CMA实验室质量控制记录表+质控要求+样品编号说明
CMA认证的要求和准备
中国计量认证英文叫CMA国家计量认证。
这是作为产品质量检验机构最基本的要求。
CMA计量认证是中华人民共和国计量法对实验室的强制要求。
所遵循的是“公正、科学、准确、有效”的管理原则。
这套标准集中了计量管理专家和众多成功实验室的技术和管理经验的精华。
在建立并有效运行计量管理体系的同时，参照建立CMA 实验室计量管理体系，在于减少实验室检测工作质量事故产生的机会，提高检测服务及机构管理水平，并从整体上增强持续发展的能力，从而增强市场竞争力。
取得计量认证合格证书的检测机构，允许在检验报告上使用CMA 标记；有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。
目前，计量认证已成为诸多行业，尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段；同时也是检测机构进入市场的准入证。
计量认证的要求《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。
计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。
计量认证的特点取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用计量认证标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量认证”。
计量认证级别根据《中华人民共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质，否则构成违法。
计量认证分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
CMA认证实验室质量控制
CMA认证实验室质量控制计量认证CMA的全称是China Metrology Accredidation。
在进行实际检测过程中，需要根据国家制定的评审标准，做好相应项目的检测，并且要在检测证书上使用CMA标志。
因此，为了保证CMA 认证明验室质量，需要建立完善的质量管理体系，明确质量管理标准，从而为做好CMA 认证明验制造良好的条件。
选购物料的验收把控为了保证认证明验室质量管理工作顺当进行，需要结合试验室实际运行状况，做好的物料选购管理工作。
第一，在实际选购过程中，要坚持公正公正公开的原则，制定完善的选购方案，掌握好选购程序，结合试验室状况，做好物料选购管理工作。
其次，在进行物料选购过程中，需要对物料生产厂家的资质进行严格的分析，并且与信誉良好的厂家建立合作关系，从而为选购人员供应便利，保证物料的质量，一旦物料消失质量问题，可以得到准时有效的解决。
第三，在仪器设备选购完成以后，试验室人员需要做好相应的验收工作，重点分析设备的技术性能，并且结合设备实际运行状况，建立原始档案，需要重点做好仪器设备数量点验和质量检查，保证满实际生产的需要。
在引进化学试剂、标准样品、玻璃器皿、设备、备品，要严格根据既定验收标准，做好验收工作，不仅做好外观常规检查和验收，还要重点做好设备、样品、试剂的性能参数验收，从而满意实际试验的要求。
仪器设备的维护及检定有效性确认为了保证检测质量，需要对相应仪器设备进行维护，提升检测数据精确性和牢靠性，让试验设备保持最佳的工作状态，从而不断延长设备的使用寿命。
试验室管理人员需要结合实际状况，做好检测仪器设备的维护管理工作，对设备检定的有效性进行确认，保证检测设备良好的性能，满意实际检测和检测的要求。
第一，在进行放射性设备管理过程中，试验室管理人员需要实行单独管理的方式，在实际检查过程中，需要实行相应的防护装备，在保证安全的前提下，才能进行下一步的管理。
为了做好基本的维护工作，需要对设备的破损状况做好相应的检查。
CMA CNAS质量体系文件一般编写规则解读
（5）程序文程序要点、相关文件记录等六部分编写。
（6）制定程序文件目的：保证质量活动的一致性
、规范性。原则：一是《评审准则》有明确要求
；二是在质量手册中描述不清楚。
（7）每个程序文件的最后一部分“相关文件记录
”应该列出相关程序文件、作业指导书、记录、 制度等。
三、关于作业指导书
1．封面 建议“作业指导书（汇编）”赋予独立的文件 号（如：ZYZY—2018），便于检索，区别于各个指 导书的文件号。建议按照《评审准则》章节顺序编 排作业指导书文件号，增加发放控制页、修订页， 目录中指明对应《准则》的章节。 2．内容 （1）实验室至少应当从方法、设备、样品、数据等 四个方面编制作业指导书，外文资料需要摘录翻译 形成作业指导书，常识性的操作不用制定作业指导 书。
二、关于程序文件
1．封面 建议“程序文件（汇编）”赋予独立的文 件号（如： ZYCX—2018 ），便于检索，区别
于各个程序文件的文件号。建议最好按照《评
审准则》章节顺序编排程序文件号，增加发放
控制页、修订页，目录中指明对应《准则》的
章节。
2．内容 （1）程序文件是系统规定质量活动方法和要求的文 件，是质量手册的支持文件，管理体系中每个要素 一般都要形成书面程序文件。 （2）程序文件是质量手册某一要素的具体化，所有 描述不应与质量手册矛盾，是编制质量手册的基础 。 （3）程序文件可以用文字，也可以用图表等形式描 述，但一般不应涉及纯技术性细节，需要时可引用 作业指导书。 （4）一个单位的程序文件应有统一格式，在程序文 件文头标明每个程序文件对应的《评审准则》章节 ，便于与《评审准则》活页对照。
四、关于记录
1．封面 建议“记录（汇编）”赋予独立的文件号（如： ZYJL—2018），便于检索，区别于各个记录的文件号 。建议按照《评审准则》章节顺序编排记录文件号， 增加发放控制页、修订页，目录中指明对应《准则》 的章节。记录是（非）受控文件。 2．内容 （1）记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动 的证据的文件，为可溯性提供依据，是体系文件的一 部分，是质量活动的见证性文件，一般有质量（管理 ）记录和技术记录两类。
CMA实验室质量控制记录表+质控要求+样品编号说明
CMA实验室质量控制记录表+质控要求+样品编号说明实验室质量控制记录表样品类型：水分析项目：氯离子本批次样品数（个）：10分析日期：室内空白或现场空白测定值单位：mg/L 类别 1 2 3 4 相对偏差％是否合格室内空白0.006 0.006 0现场空白室内平行样分析测定值单位：mg/L 样品编号DB1#测定值1 20.25测定值2 20.35相对偏差（%）0.25是否合格+室内平行样分析百分比：10%现场平行样分析测定值单位：mg/L 样品编号测定值1测定值2相对偏差（%）是否合格现场平行样分析百分比：加标回收率分析测定值单位：mg/L 样品编号DB1#+加标前测定值20.30加标后测定值40.40加标量20.0回收率(％) 100.5是否合格+加标回收率样品分析百分比：10%标准样品或质量控制样品分析测定值单位：mg/L 样品编号ZK1# 标准值测定值1测定值2平均值相对误差(％)是否合格质控样品分析百分比：说明：质量检查合格为“＋”，不合格为“－”。
分析：复核：审核：第页共页实验室质量控制记录表填写说明加标回收率和平行样品数要求为本批次样品总数的10%，如果样品数小于10个，则每批次最少要做1个实际样品平行、1个加标回收率测定，加标量最好控制在原样品测定值0.5-2倍，且不要超过标准曲线测定上限。
每批次样品最好带一个标准样品（有证）或质控样品（自配的标准样品）。
气体样品必须做现场空白；水样和固体样品必须做室内空白，有条件的可以加上现场空白。
空白样品、平行样品、加标回收率样品、质控品的原始数据应记录在实际样品测试的原始记录表上，以利于溯源查询。
原始记录应提供手写稿或仪器分析记录的打印版，注意方法依据要与扩项方法一致。
实验室质量控制记录表替代《内部质量控制记录表》，可提交电子版本。
基础实验样品编号说明废水: WS1#, WS2#.......流水编号地表水：DB1#, DB2#....流水编号地下水：DX1#, DX2#....流水编号饮用水：YS1#, YS2#....流水编号海水：HS1#, HS2#......流水编号废气：FQ1#, FQ2#......流水编号环境空气：HQ1#........流水编号工作场所空气：GQ1#........流水编号室内空气：SQ1#........流水编号噪声：ZS1#........流水编号震动：ZD1#........流水编号土壤：TR1#........流水编号底泥：DN1#........流水编号固体废弃物：GF1#........流水编号标准样品和质控样品：ZK1# ,ZK2#....流水编号加标样品在原样品编号上“+”号注意：表头第一行右上角的编号：暂不填写，待汇总后办公室做好任。
RBT214-2017新版CMA一整套质量记录表单汇编
质量管理体系技术记录表格
（汇编）
编制：
审核：
批准：
登记号：
持有人：
2016－12－10发布2017－03－01实施
xxxx（北京）工程检测有限责任公司
发布
发放控制页发放记录表：
修订页
批准人：日期：年月日
原始记录表卷首目录
JSJL-01-01-2017项目名称：项目编号：
制表人：校核人：制表日期：年月日
构件倾斜（垂直度）变形检测记录
JSJL-01-02-2017项目名称：项目编号：
检测设备：检测环境：
检测依据：
检测人：记录人：校核人：检测日期：年月日
共页第页
构件挠度变形检测记录
JSJL-01-03-2017项目名称：项目编号：
检测设备：检测环境：
检测依据：
检测人：记录人：校核人：检测日期：年月日
共页第页
裂缝检测原始记录（一）
JSJL-01-04-2017项目名称：项目编号：
检测设备：检测环境：
检测依据：
构件名称及轴号：
裂缝分布情况（示意图）：
检测人：记录人：校核人：检测日期：年月日
共页第页
裂缝检测原始记录（二）
JSJL-01-04-2017项目名称：项目编号：
检测设备：检测环境：
检测依据：
构件名称及轴号：
裂缝分布示意图说明：
检测人：记录人：校核人：检测日期：年月日
共页第页。
CNAS和CMA实验室通用质量记录表格
XXX检测有限责任公司受控状态：受控发放编号：TXWJ-BGJL2020 质量体系文件质量记录表格XX检测有限责任公司编制发布日期：2020年3月10日实施日期：2020年3月11日编写委员会质量记录表格TXWJ-BGJL2020第1版编写：（手写签名）审核：（手写签名）批准：（手写签名）颁布：XX检测有限责任公司目录公正与诚信检查记录表ZLJLBG-001 编号:ZLJLBG-002 编号：保密性检查记录表编号: ZLJLBG-003员工违规行为处理记录人员一览表编号:检测人员持证登记表编号:员工履历表人员岗位能力确认表ZLJLBG-007 编号:人员综合能力考核评价记录表ZLJLBG-008评价人/日期:编号:批准/日期年度考核表ZLJLBG-010编制部门：培训申请表编号:培训计划ZLJLBG-011 编号:培训记录ZLJLBG-012 编号:记录人:职工培训考核评价表ZLJLBG-13培训总结总结人:ZLJLBG-014编号:日期:ZLJLBG-015 编号:员工个人培训档案注：证明材料复印件可附在《员工培训档案》之后供备查。
培训需求调查表ZLJLBG-017 编号:人员监督工作记录表会议记录表ZLJLBG-020 编号:检验检测场所安全和环境评价记录内务管理日常检查记录ZLJLBG-022 编号：检查目的：确保实验室内务符合管理要求，使实验室的工作井然有序。
检查人: 检查时间:安全、环境和内务管理检查记录检测环境条件记录表仪器设备管理台账第页共页编号:仪器设备维护计划表第页共页编号:编制: 审核: 批准:仪器设备维修记录表ZLJLBG-029填报人员: 日期:现场检测设备入库登记表现场检测仪器设备领用记录仪器和设备使用记录仪器设备降级、报废处理审批表。
室内质控信息表填写说明
室内质控信息表填写说明上报流程上报数据1、进入检验医学信息网的首页，在左侧的登录框中输入用户名和密码登录2、登录成功后进入“在线EQA ”，点击页面左侧上方的“室间质评”蓝色按钮或是页面上方的“室间质评”，进入用户的室间质评上报页面登陆网站输入用户名和密码进行登录进入室间质评界面点击进入室内信息上报表选择卫生部临检中心和年份出现上报表 点击上报表进行相关参数的填写 具体数据的填写和上报发送报表已上报数据查询（如有错误需重新上报）3、点击实验室用户的上报页面的左侧“室内质量信息”中的“信息上报表”。
4、进入数据上报表界面，选择相应的专业和年份后，出现相应的12个月的数据上报表，5、点击进入相应的报表填报说明：（1）质控品生产厂家名称、采用质控规则、质控物具体批号可以填写中文、英文、数字和符号。
（2）质控品平均浓度、质控物浓度标准差、当月在控制数据变异系数和累计在控制数据变异系数栏中填写数字，小数点后面可以保留3位。
（3）当月质控结果个数：填写整数。
具体填写方法如下：以HBsAg（S/CO）为例，先选择是否开展IQC，然后依次填写质控物厂家名称，质控规则，批号，以及相关参数。
如图：6、填好后请点击原始数据下的结果（注意：当点击结果的同时，已填好的参数等信息会自动上传而变成灰色，所以在填写结果数据前务必检查前面填写信息的准确性）出现以下界面：按照要求填写相应的数据，填好后点击上报按钮。
（注意：必须在看到这个界面时填写好所有需要填写的数据，并点击上报按钮，否则一旦关闭后，具体数据则无法再次填写）7、回到主表，已经上报过的项目所在行变成灰色，无法修改。
继续填写其他项目参数和具体结果，操作同上（注意：如果上报专业的项目较多，或者是需要分多次来完成此表格的填写，一定要在完整填写完某个项目的参数以及具体结果后，直接将此表格的页面关闭，不要点击总表上的发送按钮，否则还未上报的项目无法继续上报）8、对于已经填写过一些项目但还留有未上报的项目的报表，可以通过点击继续上报来填写9、所有项目参数及具体结果填写完成后，确认数据无误，点击页面左上方的红色“发送”按钮，弹出对话框（如果没有填写完成是否可以发送数据）10、点击确定，等待数据上传。
CMA认证的要求和准备
中国计量认证英文叫CMA国家计量认证。
这是作为产品质量检验机构最基本的要求。
CMA计量认证是中华人民共和国计量法对实验室的强制要求。
所遵循的是“公正、科学、准确、有效”的管理原则。
这套标准集中了计量管理专家和众多成功实验室的技术和管理经验的精华。
在建立并有效运行计量管理体系的同时，参照建立CMA 实验室计量管理体系，在于减少实验室检测工作质量事故产生的机会，提高检测服务及机构管理水平，并从整体上增强持续发展的能力，从而增强市场竞争力。
取得计量认证合格证书的检测机构，允许在检验报告上使用CMA 标记；有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。
目前，计量认证已成为诸多行业，尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段；同时也是检测机构进入市场的准入证。
计量认证的要求《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。
计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。
计量认证的特点取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用计量认证标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量认证”。
计量认证级别根据《中华人民共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质，否则构成违法。
计量认证分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
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实验室质量控制记录表
样品类型：水分析项目：氯离子本批次样品数（个）：10分析日期：
加标回收率样品分析百分比：10%
质控样品分析百分比：
说明：质量检查合格为“＋”，不合格为“－”。
分析：复核：审核：第页共页
实验室质量控制记录表填写说明
加标回收率和平行样品数要求为本批次样品总数的10%，如果样品数小于10个，则每批次最少要做1个实际样品平行、1个加标回收率测定，加标量最好控制在原样品测定值0.5-2倍，且不要超过标准曲线测定上限。
每批次样品最好带一个标准样品（有证）或质控样品（自配的标准样品）。
气体样品必须做现场空白；水样和固体样品必须做室内空白，有条件的可以加上现场空白。
空白样品、平行样品、加标回收率样品、质控品的原始数据应记录在实际样品测试的原始记录表上，以利于溯源查询。
原始记录应提供手写稿或仪器分析记录的打印版，注意方法依据要与扩项方法一致。
实验室质量控制记录表替代《内部质量控制记录表》，可提交电子版本。
基础实验样品编号说明
废水: WS1#, WS2#.......流水编号
地表水：DB1#, DB2#....流水编号
地下水：DX1#, DX2#....流水编号
饮用水：YS1#, YS2#....流水编号
海水：HS1#, HS2#......流水编号
废气：FQ1#, FQ2#......流水编号
环境空气：HQ1#........流水编号
工作场所空气：GQ1#........流水编号
室内空气：SQ1#........流水编号
噪声：ZS1#........流水编号
震动：ZD1#........流水编号
土壤：TR1#........流水编号
底泥：DN1#........流水编号
固体废弃物：GF1#........流水编号
标准样品和质控样品：ZK1# ,ZK2#....流水编号
加标样品在原样品编号上“+”号
注意：表头第一行右上角的编号：暂不填写，待汇总后办公室做好任
务单再填上去。
基础实验质控计算和结果表述规范
结合《地表水和污水监测技术规范HJ/T91-2002》等标准规范的技术要求，对结果表示单位、基准物质标定、精密度和准确度控制方面的要求和计算方法规范如下： 1. 浓度含量的表示
气体、水和污水分析结果用mg/L 表示，浓度较小时，则以μg/L 表示，浓度很大时，例如COD 12 345 mg/L 应以 1.23×104 mg/L 表示，亦可用百分数（%）表示（注明m/V 或m/m ）。
土壤、固废、底质分析结果用 mg/kg （干基）或μg/kg （干基）表示。
总硬度用CaCO 3 mg/L 表示。
所有记录表格和标签中均不能使用ppm ， ppb 这类非法定计量单位。
2. 结果数据表达方式
平行双样测定结果在允许偏差范围之内时，用平均值表示测定结果。
对于测定结果小于最低检测质量浓度的测定结果，应用分析方法的最低检出限报告测定结果。
如<0.005mg/L 或<0.02mg/kg 。
3. 标准溶液标定
用基准物标定法配制的标准溶液，至少平行标定三份，平行标定相对偏差不大于0.2%，取其平均值计算溶液的浓度。
4 精密度控制
对均匀样品，凡能做平行双样的分析项目，分析每批水样时均须做 10%的平行双样，样品较少时，每批样品应至少做一份样品的平行双样。
测定的平行双样允许差符合规定质控指标的样品，最终结果以双样测试结果的平均值报出。
平行双样测试结果超出规定允许偏差时，在样品允许保存期内，再加测一次，取相对偏差符合规定质控指标的两个测定值报出。
平行双样分析相对偏差允许值
平行双样相对偏差计算公式：%=100A B
A B
-⨯+相对偏差（）
多次平行样相对偏差计算公式： %=100i X x
x
-⨯相对偏差（）
5. 准确度控制
准确度是反映方法系统误差和随机误差的综合指标。
检验准确度可采用：①使用标准物质进行分析测定，测得值与保证值比较求得绝对误差。
②用加标回收率测定（加标量一般为样品含量的0.5～2倍，但加标后的总浓度应不超过方法的上限浓度值）。
测得的绝对误差和回收率应符合方法规定要求。
例行监测中，应采用标准物质或质控样品作为控制手段，每批样品带一个已知浓度的质控样品。
如果实验室自行配制质控样，要注意与国家标准物质比对，但不得使用与绘制校准曲线相同的标准溶液，必须另行配制。
质控样品的测试结果应控制在 90%～110%范围，标准物质测试结果应控制在证书的不确定度范围。
6.加标回收率控制指标
项目标准有要求则按照项目要求判定，标准没有可参照GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范食品理化检测附录5检测方法确认的技术要求。
固体样品加标回收率计算示例：
土壤砷两次平行测定的结果为9.24和9.56，平均值为9.40，则相对偏差＝（9.56－9.24）/（9.24+9.56）*100＝1.70%，相对标准偏差＝STD/平均值*100＝0.226/9.40*100＝2.41%
若在上述土壤样品中加入浓度为100μg/L的砷标准溶液0.1 mL（加标量为100μg/L*0.1mL/0.5g＝20μg/g＝20mg/kg）按照同样的处理方法计算得到加标样品的测定结果为29.2 mg/kg，则加标回收率为（29.2－9.40）/20*100＝99.0%
液体加标回收率计算示例：
如果加标溶液浓度较高，加标液体积小于加标样品体积1%，如某一实际水样Cl-浓度为20.0mg/L, 加入1000mg/L 的标准溶液1mL, 用实际水样定容至100 mL ，则加标量为10 mg/L （1.0 mg ）。
测定结果为30.2 mg/L （3.02 mg ），计算时可不考虑加标液体积的影响。
3.02 1.0
%=
100101%20.0/0.1mg L L
-⨯=⨯加标回收率（）
30.210
%=
100101%20.0
-⨯=加标回收率（） 如果加标溶液浓度与实际样品浓度相当，加标液体积较大时，则不能忽略体积的影响。
如取一COD 浓度为200 mg/L 的水样10 mL （2.0 mg ），加入100mg/L 的标准溶液10mL ，则加标量为1.0 mg ，加标后样品测定值为152mg/L （152 mg/L *20 mL =3.04mg ）。