质量管理体系培训教材

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质量管理体系员工培训教材

质量管理体系员工培训教材

品质主管培训材料《ISO9000质量管理体系内审培训教程》一。

填空题1.美国发布的MIL—Q-9858A《质量大纲要求》是世界上最早的有关质量保证方面的标准。

2。

ISO9000有关质量标准最早是于1986年发布出的。

3.八项质量管理原则其主要目的是:帮助管理者,尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念,真正理解ISO9000族的标准的内涵,提高其管理水平。

4。

八项质量管理原则实质上是:组织管理的普遍原则,是现代社会发展,管理经验日渐丰富,管理科学理论不断演变发展的结果。

5.顾客满意的直接作用是:提高顾客的忠诚度,组织与顾客的关系是通过:组织为顾客提供产品或服务为纽带而产生的。

6。

最高领导者是:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,最高领导者的作用是:建立统一的目标,方向,营造一个良好内部环境,组织全体员工充分参与实现方针和目标。

7.员工是组织的细胞,只有所有细胞是健康的,组织才能充满活力和生机.8。

过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,就是过程方法。

9。

系统是指相互关联或相互作用的一组要素。

10.体系是由一组关联的过程及其相互作用构成的。

过程的相互作用和相互依赖关系表现在某个过程的输出是下一个过程的输入。

11。

持续改进是增强满足要求的能力的循环活动,持续改进的最终目的是改进组织质量管理体系的有效性,改进过程的能力,最终提高产品的质量。

12。

决策就是针对预定目标,在一定的约束条件下,从诸多方案中选出最佳的一个付诸实施.13.管理评审的目的是最高管理者对质量管理体系的适宜性,充分性有效性和效率进行规律系统的评价。

二。

名词解释*质量:一组固有特性,满足要求的程度。

*要求:明示的,通常隐含的或必须履行的需要或期望。

*顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受.*质量管理:在质量方面指导和控制组织的协调的活动。

*质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求.*质量保证:质量管理的一部分,致力于满足质量要求,将会被满足的信任。

质量管理体系培训教材

质量管理体系培训教材
• 缩短总运转周期 • 降低成本 • 提高生产率 • 使顾客完全满意 • 追求企业的利益和成功
全面质量管理的系统思考
质量
交货期
成本
产品 + 服务
TCS、6、运转周期管理、QSR、基准评价
TOTAL QUALITY MANAGEMENT 以顾客为中心、全员参与、持续改进、服务全社会
TQM比TQC的进步
80年代
90年代至今
质量检验阶段
• 1900年前后 • 泰罗 • 保证出厂产品均为合格品,提高竞争力 • 事后检验
统计质量控制阶段(SQC)
• 1940年代,贝尔实验室 • 休哈特(Shewhart)控制图(1924) • 道奇-罗米格(Dodge-Romig)抽样检
查表(1931) • 预防为主 • 专家检查

• Material— 材料

• Method— 工艺

• Environment— 环境

全面质量管理(TQM) Total Quality Management
一种由顾客的需要和期望驱动的管理哲学。
以质量为中心,建立在全员参与基础上的一种管理方法, 其目的在于长期获得顾客满意、 组织成员和社会的利益。
由于顾客不满意,公司会如此迅速地 失去市场占有率……
1/3的客户离开是因为关心不够! 一个非常满意的顾客购买意愿六倍于 一个满意的顾客; 一个满意的顾客会引发8个新顾客; 一个不满意的顾客会影响25个顾客。
增值链
顾客
哪些因素对客户是重要的?
• 卓越的产品质量 • 优质的服务 • 合理的价格 • 按时交货
原则1:以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应理 解顾客当前的和未来的需求,满足顾客 要求并争取超越顾客的期望。

ISO9000质量管理体系培训教材

ISO9000质量管理体系培训教材

不合格事实描述要点
•不
•力求具体:如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象,以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明:如 未经上
•实
岗就操作造成废品;错误地使用了状态标识
•描
;没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切:如判得不确切,纠正措施的方

•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重

•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名; 审核员姓名,审核日期; 审核依据; 不合格事实描述; 不合格类型; 纠正措施及完成日期; 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号:

序号:
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行,是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员; 重申审核的范围和目的; 简要介绍实施审核所采取的方法和程序; 在审核组和受审核方之间建立正式的联系; 确认审核组所需要的资源和设备已齐全; 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中

2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]

2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]
持续改进的措施。
9
全员参与
2024/1/28
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还 有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识 和敬业精神的教育,还要激发他们的积极性和责任感。
为实现有效的决策,组织应:确定、收集和分析数据和信息;确保数据和信息足够准确、可靠和安全;使 用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价;确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的;依据证据,权 衡经验和直觉进行决策并采取措施。
2024/1/28
13
关系管理
为了持续成功,组织需要管理与供方、合作伙伴及其他 相关方的关系。
制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的,是组织质量方针的具体化。质量目 标应具有可测量性、可达成性、相关性和时限性。制定质量目标时应考虑组织 的实际情况和顾客的需求,确保目标的合理性和可行性。
2024/1/28
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分配和落实质量职能
2024/1/28
分配质量职能
根据组织的质量方针和质量目标, 将质量管理活动分配到各个职能部 门和层次,明确各部门和人员在质 量管理中的职责和权限。
2024/1/28
14
03
质量管理体系的基础术语和定义
2024/1/28
15
质量
质量是一组固有特性 满足要求的程度。
质量是公司的生命, 质量是竞争的核心。
2024/1/28
质量具有广义性、时 效性、相对性。
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要求
要求是明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望。
要求可以由不同的相关方提出。

ISO9001:2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件

ISO9001:2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件

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精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生 产的输出
注1:在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下,可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时,通常包括服务因素。
注2:通常,产品的主要特征是有形的。
注3:通常,硬件是有形的,其量具有计数的特性,(如:轮胎 )。流程性材料是有形的,其量具有连续的特性(如:燃料和软饮 料)。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成,无论 采用何种介质传递(如计算机程序,移动电话应用程序,操作手册 ,字典,音乐作品版权,驾驶执照)。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架,以提高与其 他管理体系标准的兼容性(见附录A.1)。
本标准使组织能够使用过程方法,并结合PDCA循环和 基于风险的思维,将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
精选版课件ppt
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精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系:
2、检验质量管理阶段
时 期: 20世纪初 主要控制方法:事后把关,无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期: 20世纪中叶
主要控制方法:运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素,重点控制,预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期: 20世纪70年代末至今
主要控制方法:运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心, 以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。

质量管理体系培训教材

质量管理体系培训教材

ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)
QS 9000 VDA 6.1
技术规范
=技术委员会成员达成的协议 -面临市场的迫切需求 - 2/3 的 委 员 会 成 员 投 票 表 决 赞 成
其它欧洲 标准
TS 16949: 2002
ISO 14000
ISO 9001:2000
ISO/TS16949 技术规范结构:
安徽中鼎密封件股份有限公司
顾客关于以下内容的支持 参考手册:
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC PPAP 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
客户要求 ISO/TS16949:2002 零件和过程批准程序
公司特殊要求
界定国际质 量体系要求
界定国际汽车行 业质量体系要求
场、售后退货的不合格品的根本原因是由于 设计不合理造成,而更改设计又会带来新 的损失。
顾客降价的要求越来越强烈,企 业承受着较大的成本压力!
劣质成本(COPQ):
安徽中鼎密封件股份有限公司
利润 COPQ
理论 成本
价格损失 利润 COPQ
理论 成本
利润 COPQ
理论 成本
劣质成本(COPQ):
安徽中鼎密封件股份有限公司
*标准明确了以顾客为中心
安徽中鼎密封件股份有限公司
ISO9000族标准介绍:(续)
●八项质量管理原则:
1- 以顾客为中心- Customer-centered Organization 2- 领导作用 - Role of leadership 3- 全员参与- Participation of All 4- 过程方法 -Process Approach 5- 系统化管理- Systematic Management 6- 持续改进- Continual Improvement 7- 以事实为决策依据 - Fact-based Decision Making 8- 互利的供方关系- Reciprocal Relationship with Suppliers

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑:2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。

2.产品 product过程的结果。

注1:有下述四种通用的产品类别:——服务(如运输);——软件(如计算机程序、字典);——硬件(如发动机机械零件);——流程性材料(如润滑油)。

许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。

例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。

注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

服务的提供可涉及,例如:——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。

流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。

硬件和流程性材料经常被称之为货物。

注3:质量保证主要关注预期的产品。

3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。

注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

2024版质量管理体系GSP培训教材

监督与复评
获得GSP认证后,食品经营企业需要 接受认证机构的定期监督和复评, 以确保持续符合GSP标准。
28
食品经营企业GSP实施要点
设施与设备管理
人员培训
企业应确保所有员工接受GSP相 关培训,提高员工的质量意识和 操作技能。
企业应提供符合GSP要求的设施 和设备,并进行定期维护和保养, 确保设施和设备处于良好状态。
阐述质量管理体系内审的目的、程序和方法,以及持续改进的思路和措施,推 动企业不断完善质量管理体系,提高质量管理水平。
2024/1/25
10
02
GSP概述与基本原理
2024/1/25
11
GSP定义及发展历程
GSP定义
药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products,简称GSP)是药品经营管理和 质量控制的基本准则,旨在确保药品在流通环节中的质量与安全。
改进措施制定与实施
针对自查中发现的问题,企业 应制定具体的改进措施,明确 责任人和完成时限,并跟踪验
证改进措施的实施效果。
04
持续改进机制建立
企业应建立持续改进机制,不 断对质量管理体系进行优化和 完善,提高医疗器械经营质量
管理水平。
2024/1/25
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06
GSP在食品经营企业应用 实践
2024/1/25
机会和潜在的风险。
制定质量管理体系策划方案
03
根据现状分析的结果,制定质量管理体系的策划方案,包括组
织结构、职责、资源、程序、过程和输出等的设计。
16
质量管理体系文件编制与审批
编制质量管理体系文件
文件的发布和实施

质量管理体系培训系列教材


质量管理体系审核员培训教材
内审员的职责
● 遵守有關的審核要求﹐並傳達和闡明審核要求 ● 參與制定審核活動計划﹐編制檢查表﹐並按計
划完成審核任務 ● 將審核發現整理成書面資料﹐並報告審核結果 ● 驗証由審核結果導致的糾正措施的有效性 ● 整理﹑保存與審核有關的文件 ● 配合和支持審核組長的工作 ● 協助受審核方制訂糾正措施﹐並實施跟蹤審核 ● 參加的第二方審核。
以便后续验证。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派
每一次审核的具体安排; 可安排某时间某人对某区域的审核;
也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派表
a.陪审人员确定; b.审核目的/范围/依据; c.审核员任务分派(审核部门); d.日程安排(具体日期和时间);
◆程序文件具有完整性﹐能保証標准中要求的及實際 需要的各項活動均有實施的規定。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
f.注意事项
◆了解各部门的文件是否覆盖ISO9001:2000的要求﹔ ◆了解各部门的工作流程,以便后续编制检查表﹔ ◆审核重点,是否识别了ISO9001:2000的要求,是否
定义如何在组织内执行﹔ ◆结论,部分未覆盖到或合格,未覆盖到的要做记录 ,
態標識及說明。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
d.質量手冊与质量方针的審查
◆公司的基本信息﹐如規模﹑簡史﹑組織機構﹑產 品(服務)﹑聯絡方式等是否被包括﹔
◆質量方針是否由最高管理者簽署並對質量做出承 諾﹐實現質量目標的手段是否可行﹔
◆對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標 准的要求並切合實際﹐對增刪條款應有說明﹔
● 遵守相應的審核要求和其他有關規定 ● 制定審核計划﹐准備工作文件﹐給審核組成

质量管理体系审核培训教材

审核日期预定为:2003年10月05、06日;
安排审核员时应考虑:审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
2024/1/2
23
课堂练习分组名单
NO1: NO2: NO3: NO4:
2024/1/2
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二、审核准备
审核准备
2024/1/2
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织 自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分:审核概论 第二部分:内部质量体系审核步骤 第三部分:质量体系内部审核员
2024/1/2
1
第一部分
1、审核

2、审核分类


3、审核目的

4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
2024/1/2
2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布,分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20(24/见1/下2 页)
21
日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部(4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部(4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部(4.6、4.15)
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• 5、
了解及回应外界环境的改变;
• 6、
考虑所有利益相关者的需要,包括:顾客、业主、组织成员、供应商、地
方社区及一般社会;
• 7、
激发、鼓励与表扬人员的贡献;
• 8、
推广公开与坦诚地沟通;
• 9、
教育训练与教导组织成员;
• 10、 设计挑战的组织目标;
• 11、 实施策略以达成这些目标。
• 组织将获得的利益:
领导作用
• 领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组 织目标的环境。
• 组织应采取的措施:
• 1、
建立明确的组织未来愿景;
• 2、
在组织的各阶层建立共同价值观念与伦理角色模式;
• 3、
建立信任,并消除恐惧;
• 4、
提供人员所需的资源、自由,以负责与信赖的态度行事;
• 社会的不断进步,管理手段的不断翻新, 为适应这种需要,在1994年和2000年对标 准内容进行了两修改,目前推行的版本是 于2000年6月发布,被统称为2000版。
ISO(The international organization for standardization)
• 国际标准化组织,是一个世界性的国际标准组织,总部设立于瑞 士的日内瓦,是一非政府机构。ISO成立的目的:在于促进国际间 的物品与服务的交流,及对全球性的知识、科学、技术与经济等活 动领域的发展,并提供所需求的各类标准与相关活动,以增进国际 间合作与协调。
• 组织应采取的措施:
1. 所有权者有责任解决问题;
2. 积极寻求改进机会
3. 积极寻求增强他们的能力、知识和经验的机会
4. 在团队与小组中自由分享知识与经验;
ISO9000族标准的理论基础 “八项质量管理原则”
、 全 员 参 与 • 四、 过 程 方 法 • 五、 管理的系统方法 • 六、 持 续 改 进 • 七、基于事实的决策方法 • 八、 互利的供方关系

以顾客为关注焦点
• 组织依存于顾客,因此组织应当理解顾客当前的和未来的需求,满足顾 客要求,并争取超越顾客期望。
• 组织应采取的措施: • 1、 了解顾客对产品、交期、价格、可靠性等全盘的需要与期望; • 2、 确保在众多客户与其他利益相关者 (业主、员工、供应者、地方
社区及社会)中需要与期望采取平衡的方式; • 3、 将这些需要与期望在全组织内沟通; • 4、 量测顾客满意度,并对其成果采取行动; • 5、 处理顾客关系。 • 组织将获得的利益: • 1、对市场机遇做出快速而灵活的反应,扩大市场占有率,并增加收益; • 2、获得顾客的青睐,追加订单并招来回头客。
ISO9000质量管理体系
培训教材
国际组织
ISO : International Standardization for Organization 国际标准化组织
IEC : International Engineering Commission 国际电工委员会
ITU : International Telecommunications Union 国际电信联盟
ISO9000族标准的延革
MIL---Q---9858A BS5750 ISO9001-87 ISO9001-94
ISO9000质量管理体系 产生的原因和发展历史
• 1、顾客的要求; • 2、企业自身要求; • 3、社会管理的要求; • 4、世界贸易发展的要求。
3、社会和政府的需求
• 政府负有保证消费者的责任,也负有管理、引导企业的责任,所以希望 通过一个统一的标准对所有企业的质量管理工作进行有效的管理,保证 市场有序竞争,以体现“公平、公正”的原则。
产品质量控制的三个发展阶段
• 1940年以前——质量检验阶段(认为质量是检验出来)
• 1940~1960——统计质量阶段(质量过程中制造出来的)
• 1960~
——全面质量管理阶段(质量是管理出来的
ISO9000族标准核心标准之间的关系
• ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 • ——将质量有关的术语标准化,以达成共识; • ——在国内外贸易中促进理解和交流; • ——为建立QMS提供框架和基础。 • ISO9001《质量管理体系 要求》 • ——提供组织建立QMS的依据; • ——证实组织有稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品的能
• 1、
使员工理解组织的目标并自觉地实现这些目标;
• 2、
评估所有的活动,统一协调并能按要求的方法予以实施,如:最高管理者
实施的管理评审活动及其结果,将使组织获得这一方面的益处;
• 3、
领导者以身作则,将促进持续改进。
全员参与
• 各级人员是组织的之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为 组织带来最大的收益。
IHO: International Health Organization 国际健康组织
什么是ISO9000
• 国际标准化组织(ISO)于1987年发布的被 全球公认的针对企业“产品质量管理”的 一系列标准,在这一系列的标准中,针对 企业中所有与质量管理有关的要素,者提 出了详尽的要求,为企业的产品质量管理 提供了一套较为先进的模式,而这一系列 的标准被统称为“ISO9000族”标准。
世界贸易发展的需求
• 随着世界经济一体化的发展,全球的经济贸易 往来更加的深入和频繁,但同时发达国家附加 的贸易壁垒也越来越多,ISO9000的诞生也正 是针对这种世界贸易壁垒的。
• 国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系 标准,为世界各种类型的企业在质量管理方面 提供一个通用的标准。只要达到标准的要求, 即被证明在质量管理方面达到相应的水平。能 够正常参加世界贸易活动。
力; • ——作为质量管理体系审核和第三方认证的准则。 • ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 • ——提供组织建立QMS,改进整体业绩的要求,满足相关方要求; • ——帮助组织持续改进,提高有效性和效率。 • ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》 • ——用于质量和/或环境管理体系审核的基本原则; • ——表述审核方案的管理; • ——用于对审核员的评审、聘用和管理。
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