产品审核管理办法

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产品审查管理制度

产品审查管理制度

产品审查管理制度一、背景产品审查是确保公司产品符合法律法规和质量标准的重要环节。

为了规范产品审查过程,保证产品的安全性和合规性,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于公司所有产品的审查过程,包括但不限于新产品的开发、现有产品的改进。

三、审查程序1. 产品审查需由专业团队负责,包括法务、技术、品质管理等相关部门。

2. 审查程序包括但不限于以下几个步骤:- 需求分析:对产品需求进行详细分析,明确产品功能和质量要求。

- 技术评估:对产品的技术可行性进行评估,确保产品的设计和制造可行。

- 法律合规性审查:对产品的法律合规性进行审查,确保产品符合相关法律法规和标准。

- 安全性评估:对产品的安全性进行评估,确保产品使用过程中不会对用户和环境造成安全风险。

- 质量控制:对产品的质量进行控制,确保产品在制造和交付过程中的质量符合要求。

- 风险评估:对产品的风险进行评估,确定可能存在的风险并采取相应的措施进行管理和防范。

3. 审查过程中需记录相关信息和意见,并及时通知相关部门。

四、产品审查标准1. 产品需符合国家相关法律法规和标准的要求。

2. 产品需符合公司内部制定的质量标准。

3. 产品需符合行业相关标准和规范。

五、责任与义务1. 相关部门需按照产品审查程序进行审查,并提供客观、真实的评估报告。

2. 产品开发人员需积极配合审查工作,并及时处理审查过程中发现的问题。

3. 管理部门需对产品审查的执行情况进行监督和检查。

六、审查结果及追踪1. 审查结果分为通过和不通过两种情况。

2. 对于通过的产品,需及时进行后续的生产或使用。

3. 对于不通过的产品,需及时处理问题并重新进行审查。

4. 审查结果需进行记录,并对未通过的产品进行追踪,确保问题得到解决。

七、保密要求1. 审查过程中涉及的信息需严格保密,不得外泄。

2. 严禁利用审查过程获取商业机密或竞争对手的信息。

以上为《产品审查管理制度》的内容,旨在确保公司产品在开发和改进过程中符合法律法规和质量标准,保证产品的安全性和合规性。

产品审核管理办法

产品审核管理办法
5.2.8各责任单位对产品审核结果有异议,可与审核员进行沟通、交流或请求质量管理部进行复审仲裁。
5.2.9 产品审核结束后的审核员归还产品时,必须和库管员一起将产品/零部件放入指定位置,要求库管员将产品数量入帐。
5.2产品审核缺陷分级规定
5.2.1对审核发现的缺陷按其严重程度进行分级,用字母A、B和C来标识。在检验报告中每个检验顺序组
处置结果
1
≥93分



放行
2
≥93分



退供应商/车间
3
≥93分



退供应商/车间
4
93>QKZ≥85分



再抽检
5
93>QKZ≥85分



退供应商/车间
6
93>QKZ≥85分



退供应商/车间
7
<85分



退供应商/车间
8
<85分



退供应商/车间
9
<85分

有(无)

退供应商/车间
5.2.2审核员持确认的《物料领用单》到成品库/零部件库找相关的库管员领取须审核的产品,抽取产品/零部件时由审核员从最近生产入库的产品/零部件中随机抽取样件,并将《物料领用单》交库管员记帐。
5.2.3 审核员给抽取的样件按序编号:如1#、2#、3#……10#,在编号时应标注在同一位置, 并确保所用的笔在审核完成后易擦净。
适用于公司所有产品件的质量审核。
3.定义:
产品审核是通过技术质量部对外协子件及公司所生产的总成件进行随机抽查检验,判定产品件是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规、及顾客的特殊要求相符合的检验工作。

公司产品审核工作管理制度

公司产品审核工作管理制度

公司产品审核工作管理制度一、目的与范围制定本制度旨在明确产品审核的工作流程,规范审核行为,确保产品符合国家法律法规、行业标准及消费者需求。

适用于本公司所有产品线的研发、生产、上市前的全过程。

二、组织结构与职责1. 设立产品审核委员会,由研发部、生产部、质量管理部、市场营销部等部门代表组成。

2. 研发部负责产品设计、开发及初步测试,并提交产品审核申请。

3. 生产部负责产品的试制和小批量生产,配合质量管理部门进行质量控制。

4. 质量管理部负责产品的质量检测,包括安全性、功能性等指标的检验。

5. 市场营销部负责市场调研,为产品定位和推广策略提供数据支持。

6. 产品审核委员会负责审议产品设计方案、样品质量报告以及市场分析报告,做出是否批准产品上市的决定。

三、产品审核流程1. 产品研发完成后,研发部需向产品审核委员会提交详细的产品设计方案和初步测试报告。

2. 质量管理部对提交的产品进行全面质量检测,并出具检测报告。

3. 市场营销部根据市场需求分析,提供产品定位建议和推广策略。

4. 产品审核委员会召开会议,综合各方面资料和报告,对产品进行评审。

5. 如产品通过审核,则进入试生产阶段;如未通过,研发部需根据反馈进行改进后重新提交审核。

6. 试生产阶段,生产部需严格按照审核通过的设计文件进行生产,并与质量管理部密切合作,确保产品质量。

7. 试生产产品经过严格检验合格后,方可进行小规模市场试销。

8. 根据市场试销反馈,产品审核委员会评估产品是否需要进一步调整或优化。

9. 最终产品经产品审核委员会确认无误后,正式批准上市销售。

四、监督与改进1. 产品审核委员会应定期对产品审核流程进行回顾和评估,以发现问题并提出改进措施。

2. 各相关部门需根据产品审核结果和市场反馈,不断优化产品设计和生产工艺,提升产品质量。

3. 对于在审核过程中发现的问题,应及时纠正并记录,作为未来产品改进和员工培训的依据。

五、附则本制度自发布之日起实施,由质量管理部负责解释和修订。

年度产品质量审核管理规程

年度产品质量审核管理规程

年度产品质量审核管理规程一、目的:建立产品质量年度审核管理规程,规范产品的质量审核工作,以证实工艺的一致性,有效保证产品质量。

二、范围:1年度产品质量符合性统计;2不合格品统计;3关键工序符合性评价;4变更控制:5产品稳定性;6留样考查情况;7客户投诉,药品召回;8 SOP及工艺执行情况;9偏差处理。

三.责任:1产品年度质量审核由质量部负责:2生产部配合年度质量审核工作;3质量部经理负责产品年度质量审核报告的批准。

四.内容:1产品年度质量审核一年开展一次,在每年的一月份进行。

QC,生产部应于每年1月15日前.,汇总稳定性数据和趋势图,偏差处理、分析台账交至QA。

2 QA汇总所有资料编制年度质量审核报告,1月30日前完成,交质量部经理审批,质量部经理在五个工作日完成审批,颁发至总经理,质量部,物料部、生产部,设备动力部作为年度质量分析会主题内容。

3年度质量审核工作方式,查问题,找原因,制措施,抓落实,再检查。

4年度产品质量符合性统计工作:原因(人,机,料,法,环),措施,落实,检查;排列图;因果分析。

6关键工序符合性评价,评价工具:6.1工序能力B=6S;6.2工序能力指数CP=(TU—Tι)/6S; OR Cp u=T u∕3S Cpι=Tι∕3S;6.33评价方法:本年度与上年度比较,接收标准,是相同条件下,具有一致性或提高6.4如果工序质量下降必须进行原因分析:原因(人,机,料,法,环),措施,落实,查检。

6.5变更控制:6.5.1变更类别的确认:变更类别统计及变更验证情况7偏差(生产和检验)审查7.1偏差统计7.3寻主要原因及措施。

7.4措施落实情况用纳入SoP评价。

7.5的稳定性和留样考查:8.1评价;8.2趋势图8.3留样稳定性审核(选择当年的留样)留样情况:产品名称:10.1投诉统计11综合评价:10.2工艺稳定情况:10.3偏差处理情况;10.4变更符合性情况;10.5措施有效性与实施情况10.6产品的稳定性。

产品审核管理制度

产品审核管理制度

产品审核管理制度第一章总则第一条为规范公司产品审核管理行为,提高产品审核效率,保障产品审批的公正、严谨和规范,制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部所有涉及产品审核的部门、人员和事项。

第三条产品审核是指对公司生产销售的产品进行检验、评估和认可的全过程。

第四条产品审核应当遵循公平、公正、透明、客观、公开的原则,并依法合规开展。

第五条产品审核管理应遵循风险防范、质量控制、效益最大化、科学决策和持续改进的原则。

第六条公司成立产品审核委员会,负责对重要产品审核进行最终决定。

第七条产品审核委员会由公司领导和相关专业人员组成,主要负责公司重要产品的审核和审批工作。

第二章产品审核的程序和要求第八条产品审核应当严格按照国家法律法规、行业标准和公司制度进行。

第九条产品审核应当慎重、科学、客观、公正进行,不得受到不正当因素的影响。

第十条产品审核应当充分保障产品的质量和安全,确保产品符合国家相关标准和规定。

第十一条产品审核应当充分调查研究,充分保障产品审核的全面性和准确性。

第十二条产品审核应当突出风险防范,防范各种可能发生的风险和危害。

第十三条产品审核应当做到严格按程序办事,确保审核决策的合法合规。

第十四条产品审核不得违背国家法律法规和公司规章制度,确保审核工作的合法性和合规性。

第十五条对于重要产品审核决策,公司成立审核委员会进行最终决定。

第十六条产品审核的结果应当及时通知相关部门和人员,确保审核结果的公开和透明。

第十七条产品审核应当充分考虑市场需求和客户反馈意见,最大限度满足市场需求。

第三章产品审核管理的机制和责任第十八条公司应当建立健全产品审核管理的机制,制定相关的产品审核管理制度和规范。

第十九条公司应当确定产品审核管理的责任部门和责任人员,确保审核工作的有序进行。

第二十条产品审核管理部门应当加强对审核人员的培训和指导,提高审核人员的审核水平。

第二十一条产品审核管理部门应当定期对审核工作进行检查和评估,确保审核工作的质量和效果。

产品审核管理规定

产品审核管理规定

产品审核管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]1目的按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及顾客要求相符。

2 适用范围适用于公司待发货的产品。

3定义产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。

4 职责与权限4.1品质部负责制定检验计划、规程以及整理产品审核报告。

测量并提交产品尺寸报告及分零件材质报告。

4.2工程部负责提供图纸、技术规范、识别产品性能试验、包装规范及特殊特性清单并提供产品性能试验报告。

5程序编制产品审核计划品质部编制《产品审核计划》,将生产的产品按顾客分类集中审核,各顾客的产品一年至少审核一次。

当顾客对产品抱怨明显增多或产品出现严重质量问题时,可进行临时性的计划外的产品审核。

审核组成员应由一定资格的审核员组成,成员可包括工程技术人员、质量管理人员和检验人员等。

产品审核计划由管理者代表审批。

根据《产品审核计划》安排,进行审核,填写《产品审核检查表》。

审核准备产品审核依据:顾客图纸或技术质量协议审核内容:产品的性能、尺寸、包装、外观和标识。

产品审核按本文件要求进行。

组织审核员准备好《产品审核检查表表》,掌握产品审核评级,同时考虑检查时所用的量检具检测方法、环境、试验等,包括前次产品审核的不合格项。

实施产品审核审核员按审核计划的时间安排从成品库抽取3件成品,依据产品审核计划与相关文件进行审核。

产品检验由审核员进行。

审核员把审核结果记录在《产品审核检查表表》上,对样品的缺陷严重度进行分级,并计算缺陷点数。

用缺陷等级系数来计算缺陷点数缺陷点数的总和(FP)=∑(缺陷数*缺陷等级系数)缺陷分类A:可能导致失效的缺陷,肯定会导致顾客的抱怨或索赔;B:会影响后续加工的缺陷,有可能会导致顾客的抱怨;C:很有可能不会导致任何故障的没有技术要求的缺陷,顾客不会提出申诉(不属于A、B的缺陷,如产品标识不清晰、外包装标识错误等)。

产品审核作业管理办法

产品审核作业管理办法

第1页共6页产品审核作业管理办法文件编号:版本:页次:制订部门:生效日期:1.0 目的:通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力.对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检验2.0 范围:适用于本厂生产范围内包括的所有产品产品3.0 权责:3.1.品管课:审核计划的制订和实施主导3.2.相关技术单位(开发/PIE等):配合审核,提供技术支持和参与审核,及技术改善活动的主持3.3.其他相关方(制造/设备等): 配合和参与审核,及现场改善活动的主导和规范建议支持4.0 定义:4.1.产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适于达到预定目标的、有系统的、独立的检查效果,审核对象为仓存待出货成品4.2.产品:活动和过程的结果.5.0 作业规范:5.1.产品审核计划:每年由品管课在年底就本公司产品产品的实际情况,编制次年度的《产品审核计划》,经事业部总经理审批,确保所有汽车产品产品至少每六个月被审核一次5.2.产品审核作业的策划:5.2.1.根据年度审核计划,由品管课的主导人员对次月将进行的产品审核活动进行策划,制订审核大纲,确认审核员资质,并保证审核部门与被审核不能之间的相互独立性。

5.2.2.对单独即将进行的产品审核,其审核计划须包含审核目的、参考资料指引、被审核产品说明、检查表、审核的时间/频次、审核员、报告撰写人及收件人、纠正措施的跟踪及责任担当等事项。

并在计划中注明须被检验的特性、定量特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性等说明,及所要使用的检验方法和手段。

选择产品和检验特性须根据生产批次大小、顾客要求、产品集成、生产线等条件的差异不同而采取对应方法5.2.3.进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。

利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。

一般包括:最新版本产品承认书(企业标准、单页资料、仕样书等);FMEA;工艺文件(SOP,WI); 成品或过程检验规范;不合格项目目录;限度样板;评判标准及方法;材料清单(BOM);法规(例如:国家法律);供货协议等5.2.4.检验方法和检测器具:在选择时须考虑检验、测量和试验设备的不可靠性,这些仪器设备必须是经过校准合格的.在有多种检验方法时须选择统一的方法,我司的产品审核检测项目包括外观、尺寸、电参数、特性参数、型式实验,以及材料符合性确认5.2.5.审核员的资格:产品审核人员的专业资格和其他资格由品管课确认,经事业部总经理审批,包括了解产品审核的意义和目的和质量的知识;掌握检测技术;会使用缺陷目录进行产品评定和撰写报告;个人素质如视力/检验技能/理解力等,审核员需具备产品的实际生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件,了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息)5.2.6.审核表格的准备:提问表项目必须针对产品实体给出更详细的答复5.3.产品质量评级方法:5.3.1.缺陷的严重性进行分级为: 致命.严重.一般.三种分级5.3.2.每次产品质量审核的内容包括对检查产品的功能;产品的外观质量;产品的包装质量;对下道工序的影响评估等内容,并用加权值法制定出以下质量缺陷严重分级表5.4.产品审核结果的评定:按下列特性进行区分定量(可测量)特性;功能特性;材料特性;寿命特性;定性特性.从统计结果出发对结果进行分析评定,可以用平均值结合离散值来反应质量状况,也可以使用排列图方法。

最新产品安全审核制度

最新产品安全审核制度

最新产品安全审核制度为了确保公司产品的安全性和合规性,制定本制度用于对最新产品进行安全审核。

本制度将确保产品在开发和发布过程中符合所有相关安全要求,并减少潜在的风险和法律责任。

审核流程1. 申请阶段:产品开发团队在开发新产品时,必须向安全审核团队提交申请。

申请材料包括但不限于产品设计文件、开发计划、安全需求等。

申请阶段:产品开发团队在开发新产品时,必须向安全审核团队提交申请。

申请材料包括但不限于产品设计文件、开发计划、安全需求等。

2. 初步评估:安全审核团队将对申请进行初步评估,确认是否具备安全风险和合规问题。

如果存在问题,开发团队将收到反馈意见并进行相应修改。

初步评估:安全审核团队将对申请进行初步评估,确认是否具备安全风险和合规问题。

如果存在问题,开发团队将收到反馈意见并进行相应修改。

3. 详细审核:通过初步评估后,安全审核团队将对产品进行详细审核。

这包括对产品的安全功能、数据保护措施、身份验证、访问控制等方面进行审查。

详细审核:通过初步评估后,安全审核团队将对产品进行详细审核。

这包括对产品的安全功能、数据保护措施、身份验证、访问控制等方面进行审查。

4. 测试和验证:在详细审核后,安全审核团队将进行产品的测试和验证。

这将确保产品在不同情况下的安全性和稳定性,包括网络攻击、数据泄露等。

测试和验证:在详细审核后,安全审核团队将进行产品的测试和验证。

这将确保产品在不同情况下的安全性和稳定性,包括网络攻击、数据泄露等。

5. 安全修复:如果在测试和验证过程中发现问题,安全审核团队将与开发团队合作进行修复。

修复后,产品将重新进行测试和验证。

安全修复:如果在测试和验证过程中发现问题,安全审核团队将与开发团队合作进行修复。

修复后,产品将重新进行测试和验证。

6. 最终批准:经过全面的审核、测试和修复后,安全审核团队将根据实际情况作出最终批准决定。

如果产品不符合安全要求,将不会获得批准。

最终批准:经过全面的审核、测试和修复后,安全审核团队将根据实际情况作出最终批准决定。

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1目的
按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及顾客要求相符。

2 适用范围
适用于公司待发货的产品。

3定义
产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。

4 职责与权限
4.1品质部负责制定检验计划、规程以及整理产品审核报告。

测量并提交产品尺寸报告及分零件材
质报告。

4.2工程部负责提供图纸、技术规范、识别产品性能试验、包装规范及特殊特性清单并提供产品性
能试验报告。

5程序
5.1编制产品审核计划
5.1.1品质部编制《产品审核计划》,将生产的产品按顾客分类集中审核,各顾客的产品一年至少审核
一次。

5.1.2当顾客对产品抱怨明显增多或产品出现严重质量问题时,可进行临时性的计划外的产品审核。

5.1.3审核组成员应由一定资格的审核员组成,成员可包括工程技术人员、质量管理人员和检验人员等。

5.1.4产品审核计划由管理者代表审批。

5.1.5根据《产品审核计划》安排,进行审核,填写《产品审核检查表》。

5.2审核准备
5.2.1产品审核依据:顾客图纸或技术质量协议
5.2.1.1 审核内容:产品的性能、尺寸、包装、外观和标识。

5.2.1.2 产品审核按本文件要求进行。

5.2.2 组织审核员准备好《产品审核检查表表》,掌握产品审核评级,同时考虑检查时所用的量检具
检测方法、环境、试验等,包括前次产品审核的不合格项。

5.3实施产品审核
5.3.1审核员按审核计划的时间安排从成品库抽取3件成品,依据产品审核计划与相关文件进行审核。

5.3.2产品检验由审核员进行。

5.3.3审核员把审核结果记录在《产品审核检查表表》上,对样品的缺陷严重度进行分级,并计算缺陷
点数。

5.3.4用缺陷等级系数来计算缺陷点数
缺陷点数的总和(FP)=∑(缺陷数*缺陷等级系数)
5.3.4.1缺陷分类
A:可能导致失效的缺陷,肯定会导致顾客的抱怨或索赔;
B:会影响后续加工的缺陷,有可能会导致顾客的抱怨;
C:很有可能不会导致任何故障的没有技术要求的缺陷,顾客不会提出申诉(不属于A、B的缺陷,如产品标识不清晰、外包装标识错误等)。

缺陷等级系数:A:10、B:5、C:1
5.3.5数据分析
产品审核员利用质量特征值(QKZ)进行数据分析:
QKZ=100-(缺陷点数/样品数量)
5.3.6审核组长负责编制审核报告,审核报告内容包括:目的、范围、审核依据、审核时间、审核分工、
审核发现的缺陷、质量水平的评价及结论、审核结论等,经管理者代表审批后,由品质部负责下发到相关部门。

5.3.7在审核中发现的问题,品质部须根据审核结果组织相应部门对缺陷原因进行分析并制定产品审核
纠正措施计划,产品审核时的措施分为如下2种:
⑴关键、主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品或半成品,若对
有缺陷零件进行返工或挑选,则必须再对其进行一次检验。

⑵针对轻微缺陷应根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发的产品进行特殊放行(内部/外
部)。

由审核员填写《产品审核不符合项跟踪表》,由品质部负责下发到责任部门,责任部门按《改进管理程序》进行整改,品质部组织审核员跟踪、验证其有效性。

5.3.8 纠正措施的跟踪
责任部门须在《产品审核不符合项跟踪表》确定纠正措施并说明完成期限,品质部对其实施结果进行跟踪,为了对措施的落实情况进行监控,必要时可进行一次计划外的产品审核。

5.3.9 产品审核结束审核组长应把审核报告交管理者代表批准后存档。

顾客要求时,提交顾客评审。

产品审核的文件和资料交品质部保存。

6产品审核流程
7相关文件和记录
《产品审核计划》
《产品审核检查表》
《产品审核报告》
《产品审核不符合项跟踪表》。

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