QMS管理审查管理程序
质量管理体系的流程与程序
质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。
QMS评价(审核、管理评审)分解
d)不符合事实描述；（内容要求具体，如事情发生的地点、 时间、当事人、涉及的文件号、记录号等；文字要简明扼要）
e)不符合结论（违反文件的章节号或条文以及ISO9001标准 的要素）；
f)不符合类型；
g)受审核方的确认；
h)不符合原因分析；
i)拟采取的纠正措施及完成的日期；
j)纠正措施完成情况及验证。
—文件规定不符合标准； （该说的没说到） —现状不符合文件规定； （说到的没做到） —效果不符合规定的要求。（做到的没效果）
— 严重不符合；
b）不符合的类型： （按严重程度分）
— 一般不符合； — 观察项。
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— 体系出现系统性失效。如体系要素缺失或某一要素、某一关键 过程在多个部门重复出现失效现象，例如，在多个部门或多个活 动现扬均发现有不同版本的文件同时使用，这说明整个体系文件 管理失控；
C）与审核人员有关的记录
a)审核员能力和表现的评价；
b)审核员能力的保持和提高。
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7 ) 审核范围
审核范围 ： 审核的内容和界限。
a）组织的主要活动场所，如：＊＊市 ＊＊区 ＊＊路 ＊＊号； b）组织结构； c）产品范围，如：产品1和产品2；
d）活动范围，如：产品设计开发、生产、销售及相关管理活动； e）每次审核覆盖的时期，
组织的 确定受审核方的管
第二方 组织的相关 相关方 理体系满足相关标
外 部 审 核
审核
方(如:顾客)
(如:顾客) 准的要求（如： /其代表 ISO9001、 /认可、 ISO14001等）。 委托的 第三方
第二方规定的要求 ／管理体系标准。
第三方 审核
受审核方/ 法规规定的 其他组织 (如:环境监 察部门)
质量管理体系内审控制程序
1.目旳定期实行质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定，及时发现问题，采用纠正/防止措施，以保证质量管理体系得到实行和保持，保证质量管理体系旳有效性。
2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。
3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员，负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。
3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核，并负责制定和实行纠正措施，以消除本部门不符合项。
4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价，以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。
4.2 审核方案：针对特定期间段所筹划，并具有特定目旳旳一组（一次或多次）审核。
4.3 审核准则：用作根据旳一组方针、程序或规定。
4.4 审核证据：与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。
4.5 审核发现：将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。
4.6审核结论：考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。
4.7受审核方：被审核旳组织。
4.8审核员：实行审核旳人员。
4.9 审核组：实行审核旳一名或多名审核员。
4.10质量管理体系：管理体系中有关质量旳部分。
5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。
QMS-OP-001 管理评审控制程序
5.2.1.3公司在人力、设施、环境等资源方面的需求。
5.3评审所采取的纠正和预防措施需予以记录。效果良好的，可以考虑纳入体系文件。管理评审会议相关记录由QA课保存2年以上。
6.0记录/表格
7.0参考文件和资料
3.0职责
总经理
负责主持管理评审活动。
管理者代表
负责制定《管理评审计划》，负责按计划落实并组织协调相关准备工作，向总经理报告质量体系运行情况。
QA课
负责编写评审报告，报告资料和会议记录等相关文件的保存。
各部门相关负责人
负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需要的资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施。
5.1.3客户投诉、市场信息、客户满意度的综合分析。
5.1.4对产品与相关标准、法律法规的符合性评价。
5.1.5对各部门进行内部质量审核且对不符合项纠正措施落实及改善效果做出评价。
5.1.6质量体系对内外环境变化的适应性、有效性和充分性的评价，及各种可能影响质量管理体系变更因素的评价。
5.1.7纠正和预防措施系统是否完善，重大质量问题改进的效果。
4.0定义
管理评审
公司高阶管理者为确保质量管理体系运行持续的适宜性、充分性和有效性，按期对质量管理体系的运行绩效和持续改善进行的评审，以会议的形式实施。
5.0作业内容
5.1管理评审输入如下内容：
5.1.1管理方针和质量目标的落实、完成情况，以及持续适用性和修订。
5.1.2质量体系内、外部审核结果，包括：组织结构、程序、过程、人员、设施、设备、技术和方法等是否合适。
5.1.8上次管理评审纠正预防措施的实施情况的评价及遗留问题处理。
5.1.9针对质量管理体系在运作中的适宜性及有效性提出的改进建议。
QMS的审核方法、程序及要求
QMS的审核方法、程序及要求2008年度审核员培训资料针对在技术评审中发现的问题，为进一步提高审核质量，最大限度的减少审核风险，对QMS审核方法、程序及要求提出如下的建议，供各位审核员在审核过程中参照执行。
一、现场审核中存在的问题及解决方法要求1、审核时各条款存在不足及解决的方法4.1总要求：查该条款的审核记录，多数审核员在审核记录中，未审认证范围的确认，造成认证范围确定的不准确。
审核要求：审核员在与高层管理者座谈审核4.1过程时，特别关注审核QMS认证产品范围的确认，为确认认证范围提供依据。
总则在审核该条款时少数审核员未审质量方针、质量目标是否形成文件及标准要求的记录。
，要求按标准审核。
4.2.2质量手册在审核该条款时，未说明减过程的理由。
要求审核时，说明删减过程的理由，评价删减的合理性。
文件控制审核中存在的问题，部分审核员，未审文件的控制范围，文件发布前的审批，文件发放，外来文件的识别。
要求按标准要求审核，不能遗漏条款的内容。
少数审核员审核条款的内容，不满足5.1中a-e内容要求，有的记录审核内容与5.1要求无关。
要求审QMS运行以来最高管理者，为实现管理承诺内容，记录内容应满足a-e要求。
多数审核员对该条款的审核均未满足标准要求要求审核：a）记录企业产品的顾客是谁，顾客要求是什么？b）企业以什么方法识别顾客的要求（），通过什么措施满足顾客的要求（8.2.1）质量方针在审核该条款时，存在的问题：a）有的审核员，不记录方针的内容，未审方针制定的符合性，有的记录未满足a-c要求，有的审核员记录的是质量目标的内容。
b）不审方针的贯彻实施。
c）不审方针适应性的评审。
要求：按标准要求审核。
质量目标审核时：a）未记录质量目标的内容及符合性评价。
b）未审质量目标的分解的具体内容。
c）未审质量目标的考核或审的总目标的考核，未审分解目标的考核。
要求：按标准审核，质量目标完成情况应必审，在审目标完成情况时，对企业总目标及分解各部门目标的完成情况都要审核，可集中审核，也可在归口部门审核。
质量管理体系的质量管理体系流程
质量管理体系的质量管理体系流程质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指一个组织内建立和实施的一系列相互关联的质量活动，旨在指导和管理组织的质量目标、政策、过程和程序。
质量管理体系的建立和运行需要遵循一定的流程，本文将探讨质量管理体系的质量管理流程。
一、质量管理体系的建立为建立一个有效的质量管理体系，组织需要进行以下流程。
首先，制定质量目标和政策，明确组织对质量的期望和要求。
其次，进行资源评估和规划，确定所需的人力、物力和财力资源，并进行合理的分配和调配。
然后，开展质量培训和意识提高活动，确保全员了解和掌握相关的质量知识和技能。
最后，制定和实施一系列的质量管理措施和程序，确保组织内各个环节的质量要求得到满足。
二、质量管理体系的运行质量管理体系的运行是指组织在日常经营管理中，按照既定的质量管理体系进行工作的过程。
质量管理体系的运行需要经历以下流程。
首先，明确职责和权限，明确每个人在质量管理体系中的职责和权限，确保责任明确。
其次，进行过程管理，通过设立质量目标、制定工作程序和规范，对每个工作环节进行监控和控制。
然后，开展内部评审和审核，对质量管理体系的运行情况进行评估和审查，并提出改进措施。
最后，进行持续改进，根据评审和审核结果，不断改进和完善质量管理体系，以提高产品和服务的质量。
三、质量管理体系的监控为保证质量管理体系的有效运行，组织需要进行质量管理体系的监控。
监控流程包括以下几个方面。
首先，进行数据收集和分析，收集和分析与质量相关的数据，以评估质量管理体系的运行情况。
其次，开展客户满意度调查，了解用户对产品和服务的满意程度，以及存在的问题和需求。
然后，组织内部进行质量审计，审查和评估质量管理体系的有效性和合规性。
最后，定期进行管理评审，通过高层管理层对质量管理体系的评估，确保质量管理体系的可持续性和改进性。
四、质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进是质量管理体系的核心环节。
质量管理体系的流程和步骤
质量管理体系的流程和步骤质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指公司或组织为达到产品质量保证的目的，按照一定的标准和要求，建立一套完整的质量管理方法和系统。
本文将详细介绍质量管理体系的流程和步骤。
一、引言质量管理体系是现代企业保证产品质量的重要手段之一。
它通过规范和优化企业内部各项质量管理活动，提高产品质量，增强市场竞争力。
下面将对质量管理体系的流程和步骤进行分析和说明。
二、质量管理体系的流程质量管理体系的流程可以简要概括为六个关键环节：1. 确立质量目标：首先需明确企业质量的核心价值和目标，确保始终以客户需求为导向。
2. 制定质量方针与质量目标：通过参考相关标准和法规，制定企业质量政策和质量目标，确保整个体系的顺利运行。
3. 编制质量手册与程序文件：根据质量标准要求，编制质量管理手册和相应的程序文件，以明确各项工作流程与要求。
4. 实施质量管理：根据程序文件和工作指导书，开展各项质量管理活动，包括质量计划、质量控制、质量评估等。
5. 监控与持续改进：通过建立监控机制，对各项质量管理活动进行监督、评估和分析，及时发现问题，并采取持续改进措施。
6. 内部和外部审核：定期开展内部审核和外部审核，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
三、质量管理体系的步骤质量管理体系的步骤可以根据国际标准ISO 9001：2015的要求进行划分，主要包括以下七个步骤：1. 领导承诺和组织参与：公司高层应对质量管理体系给予明确承诺，并指派专人负责推进体系建设，形成全员参与的良好氛围。
2. 制定质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、记录等，以规范各项质量管理活动的实施。
3. 识别关键过程：通过流程审查，明确组织内关键的产品和服务提供过程，并制定相应的工作文件。
4. 进行风险评估：对各关键过程进行风险评估和风险管理，确保业务运行中的风险可控。
5. 检查和改进：根据产品和服务提供过程的实际情况，对其进行监控、测量和分析，进而制定相应的改进计划。
QMS质量手册质量管理体系策划控制程序
记录文件
包括检验记录、审核记录、不合格品处理记 录等与质量管理体系运行相关的记录。
文件控制的程序
文件的编制和审批
文件的标识和分发
文件的使用和保管
文件的评审和更新
文件的作废和销毁
按照组织的规定，对质 量管理体系文件进行编 制和审批，确保文件的 准确性和适宜性。
设计合理的组织结构，明确各部门的职责和权限，确保质量管理体系 的有效运行。
资源需求计划
根据策划的质量管理体系要求，制定资源需求计划，包括人力、物力 、财力等方面的资源配置。
监控和测量计划
制定监控和测量计划，明确监控和测量的对象、方法、频次等，确保 质量管理体系的有效性和一致性。
策划的评审与批准
评审目的和内容
06
内部质量审核
内部质量审核的目的
01
评估质量管理体系的有效性和一致性
通过内部质量审核，评估组织的质量管理体系是否符合策划的安排、标
准的要求和组织的实际情况，以及是否得到有效实施和保持。
02
发现问题并采取纠正措施
通过审核发现质量管理体系中存在的问题和不足，及时采取纠正措施，
防止问题扩大和影响产品质量。
特定要求或标准
根据组织的特定要求或相关标准，确定内部质量审核的具体范围和重点。
内部质量审核的程序
策划和准备
制定内部质量审核计划，明确审核目 的、范围、时间和资源等；组建审核 组并进行培训；准备必要的文件和记 录表格。
报告和跟踪
编写内部质量审核报告，对审核结果 进行汇总和分析；将报告提交给管理 层并跟踪纠正措施的实施情况；对纠 正措施的有效性进行验证。
促进质量管理体系的持续改进
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QMS管理审查管理程序
1.0目的
针对公司的品质政策和目标,定期对品质管理体系的有效性﹑适宜性﹑充分性进行全面地审查,决定是否需要对现有品质管理系统地进行改进,以确保体系的有效运作。
2.0适用范围
本管理程序适用于公司质量管理体系的评审。
3.0定义
无
4.0权责
4.1总/副总经理或其代理人召开并主持管理评审会议。
4.2管理代表：负责提供质量体系运行成效的报告至总/副总经理或其代理人,包括：
4.2.1上次管理审查会议所需的一些相关资料；
4.2.2提供收集管理审查会议所需的一些相关资料；
4.2.3质量系统是否有效运作;
4.2.4管理审查会议的后续工作及会议决议的追踪﹑执行工作；
4.3评审委员：各课级以上主管或其代理人。
4.4内审组长：代表内审小组报告内审情况。
4.5各相关单位：负责准备并提供与本单位工作有关的评审所需的资料,并
负责落实评审中提出的纠正和预防措施实施工作。
5.0内容
5.1评审的形式及时间：
5.1.1一般以会议方式进行,必要时也可进行现场审查。
5.1.2一年内例行性管理审查一次,于内部审核之后召开,由总/副总经
理或其代理人主持,各部门主要负责人参加。
5.1.3如质量管理体系不能正常运行或产品出现重大质量环境问题时,
总/副总经理也可增加会议。
5.1.4会议召开前,由管理代表提前发布管理评审通知。
5.2评审输入内容：
5.2.1内部和外部审核报告事项；
5.2.2公司质量政策和目标的适宜性及有效性；
5.2.3各部门汇报一年来的质量管制工作（检讨工作中存在的问题,检
讨目标贯彻及执行情况）；
5.2.4产品符合性检讨；
5.2.5检讨上次管理评审的会议之决议事项和执行结果；
5.2.6顾客抱怨或其它反馈的处理情况；。