注射用醋酸奥曲肽
醋酸奥曲肽注射液说明书善宁
醋酸奥曲肽注射液说明书善宁Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英文名：Octreotide Injection汉语拼音：Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：，按游离肽计CAS No.：79517-01-42. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【规格】1ml:【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤，--VIP瘤--胰高血糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次，每次毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于纳克/毫升；IGF正常范围)。
多数病人每日最适剂量为—毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH 浓度。
每日不得超过毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。
注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)
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告。在每个发生率组，不良反应按照严重性降低的顺序排列。
表1
免疫系统紊乱
罕见： 非常罕见：
过敏、皮疹 过敏性反应
分泌紊乱果穿入血管要更换注射部 Nhomakorabea。反复注射应当轮流选择左侧或右 侧不同的臀部肌肉注射。
肢端肥大症
对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者，本品的推荐初始剂量为20毫 克，每4周给药一次，共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后一天开始。此后 剂量应当根据血清GH和胰岛素生长因子-1(IGF—1)的水平以及临床症状和体征决 定。
低的剂量，要密切观察监测血清GH和IGF—1的浓度以及临床症状和体征。
持续使用本品而未改变剂量的患者，应每6个月评价GH和IGF—1。
对于不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗发挥充分疗效前病情处 于潜在反应阶段的患者，建议在开始上述使用本品治疗前，先短期使用皮下注射善宁 以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。
将本品置于室温下，使其温度与室温相同
揭开装有本品药瓶的瓶帽。
轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。
消毒药瓶的橡胶塞。
将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入
小心地将溶剂沿小瓶壁注入小瓶，不可搅动药粉。溶剂不可 直接注射在药粉上。
拔出针头。
不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿（至少2—5分
钟）。检查瓶底和瓶壁药粉是否浸润，但不可倒置药品。如果 仍有未浸润，可继续放置至完全浸润。
非常罕见：
低血糖症、高血糖症
生奥定(注射用醋酸奥曲肽)
生奥定(注射用醋酸奥曲肽)
【药品名称】
商品名称：生奥定
通用名称：注射用醋酸奥曲肽
英文名称：Octreotide Acetate for Injection
【适应症】
止血药。
主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【注意事项】
1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。
对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用;
2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。
如有必要，应在肝素化的基础上应用本品;
3.本品不可与其他凝血因子(如因子IX)合用，以防血栓形成;
4.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞，大量血尿时要慎用;
5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，用肝素治疗较本品更安全;
6.慢性肾功能不全时用量酌减。
治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
【批准文号】
国药准字H20060171
【生产企业】
企业名称：上海第一生化药业有限公司
生产地址：上海市闵行区剑川路1317号。
注射用醋酸奥曲肽
新增品种注射用醋酸奥曲肽Zhusheyong Cusuan AoqutaiOctreotide Acetate for Injection本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品，含奥曲肽（C49H66N10O10S2）应为标示量的90.0～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与奥曲肽对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（附录VI H），pH应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别加水2ml使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。
含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录X E）有关物质照含量测定项下的方法测定，按峰面积归一化法计算，相对主峰保留时间为0.5以前的峰除外，单个杂质峰面积不得过2.0%，各杂质峰面积之和不得过4.0%。
水分取本品，照水分测定法（附录VIII M 第一法A）)测定，含水分不得过5.0%。
异常毒性取本品，用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法检查（附录XI C），按静脉注射法缓慢注射给药，应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录XI E），每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。
其他应符合注射剂项下有关各项规定（附录I B）【含量测定】取本品10瓶，分别加水溶解并稀释制成每1ml含奥曲肽0.1mg的溶液，照醋酸奥曲肽含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同醋酸奥曲肽。
【规格】（1）0.1mg （2）0.3mg【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。
注射用醋酸奥曲肽质量标准起草说明本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品。
本品为中国药典2010版新增品种，欧洲药典、美国药典、日本药典未见收载。
各生产企业目前执行的该品种质量标准为国家食品药品监督管理局批准的试行标准，尚无正式的统一转正的国家药品标准。
醋酸奥曲肽注射液说明书善宁
奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英文名：Octreotide Injection汉语拼音：Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为?D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：1019.3，按游离肽计CAS No.：79517-01-42. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【规格】1ml:0.1mg【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤，--VIP瘤--胰高血糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次，每次0.05-0.1毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于2.5纳克/毫升；IGF正常范围)。
多数病人每日最适剂量为0.2—0.3毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
每日不得超过1.5毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。
如果用药一月后仍无GH水平的降低和无临床反应，应考虑停药。
醋酸奥曲肽注射液说明书
核准日期：2013 年 03 月 12 日 修改日期：2013 年 05 月 06 日
2013 年 12 月 01 日 2015 年 12 月 01 日
醋酸奥曲肽注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：醋酸奥曲肽注射液 英文名称：Octreotide Acetate Injection 汉语拼音：Cusuan Aoqutai Zhusheye 【成份】 本品主要成份为：醋酸奥曲肽，化学名称：D－苯丙氨酰－L－半胱氨酰－L－苯丙 氨酰－D－色氨酰－L－赖氨酰－L－苏氨酰－N→7）-二硫键醋酸盐。
化学结构式：
OH
H3C
OH
D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys- NH ,xCH3COOH
分子式：C 49 H 66 N 10 O 10 S 2 ·xC 2 H 4 O 2 分子量：1019.26·x60.02 辅 料：乳酸、甘露醇及碳酸氢钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 1．肢端肥大症 ：对手术治疗或放射治疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治 疗而未生效的间歇期 肢端肥大症 患者，本品可以控制症状并降低生长激素（GH） 和胰岛素样生长因子~1(IGF~1)的水平。 2．缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征 有证据显示本品对以下肿瘤有效：具有类癌综合征表现的类癌瘤、血管活性肠 肽（VIP）瘤、胰高血糖素瘤。 本品对以下肿瘤的有效率约为 50%（迄今治疗病例有限）：胃泌素瘤/卓-艾综 合征（通常与质子泵抑制剂或H 2受体阻断剂联用）、胰岛素瘤（术前预防低血糖症 和维持正常血糖）、生长激素释放因子瘤（仅可减轻症状和体征）。 3．预防胰腺手术后并发症。 4．与内窥镜下硬化剂等方法联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急 治疗。 【规格】 （1）1ml : 0.1mg；（2）1ml : 0.2mg；（3）1ml : 0.3mg（按C49 H66 N10 O 10 S 2 计） 【用法用量】 1．肢端肥大症 初始量为0.05~0.1mg，皮下注射，每8小时一次；根据对循环GH浓度和IGF-1 水平、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量（目标：GH小于2.5ng/ml；IGF正 常范围），多数患者每日最适剂量为0.2~0.3mg。每日最大剂量不应超过1.5mg。在 监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。 如果用药一月后GH浓度无下降、临床症状无改善，应考虑停药。 2．胃肠胰内分泌肿瘤 初始量为 0.05mg，皮下注射，每天 1~2 次。依耐受性和疗效（临床反应和肿 瘤分泌的激素浓度）渐增至每次 0.2mg，每日 3 次。个别病例可能需要更高的剂量。 维持剂量因个体差异而定。 用药后临床症状和实验室检查未改善时，本品用药不能超过一周。 3．预防胰腺手术后并发症 皮下注射，每日3次，每次0.1mg，连续7天，首次用药应在手术前至少1小时进 行。
2024年醋酸奥曲肽注射液市场分析现状
2024年醋酸奥曲肽注射液市场分析现状引言醋酸奥曲肽注射液是一种常见的药物，广泛用于治疗糖尿病并且在临床上取得了良好的疗效。
本文将对醋酸奥曲肽注射液市场的现状进行分析，包括市场规模、竞争环境、销售渠道等方面的内容。
市场规模醋酸奥曲肽注射液市场规模庞大且增长迅猛。
首先，糖尿病在全球范围内的患病率日益增加，随之而来的是对治疗糖尿病的药物需求的增加。
其次，醋酸奥曲肽注射液作为一种常用药物，广泛应用于糖尿病的治疗，因此市场需求量较大。
据统计数据显示，近年来醋酸奥曲肽注射液市场以年均10%以上的速度增长。
竞争环境目前，醋酸奥曲肽注射液市场竞争激烈。
市场上存在着多个品牌的醋酸奥曲肽注射液产品，主要包括国内和国际的制药企业。
这些企业通过提高产品质量、扩大生产规模和加强营销推广等手段来扩大市场份额。
此外，由于此类药物的专利期限有限，竞争也更加激烈。
销售渠道醋酸奥曲肽注射液的销售渠道比较多样化。
首先，医院是醋酸奥曲肽注射液主要的销售渠道之一。
医院通过开展临床试验、药品采购和临床应用等活动来推广和销售该产品。
其次，药店和零售渠道也是销售醋酸奥曲肽注射液的重要渠道之一。
药店通过开展药品零售、宣传推广和专业咨询等方式来销售该产品。
此外，互联网零售平台也成为了销售醋酸奥曲肽注射液的新兴渠道，方便了患者的购买。
市场前景醋酸奥曲肽注射液市场有着广阔的发展前景。
首先，随着糖尿病患病率的增加，市场需求将持续增长。
其次，市场上品牌竞争激烈，但仍存在进一步提高产品质量和疗效的空间。
此外，医疗技术的不断进步和临床研究的推进也将为醋酸奥曲肽注射液市场带来新的机遇。
结论综上所述，醋酸奥曲肽注射液市场目前规模庞大且增长迅猛，竞争环境激烈，销售渠道多样化。
市场前景广阔，但也需要制药企业不断提高产品质量和疗效，并积极拓展新的市场渠道。
注射用醋酸奥曲肽的价格是多少
注射用醋酸奥曲肽的价格是多少
简介
醋酸奥曲肽是一种常见的注射用药物，用于治疗糖尿病和其他相关疾病。
在不
同的市场和不同的药品品牌下，醋酸奥曲肽的价格可能会有所不同。
本文将探讨醋酸奥曲肽的价格变动因素，并提供一些常见的价格范围供参考。
价格因素
1.药品品牌：不同的制药公司生产的醋酸奥曲肽可能会有不同的定价
策略，导致价格的差异。
2.剂量和规格：醋酸奥曲肽有不同的剂量和规格可供选择，不同剂量
和规格的价格也会有所不同。
3.销售渠道：不同的药品销售渠道可能会对价格产生影响，比如药房、
医院和在线药店等销售渠道。
价格范围
根据市场调研和药品价格走势，以下是注射用醋酸奥曲肽在市场上常见的价格
范围：
•普通品牌：在100元至200元之间，价格会因制药公司和剂量而有所不同。
•知名品牌：在200元至400元之间，这些品牌通常有更高的知名度和口碑，价格也相对较高。
行业发展趋势
随着医疗技术和医药行业的不断发展，醋酸奥曲肽的价格可能会受到多种因素
的影响。
未来，随着竞争的加剧和新技术的出现，注射用醋酸奥曲肽的价格可能会出现一定程度的波动。
结语
总的来说，注射用醋酸奥曲肽的价格受到多种因素的影响，包括品牌、剂量、
规格和销售渠道等。
消费者在购买时应根据个人实际需求和预算做出选择，同时注意选择正规渠道购买，确保药品的质量和价格合理。
以上是关于注射用醋酸奥曲肽价格的一些信息和分析，希望对您有所帮助。
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注射用醋酸奥曲肽
【药品名称】
通用名称：注射用醋酸奥曲肽
英文名称：Octreotide Acetate for Injection
【适应症】
止血药。
主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【注意事项】
1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。
对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用;
2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。
如有必要，应在肝素化的基础上应用本品;
3.本品不可与其他凝血因子(如因子IX)合用，以防血栓形成;
4.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞，大量血尿时要慎用;
5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，用肝素治疗较本品更安全;
6.慢性肾功能不全时用量酌减。
治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
【批准文号】
国药准字H20090291
【生产企业】
企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
生产地址：南京江宁科学园科建路699号。