唑来膦酸和帕米膦酸二钠治疗肿瘤骨转移性骨痛的比较研究
唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床疗效观察_于壮
唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床疗效观察266003山东青岛青岛大学医学院附属医院肿瘤科于壮,梁军=摘要> 目的:评价唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛的有效性和安全性。
方法:将恶性肿瘤骨转移疼痛患者52例随机分为两组,治疗组给予唑来膦酸注射液4mg静脉滴注15m i n;对照组给予帕米膦酸二钠注射液90m g静脉滴注6h。
结果:治疗组和对照组用药后止痛有效率分别为73108%和69123%,无显著性差异(P>0105);用药后止痛中位起效时间分别为第5天和第7天,无显著性差异(P>0105);两组用药后第7天ECOG评分,治疗组用药前后及两组间比较差异有统计学意义(P<01001)。
结论:唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移疼痛有效,用量少,用药时间短,能显著改善患者生活质量。
=关键词> 唑来膦酸;帕米膦酸二钠;骨转移瘤;骨疼痛中图分类号:R73811;R730153文献标识码:A文章编号:1009-0460(2007)02-0128-03C linical study on zoledronic ac i d i n treat m ent of pain caused by m etastatic bone tu m orsYU Zhuang,L I ANG Jun.D epart m ent of Onco logy,theAffiliatedH os p ital of M ed ical Co llege Qingdao Universi-t y,Q ingdao266003,China=Abstract>Ob jective:T o eva l uate t he effi cacy and sa f e ty of zoledronic ac i d for t he pa i n caused by me tasta ti c t umo r of bone. M ethods:52patients w ith m etastatic t u m or of bone were rando m ly d i v i ded i nto t wo groups.The zo l edron i c acid group received4mg zo l edron i c ac i d i nfusi on for30m i nutes and the control g roup rece i ved90m g pam idrona te i nfusi on for6hours.R esults:T he e ffecti v e ra tes i n zo ledronic acid g roup and con tro l g roup w ere73108%and69123%.N o significant d iffe rence was observ ed bet ween t he t wo g roups.The m ed i an pa i n re lief onset was day5and7,respectively,and no si gn ifican t d ifference w as observed.T he ECOG scores on the7th day afte rm edicati on:the differences i n the zo ledronic ac i d group before and after m ed ica ti on and the d ifferences be t w een t he t wo g roups w ere bo t h significant.Conclusion:Zo ledron ic ac i d is effi c ient i n t he treat m ent of pa i n caused by m etastati c tu m or o f bone.It has less dosage and convenient sho rter usi ng ti m e,and the life quality of patients i s si gn ifi cantl y i m proved.=K eyW ords>Z o l edronic ac i d;Pam idrona te;M etastatic bone tu m ors;Bone pain恶性肿瘤晚期多发生骨转移,骨转移引起的并发症包括疼痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症和骨髓功能抑制等,常明显降低患者的生活质量,是恶性肿瘤死亡的主要原因之一。
唑来膦酸联合放射治疗42例骨转移性癌的临床观察
［ 要］ 目的 摘
观 察 唑 来 膦 酸联 合 放 射 治 疗 骨 转移 性 癌 的 疗效 及 毒 副 作 用 。 方 法 ４ 确 诊 的 骨 转 移 性 癌 随机 ２例
分为治疗组 ２ ２例 （ 疗 ＋ 唑 来 膦 酸 ） 对 照组 ２ 放 和 Ｏ例 （ 纯 的放 疗 ） 单 。观 察 治 疗前 后疼 痛 的缓 解 、 动 能 力改 善 及 副 作 用。 活
个 月未 接 受化 疗 、 膦 酸盐 治 疗 及 观 察 部位 放 疗 者 。 双 肝 肾功 能正常 ， Ｃ Ｅ ０Ｇ评分≤ ４ ， 计生存 期 ３ 月 分 预 个
以上 。 经 过 随机 分 配 人 治 疗 组 和 对 照 组 。
西 部 医学 ２ １ ０ ０年 ７月 第 ２ ２卷 第 ７ 期 Ｍ ｅ Ｗｅｔ ｈｎ ，ｕｙ２ １ ， ｏ． ２ Ｎ ． ｄＪ ｓ Ｃ ｉａＪｌ ００ Ｖ １２ ， ｏ ７
男 性 女 性
１ ４ 统计 学方 法 采 用 Ｓ Ｓ ３ ０统 计 软件 ， 组 ． Ｐ Ｓ １． 两
用 药 后 止 痛 疗 效 、 Ｃ Ｇ 评 分 改 善 情 况 比 较 用 。检 Ｅ Ｏ 验 。Ｐ≤ ０ ０ ， 统 计 学 差 异 。 ．５有
２ 结 果
中位年龄（ ） 岁 肺 癌 乳 腺 癌
［ 键 词 ］ 唑 来膦 酸 ； 射 治疗 ； 转 移 性 癌 关 放 骨 ［ 图分 类 号 ］ Ｒ ７ ８ １ 中 ３ ． ［ 献 标 识 码］ Ａ 文 ［ 章 编 号 ］ ｌ７ —５ ｌ２ １ ）７１２ —３ 文 ６ ２３ ｌ （０ ０ ０—２ ４０
Ｅｆ ｅ ｔｏ ｈ ｏ ｂ ｎ ｔｏ ｆ ｚ ｌ ｄ ｏ ｉ ｃ ｄ ａ ｄ ｒ ｄ ｏ ｈ ｒ ｐ ｆ ｃ ｆｔ ｅ ｃ ｍ ｉ ａ ｉ ｎ ｏ ｏ ｅ ｒ ｎ ｃ ａ ｉ ｎ ａ ｉ ｔ ｅ ａ ｙ ｏ ｒ ａ ｍ ｅ ｆ ｐ ｔｅ ｔ ｔ ｏ ｅ ｍ ｅ ａ ｔ ｓｓ ｎ ｔ ｅ ｔ ｎｔｏ ａ ｉ ｎ ｓｗｉｈ ｂ ｎ ｔ ｓ ａ ｉ
二膦酸盐类药物对转移性骨肿瘤作用研究进展
济宁医学院学报ＪＯＵＲＮＡＬＯＦＪＩＮＩＮＧＭＥＤＩＣＡＬＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＶ０１．３２Ｎｏ．６２００９４４５二膦酸盐类药物对转移性骨肿瘤作用研究进展徐兴华王建礼（济宁医学院基础学院．山东日照２７６８２６）关键词二膦酸盐；转移性骨肿瘤中图分类号：Ｒ７３０．５３文献标志码：Ａ文章编号：１０００—９７６０（２００９）１２—０４４５－０３二膦酸盐是１８６５年首次在德国合成的一类焦膦酸类似物，与焦膦酸不同的是以Ｐ－Ｃ－Ｐ键代替焦膦酸盐中Ｐ—ｏＰ键，这种变化改变了二膦酸盐的体内代谢过程，使其可以抵抗水解酶的作用而不被降解，在体内保持一定的稳定性。
１９６８年开始利用其具有显著的抑制烃基磷酸钙结晶溶解的生物特性，用于骨代谢疾病的治疗。
目前二膦酸盐类药物广泛用于治疗恶性骨疾病（如骨质疏松，骨肿瘤性疾病，ＰＡＧＡＥＴｓ病，高钙血症等）的治疗。
尤其是骨质疏松和转移性骨肿瘤的治疗。
现就二膦酸盐类药物对转移性骨肿瘤作用方面的研究进展做一综述。
１二膦酸盐类药物的分类二膦酸盐类药物常依它们的化学结构和作用机制而分成两类，其中一类被称作含氮二膦酸盐类药物，它包括阿仑膦酸钠（ａｌｅｎｄｒｏｎａｔｅ）、伊班膦酸钠（ｉｂａｎｄｒｏｎａｔｅ）、帕米膦酸二钠（ｐａｍｉｄｒｏｎａｔｅ）、利塞膦酸钠（ｒｉｓｅｄｒｏｎａｔｅ）和唑来膦酸（ｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃａｃｉｄ）；另一类称之为非含氮二膦酸盐类药物，它包括氯屈膦酸钠（ｃｌｏｄｒｏｎａｔｅ）和依替膦酸钠（ｅｔｉｄｒｏｎａｔｅ）等。
在这两类二膦酸盐类药物中，含氮二膦酸盐类药物因能抑制法尼基二膦酸合成酶，故其作用较不含氮二膦酸盐类药物更强。
法尼基二膦酸合成酶是朋固醇生物合成途径中的一种酶。
通过抑制破骨细胞中的法尼基二膦酸合成酶．含氮二膦酸盐类药物可以干扰脂质粘着到调控蛋白上，进而引致破骨细胞的灭活。
２二膦酸盐对转移性骨肿瘤的作用目前所了解和掌握的恶性肿瘤发生骨转移的机制主要涉及三个方面：肿瘤细胞自身所固有的内在特性，即它具有离开原发病灶迁移到远处骨骼组织中的能力；骨骼系统的特定部位所具有的解剖学特性允许其接受并容纳播散的肿瘤细胞；受累骨骼对转移的肿瘤细胞所产生的各种生物学反应．使得瘤细胞能够在宿主骨骼中繁殖、生长并破坏正常骨组织的形态和结构。
唑来膦酸和帕米膦酸二钠治疗肿瘤骨转移性骨痛的比较研究
睡眠受 干扰 ， 用镇 痛药 ；１级 为 重度 疼 痛 ， 烈持 需 １ Ｉ 强
续 性剧 痛 ， 活 和 睡 眠 受 严 重 干 扰 ， 用 镇 痛 药 治 生 需
诊 为恶性 肿瘤 患者 ； Ｘ线 、 素骨 扫描 、 Ｉ Ｃ 经 核 ＭＲ 和 Ｔ ４种 检 查 之一 提 示 有 肿 瘤溶 骨 性 骨 转 移 ， 同 时伴 并 有 相应部 位 中度或 以上 骨 疼 痛 ； ２周 未接 受 化疗 近 或 观察 部位 未接受 放疗 者 ， 内分 泌治疗 无 效者 ； 男女 不 限 ， 龄在 ｌ ７ 年 ８— ０岁 ； 正 后 的血 清 钙 值 （ ａ ） 校 Ｃ“
释 后静 脉滴 注给 药 ， 注 时 间 不 低 于 ６小 时 。试 验 滴
组 用药 为唑 来 膦 酸 ４ ， 照 组 用 药 为 帕 米 膦 酸 二 ｍｇ 对
钠 ９ｍ 。 ０ ｇ １４ 疗效判 断标 准 ． 按 世 界 卫 生 组 织 癌痛 分 级 ， ０
酸二 钠注 射液 （ 深圳 海王 药业 生产 ） 治疗 ， 对 其 有 并
计软 件包 。计数指 标 的两组 比较用 卡方 检验 或确 切
概 率法 计 算 。 计 量 指 标 的 两 组 比较 用 ＷＩＣ Ｘ Ｎ ＬＯ Ｏ
秩 和检 验 。
２ 结 果
（ Ａ组 ）５例 ， ３ 中位 年龄 ５ ４岁 ， 中男性 ２ 其 ０例 ， 女性 １ 。对 照组 （ ５例 Ｂ组 ）４例 ， ３ 中位 年龄 ５ ８岁 ， 中男 其
恶性 肿瘤 骨转 移 患 者 常 常 产 生难 以 忍 受 的 骨
右； 然后 将 ６支标 记 Ｂ 的药 液 用 ７ ０ ｌ ５ ｍ 生理 盐 水 稀
痛， 严重 影 响患者 的生存 质 量 。我 院于 ２０ ０２年 一
骨转移瘤诊疗规范
骨转移瘤诊疗规范一、恶性肿瘤骨转移的临床诊断与治疗(一）概述骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位。
随着抗癌治疗方法的不断改进，晚期癌症患者的生存时 间不断延长，患者出现骨转移及骨骼并发症的风险也随之明显增加。
骨转移常见于乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌、肾癌、甲状腺癌、宫颈癌、骨及软组织肉瘤等恶性肿瘤。
晚期恶性肿瘤的骨转移发生率：乳腺癌65%〜75%，前列腺癌65%〜75%，鼻咽癌67%〜75%，肺癌30%〜40%，甲状腺癌 60%,黑色素瘤14%〜45%，肝癌13%〜41%，肾癌20%〜25%,结直肠癌1%〜7%，胃癌13%,其 他头颈癌25%。
多发性骨髓瘤累及骨骼所致的骨病发生率为70%〜95%。
恶性肿瘤骨转移的确切发病机制尚未完全弄清。
癌细胞转移至骨骼导致RANK/RANKL系统的平衡 破坏被认为是恶性肿瘤骨转移和骨破坏的主要发病机制。
恶性肿瘤细胞转移到骨骼并释放可溶介质，激活破骨细胞和成骨细胞。
激活的破骨细胞释放细 胞因子又进一步促进肿瘤细胞分泌骨溶解介质，从而形成恶性循环。
恶性肿瘤骨转移常导致严重的骨疼痛和多种骨 并发症，其中包括骨。
骨相关事件是指骨转移所致相关事件（skeletal related event, SREs)的病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症、为缓解骨疼痛进行放射治疗、为预防或治疗脊髓压迫或病理性骨折而进行的骨外科手术等[12]。
骨转移所致的骨骼病变及骨 相关事件，不仅严重影响患者自主活动能力和生活质量，而且还威胁患者的生存。
恶性肿瘤骨转移虽然都是肿瘤疾病晚期预后差，但是合理的治疗对患者仍然有积极意义。
止痛药治疗、双膦酸盐类药物治疗、放射治疗、手术治疗等方法均在骨转移治 疗中起重要作用。
控制恶性肿瘤骨转移病变，常常需要接受多种方法综合治疗。
因此，深入认识恶性肿瘤骨转移病变、综合治疗骨转移病变可减少骨转移并发症，减少或避免骨相关事件，是改善骨转移患者生活质量的重要策略。
(二）诊断确诊为恶性肿瘤的患者，一旦出现骨疼痛、病理性骨折、碱性憐酸酶升高、脊髓压迫或脊神经根 压迫或高钙血症相关症状等临床表现，应进一步检查排除骨转移病变。
唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移骨痛的效果观察
有 统计学意义 （ Ｘ ２ ＝４ ． ９ ０ ９ １ ， Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。
３ 讨论
血糖发生风险 Ｊ 。因此 本研 究认 为 ， 赖脯 胰岛 素 ５ ０应作 为
疗效 比较． 中国基层医药 ， ２ ０ １ ３ ， ２ ０ （ ７ ） ： ９ ８ ８ － ９ ９ ０ ． ［ ３ ］ 润琳 ， 王芳 ， 李恒 ， 等． 门冬胰 岛素 ３ Ｏ和赖 脯胰 岛素 ５ Ｏ对 ２型 糖尿病疗效 的对 比观察 ． 山西 医科 大学 学 报 ， ２ ０ １ ２ ， ４ ３ （ ４ ） ：
中 国 现代 药 物 应 用 ２ ０ １ ４年 １ 月 第 ８卷 第 ２期
Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ Ｍ０ ｄ Ｄ ｒ ｕ ｇ Ａｐ ｐ １ ． Ｊ ａ ｎ ２ ０ １ ４， Ｖ ｏ １ ． ８， Ｎ ｏ ． ２
・
１ ５ ７・
周， 期 间有 低血糖症 状 时加 测 随机 血糖 ， 观 察血糖 控 制达标 率 及胰岛素使用量 以评价疗效 ， 观察 低血糖 发生情况 评价安
告 下。 １ 资 料 与 方 法
治疗组 患者给予唑来膦酸 （ 江苏省正大天 晴药业股 份有 限公 司） 治疗 ， ４ ｍ ｇ加入到 １ ０ ０ ｍ ｌ 生理 盐水 中稀 释后 静脉 滴注 ， 注射时间 ＞１ ５ ｍ ｉ ｎ ， 每 ４周重复一次 ， 所有患者均至少 连续 治
１ ． １ 一般资 料
回顾性 分析 ２ ０ ０ ９年 ２月 一 ２ ０ １ ２年 ２月本
院收治 的 ９ Ｏ例恶性 肿瘤 骨转移 骨痛 患者 的临床 资料 ， 所有
患者均 确诊为恶性肿瘤骨 转移 骨痛 ＿ ｌ ｌ ２ Ｊ 。将患者根据 改善 患者预后 ， 但 其伴 随 的胰 岛素依 赖及 低血 糖风 险为临床治疗带来 了一 定 困扰 ， 因此 ， 制 定合 理 的胰 岛素药
唑来膦酸联合化疗在恶性肿瘤骨转移患者治疗中的疗效观察
唑来膦酸联合化疗在恶性肿瘤骨转移患者治疗中的疗效观察[摘要] 目的探讨唑来膦酸联合化疗对恶性肿瘤骨转移患者的临床疗效。
方法选择该院2008年6月—2011年9月收治的恶性肿瘤骨转移的患者78例，随机分为实验组和对照组，每组各39例。
对照组采用化疗的方式对患者进行治疗；实验组在对照组的基础上给予唑来膦酸进行治疗。
对比两组的止痛效果、血钙的降低情况，病灶的控制效果，不良反应。
结果实验组的止痛效果、病灶的控制效果及血钙降低的例数均优于对照组；两组均无严重不良反应发生。
结论唑来膦酸联合化疗对恶性肿瘤骨转移患者的治疗效果较好，无不良反应出现。
[关键词] 唑来膦酸；化疗；恶性肿瘤；骨转移[中图分类号] r4 [文献标识码] a [文章编号] 1674-0742（2013）02（b）-0137-02肿瘤骨转移是恶性肿瘤晚期常见的严重恶变性疾病[1]，其主要以持久且较难忍受的疼痛为临床表现，严重影响着患者的活动功能和生活质量，大多数患者常出现高钙血症，导致身体各脏器功能发生紊乱，严重威胁着患者的生命[2]。
目前，临床对其的治疗主要以化疗为主，为了探讨唑来膦酸联合化疗对恶性肿瘤骨转移患者的临床疗效，该院在化疗治疗的基础上对该院2008年6月—2011年9月收治的患者中其中39例恶性肿瘤骨转移的患者使用唑来膦酸，取得了较满意的效果。
1 资料与方法1.1 一般资料选择该院恶性肿瘤骨转移的患者78例，随机分为实验组和对照组，每组各39例。
实验组中男性22例，女性17例，年龄49～76岁，平均（63.1±3.7）岁；高钙血症31例，单发转移16例，多发转移23例；疼痛分级：i级12例，ⅱ级16例，ⅲ级11例；疾病分类：肺癌17例、乳腺癌12例、食管癌10例。
对照组中男性24例，女性15例，年龄47～73岁，平均（62.4±5.1）岁；高钙血症33例，单发转移18例，多发转移21例；疼痛分级：i级14例、ⅱ级15例、ⅲ级10例；疾病分类：肺癌15例、乳腺癌13例、食管癌11例。
帕米磷酸二钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛近期疗效比较
１ ０ ｍ Ｌ ｎ ｒ ａ ａｉ ｅ ｗｉｈ ｎ ２ ｉｕｔｓ， ｎ ｏ ｈ ｏ ｅ ｔ ｅ ｅ ｅ ｙ ４ ｗｅ ｋ ｏ ｅ ． ｅ ｕｌｓ Ｔ ｌｎ ｃ ｌ ｏ ｍ ｌｓ ｌｎ ｔ ｉ ０ ｍ ｎ ｅ ａ ｄ ｂ ｔ ｎ ｉ ｖ ｒ ｅ ｓ ｆ ｒ １ ｗｅ ｋｓ Ｒ ｓ ｔ ｈｅ ｃ ｉ ｉａ ０ ｍ ２ ｂ ｎ ｆ ｅ ｐｏ ｓ ａｅ ｏ ｍｉ ｒ ｎ ｔ ｉｏ ｕ ａ ｄ Ｚｏｅ ｒ ｎ ｃ ａ ｉ ｒ ｕ ｓｗａ ４． ｅ ｅ ｉ ｒ ｓ ｎ ｅ ｒ ｔ ｆＰａ ｄ ｏ ａ ｅ ｄ ｓ ｄｉｍ ｎ ｌｄ ｏ ｉ ｃｄ ｇ ｏ ｐ ｓ８ ３％ ａ ｄ ８ ５％ ｓ ｐ ｒ ｔｌ ｔ ｅ ｔ ｎ ７． ｅ ａ ａ ｅｙ．ｈ
６ ， 入 ５ ０ｍＬ生 理 盐 水 内 ， 脉 滴 注 ４ｈ 唑 来 膦 酸 注 射 液 ４ｍ ， ０ｍｇ加 ０ 静 ； ｇ 加入 １０ｍ ０ Ｌ生 理 盐 水 内 ， 脉 滴 注 ２ ｌ ． 静 ０ｎ ｎ酸二钠 、 唑来膦酸组 临床受 益率 分别为 ８ ． ％ ，７ ５ ； 活质量 ４３ ８．％ 生
两 组 药 物 疗 效 及 不 良
改 善 率 分别 为 ４ ． ％ ，８ ８ ． 者 疗 效 及 不 良反 应 差 异 无 统 计 学 意 义 （ ０ ０ ） 结 论 ５７ ４ ．％ 两 Ｐ＞ ．５ ． 反应相 似 ， 唑来膦酸使用 更为方便 ， 但 帕米 磷 酸 二 钠 价 格 则 较 为 低 廉 ．
第 １ 卷 第 ６期 １
双膦酸盐——“唑来膦酸”治疗癌转移性骨痛
［２］赵志，李昭程，刘扬．唑来膦酸治疗骨转移肿 瘤疼痛的临床观察．中华全科医学，２０１２，１０：
５１８～５１９．
［３］赖婷，周国防．唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移 临床应用新进展．中国肺癌杂志，２００９，１２：
６８５～６８８．
［４］王景，刘桂玲，李静．唑来膦酸联合化疗治疗 多发性骨髓瘤骨痛的疗效观察．中华全科医学，
Ｌ．Ａｃｉｄ：ｍｕｌｔｉｐｌｉｃｉｔｙ ｏｆ ｕｓｅ
ａｃｒｏｓｓ
ｔｈｅ
ｃａｎｃｅｒ
ｃｏｎｔｉｎｕｕｍ．Ａｎ］Ｅｉｄｔｍａｎｎ Ｈ，Ｂｏｅｒ
ｒｌｙ ｂｒｅａｓｔ
Ｒ，Ｂｕｎｄｒｅｄ Ｎ．Ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｚｏｌ—
ｅａ—
ｅｄｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ ｉｎ ｐｏｓｔｒｎｅｎｏｐａｕｓａｌ ｗｏｍｅｎ ｗｉｔｈ
疼痛程度分级采用语言评价量表法（ｖｅｒｂａｌ
ｒａｔｉｎｇ
ｓｃａｌｅｓ，ＶＲＳ）Ｈ］分为０级：无痛；Ｉ级：轻度 疼痛，可耐受；ＩＩ级：中度疼痛，影响睡眠，要求 服用镇痛剂；ＩＩＩ级：重度疼痛，严重影响睡眠，需 要用麻醉性止痛剂。止痛效果评价【１】：显效：疼痛 标准下降２级；有效：疼痛标准下降１级；无效： 疼痛标准未下降或上升。总有效率为显效和有效之 和。每次用药后评价１次，总疗程结束后复查全身 骨扫描、血常规、肝肾功能、离子全项、血清钙浓 度及碱性磷酸酶。 ４．统计学处理
ｃａｎｃｅｒ
ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ
ａｄｊｕｖａｎｔ ｌｅｔｒｏｚｏｌｅ：
３６－ｍｏｎｔｈ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｔｈｅ
ＺＯ—ＦＡＳＴ ｓｔｕｄｙ．Ａｎｎ
Ｏｎｃｏｌ，２０１０，２１：２１８８～２１９４．
［８］Ｅｖｄｏｋｉｏｕ Ａ，Ｌａｂｒｉｎｉｄｉｓ Ａ，Ｂｏｕｒａｌｅｘｉｓ
《恶性肿瘤骨转移及相关疾病床诊疗专家共识》
1、中国医药报，第B04；2011-02-22； 2、Jennie T.Chang ,et al .Renal failure with the of zoledronic acid pharm. D. The New Englang Journal of
Medicine ,2006-10-23; 3、房桂珍，李为民，刘东刚。双膦酸盐类药物引起的下颌骨坏死。中国肿瘤临床。2007.34（18）
帕米膦酸二钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转 移疼痛：疗效与安全性对比的Meta分析
Journal of Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research June 25, 2010 Vol.14, No.26
帕米膦酸二钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转 移疼痛：疗效与安全性对比的Meta分析
骨转移的临床特征
• 通常为多发转移
– 单发转移者仅占10％
• 转移部位：
– 多发生在中轴骨，如脊椎和骨盆，约占80％ – 其次是肋骨、股骨、肱骨
• 生存期：
– 中位OS：3～12月不等 – 影响预后因素：原发肿瘤部位、KPS、有无伴发内脏转移、有
无高钙血症、年龄等
Mizumoto M, et al. IJROBP 2011.
• 一般在放疗后3-6周开始，高峰在2-3月
放疗的疗效
• 放疗缓解骨痛的疗效：
– PR+CR：59～88% – CR：20～50％ – 对于骨痛缓解者，55～70％的患者不会在原治疗区域复发 – 尚无明确证据证实骨痛缓解率与病理类型相关
• 放疗显效时间：
– 约50％的骨痛在放疗开始后1～2周内出现缓解 – 约90％的疼痛在3月内达到缓解 – 放疗显效前仍需使用止痛药物治疗
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０ ０ １） １ ０ ７
恶性 ９ 瘤骨 转 移 患者 常 常 产 生 难 以 忍 受 的 骨 中 痛， 重影 响患者的生存质量ｌ。我院于 ２０ ～ 严 １ Ｊ ０２
ｍ ｇｏ
经病理组 织 学和／ 细胞 学 检 查 确 诊 为恶 性 肿 或 瘤患者 ； Ｘ线、 素骨 扫 描 、 经 核 ＭＲＩ Ｃ 和 Ｔ ４种 检 查
之 一提 示有肿 瘤溶 骨性 骨转 移 ， 同时 伴 有相 应 部 并 位 中度 或 以上 骨疼 痛 ； ２周 未 接 受 化 疗 或观 察 部 近
内蒙 古 医 学 杂 志 ＩｎｒＭｏ ｇ ｌ ｄＪ２ １ ｎ ｅ ｎ ｏｉＭｅ ０ ０年 第 ４ ａ ２卷 第 ２期
２１ ９
囊 肿 的鉴别及 定性诊 断 中有 明显 的优越性 。
ｂ ６．
［ ］ 曾 令 奇 ， 玉 田， 则 禹 ， ． 诊 为 肾 癌 的 良性 肾 占 位 的 影 像 ４ 戴 孙 等 误
８ Ｓ ）４ ６（ １ ： ８—５ ７
［ ］ 伍玉枝， 德泰， 建光， ． ２ 李 罗 等 出血 性 肾 囊 肿 的 Ｃ 诊 断 ［ ］湖 Ｔ Ｊ． 南 医 科 大学 学 报 ， ０ １ ２ ：４ ２ ０ ， ６ ２７—２ ０ ５．
［ 收稿 日期 ］２ ０ ０ ９—１ ０—１ ８
［ ］ 赵 玉 伟 婴 幼 儿 肾积 脓 ２例 ［ ］ 中 国 误 诊 学 杂 志 ， ０ ５ ５ ３ ： ３ Ｊ． ２０ ，（ ）
１ ２ 一 般 资 料 ．
轻 度疼痛 ， 以忍 受 ， 正常 生 活， 眠基 本 不受 干 可 能 睡 扰； Ⅱ级 为 中度 持续 性 疼 痛 ， 活和 睡 眠受 干 扰 ， 生 需 用镇 痛药 ； Ⅲ级 为重 度 疼 痛， 烈持 续性 剧 痛 ， 活 强 生
和 睡眠受 严重干 扰 ， 需用镇 痛药治疗 。显 效 ： 疼痛 程
性 及 安全性 进行评 价及 比较 。 １ 资 料和方 法
１１ ． 入 选 标 准
医师按每 位受 试者 入组 先后顺 序和药 物编号 发放药 物 。每 一编 号 的研 究用 药 均含 １瓶标 记为 Ａ（ 来 唑
膦 酸注射 液 或其 空 白模拟 剂 ） 以及 ６瓶编 号 为 Ｂ（ 帕 米 膦酸 二钠 注射液 或其 空 白模拟 剂 ） 的药物 。 给药 时先 将 １ 标 记 Ａ 的药液 用生 理 盐 水 ５ 支 Ｏ ｍｌ 释后 静脉 滴注 给 药， 药 时 间为 １ ｎ左 右 ； 稀 给 ５ｍｉ 然 后将 ６支 标 记 Ｂ的药 液 用 ７ ０ｍｌ ５ 生理 盐 水 稀释 后 静脉滴 注给 药 ， 注 时间不低于 ６ｈ 滴 。试 验组 用药 为唑 来 膦 酸 ４ ｍｇ 对 照 组 用药 为 帕 米 膦 酸二 钠 ９ ， ０
全组 ６ ９例患者 ， 饥分 为 试验 组 （ 组 ） ５例， 随 Ａ ３ 中位年 龄 ５ ４岁， 中男性 ２ 其 Ｏ例 ， 女性 １ ５例 ； 对照组
度减 轻≥ ２ ； 级 有效 ： 痛 程 度减 轻 ≥ １级 ； 效 ： 疼 无 疼 痛程 度减 轻 ＜１ 或不 变或加重 。 级
１ ５ 安 全 性 观 察 ．
—
２ ６． ２
［ ］ 朱 利 ， 景 蕊 ， 素胜 ． 性 肾癌 的 Ｃ ５ 戴 石 囊 Ｔ诊 断 及 鉴 别 诊 断 ［ ］ 中 Ｊ． 国 医 学 影 像 技术 ，０ ３ １ （ ）１ １ ４ ． ２０ ，６ ２ ：４ —１２
ｐ ｙｉ ｔｅ ｉ ｎ ｓ ｆ ｅａｍａｓｓＪ ．Ｊ ｎｅｎｔ ｎｌ ０ ２ ｈ ｈ ａ ｏｉｏ ｎｌ ｓｅＥ ］Ｂ Ｕ Ｉｔｒａｉ ａ，２０ ， ｎ ｄｇ ｓ ｒ ｏ
［ 作者 简介 ］徐 炳 祥 （ ９ ２ ， ， １６ 一） 男 内蒙 古 呼 和 浩 特 市 人 。 主
治医师。
唑来 膦 酸和 帕米 膦酸 二钠 治 疗肿 瘤 骨转 移性 骨 痛 的 比较 研 究
金高娃 ， 那仁 图雅 （ 内蒙 古 自治 区 医院 ， 内蒙古 呼 和浩 特 ［ 关键 词 ］唑 来膦酸 ； 帕米膦 酸二 钠 ； 骨转 移 ； 痛 骨
采用 双 盲双 模 拟 方 法进 行 研 究 。 由 Ｓ Ｓ统计 Ａ 软 件用分 层 随机化 法产 生随机 数字表 ， 并进行 分组 。
２０ ０ ４年对 ６ ９例 恶性 肿 瘤 骨 转 移 患 者 ， 机 采 用 唑 随
来膦 酸注射 液 （ 苏正大 天 晴公 司 生产 ） 江 和帕 米膦酸 二钠 注射液 （ 深圳 海 王药 业 生产 ） 疗 ， 对 其有 效 治 并
（ Ｂ组 ） ４例 ， ３ 中位年 龄 ５ ８岁 ， 中 男性 ２ 其 １例 ， 女性 １ 例 。所有 患者均 确诊 为肿 瘤骨 转 移 ， ３ 且有 中度或
［ 考 文 献］ 参
［ ］ Ｒ ｎ ｉ Ｓ ，Ｗ ｅｂＪ ，Ｒ ｚｅ Ｈ．ｐｒｌｏ ｕｅ ｏ ｇａ １ ａ ｋｎ Ｃ ｂ ＡＷ ｅｎｋＲ Ｓ ｉ ｍｐ ｔｄｔｍｏｒ． ａｃ
学 回顾 （ ２ 分 析 ）［］ 中 国 医 学 影 像 技术 ， ０ ０ １ ：２ 附 ４例 Ｊ． ２０，６ ２５
位未接 受放疗 者 ， 内分 泌 治 疗 无效 者 ； 女不 限 ， 男 年
１ ４ 疗 效 判 断 标 准 ．
按世界 卫生 组 织癌 痛 分 级 ， ０级 为 无痛 ； 级 为 Ｉ
龄在 １ ～７ ８ ０岁 ； 正 后 的血 清 钙值 （ ａ ） 低 于 校 Ｃ 不 正常 值下 限者 ； 、 肝 肾功 能测量 值 ≤ 正常 值 上 限 １ ５ ． 倍者 。 肾功 能正 常 ， 电图 无 明显 异 常 者 ； Ｐ ３ 心 Ｋ ≥ Ｏ 分 ； 计生存 期 ２个 月 。 预