物料与产品管理规程
物料与产品管理
每次接收均应当有记录，内容包括： （一）交货单和包装容器上所注物料的名称（定货单、交货 单、包装容器上名称一致）（外文与中文有可能不一致，让 他们名称一致） （二）企业内部所用物料名称和（或）代码； （三）接收日期； （四）供应商和生产商（如不同）的名称； （五）供应商和生产商（如不同）标识的批号；（批号不同 时要分别标注，如进口药品分装时） （六）接收总量和包装容器数量； （七）接收后企业指定的批号或流水号； （八）有关说明（如包装状况）
物料管理---可追溯
药品生产是物料加工转换成品的过程，药品的质 量基于物料，形成于生产全过程。要保障和追溯药 品质量就必须使整个物料管理系统有效追溯。 1、物料的编码系统：物料、中间产品、成品均要建 立系统唯一的编码，能区别于其他所有种类和批次。 企业的物料编码系统包括物料代码和物料批号、产 品批号。 2、帐、卡、物相符。
物料管理---合理储存
合理储存：物料的合理储存需要按其性质，提供 规定的储存条件，并在规定使用期限内使用。归纳 为四个方面：分类储存、规定条件下储存、规定期 限内使用、仓储设施与定期养护。
物料管理---合理储存
1、分类储存 （1）常温、阴凉、冷藏应分开 （2） 固体、液体原料分开储存 （3）挥发性及易串味原料避免污染其他物料 （4）原药材与净药材应严格分开 （5）特殊管理物料按相应规定储存和管理并立明
四防：防止污染、交叉污染、混淆和差错。
104条物料供应商的确定及变更应当进行质量评估， 并经质量管理部门批准后方可采购。 物料供应商的确定及变更管理要求： 1.对全部物料供应商的确定及变更应当进行质量评估。 注：质量评估：对质量进行评价和衡量，必要时进行 现场质量审计。
GMP质量管理体系的物料与产品管理
GMP质量管理体系的物料与产品管理在制药行业中，GMP（Good Manufacturing Practice）质量管理体系是确保药品安全和质量的重要环节。
其中，物料与产品管理是GMP体系中至关重要的环节之一，涵盖了原料采购、仓储管理、生产过程控制、产品检验等方面。
合理高效的物料与产品管理能够有效提升生产质量，保障药品的安全有效性。
物料管理原料采购原料采购是物料管理的第一步，质量管理部门应制定明确的原料采购标准和程序，确保从合格的供应商处采购原料。
在选择供应商时，应充分考虑其生产能力、质量管理体系和供货稳定性。
采购人员应对原料提供商进行定期审计，确保其符合GMP要求。
仓储管理合理的仓储管理对于确保原料质量至关重要。
仓库应按照GMP要求进行布局设计，严格区分不同种类原料，避免混淆和污染。
对于易受环境影响的原料，应设立相应的环境监测系统，确保仓库环境符合要求。
另外，定期对原料进行盘点和检查，防止过期和损坏原料的使用。
产品管理生产过程控制生产过程控制是保障产品质量的核心环节。
厂商应建立严格的生产操作规范（SOP），确保生产操作符合GMP要求。
对生产设备进行定期保养和校准，确保设备的正常运行。
在生产过程中，应定期对产品进行抽样检验，并对生产环境进行监测。
产品检验产品检验是保证产品质量的重要手段。
检验部门应建立完善的产品检验记录体系，确保检验数据可追溯。
对产品的各项指标进行严格检验，确保产品符合标准和规定。
对不合格产品应立即进行处理，并对生产过程进行调整，避免类似问题再次发生。
综上所述，物料管理和产品管理是GMP质量管理体系中至关重要的环节，直接影响产品质量和安全性。
只有建立完善的物料与产品管理制度，才能更好地保障药品的质量，提升消费者的安全保障感。
物料、产品运输管理规程
1.目的：明确物料及产品搬运、运输安全管理。
2.范围：所有物料及产品搬运、运输过程中的管理。
3.责任：物料中心主管领导、发货员、驾驶员、车间领料员对实施本规程负责。
4.内容：4.1所有物料及产品运输操作必须以“安全第一”为原则。
4.2原材料、包装材料等外购件的搬运4.2.1物料到达公司厂区后，由装卸工采用合适的装卸工具及合适的产品保护要求，将其搬运至相应仓库的收货区，对应搬运不当造成损失时，应追究搬运工责任。
4.3半成品的搬运4.3.1各生产区域半成品在实施搬运前各搬运人员必须确保产品得到保护，实施搬运过程中堆放高度应有明确的规定，搬运作业不得出现散落、压坏、碰撞、刮伤等现象，并保护好产品的状态标识。
4.4.成品的搬运4.4.1对于车间包装完毕的待验产品，各搬运人员应确认包装完好、无压伤、损坏、变形等现象，并将已包装好的产品已适当的搬运方式运至成品仓库指定区域。
4.4.2物料及产品运输出库前，先根据物料出库单的品名、规格、数量进行分拣，然后根据要求的发货方式选择的最佳运输方式。
4.4.3物料及产品出库运输，运输人员和保管员同时确认物料及产品的名称、规格、数量准确后，安排装卸人员进行工作，搬运时要轻搬轻放，不得碰撞，造成外包装破损。
4.4.4车辆运输往铁路、公路物流、零担送货时必须有专人负责，认真登记密码、批号，数量防止遗漏。
严禁混发，乱堆乱放，要认真办理货物交接手续。
4.4.5冷藏阴凉物料及产品出库运输，对冷藏运输车要求货箱装有制冷设备，且要保证运输全过程中车内恒温度始终在2～8℃。
对常温贮存的物料及产品出库运输，在夏天高温季节，对运输车要求货箱装有制冷设备，且要保证运输全过程车内恒温库在10～30℃.4.4.6危险品的运输，必须要求有运输资质证件齐全，经交通管理部门每年审验合格后的车辆方可使用。
4.4.7因由于季节性的雨、雪、雾等特殊天气和其他情况造成货物不能及时运输地，应通知收货方说明原因。
GMP物料与产品检验管理规程(含表格)
GMP物料与产品检验管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范对物料与产品检验的要求、检验记录和检验报告的要求，使检验过程受控可追溯，满足GMP要求。
2.0适用范围适用于物料与产品检验和检验记录、检验报告的管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）ChP20154.0职责质量控制实验室负责物料与产品检验管理和检验记录与检验报告的填写与复核，QA负责空白检验记录的管理并对检验过程进行监控，质量部经理负责提供检验所需的资源。
5.0程序5.1物料与产品检验流程图：见附件。
5.2检验条件5.2.1检验人员检验人员应该进行岗前培训并考核合格才允许进行独立试验，对于中间产品和待包装产品的部分项目的检验可以由生产人员执行，但该人员应该经过相关检测项目的培训并考核合格。
人员资质要求具体信息参照《人力资源控制程序》执行。
5.2.2仪器与设备只有经过校验和确认并在校验和确认有效期内的仪器和设备才允许进行检测使用。
容量分析用的玻璃仪器应该经过校验且合格。
玻璃器具在使用前应该进行检查，以免破损后使用。
仪器与设备的校验具体参照《基础设施控制程序》执行。
5.2.3试剂、试液、标准品或对照品、培养基及菌种管理参照《试剂及试液管理规程》、《标准品及对照品管理规程》、《培养基管理规程》、《菌种管理规程》执行。
5.2.4质量标准、检验操作规程管理原辅料、包材、中间产品、待包装产品、成品应该符合质量标准要求，检验操作规程应是现行版本，检验方法应该经过验证。
5.2.5环境试验过程应该严格遵守操作规程要求。
日天平使用过程中应该关闭防风罩避免气流的影响，以及必要的温湿度要求。
微生物实验室环境控制按照《工作环境控制程序》和《微生物实验室管理规程》执行。
5.3检测程序5.3.1待检样品根据《取样及留样管理规程》对物料、中间产品、待包装产品及成品进行取样和留样，并将检验样品置于规定条件下贮存。
产品质量管理的物料与产品管理
产品质量管理的物料与产品管理在现代制造业中，产品质量管理起着至关重要的作用，其中物料与产品管理是决定产品质量的重要环节之一。
物料源自各种供应商，通过一系列加工流程转变为最终的产品。
产品质量管理的任务就是确保在整个生产过程中，物料的选购、存储、加工和产品装配等各个环节都能够达到一定的标准，以确保最终产品质量的稳定性和可靠性。
物料管理在产品质量管理中，物料管理是一个至关重要的环节。
首先，对于物料的选购是至关重要的，只有选购到优质的原材料，才能保证产品质量的稳定。
针对不同产品的特性和要求，需要选择合适的供应商，并建立起长期稳定的合作关系。
此外，还需要建立完善的物料检验和审批机制，确保每一批进货的物料都符合产品质量标准。
除了选购，物料的存储也是一个重要环节。
不同的物料需要不同的存储条件，需要保持干燥、避光、避潮等适宜的环境条件，以防止物料因受潮、霉变等原因而影响产品质量。
定期对存储物料进行检查和清点，确保物料的品质不受损害。
产品管理产品管理阶段则是物料加工与产品装配过程。
在物料加工过程中，需要根据产品设计要求和工艺标准进行加工，确保每一道工序都符合要求，并严格按照工艺流程进行操作。
操作人员需要具备相应的技术能力和操作技能，以保证加工质量的稳定性。
在产品装配过程中，需要保证装配线的流畅和高效，避免出现因操作失误而引起的装配问题。
每个装配工序都需要经过严格检验，确保产品装配质量符合标准要求。
此外，对于成品的包装和运输也需要进行细致管理，以确保产品在运输过程中不受损坏。
产品质量管理的挑战与应对在产品质量管理的过程中，可能会面临一些挑战，比如物料质量不稳定、加工工艺难以控制、人员操作技能不足等问题。
针对这些挑战，需要制定相应的措施和对策，比如建立完善的物料供应审核体系、加强员工培训和技能提升、优化生产流程等方式来提升产品质量管理水平。
总的来说，产品质量管理的物料与产品管理环节是产品质量的重要保障，只有通过严格管理和控制这些环节，才能够确保最终产品的质量稳定和可靠。
工厂安全生产条例对物料管理与使用的规范
工厂安全生产条例对物料管理与使用的规范工厂安全生产是保障员工生命安全和财产安全的重要保障措施。
在工厂生产过程中，物料的管理与使用是一个关键环节。
本文将讨论工厂安全生产条例对物料管理与使用的规范，并探讨其在提高工厂安全生产水平方面的重要性。
一、物料管理的规范要求根据工厂安全生产条例的规定，工厂在进行物料管理时应遵循以下要求：1.物料采购与入库工厂应根据生产计划和需要，合理采购物料，并确保其质量符合标准。
入库时，应对物料进行验收，确保符合质量要求，并进行正确的分类、储存和标识，以便于管理和使用。
2.物料使用与消耗工厂在物料的使用过程中，必须按照工艺要求和操作规程进行操作。
严禁超标使用物料或使用未经验证的物料，以免引发事故。
同时，应控制物料的消耗量，避免浪费和过度使用。
3.物料库存与保管工厂应建立合理的物料库存管理制度，做好物料的分类、分区、分层管理，确保物料的安全和易于查找。
对易燃、易爆、有毒有害的物料应严格控制，采取相应的防火、防爆、防腐措施，并按规定进行储存和保管。
4.物料检测与质量控制工厂应建立完善的物料检测体系，对进厂物料进行抽样检验，确保其质量达到标准。
对于不合格物料，应及时予以退货或处理。
同时，应积极开展质量控制工作，加强对物料质量的监控，确保产品的质量稳定。
二、物料管理与工厂安全生产的关联良好的物料管理与使用对工厂安全生产具有重要意义。
以下是其关联之处：1.事故防范合理管理物料能够减少事故发生的风险。
严格控制物料库存，防止过度堆放和积压，能够减少物料的火灾、爆炸等事故发生的可能。
分类储存和正确标识物料，可以降低操作错误和交叉感染的风险。
2.环境保护合理使用物料可以减少环境污染。
合理选用物料和减少物料消耗，能够降低废物产生和处理成本，避免对环境造成污染。
同时，严格控制有毒有害物料的使用和处理，可以保护生态环境和员工健康。
3.安全意识培养物料管理与使用的规范要求，强调员工必须按照工艺要求进行操作，严禁超标使用或使用未经验证的物料。
物料、产品审核放行管理规程
1.目的：建立物料、产品审核放行标准操作规程，完善物料、产品审核放行工作。
2.适用范围：物料、中间品、成品的审核放行。
3.责任：仓库保管员、QC负责人、车间负责人、质管科负责人对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 物料审核放行流程4.2 成品审核放行流程4.3 各级放行人员职责仓库负责对入库物料进行初验。
◆化验室负责检验过程和检验结果的审核。
◆生产车间负责产品生产过程的审核。
◆质管科质量审核员负责物料、产品放行前的审核。
◆转受权人负责所用物料、包装材料的审核结果评估和批准放行。
◆质量受权人负责产品的审核结果评估和批准放行。
4.4 物料审核放行程序◆物料进厂，供应科及时填写《来货通知单》，仓库按《物料接收管理规程》对来货进行初验、贮存，并做好初验记录。
◆初验合格后填写《请验单》，交化验室取样检验，不合格物料拒收。
◆化验室接到请验单，及时到仓库取样，取样严格按照4《取样管理规程》进行，并对检品按内控质量标准、检验操作规程进行检验、记录。
检验结果异常按《OOS调查处理管理规程》进行处理，检验结果确认后，出具检验报告，填写《批检验过程审核表》，交QC负责人进行审核签字后，将检验记录和《批检验过程审核表》交给质量管理科审核员，同时在《记录送审登记表》上登记备查。
◆QC负责人对检验记录进行审核，并对检验过程和检验结果的正确性作出判断，审核内容有：●取样操作符合规定，取样记录完整准确，样品按规定储存条件存放，请验单完备；●检验是严格依照经过验证的分析方法的规定进行的，有法定标准的按法定标准进行检验，不再进行验证；●所有的检验均完成，检验记录内容完整，检验结果己复核，检验报告单打印内容及签章完整，内容和结论准确，记录内容和报告单内容相一致；●记录中计算过程经复核无误，复核人签字齐全。
记录中的原始图谱齐备，有检验人签名及日期，原始数据图谱与记录数据相一致；●检验过程中是否存在试液、仪器、对照品、执行SOP等方面的偏差；●检品己按规定的数量和保存位置进行了留样。
不合格物料、不合格产品管理规程
不合格物料和不合格产品管理规程1目的与范围为使不合格物料和不合格产品得到有效控制与管理，防止发生混淆，保证产品质量，特制定本规程。
本规适用于公司不合格物料和不合格产品的管理。
2职责2.1 储运部负责不合格物料和不合格成品的贮存管理。
2.2 生产部负责不合格中间产品、待包装品的管理。
2.3 质量部负责本规程的实施。
3 内容3.1药品生产管理严格执行“三不”原则，即不合格原辅料不准投入生产，不合格中间产品不得转入下道工序，不合格成品不准出厂销售。
3.2不合格物料和产品必须经质量受权人批准方可进行处理并有详细记录。
3.3不合格物料管理3.3.1仓库管理员接到不合格物料检验报告单后，立即将物料转移至不合格区并放置醒目的标识，记录台账。
3.3.2 QA在2个工作日内通知物资采购部与供应商联系，同时将购入物料的不合格情况以书面形式传递至供应商并要求在一周内办理退货或换货手续。
3.3.3对于库存物料因保管不当或其它原因造成包装破损，受潮等不能用于生产的、到复验期经检验不符合标准的或过有效期的物料，仓库管理员应及时填写《不合格物料处理审批单》经部门负责人签字确认，质量管理受负责人批准后上报财务部进行金额等相关确认，所有审批程序完成，方可进行不合格物料销毁处理。
3.3.4检验合格已放行的物料，车间在生产过程中发现受污染、毛点超限或受潮结块等在进厂检验时没能抽验到的异常情况时，岗位操作人员停止使用并立即反馈，经车间管理人员，质检员确认后，岗位操作人员将物料隔离存放，并办理退库手续，仓库按不合格物料进行管理。
3.4不合格的中间产品、待包装产品和成品管理3.4.1不合格中间产品、待包装产品一般不进行返工或重新加工，只有经质量部门组织生产、技术研发部、QA、QC的相关人员针对不合格的具体情况进行质量风险评估，确认不会影响产品质量，由车间起草产品返工的操作规程并经过生产部、技术研发部审核，质量管理负责人批准后才能进行返工处理。
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物料与产品管理规程江西省芙蓉药业有限公司GMP文件管理标准文件(五)物料与产品管理规程江西省芙蓉药业有限公司发布前言江西省芙蓉药业有限公司是一家从事中成药制剂生产为主的现代药品生产企业，企业最早的前身是国营江西会昌制药厂，1996年企业合资重组更名为江西侨业制药有限公司，2003年，江西侨业制药有限公司与福建省力菲克药业有限公司合资并迁址到会昌县燕子窝工业园进行GMP异地改造，同时更名为江西省力菲克药业有限公司，并按GMP的要求制定了GMP规范化管理所需药品生产和质量管理文件。
2004年11月12日，在全体员工的共同努力下，公司顺利通过了江西省药品监督管理局组织的药品GMP现场认证，并获得药品GMP认证证书(证书号:赣F0091 )。
2009年10月 18日，公司再次通过了省局组织的五年到期GMP再认证，证书号为:赣K0320。
在多次GMP认证或跟踪检查之后，我司根据专家的意见对部分药品生产和质量管理文件进行了合理的修订，但部分文件仍存在可操作性不强等缺陷，与新版GMP的要求还有较大的差距。
据此，公司领导组织有关人员对现行文件进行了全面的审核，并要求结合新版GMP的实施对有关文件进行必要的修订或整体修改。
根据审核结果，经多次讨论和反复论证，为使制定的GMP文件更具可操作性及符合新版GMP的要求，决定对现行文件进行整体修改。
本版文件即为修改后的文件。
确认与验证管理规程编号为: SMP /QR/〇〇〇/??确认与验证管理规程修订版本号，以数字表示确认与验证管理规程编号流水号，以数字表示确认与验证管理规程亚分类代号管理标准文件代号修订版本号00表示按新版GMP要求制定的文件初始版本号，01为第一次修订版本号，02为第二次修订版本号，以此类推。
本标准由质量部组织起草本标准由质量部负责审核本标准由质量管理负责人批准文件目录1 制定目的为规范物料与产品管理，防止差错、污染、交叉污染、混淆，保证产品质量，特制定本规程。
2 适用范围适用于公司原料(原药材、中药饮片、化学原料药、中药提取物)、辅料、包装材料、中间产品或待包装产品、成品及其它物料的采购、接收、贮存、发放、使用和发运等方面的管理。
3 职责要求所有参与物料与产品管理活动的人员对实施本规程负责，相关部门负责人负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。
4 规程内容4.1 应按要求制定物料与产品管理相关流程，确保做到规范购入、合理贮存、控制放行、有效追溯。
4.2 物料存放或使用的现场应始终保持整齐规范、区位明确、标识清楚、卡物相符，保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。
4.3 应当严格执行物料和产品管理的相关操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程进行，并有记录。
4.4 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。
药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。
4.5 进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。
4.6 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。
4.7物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，在入库前或发货前应当对其运输条件予以确认。
4.8 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。
采取核对或检验等适当措施确认每一包装内的原辅料正确无误。
4.9 到库物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。
必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
4.10 物料的接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。
一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。
4.11 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
4.12 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容:4.12.1 指定的物料名称和企业内部的物料代码;4.12.2 企业接收时设定的批号;4.12.3 物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);4.12.4 有效期或复验期。
4.13 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内且贮存期间贮存条件相符、未被污染的原辅料方可使用。
贮存期间发现对质量有不良影响的特殊情况应当进行复验。
4.14 应严格按照相关操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。
4.15 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录，4.16 用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放，并作好标识。
4.17 中间产品和待包装产品应当在适当的条件下贮存。
4.18 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容:4.18.1 产品名称和企业内部的产品代码;4.18.2 产品批号;4.18.3 数量或重量(如毛重、净重等);4.18.4 生产工序(必要时);4.18.5 产品质量状态(必要时，如待验、合格、不合格、已取样)。
4.19 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。
4.20 应按照有关操作规程规范印刷包装材料的设计、审核、批准，确保印刷包装材料印刷的内容与药品监督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。
4.21包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。
4.22 印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误，并及时将作废的旧版印刷模版收回，予以销毁。
4.23 印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置放于密闭容器内储运，以防混淆。
4.24 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。
4.25 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。
4.26 过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
4.27 成品放行前应当待验贮存，其贮存条件应当符合药品注册批准的要求。
4.28 特殊管理的物料和产品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品)的验收、贮存、管理除应符合上述要求外还应当执行国家有关的规定。
4.29 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
4.30 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。
4.31 产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。
回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。
回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。
对退货进行回收处理时，回收后的产品应当符合预定的质量标准和本条款的要求。
4.32 制剂产品不得进行重新加工。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。
只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。
返工应当有相应记录。
4.33 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
4.34 应按要求建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括:产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。
4.35 只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
评价考虑的因素至少应当包括药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史，以及发运与退货之间的间隔时间等因素。
不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。
对退货质量存有怀疑时，不得重新发运。
4.36 退货处理的过程和结果应当有相应的记录。
1 制定目的为确保公司所有物料及产品的编码方法规范化，便于物料与产品的在库管理，保证公司的物料与产品得到有效的控制，避免差错发生，特制定本规程。
2 适用范围本规程适用于物料与产品管理所涉及的原料(原药材、中药饮片、化学原料药、中药提取物)辅料、包装材料、中间产品、产品(成品)等的分类编码管理。
3 职责要求仓库主任、仓管员对实施本规程负责，生产部负责人负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。
4 规程内容4.1 物料(产品)代码编制4.1.1 概述物料(产品)代码也称物料(产品)编码或物料(产品)号，是物料(产品)的标识，是对每种物料(产品)使用无含义的顺序数字的唯一编号，主要用于记录在生产活动中运动的物料(产品)，是人和计算机使用所有其他数据元素的基础。
4.1.2 编码原则不同的物料(产品)其代码应有所不同，编码必须具有唯一性;编码位数有一定限制，简短为易;编码应是无含义的顺序数字编码;物料(产品)代码应具有稳定性，每种物料(产品)应有一个特定的代码，且不得因物料(产品)的有无而随意更改或删除。
4.1.3 编码方法本公司物料(产品)代码一律采用×〇〇〇格式进行编码，具体见以下图示: × 〇〇〇物料(产品)代码顺序数字，由3位数组成，从001,999中选取物料(产品)类别代号，以大写汉语拼音字母表示4.1.3.1 左边的×为物料(产品)类别代号，以具有代表性的一个大写汉语拼音字母表示，具体按表1中有关规定执行。
4.1.3.2 右边三个〇〇〇为同一类别物料(产品)的编号顺序数字，以三位数表示。
4.1.4 公司现有物料(产品)代码4.1.4.1 按上述编码方法对公司现有原料(原药材、中药饮片、化学原料药、中药提取物)、辅料、包装材料、中间产品、产品等进行编码，确保一物一码。
4.1.4.2 各物料(产品)具体代码见附件1,6。
4.2 物料(产品)入库编号编制4.2.1 概述为规范物料(产品)的入库管理，使物料(产品)的管理活动井然有序和可追溯，我们需对入库物料(产品)进行统一编号，且编号应能表明物料(产品)的进厂时间(生产时间)、累计次数(批次)。
物料(产品)入库编号由仓管员根据物料(产品)入库编号方法给定，由质量部负责日常监督检查。
4.2.2 物料入库编号方法本公司所有物料入库一律采用×〇〇〇-??????格式进行编号，具体见以下图示: ×〇〇〇-??????物料编号(流水号)或批号，由6位数组成。