外审准备资料文件(精)
外审各部门需准备资料
一、文件和记录的管理： 1. 人力资源行政部要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单，特别是国家强 制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、制度文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行 业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《制度文件》）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录； 26. 顾客台帐； 27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否 完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完 成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、仓储方面： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状管理. 七、质量方面 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 38. 量具检定记录； 39.各车间质量记录的完整性 40. 工具名细台帐； 41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 八、设备方面： 41. 设备清单； 42. 检修计划； 43. 设备维护保养记录； 44. 特殊过程设备认可记录； 45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）； 九、生产方面： 46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 47. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 48. 不合格品台账； 49. 不合格品的处理记录； 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 54. 关键过程一定要有工艺规程； 55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 56. 生产现场不能出现未经检定的量具； 57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 十、产品交付： 58. 发货计划； 59. 发货清单； 60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 61. 顾客收到货物的记录； 十一、人事方面： 62. 岗位人员任职要求； 63. 各部门培训需求； 64. 年度培训计划； 65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理 系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十二、 安全管理： 68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 69. 消防设备、设施清单； 说明： 1. 以上内容必须准备完善； 2. 强调各个部门的质量记录一定要完备； 3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
ISO45001外审准备资料
ISO45001体系认证审核前各部门准备资料一、文控部门（或EHS部，体系部）1.申请资料确认：公司名称，地址，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等2.体系策划：手册、程序文件清单、管理文件清单、记录清单3.组织架构：ISO45001相关的组织架构、部门职责、岗位职能说明书、员工代表任命书和选举产生记录4.内部审核：内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认5.管理评审：评审计划、评审报告、改进决议6.目标指标：职业健康与安全目标清单、目标数据汇总7.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）8.相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施9.风险和机遇分析：各部门风险和机遇识别评价应对表10.知识管理：知识管理清单11.危险源：各部门危险源识别与评价表、重大危险源识别、重大危险源控制措施、针对重大环境因素建立的目标、指标与管理方案12.法律法规：适用的健康安全法律法规及其它要求清单13.检测报告：废水检测报告、废气检测报告、噪音检测14.各类证件：三废检测报告、消防验收报告、防雷检测报告15.合规性评价：合规性评价计划、合规性评价报告16.化学品管理：危险化学品清单、危险化学品现场安全标签、化学品泄漏应急设施、危险化学品物质安全特性情况表、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表、危险化学品物资安全资料表（MSDs)）二、人事部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.员工管理：员工名册、劳动合同、社保记录、新员工试用考核、技能矩阵及能力评价、顶岗计划、合理化建议、人员流失率的统计分析3.职业病、工伤、事故、事件处理记录4.体检报告：员工体检报告，特殊岗位体检报告（特殊岗位入职前体检报告、定期体检报告、离职时体检报告）5.新员工管理：新员工试用考核、新进人员培训记录要齐全6.特殊工种管理：特殊工种人员情况表，持证上岗证书，如电工证等7.培训：培训需求（各部门提出、岗位能力评价、新员工/转岗员工、职业健康安全等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记录（签到表、培训记录）→培训效果评价；三级安全教育的资料8.满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证三、行政部1.行政管理：公司厂区平面图（管网图）、公司电路线路平面图、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点、公司危险源位置图（标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置，并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置）、生产工艺流程图及说明2.食堂管理：食堂油烟检测报告、食堂卫生许可证、食物留样管理3.消防管理：消防演习计划、消防演习照片、消防总结报告四、质量部1.部门组织结构图及工作职责2.设备管理台账及设备保养计划五、生产部区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁、现场化学品管理、环保处理设备清单、劳保用品使用登记表、安全操作规程（起重机械、压力容器、机动车等）、生产现场安全设施状况、防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等六、采购部可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（职业健康、安全等）、特殊行业生产许可证/运输证复印件、环保协议），合格供应商名录（劳保用品供应商需要提供三证一标：营业执照证、生产许可证、安全标识证、第三方检验标准及记录）七、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.特种设备清单，备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等3.灭火器、消防拴、应急灯、消防通道、防泄漏及泄漏应急设施等4.配电：配电房管理、高低压配电站安全专业检查表等5.能源管理：能源及资源管理（电、水、纸等），用电用水标识检验记录6.作业现场健康安全定期检查表、防火安全检查记录表7.应急管理：应急响应与准备，包括预案与实施情况，应急架构与紧急联系人名单。
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。
以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。
外审准备材料明细
外审准备资料明细：
1.技术标准制性标准清单
2.使用设备清单
3.人员情况说明（加盖公章）
4.工艺流程图
5.组织机构图
5.管理手册/程序文件
6.HACCP计划
7.前提方案
8.操作性前提方案
9.产品描述（包括原料，物理特性）
10.厂区周边环境描述（水源等情况）
11.国家、行业及地方适用的法律法规和强制性标准清单
12.加工生产线，HACCP项目和班次的详细信息.
13.生产，加工设备清单的检验设备清单
14.承诺遵守法律法规，认证机构要求，提供材料真实性的自我声明
15.产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件
16.营业执照，组织机构代码证，工业QS证！
17.厂区平面图
18.环境守法证明
19.环境因素清单.。
汽车行业外审准备哪些资料
汽车行业外审准备哪些资料在汽车行业，外审是一项常见的工作，对于企业来说，准备好相关资料是外审的前提和重要一环。
外审是指第三方机构对企业或产品进行质量、安全、环境等方面的检查和评估，以确保企业的运作和产品符合相关的法规要求和标准。
下面将介绍汽车行业在外审准备中需要的一些重要资料。
一.企业资质文件外审是对整个企业进行评估，因此企业资质文件是首要准备的内容。
这些文件包括企业的工商注册证、组织机构代码证、税务登记证等。
这些文件可以证明企业的合法经营身份和经营范围，是外审的基础。
二.质量管理体系文件质量管理体系文件是外审中的重要部分，包括企业的质量手册、程序文件、指导文件等。
这些文件描述了企业的质量管理体系，包括质量目标、职责分工、工艺流程、检验标准等。
外审机构将根据这些文件评估企业的质量管理水平和执行情况。
三.产品相关文件外审还会对企业的产品进行检验和评估，因此准备好产品相关文件是必要的。
首先是产品设计文件，包括产品构造图纸、参数说明书等。
其次是产品生产文件，包括工艺流程图、检验规范等。
还需要提供产品质量检验报告、合格证书等，以证明产品符合相关标准要求。
四.供应商文件汽车行业往往有大量的供应商，准备供应商文件也是外审的一项重要任务。
企业需要准备供应商的合格供应商名录、供应商评估报告、产品质量检验报告等。
这些文件可以证明企业对供应商进行了充分的评估与监控，确保原材料和零部件的质量满足要求。
五.内审文件企业在外审之前通常会进行内审，以确保自身的质量管理体系有效运行。
准备好内审文件是外审的重要准备工作。
内审文件包括内审计划、内审报告、纠正措施和预防措施等。
这些文件可以证明企业的自我监控和不断改进的能力。
六.培训记录在汽车行业，员工的培训是提高质量管理的重要环节之一。
外审机构通常会要求企业提供培训记录，以了解员工的培训情况和技能水平。
企业需要准备培训计划、培训记录表、培训材料等，以证明员工接受了相关的培训。
七.环境与安全文件随着社会对环境保护和安全的要求越来越高，汽车企业也需要准备相关的环境和安全文件。
ISO9001外部审核需准备资料
ISO9001外部审核需准备资料1.市场部：①客户满意度调查；②客户投诉/退货；③合同评审；④客户需求跟工厂互动相关资料。
2.生产部/钻孔部：①在线生产记录要完整（包括版本号记录）该签名的签名；②要按照作业指导书要 求进行作业；③点检/保养记录要及时；④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措 施（纠正预防措施记录要有）。
3.计划部：①计划排产相关资料准备；②排产变更跟工厂的互动相关资料；③对计划部月报目标不达 标的工序发CAR作纠正预防措施。
4.品质/工艺部：①在线仪器校正情况检查；②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施；③对在线作 业文件不符合实际操作的重新进行修订；④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时 签名；⑤实验室要按照作业指导书进行作业，实验记录要完整；⑥IQC来料检验记录， IQC要有待检区及NG放置区；⑦IQC合格标签字迹要清晰，来料检验后及时贴IQC标签；⑧来料NG要有供应商改善报告（8D）5.工程部：①工程部ECN变更记录要准备好；②客户要求资料及转化为工厂相关资料（如MI、CAM）；③工具制作记录。
6.设备部：①在线设备保养标签检查确认，有过期的立即更换；②在线设备点检表确认；③年度设备保 养计划；④日常保养/维修记录。
7.人力资源行政部：①年度培训计划；②年度培训记录；③新员工/员工培训记录；④特殊岗位人员证 书记录；⑤员工满意度调查记录。
8.资讯部：①ERP系统维护相关记录资料；②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。
9.采购部：①年度供应商稽核计划/记录；②合格供应商一览表。
10.仓库：①板材仓划分出待检区及NG放置区；②入库清单、出货记录；③温湿度记录表及时记录；④发料卡要记录完整；⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。
IATF16949外审前每个部门需准备资料清单
备注
部门 对应指标
5S检查记录、评分表、改善记录
安全培训记录、劳保用品领用记录
架构图、部门职能、岗位说明书、岗位技能矢量分析表、特殊岗位矩阵图、特殊岗位人员评价 清单、特殊工种操作证、顶岗计划、人员流失率统计分析、部门绩效指标统计、分析、改善记 录（12个月）、上岗培训记录
培训需求调查表、年度培训计划、培训记录考核表、培训效果调查表、入职培训记录、转岗培 训记录、在职培训记录、教育训练履历表
出货通知单、送货单、外销-报关资料（包括装箱资料）
售后服务计划、售后服务协议、保修协议、客诉通知单、客诉台账、市场索赔台账、 客户绩效表现
质量信息的反馈记录
年度顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告、纠正与预防措施报告、 产品交付统计表、运费监控记录表 1.售后服务计划、 2.客供财产清单表、 3.客诉台账、客户投诉通知单、市场索赔台账、 4.顾客满意度调查计划、调查表、分析报告、纠正预防措施报告
培训管理规范
员工满意度≥90
招聘管理规范
员工激励控制规范
员工满意度控制规范
信息交流与沟通管理程序
保密管理制度
外审前每个部门需准备资料清单
对应记录
预计完成时间
合同、技术协议、合同评审记录表、合同变更评审记录、客户档案、客户清单
客户订单、订单评审记录表、合同/订单台账、顾客特殊要求清单
ISO14001环境外审需准备哪些资料
序号
文件资料内容
准备情况
说明
1
《环境影响评价报告书》、《环境影响评价报告表》或《环境影响评价登记表》包括批复）
必须
2
《排污许可证》
有办理过程证明可以接受
3
《环境监测报告》（适用时包括污水、废气、厂界噪声）
必须
4
《环保设施竣工验收报告》（适当时用“验收计划”替代）
9
《辐射安全许可证》（针对有非豁免的放射、射线装置的情况，若为豁免装置，则需要提供《豁免备案证明》）
必须
至少要有验收方案
5
《消防验收报告》或《消防备案受理凭证》（火灾危险等级为丁、戊级的可视实际管理情况决定要不要）
6
《安全生产许可证》（适用于危险化学品生产、矿山、烟花爆竹、建筑等行业）
7
《生产许可证》（适用于特殊行业如：电镀、印刷行业）
8
危险废弃物处理合同、备案及《危险废物转运联单》
现有危废必须妥善储存
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外审准备资料文件(参考
一、文件记录管理
1、“三规三制”要求文件内容一定要与实际情况一致。
2、巡检、点检、交接班等记录完整。
3、安全生产事故统计记录和事故纠正预防措施实施记录。
4、生产计划和管理指标,没有完成的月份,说明没完成原因,定纠正措施。
5、标识(危险区域标识、安全标识、设备标识等
二、安全方面
1、新员工安全培训记录,部门月 /季度 /年度培训记录。
2、事故应急预案及演练记录。
演练记录中,一定要有合规性评价(预案的适用性、完整性评价。
3、事故统计记录和事故纠正预防措施实施记录。
4、安全检查和隐患整改记录。
5、特种作业人员持证统计记录
6、各部门准备危险源清单、环境因素清单。
安环部对 2010年职业健康安全管理方案完成情况,准备一份完成报告。
三、设备方面
1、有关设备方面管理制度
2、设备台账
3、设备维护保养记录
4、设备检修记录
5、特种设备检定证书和统计记录,特种设备日常检查记录。
6、设备事故的统计记录和纠正预防措施实施记录
以上文件、记录格式要符合体系文件管理要求。
各分厂在审核前要保证值班室、休息室、现场卫生整洁,废弃备件及时清理 , 工具排放整齐、员工劳动防护用品穿戴齐全。