食管癌放化疗要点
同步放化疗与序贯放化疗治疗食管癌疗效对比观察
同步放化疗与序贯放化疗治疗食管癌疗效对比观察放化疗是目前治疗食管癌的常用手段之一，其中同步放化疗和序贯放化疗是两种不同的治疗模式。
本文旨在对同步放化疗与序贯放化疗在治疗食管癌方面的疗效进行对比观察。
一、同步放化疗的治疗原理和方法同步放化疗即同步进行放射治疗和化学治疗，放化疗的两个组合治疗方式，并行治疗。
通过放射治疗高压射线和化学治疗药物的联合应用，达到杀灭癌细胞的目的。
同步放化疗治疗周期通常较短，一般为2-3个周期。
每个周期内，患者会接受一定剂量的放疗和化疗药物。
二、序贯放化疗的治疗原理和方法序贯放化疗即按顺序进行放射治疗和化学治疗，先进行化学治疗再进行放射治疗。
序贯放化疗的治疗方式相对同步放化疗更加灵活。
首先，患者会接受化学治疗，通过药物的应用来抑制癌细胞的生长和扩散。
化疗周期一般为2-4个周期。
接着，患者会进行放射治疗，通过高能射线的照射来杀灭残存的癌细胞。
放疗周期一般为4-6周。
三、同步放化疗与序贯放化疗的疗效对比观察同步放化疗和序贯放化疗在治疗食管癌方面都取得了一定的疗效，但它们在疗效上存在一些差异。
一方面，同步放化疗由于放射治疗和化学治疗的同时进行，可以达到较好的协同效应。
放射治疗可以通过增加肿瘤细胞的敏感性来提高化疗药物的疗效，而化疗药物可以通过增加肿瘤细胞的放射敏感性来增加放射治疗的疗效。
另一方面，序贯放化疗可以更好地控制化疗药物的剂量和时间。
由于化疗一般在放射治疗之前进行，可以更好地控制药物的毒副作用，减少患者的不适感。
而同步放化疗在药物治疗和放射治疗同时进行，可能增加了治疗的难度和患者的不适感。
总体而言，同步放化疗和序贯放化疗在治疗食管癌方面都有明显的疗效提升。
它们的疗效在一定程度上取决于患者的个体情况和病情的不同，因此在实际临床应用中需根据患者的具体情况进行选择。
四、结论同步放化疗和序贯放化疗都是治疗食管癌的有效手段，它们在疗效上有一些差异。
同步放化疗具有治疗周期短、协同效应好等优势，而序贯放化疗则更加灵活、有利于药物剂量和时间的控制。
食管癌放化疗患者营养支持与护理
康复·护理生活指南悦读- 40 -文/食管癌放化疗患者营养支持与护理冷 彦（大竹县人民医院）食道癌病人的营养支持充足的营养可以保证病人维持身体机能，提高人体对化疗药服不良反应的耐受性和有效减轻人体对化疗出现的不良反应。
营养支持主要有两种：经口营养经口营养即口服营养物质。
人体口服营养物质后，通过肠胃将其吸收，符合改善食欲以及生理机能的需求，营养物质大多都会被吸收。
口服营养物质是人们保证能量摄入以及补充营养的最主要的途径。
因此，食道癌病人要尽量口服营养物质。
饮食要多以高蛋白、富含维生素、低脂肪、高能量以及容易消化的食物为主，并且要多为半流质食物或软食。
静脉营养静脉营养主要是针对晚期进食出现恶心、呕吐以及困难的食道癌病人，这就需要通过静脉营养补充营养。
通过静脉，可以补充电解质、维生素以及人体内必要的能力，从而使机体器官得到保护，病人的生命得以延续。
如果存在低蛋白血症病人，则需要输血浆蛋白或输血来进行纠正。
静脉营养液主要包括电解质和维生素的混合液，葡萄糖、氨基酸以及脂肪乳等，并且在配置营养液和中心静脉插管时，都需要在无菌的环境下进行操作。
食道癌病人的护理心理护理病人在住院后对自己所患疾病会有一定的了解，病人会有比较重的心理负担，并且对放化疗心存一定的疑虑，常常会担心放疗与化疗后身体会有很大的不良反应，尤其是在放射性食管炎会导致病人吞咽困难且有疼痛感，这就会使病人容易错误认为是病情在恶化。
因此，护理人员需要多与病人进行沟通和交流，及时把放化疗会出现的不良反应告诉病人，提高病人对疾病的认知程度。
在整个过程中，护理人员还要给予病人充分的鼓励和支持，保证病人用积极的心态去面对治疗，树立治疗的信心，积极配合治疗。
饮食护理对病人经常性进行营养的教育，帮助病人认识到充足的营养对疾病的治疗和促进身体健康的重要性，并且鼓励病人尽量从口中进食。
要鼓励病人每天能坚持饮用牛奶，牛奶中含有的微量元素和维生素可以促进口腔、食道黏膜损伤的恢复。
中晚期食管癌同时放、化疗疗效观察
— １３８７．
［７］ Ｔａｇｈｉａｎ Ａ，Ｊｅｏｎｇ ＪＨ，Ｍａｍｏｕｎａｓ Ｅ，ｅｔ ａ１．Ｐａｔｔｅｒｎｓ ｏｆ ｌｏｃｏｒｅｇｉｏｎａｌ
ｆａｉｌｕｒｅ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｏｐｅｒａｂｌｅ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ ｔｒｅａｔｅｄ ｂｙ ｍａｓｔｅｃｔｏ— ｍｙ ａｎ ｄ ａｄｊｕｖａｎｔ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｗｉｔｈ ｏｒ ｗｉｔｈｏｕｔ ｔａｍｏｘｉｆｅｎ ａｎｄ ｗｉｔｈ－
现代 肿 瘤 医 学 ２０１２年 ５月 第 ２０卷 第 ５期 ＭＯＤＥＲＮ ＯＮＣＯＬＯＧＹ，Ｍａｙ．２０１２，ＶＯＩ．２０，ＮＯ．０５
·９６１·
疗或 内分泌治疗 未能 明显 降低这 部分 患者 的局部 和 区域 的 淋 巴结 复发率 ，还需进行术后放疗 。本实验 中放疗组与 不行
放疗组 在 ５年生存率 上有显著性差异 ，与文 献报道相符。 临床分 期是 影响预后 至关 重要 的指 征 Ｊ。邵志 敏等
．
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ｏｕｔ ｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ： ｒｅｓｕｌｔｓ ｆｒｏｍ ｆｉｖｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｕｒｓ４ｃａｌ Ａ￣ｕｖａｎｔ Ｂｒｅａｓｔ ａｎｄ Ｂｏｗｅｌ Ｐｒｏｊｅｃｔ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｒｉａｌｓ［Ｊ］．Ｊ Ｃｌｉｎ Ｏｎ— ｃｏｌ，２００４，２２（２１）：４２，４７—４２５４． ［８］ 盛宇伟 ，任建强 ，周予民．老年女性乳腺癌 １５６例临床与诊疗分 析 ［Ｊ］．现代肿瘤 医学 ，２０１１，１９（３）：４７５—４７６． ［９］ 邵志敏 ，沈镇宙．乳腺癌 的预后 因素研究进展 ［Ｊ］．中国癌症杂 志 ，２００１，１１（５）：３９６—４００． ［１Ｏ］ 赵卫红 ，徐兵河．淋 巴结 阳性乳腺癌 的术后 辅助化疗 研究进 展［Ｊ］．癌症进展杂志 ，２００５，３（３）：２３２—２３６． ［１１］ 张涛 ，陈晓品．１３８例乳 腺癌 临床预 后 因素分析 ［Ｊ］．重 庆医 学 ，２００７，３６：１９５５—１９５７． ［１２］ 于文洁 ，王宁菊．１１８例乳腺 癌患者 预后相关 因素分 析 ［Ｊ］． 宁夏医科大学学报 ，２００９，３１（６）：７３９—７４２：
同期放化疗治疗食管癌的研究进展
手术治 疗有 较 明确 的适应证 ， 若 肿瘤 有 明显外 侵 、 明
显 淋 巴结转 移或 合并 较严 重 的 内科 疾 病等 则不 宜 手 术 。临床 上大部 分 患 者 就 诊 时 已失 去 手 术 机会 ， 治
疗应 以放疗 为 主 。近年来 国内外 多个 研究 结 果均 证
第２ ９天行第 ２周 期化 疗 ， 共 化疗 ２周期 。结 果 显示
食癌 管 的疗 效 。结果 表 明 同期 放化 疗 较单 纯 放疗 明
显减 少 了死亡 相关 风 险（ ＨＲ一０ ． ７ ３ ， ９ ５ Ｃ Ｉ ： ０ ． ６ ４ ～
应， 增加 放射 敏感 性 ； 放 疗 也 可使 病 灶 缩 小 ， 从 而增
加 血液供 应 ， 有利 于化 疗药 物 的释放 ， 对 化疗 也 有 增 敏作 用 ； 放化 疗在 细胞 周期 的作 用点 不 同 ， 两种 治 疗
总有 效率 ６ ８ ． ３ ， 其 中完 全 缓 解 率 １ ５ ； 中位 生存 期 １ ０ ． ２个 月 ； ２年 生存率 ３ １ ． ５ 。认 为 对 于无 法 手 术 的晚期食 管癌 患者 选择 同步 放化疗 治 疗 可达 到 较 高 的有 效率 及生 存率 。 １ ． ２ 同期 放化疗 与 序贯放 化疗 序贯放 化疗 即在 放 疗 结 束 后 再 进 行 全 身 化疗 。 Ｗｒ ｏ ｎ ｇ和＿ ５ 进 行 了一 组 多 中心 随 机研 究 ， 系统 评 价
・
５ Ｏ ・
Ｐｒ ｏ ｃ ｅ ｅ ｄ ｉ ｎ ｇ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， Ｊ ａ ｎ ． ２ ０ １ ４ ， Ｖｏ ｌ ２ ３ Ｎｏ ． １
同期 放 化疗 治 疗 食 管癌 的研 究进 展
用esd切除食管癌需要放化疗吗,治疗方法
用esd切除食管癌需要放化疗吗，治疗方法食管癌是一种较为常见的恶性肿瘤，主要表现为食管明显症状，如吞咽困难、胸骨后或上腹部疼痛、食管狭窄等，严重影响患者的生活质量。
针对有早期食管癌的患者，常采用内镜下点状粘膜切除术（ESD）治疗。
下面将结合相关资料，从治疗方法、术后注意事项等方面详细介绍ESD切除食管癌需不需要放化疗、治疗方法及注意事项，以供参考。
一、ESD切除食管癌需不需要放化疗？ESD切除术是一种通过内镜来切除食管癌的手术，其可用于早期食管癌患者的治疗。
ESD切除术的优点在于创伤小、出血少、恢复快，不需开腹，是当前治疗早期食管癌的一种较为主流的手术方式。
对于存在食管癌的患者，与是否需要放化疗有关的主要因素是肿瘤的大小、深度和浸润。
通常来说，如果肿瘤大小小于2cm，深度小于之下1/3，没有淋巴结转移的情况，患者不需要接受放化疗，ESD切除后恢复期也会相对较快。
但是，如果患者的肿瘤大小大于2cm、深度超过1/3或已经扩散至淋巴节点或其他部位，则一般需要进行放化疗，以更好地控制病情，提高生存率。
因此，ESD切除食管癌是否需要放化疗主要需要根据患者的具体情况进行综合评估，由专业医生做出决定。
二、ESD切除食管癌的治疗方法ESD切除术主要是利用内镜将食管癌切除，该手术需要在严密的无菌条件下进行。
下面我们来了解一下ESD切除食管癌的治疗方法。
术前准备：患者必须提前进行全身检查，如心电图、肺功能检查、胃镜等检查，以了解患者心肺功能和食管癌的具体情况，为手术做好充分准备。
如果患者有严重的心、肺、肝、肾等器官功能不良，则需要相应调节治疗方案。
手术操作：ESD切除术主要是通过内镜盯住肿瘤，实施切除。
在进入食管后，一般会先采用染色技术清晰肿瘤边缘，接着使用切割器、电凝器等器械将肿瘤逐层分离、切除。
该手术耗时较长，需要严格控制出血量，在术中不断地补充血浆等血制品可能作为必要的举措，以保证操作的最佳状态。
术后处理：ESD切除术后患者一般需要住院1-2天，以观察患者的情况并进行及时处理。
CSCO食管癌诊疗指南2023更新要点
CSCO食管癌诊疗指南2023更新要点
2.1.2 可切除食管癌的治疗
cT1b~cT2 N+ 或cT3-cT4a 任何N（胸段食管癌）的Ⅲ级专家推荐修改为“优先推荐参加临床研究；
放化疗后达临床肿瘤完全缓解（影像学完全缓解，且胃镜下观察及深咬活检的病理结果均未提示肿瘤残存），后续密切随访观察+ 挽救性手术（2B 类）”。
2.1.5 不可切除局部晚期食管癌的治疗
删除了Ⅲ级专家推荐中的“根治性同步放化疗联合靶向治疗（3 类）”。
仅在注释b 中补充相关说明。
2.2.1 远处转移性食管及食管胃交界部癌的治疗原则
一线治疗：在“HER-2 阴性腺癌”部分：增加“信迪利单抗+ 奥沙利铂+ 卡培他滨”，对于
PD-L1 表达CPS ≥ 5 的人群列为Ⅰ级推荐，对于PD-L1 表达CPS<5 或未进行PD-L1 表达检测的人群列为Ⅱ级推荐；增加“替雷利珠单抗+ 奥沙利铂+ 卡培他滨，或替雷利珠单抗+ 顺铂+5-FU（PD-L1 表达阳性）”列为Ⅰ级推荐。
在“鳞癌”部分，增加“斯鲁利单抗+ 顺铂+5-FU”“替雷利珠单抗+ 顺铂+ 紫杉醇，或
替雷利珠单抗+ 顺铂+5FU/ 卡培他滨”，均列为Ⅰ级推荐。
二线及以上治疗：增加“紫杉醇+ 雷莫西尤单抗（腺癌）”列为Ⅰ级推荐。
食管癌的放射治疗2019.12
放疗最不敏感
缩 窄 型
放疗前
缩 窄 型
放疗结束时
缩窄型食管癌放疗前后
放疗结束时
放疗前
腔内型食管癌
X线表现：病变部位管腔增宽，常呈梭形扩张，内有不 规则或息肉样的充盈缺损，肿瘤表面钡剂涂布呈斑片状， 有龛影。病变上下界边缘较清楚锐利，有时可见清晰的 弧形边缘，钡剂通过尚可
蕈伞型食管癌
X线表现：有明显充盈缺损，其上下缘呈弧形，边 缘锐利，与正常食管分界清楚，可有条状浅龛影。 病变部位粘膜中断，钡剂通过有部分梗阻。
大体表现：肿瘤呈蘑菇状或卵园形突入管腔，表面 有浅溃疡，切面可见肿瘤已浸润管壁深层。约占 12.1-17%。
蕈 伞 型
蕈伞型食管癌
溃疡型食管癌
中晚期食管癌：进行性吞咽困难最常见，病变侵犯或 压迫引起的临床表现（出血、声嘶、胸背部发沉或疼 痛、食管瘘）
食管癌检查方法-消化内镜
上消化道内镜：肿瘤位置，大体形态，病变长度， 超声内镜：浸润深度，周围淋巴结转移情况 活检明确病理类型
食管癌检查方法-消化内镜
食管癌检查方法-消化内镜
我国食管癌好发部位：胸中段最常见，其次是胸 上段，再次是胸下段、颈段及胃食管结合部
病理类型：我国鳞癌占90%以上，中分化鳞癌最常 见，腺癌占比不到10%
食管癌临床表现
早期食管癌：多数无症状，无特异性，可见吞咽食物 哽咽感，胸骨后不适或闷胀，食管内异物，咽喉部干 燥及紧缩感，食物通过缓慢并有滞留感
颈部、锁骨上 气管旁
肺门 胸中段食管旁
胸下段食管旁
胃左血管旁
隆突下 后纵膈 贲门
食管癌病人同步放疗及化疗的营养支持及护理
能 量 、 解 质 和 水 溶 性 维 生 素 。 对 胃肠 道 反 应 严 重 的 病 人 及 Ⅲ 电 度 、 度食 管 炎 病 人 积 极 给 予 全 胃肠 外 营养 支 持 （ Ｐ ， 用 中 Ⅳ Ｔ Ｎ） 采
心静脉输液 ， 连续均匀地输入机体所需要 的全部营养物质 ， 能 使
Ｅ３ 王 斌 全 ， 晓 云 ． 肺 复 苏 基 本 生 命 支 持 的 历 史 ［ ］ 护 理 研 究 ， ｚ 赵 心 Ｊ．
２ ０ ２１ ４ ） ９ ． ０ ７， （ Ａ ： ３８
作者 简 介 许 善 菊 工 作 单 位 ： ２ ０ Ｏ 辽 宁 省 盘 锦 市 第 一 人 民医 院 １４ ｌ ， （ 稿 日期 ： ０ ０ ２一ｌ ） 收 ２ １ —０ １
参考文献 ：
［］ 万巧琴 ， 群． 人 心肺 复 苏术 的护 理研 究进 展 ［］ 护理 研究 ， １ 王 成 Ｊ．
２ ０ ２１ ９Ａ ） ２ ３— ２ ７ ． ０ ７， （ ： ２７ ２ ５
进行全身降温 ， 密监测 病人 体温 。 肠温 度 ３ ℃～３ ℃， 严 直 ２ ４ 头
部温度降至 ２ ８℃ 。 病 人 意 识 逐 渐 好 转 ， 现 听 觉 时 逐 渐 复 温 。 出 ⑦ 基 础 护 理 ： 好 基 础 护 理 可 预 防 和 减 少 感 染 的发 生 。 做 总 之 ， 管 心 搏 骤 停 的原 因 如 何 ， 处 理 原 则 就 是 立 即 恢 复 不 其 有 效 的 血 循 环 和 呼 吸 功能 。其 目的 是 保 护 脑 组 织 ， 治 并 发 症 。 防
少 、 心 、 吐 等大 部 分 呕 通 以补 充
ｄ ｉ ｌ ． ９ ９ ｊ ｉ ｎ １ ７ —４ ４ ． Ｏ Ｏ １ ． ３ ｏ ： Ｏ ３ ６ ／．ｓ ． ６ ４ ８ ２ ｌ ． ５ ０ ６ ｓ ７
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食管癌放化疗要点
CSCO指南工作委员会将在今年更新肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌指南，同时还将新发布肾癌、头颈肿瘤、甲状腺癌、肉瘤、胰腺癌、肝癌、血液肿瘤、食管癌等八个指南。
一、CSCO食管癌指南将强调同步放化疗对于潜在可切除的食管癌、食管癌术后、局部晚期食管癌的治疗作用。
1. 潜在可手术食管癌术前同步放化疗
从2003年（9个随机对照研究，包括了1116个患者）至2018年（31个随机对照研究，包括了5496个患者）的8个荟萃分析证实：对于局部晚期食管癌，术前同步放化疗与单纯手术、新辅助化疗、新辅助放疗相比，明显提高了总生存，明显提高了R0切除率，明显提高局部区域控制率，并且没有明显增加围手术期的死亡风险。
对2007年和2011年发表在Langcet oncology上的研究证实：不论腺癌还是鳞癌，潜在可手术的食管癌进行术前同步放化疗患者均有生存获益。
此外，同步放化疗优于序贯放化疗，降低局部区域复发率，降低术前肿瘤分期。
2. 术后的放射治疗
多个大规模的临床研究（包括国内研究）证实：术后放疗能提高食管癌Ⅲ期患者（T3N1M0、T4N0-1M0）OS；术后放疗提高N+患者OS，
术后同步放化疗能够提高Ⅲ期患者的OS。
术后放疗为预后良好的最重要的预测因素。
3. 局部晚期的根治性同步放化疗
国内外多项大规模临床试验的结果已证实：对于局部晚期食管癌，根治性同步放化疗比序贯放化疗明显提高OS，降低局部复发率；同步放化疗毒副反应有所增加，尚可耐受；
根治性同步放化疗联合分子靶向治疗正在研究之中。
自2013年至2017年的几项临床试验研究了同步放化疗+C225的治疗疗效和毒副反应，其中，对比同步放化疗+C225与同步放化疗的研究SCOPE-1和RTOG0436获得了阴性结果。
而我国正在进行的同步放化疗联合厄洛替尼的研究发现，同步放化疗（ENI--选择性淋巴结照射）联合厄洛替尼，2年OS为57.8%，与单纯同步放化疗、同步放化疗（CFI）、同步放化疗（CFI）+厄洛替尼组相比，具有统计学差异。
二、放射治疗10个要点
食管癌放射治疗需要注意什么，此次指南提出以下几项。
1. 放疗前完善辅助检查，评估一般状况；
2. 能够手术的患者，术后是否接受放疗或同步放化疗，根据手术后的病理分期来决定；
3. 术前同步放化疗是局部晚期食管癌的治疗标准，同步放化疗结束后，再进行二次评估决定是否进行根治性手术；
4. 不能手术的食管癌患者，首选同步放化疗，其次推荐序贯放
化疗，同步放化疗+分子靶向治疗有待进一步研究；
5. 化疗后的序贯放疗，是否可以联合化疗，需要多学科综合评估；
6. 照射野的设计需多方面考虑，受累野或选择性淋巴结照射目前仍存在争议；
7. 关于放疗剂量：术前放疗剂量，DT40-50GY；根治性同步放化疗剂量，DT50-60GY；根治性单纯放疗剂量，DT60-70GY；姑息性放疗剂量，DT40-50GY；
8. 同步放化疗的常用药物为5-氟尿嘧啶、铂类、紫杉类，每周或3周方案；
9. 放疗可作为缓解晚期食管癌患者的临床症状的有效手段；
10. 放疗建议使用三维适形和调强放疗的精确放疗技术。
三、研究证实靶向药效果喜人
19世纪60年代，自5-氟尿嘧啶问世以来，5-氟尿嘧啶、顺铂、吉西他滨、紫杉类、伊利替康、奥沙利铂先后用于食管癌的治疗和研究中。
食管癌的内科治疗由姑息化疗开始，到辅助化疗、新辅助化疗的作用逐渐被验证，再到目前分子靶向治疗的崭露头角，食管癌的内科治疗发展史与实体瘤的治疗发展史基本一致。
目前认为，食管癌的药物治疗疗效并不差于其它实体瘤，转移性食管癌新药联合一线化疗有效率达40%-60%。
化疗方案为以顺铂、5-氟尿嘧啶、紫杉类、伊利替康为基础的联合化疗方案。
分子靶向治疗药物在晚期食管癌治疗中初步显示出令人鼓舞的疗效，可能成为治疗晚期食管鳞癌的新手段。
KYNOTE-028研究
（MK-3475，是Pembrolizumab用于晚期食管癌患者的Ⅰb期研究）
患者的入组标准为：食管鳞癌或腺癌或胃食管癌，经标准治疗失败或不能耐受标准治疗的患者，ECOG PS为0或1分，可测量病灶≥1个，PD-L1阳性，无自身免疫性疾病：
Pembrolizumab的使用量为：10mg/kg，每2周1次；疗效评价方法：前6个月，每8周评价1次疗效，随后每12周1次，采用RESIST V1.1标准。
主要研究终点为：ORR（客观缓解率=CR+PR）；次要终点为：PFS、OS、反应持续时间，安全性；其它：治疗有效者（CR+PR+SD），持续治疗24个月，或直至疾病进展或不能耐受；治疗无效（PD）者或不能耐受者停药。
结果显示：23例入组患者，ORR：30%（CR：0，PR：30%），SD：9%，PD：56%。
其中，29%（5/17）的鳞癌患者获得客观缓解，40%（2/5）的腺癌患者获得客观缓解。
一项开放、多中心的Nivolumab治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期研究
患者的入组标准为：晚期食管鳞癌、腺鳞癌，经氟尿嘧啶类、铂类、紫杉类治疗失败或不可耐受的患者，ECOG PS为0或1分，可测量病灶≥1个。
Nivolumab的使用量为：3mg/kg，每2周1次。
疗效评价方法：第1年，每6周1次，以后每12周1次，采用RESIST V1.1标准。
主要研究终点为：ORR；次要研究终点为：PFS，OS，DCR，免疫相关ORR，免疫相关PFS，安全性；其它：治疗有效者（CR+PR+SD），使用至疾病进展或不能耐受，治疗无效（PD）者或不能耐受者停药。
结果显示：研究者评估：64例入组患者，CR：3%（2例患者），PR：19%（12例患者），SD：31%（20例患者），PD：45%（29例患者），不可评估；2%（1例患者），客观缓解率：22%，疾病控制率：53%，中位PFS为2.3月。