中药饮片厂岗前培训考核-养护员、保管员复习过程

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新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是 0-20 ,湿度范围是 35%-75% 。

3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。

4、养护周期:每年5-10 月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。

5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。

6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米;7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。

8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。

9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。

二、简单题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)答1.质量方针:质量生命,追求第一1.2 质量目标:确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分)答:养护措施:1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。

中药饮片仓库培训计划

中药饮片仓库培训计划

中药饮片仓库培训计划一、培训目的中药饮片仓库是中医药企业的核心保障环节,是贮存和管理大量中药饮片的地方。

对于仓库工作人员来说,必须具备良好的中药知识和仓库管理技能,提高工作效率和质量。

因此,本培训计划旨在培养仓库工作人员的专业知识和技能,提高其工作水平和管理能力,确保中药饮片的质量和安全。

二、培训对象中药饮片仓库工作人员三、培训内容1. 中药基础知识- 中药饮片的种类和功效- 中药饮片的贮存要求和注意事项- 中药饮片的检查和鉴别方法2. 仓库管理知识- 仓库的基本职能和作用- 仓库管理的基本原则和方法- 仓库安全管理的要求和措施3. 仓库操作技能- 中药饮片的贮存和摆放技巧- 中药饮片的装卸和搬运方法- 仓库设备的使用和维护技巧4. 仓库工作流程- 中药饮片的进货、验收和入库流程- 中药饮片的出库、分装和配送流程- 仓库盘点和库存管理流程5. 仓库信息管理- 仓库文档和记录的管理要求- 仓库信息系统的使用和维护- 仓库管理软件的操作和应用6. 仓库安全与卫生- 仓库的安全防范和应急措施- 仓库的清洁卫生和防止污染措施- 仓库的消防设备和安全演练四、培训方法1. 理论教学通过讲解、示范、讨论等方式,向学员传授中药基础知识、仓库管理知识和操作技能。

2. 实际操作通过实地参观、模拟操作、实际操作等方式,让学员掌握贮存、摆放、装卸等操作技能。

3. 经验交流邀请相关专家和有经验的仓库管理人员,分享工作经验和案例,提高学员的实际操作能力。

4. 自学提供相关书籍、资料、网络课程等,让学员自主学习和提升能力。

五、培训计划1. 第一阶段:中药基础知识的学习时间:3天内容:学习中药饮片的种类、功效,贮存要求,检查鉴别方法等基础知识。

2. 第二阶段:仓库管理知识与操作技能的学习时间:7天内容:学习仓库管理的基本原则和方法,贮存、摆放、装卸技巧等操作技能。

3. 第三阶段:仓库工作流程与信息管理的学习时间:5天内容:学习中药饮片的进出库流程和库存管理流程,仓库文档和信息管理方法。

中药饮片厂岗前培训考核-养护员、保管员

中药饮片厂岗前培训考核-养护员、保管员

中药饮片厂岗前培训考核-养护员、保管员为了提高中药饮片厂养护员、保管员的工作技能,确保中药饮片的质量和安全,中药饮片厂开展了岗前培训并进行了考核。

本文将介绍此次培训和考核的内容和要求。

培训内容岗前培训主要涵盖了中药饮片的基本知识、质量安全控制、生产流程、设备使用、出入库管理等方面的内容。

具体包括:中药饮片的基本知识养护员、保管员需要掌握中药的基础知识,如中草药的产地、形态特征、药理作用、禁忌症等。

还需要了解中药材的分类、采收、干燥、质量评定等方面的知识。

质量安全控制了解中药饮片生产中的质量控制和安全控制措施,如厂房环境、生产设备、质量检测等方面的要求。

同时,还需要熟悉中药饮片生产中存在的质量安全问题,以及如何避免和处理这些问题。

生产流程掌握中药饮片的生产流程,包括原料采购、加工制备、生产检验、包装储存等各个环节。

养护员、保管员需要了解各个环节的要求和操作流程,并能严格按照操作规程执行工作。

设备使用了解中药饮片生产中所需的设备及其使用方法,包括光学显微镜、电子天平、高效液相色谱仪等,能够正确操作和维护设备。

出入库管理掌握中药饮片的出入库管理要求,了解相关库存管理和保管制度,掌握清点库存、入库验收、保存方式等方面的基本知识。

考核要求在培训结束后,中药饮片厂将对养护员和保管员进行考核,以评估其工作能力和技能水平。

考核包括理论考试和操作技能考试。

理论考试理论考试主要考查养护员、保管员对中药饮片的相关知识的掌握情况。

理论考试的题目包括中药的分类、生产流程、质量安全控制、设备使用等方面。

考试形式为笔试,考试时间为两个小时,通过率为70分。

操作技能考试操作技能考试主要考查养护员、保管员在实际工作中的操作技能。

操作技能考试项目包括操作光学显微镜、电子天平、高效液相色谱仪等设备,以及库存管理和保管制度等方面。

考试形式为实操,考试时间为90分钟,通过率为80分。

结语中药饮片厂岗前培训考核-养护员、保管员的目的在于提高工作技能和保证中药饮片的质量安全,通过培训和考核,使养护员、保管员的工作水平更高,提高了整个生产过程的质量和效率。

中药岗位培训

中药岗位培训

中药饮片岗位职责培训岗位姓名考核时间分数一·填空题1中药饮片装斗前要填写清斗记录后再进行装斗。

认真核对包装袋内的饮片质量是否合格,是否与斗前一致,按要求填写,装斗应适量,不得。

2中药饮片应定期采取养护措施,按对饮片全部巡查一遍,夏防季节是每年月份,每月要将全部饮片检查一遍,应按其物性采取等方法养护,根据实际需要采取以及防虫防鼠防鸟等措施。

3中药饮片调配做到成准分均,总贴误差不大于分贴误差不大于,处方配完后应先自行核对无误后签字,交处方复核员复核,严格无误后方可发给顾客。

4验收员应根据调拨出库单内容对饮片的进行逐个验收。

5中药饮片在装斗后应直至该批饮片销售完毕。

二·选择题1验收员应根据调拨出库单的内容对饮片的进行逐个验收。

A包装重量B质量重量C包装质量重量D包装质量2为加强中药饮片的管理规范与验收,确保经营质量根据特别制定中药饮片验收装斗管理制度及票据规定。

A《药品质量管理法》和《药品质量管理规范》B《药品管理法》和《药品质量管理规范》C《药品管理法》D《药品质量管理规范》3验收员及时认真填写中药饮片验收记录做到记录票据与验收一致保存期不少于年A一年B俩年C三年D四年4根据饮片物性的不同采取等调控措施保持最佳储存环境A 防虫防潮防鼠防通霉风降温B 防潮防鼠降温C 防虫防鼠防霉雨降温D防虫防鼠防霉通风降温5应对等特殊用法单包注明并向交代清楚并主动耐心介绍服用方法及饮食禁忌A 先煎后下包煎烊化B先煎后下包煎分兑烊化兑服C 先煎后下烊化兑服D 后下包煎分煎兑服6计量器检定有效期满期天,通知行政服务部送检A 10天B 20天C 30天D 40天7中药饮片必须凭开具的处方销售经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签章,处方留存俩年备查A 药师B医师C营业员D助理医师8顾客反映的质量问题应认真对待,详细记录报质量管理部,应在多长时间给予解决!A 12小时B8小时C 24小时D 48小时三·判断题1 为加强中药饮片的管理,规范中药饮片的验收,确保经营质量,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定中药饮片验收装斗管理制度及票据规定。

药品养护员 保管员知识培训试卷

药品养护员 保管员知识培训试卷

8、堆码时垛与墙的间距为( )
A、不小于100cm
B、不小于50cm
C、不小于30cm
D、不小于200cm
9、药品经营企业不得购销的药品是( )
A、中成药 B、抗生素制剂 C、生化药品 D、医疗机构配制的制剂
10、28 号令 GSP 对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业
( )以上学历
2、药品储存的条件有哪些( )
A、避光或遮光 B、通风 C、防潮 D、防虫、防鼠
3、下列应当分开存放的是( )
A、阿莫西林与左氧氟沙星
B、感康与脑白金
C、云南白药气雾剂与扑尔敏 D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂
4、冷藏、冷冻药品到货时,应当重点检查并记录其( )
A、运输方式 B、运输过程的温度记录 C、运输时间 D、送货人
12、药品与管道设施施间距不小于( )
四、多项选择题;(每题 3 分,共 12 分)
1、下列药品需要进行重点养护的包括( )
A、主营品种、首营品种、易变质的品种;
B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种;
C、近期内发生过质量问题的品种;
2
广东**药业有限公司
2016 年质量培训
D、近效期不足 6 个月的品种和超过生产日期两年以上的品种
五、判断题:(每题 2 分 共 20 分)
1、养护员应当指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。(
)
2、养护员可不分析和汇总养护信息。(ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
)
3、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。(
)
4、近效期药品可不在库房内作标识。( )
5、养护员应当对库房内的温湿度进行有效监测、调控。(

中药材、中药饮片养护知识培训试卷精选全文

中药材、中药饮片养护知识培训试卷精选全文

精选全文完整版(可编辑修改)中药材、中药饮片养护知识试卷部门姓名培训时间分数一、判断题(40分)1.对已生虫的中药饮片应进行筛选,去掉虫屎灰渣,再进行杀虫处理,如果量大的品种先杀虫再处理。

()2.入库饮片应充分干燥,含水量不超过20%。

()3.原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥,室温应控制在30℃以下,相对湿度应保持在80%以下为宜。

()4.在库检查应定期或不定期的进行,一般夏秋季需要5-7天检查一次,冬春季需10-15天检查一次。

()5.温度对中药饮片贮存影响很大,温度在20-35℃易引起霉菌的繁殖生长,10℃以下霉菌就发育延缓,0℃就停止发育,55-60℃霉菌就死亡。

()6.湿度对饮片贮藏影响很大,湿度太大能使药材潮解、变性、霉变,湿度太小能使药材风化。

()7.含脂肪油的药材或易挥发的珍贵中药材,可将其置于密闭的容器中,加盖严封置于阴凉干燥处保存。

()8.药材变质的外在因素主要是温度、湿度、空气、阳光。

()二、填空题(20分)1.中药饮片的质量变异有三个基本要素,即、、自身含水量缺一不可。

2.药材泛糖、走油的主要受药材、、储藏年限影响。

3.保持饮片库房场所及周边环境、、、设备、用具等清洁卫生和消毒,以防止虫害的侵入。

4.霉变又称、是在中药表面或的滋生现象。

三、选择题(25分)1.中药材防止虫蛀的方法()A、日光暴晒B、低温冷藏C、利用化学药剂进行熏虫D、特殊光波杀虫法2.霉变的处理方法有()A、撞刷法B、淘洗法C、晒洗去霉法D、油擦法3.常温库的湿温度是()A、湿度45-75%,温度0-30℃B、湿度40-70%,温度0-25℃C、湿度20-40%,温度5-10%4.阴凉库的温度是()A、湿度45-75%,温度0-30℃B、湿度45-75%,温度0-20℃C、湿度45-75%,温度0-25℃5.中药饮片水分应控制在()A、5-10%B、7-12%C、5-15%D、5-20%四、简答题1.简述贵重药材的保管养护方法。

GSP养护员岗前培训试题及答案

GSP养护员岗前培训试题及答案

养护员岗前培训试卷姓名:岗位:分数:一、填空题:(每空2分,共20分)1、企业应当采用计算机系统对库存药品的进行自动跟踪和,采取近效期及超过有效期等措施,防止药品销售。

2、药品因而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅采取,防止对储存环境和其他药品。

3、对质量可疑的药品应当立即采取措施,并在计算机系统中,同时报告质量管理部门确认。

二、简答题:1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是什么?2、对存在质量问题的药品应当采取什么措施?3、假药及劣药是指?(20分)答案一、1、有效期、控制、预警、自动锁定、过期2、破损、安全处理措施、造成污染3、停售、锁定二、1、答:(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;(三)对库房温湿度进行有效监测、调控;(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;(六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;(七)定期汇总、分析养护信息。

2、答:(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;(二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;(三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

3、有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。

中药饮片培训

中药饮片培训

GMP培训教材:药品GMP检查指南中药饮片一、机构与人员*0301 中药饮片生产企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。

1.检查企业的组织机构图。

1.1组织机构图中是否体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部门之间的关系,其中生产和质量管理部门是否分别独立设置。

1.2组织机构图中是否体现质量管理部门受企业负责人直接领导。

1.3组织机构图中是否明确各部门名称及部门负责人。

1.4质量保证体系中的所有质量活动是否都能落实到部门和岗位。

1.5组织机构的设置是否包括了在建制的职能部门和非在建制的质量活动组织和网络。

2.检查岗位职责。

2.1是否制定了各级领导的岗位职责。

2.2是否制定了各部门及负责人的职责,特别是质量管理部门是否有独立的权限,并能对生产等部门执行《药品生产质量管理规范》进行监督和制约。

2.3是否制定了各岗位的岗位职责。

3.岗位职责的制定是否能体现GMP的所有规定,权力、责任明确,且无交叉,无空白。

0302 是否配备与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员,并具有相应的专业知识.1.检查生产质量管理人员及技术人员一览表,是否配备了与本企业《药品生产许可证》规定生产范围相适应的管理人员和技术人员。

2.是否配备了一定数量的具有相应专业知识及实践经验的管理人员和技术人员。

0401 主管生产和质量管理的企业负责人是否具有大专以上学历或中级以上技术职称,并具有中药专业知识.检查主管生产和质量的企业负责人是否具有大专以上学历(检查其毕业证书原件),或具有中级以上技术职称(检查资格证书原件)。

0501 生产和质量管理部门负责人是否具有中医药大专以上学历,并具有3年以上实际工作经验。

检查生产和质量管理部门负责人是否具有中药学大专以上学历(检查其毕业证书原件),并检查是否具有3年以上中药饮片生产和质量管理的实践工作经验。

或检查是否具有中药学中专以上学历(检查其毕业证书原件),并检查是否具有5年以上中药饮片生产和质量管理的实践工作经验。

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中药饮片厂岗前培训考核试卷
岗位:保管及养护员姓名:分数:
一、填空题(共20题,每题5分)
1. 对按规定挂好()负责,做好库房温湿度管理工作。

对原材料、辅料、包装材料的堆码整齐符合要求负责。

对不合格原辅料不发放负责。

2. 对在贮存过程中发生的异常情况及时(),及时上报负责。

对原辅料仓库的安全防火负责。

对原辅料仓库的清洁卫生负责。

对按配料指令准备物料及时、准确。

3. 对成品的入库数、库存数、出库数无误负责。

对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。

对合格的成品做到()的先出厂负责。

4. 按“()”的原则,按照各种中药材、中药饮片贮存条件的规定,或中药材所含成份的特性,结合库房的实际情况,指导保管员对药品进行合理贮存,确保药品在库质量合格。

5. 养护员指导并配合仓库保管员做好库房()管理工作,根据气候环境变化,采取相应地养护措施。

6. 同货位垛与垛间距不少于()厘米,不同货位垛与垛间距不少于()厘米。

垛与梁间距不少于30厘米。

垛与墙间距不少于()厘米。

垛与柱间距不少于30厘米。

垛与地面间距不少于()厘米。

7. 电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方()放物料,照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于()厘米。

各种在库设备、设施、苫盖材料、器具、清洁工具等均应实行定置管理,使用后各就各位,放整齐,标志明显。

8. 物料贮存期管理:物料贮存期一般最长不超过三年,期满后,由QC按照质量标准取样、复验,合格后方可使用。

物料贮存期三年内的特殊情况应及时()。

9. 在库物料的保管、养护及库房安全管理根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、(),并随时调整养护方法和保管措施。

应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无()、无破损、无燃爆。

10. 仓库保管员依据采购员提供的物料入库清单对物料进行接收和()工作。

标签包装材料进厂后,仓库保管员应先目检外观、尺寸、式样是否符合();直接接触药品的包装材料要检查是否采用洁净的包装,并填写进厂标签包装材料初验记录。

11. 物料进库后,保管员将物料放入待验区,并填写请验单,通知质管部()人员抽样检验;
12. 仓储区应当有足够的(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

13. 仓储区的设计和建造应当()的仓储条件,并有通风和照明设施。

仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和()。

14. 接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。

接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的()。

15. 中药材分类储存:中药材一般按其()分为植物类、动物类、矿物类、其它类。

植物类又按()部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。

应根据每一类中药材的性质特点分类存放。

16. 易()的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。

17. 虫蛀霉变季节(()月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查
18. 干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、(),起到防止虫蛀、霉变的效果。

19. 2010版GMP第一百零六条原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有(),所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门()。

物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。

必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

20. 2010版GMP第一百二十六条每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有(),标明所用产品的
()。

中药饮片厂岗前培训考核试卷答案
岗位:保管及养护员姓名:分数:
一、填空题(共20题,每题5分)
1. 对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。

对原材料、辅料、包装材料的堆码整齐符合要求负责。

对不合格原辅料不发放负责。

2. 对在贮存过程中发生的异常情况及时记录,及时上报负责。

对原辅料仓库的安全防火负责。

对原辅料仓库的清洁卫生负责。

对按配料指令准备物料及时、准确。

3. 对成品的入库数、库存数、出库数无误负责。

对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。

对合格的成品做到先入库的先出厂负责。

4. 按“预防为主”的原则,按照各种中药材、中药饮片贮存条件的规定,或中药材所含成份的特性,结合库房的实际情况,指导保管员对药品进行合理贮存,确保药品在库质量合格。

5. 养护员指导并配合仓库保管员做好库房温湿度管理工作,根据气候环境变化,采取相应地养护措施。

6. 同货位垛与垛间距不少于50厘米,不同货位垛与垛间距不少于100厘米。

垛与梁间距不少于30厘米。

垛与墙间距不少于50厘米。

垛与柱间距不少于30厘米。

垛与地面间距不少于15厘米。

7. 电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方不准放物料,照明灯具垂直下方与贮存
物料的水平间距不少于50厘米。

各种在库设备、设施、苫盖材料、器具、清洁工具等均应
实行定置管理,使用后各就各位,放整齐,标志明显。

8. 物料贮存期管理:物料贮存期一般最长不超过三年,期满后,由QC按照质量标准取样、复验,合格后方可使用。

物料贮存期三年内的特殊情况应及时复验。

9. 在库物料的保管、养护及库房安全管理根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护,并随时调整养护方法和保管措施。

应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无冻裂、无破损、无燃爆。

10. 仓库保管员依据采购员提供的物料入库清单对物料进行接收和初验工作。

标签包装材料进厂后,仓库保管员应先目检外观、尺寸、式样是否符合规定要求;直接接触药品的包装材料要检查是否采用洁净的包装,并填写进厂标签包装材料初验记录。

11. 物料进库后,保管员将物料放入待验区,并填写请验单,通知质管部QC人员抽样检验;
12. 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

13. 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。

仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

14. 接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。

接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

15. 中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。

植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。

应根据每一类中药材的性质特点分类存放。

16. 易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。

17. 虫蛀霉变季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查
18. 干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。

19. 2010版GMP第一百零六条原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。

物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。

必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

20. 2010版GMP第一百二十六条每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和批号。

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