖各种药物必定会使自身的康复功能丧失贻尽。
尤其令人担忧的是:一代人的功能退化还会经遗传贻害于我们的子孙后代,造成人类整体物种对疾病的康复功能全面退化。
(4)滥用药物导致大量的细菌、病毒进化成对人类健康危害更大的新病株。
抗生素的发现,解决了不少因细菌病毒所感染的多种传染病,为人类的健康事业作出了一定的贡献。
但任何事物都具有两面性,当临床的医生们过于夸大、甚至迷信药物的治疗作用时,便造成了当今医学界普遍存在的滥用抗生素的现状。
患者偶有小疾,便大量使用抗生素,不但给患者带来严重的毒副作用,还促使不少细菌病毒加速进化、成为毒性更大、耐药性更强的新病株,药物的研究周期远远落后于病毒细菌的进化。
(5)据统计80%的西药对染色体有诱变作用,这一点对于长期服药的病患者危害更大,有的产生药物依赖性(不服药症状加剧),有的产生药物抵抗性(用药剂量加大)。
西药不仅导致各种药源性疾病,而且可诱发或加重与老化有关的各种疾病,促进人体老化;西药对人体疾病治疗不但有其局限性,而且给人体带来了不可低估的毒副作用。
据世界卫生组织近年来的统计报道,在临床发病率中,大约有30%属于药源性疾病(由于药物副作用引起的;大约21%属于感染性疾病;大约16%属于医源性疾病(由于误诊和医疗事故引起的)。
如西欧一些国家发现,用新药“反应停”治疗孕妇的呕吐反应,竟然出现1200多个类似海豹一样的胎儿,他们缺臂少腿。
在日本则因长期使用抗症药氮碘喹,酿成了万余人致盲及下肢瘫痪。
药源性疾病已发展成为一个严重的社会问题。
需要特别指出的是,老人、儿童已成为药源性疾病的重灾区。
近十多年来全球社会结构正趋向老年化,目前我国65岁以上的老年人已超过六七千万。
美国老年人约占总人口的10%,而用药量却占到全国用药总量的25%至28%,是青少年药品总消耗量的3.0至3.5倍。
而老年人由于体内各种生理机能减退,慢性疾病也在增加,所以,老年人用药频繁、用药量大,再加上因往往合并有多种并发症需要联合用药的情况也较为普遍,所以,老年群体已成为引起药源性疾病的重灾区。
有资料显示,我国70岁以上老人患药源性疾病的人数已达25%。
同样,儿童用药市场的混乱以及儿童本身的生理特点,也致使儿童成为药源性疾病的另一个重灾区。
中国药学会儿科药学组副组长吴季俭指出,“根据调查发现,在北京、上海、重庆等地的聋哑学校中,70%的聋哑儿童都是由于小时候药物使用不当造成的。
”其中,我国每年约有3万名耳聋的儿童,是由于不恰当地使用抗生素造成,其中95%以上用的是氨基糖甙类药物。
最主要的就是由于国内很多新药缺乏儿童临床试验资料,以及儿童药物市场的匮乏致使家长直接给孩子使用成人药物。
目前在我国市场上流通且较为常用的3000多种药物中,儿童处方药所占比重不足3%。
我国患病儿童占总患病人口的20%左右,但90%以上的药物没有儿童专用剂型,儿童剂量只能根据体重、体表面积或年龄等因素将成人剂量折算后给儿童使用。
但由于儿童对药物敏感、肝肾等脏器发育不全、解毒排泄功能弱,所以,成人药物在成人身上的轻微副作用,在小儿身上可能就是毒性反应。
此外,专家还指出,女性比男性更易引起药源性疾病,如保泰松可引起粒细胞缺乏症,女性比男性多3倍;而氯霉素引起的再生障碍性贫血患者,女性同样比男性多2倍。
而引发药源性疾病最多的药物便是,以青霉素、四环素类及氯霉素类为代表的抗生素类药物,以氨基比林为代表的解热镇痛类,以及以巴比妥及其衍生物为代表的镇静安眠类药物等。
具体而言,氯毒素包括氯毒素片剂、针剂和氯毒素眼药水,如长期使用还可导致白细胞减少,进而引发再生障碍性贫血和急性白血病,这类药品导致血癌的潜伏期可长达7年。
另外,长期服用利血平的妇女尤其是绝经后的妇女,易患乳腺癌。
作为常用的治疗结核病的异烟肼,如与另一个治疗结核病的药物——利福平合用,会加剧对肝脏的损害,而且使肝脏损害的发生率高达25%左右。
专家指出,这种药源性疾病的危害性,现在已进一步渗入人体的各个生理系统,包括药源性的神经系统损伤、呼吸系统、消化系统、血液系统疾病,以及药源性肝损伤、肾损伤、变态反应、高血压、心力衰竭,等等,不一而足。
2009年3月英国发布药品警示:含15种成分的的感冒药有致命副作用,幼儿慎服。
感冒了吃感冒药,在人们眼里是再正常不过的事儿,但日前一则英国药品和医疗产品管理中心(MHRA)发布的信息引起了人们对感冒药的关注。