冻干机SOP
真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)标准操作说明书编撰人：任苏昕，沙君审核人：潘波批准人:版本：第01版生效日期：2015年6月一、基本信息1. 适用范围本规程适用于真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)2. 职责由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养3. 相关SOP变动程序本程序的改动必须由使用本程序的专业技术人员提出并获得专业主管和科主任批准签字方可执行。
4. 仪器名称、型号及生产厂家信息仪器名称：真空冷冻干机LYO-10(CIP)公司名称：上海东富龙科技股份有限公司公司地址：上海市闵行区都会路1509号邮编：201108网址：5. Para. Manage:参数管理5.1 Lyophilization: 冻干干燥参数Items 项目Range设定范围Recommended value建议设定值Select circulation pump 循环泵选择When select this item is circulation pump 选择此项目表示选择循环泵PID_Cycle(sec)PID周期（秒）0~9999 3 PID_AccuracyPID灵敏度0~9999 3 PID_Proportional比例0~9999 15 PID_Integral积分0~9999 35 PID_Derivative微分0~9999 20 Accuracy of T(℃)温度控制精度0.1~10.0 0.5 Accuracy of P (m bar)真空控制精度(m bar)1~10 5 Vacuum pump energy saving choice真空泵节能备份选择0~2 / Vacuum pump energy saving set value真空泵节能控制真空设定值(m bar)0~9999 /Set deviation真空泵节能控制真空设定上偏差0~9999 / Set deviation真空泵节能控制真空设定下偏差0~9999 /Aerifying style (Aerifying valve) 掺气方式When select this item, the pressure control way is by controlling aerifying valve, or not by pump isolation valve.选择此项目，表示通过掺气阀进行压力控制，否则通过泵阱隔离阀进行压力控制5.2 Cleaning :清洗Items 项目Range范围Recommended value建议设定值Shelf cleaning times板层清洗次数0~9999 3 Shelf draining time (min)板层排水时间(min)0~9999 10 Chamber cleaning time (min)前箱清洗时间(min)0~9999 5 Chamber draining time (min)前箱排水时间(min)0~9999 10 Condenser cleaning time (min)后箱清洗时间(min)0~9999 3 Condenser draining time (min)后箱排水时间(min)0~9999 5 Drying time (min)干燥设定时间(min)0~9999 30Set cleaning times 清洗次数设定Set cleaning times 设定清洗的次数Condenser cleaning select 后箱清洗选择If select condenser cleaning, the system will execute condenser cleaning, If do not select the condenser cleaning, the system will not execute condenser cleaning如果选择了后箱清洗将执行清洗后箱，如果不选择清洗后箱，将不执行清洗后箱。
5.3 The value setting :数值的设定注意：参数管理是对自动程序的特殊设计。
只要设置好了一定的数值后，只有在特殊的需要时才可更改。
5.4 Step of saving the setting/保存参数设定步骤1. 进入参数管理界面2. 按“印屏幕”键抓取界面图片3. 用画图工具新建BMP文件4. 点击文字编辑按钮，记录下批号，机器号和操作员名字5. 将图片复制到该新BMP文件中，并存于客户要求的文件夹(以批号为文件夹名称)安全事项Warning To remind the potential hazards, warnings issues ignored would lead to accident.警告提醒潜在的危险，忽视警告事项将可能导致人员事故。
由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养。
1.有些管道（压缩机排气管、蒸汽管道）、箱体温度会很高，谨防与皮肤接触，不要被烫伤。
2.当对制冷系统进行检修时，释放制冷剂，由于制冷剂温度很低，谨防与皮肤接触，不要被冻伤。
3.进入或在干燥箱、冷凝器上进行维护操作时，请遵照关于狭小空间的相关规定。
在箱体或冷凝器内部可能会出现缺氧。
4.注意夹手，当板层运动时，开关箱门或装料门时，双手请远离运动区域。
5.SIP 灭菌进蒸汽前，确认所有门插销处于安全锁紧状态，并且灭菌过程中，箱门前严禁站人。
6.板层提升至高位时，真空冷冻干燥机板层底部与箱体底部会产生一个能够进人的空间，禁止任何人员进入该空间进行任何操作！否则可能会对操作人员带来严重伤害和生命危险。
7.在冻干过程结束后，如果需要对箱体进行氮气保护或放气用氮气时，请确保箱体内部压力不能有正压，箱体内部产生正压是非常危险的，由于此时没有进行安全保护，容易发生伤害事故，请不要误操作。
8.当对制冷系统进行泄漏检测时，与氮气混合使用。
禁止与压缩空气混合使用，以防产生可燃性气体。
9.设备内部或周围禁止使用可燃性液体或气体。
本设备未进行防爆设计。
二、标准操作程序1. 进入到主界面2. 参数管理，设置合适的数值3. 冷冻控制，一般在设置好参数后，自动运行这些参数4. 板层预冷作为在常温下装载的选项。
如果不需要，则进行第五步。
5. 预冻5.1 运行循环泵5.2 运行压缩机5.3 打开板冷阀，直到硅油的入口温度（在参数管理中设置好的）低于或相等于所设置的数值。
5.4 为了确保产品完全冻结，通过板冷阀和冷凝阀切换来进行保温，通过设置的数值来确保产品完全冷冻下保持一定的时间。
6. 制冷冷凝器通过打开冷凝阀，关闭板冷阀来制冷冷凝器，直到冷凝器的温度（在参数管理中已设置好的）低于或等于冷凝器所设置的温度，一般温度为-40℃，在此期间通过掺冷阀来控制产品的温度。
7. 箱体抽真空在冷凝器的温度在-40℃并保持设定时间后，运行真空泵、罗茨泵，并打开泵阱隔离阀和中隔阀来抽箱体真空到设定值，在此期间通过掺冷阀来控制产品的温度。
8. 升华干燥阶段8.1 运行电加热在箱体压力低于设定值（在参数管理中已经设置好的），运行电加热来开始一次干燥阶段。
8.2 产品温度的上升速度基于目前产品的技术。
一般的原则是确保产品在整个过程不要解冻（即不要高于产品共熔点的温度）。
备注：通过入口的硅油来控制温度，温度数值由对话窗口进行设置，通过箱体上真空探头来控制压力，其数值也可由对话窗口进行设置。
这些也应用于其他步骤。
9. 压力升高测试只做为一个选项关闭中隔阀如果压力上升明显慢于一次干燥升华阶段（基于设定值），则进行下一步。
如果压力升不合格，重复一次干燥升华阶段的最后一步，或者强制进行下一步。
10. 解析干燥阶段基本上，与一次干燥阶段类似，但温度比一次干燥阶段要高。
备注：在解析干燥阶段，由于产品中有水份的含量很少，箱内真空度很高，加热传递速度很慢。
这样为了加快干燥的速度，我们需要将箱体内的真空度降低。
通过参数管理中设置来自动开关泵阱隔离阀或掺气阀（只限于有掺气阀的设备）进行控制，以满足干燥的要求。
11. 压升测试来判断循环的结束关闭中隔阀,如果压力升变化在允许的范围内，则循环结束；如果超过变化范围则按设定压力升判断次数运行设定间隔时间后再次判断，如合格则循环结束，如不合格点击“运行确认”按钮,进入“完成运行”窗口，重新设置运行，直至合格。
12. 如果第11步已完成则二次干燥循环结束。
13. 复压压塞操作在真空下, 打开进气阀,在到设定压力值后, 开始进行压塞。
14. 板层制冷作为在一定温度下产品出箱的可选项。
15. 结束控制警告视镜灯的观察不能连续超过2分钟，如果连续超过2分钟，视镜灯会过热导致按钮损坏以及电线短路。
如果需要连续看的，请间隔5分钟后再看。
冷冻手动、自动启动时再次判断门插销状态。
如果门插销没有到位信号，无法启动冷冻手动或自动。
并再次跳出提示信息：门插销未锁紧，请检查，建议真空冷干燥机灭菌后再进行冻干。
在冻干过程结束后，对箱体进行氮气保护或放气用氮气时，请确保箱体内部压力不能有正压，箱体内部产生正压是非常危险的，由于此时没有进行安全保护，容易发生伤害事故，请不要误操作。
三、清洗操作步骤1. 启动前的准备:检查机器的各个系统有无异常清除所有的油脂、灰尘泥土等非凝结的材料，清洗、完全排空并干燥箱和冷凝器检查总电源为59Kw (380V, 50Hz, 3相)检查压缩机的冷却水为≥20m3/h (1.5 bar≤P≤2bar , T≤25°C)检查清洗箱体的WFI为255L/min (T=80°C P≥5bar )检查气动阀门的压缩空气为50L/min (5bar≤P≤8bar )检查电器柜中所有电器元件有无异常检查电器柜中所有接线端子有无松动检查所有的电动机接线是否松动，并测试它们的旋转方向检查所有的温度和压力传感器，并准确放置检查所有的仪表是否正常工作检查总电源相线与零线接线是否正确有的控制阀门是否开关正常检查报警系统是否正常检查密封水环泵的水检查板层的上下运动检查探针正确放置并不会因为板层的上下运动而破碎检查排水管已连接好检查门已关闭并且门插销都已锁进.2. 正式启动程序：2. 1 开始进入主界面2. 2 在位清洗开始检测开启总电源和控制电源，将板层升到工作位置，确认冻干箱内板层上已无包括产品、冻干盘及温度探头在内的任何物品，将温度探头放置在板层组件与箱壁之间，防止板层在升降过程中压坏温度探头和导线。
关闭箱门，检查水压力信号、气压力信号、箱门关信号、小门信号和泵阱隔离阀关信号是否正常，若正常启动在位清洗控制，否则无法启动，信号故障排除后启动控制。
2.3 捕水器抽真空启动冷凝器排出阀、冷凝器直排阀、水环泵进水阀、水环泵、水环泵隔离阀直到冷凝器压力低于-0.05Mpa。
冻干机标准操作规程
冻干机标准操作规程冻干机是一种专门用于冻干食品、药品等物品的设备，为了确保冻干机的正常运行和有效利用，需要严格遵守标准的操作规程。
下面是冻干机的标准操作规程，共计1200字。
一、安全操作规程1.1 操作人员必须经过相关培训并具备相关操作证书，不得擅自操作冻干机。
1.2 在进行任何操作之前，必须先确保设备上的电源开关已关闭，断开电源。
1.3 操作人员应穿着防护服并佩戴安全帽、防护眼镜、手套等防护装备，保证个人安全。
1.4 在操作冻干机时，严禁使用长发梳理、穿戴宽松衣物和饰物等非常规行为，防止被夹住或缠绕导致伤害。
1.5 使用冻干机时，应遵守现场消防规定，保证设备周围环境清洁，防止火灾和爆炸事故。
1.6 操作人员离开岗位前，必须将冻干机关闭并断开电源，清理好操作台面，确保设备处于安全状态。
二、设备正常运行规范2.1 在使用冻干机前，必须先进行设备检查，确保各部件完好无损，电源连接正常。
2.2 工作之前，应将冷冻室清洁干净，清除残留物，减少交叉污染。
2.3 操作时，应根据具体产品的要求，设置适当的温度、真空度和时间等参数，并选择合适的工作模式。
2.4 冷冻室内应严格按照规定的容量放置待冻干的物品，避免过量装载导致冻干效果不理想。
2.5 在操作过程中，不得随意开启设备门，以免破坏真空度和温度稳定性。
2.6 设备运行过程中如发现异常情况（如噪音过大、温度升高等）应立即停机检查，并及时报修。
2.7 设备使用完毕后，应及时清理和消毒设备内外部分，防止交叉污染。
三、安全用电规范3.1 在使用冻干机前，操作人员必须确保电源符合相关安全规定，使用接地插头并正常接地。
3.2 在使用过程中，应注意电源线不得连接或放置在易受损的地方，并确保线路不会被拉扯、握压或绕在设备周围。
3.3 在检修、维护设备时，必须先切断电源，并贴好警示标识，杜绝误操作。
3.4 使用电源线时，不得将电线修补、更换或搪塞以避免电线短路或其他安全事故。
冻干标准操作程序
冻干标准操作程序
1.目的：建立个冻干标准操作程序，规范冻干操作。
2.范围：适用于本公司内产品的冻干操作。
3.职责：车间冻干岗位员工对本规程的实施负责。
4.程序：
4.1 检查确认冻干机有《设备完好》及《已清洁》状态标志。
4.2 确认待冻干产品的品名、规格、批号及相应的冻干工艺。
4.3 检查确认冻干机冷凝器（捕水器、冷阱）箱门及排液管已关闭封好。
4.4安放冻干机《运行中》状态标志，标明待冻干产品的品名、规格、批号。
4.5接到分装岗位的通知后，按下
4.6根据产品相应的冻干工艺，按《冻干机的标准操作规程》（按SOP-）操作冻干机，对制品进行预冷、升华干燥及二次干燥。
记录表温、制品温度及真空度、冷凝器温度等各项参数。
4.7冻干过程需要进行交接班的，交班人与接班人应严格按照《交接班管理制度》（SMPSC05）进行工作交接并记录。
4.8冷冻干燥结束，按下
4.9 按下
4.10通知分装岗位可以进行产品出箱，并配合分装岗位的出箱、清场需求，操作冻干机控制箱内搁板升降。
4.11待分装岗位出箱清场结束、关闭冻干箱门后，
键，使冷凝器四壁的结霜融化，打开冷凝器箱门，取下排液管的堵头，将排液管及松动的冰块放入废液桶中，收集化霜废液。
4.12待冷凝器四壁的结霜全部融化排尽后，用专用抹布在纯化水中浸润、拧干后擦拭清洁冷凝器的内表面、箱门及密封胶圈。
4.13向冷凝器内喷洒75%酒精约15ml，关闭箱门，安装排液管的堵头。
4.14取下《运行中》标志，放置《已清洁》标志，填写设备运行记录及岗位操作记录。
SOP-SB-462冷干机
SOP-SB-462-D1 目的：建立冷冻式干燥机检修规程。
2 范围：适用于冷冻式干燥机的检修和保养。
3 责任者：冷冻式干燥机操作员、机修人员。
4 内容：4.1 维护保养间隔期4.1.1保养类别保养类别分日常、一级、二级保养三类。
4.1.2维护保养间隔期检修类别日常保养一级保养二级保养检修间隔期班前班后15分钟三个月一年4.2保养内容4.2.1 日常保养4.2.1.1开机前对设备进行清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、良好状态。
4.2.1.2下班后由操作工对设备进行一次表面擦拭，目视检查，保持设备整洁、清洁、润滑、安全。
4.2.1.3每日扭动排水器滤网清洗数次：在有压力的情况，将此阀门开关数次，利用压力来将排水器中的杂质排出机外，确保排水器内部干净不堵塞。
4.2.1.4设备本身带有强制排污装置，在有压力的情况下，将此阀开关数次，利用压力将杂质排出，每日一次。
（强制排污装置必须完全关闭，不可长时间开启，以免水带到后部管路中）4.2.1.5日保一般15分钟。
4.2.2 一级维护保养4.2.2.1包括日常保养内容。
4.4.2.2当发生自动排水器堵塞，或无法关死时，此时扭动排水器滤网清洗阀（在有SOP-SB-462-D压力的情况下）数次，直至内部污垢排出后，可恢复正常。
4.4.2.3当自动排水器损坏无法修复时，立即深度清洗排水器，或购买新的排水器。
4.4.2.4排水器的深度清洗，至少每周一次。
4.2.2.5一级保养一般60分钟。
4.2.3 二级保养4.2.3.1包括一级保养全部内容。
4.2.3.2当新的排水器尚未安装时，可利用排水器滤网清洗阀做人为排放，只需将此阀些微打开，让冷凝水排出即可达到相同的排水效果。
4.2.3.3电器的维护：以干燥压缩空气吹扫电器箱，并确保箱不会淋到水。
4.2.3.4 冷凝器的维护：要经常清扫灰尘、杂物，以免堵塞影响散热效果，可用5-8kg/cm2的压缩空气以气枪喷吹。
5 记录保管期限三年6附表《设备检修保养记录》（SMP-SB-007-D-03-A）7附件无8 变更历史及原因:修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容00 2004.3.14 新程序01 2008.7.26 无记载02 2010.10.1 无记载03 2013.1.1。
冻干机SOP操作标准
标准操作规程(Standard operation protocol, SOP)项目名称：LYOlAB 3000 冻干系统制定单位：暨南大学医学院病理生理实验室适用范围：本实验室使用人员：全体实验人员和研究生制定者：审定者：颜亮批准者：陆大祥签署日期：修订日期：生效日期：LYOlAB 3000 冻干系统一、目的使富含水的液态物质在真空低温状态下干燥成固态。
二、原理任何物质都有三种存在方式：气态、液态和固态。
以水为例，它的存在形式主要取决于其所处环境的气压和温度。
冻干机主要是通过控制样品所处环境的气压和温度，达到干燥目的，大致可分为三个过程：首先，将样品冷冻成固态，使其中的水变成冰；其次，冰点状态下，冰通过升华作用从样品中去除；最后，样品在较高温度时，与其紧密结合的水可通过解吸作用直接变为气态去除。
三、主要操作规程（一）多管干燥（manifold）1、开始实验前应注意检查法兰（三通装置）是否牢固及盖子是否关闭。
关闭排气水管及真空阀，关闭所用橡胶阀。
2、在实验过程中保持真空泵的气镇阀在开状态，（主要是在抽除含有少量水蒸气的空气时，可避免水蒸气凝聚，水混入油中）。
检查真空油液面（正常情况在1/ 2-3/4之间）以及油气分离器，注意及时加油及更换新油。
3、分别打开冻干系统及真空泵电源开关。
4、等冻干系统指示灯转位绿灯（大概30分钟左右），即腔内温度低于–40℃时，打开真空阀。
5、打开真空阀后，等冻干系统指示灯变为绿色时表示可以进行冻干实验。
6、连接冻干瓶到合适的橡胶阀，然后打开阀门，进行冻干实验。
等冻干系统指示灯变绿之后再连接另一冻干瓶。
7、冻干过程结束后，旋转橡胶阀180°，平衡冻干瓶内和外界气压，然后取下冻干瓶。
8、在取下最后一个样品后关闭真空泵。
9、最后为平衡冻干系统腔体内气压，打开排水阀或一个橡胶阀装置即可。
（二）chamber干燥1、保证正确安装chamber以及样品架，实验前仔细检查样品架是否牢固以及ch amber是否关闭。
冷冻干燥机安全操作规程
冷冻干燥机安全操作规程
1 目的
为确保设备在生产过程中正常运行,操作人员能熟练操作设备,防止因误操作而造成安全、质量及其它事故的发生,特制定本操作规程。
2 范围
本操作规程适用于公司所有冷冻干燥机的操作及管理。
3 定义:无
4 引用标准:无
5 职责
5.1操作工负责按本操作规程执行操作、日常维护保养及记录的填写。
5.2维修工负责设备的日常检维修。
5.3车间主任负责本操作规程执行操作的检查、监督。
6 内容
6.1开机前检查
6.1.1检查电压是否正常,手动排水阀是否关闭;
6.1.2检查冷凝压力和蒸发压力是否正常,一般情况下冷凝压力和蒸发压力是相等的;
6.1.3检查冷凝器的散热片是否有附着的灰尘,及时进行清理,以保证散热效果;
6.1.4检查无误开启冷干机正常运行。
6.2注意事项:
6.2.1冷凝压力应保持在1.4MP-1.6MP之间;
6.2.2蒸发压力保持在0.4MP-0.6MP之间;
6.2.3当观察冷干机的蒸发压力和冷凝压力正常才可以开启空压机进行正常工作;
6.2.4在冷干机正常工作时应每班不低于4次检查冷干机自动排气情况,若发现自动排水阀不能自动工作时,应利用手动排水阀进行排水,以保证冷干机的冷干效果;
6.2.5应保持冷干机房和冷干机体的清洁、卫生;
7 参考文件及附件
《生产设施、设备管理控制程序》
8 记录表单
8.1《设备维护、保养记录》
8.2《设备日常巡检记录》。
SOP-SC015-01冻干岗位操作程序
冻干岗位操作程序
编制部门：生产部
编号：SOP－SC015－01
页数:1/1
起草人
审核人
QA审阅
批准人
起草原因：新订修订
说明：
年月日
年月日
年月日
年月日
分发部门
主管副总、质管部、生产部、车间
执行日期
年月日
目的：为了建立冻干岗位操作人员岗位程序
范围：适合冻干岗位操作人员
职责：明确冻干岗位操作人员的岗位责任
12.操作中必须注意安全，预防事故发生。
13.机房和控制室，要保持清洁，要经常检查冻干机各设备以保持冻干机正常运行。
14.发现冻干机有故障应及时处理，如不能自己解决应及时通知维修部门解决，保证冻干正常进行。
程序：1.按GMP要求进入冻干机房，控制室。
2.检查机房和控制室内所有电器设备和供电设施是否正常。
3.检查冻干机制冷系统冷却水供应是否正常，各仪表、压力表是否正常，真空泵油位和各阀门是否正常。
4.冻干前先对冻干机进行在位清洗蒸汽灭菌。(最好每批一次)。
5.按启动冻干机程序启动冻干机，执行冻干机SOP。
6.按预先设定好的药品冻干曲线进行冻干操作。
7.采用手动方式，按顺序操作：箱制冷、阱制冷、抽真空（开启抽空阀，主阀）、加热、搁板调温等顺序进行。
8.冻干过程中，要认真做好冻干记录。
9.冻干结束后，按7.项反顺序关闭冻干机11.关闭所有电器设备，供电电源、供水。
SOP-SB-1006冷冻式压缩空气干燥机标准操作规程
工作标准目的建立冷冻式压缩空气干燥机标准操作规程，为操作人员提供正确的使用规程。
范围适用于压缩空气干燥机的使用。
责任操作工、机修工、设备部。
规程1启动前的检查及准备开车前应先检查压缩空气机、干燥机是否整洁。
检查电源线是否准确，线路布向是否合理。
检查各压力表是否灵敏，各附件是否齐全。
检查安全防护装置是否齐全，完好。
检查所有管路接头有无泄露。
用手盘动飞轮或皮带轮，视空气压缩机转动有无障碍。
取下“完好停机”状态牌，挂上“完好运行”状态牌。
2运行用13#压缩机油加入空压机至规定位置。
经检查无误后，启动空压机。
操作人员应检查气流状况，有无漏汽及压力自动控制系统是否完好，空压机运转正常后，把储气罐下面排污阀打开，将水排尽。
启动冷冻式干燥机前关闭冷干机旁路阀，打开进出口阀门，正式投入使用。
启动冷干机，按“运行”按钮，此时“运行”指示灯亮（绿色），待冷干机工作运行3-5分钟后，冷媒蒸发压力稳定在，说明冷干机已经正常运行。
待储气罐压力达到压力达到后，缓缓打开冷干机进出口修理阀，然后关闭旁路阀，让压缩空气流量及压力慢慢加大进入冷干机。
严禁快速打开进口修理阀，避免在冷干机内造成气流冲击波，损坏蒸发器等部件。
生产结束后，关闭空压机，后关冷干机。
关机顺序：先关闭空压机或冷干机进气阀，然后再按“停止”按钮，关闭冷干机。
3清理检查空压机、冷干机零附件及安全防护装置有无松动，若有松动，应予以拧紧。
取下“完好运行”状态牌，挂上“完好停机”状态牌。
用洁净毛布将空压机、冷干机机件表面擦拭干净。
应保持室内空气流通，地面清洁卫生。
冻干SOP
分发部门及份数Distribution and Copies质量保证部验证部检测中心生物制品车间制剂一车间法规部维修中心采购部制剂二车间实验室运行中心人力资源部制剂三车间工程部物料中心综合事务部正文Contents1.目的Purpose为指导生物制品车间操作人员正确使用本设备，特建立本规程。
2.范围Scope本规程适用于生物制品车间设备型号是LYO-1(SIP,CIP)的东富龙冻干机。
3.职责Responsibility生物制品操作人员负责本规程的实施。
生物制品维保人员和车间各级领导对本规程的有效执行负有监督检查责任。
4.内容Content4.1.冻干机开启的准备工作和开启步骤4.1.1本设备对应四个操作模块：冷冻控制，消毒控制，清洗控制，化霜控制。
每个模块的操作都需要开启冻干主体设备的压缩空气，冷冻水和电源开关。
消毒控制和化霜控制需要开启纯蒸汽开关，并注意一定要排净纯蒸汽使用点管路的存水。
清洗控制需要开启外置CIP系统对应的电源，纯化水，压缩空气。
4.1.2开启总电源，开启URS电源，开启电器柜电源（远程控制），开启电脑，点击桌面冻干软件的程序图标。
NetSCADA 5.0 监控现场输入对应权限的用户名和密码SOP版本号Version NO.：Tofflon LYO-1(SIP,CIP)药用真空冷冻干燥机操作规程Operation Procedure For TofflonLYO-1(SIP,CIP)freeze dryer 页码Page：生效日期Eff. Date：3/14进入冻干操作的主程序界面。
4.1.2 点击“参数管理”，检查每一组参数是否正确。
4.2“冷冻控制”模块的操作4.2.1在冻干程序的主界面点击“冷冻控制”，进入冷冻控制界面。
4.2.2点击“自动”点击“配方管理”，选择本次冻干对应的自动程序。
4.2.3点击“自动”，输入本次冻干的“产品名称”和“批号”，点击“启动自动”，运行冻干自动程序。
冷冻干燥机sop
点击操作面板上的真空计，真空泵，等待真空泵工作抽真空等待真空度下降到10pa，即正常。若否则检查如下：
检查“o”型密封圈是否清洁，放置是否正确。
检查真空泵工作是否正常，观察泵油是否清洁。
检查真空阀是否拧紧。
关闭真空计，再离开整个干燥过程中制冷机真空泵不得关闭。
冷冻干燥机sop
（注意该设备严禁对使用有机溶剂的物料进行干燥，有机玻璃罩易因气压原因爆炸。
开机准备阶段
1．接通电源，接好真空泵与设备接口，拿去真空泵排气孔上的黑色橡胶防尘帽。检查放气（排水阀）是否旋紧，冷阱内是否洁净干燥无杂物。
2．按下设备操作面板右边的绿色总电源开关。触摸屏操作面板显示屏亮起，等待公司商标出现，触摸屏幕中间自动进入实时状态界面。
3．预冻操作 （建议物料先在-80℃低温冰箱预冻12小时，此时则可省去在设备内的物料预冻操作。）
4．点击触摸面板上“制冷机控制键”启动制冷机，开始对设备Байду номын сангаас预冻，当冷阱温度下降到-40摄氏度以下后此时可进行预冻操作。
5．物料放进物料盘内(固态`瓶装物料均匀放置即可，液态物料可直接注入洁净干燥的物料盘内。物料盘放进预冻铁架另取一西林瓶注入物料所用的稀释剂做样品，温度探头放进浸没液面以下以此减小误差。
干燥结束后可先关闭制冷机逆时针旋松放气（排水）阀平衡气压气压恢复正常后取下有机玻璃罩收集物料。
设备清理
1关闭放气(排水)阀让设备进行化霜，（此过程要将真空泵接管断开防止冷气倒灌损坏真空泵有机玻璃罩不要罩保证空气流通。若冷阱壁上结实大量冰霜请耐心等待，切不可心急铲除霜误伤冷阱内壁。待其落下就清理尽量不要让其融化难清理。
6．将预冻架放进冷阱内，盖上预冻盖。
冻干机使用说明书
冻干机使用说明书一、产品介绍冻干机是一种用于冷冻和脱水食品和其他物品的设备。
它采用冷冻和真空技术，能够将食物或其他物品的水分迅速转化为固态，从而达到长时间保存和保鲜的目的。
本使用说明书将为您详细介绍冻干机的使用方法和注意事项。
二、使用方法1. 将冻干机放置在通风良好的平稳表面上，确保设备的稳定性。
2. 连接电源并打开开关，将设备预热至所需温度。
3. 准备待冻干的食物或其他物品，确保它们处于最佳状态。
4. 将食物或物品均匀地摆放在冻干机的托盘上，避免重叠。
5. 将托盘放入冻干机内，并确保托盘与设备接触良好。
6. 关闭设备的门，并打开真空泵开关，开始抽真空。
7. 根据不同物品的厚度和种类，设定适当的冻干时间和温度。
8. 稍作等待，直到设定的冻干时间结束，冻干机会自动停止工作。
9. 关闭真空泵开关，并打开设备门，取出冻干的物品。
10. 将冻干的物品储存在干燥、阴凉的地方，确保其长时间保鲜。
三、注意事项1. 在使用冻干机之前，务必先仔细阅读使用说明书并按照指示进行操作。
2. 使用冻干机时，请确保设备周围没有易燃物品，并保持通风良好。
3. 使用电源时，请确保电源电压与冻干机电源要求相符。
不要随意更换电源线，以免发生电气事故。
4. 当设备出现故障或异常时，请立即停止使用，并联系售后服务中心进行维修。
5. 在冻干的过程中，尽量避免频繁打开设备门，以免影响冻干效果。
6. 冻干机表面温度较低，请勿直接用手触摸，以免烫伤。
7. 清洁设备前，请先断开电源，并等待设备完全冷却。
8. 清洁设备时，请使用柔软的布进行擦拭，避免使用含有酸性或碱性成分的化学品。
9. 在清洁或维修设备时，请勿直接接触或擦拭设备内部的电器元件。
10. 若长时间不使用冻干机，请及时断开电源。
四、常见问题解答1. 为什么在冻干过程中设备会发出噪音？答：冻干机在工作过程中，会产生一定的噪音，这是正常现象，不会影响设备的使用和效果。
2. 冻干机的冻干时间和温度如何设置？答：冻干时间和温度的设置需根据不同的食物或物品种类来确定，具体的设置方式请参考食品或物品的冻干指导或咨询专业人士。