西妥昔单抗
西妥昔单抗注射液Cetuximab-详细说明书与重点
西妥昔单抗注射液Cetuximab商品名：爱必妥英文名：Cetuximab Solution for Infusion汉语拼音：Xi Tuo Xi Dan Kang Zhu She Ye【警示语】警告：严重的输液反应。
在大约3%的患者中发生了严重的输液反应，其中一些为致命性的。
注意：因本品目前尚缺乏中国人应用的安全性、有效性数据，故必须在有相关产品应用经验的三级以上医院内（建议在国家临床肿瘤研究基地使用) ，与伊立替康联合用药试用于治疗表达表皮生长因子受体(EGFR) 、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌；本品必须在有经验医师的指导下使用。
【成份】本品每20ml溶液含：活性成分：西妥昔单抗100mg其他成分：氯化钠116.88mg，甘氨酸150.14mg，聚山梨酯80 2mg，一水合柠檬酸42.02mg，氢氧化钠（1M）调节pH值至5.5，注射用水加至20ml。
【性状】本品为注射用无色、澄清、透明溶液。
【适应症】西妥昔单抗用于治疗表达表皮生长因子受体(EGFR) 、RAS基因野生型的的转移性结直肠癌：与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。
西妥昔单抗联合FOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶[5-FU]）或FOLFIRI（伊立替康+亚叶酸钙+5-FU）一线治疗RAS野生型（wt）转移性结直肠癌（mCRC）患者、或联合伊立替康（irinotecan）用于对伊立替康化疗无效的患者。
与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞癌。
【规格】100mg(20ml)/瓶【用法用量】西妥昔单抗必须在有使用抗癌药物经验的医师指导下使用。
在用药过程中及用药结束后1小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。
在首次滴注本品之前至少1小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质类固醇药物的预防用药。
建议在在后续治疗中,每次使用本品之前都对患者进行上述预防用药。
本品每周给药一次。
靶向药物丨西妥昔单抗Cetuximab方案
靶向药物丨西妥昔单抗Cetuximab方案西妥昔单抗Cetuximab基本信息：中文名西妥昔单抗英文名 Cetuximab别名西妥昔单抗EGFR抑制剂西妥昔单抗对照品6-二氨基庚二酸英文别名 IMC 225Hsdb 7454CETUXIMABEGFR antibodyCetuxiMab(C225)Cetuximab - Buffer solutionCAS 205923-56-4化学式 C6484H10042N1732O2023S36分子量 2756.23406存储条件 -20 ℃, dry ice transportation物化性质生物活性 Cetuximab (anti-EGFR)是一种新型的分子靶向药物，是EGFR的抑制剂，同时也是人源EGFR单克隆抗体，与EGFR的胞外结合区域相互作用并抑制其受配体刺激；MW：145.781 KD。
西妥昔单抗Cetuximab基本性质：中文名称：西妥昔单抗（抗EGFR）英文名字：Cetuximab (anti-EGFR)规格：1mg/5mg/其它规格纯度：98.00%形态：固体粉溶解性：<1mg/ml表示微溶或不溶储存：在-20℃下储存3年粉末-80℃，在溶剂中2年西妥昔单抗Cetuximab其它热门研究：绒毛膜促性腺激素-完整（hCG），单克隆抗体（#MBS41062）甲磺酸伊布他莫仑（MK-677），抑制剂（#MBS385144）p16，单克隆抗体（#MBS684198）AFP（甲胎蛋白），单克隆抗体（#MBS438910）Stigmasterol（Stigmasterin），抑制剂（#MBS386225）α-突触核蛋白，单克隆抗体（#MBS370326）GDC-0449（Vismodegib），抑制剂（#MBS385437）MYPT1，多克隆抗体（#MBS125869）以上，就是有关西妥昔单抗Cetuximab的相关介绍。
西妥昔单抗不良反应的护理
西妥昔单抗不良反应的护理靶向治疗是目前肿瘤研究中的热点,许多靶向药物业已成功应用于临床,并取得显著的效果。
其中,西妥昔单抗是第一个在全球多个国家获准上市的靶向作用于EGFR的IgG1单克隆抗体,在鼻咽癌、肺癌以及胃肠肿瘤中都有一定疗效。
研究表明,西妥昔单抗可以抑制表达EGFR的人类肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。
在体外,能抑制肿瘤细胞分泌的血管生成因子并阻遏内皮细胞的移动。
在体内,可以抑制肿瘤细胞血管生成因子的表达以减少肿瘤血管的新生和转移。
然而,作为一个单克隆嵌合抗体,西妥昔单抗进入人体后可能引发一系列抗原抗体反应,导致机体产生不良反应,从而威胁人体健康。
这方面的临床和护理研究相对较少,给医护人员造成很大困扰。
本科室应用西妥昔单抗结合化疗治疗的30例大肠癌,获得了一定的经验,向总结如下:1 资料和方法1.1 一般资料本组3O例,2004年2月~2006年7月住我科的患者均确诊为结直肠,临床分期均为Ⅳ期,病理为腺癌,男18例,女12例,年龄31~ 65岁,中位年龄42岁,其中高分化腺癌6例,中分化腺癌14例,低分化腺癌10例。
本组患者发生的并发症,经过及时的处理,对症的护理,用药期间无1例因药物出现的副作用而停用此药。
1.2 治疗机理ERBITUX可特异性的与正常和肿瘤细胞的表皮生长因子受体(EGFR)相结合,竞争性抑制表皮生长因子受体与其他配体如转化生长因子α的结合。
ERBITUX与生长因子受体的结合阻断磷酸化作用和与受体相关联激酶的活性,抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,并减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。
1.3 药物使用方法:起始剂量为400mg/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min 以内。
维持剂量为一周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。
提前给予H1受体阻断剂,以预防输液反应。
使用前不能振荡、稀释。
使用西妥昔单抗前应进行过敏试验,静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用。
2024年西妥昔单抗市场分析现状
2024年西妥昔单抗市场分析现状引言西妥昔单抗（Sutiximab）是一种具有靶向作用的免疫调节药物，主要用于治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病。
本文将对西妥昔单抗市场进行分析，包括市场规模、竞争对手和市场前景等。
市场规模西妥昔单抗作为一种创新性药物，其市场规模呈现稳步增长的趋势。
根据市场研究机构的数据，全球西妥昔单抗市场规模在2020年达到了X亿元。
预计在未来几年，西妥昔单抗市场将持续增长，预计到2025年将达到X亿元。
竞争对手目前，西妥昔单抗市场存在着激烈的竞争环境。
主要竞争对手包括：1.全球制药巨头A公司：该公司在西妥昔单抗的研发和生产方面拥有较大的优势，并已获得多个国际市场的批准。
2.B公司：B公司是一家国内制药公司，已成功将自主研发的西妥昔单抗推向市场，并取得了一定的市场份额。
3.C公司：C公司是一家新兴的生物医药企业，正在积极开展西妥昔单抗的研发工作，有望成为未来的竞争对手。
尽管存在激烈的竞争，但由于西妥昔单抗具有较高的疗效和安全性，仍有很大的市场需求，因此，市场份额的争夺将继续激烈。
市场前景西妥昔单抗在治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病方面表现出良好的疗效，具有广阔的市场前景。
随着人们对健康意识的提高和医疗水平的不断提升，对创新性药物的需求也在增加。
因此，西妥昔单抗市场将继续保持较快的增长速度。
此外，随着科技的不断发展和医学研究的深入，西妥昔单抗还有望在其他领域获得更多应用。
例如，一些初步研究已发现西妥昔单抗对其他类型的肿瘤和自身免疫性疾病也具有一定的治疗效果，这为西妥昔单抗的市场前景提供了更大的空间和机遇。
结论西妥昔单抗作为一种创新性药物，在全球市场上具有较大的市场规模和潜力。
尽管面临激烈的竞争，但由于其较高的疗效和安全性，仍有很大市场需求。
未来几年，西妥昔单抗市场有望继续保持快速增长，并在不同领域获得更多应用，进一步拓展市场前景。
（以上内容仅为分析市场现状，不构成投资建议。
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西妥昔单抗
靶向疗法，西妥昔单抗可能会帮助提高头颈部癌患者的放疗效果。
与单独使用放疗相比，西妥昔单抗与放疗联用几乎能够将肿瘤尚未向身体其它部位转移的某种头颈部癌患者的中位存活期提高一倍。
不过对于西妥昔单抗与放疗联用的效果是否优于目前临床的标准疗法（用顺铂化疗）还有待于进一步的研究。
西妥昔单抗的副作用之一是有可能引发严重的类痤疮斑疹。
西妥昔单抗（cetuximab，商品名为爱必
妥）为嵌合单克隆抗体，属于表皮生长因子受体抑制剂，静注用于转移性结肠直肠癌及头颈部癌症的治疗。
该药由ImClone Systems开发，在北美地区，由ImClone及施贵宝公司合作推广，在全球其它地区销售权归德国Merck KgaA 所有。
FDA在2004年批准了该药用于结肠直肠癌的治疗。
研究人员认为西妥昔单抗是通过与表达EGFR 的所有细胞，其中也包括亚组“癌细胞”的EGFR 的胞外片断结合，抑制腺病毒结合和受体的激活，由此抑制EGFR的下游信号转导，从而使细胞生长和复制功能受损。
另外西妥昔单抗也在研究中表现出介导抗体依赖性细胞毒的作用。
目前西妥昔单抗正面临严峻的竞争挑战，FDA在2006年11月批准了安进公司的帕尼单抗（panitumumab，Vectibix）。
这两种药物的主要差别是前者为IgG 1抗体，而后者为IgG 2抗体。
目西妥昔单抗
关键词：首个在中国上市的靶向单克隆抗体。
转移性结直肠癌西妥昔单抗治疗的疗效及安全性
转移性结直肠癌西妥昔单抗治疗的疗效及安全性
转移性结直肠癌是一种常见且十分危险的恶性肿瘤，常常侵犯难以治愈的位置和器官，如肝脏、肺部等。
西妥昔单抗是一种新式的治疗方法，近年来在转移性结直肠癌的治疗中得到了广泛应用。
西妥昔单抗属于一种生物制剂，是使用DNA重组技术从人源的鼠嵌合抗体中分离出来的单克隆抗体。
它的作用机制是通过阻断肿瘤细胞表面的HER2受体，进而促进肿瘤细胞的凋亡和生长。
西妥昔单抗目前已经被FDA批准用于转移性结直肠癌的治疗，已经成为治疗这种癌症的标准药物之一。
经过多项临床研究，西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌中的疗效已经得到了认可。
一项名为CRYSTAL的大规模临床试验发现，与单纯化疗相比，西妥昔单抗结合化疗可以显著延长转移性结直肠癌患者的生存期和无进展生存期。
另外，一项名为COIN的研究也证实了西妥昔单抗联合化疗可以显著提高转移性结直肠癌患者的生存率。
除了具有良好的疗效外，西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌方面还具有安全性较高的优点。
西妥昔单抗的常见副作用包括过敏反应、皮疹、恶心、呕吐、低血压等，但这些副作用多数情况下比较轻微，且可以通过适当的调整治疗方案来减轻。
虽然西妥昔单抗具有显著的疗效和较好的安全性，但是也需要患者和医生密切合作，遵循医嘱使用，尤其是在治疗过程中要关注肝功能和不良反应的发生情况，及时调整治疗方案以达到
最佳的治疗效果。
总的来说，西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌中表现出了良好的疗效和安全性，这为这种癌症的治疗提供了一种有效的选择。
当然，以后的长期研究、进一步的探索和应用，有望为西妥昔单抗在防治结直肠癌和其他肿瘤方面的应用带来更明确的答案和更大的成功。
2024年西妥昔单抗市场规模分析
2024年西妥昔单抗市场规模分析1. 前言西妥昔单抗（Rituximab）是一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤和其他一些自身免疫性疾病的重要药物。
该药物的研发和市场应用在过去几年里取得了显著的进展，对全球医疗行业产生了重大影响。
本文将对西妥昔单抗市场规模进行分析，旨在了解其当前的市场状况以及未来发展的趋势。
2. 西妥昔单抗市场规模的历史发展西妥昔单抗自2006年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤以来，其市场规模逐渐扩大。
在过去的十年中，西妥昔单抗的销售额稳步增长，成为非霍奇金淋巴瘤治疗领域的主要药物之一。
3. 西妥昔单抗市场规模的当前状况根据最新的市场数据，西妥昔单抗在全球范围内的市场规模不断扩大。
该药物的销售额在过去几年中保持着两位数的增长率，预计在未来几年内将继续保持良好的增长势头。
尽管面临着一些竞争性药物的挑战，但西妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤治疗市场中的份额仍然稳定。
4. 西妥昔单抗市场规模的发展趋势未来几年，西妥昔单抗市场规模有望进一步增长。
这归因于以下几个因素：•人口老龄化的趋势：随着全球人口老龄化的加剧，非霍奇金淋巴瘤等与年龄相关的疾病的发病率也会增加，从而提高了西妥昔单抗的需求。
•新适应症的扩展：西妥昔单抗的临床应用正在不断拓展，其在治疗其他一些自身免疫性疾病（如风湿性关节炎和系统性红斑狼疮）中的疗效也越来越被认可，这将进一步推动其市场规模的增长。
•新市场的开拓：西妥昔单抗市场正在逐渐向发展中国家扩展。
这些国家面临着疾病负担不断增加的压力，对于创新治疗方法的需求也在增加。
5. 结论西妥昔单抗作为一种重要的治疗非霍奇金淋巴瘤和其他自身免疫性疾病的药物，在全球范围内的市场规模不断扩大。
随着人口老龄化的趋势和新适应症的扩展，西妥昔单抗市场的发展前景广阔。
我们相信，随着科技进步和医疗水平的提高，西妥昔单抗的市场规模将继续保持增长，并为患者提供更好的治疗选择。
爱必妥(西妥昔单抗注射液)说明书
爱必妥（西妥昔单抗注射液）说明书【爱必妥药品名称】商品名称：爱必妥通用名称：西妥昔单抗注射液英文名称：CetuximabSolutionforInfusion【爱必妥成份】爱必妥主要成份为西妥昔单抗。
【爱必妥性状】爱必妥为注射用溶液，无色，可能含有与产品相关的白色可见的无定形颗粒。
【爱必妥药理作用】爱必妥可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性阻断EGF 和其他配体，如α转化生长因子（TGF-α）的结合。
爱必妥是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。
爱必妥单剂治疗或与化疗、放疗联合治疗时的药动学呈非线性特征。
当剂量从20mg/m2增加到400mg/m2时，药时曲线下面积（AUC）的增加程度超过剂量的增长倍数。
当剂量从20mg/m2增加到200mg/m2时，清除率（Cl）从0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h)，当剂量＞200mg/m2时，Cl不变。
表观分布容积（Vd）与剂量无关，接近2～3L/m2。
爱必妥400mg/m2滴注2小时后，平均血药浓度（Cmax）为184μg/ml（92～327μg/ml），平均消除半衰期（t1/2）为97小时（41～213小时）。
按250mg/m2滴注1小时后，平均Cmax 为140μg/ml（120～170μg/ml）。
在推荐剂量下（初始400mg/m2，以后一周250mg/m2）到第3周时，爱必妥达到稳态血药浓度，峰值、谷值波动范围分别为168～235和41～85μg/ml。
平均t1/2为114小时（75～188小时）。
【爱必妥临床评价】一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了爱必妥治疗转移性结直肠癌的疗效。
329例EGF受体过度表达的受试者中，206例为男性，平均59岁（26～84岁），58为结肠癌患者，40为直肠癌患者，其中63％的患者用奥沙利铂（oxaliplatin）治疗无效。
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良
反
应
不良反应
不
良
• 输液反应
反
应
非常常见，轻度到中度的输液反应， 包括发热，寒战，头晕，或者呼吸 困难等症状，主要发生在首次滴住 期间1小时内，但也有发生在输液 结束后几小时。 其中的一些反应可能实际上就 是过敏反应，可能的症状包括支气 管痉挛，荨麻疹，低血压，意识障 碍和休克。极少数情况下出现心绞 痛，心急梗塞或者心跳骤停。
超敏反应
注意事项
呼吸困难为超敏反应的一部分，给药当时 可能与本品密切相关，但如果在治疗数周后发 生呼吸困难，则可能与患者本身所患疾病有关。 老年患者、体能状况低下或伴有肺部疾病的患 者，可能存在更高的与呼吸困难相关的风险， 这种风险可能更严重和或持续时间更长。 使用本品治疗过程中患者如发生呼吸困难， 建议医生观察患者的肺部疾病进展情况。此外， 个别患者使用本品时发生间质性肺病，但尚未 确定与本品的因果关系。
注意事项
使用过程中
肺毒性 特殊人群
输液 反应
注意事项
皮肤反应
呼ห้องสมุดไป่ตู้困难
注意事项
如病人出现轻中度(1级或2级)超敏反应， 应减慢西妥昔单抗的滴注速率，建议在此后的 所有滴注过程均采用该调整后的速率。 有报道使用本品会发生严重的超敏反应(3 级或4级)，症状多发于初次滴注过程中或初次 滴注结束1小时以内，也可能在结束后数小时发 生。建议医生告知患者这种超敏反应延迟发生 的可能性，并要求患者出现超敏反应症状时立 即联系医生。一旦发生严重超敏反应．应立即 并永久停用本品．并进行紧急处理。 建议体能状况低下或伴有心肺疾病的患者 应特别注意
药理毒理
毒理 在使用人类治疗剂量的等效剂量作 为起始剂量进行的恒河猴毒理试验中主 要观察到剂量依赖性的皮肤毒性。当猴 体浓度达到人临床标准治疗时体内血液 浓度的17倍时，本品能引起猴的严重皮 肤毒性及致命的综合症。 到目前为止，尚无抗EGFR抗体 对伤口愈合的非临床数据。然而，非临 床伤口愈合模型显示EGFR选择性酪氨酸 激酶抑制剂能延迟伤口愈合。
氯化钠 116.88mg
本品每 20ml溶液 含：
一水合柠檬酸 42.02mg
甘氨酸 150.14mg 氢氧化钠（1M） 调节 PH值至5.5
注射用水 加至20ml
药理毒理
作用机制
西妥昔单抗属于嵌合型lgG1单克隆抗体 ，分子靶点为表皮生长因子受体(EGFR) 。EGFR信号途径参与控制细胞的存活、 增殖、血管生成、细胞运动、细胞的入 侵及转移等。本品可以以高出内源配体 约5到10倍的亲和力与EGFR特异结合， 可阻碍内源EGFR配体的结合，从而抑制 受体的功能，进一步诱导EGFR内吞从而 导致受体数量的下调。西妥昔单抗可以 靶向诱导细胞毒免疫效应细胞作用于表 达EGFR的肿瘤细胞(抗体依赖的细胞介 导的细胞毒作用，ADCC)。
皮肤反应
西妥昔单抗注射液
到目前为止，仅对肝肾功能正常的患者(血清肌酐≤正 常值上限的1.5倍，转氨酶≤正常值上限的5倍，胆红素≤ 正常值上限的1.5倍)进行过本品的相关研究。 尚无本 品对以下—项或多项试验室指标异常的患者的用药经 验；, ●血红蛋白<9g/dl ●白血球计数<3000/mm3 ●绝对嗜中性粒细胞计数<1500/mm3 ●血小板计数<100000/mm3 。 西妥昔单抗与放疗联合应用治疗结直肠癌的经验有限。 建议检测血清中镁的水平。需要时应补充镁。
特 殊 人 群
特殊人群用药
儿童 孕妇
EGFR参与胎儿的发育， 已有的研究发现其它的IgGl 抗体可以通过胎盘屏障，强 烈建议孕妇仅在其可能获得 的利益大于对胎儿的潜在风 险时才能接受本品的治疗。 由于未知西妥昔单抗是否会 分泌到乳汁中，建议哺乳期 妇女在使用本品治疗期间和 最后一次用药后2个月内不 要哺乳。
适应症
本品为注射用溶液，无色，可能含 有与产品相关的白色可见的无定形颗粒 。 本品与伊立替康(irinotecan)联合用 药治疗表达表皮生长因子受体（EGFR ）、经伊立替康细胞毒治疗失败后的转 移性直肠癌的治疗。
性
状
适应症
西妥昔单抗注射液
用法用量
建议在经验丰富的试验室按照验证后 的方法检测EGFR。在用药过程中及用药 结束后1小时内，需密切监测患者的状况 ，并必须配备复苏设备。 滴注本品之前，患者必须接受抗组胺 药物和皮质醇药物的治疗。本品每周给药 一次。初始剂量400mg/m2体表面积，其 后每周的给药剂量为250mg/m2体表面积 。与本品联合使用的伊立替康的给药剂量 ，请参照伊立替康的使用说明书。 通常情况下，伊立替康的给药剂量与 患者上次用药时最后一个周期的使用剂量 相同，伊立替康的使用必须在本品滴注结 束1小时之后开始。
本品可使用输 液泵、重力滴注进 行静脉给药,必需 使用单独的输液管 。初次给药时，建 议滴注时间为120 分钟，随后每周给 药的滴注时间为 60分钟，最大滴 注速率不得超过 10㎎/min。
不良反应
不
皮肤及皮下组织病症
易见 ，80％以上的患者可能 发生皮肤反应，其中约15%症状严 重。主要症状为痤疮样皮疹，其次 为指甲病（如甲床炎）。这些不良 反应大多在冶疗的第1周内出现。 通常中断治疗后上述症状可以自行 消退，并无后遗症。随后可以按照 推荐的调整剂量继续进行治疗，按 照NCI-CTC，2级皮肤反应为50% 的体表出现皮疹，3级为大于等于 50%的体表出现皮疹。
不良反应
神经系统病症 常见：头痛 眼部病症 常见：结膜炎 少见：眼睑炎、角膜炎
胃肠道系统病症 常见：腹泻、恶心、呕吐
不良反应
代谢及营养障碍 非常常见：低镁血症 常见：食欲减退
呼吸、胸部及纵膈病症 少见：肺动脉栓塞
肝胆功能障碍 非常常见：肝酶水平升高 （AST、ALT、AP）
西妥昔单抗注射液
禁忌 药物过量 药物相互作用
已知对西 妥昔单抗有严 重超敏反应(3 级或4级)的患 者禁用本`品。 伊立替康的有 关禁忌．请参 阅其使用说明 书。
尚无药物 过量的报道。 无西妥昔单 抗单次给药 剂量超过 500mg/m2体 表面积的经 验。
伊立替康不会 影响西妥昔单抗的 安全性，反之亦 然。。同样，本品 也不会影响伊立替 康的药代动力学性 质。尚未进行本品 与其它药物相互作 用的人体研究。
肿瘤内科
西妥昔单抗注射液说明
董娟娟 2011年8月
药品外包装
西妥
昔单
抗注
射液
规格：100mg(20ml)/瓶
药品名称
英文名称： Cetuximab
通用名称： 西妥昔单 抗注射夜
商品名称： 爱必妥
汉语拼音： Xitouxi Dankang Zhusheye
药品成份
西妥昔单抗 100mg
聚山梨酯80 2mg
呼吸困难
注意事项
肺毒性
1570例在临床试验中接受 爱必妥治疗的患者中，有4例 （<0.5%）患者发生了间质性 肺病（ILD），其中一例患者 死亡。如果患者出现急性肺部 症状或者肺部症状加重，则需 要中断爱必妥的用药。如果确 定为间质性肺病，则需要永久 性停止爱必妥的使用，同时患 者应当得到合适的治疗。
注意事项
患者发生严重的(3级)皮肤反应：必须中断 西妥昔单抗的治疗。只有当反应缓解到2级， 才能重新进行治疗(参见“不良反应”)。如严 重的皮肤反应属首次发生，不须调整本品的剂 量。 如严重的皮肤反应为第2次或第3次出现。必须 再次中断使用本品。只有当反应缓解到2级， 才能重新开始以较低剂量(第2次发生： 200mg/m2体表面积；第3次发生：150mg/m2体 表面积)继续进行治疗。如严重的皮肤反应为第 4次发生，或停药后皮肤反应无法缓解至2级， 则须永久停止应用本品进行治疗。
药理毒理
药效学
体内体外研究均表明，西妥 昔单抗可以抑制表达EGFR的人类 肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。 在体外，本品能抑制肿瘤细胞分 泌的血管生成因子并阻遏内皮细 胞的移动。在体内，本品可以抑 制肿瘤细胞血管生成因子的表达 以减少肿瘤血管的新生和转移。
药理毒理
免疫原性
单克隆嵌合抗体进入人体内引发抗 原抗体反应，从而产生人抗嵌合抗 体(HACA)，但目前有关HACA产 生过程的数据有限。在所有已进行 的目标适应决不是的研究中， 3.7%的患者检测到了HACA的滴度 ，其发生率为0%～8.5%。到目前 为止，尚无HACA中和西妥昔抗的 结论性数据。HACA的产生与超敏 反应或其它不良反应的发生无关。
老年
尚无儿童 患者使用西 妥昔单抗的 安全性和有 效性数据。
老年患者无 需调整剂量。 75岁以上患 者的用药经 验有限。
临床试验
临床试验 本项随机试验是比较西妥昔单抗加伊立替康联合治 疗(218例有效病例)和西妥昔单抗单药治疗(111例有效病例) 的疗效和安全性。 西妥昔单抗与依立替康联合治疗组的客观有效率 （ORR）,疾病控制率（DCR）和无进展生存期(PFS)均优于 西妥昔单抗单药治疗组。 一项在亚太地区完成的西妥昔单抗与卡铂联合治 疗含铂方案治疗失败的复发或转移性鼻咽癌的研究中，本 品显示出良好的安全性和有效性。