临检室内质量控制标准操作程序
检验科临检室的室内质量控制
检验科临检室的室内质量控制1、血常规的室内质量控制：靶值、SD、CV的建立和上次培训的相同。
2、质控品的选择：选择稳定性较好的质控品，保证6个月不变质，瓶间浓度必须一致，血红蛋白CV<1%，细胞计数<3%。
3、操作严格按照说明书的要求进行。
4、血常规分析的质量要求4.1 血液分析仪本底计数的检测要求检测项目WBC RBC Hb plt检测要求≤0.5×109≤0.5×109≤0.5×109≤0.5×109验证方法：用稀释液作为样本在分析仪上连续检测3次，3次检测结果的最大值在允许范围内。
4.2血液分析仪不同吸样模式的结果可比性要求WBC RBC HB HCT MCV PLT检测项目相对差≤5% ≤2% ≤2% ≤3% ≤3% ≤7%异验证方法：每次校准后，取5份临床样本分别使用不同模式进行检测，每份样本各检测两次，分别计算两种模式下检测结果均值间的相对差异，结果应符合上表。
4.3总误差检测WBC RBC HB HCT PLT MCV MCH MCHC 项目≤15% ≤6% ≤6% ≤9% ≤20% ≤7% ≤7% ≤8% 相对偏差4.4批内精密度检测要求(CV值)检测项目检测范围变异系数WBC 4.0-10.0 ≤4%RBC 3.5-5.5 ≤2%HB 110-160 ≤1.5%HCT 35-55 ≤3%PLT 100-300 ≤5%MCV 80-100 ≤2%MCH 27-34 ≤2%MCHC 320-360 ≤2.5%4.5比对试验我科要求每日做可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求检测项目浓度范围样本数量所占比相对偏差例WBC×109 <2.0 10% ≤10%2.0-5.0 10% ≤7.5%5.1-11.0 45%11.0-50.0 25%>50.1 10%RBC ＜3.0 5% ≤3% 3-4 15%4.01-5 55%5.01-6 20%>6.01 5%HB ＜100 10% ≤3.5% 100-120 15%121-160 60%161-180 10%>181 5%PLT ＜40 10% ≤12.5% 40-125 20%126-300 40%301-500 20%500-600 5%>601 5%HCT - - ≤3.5% MCV - - ≤3.5% MCH - - ≤3.5% MCHC - - ≤3.5%注：“-”表示对该项目无要求5、血凝的室内质量控制5.1、靶值、SD、CV值的计算同血常规5.2批内精密度要求(CV值)检测项目PT APTT FIB变异系数正常样本≤3.0% ≤4.0% ≤6.0%异常样本≤8.0% ≤8.0% ≤12.0%异常样本的浓度水平要求大于仪器检测结果参考区间中位置的2倍FIB异常样本的浓度要求大于6g/L或小于1.5g/L5.3血凝允许总误差检测项目PT APTT FIB相对偏差≤15% ≤15% ≤20%6.尿液的室内质量控制6.1试剂带应避免阳光直射，放在30℃以下，防潮、通风条件好密封保存。
医学检验室内质量控制操作规程
医学检验室内质量控制操作规程一、引言医学检验是一项极其重要的临床诊断手段，其结果直接决定着患者的诊断和治疗方案。
为了保证检验结果的准确性和可靠性，必须对检验室内的操作过程进行严格的质量控制。
本操作规程的目的是确保医学检验的标准化操作和质量控制措施的有效实施，提高检验结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作规程适用于医学检验室内的所有分析测试。
三、术语定义1.质量控制：通过标准样品进行的检验结果评价，用来评估和监控检验过程的准确性和可靠性。
2.质量控制品：用于质量控制的标准样品。
3.质控指标：质量控制品所测定的目标值和允许偏差。
四、质量控制流程1.质量控制品的选择根据实验室分析项目的不同，选择合适的质量控制品。
选择时应考虑到检验项目的重要性、相关标准要求、常见误差类型和范围等因素。
2.质量控制品的准备和处理按照质量控制品的使用说明，正确准备和处理质量控制品。
包括稀释、混匀等操作。
3.质量控制品的测定按照实验方法和操作规程，对质量控制品进行测定并记录结果。
4.质量控制结果的判断将实际测定结果与质控指标进行比较，判断结果是否在允许偏差范围内。
5.异常质量控制结果的处理发现质控结果异常时，应立即采取相应的措施进行排查，并记录异常原因和处理过程。
6.质量控制结果的分析和评估对质控结果进行统计分析和评估，发现问题及时改进实验方法和操作，提高检验结果的准确性和可靠性。
五、质量控制文件和记录1.质量控制品日常检查表对质量控制品的使用情况进行日常检查，确认质量控制品的存储和使用符合要求。
2.质控指标记录表记录每批质量控制品的标准值和允许偏差。
3.质控结果记录表记录每次质控结果和判断，包括结果数值、允许偏差范围、是否通过等信息。
4.异常质控结果处理记录表记录质控结果异常的原因、处理措施和结果。
六、质量控制的监督和管理1.定期进行质量控制评估定期组织专业人员对质量控制结果进行评估，提供改进方案和意见。
2.抽查和复核质控结果定期进行抽查和复核，确保质量控制结果的准确性和可靠性。
药物临床试验实验室质量控制的标准操作规程
药物临床试验实验室质量控制的标准操作规程实验室检测的质量控制是保证受试者检验结果和报告准确性、可靠性的关键，也是药物临床试验是否成功的关键。
实验室质量控制的要素主要包括以下方面：设施和环境，检验方法、仪器及外部供应品，操作手册，方法的建立和确认，仪器和检测系统的维护和功能检查，校准和校准检验，室内质量控制，室间质量评价，纠正措施，质控记录。
由此可见，实验室检测质量的控制是临床试验质量控制的重要组成部分，贯穿于整个临床试验过程。
为了保证受试者检验结果和报告的准确性、可靠性，应制定实验室质量控制的标准操作规程。
其主要内容包括：1.实验室应具备一定数量的、符合资质要求的实验室检测人员。
2.实验室应具备有助于检测活动正确实施的设施和环境条件，如照明、能源、通风、温湿度、生物消毒等。
3.选用的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和校准品应保证检验结果准确、可靠。
4.所有的检验方法都应有符合实际工作情况并为操作人员熟悉和遵守的操作手册，操作手册需经实验室负责人批准，并签字和注明日期，更新时应重新签字。
5.所有的检验方法都应符合相应的方法学评价要求，在检测标本前应对方法的准确度、精密度、特异性和灵敏度进行确认，必要时对报告范围、参考值等进行确认。
6.定期对仪器和检测系统进行维护，建立仪器和检测系统的维护记录，定期接受计量检定机构对天平等计量设备的校验，并保留校验证书。
7.定期对仪器和检测系统进行功能检查，并建立功能检查记录。
8.至少6个月或在出现下述情况时进行一次校准：①改变试剂种类或批号;②对仪器进行了大的预防性维护或更换了重要部件;③质控结果出现异常趋势或偏移。
9.进行室内质量控制以监测方法或检测系统的稳定性，间接评价检验结果的精密度和准确度。
10.参加国家卫生部或省市级临床检验中心组织的室间质量评价，并保留室间质评证书。
11.建立纠正措施的政策，确保实验室出具的检验结果准确可靠，并对纠正措施进行记录。
12.所有质控活动都应有完整记录，并建立质控记录的管理程序。
028 室内质控程序文件---检验科作业指导书
凝血酶原时间 均值±15% 7.5 7.5
以上项目要求达到<1/4CLIA`88要求
临床尿液分析测定项目的评价标准: 可接受范围为 靶值±1个级
检验科作业指导书
检验科
作业指导书
室内第3页共3页
4 室内质控的变动程序
室温下可保存8小时。
D、血流变质控使用说明
3．2操作
开机后按日常标本操作，由当班人员完成，确认结果在控后方可发出报告单。
尿液每日1次。仪器H600、H800。
血球每日1次，仪器Sysmex 1000i、Sysmex5000i、BC5800（开机当日必做） 。
凝血每周5-6次，星期1-6完成。仪器STAGOcampact和STAGO R全自动血凝仪。
溶解的质控品当日有效。
尿液分析试纸的化学反应受温度影响明显。本测试结果是在室温25℃下的反应结果。
B．血球质控品使用说明
使用前平衡至室温，将质评物瓶口先朝上来回搓动10次，然后朝下来回搓动10次。颠倒混匀1分钟。
保存于2～8℃，每瓶可连续使用7天。
C．凝血质控品使用说明
加1ml蒸馏水复溶，轻轻混匀，室温平衡15分钟。
C．检查、校准仪器；
D．更换试剂。
3．5室内质控小结
每月月初（平日5号前，节日10号前）由专业组长计算上月全部质控血清检测结果的X、s和CV，并进行图形分析和小结，打印质量控制图交主任，主任批阅后存入科室质控资料档案。
3．6室内质控要求
血液学各测定项目的评价标准
测定项目 可接受范围（PT） CCV（%） 1/3CLIA`88
3.1.1质控品来源：
尿液质控——上海伊华生物制品厂出品，广东省临床检验中心提供
检验科临检室项目操作规程
检验科临检室项目操作规程第一章总则第一条为规范检验科临检室的项目操作，确保检验工作的准确性和可靠性，制定本规程。
第二条本规程适用于检验科临检室的所有项目操作。
第三条临检室项目操作必须根据国家和行业相关规定进行，保证质量管理体系的执行。
第四条临检室项目操作应按照检验科质量手册和相关操作规程进行，确保项目操作的规范性和一致性。
第五条临检室内的试剂和仪器设备必须符合国家质量标准和规定，保证使用的安全和有效性。
第六条临检室项目操作人员必须具备相关的专业知识和技能，并按照规定进行培训和考核。
第七条临检室项目操作分为样本准备、试剂准备、仪器操作和结果判读等环节。
第八条临检室项目操作应进行记录和备份，确保结果的可追溯性和保存完整性。
第二章项目操作流程第十条样本准备的操作包括样本分装、稀释等，必须根据具体项目和要求进行操作。
第十一条试剂准备的操作包括试剂取用、试剂稀释等，必须按照试剂使用说明进行操作。
第十二条仪器操作的操作包括仪器开机、校准、样本装载、参数设定等，必须按照仪器操作手册进行操作。
第十三条结果判读的操作包括结果观察、结果记录等，必须按照相关标准和规定进行操作。
第三章操作要求第十四条临检室项目操作必须按照临检仪器设备的检验范围和要求进行，不能超过其检验范围。
第十五条临检室项目操作的试剂应按照规定的储存条件和有效期使用，不能使用已过期的试剂。
第十六条临检室项目操作的仪器设备必须经过定期的维护和校准，保证其正常运行和准确性。
第十七条临检室项目操作人员在操作前必须进行手消毒，并佩戴帽子、口罩、手套等个人防护用品。
第十八条临检室项目操作人员必须严格遵守操作规程，禁止随意更改操作步骤和参数。
第十九条临检室项目操作过程中发现异常情况必须及时处理并记录，确保操作的及时性和准确性。
第二十条临检室项目操作完成后，必须进行结果的核对，并将结果填写在相关的记录表格中。
第四章质量控制第二十一条临检室项目操作必须按照质量控制规定进行，确保结果的准确性和可靠性。
室内质控操作规程
室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指为了确保室内环境的质量和安全性，制定的一系列操作规范。
本文将从室内空气质量、噪音控制、照明管理、温湿度调节和室内清洁五个方面，详细阐述室内质控操作规程的要点。
一、室内空气质量1.1 定期通风：定期开窗通风，保持室内空气流通，排除有害气体和异味。
1.2 室内空气净化：安装空气净化器，过滤空气中的颗粒物和有害物质，提高空气质量。
1.3 室内绿化：增加室内植物数量，吸收二氧化碳，释放氧气，改善空气质量。
二、噪音控制2.1 声音隔离：采用隔音材料，如隔音窗、隔音门等，减少外界噪音的干扰。
2.2 声音吸收：在室内墙壁、天花板等表面安装吸音材料，减少室内噪音的反射。
2.3 噪音源控制：合理安排设备的位置，采用噪音低的设备，减少噪音源对室内环境的影响。
三、照明管理3.1 自然光利用：合理利用自然光，增加室内采光面积，减少对室内照明的依赖。
3.2 照明设计：根据不同区域的功能需求，选择合适的照明设备和照明强度，确保光线充足且均匀。
3.3 节能照明：使用节能灯具，如LED灯等，减少能耗，降低对环境的影响。
四、温湿度调节4.1 温度控制：根据季节和人员活动情况，合理调节室内温度，保持舒适的工作环境。
4.2 湿度控制：根据室内活动需求，控制室内湿度在适宜范围内，避免过高或过低的湿度对人体健康的影响。
4.3 空调维护：定期检查和清洁空调设备，确保其正常运行，提高温湿度调节效果。
五、室内清洁5.1 日常清洁：定期清洁室内地面、墙壁、家具等，保持室内整洁，减少灰尘和细菌的滋生。
5.2 定期消毒：定期对公共区域进行消毒，如洗手间、会议室等，杀灭细菌，防止疾病传播。
5.3 室内环境监测：定期进行室内环境检测，如空气质量、噪音水平等，及时发现问题并采取相应措施。
结论：室内质控操作规程是确保室内环境质量和安全的重要措施。
通过定期通风、空气净化、噪音控制、照明管理、温湿度调节和室内清洁等措施，可以提高室内环境的质量，创造一个舒适、安全的工作和生活空间。
临检室内质量控制标准操作程序
临检室内质量控制标准操作程序1．目的：旨在检测和控制临床检验工作的精密度，提高工作中天内和天间标本检测的一致性2．适用范围：临床检验室的所有项目，包括血球仪、尿分仪等。
3．操作人：本实验室人员4．操作步骤4.1校准4.1.1校准程序4.1.1.1血球仪的校准：使用原厂带校准品校准，由厂家来操作4.1.1.2尿分仪：使用原厂带校正条校准。
4.1.2校准频率血球仪每年一次，由厂家操作。
另大修后校准。
尿分仪半年一次，由厂家来维护校准。
4.2质量控制品4.2.1质控品的选择和保存：血球分析仪测量两个水平质控，尿分析仪质控品两水平值。
血常规质控品规格3ml/瓶，尿分析仪质控品质控品10ml/瓶。
每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。
保存：质控品存放在4℃-8℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。
4.2.2质控品的来源：血球仪质控品选用伯乐质控品，尿分析仪质控品选用上海伊华。
4.2.3质控品使用血球质控品放置室温20分钟后颠倒混匀5-8次。
平衡后，使用前摇匀，分别在两台血球仪上测试，结果保存在1000号（正常值）和1001号（高值）尿分仪质控品室温放置15分钟后，粉剂与试剂混合后再放置15分钟，使粉剂完全溶解后放冰箱保存（可用5天），每天使用前放室温15分钟，倒少量于洁净试管中，分别在两台尿分仪上测试。
血尿质控每天一次先于病人标本前做，待质控合格后再做病人标本，即发报告。
实验结果不合格及时记录质控情况及失控处理措施。
4.2.4质控品频率每日至少一次使用质量控制品进行血球仪及尿分仪的室内质量控制。
4.2.5质控品靶值的确定：4.2.5.1血常规项目靶值的确定：先设定暂定靶值，再设定常用靶值，对个别浓度不断变化的项目则需不断调整靶值。
具体如下: 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据10批或更多批获得的质控测定结果，进行离群值检验(剔除超过3S外的数据)，计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值和标准差(第1个月)以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差。
质量控制方案
质量控制方案检验室内质控的标准操作程序【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV%<2%，其它分析物CV%<1% ；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目28C稳定7天，-20C稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据）,计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验（剔除超过3s的数据）。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
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临检室内质量控制标准操作程序
1．目的：旨在检测和控制临床检验工作的精密度，提高工作中天内和天间标本检测的一致性
2．适用范围：临床检验室的所有项目，包括血球仪、尿分仪等。
3．操作人：本实验室人员
4．操作步骤
4.1校准
4.1.1校准程序
4.1.1.1血球仪的校准：使用原厂带校准品校准，由厂家来操作
4.1.1.2尿分仪：使用原厂带校正条校准。
4.1.2校准频率
血球仪每年一次，由厂家操作。
另大修后校准。
尿分仪半年一次，由厂家来维护校准。
4.2质量控制品
4.2.1质控品的选择和保存：
血球分析仪测量两个水平质控，尿分析仪质控品两水平值。
血常规质控品规格3ml/瓶，尿分析仪质控品质控品10ml/瓶。
每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。
保存：质控品存放在4℃-8℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。
4.2.2质控品的来源：
血球仪质控品选用伯乐质控品，尿分析仪质控品选用上海伊华。
4.2.3质控品使用
血球质控品放置室温20分钟后颠倒混匀5-8次。
平衡后，使用前摇匀，分别在两台血球仪上测试，结果保存在1000号（正常值）和1001号（高值）尿分仪质控品室温放置15分钟后，粉剂与试剂混合后再放置15分钟，使粉剂完全溶解后放冰箱保存（可用5天），每天使用前放室温15分钟，倒少量于洁净试管中，分别在两台尿分仪上测试。
血尿质控每天一次先于病人标本前做，待质控合格后再做病人标本，即发报告。
实验结果不合格及时记录质控情况及失控处理措施。
4.2.4质控品频率
每日至少一次使用质量控制品进行血球仪及尿分仪的室内质量控制。
4.2.5质控品靶值的确定：
4.2.
5.1血常规项目靶值的确定：
先设定暂定靶值，再设定常用靶值，对个别浓度不断变化的项目则需不断调整靶值。
具体如下: 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据10批或更多批获得的质控测定结果，进行离群值检验(剔除超过3S外的数据)，计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准
差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值和标准差(第1个月)以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差。
重复上述操作过程，连续3-5个月。
在以上工作的基础上，以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算出累积均值和标准差，以此累积均值和标准差作为质控品有效期内的常用靶值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值和标准差。
靶值确认后，在中文电脑的质控系统点击质控原→批号→质控规则→质控实验定制→批号设置，选择项目，输入靶值、标准差。
当质控物改换时则需重新输入靶值、标准差(方法如上)。
4.2.
5.2 尿常规项目靶值的确定：
新批号的质控品按病人标本在旧批号质控品在控使用的情况下，每天三次连续3天，获得的结果使用平均值做为暂定靶值。
每个月与上月积累均值做为靶值。
4.3本科质控规则:
4.3.1尿分仪质控规则：
结果在靶值正负一个梯度内为在控（注：半定量中，我们把增加一个+表示+1梯度）。
4.3.2血球仪质控规则：
使用WESTGARD规则，如下
1)12S：1个控制品测定值超过X±2S控制限，作为警告界限；一旦出现，
将观察是否出现违反以下几条规则的情况（即违反l3S、22S、R4S、41S、10X、），如果出现，为失控。
不出现为在控
2)l3S：1个控制品测定值超过X±3S控制限，判定为失控
3)22S：2个连续的控制品测定值同时超过X+2s或X-2s控制限，提示系统
误差；
4)R4S：在同一批内控制品最高测定值和最低测定值之间的差值超过4s，提
示严重随机误差；
5)41S：4个连续的控制品测定值同时超过X+S或X-S，提示系统误差；
6)10X：10个连续的控制品测定值落在均值的一侧，提示系统误差。
4.5 日常质控操作程序
4.5.1血常规质控程序：
1)将血常规质控品放置室温平衡20分钟后，颠倒混匀5-8次。
2)主机清洗后各项空白指标正常后，处于ready状态下，放入质控品测试
质控标本，方式如同普通病人样本。
3)待测试完成后，在LIS系统中将得数据，复制到1000号。
4)打开质控系统检查当天质控结果。
5)如超出±2SD，进入WESTGARD规则进行是否失控。
4.5.2尿分仪的质控程序
1)将小便质控品放置室温平衡20分钟后
2)将质控品做为普通样本在尿分仪上测定
3)待测试完成后，在LIS系统中将得数据，复制到1000号。
4)打开质控系统检查当天质控结果。
5)如过超过一个量级视为失控
4.6 室内质控图的使用方法
4.6.1血球仪质控图
图中×线为靶线，×±2s为警告线，×±3s为失控线。
每天做完质控后，在LIS的质控程序中接收数据，月底自动生成一个月的质控图。
月底当月全部质控血清检测结果的×、s和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入质控资料档案。
4.6.1.1 图形分析
a）如果在×±3s线以外，则为失控，应立即报告有关负责人，迅速查找原因。
必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。
b）如果在×±2s线以外，或出现连续6点以上在一侧等规律变化，均应向有关负责人反映，并积极查找原因。
但当天的检验结果一般可以发出。
4.6.1.2 通过观察图形的规律性变化进行误差分析，消除误差来源
a）曲线漂移：提示有系统误差，准确度发生了一次性的向上或向下改变。
这
种变化往往是由于一个新的情况引起的。
如更换不同批号试剂，启用新批号的质控血清、操作人员的变换等。
在找原因时，应重点注意"漂移"前后发生了那些变动的因素。
b）趋势性变化：向下或向上的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐地变化。
这种变化往往是由于一个逐渐改变的因素造成的。
如质控血清的降解，试剂效价的降低等。
c）连续多点分布在靶值一侧：目前，一般认为质控血清的检测结果连续6天以上出现在靶值同一侧，则应迅速查找原因，争取尽快使之回复围绕在靶值随机分布的状态。
因为按照统计学原理，由纯随机误差造成的这种情况的可能性很小。
连续6天以上出现在靶值同一侧可能性小于 1.5％。
因此凡出现连续6天以上出现在靶值同一侧者均有可能存在非随机误差因素。
如结果与靶值偏离并不太大，不会给临床使用带来太大影响时，一般化验报告可以照常填发。
d）其他规律变化：（周期性等）
4.6.1.3 通过图形的资料对比进行误差分析，消除误差来源
a）每个月的月底将该月的全部质控血清检测结果的×和s与该批测定的×和s 进行比较。
如果×发生了变化，说明准确度发生了变化提示有非随机误差存在。
如果当月s不同侧表明检测的精密度发生了变化。
b）将使用同一批号质控血清的CT值的×和s按月份列出。
如果×逐在月上升，应考虑保存不当造成的试剂效价降低或质控血清本身出现降解。
如果各月份×基本一致而s逐月加大，则主要提示常规工作的精密度下降，应重点从操作、管理上找原因。
c）在数年中，把每个月的CV和失控规律列成表，可用作检测质量的历史性回顾及趋势分析。
4.6.2尿分仪质控图
4.6.2.1图中×线为靶线，×±1梯度为失控线。
4.6.2.2每天做完质控后，在LIS的质控程序中接收数据，月底自动生成一个月的质控图
4.6.2.3与血球仪质量控制图不一样，尿分仪是半定量，所以不大于均值±1梯度即可格，超过×±1梯度则需分析原因。
4.6.2.4常见尿分析仪质控不好的原因：
1)尿纸条放置时间过长，或保管不善
2)仪器问题
3)尿液中的干扰等（我科尿分析仪纸条抗VC干扰，所以不进行VC方面的
校正）
其对应处理更换尿纸条，更换合适标本。
让维修人员进行重校准。
5. 支持性文件
5.1浙江省《临床检验管理与技术规程》第四篇第十一章
5.2《贝克曼LH750全自动血球分析仪标准操作文件》
5.3《SYSMEX1000i全自动血球分析仪标准操作程序》
5.4《尿干化学分析仪操作程序》
5.9临床检验方法确认与性能验证。
人民卫生出版社。
2009年12月第1版。
319页
5.10《校准结果记录表》。