原子吸收验证方案

TAS-990 AFG原子吸收分光光度计确认报告
项目名称：TAS-990 AFG原子吸收分光光度计确认报告
项目编号：YZ（SB）-BG5018
验证形式：TAS-990 AFG原子吸收分光光度计的安装、运行、性能确认
验证日期：
河南省青山药业有限公司
目录
1、验证小组成员
2、验证小组责任
3、安装确认
4、验证方法及标准
5、验证合格标准
6、运行确认
7、性能确认
8、试验记录及结果处理
9、偏差及处理
10、再验证周期
11、审核意见及建议
12、验证小组签名：
13、批准意见及结论：
14、验证证书
目的：本方案规定了TAS-990 AFG原子吸收分光光度计的验证。

范围：本方案适用于对TAS-990 AFG原子吸收分光光度计的设备验证。

职责：验证工作小组：负责本方案的制定和按本方案组织对TAS-990 AFG原子吸收分光
光度计的设备验证；
验证领导小组：负责本方案的批准和监督实施。

内容：
设备名称：TAS-990 AFG原子吸收分光光度计
设备编号：
验证形式：前验证（）同步验证（）
回顾性验证（）再验证（）
验证编号：YZ（SB）-BG5018
验证日期：年月日至年月日
1、验证小组成员：
2、验证小组职责：
化验室：负责验证方案的起草；负责按验证方案的要求参与并组织实施验证；负责收集验证记录，对验证结果进行分析，起草验证报告；负责对参与验证的检验人员进行验证方案及操作规程培训；按验证方案，参与验证实验的操作； 质量部：负责监督验证实施的进展情况；
3、安装确认：
概述：原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器，其测量原理是基于光吸收定律：KCL T I I A =-=-=lg )lg(0
原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，主要用于样品的铬含量的分析测试。

该仪器由主机、GFA 加热系统、ASC 自动进样系统、冷却循环水系统、空压机组成。

确认条件：仪器名称及型号：TAS-990 AFG 原子吸收分光光度计；设备编号：5018 产地：北京普析通用仪器有限责任公司
安装位置：精密仪器室 环境温度：10～35℃ 相对温度：20%～80% 电源电压：220V （波动：220V ±10%） 50HZ
环境要求：台面水平、有减震垫，无强震动源、无干扰气流、无腐蚀性其他、无强电磁干扰源，避免阳光直射，室内清洁。

通过本验证证明TAS-990 AFG 原子吸收分光光度计能够达到设计的技术要求，能
够满足日常检验工作的需要，能达到规定的准确度灵敏度。

4、验证方法及标准：
4.1验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。

4.2验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。

4.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP 程序清洁并符合要求。

5验证合格标准
5.1仪器外观及工作环境满足要求
5.2波长准确度:
5.2.1、Hg灯在狭缝0.2 nm时测253.65nm、365.02nm、435.84nm、54
6.08 nm、585.25nm、640.22 nm波长准确度不应超过±0.30nm；
5.2.2、Cr灯在狭缝0.2 nm时测357.93 nm波长准确度不应超过±0.30nm；
5.3、NON-BGC噪声水平：
Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0150 Abs
5.4、BGC-D2噪声水平：
Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0350 Abs
5.5、基线稳定性:
基线漂移Cu灯在狭缝0.2 nm、波长324.8 nm时吸光度小于0.0050 Abs
5.6灵敏度
5.6.1火焰法
5.6.1.1、吸收值：
铜质量浓度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300Abs。

5.6.1.2、稳定性：
铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0%
5.6.2石墨炉法
锰质量浓度 1.0ppb，20µL进样量，标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小于0.1500Abs。

5.7重复性
5.7.1火焰法
铜元素测量的重复精度不应大于2.0%
5.7.2石墨炉法
锰元素测量的重复精度不应大于2.50%
安装检查
对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。

结论：
检查人：日期：6、软件安装情况检查
结论：
检查人：日期：
6.1.5安装确认结论
所有物品与检查清单相符，实验室电、气设计安装合理，实验室环境良好，软件安装正确无误。

结论：
复核人：日期：检查人：日期：
6.2运行确认
6.2.1确认所需的材料
6.2.1.1玻璃仪器
计量玻璃仪器需彻底清洗并经检定，一般玻璃仪器要保证洁净。

6.2.1.2试剂、标准溶液
·标准铜溶液：2.0ppm（0.5%硝酸溶液稀释）；标准锰溶液1.0ppb（0.5%硝酸溶液稀释）·空白溶液：0.5%硝酸溶液（硝酸为优级纯）
·去离子水
6.2.1.2其他辅助设备
·纯度≥99%的分析用钢瓶乙炔
·纯度≥99.99%的分析用钢瓶氩气
·无油空压机，冷却水源
·空心阴极灯：Hg、Cu、Mn
6.2.2软件系统安全性确认
打开计算机开关，待屏幕运行Windows XP操作系统以后，由可以授权操作该仪器的检验员设定登陆用户名、密码，重新启动系统，再让不被受权人员登陆，尝试输入用户名和密码，尝试能否进入计算机系统，连续尝试五次，不知用户名和密码的操作人，
应无法登陆计算机系统。

结论：
检查人：日期：
6.2.3波长准确度：
波长测量：按照空心阴极灯规定的灯电流点亮汞灯，稳定后，在光谱带宽0.2nm条件下，从下列谱线253.65nm、365.02nm、435.84nm、546.08 nm、585.25nm、640.22 nm中逐一进行单向扫描；点亮Cr灯，稳定后，在光谱带宽0.2nm条件下时测357.93 nm波长。

波长准确度：
结论：
检查人：日期：
6.2.4、NON-BGC噪声水平：
Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0150 Abs
结论：
6.2.5、BGC-D2噪声水平：
Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0350 Abs
结论：
6.2.6、基线稳定性:
基线漂移Cu灯在狭缝0.2 nm、波长324.8 nm时吸光度小于0.0050 Abs
结论：检查人：日期：
6.2.7灵敏度
6.2.
7.1火焰法
6.2.
7.1.1、吸收值：
铜质量浓度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300Abs。

6.2.
7.1.2石墨炉法
锰质量浓度 1.0ppb，20µL进样量，标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小于0.1500Abs。

6.2.
7.2、稳定性：
铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0%
6.2.8、重复精度
6.2.8.1火焰法
铜元素测量的重复精度不应大于2.0%
6.2.8.2石墨炉法
锰元素测量的重复精度不应大于2.50%
6.2.9灵敏度，重复精度检测结果
结论：
检查人：日期：
6.2.10运行确认结论
软件系统，波长准确度，NON-BGC噪声水平，BGC-D2噪声水平，基线稳定性、灵敏度、重复精度各项数据准确无误，操作符合标准操作规程，各项均应符合验证标准，
结论：
复核人：日期：检查人：日期：
7、性能确认
使用供试品确认仪器性能符合使用要求，对公司使用该仪器的不同批号三个批次进行检测，以确保仪器满足实验要求。

性能确认检测结果
结论：检查人：日期：
7.1采用文件
7.1.1《原子吸收分光光度计标准操作规程》
7.1.2《使用说明书》
7.1.3《原子吸收分光光度计》（GB/T21187-2007）
8：验证数据分析
仪器工作环境，波长准确度，NON-BGC噪声水平，BGC-D2噪声水平，基线稳定性、灵敏度、重复精度，仪器外观应符合验证合格标准。

如有少量数据超过上述标准，则应由质保部进行分析，找出不合格原因，修订验证方案，再实施，直至符合验证标准。

质量质保部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告，报验证小组。

验证小组负责对验证结果进行综合评审，作出验证结论。

检查人：检查日期：
9、偏差及处理：
10、拟订再验证周期：
10.1每年度验证一次。

10.2关键部件更换应进行验证。

11、审核意见及建议：
审核人：审核日期：年月日
12、验证工作小组成员
验证工作小组成员签名：
验证领导小组成员签名：
13、批准意见及结论：
批准人：批准日期：年月日。