多功能车间概念设计
原料药多功能车间设计
原料药多功能车间设计作者：张广厚来源：《中国化工贸易·中旬刊》2018年第03期摘要：介绍了原料药多功能车间设计的有关事项，包括多功能车间的基本概念、通用工艺流程、设备布置、管道以及原料药洁净区的设计。
关键词：原料药；多功能车间；设计近几年，我国制药行业发展迅速，越来越多的制药公司大量从中国采购原料药，尤其是美欧国家。
这些交易的主要特点为产品年交易吨位较少，但是品种较多，往往是一系列的产品。
主要方式是制剂公司委托化学原料药生产厂，按照严格的质量标准和议定书，为其生产原料药或中间体，产品专供委托方制剂公司，合同生产厂商不得自行上市。
这种方式的合作较为长期稳定。
传统的原料药生产方式产品单一，生产操作有固定的工艺规程，且产品的年产量较大，往往是几百吨甚至几千吨。
面对原料药生产的这种发展趋势，传统的生产方式已经不能满足需要，多功能车间的概念随之产生了。
原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。
这些原料药之间需要有一定的相似性，例如：具有相近的生产工艺、所用的设备多数可以通用等等。
多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的生产要求，应对市场的迅速变化。
原料药多功能车间的生产流程可系统化为：反应、精制、分离、干燥、包装。
原料药多功能车间的主要设备为适应生产的多功能性，要求设备应具有多功能性，单元操作能满足不同的需求，设备之间的组合具有多样性。
设备容易清洗，材质适应性高，通用性和互换性好，密闭性好。
原料药多功能车间的设备布置。
原料药多功能车间内的设备布置与普通原料药车间的设备布置有许多相同之处，如：设备布置要满足水平和垂直方向的连续性；要充分利用位差使物料自动流送，避免物料过多的往返于楼层之间；设备排列尽量整齐，要留有足够的操作及检修空间；需要满足GMP要求等。
另外，多功能车间还有一些特殊要求，在设计时必须考虑以下原则，适当预留扩建余地，一般每隔3-4个操作单元预留一个空位，以便以后更换产品时增加相应的设备。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计一、引言随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，原料药的需求不断增加，因此化学合成原料药的生产也得到了极大的发展。
多功能化学合成原料药车间是一种新兴的药品生产车间，它可以同时生产多种化学合成原料药，具有生产效率高、灵活性强等优点。
多功能化学合成原料药车间的设计越来越受到人们的重视。
二、多功能化学合成原料药车间的设计要求1. 设计要满足多功能化生产的需要多功能化学合成原料药车间需要能够同时生产多种原料药，因此设计上需要考虑到生产工艺的多样性和变化性，以便在不同的生产情况下，能够快速调整设备和工艺流程，满足不同药物的生产需求。
2. 设计要满足GMP要求多功能化学合成原料药车间的生产需要满足GMP要求，因此在设计中需要考虑到车间的清洁度、通风系统、洁净室等设施的建设，以确保生产的药品符合GMP认证标准。
3. 设计要满足安全生产的要求多功能化学合成原料药车间的设计需要考虑到安全生产的要求，例如化学品存储和处理区域的布置、危险化学品的使用和管理等，以确保生产过程中的安全。
5. 设计要满足未来发展需求多功能化学合成原料药车间的设计需要考虑到未来的发展需求，例如工艺流程的改进和设备的更新，以确保车间在未来的发展中仍能保持高效生产。
2. 设备选择和布置多功能化学合成原料药车间需要配备多种生产设备，例如反应釜、离心机、干燥设备等，这些设备需要根据生产工艺的需要选择和布置，以满足多种原料药的生产需求。
3. 环保设施建设多功能化学合成原料药车间需要建设废气处理设施、污水处理设施等环保设施，以确保生产过程中的废气和废水能够得到有效处理，达到环保要求。
4. 清洁区和洁净室建设多功能化学合成原料药车间需要建设清洁区和洁净室，以确保车间的清洁度符合GMP 要求，减少产品污染的可能性。
6. 信息化建设多功能化学合成原料药车间需要建设信息化系统，例如生产管理系统、质量管理系统等，以提高生产效率，保证产品质量。
多功能原料药中试车间的设计理念
多功能 原料药 中试车 间的设 计理念
陈力强
（ 上海 中西 三 维药 业 有 限公 司 ， 上海 ２ ０ ０ ３ ３ １ ）
摘
要： 从制 药小批 量 、 多 品种需 要为 切入 点 ， 对生 产原料 药 多功能 中试 车间 的模块 设 置 、 车 间布 置 、 设 备选 型和 管
道 设计 、 自动控制水 平及净 化空调 系统等 方面 的设计理 念作 了探讨 。
（ ５ ） 机泵 ： 对于 不 同的介质 ， 泵 的 材 料 选 用 有 所 不 同， 如选用０ ６ Ｃ ｒ ｌ ９ Ｎ ｉ ｌ ０ （ ３ ０ ４ ） 、 碳钢 、 Ｐ Ｔ Ｆ Ｅ 。 根 据 工 艺 要
求选择机泵， 在防爆环境使用的机泵均选择防爆型 电机 。 ４ ． ２ 管道 设计 管道布 置应统 筹规划 ， 做 到安全 可靠 、 经济 合理 、
关键词 ： 原 料药 ； 中试 车 间； 多功 能 ； 模块 设置 ； 设计 理念
０ 引 言
块 中分 别 考 虑 ： 常规 反应 模 块 （ 适合一 ２ ０ ～１ ５ ０℃） ； 无 水 高温反应模 块 （ 适 合 常 温 ～２ ７ Ｏ℃） ； 深冷 反应模块高压 反应模块 （ 适合类似氢化反应 在我 国经济 高速发 展 的大 背景下 ， 制药行 业 的研 合一 ； 特殊 （ 异味 、 毒性 、 高腐蚀 性） 反应模块 （ 适合一 ２ ０ ～ 发力度 也在加大投 入 ， 各研 发机构和 制药 公司在研 发 等） 新药 的同时 ， 对 专利即将 到期的仿制 药 的研 发竞争 也 １ ５ ０℃， 有异 味或毒 性较大 的单 元反应 操作 等工 艺 生
。 相 当激烈 。 面对原料药生产 的发展趋势 ， 传统单一的中 产 要 求 ） 试 车 间 已不 能 满 足 需 要 ， 设 计 建 造 一 个 可 以 适 合 小 批 ２ ． ２ 分 离 模 块
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计1. 引言1.1 多功能化学合成原料药车间设计的重要性多功能化学合成原料药车间设计在药品生产过程中起到至关重要的作用。
随着医药行业的不断发展和需求的增加，对于原料药的质量和产量要求也越来越高。
设计一个合理、高效的原料药车间显得尤为重要。
多功能化学合成原料药车间的设计能够有效提高生产效率，减少生产成本。
通过合理布局工艺流程和设备选择布局，可以最大程度地节约空间，提高生产效率，降低运营成本。
工艺安全控制措施和环境保护措施的完善也是保障生产质量和员工安全的重要手段。
智能化技术在原料药车间设计中的应用也是当前的研究热点。
通过引入智能化技术，可以实现生产数据实时监测、自动化控制，提高生产过程的精准度和可靠性，减少人为失误，提升生产效率和产品质量。
多功能化学合成原料药车间设计的重要性在于提高生产效率、降低生产成本、保障生产质量和员工安全，以及应用智能化技术提升生产水平。
通过不断的研究和实践，不断改进和完善设计，可以更好地满足市场需求，推动医药行业的发展。
1.2 研究背景多功能化学合成原料药车间设计是当前医药行业中一个重要的课题。
随着合成原料药市场的不断扩大和竞争的加剧，对于原料药生产车间的设计要求也越来越高。
为了更好地满足多种原料药的生产需求，提高生产效率和降低生产成本，设计一套多功能化学合成原料药车间成为了当前的研究热点。
深入研究多功能化学合成原料药车间设计的重要性和实践意义，探讨合理布局工艺流程、设备选择和布局、工艺安全控制措施、环境保护措施以及智能化技术的应用，对于更好地指导多功能化学合成原料药车间的设计和建设具有重要的意义。
2. 正文2.1 合理布局原料药车间工艺流程合理布局原料药车间工艺流程是确保生产效率和质量的重要环节。
在设计中，首先要考虑原料药的生产流程，并根据不同的工艺需要合理布局车间内各个区域，确保原料的流动顺畅。
为了提高生产效率，可以将接触频率较高的设备和材料放置在易于操作和取用的位置，减少工人的移动和等待时间。
合成药厂多功能中试车间布局的设计
合成药厂多功能中试车间布局的设计摘要目前，我国已是原料药生产大国。
但有好多原料合成工艺路线在实验室成功后，还必须经过中试放大阶段才能投入到工业化生产中。
多功能中试车间在这个过程中发挥着非常重要的作用，而车间设计的好坏关系涉及到投入生产效率、生产费用的高低。
布局的设计作为车间设计的一部分，起着举足轻重的作用。
为了迎合当今市场需求，推动我国合成药厂中试车间的发展，在参考了多家药厂多功能中试车间布局设计后，查阅相关文献，本文重点叙述了合成药厂中试车间布局设计的理论依据，和车间布局设计的思路与方法。
理论依据包括了我国相关的法规标准以及相关专业人士在布局设计时的经验总结和注意事项，并且以合成盐酸贝西沙星原料药为例，详细说明中试车间布局设计的思路与方法。
关键词：多功能，中试，车间，布局，设计，思路AbstractThis article mainly introduced the design of the layout of the multi functions middle stage test workshop in synthetic medicine factory, including the theoretical basis such as GMP and some experience specialists have gotten from the past design and the approach to design a multi functions middle stage test workshop suit for a synthetic. Besides, the paper gave a reality example of the layout of design of a workshop for Besifloxacin hydrochloride to show the thoughts .Key words: design, layout ,multi functions middle stage test workshop, approach to design.目录第一章概述 (1)1.1相关概念 (1)1.2多功能合成车间 (1)1.3合成车间的布置 (3)第二章合成中试车间的布局理论依据及设计思路 (4)2.1车间布置任务及目的 (4)2.2布置理论基础 (4)2.3设计思路 (10)第三章合成药厂多功能车间的设计——布局设计实例 (12)3.1概述 (12)3.2设计理论依据 (12)3.3基础资料 (12)3.4.设计成果 (15)第四章结论 (17)参考文献 (18)致谢................................................................................................ 错误!未定义书签。
原料药多功能车间的设计
316制药公司与原料药生产厂合作的形式是委托原料药生产厂按照相应的质量标准进行生产，我国传统的原料药生产模式是在固定的工艺流程下生产，产品单一、产量大，但是市场对原料药需求的不断变化，导致生产品种多、批量小、生产周期短，因此必须对生产车间进行改造。
多功能车间的出现能够有效减少药品转换生产的时间，提高了原料药车间的生产效率和车间利用率。
1 原料药多功能车间的设计原则在原料药多功能车间的布置上，除了要满足普通原料药车间的要求之外，还要遵守一些特殊的原则：一是要适当的留出一定的扩建空间，通常情况下每隔3至4个操作单元要预留出一个空位，从而为日后更换、增加设备提供方便；二是要考虑到设备的检修和拆卸所需要的起重运输设备，设置永久性的起重运输设备或者留出安装起重运输设备的场地并预埋吊钩；三是要充分考虑到备用设备，将具有相同或相似操作性质的设备布置在一起，从而增加设备之间互换使用的可能性，不但整体设计更加美观，也能有效减少备用设备[1]。
2 原料药多功能车间的设计2.1 原料药车间设计工序原料药车间的工序可以分为粗品制备工序和成品精制工序。
粗品制备工序是将初始物料进行溶解、加料和反应的过程，在反应结束之后还要对溶剂进行回收、降温析晶和固液分离，这些操作主要是在生产区完成。
在完成粗品制备之后，还需要对其进行精制，降低杂质含量，提高药品纯度，这部分工艺包括粗品的溶解、过滤、重结晶、固液分离和混合包装等。
2.2 原料药多功能车间的功能区设计原料药多功能车间分为不同的功能模块，主要可分为反应区、辅助功能区和设备暂存区。
对于反应区的设计通常包括常规生产线、特殊生产线和后处理生产线。
常规生产线是原料药车间最为重要的部分，由投料、升温溶解和加料反应等部分组成；特殊生产线主要是为了应对特殊的反应，需要用到特殊的设备，并对这些设备进行合理的布局，从而保障反应能够顺利、安全的进行；后处理生产线主要是负责反应溶剂的回收、反应液的排放和传输等，因此需要设置精馏装置、固液分离装置和废气排空装置等，还需要注意的是，要将精馏塔设置在反应容器的一侧，与反应釜联通，以便能够在反应完成之后直接对溶剂进行回收，并进行统一的利用[2]。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计随着化学合成原料药市场的不断发展，化学合成原料药车间在制药企业中的地位日益重要。
在化学合成原料药车间中，工艺流程复杂，原料、反应物质等物质对车间环境有较高的要求，因此，化学合成原料药车间的设计是制药企业中必不可少的一环。
可以从以下几个方面来考虑多功能化学合成原料药车间的设计：1.车间布局车间布局是设计中最重要的部分之一，需要考虑的因素包括设备的布局、人员流动、材料流动、环境保护等。
首先，设备的布局需要考虑设备之间的距离和相对位置，以便进行同时操作和清洁。
此外，应该将相关设备放置在附近，以方便流程的操作和监控。
对于需要进行不同反应的设备，应该放置在不同的区域。
其次，人员流动和材料流动也需要考虑。
在车间设计中，人员和材料应该有固定的流动路径。
例如，在进出车间时，应该有不同的通道；在物料的运输和储存中，应该有合理的设施和系统。
最后，环境保护也是设计中不可忽略的因素。
化学合成原料药车间中，为了避免废气和废液等物质对环境的污染，应该采用有效的处理方法。
因此，在车间设计中，应该考虑废气处理、废水处理等环保设施。
2.安全设施化学合成原料药车间中存在较高的安全风险，因此，在设计中必须考虑安全设施。
安全设施通常包括防火、防爆、泄漏等，这些设施的设计应该满足国家安全标准。
此外，车间应该有足够的逃生通道，以应对可能发生的火灾、泄漏等情况。
3.设备状态监测对于化学合成原料药车间中的设备，应该进行应急状态监测，以避免设备故障和导致生产停止的风险。
此外，也应该进行日常状态监测，以确保设备的正常运行和维护。
4.清洁卫生化学合成原料药车间中，清洁卫生是必不可少的一环。
在车间设计中，应该考虑清洁设施和清洁路线的设置。
此外，在车间日常的管理和维护中，也应该保持清洁。
综上所述，化学合成原料药车间的设计需要考虑多方面的因素，包括车间布局、安全设施、设备状态监测和清洁卫生等。
通过合理的设计和科学的管理，可以在车间中提高生产效率和产品质量，同时确保车间的生产安全。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计【摘要】本文主要介绍了多功能化学合成原料药车间设计的相关内容。
首先从引言部分入手，分别介绍了背景介绍、研究目的和研究意义。
接着从正文部分开始，包括多功能化学合成原料药车间设计概述、车间布局设计、设备选型和布置、安全环保措施以及工艺流程优化等内容。
在重点论述了多功能化学合成原料药车间设计的重要性，未来发展趋势以及总结部分。
全文结构清晰，内容扎实，为相关领域的研究和实践提供了有益的指导和参考。
【关键词】多功能化学合成原料药、药物合成、车间设计、布局、设备选型、安全环保、工艺流程、优化、重要性、发展趋势1. 引言1.1 背景介绍化学合成原料药是目前医药行业中不可或缺的重要领域之一，广泛应用于治疗各种疾病和疾病预防。
随着医学技术的不断进步和人们对健康的重视，对多功能化学合成原料药的需求也日益增加。
由于原料药的生产过程中涉及到多种化学物质和复杂的工艺流程，车间设计的科学性和合理性对于保障生产安全和质量至关重要。
在传统的原料药生产中，车间设计往往比较简单，只考虑到生产设备的摆放和通风等基本要求。
随着行业的发展和技术的进步，现代化的化学合成原料药车间设计已经成为迫切的需要。
优秀的车间设计能够提高生产效率，降低生产成本，确保生产质量，同时也能够提升员工的工作环境和安全保障。
对多功能化学合成原料药车间设计进行深入研究和探究，将会对医药行业的可持续发展产生积极的影响，带动整个行业的发展进步。
1.2 研究目的本文旨在探讨多功能化学合成原料药车间设计的相关问题，并提出相应的解决方案。
具体研究目的包括：分析多功能化学合成原料药车间设计的概念和特点，明确其在药物生产中的重要性；深入研究车间布局设计的原则和方法，探讨如何合理利用空间，提高生产效率；对设备选型和布置进行详细讨论，包括设备选购的标准、配置的合理性等方面；还将重点关注安全环保措施在车间设计中的应用，以确保生产过程的安全性和环保性；对工艺流程进行优化，提高生产效率和产品质量。
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水水醇醇 水 水
回去回去 去 回
标准的接口（管口距 离、排列、功能）
根据不同的温度范围和公用工程形式设计 20 ~95 oC 热水箱/水 （蒸汽 + 循环
水） -20 ~ 95 oC 直接混合/乙二醇（冷热常
温乙二醇） -20~ 160 oC 换热器/导热油 （蒸汽+常
温+冷乙二醇） -20~ 300 oC 换热器/导热油（电加热） -80~95 oC 换热器/丙烷（液氮+冷热乙
在拆卸设备时，留有排液口。 在拆卸前排尽液体
隔膜泵可以看做一个止回阀
一般需要在止回阀出口段安装 阀门，防止积液
设备管道表面光滑
不要存在凸起，接缝等容易残留 物料的结构
搅拌桨表面有很多螺丝
设备和管道的需要有好的 焊接，不然也成为藏污纳 垢的地点
机械密封有缝隙
37
预留清洗口
在配管时考虑，在以后的清洗时，是否可以在不进行管道动火改造的 前提下进行清洗
最好用滤布，烧结板 不易清洗
28
多功能干燥器的设计要点
材质最好316L。至少 有一台为搪瓷，
配置管口安装的喷淋 球
完全打开，易于观察内部洁 净程度
过滤器易于更换
可选装破碎刀
29
多功能工厂的固体加料
如果反应釜> 2m3，通常加 料量>150kg，最好采用上层 加料方式
专门的区域进行物 料分装
根据物料毒性，可选择敞 开，密闭，手套箱等加料
18
连接站设计范例
19
医化多功能车间设计
设备布置
多功能工厂范例
BI的多功能工厂： 8层
Lonza的多功能工厂： 4层
21
通常的多功能车间配置
投料 反应
分离 干燥 出料
22
医化多功能车间设计
设备细节
多功能API车间的特点
设备管道配置趋向于全能型
适用尽量宽的操作条件（酸碱性，温度，压 力，搅拌范围） 采用过度设计的设备和管道（材质，大小，数 量）
Why ？
5
精益生产理论
概念1：根据客户需求的节拍来安排生产资源的调配 概念2：不设专用的生产线，采用柔性的生产线 概念3：不集中生产，而采用快速换产, 穿插生产不同品种 概念4：生产线化整为零，实现小型化生产
结果1：交货期短，对市场响应快，可适应不同订单
结果2：中间库存低，占用资金少
结果3：生产线饱和，生产成本低，且操作人员工作负荷低
6
生产订单范例
产品A
步骤 A1 步骤 A2 步骤 A3 步骤 A4 步骤 A1 步骤 A2 步骤 A3 步骤 A4
订货量：10 T
供货时间：1~5月
步骤 A5 步骤 A5
产品B
步骤 B1 步骤 B2 步骤 B1 步骤 B2
订货量：2 T
供货时间：2~4月
产品C
步骤 C1 步骤 C2 步骤 C1 步骤 C2
设备管道具有可改造性
尽量多的设备可以方便的移动，管道和设备可 方便的更换和添加 车间空间留有余量，用于添加额外设备和管道
部分设备管道可满足特殊要求
如氢化，溴化，低温等苛刻条件
GMP和EHS要求
设备操作（如加料）需要有良好的隔离 可清洗性（设备设计，选择，和安装满足可清 洗要求）
成本
全能型
时间
可改造
24
步骤 C3 步骤 C3
订货量：5 T
供货时间：3~6月
7
一条无分隔的生产线
产品A 产品B 产品C
换品种清洗 换品种清洗
8
四条有分隔的生产线
不同产品共线生产
9
模块化设计概念
模块化的解决方案
模块化定义：
把项目分解成一个结构上，物理上的和功能上独立的模块组成的架构 建立对于所有主要项目活动都适用的概念，然后逐一通过模块重复实现 由模块组成的柔性的产品或系统，能够适应多样化的需求和组织专业化生 产，可快速组合成新产品，通过通用接口实现技术集成。
为避免清洗问题， 可采用一次性包装 或衬里
直接用原料 包装加料
出料和进料采用同一个容器
30
多功能工厂的计量
质量流量计用于加料计量， 1. 误差0.1%， 范围宽 2. 与物料性质无关
模块称用于粗称，适用 于蒸馏，配料等。较少 用于加料
建议采用精度高的电子 秤计量固体 也可以采用叉车称（准 确度较差）
搅拌表面光滑
无残留底阀
25
多功能冷凝器的设计要点
焊接点需要表面光滑
顶部加喷淋球，侧面进料
搪瓷釜配石墨或哈氏合金材 质换热器
以列管为主，易于清洗
冷凝面积尽可能大
冷凝液通常为5oC水， 但可设计为可控温
26
多功能离心机的设计要点
材质最好为Halar(耐乙酸 乙酯级别)涂层
转速可调
机械密封可拆卸或易于 观察洁净程度
多功能反应釜的设计要点
管口安装有在线喷淋球 靠近固体加料口 管口大且多
插入式挡板 夹套选用16Mn夹套，耐低温
夹套换热效率尽量大，可 考虑外加换热器
以搪瓷釜为主，按照2:1或 3:1配置不锈钢釜
变频电机，搅拌速度可变
搅拌通用化（轴向+径向 组合）或方便更换 （联轴器或可换桨 叶）
搅拌刮底设计：最小搅 拌体积最小
连接站-平行布置
医化生产的特点
批式生产为主，虽然多为常温常压操作，但物料多易燃易爆剧毒 原料，三废品种多样，物性差别大，需要多样化的处理设备 产品多为固体，后处理需要大量固液分离，固体干燥设备。 GMP要求车间设备需要易于清洗，不与药品反应，对设备材质和 设计要求较高 GMP要求不同品种不得交叉污染，而且EHS要求密闭操作，因此对 设备隔离要求高
能够适应订单定制产品，一个车间可以同时生产尽可能多的产品 生产线可以方便的变换生产品种，切换时间短，切换费用低
同时生产几种产品而不会产生交叉污染。 符合华海的现状
3
精益生产概念
汽车生产 - 多功能共线
一条生产线可以生产不同型号的车辆 一条生产线可以改造生产不同配置的车辆 多条生产线可以并行生产 生产线可以迅速变换生产改款的车辆
31
多功能工厂的自动控制
温度-10~100度，可采用乙二 醇系统，如果需要-60~200度 可需要导热油
采用换热器的单一流体TCM 是最灵活的选择。 为降低成本，可以一对多 配置
结晶必备自动温控。
32
医化多功能车间设计
清洗
在线清洗CIP
CIP（在线清洗/原位清洗）概念
无需拆卸及打开设备，对工厂所有 设备或管道进行清洁的方法。 在一定流量/压力的条件下，将清洁 剂溶液喷射或喷洒到设备表面或在 设备中循环。
接：可移动 成本低+难移
动：标准配置
溶剂罐区 固体罐
计量模块 加料模块
搅拌模块
氮气，尾气 压控模块 尾气模块
配置：固体加料 用途：配料
出料模块
接收罐 反应釜
温控模块
蒸汽，冰盐 水，循环水
配置：冷凝器
+分水器+接 收罐+模块秤
12
用途：蒸馏
单元模块化设计-接口
可以方便移动（框架式）
蒸冰冰乙乙 5
5
汽盐盐二二 度 度
优点
安全
• 不需员工进入设备
质量高
• 机械作用强，清洗效果好 • 重复性好， 人为错误少
成本低
• 生产效率提高， 人力开支减少， • 清洗溶剂消耗少（0.5m3->10m3） • 能耗低（无需加热回流）
34
主清洗-CIP循环设计
转料管单独 冲洗
穿楼层的循环 清洗管
35
设备管道排尽细节
每个循环后将设备排空, 以避 免上一循环的清洗溶剂残留 导致污染下一个循环， 要求” 管道和设备最高点和最低点 有阀门或管口 U型内、液封、喷嘴， 设备 。
内部光滑，无残液设计 完全打开，易于观察篮子洁 净程度
上中下配备有喷淋球 余料反吹，出料完全
教宽的温度压力范围
PP单丝滤布是最佳选择
27
（最好可以耐
80oC）
多功能过滤器的设计要点
Halar或搪瓷衬里（注意拆卸 时易脱落）
可安装喷淋球
无残留设计 （最低点出 料）
缺点： 材质防腐只能用哈 氏合金，不易清洗
制药模块化
将原料药生产划分为几个主要单元操作：加料，反应，蒸馏，萃取，结晶， 过滤，干燥等 利用可互换的模块来搭建设备单元，如加排列组合，而不需要更换整个设备
车间
生产线
单元
模块
部件
11
单元模块化设计-模块
选择模块搭配 成本高+易连
b
1 = 生产后预清洗 2 = 机械清洗 3 = 主清洗
1 2 3 4 567
40
技术措施– 无需工具
六角螺栓
扳手
41
技术措施–简化接口
42
三车间概念设计
设备布置
三条中间体生产线，中间物理隔离。中间（黄色）走管道，布置连接 站+温控模块+动力装置等
44
设备布置
4搪瓷反应釜 + 2不锈钢反应釜 + 6 搪瓷储罐+ 2 换热器温控模块 + 4 乙 二醇混合模块
可以单独清洗某管道
可以清洗尾气管道
医化多功能车间设计
快速切换
产品切换流程
1 2 3 4 567
L = 6天
a
产品 A
L = 12.6 days
4 = 机械切换（恢复，变更） 5 = 功能控制（试压，调试） 6 = 生产前预润洗 7 = 模拟批次
切换时间
产品 B
1 2 3 4 567
L = 15 天