化妆品行业合规指引

化妆品行业合规指引

一、化妆品生产基本要求

1.从事化妆品生产的企业应具备基本条件

根据《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规,我国对化妆品生产企业实行生产许可制度,从事化妆品生产应当取得食品药品监督管理部门核发的《化妆品生产许可证》,企业从事化妆品生产的场地、设备设施及生产化妆品类别必须与其许可范围一致,超范围生产化妆品视为无证生产行为,未取得《化妆品生产许可证》的企业擅自生产化妆品的,根据《化妆品卫生监督条例》第二十四条的规定,责令该企业停产,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

2.生产特殊用途化妆品需遵守规定

生产用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的特殊用途化妆品,必须经国家食品药品监督管理部门批准,取得批准文号后方可生产。特殊用途化妆品配方变更,需按照新产品重新申请批准。特殊用途化妆品检出批准的配方成分以外的成分,或者未检出批准的配方成分的,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,根据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定,生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,没收产品及违法所得,处违法所得三到五倍的罚款。并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产许可证》。

3.生产非特殊用途化妆品需遵守规定

国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的,依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。

4.化妆品原料要求

生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国家食品药品监督管理部门批准。

同时,生产企业要建立原料管理制度和建立所使用原料的档案,确保所使用原料具有检验报告和质量保证证明文件。

根据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定,使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得三到五倍的罚款。并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产许可证》。

二、化妆品行业合规指引

化妆品属于特殊消费品,直接与消费者皮肤接触,影响消费者身体健康,其合规性、安全性和功效性意义重大,影响面广。从经营角度,化妆品不合规会导致经营者极大的经营损失;若发生在产品上市环节,会导致产品无法准时上市,延误市场销售时机;若发生在产品销售环节,会

给品牌商誉造成难以弥补的重大损失,还会导致产品下架、产品召回、渠道进场费浪费、渠道罚款、包材报废、消费者纠纷、行政处罚等损失。化妆品产品合规是化妆品经营者业务合规的重要组成部分。具体而言,化妆品产品合规主要涉及产品成分、标签、包装、生产资质、产品批件等五个方面,经营者应系统性关注。

1.化妆品成分不得随意使用

化妆品质量受化妆品原料、配方、生产工艺、生产流程、生产环境等多种因素的影响;上述众多因素中,化妆品原料对化妆品质量的影响最大。我国对化妆品原料实行新原料许可和特定原料禁限用制度。《已使用化妆品原料名称目录》(2015 年版)明确了目前我国在化妆品生产领域已使用的化妆品原料成分8783 种,化妆品生产企业在化妆品生产过程中使用超出该名单的新原料,应办理新原料许可审批手续,取得卫生行政许可后方可使用。同时,《化妆品卫生规范》(2017年版)明确了汞、汞化合物、铅、铅化合物等禁用物质;规定了苯甲醛、硫化硒等限用物质,建立了我国化妆品特定原料禁用、限用制度。因化妆品成分使用受到严格监管,所以化妆品生产企业应当严把原料进货关,避免采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料,不能为了产品特定功效使用未经批准的化妆品新原料或禁用物质,也不得超量超范围使用限用物质,对采购和使用原料的质量安全负责; 否则,则为不合格产品。此外,即将实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品原料管理制度进行了较大的调整,化妆品经营者应及时关注该条例的实施。

2.化妆品标签要完备、合法

化妆品标签是粘贴、连接或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图

案和置于销售包装内的说明书。化妆品标签记载了大量的化妆品信息,是化妆品企业与消费者沟通的重要信息载体之一。为了更好的保护消费者知情权,我国《产品质量法》、《化妆品标识规定》和《消费者使用说明——化妆品通用标签》等法律法规规定了化妆品标签必须标注的内容,如产品名称、生产者名称和地址、实际生产加工地、净含量、化妆品全部成分表、保质期、执行标准、质量检验合格证明、许可证信息和注意事项等内容。但,三种情况例外:

(1)尚未进入流通流通的化妆品,可以免除标注上述内容;

(2)供消费者免费使用并有相应标识(如赠品、非卖品等)的化妆品,可以仅标注化妆品名称、生产者名称和地址、保质期信息,其他内容可以免除标注;

(3)净含量不大于15g 或15mL 的产品,只需标注化妆品名称、生产者名称、净含量、保质期和化妆品全成分表,其他内容可以免除标注;同时,化妆品成分表还可以标注在其他说明性材料中。因此,化妆品标签不仅必须标注法定强制性标注的信息,还要保证化妆品名称、功效、成分排列顺序等内容合法;否则,则为不合格化妆品。

3.化妆品不得过度包装

企业对化妆品进行包装是产品运输、仓储和销售所必须的,只有经过包装才能防止产品在流通过程中损坏或变质,才能更好的实现销售。近年来我国商品过度包装问题日益突出。过度包装是指超出适度的包装功能需求,其包装空隙率、包装层数、包装成本等超过必要程度的包装。针对我国化妆品过度包装的现状,为推动我国化妆品生产企业减少商品中的消耗,推进资源节约型和环境友好型社会建设,由原国家质检总局与国家标准委共同发布的国家强制性标准《限制商品过度包装要求——食品和化妆品》(GB 23350-2009)。该标准对化妆品的包装空隙率、成本及层数都分别做出了明确的限制说明,如:化妆品包装空隙率不得超过50%;成本除初始包装之外的所有包装成本的总和不应超过商品销售价格的20%,其中商品销售价格的核定以商品制造商与销售商签订的合同销售价格或以该商品的市场正常销售价格计算;化妆品包装层数不可超过3层。若化妆品外包装不符合上述要求,则为不合格产品。

4.未取得化妆品生产许可证不得生产化妆品

国内化妆品生产企业在国内生产化妆品前,需在符合化妆品生产企业技术规范等条件下,向所在地省级药品监督管理局提出生产许可申请,获得省级药品监督管理局颁发的“化妆品生产许可证”后方可生产许可项目内的化妆品。就具体批件而言,前期为化妆品生产企业卫生许可证和工业产品生产许可证;201年1月1日起两证合一,变更为化妆品生产许可证。目前,凡新开办化妆品生产企业,均需向所在地省级药监

局提出申请;省级药监局按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发“化妆品生产许可证”。同时,化妆品包装标识必须标注化妆品生产许可证批准文号。化妆品工厂未取得化妆品生产许可证不得生产化妆品,也不得超出许可项目生产化妆品;化妆品品牌方不得委托未取得化妆品生产许可证企业生产化妆品,也不得委托取得化妆品许可证企业超许可项目生产化妆品;否则,则为不合规产品。

5.国产化妆品未取得备案或许可批件不得上市

我国对非特殊用途国产化妆品实行备案制度;对国产特殊用途化妆品实

行许可制度。产品上市前需履行特定的备案或许可手续,否则不得上市销售。就非特殊用途化妆品而言,初期实行上市后线下备案;2014年调整为上市前线上备案。2014 年6 月1 日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按要求进行产品信息网上备案,备案信息经省级药品监管部门确认,统一公布,供公众查询。化妆品生产企业在产品上市销售前应将产品配方(不包括含量,限用物质除外)及销售包装(含产品标签、产品说明书)的信息按要求,通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级药品监管部门;产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存,备查。就特殊用途化妆品而言,实行许可制。特殊用途化妆品是指与非特殊用途化妆品相比具有特殊功效的化妆品,目前具体包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、美白祛斑、防晒九类化妆品。化妆品经营者在取得化妆生产许可证后,还需通过申请获得特殊用途化妆

品许可批件,然后方可生产相应的特殊用途化妆品。此外,国内化妆品生产企业在生产九类特殊用途化妆品时,还需要将准确的批文文号标注在妆品包装标识上。否则,则为不合规产品。就化妆品产品合规,要主要关注上述产品成分、标签、包装、生产资质和产品批件五个方面合规,确保产品合规,确保化妆品经营事半功倍。

6.化妆品标签合规具体细则

(1)标签形式合规

化妆品标签通常有以下几种形式:

1、打印或黏贴在化妆品的销售包装上

2、打印在与销售包装外面相连的小册子、纸带或卡片上

3、打印在销售包装内放置的说明书上同时需要注意的是,化妆品标识不得与化妆品包装物(容器)分离。

(2)产品名称规范

化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,应符合下列要求:

1、商标名应当符合国家有关法律、行政法规的规定;

2、通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示医疗作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者产品功能的文字;

3、属性名应当表明产品的客观形态,不得使用抽象名称;约定俗成的产品名称,可省略其属性名。国家标准、行业标准对产品名称有规定的,应当标注标准规定的名称。同时,我国还对化妆品命名作出了限制性规定。

化妆品命名禁止使用下列内容,企业在命名时要绝对规避:

1、虚假、夸大和绝对化的词语;

2、医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语;

3、医学名人的姓名;

4、消费者不易理解的词语及地方方言;

5、庸俗或带有封建迷信色彩的词语;

6、已经批准的药品名;

7、外文字母、汉语拼音、数字、符号等(表示防晒指数、色号、系列号的,或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外;注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明,但约定俗成、习惯使用的除外,如“维生素C ”)

8、其他误导消费者的词语(如“药妆”、“医学护肤品”等)。

(3)标签要素齐备

根据我国相关规定,化妆品标签应该包含以下要素:

1、化妆品名称

2、生产者名称和地址、实际生产加工地

(1)国产化妆品(自主生产):标注依法独立承担法律责任的生产者的名称和地址。

(2)国产化妆品(委托生产):标注委托企业的名称与地址;被委托(受托)企业名称与地址。

(3)进口化妆品:标注原产国或地区的名称(可以不标注生产者的名称和地址); 在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址。

(4)实际生产加工地:应当按照行政区划至少标注到省级地域。

3、净含量

液态化妆品以体积标明净含量,固态化妆品以质量标明净含量,半固态或者粘性化妆品,用质量或者体积标明净含量。

4、成分表

化妆品必须在标签上标注化妆品的全成分。成分名应依次选择《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》、药典、化学名称或植物学名称并按照

含量呈减序排列(含量≤1%之后可随意排列)。需要注意,2015 年国家食药总局发布了《已使用化妆品原料名称目录(2015 版)》,化妆品所使用的成分原则上应在这份目录之中,否则,或需通过化妆品新原料审批后方可使用。

5、生产日期和保质期,或生产批号和限期使用日期。

6、产品质量执行标准号,可以是国家标准、行业标准号或者经备案的企业标准号。同时,化妆品标识必须含有产品质量检验合格证明。

7、化妆品生产许可证编号《化妆品生产许可证》编号的格式为:省、自治区、直辖市简称+妆+年份(4位阿拉伯数字)+流水号(4 位阿拉伯数字)。

8、注意事项、使用指南、储存条件凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品须标注。适用于儿童等特殊人群的化妆品须标注。

9、特殊用途化妆品还应有特殊用途化妆品批准文号

如:国妆特字G+4 位年份+4 位顺序号。在我国特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品。

10、进口化妆品还应有进口化妆品批准文号或备案文号。对于进口特殊用途化妆品应有批准文号,如:国妆特进字J+4 位年份+4 位顺序号;

对于进口普通化妆品应有备案文号,如:国妆备进字J+4 位年份+4 位顺序号。

(4)标识标签内容要合法

标识标签内容合法有广义和狭义两个层面的理解。狭义上的化妆品化妆品标识标签信息合法是指标注信息符合化妆品标识管理规定等化妆品行业监管法规的要求,如真实、准确,不得宣传医疗作用、使用疗效宣称等;广义上的标识标签信息合法是指标注信息既要符合化妆品行业法规要求,还要符合商标法、广告法、专利法、反不正当竞争法等法律的要求。

(5)其他要点

1、对字体标注的要求

在化妆品包装物(容器)最大表面的面积大于20 平方厘米时,化妆品标识中强制标注内容字体高度不得小于1.8 毫米。除注册商标之外,标识所使用的拼音、外文字体不得大于相应的汉字。净含量数字的高度应当执行《定量包装商品计量监督管理办法》(国家质量技术监督检验检疫总局[2005]第75 号)第六条附表2的规定,标注字符高度最小不得低于2 毫米。

2、对文字使用的要求

(GB5296.3-2008)9.3 明确:化妆品标识中除注册商标标识之外,其内容

必须使用规范中文(简体)。使用拼音、少数民族文字或者外文的,应同时有对应的规范的汉字。

3、特殊标注豁免

化妆品包装物(容器)的最大表面的面积小于10平方厘米且净含量不大于15克或者15毫升的,其标识可以仅标注化妆品名称,生产者名称和地址,净含量,生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。产品有其他相关说明性资料的,其他应当标注的内容可以标注在说明性资料上。

标识标签不合规的化妆品产品在上市后即可能面临责令限期改正,责令停止生产、销售,没收违法所得,罚款等行政处罚,情节严重的,还有可能被吊销生产许可证。而此类化妆品一旦被查处,同时会造成产品下架、召回、包材报废、渠道进场费浪费等直接经济损失,并且会对企业的品牌商誉带来不可估量的负面影响。

我国对于化妆品标识标签的管理规范繁多,不同的产品亦有其独有的审查标准,建议企业结合自身特点,形成一套完整的化妆品标识标签审查制度与流程,在日常审查工作中多加注意和改正,以便有效降低产品上市后发生沉重处罚或职业索赔的风险。

7.新《条例》及新标准合规指引

(1)质量安全

《条例》1加强了对化妆品质量安全管控的要求,明确化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全负责,并且应具备保证化妆品质量安全的管理制度和化妆品生产质量管理体系。新《标准》2中也有建立质量安全管控制度的要求。因此,化妆品企业应当建立化妆品质量安全的管理制度及管控体系,按照质量安全制度开展实际工作,保证化妆品质量安全。

另外,在《条例》和新《标准》中都对不合格处置进行了相应要求。因此,

化妆品企业应当具备与承担产品质量安全主体责任相匹配的自主管控能力,对质量安全风险及不合格产品能够及时开展相应的处置措施及报告流程,降低不良后果带来的影响。

(2)单证保管

《条例》规定了进货查验记录和产品销售记录的保存期限,即“保存期限不得少于产品使用期限届满后1 年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2 年。”但是,《中华人民共和国海关企业信用管理办法》中规定,海关对高级认证企业每3 年重新认证一次。重新认证时企业应提供自成为认证企业或者最近一次重新认证后每一年的记录。

因此,为了满足海关认证需要,建议化妆品企业将进货查验记录等工作记录至少保存3 年。另外,需要加强对强制性国家标准、技术规范的

保存;对日常检验监管情况、生产经营情况、不合格货物的处置、销毁、退运、召回等不符合质量安全和防疫要求的法检商品的处置记录情况建立台账并妥善保管。

(3)商业伙伴管理

委托生产是我国化妆品产业的重要生产形式,《条例》首次提出化妆品注册人、备案人制度,明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,承担注册备案产品全过程质量安全的主体责任。并且要求化妆品注册人、备案人对受委托企业的生产活动进行监督。

而新《标准》中“商业伙伴安全”作为一项重要的贸易安全标准,同样要求认证企业对商业伙伴进行评估、检查。

因此,化妆品企业应当对商业伙伴建立评估、监督体制,加强对商业伙伴的监督管理,保证其按照法定要求进行生产、作业,并且符合贸易安全的要求。

(4)仓储区域及危机管理

对于易燃、易爆或者对人体有害的高风险化妆品原料应设有隔离设施,单独存放,防止任何未经许可的人员进入,确保储存环境的安全性。同时,企业需建立危机紧急预案并根据企业生产经营情况进行及时更新,并定期对员工进行危机管理的培训和危机处理模拟演练;如果发生的紧

急情况涉及海关业务的,应当及时向海关报告。

(5)联合惩戒

《条例》加大了对违法行为的惩处力度,明确“处罚到人”。处罚措施包括没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等形式,罚款数额也大幅提高。

《条例》还对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款,一定期限直至终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

因此,化妆品企业应注意,如果企业违反《条例》的规定,被处以相应的处罚,则将可能被列入药品监督管理部门的企业“黑名单”,通过联合惩戒机制,也可能直接影响企业海关信用等级。

另外,如果企业法定代表人或者主要负责人等违反《条例》被依法追究刑事责任,也将影响企业海关信用等级。

(6)化妆品电商合规指引

《条例》明确了电子商务平台经营者和平台内经营者的法律义务和责任,实施后将为整顿规范网售市场、推进精准治理提供有力法治保障。按照《电子商务法》和化妆品行业特点,化妆品电子商务经营者主要包括电子商务平台经营者、平台内经营者和自建网站经营者,其中自建网站经营者应承担与平台内经营者相当的经营管理责任。当前电商模式日新月异,不断迭代更新,但无论是传统平台电商,还是衍生出的社交电

商、内容电商、直播电商和短视频营销等新业态,无论是B2C 还是C2C,均符合《电子商务法》确定的电商平台“为交易双方或者多方提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务,供交易双方或者多方独立开展交易活动”定义,都必须纳入平台管理。

对于电子商务平台经营者,《条例》第四十一条确立了其全过程管理责任,包括四个方面。首先,事前应当对平台内化妆品经营者进行实名登记。这与《电子商务法》第二十七条规定一致,应当登记平台内化妆品经营者的营业执照、法定代表人或者负责人身份信息、经营地址、联系方式等,确保经营者符合法定要求,建立档案并及时核实更新。其次,事中应承担平台内化妆品经营者管理责任。平台经营者的管理责任的落实,应当从完善制度标准入手,并与平台内经营者签订包括化妆品质量安全要求的入驻协议。在日常经营过程中,应主动检查平台内发布的化妆品信息,监督其资质是否齐全、宣称是否合规,是否为不合格产品等。第三是事后发现平台内化妆品经营者有违规行为的,如经营的产品标签或广告宣称违规、无合法来源证明、产品已被通告召回等,应当采取删除、屏蔽、断开链接或终止交易等措施及时制止,并报告平台经营者所在地省级药监部门。第四是对于发现严重违法行为的,应当立即以关闭店铺等方式停止提供电子商务平台服务。对严重违法行为的范围,有待于在配套法规中进一步明确。电子商务平台经营者未履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的,将依照《电子商务法》第八十条规定给予处罚。

《条例》同时对平台内化妆品经营者信息展示作出了规定,要求全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。笔者认为,应当展示的化妆品信息包括产品名称、注册人或者备案人的名称地址、生产企业名称地址或进口化妆品境内责任人名称地址、特殊化妆品注册证编号等基本信息。当然,对于平台内经营者,也应按线上线下一致的原则,履行进货查验记录、记录凭证保存和依规贮存运输等一般经营者的义务,禁止销售自行配置产品和变质过期产品。

8.化妆品的广告宣传与销售业务合规

化妆品宣传行为是化妆品企业打开市场,拓展销售渠道的重要环节。在化妆品经营中,绝大多数化妆品经营者均格外重视产品宣传和品牌推广。化妆品属于快消品,产品生命周期短,产品更迭换代快,品牌推广和产品宣传的重要性尤其重要。产品宣传不合规,一方面损害了消费者利益,破坏了健康的经济秩序;另一方面,也给企业带来了极大的经营风险和经济损失。在社交营销盛行的当下,产品宣传的合规性挑战尤为突出。化妆品宣传行为合规是化妆品企业业务合规的重要先导。

化妆品销售行为是化妆品企业实现价值转化的核心环节。化妆品企业为了占有更大的市场份额,在销售渠道搭建、价格策略制定、促销措施实施等销售环节竞争激烈。在竞争的同时也伴随着很多不当行为,如垄断、商业贿赂、传销等,这些不当行为,一方面损害了竞品的合法权益,侵害了消费者利益,破坏了健康的经济秩序;另一方面也给企业带来了极

大的经营风险,轻则经济损失,重则需要承担刑事责任,导致企业经营陷入困境。化妆品销售行为合规是化妆品企业业务合规的重要组成部分。

(1)产品宣传禁用医疗用语

化妆品和药品是两个不同的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。

什么是化妆品?《化妆品卫生监管条例》(2019 年修订)第三条关于化妆品的定义:本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

什么是药品?根据《中华人民共和国药品管理法》(2019 年修订)第二条第二款关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

解析上述化妆品概念可知,我国化妆品不以医疗功效为目的,也不得宣传化妆品具有医疗功效。《化妆品卫生监督条例》第十二条第二款规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。《广告法》第十七条同时规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

(2)产品宣传内容要合法

化妆品的产品宣传就是带着镣铐跳舞。为了突出宣传效果,广告主可以进行独特的广告创意,但产品宣传内容要合法,不得违反广告法禁止性规定。我国广告法规定,广告不得有下列情形:1.使用或者变相使用中华人民共和国的国旗、国歌、国徽,军旗、军歌、军徽;2.使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象;3.使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语;4.损害国家的尊严或者利益,泄露国家秘密;5.妨碍社会安定,损害社会公共利益;6. 危害人身、财产安全,泄露个人隐私;7.妨碍社会公共秩序或者违背社会良好风尚;8.含有淫秽、色情、赌博、迷信、恐怖、暴力的内容;9.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容;10.妨碍环境、自然资源或者文化遗产保护;11.法律、行政法规规定禁止的其他情形。

就化妆品行业而言,化妆品宣传中使用使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等绝对化用语是比较突出的问题。有些化妆品经营者在产品宣传中会使用绝对化用语的宣称内容,如全国唯一、绝对安全、100%有效、100%纯天然、彻底解决皮肤暗黄等词语,上述产品宣传均为不合规行为。需要指出的是,除了满足上述禁止性情形的要求外,产品宣传合规性还包括不损害未成年人和残疾人的身心健康、不贬低其他生产经营者的商品或者服务、不侵害他人著作权等多方面的审查要求。

(3)产品宣传内容要客观

广告宣传内容除了合法外,还要客观真实。我国广告法规定,广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者;广告主应当对广告内容的真实性负责。不虚假宣传是广告的底线。就化妆品产品宣传而言,《化妆品卫生监管条例》(2019 年修订)第十四条规定,化妆品的广告宣传不得有下列内容: (一)化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的; (二)使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的; (三)宣传医疗作用的。

就化妆品具体广告违规宣传词,举例如下:

1.特效、全效、强效、奇效、速效、神效、超强、全面、全方位、最、第一、特级、顶级、冠级、极致、超凡、换肤、去除皱纹等绝对化或者夸大用语;

2.处方、药方、药用、药物、中药、医疗、医治、治疗、妊娠纹、各类皮肤病名称、各种疾病名称等医疗术语;

3.抗菌、抑菌、除菌、灭菌、防菌、消炎、抗炎、活血、解毒、抗敏、防敏、脱敏、斑立净、无斑、祛疤、生发、毛发再生、止脱、减肥、溶脂、吸脂、瘦身、瘦脸、瘦腿等明示或暗示医疗作用和效果的用语;

4.纯天然产品等含有虚假性词意的用语。

国外对虚假化妆品广告处罚力度较大,据2014 年4 月16 日的中国网报道:“法国欧舒丹因有两款产品的广告宣传有纤体功效,被美国联邦

化妆品行业合规指引

化妆品行业合规指引 一、化妆品生产基本要求 1.从事化妆品生产的企业应具备基本条件 根据《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规,我国对化妆品生产企业实行生产许可制度,从事化妆品生产应当取得食品药品监督管理部门核发的《化妆品生产许可证》,企业从事化妆品生产的场地、设备设施及生产化妆品类别必须与其许可范围一致,超范围生产化妆品视为无证生产行为,未取得《化妆品生产许可证》的企业擅自生产化妆品的,根据《化妆品卫生监督条例》第二十四条的规定,责令该企业停产,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得三到五倍的罚款。 2.生产特殊用途化妆品需遵守规定 生产用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的特殊用途化妆品,必须经国家食品药品监督管理部门批准,取得批准文号后方可生产。特殊用途化妆品配方变更,需按照新产品重新申请批准。特殊用途化妆品检出批准的配方成分以外的成分,或者未检出批准的配方成分的,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,根据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定,生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,没收产品及违法所得,处违法所得三到五倍的罚款。并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产许可证》。

3.生产非特殊用途化妆品需遵守规定 国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的,依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。 4.化妆品原料要求 生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国家食品药品监督管理部门批准。 同时,生产企业要建立原料管理制度和建立所使用原料的档案,确保所使用原料具有检验报告和质量保证证明文件。 根据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定,使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得三到五倍的罚款。并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产许可证》。 二、化妆品行业合规指引 化妆品属于特殊消费品,直接与消费者皮肤接触,影响消费者身体健康,其合规性、安全性和功效性意义重大,影响面广。从经营角度,化妆品不合规会导致经营者极大的经营损失;若发生在产品上市环节,会导致产品无法准时上市,延误市场销售时机;若发生在产品销售环节,会

化妆品管理105条明细

化妆品管理105条明细 一、引言 化妆品是现代人日常生活中不可或缺的一部分,对于个人形象的修饰和保养起着至关重要的作用。然而,由于化妆品的特殊性质,其管理工作变得尤为重要。本文将深入探讨化妆品管理的105条明细,以确保化妆品的安全性、质量与合规性。 二、化妆品管理的基本要求 2.1 安全性 化妆品的安全性是化妆品管理工作的首要任务。化妆品在使用过程中应尽量避免对人体造成伤害,因此在化妆品管理中需要做到: 1.确保化妆品原材料的安全性,严格执行相关法规和标准,禁止使用有毒、有 害或可能引起过敏的物质。 2.在化妆品生产过程中,严格控制生产环境的卫生和工艺流程,防止交叉污染。 3.严格执行化妆品质量控制标准,确保每一批次产品的质量和安全性。 2.2 质量 化妆品的质量直接关系到产品的效果和使用者的满意度。为保证化妆品质量,需要注意以下几个方面: 1.对每一批化妆品原材料进行质量检验,确保原材料符合质量标准。 2.实施严格的化妆品生产过程控制和质量管理,确保产品合格率高。 3.建立健全的质量抽检制度和产品追溯体系,确保产品合格率和售后服务的质 量。 2.3 合规性 化妆品管理应严格遵守相关法规和标准,确保产品的合规性。以下是化妆品合规管理的几个重点内容: 1.根据国家相关法规和标准,申请化妆品生产许可证和产品备案。

2.对产品标签进行审核和验收,确保产品标签的准确性和合规性。 3.主动关注化妆品法律法规的变化,及时调整管理措施,保持合规性。 三、化妆品管理的105条明细 3.1 原材料管理 1.购买原材料前,进行供应商的资质审核和风险评估。 2.对购买的原材料进行分装和标识,确保原材料的准确性和可追溯性。 3.建立原材料库存管理制度,及时更新库存信息。 3.2 生产工艺管理 1.设计化妆品生产流程,明确各个环节的责任和政策。 2.对生产设备进行定期维护和检修,确保设备正常运行。 3.建立生产记录和报告的档案管理,确保质量全程可追溯。 3.3 成品管理 1.对每一批次的化妆品产品进行质量抽检。 2.建立质量档案,记录产品的生产批次、供应商、检验结果等信息。 3.对失效化妆品进行处理和报废,防止流入市场。 3.4 包装物管理 1.选择合适的包装材料,确保产品在包装过程中不受污染和损坏。 2.对每一批次的包装材料进行验收,确保包装材料符合相关要求。 3.建立包装材料的库存管理制度,定期进行库存盘点。 3.5 质量投诉处理 1.建立质量投诉处理制度,确保对顾客投诉进行及时处理和回复。 2.对质量投诉进行分析和归纳,提高产品质量和服务的水平。 3.建立质量投诉的档案,为后期质量改进提供参考。

化妆品行业行政处罚的法律规定与合规建议

化妆品行业行政处罚的法律规定与合规建议化妆品作为人们日常生活中的必需品,对于人们的容貌和美丽起着 重要作用。然而,化妆品市场的发展也面临着一些问题,其中之一就 是产品质量和安全问题。为了保护消费者的权益和促进化妆品市场的 健康发展,各国都制定了相关的法律规定,并设立了相应的行政处罚 制度。本文将重点探讨化妆品行业行政处罚的法律规定和合规建议。 1. 相关法律规定 在我国,化妆品行业的监管主要涉及的法律法规有《化妆品卫生监 督条例》、《消费者权益保护法》等。 1.1 化妆品卫生监督条例 《化妆品卫生监督条例》是我国化妆品行业的基本法律法规,对化 妆品的生产、销售、进口等环节进行了详细规定。依照条例的规定, 化妆品生产企业应当获得国家药品监督管理部门颁发的化妆品生产许 可证,同时需要对生产过程进行监督和管理,确保产品的质量和安全。 1.2 消费者权益保护法 《消费者权益保护法》是我国保护消费者权益的重要法律法规。根 据该法,消费者在购买和使用化妆品时享有一系列的权益,包括知情权、选择权、安全权等。化妆品企业如存在产品质量或安全问题,消 费者可以依法向相关部门进行投诉,并要求获得赔偿。 2. 行政处罚类型

2.1 警告 警告是最轻的一种行政处罚形式,主要是对违法违规行为进行警告 和告诫,督促企业及时纠正错误并改善问题。 2.2 罚款 罚款是一种常见的行政处罚方式,对于违反法律法规的行为,监管 部门可以根据相关规定对企业进行罚款。罚款数额根据违法行为的严 重程度、影响范围、违法所得等方面进行判断和确定。 2.3 暂扣或撤销许可证 如果化妆品企业严重违反法律法规,造成严重后果或危害公众健康,监管部门可以暂扣或撤销其生产许可证,阻止其继续从事生产经营活动。 2.4 追究刑事责任 对于故意销售经过伪造、变造、以次充好、掺杂有毒或者有害物质 的化妆品,或者其他涉及刑事犯罪的行为,监管部门可以移送司法机关,依法追究刑事责任。 3. 合规建议 3.1 加强质量管理 化妆品企业应建立健全质量管理制度,从产品研发、原材料采购、 生产制造、包装运输等各个环节把控质量。同时,应加强对原材料供 应商的管理,确保原材料的安全性和质量。

化妆品行业管理规定

化妆品行业管理规定 一、市场准入规定 1. 品牌注册与备案 品牌注册是化妆品行业的第一步,对于新企业、新品牌,需要进行相关的注册与备案手续。品牌的注册与备案能够保证市场的有序竞争,防止假冒伪劣产品的出现。 2. 生产许可证 生产许可证是化妆品企业从事生产经营活动的必备证书,具备生产许可证的企业才能获得合法生产资格,保证产品的质量和安全。 3. 产品质量标准 化妆品产品质量标准是保证产品质量和安全的重要依据,包括对产品成分、质量指标、安全性进行明确规定,确保化妆品的使用户安全使用。 4. 产品注册和批件管理 化妆品产品注册和批件管理是对化妆品行业从业者进行管理的重要环节,通过注册和批件管理,可以对产品进行准确的记录和监管,保证产品的合规性和安全性。 二、生产与质量管理规定 1. 原料采购与管理

原料采购是化妆品生产的首要环节,对于原料的选择和质量的控制至关重要。化妆品企业需要建立健全的原料采购和管理制度,确保原料的来源和质量可靠。 2. 生产工艺与设备要求 化妆品的生产工艺和设备对于产品质量和安全具有重要影响,化妆品企业需要建立工艺和设备的规范标准,确保生产过程的合规性和产品的质量安全。 3. 质量控制体系建设 化妆品企业需要建立完善的质量控制体系,包括从原料采购到成品出库的各个环节,通过严格的质量控制,确保产品的质量稳定和符合规定标准。 4. 不合格品处理与追溯 化妆品企业需要建立不合格品处理和追溯管理制度,对于不合格品及时处理和追溯,以便追查问题原因并进行合理整改,保证产品质量和用户安全。 三、市场监管与消费者权益保护规定 1. 市场监管机构及职责 化妆品行业需要建立健全的市场监管机构,明确各个市场监管机构的职责,并加强监管力度,维护公平竞争的市场环境。 2. 抽检与监督检查

化妆品行业法律合规与风险预防演讲稿

化妆品行业法律合规与风险预防演讲稿 尊敬的各位嘉宾,女士们、先生们: 大家好!我今天很荣幸能够在这里就化妆品行业的法律合规与风险 预防发表演讲。化妆品作为人们日常生活中不可或缺的一部分,其市 场规模越来越庞大。然而,正因为如此,化妆品行业也面临着各种各 样的法律合规和风险问题。因此,本次演讲将从以下几个方面来探讨 化妆品行业的法律合规及风险预防。 一、化妆品行业的法律合规意义及发展现状 随着人们对美的需要不断增长,化妆品行业的市场需求也得到了迅 速扩大。然而,制造、销售和使用化妆品必然涉及到各种法律法规的 约束。化妆品行业的法律合规意义重大,不仅能够保障消费者的权益,还能够维护行业的健康有序发展。目前,我国对化妆品行业的监管法 规体系相对完善,但仍然存在一些问题,如标准不一、欺诈销售等。 因此,化妆品企业需要加强法律合规意识,严格遵守相关法律法规, 以确保企业的可持续发展。 二、化妆品行业常见的法律风险及预防措施 1. 产品质量及安全风险 化妆品的质量及安全问题一直都备受关注。制造商应加强对原材料 的筛选和管理,确保产品的质量安全。在生产过程中应遵守严格的生 产标准,进行质量控制,并建立健全的质量追溯体系。同时,企业还 应主动开展产品质量抽检,提高产品合格率。

2. 广告宣传风险 虚假、夸大的广告宣传是化妆品行业常见的风险之一。企业应确保 广告宣传信息真实、准确,并遵守相关法规。此外,企业还应遵循良 好的商业道德,避免虚假宣传,以维护企业形象和消费者权益。 3. 知识产权风险 化妆品领域的知识产权问题需要特别关注。企业应积极申请专利、 商标等知识产权,以保护自身创新成果。同时,企业还应加强对竞争 对手的监测,防止知识产权被侵犯。 4. 电子商务风险 随着电子商务的迅速发展,化妆品行业也面临着电商渠道的法律风险。企业应遵守电商平台的规则和法律法规,确保产品销售的合法合规。此外,企业还应加强对电子商务渠道的监管,规范分销商的行为。 三、化妆品行业的法律合规措施 为了加强化妆品行业的法律合规,以下是一些建议措施: 1. 建立健全的内部合规机制 企业应建立内部合规机制,指定专人负责法律事务,并开展相关培训,提高员工的法律意识和合规能力。此外,企业还应定期组织内部 审计,及时发现问题并采取纠正措施。 2. 加强与监管部门的沟通与合作

中国化妆品的相关法规及相关手续审批方法

中国化妆品的相关法规及相关手续审批方法中国化妆品行业发展迅速,在满足人们美容需求的同时,也引起了 相关法规的制定与实施。本文将重点介绍中国化妆品的相关法规以及 相关手续审批方法,为读者提供一份全面了解和参考。 一、中国化妆品相关法规 1. 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例》是中国化妆品行业的基本法规,于1989 年颁布实施,多次修订完善。其目的是保障消费者的安全权益,确保 化妆品的质量和安全。 该条例对化妆品生产、销售和使用等环节进行了明确的规定,包括 生产企业的资质要求、产品配方的安全评估、标签标识的要求,以及 对广告宣传和虚假宣传的处罚等。 此外,该条例还规定了针对进口化妆品的质量检测和标识要求,以 确保进口化妆品的安全性和合规性。 2. 《化妆品品名和标志管理办法》 该办法是对化妆品产品名称和标志的管理进行规范,主要包括化妆 品产品名称的命名规则、标志的设计要求以及管理程序等。 根据《化妆品品名和标志管理办法》,化妆品产品的名称应当真实、准确,不得夸大产品功能、误导消费者。同时,该办法也对化妆品标

志的设计要求进行了明确规定,如要求标志的文字与图案应当清晰可辨,不得混淆消费者视听,以及标志要求的审批程序等。 二、中国化妆品相关手续审批方法 1. 生产企业的审批 中国化妆品生产企业首先需要进行生产许可证的申请与审批。申请 者应当具备厂房、设备、技术人员等基本条件,并提供相关材料,如 企业法人证明、生产装备清单、产品配方等。相关部门将对申请资料 进行审核,符合要求后发放生产许可证。 2. 化妆品配方的安全评估 化妆品的配方需要进行安全评估,确保符合相关规定的要求。申请 安全评估时,应提供产品成分、配方比例、生产条件等信息。评估结 论应包括对成分安全性的评估与分析,并提供评估报告。只有通过安 全评估的配方才能进行生产和销售。 3. 化妆品标签和包装的审批 化妆品标签和包装需要经过审批,确保其内容准确、清晰。申请人 需提供标签样品、包装样品以及相应的技术资料。审批部门将对样品、技术资料进行审核,合格后发放审批意见。 4. 化妆品广告的审查 化妆品广告的内容应当真实、无误导性,并符合相关法律法规。申 请人在发布广告前,需向广告审查机构申请审查,提供广告文字、图

化妆品安全与合规知识

化妆品安全与合规知识 化妆品是现代社会中广泛使用的产品之一,其关乎人们的外貌美观和自信心, 因此其安全性和合规性对消费者来说非常重要。本文将就几个重要的方面对化妆品的安全性和合规性进行详细分析说明。 首先,化妆品的成分安全性是评估其安全性的关键因素之一。化妆品的成分通 常包括功能性成分和添加剂,例如各种维生素、保湿剂、防腐剂等。消费者应该仔细查看化妆品的成分表,并对可能存在敏感反应的成分保持警觉,例如某些人对酒精或香料成分过敏。此外,消费者还应注意化妆品中可能存在的激素类成分,特别是一些含有雌激素的产品,在使用时要慎重考虑潜在的风险。 其次,化妆品的合规性指的是产品符合法律法规和标准的要求。不同国家和地 区对化妆品的安全规定有所差异,消费者应了解所在地区的相关法规和标准,并确保所购买的化妆品符合这些要求。一种简单的方法是选择获得认证的品牌,这些品牌的产品通常会经过严格的测试和审核,从而提供更高的保障。 此外,消费者购买化妆品时还应注意以下几点。首先,选择正规渠道购买化妆品,避免购买到假冒伪劣产品。假冒伪劣的化妆品存在很多潜在的安全隐患,例如含有有害物质或未标明成分的产品。其次,保持化妆品的正确使用和储存,例如不要与过期产品混用,不要将产品放置在高温或潮湿的环境中。最后,如果在使用化妆品时出现过敏或其他不适症状,应立即停止使用,并咨询医生或专业人士的建议。 综上所述,化妆品的安全性和合规性对消费者来说至关重要。通过了解化妆品 的成分安全性、遵守法律法规和标准、选择正规渠道购买以及正确使用和储存,消费者可以最大程度地降低使用化妆品所带来的风险。最重要的是,我们应该始终保持对自身健康和安全的关注,以便在享受美丽的同时,不给自己带来任何损害。

化妆品105项-12-产品合规管理制度

化妆品105项-12-产品合规管理制度 1. 概述 本文档旨在规范化妆品公司在生产、销售和经营过程中的产品合规管理,确保产品符合法律法规要求,保障消费者权益,维护企业声誉。 2. 负责部门 公司产品合规管理工作由合规部门负责,该部门向高级管理层汇报并与各相关部门合作。 3. 产品合规审核 3.1 产品合规审核应在产品设计和开发、上市前进行。由合规部门负责审核产品是否符合相关法律法规要求,包括但不限于:- 化妆品安全技术规范 - 化妆品标签和说明书规范 - 化妆品进口和出口法规 - 化妆品广告法规

3.2 产品合规审核应包括对原材料、配方、工艺、生产设备、包装等方面的审查。 4. 产品生产和经营 4.1 公司应建立健全化妆品生产和经营的管理制度,包括但不限于: - 原材料采购和验收管理 - 生产设备和工艺的控制 - 生产过程质量控制 - 包装管理 4.2 公司生产和经营的产品应严格按照法律法规要求进行标识和包装,并保留相关资料备查。 4.3 公司产品销售前应进行抽样检测,确保产品质量和安全性符合国家标准。 5. 产品追溯 5.1 公司应建立产品追溯制度,追踪产品的生产、流通和销售环节,确保产品合规和质量安全。

5.2 公司应对产品进行有效的标识和编码,以便追溯产品的来源和去向。 6. 监督检查和整改 6.1 公司应定期开展产品合规的监督检查,及时发现和解决问题。 6.2 如发现产品不符合法律法规要求的问题,公司应立即采取整改措施,确保产品合规性。 7. 培训和教育 7.1 公司应定期组织产品合规的培训和教育活动,提高员工对合规管理的认知和理解。 7.2 公司应对新员工进行产品合规方面的培训,确保其能够符合公司的规章制度和法律法规要求。 8. 信息发布和公示

化妆品生产标准规定

化妆品生产标准规定 化妆品是人们用于美化和保护皮肤的日常生活用品,对于人们的外貌美丽和健康起着重要作用。为了保障消费者的权益和健康,各国制定了一系列化妆品生产标准规定,并建立起完善的监管体系。本文将从化妆品材料、生产工艺、质量控制等方面进行探讨,以期为化妆品行业提供相关指导。 一、化妆品材料 1.1 成分合规要求 化妆品应严格遵守各国相关法规,合规使用各类原料,如水、油、乳化剂、防腐剂、香料、色素等。各种成分应经过严格的安全性评估和合理配比,确保产品的安全、有效。 1.2 合成材料与天然材料 化妆品生产过程中,既可选用合成材料,也可以使用天然材料,但都需要符合相关法规和标准。无论是合成材料还是天然材料,都必须经过严格筛选,确保其安全、稳定性以及对皮肤的温和性。 1.3 禁用成分 化妆品生产应严禁使用已明确规定禁用的成分,如对人体有损害的化学物质、致敏物质、致癌物质等。同时,应根据各国相关规定规范使用易引起过敏和刺激的成分,以减少不良反应的发生。 二、化妆品生产工艺

2.1 GMP生产标准 化妆品生产企业应按照国家和地区的GMP(Good Manufacturing Practice)生产标准进行生产,确保生产过程的卫生、安全和质量可控。包括合理规划车间布局、设立适当的物料存放区域、制定生产操作规 范等。 2.2 生产设备与工艺流程 化妆品生产设备应符合相关国家标准,确保设备的性能稳定、卫生 无污染。工艺流程应经过科学设计,包括原料调配、混合、消毒、灌 装等环节,确保每一步都符合相关标准和规定。 2.3 质量控制与检测 化妆品生产过程中应建立健全的质量控制体系,包括原料及成品的 检测、记录和追溯体系,以及设立适当的质量标准和检验方法。同时 要进行产品的稳定性研究、有效性评估,确保产品的质量和安全。 三、化妆品质量控制 3.1 产品标识和标签 化妆品包装标识应包含产品名称、生产日期、有效期、配料表、使 用方法、负责企业信息等重要内容。标签上的信息要真实、准确,以 便消费者正确使用和追溯产品。 3.2 容器材质与设计

化妆品质量检验标准要求指南

化妆品质量检验标准要求指南引言 化妆品是人们日常生活中不可或缺的产品,如何保证化妆品的质量和安全性成为制定相关标准的重要任务。本文将为大家介绍化妆品质量检验标准的要求指南,旨在确保化妆品行业的健康发展和消费者的权益保护。 一、成分检验 1.1 成分合规性 化妆品的成分应符合国家相关法律法规的规定,标准文件对成分含量的范围进行了明确规定。生产厂商应严格把关原料采购,并确保其不含禁用成分或超过规定的含量。 1.2 成分标签识别 消费者购买化妆品时,应能准确了解产品的成分信息。成分标签的可读性和准确性是标准的重要要求,生产厂商需确保成分标签清晰易读,遵循国家的命名规范,并提供准确的成分含量。 二、安全性检验 2.1 致敏物质检测 某些化妆品成分可能引发过敏反应,标准对于常见的致敏物质进行了限制。生产厂商应进行致敏物质检测,确保其含量在安全范围内。

2.2 微生物污染检测 化妆品可能存在微生物污染的风险,标准规定了合理的微生物检测 标准。生产厂商需要执行相应的检测方法,确保产品在销售前达到安 全的微生物水平。 2.3 防腐剂使用 化妆品中的防腐剂是保证产品使用寿命和安全性的重要手段。然而,过量使用防腐剂可能对人体健康产生负面影响。标准对防腐剂的种类 和使用量进行了明确规定,生产厂商应遵循相关要求。 三、物理性能检验 3.1 外观质量检测 化妆品的外观直接关系到产品的美观度和市场竞争力。标准明确了 外观质量的要求,如颜色、透明度、臭气等方面,生产厂商需要通过 可靠的检测方法进行外观质量的判断。 3.2 化学性质检测 化妆品的化学性质指涉及酸碱度、pH值等指标。标准规定了化学 性质的合理范围,生产厂商应确保产品在标准要求范围内,以保证产 品的安全性和稳定性。 四、效能性检验 4.1 功能性评价

化妆品生产与销售质量安全规范

化妆品生产与销售质量安全规范 一、引言 化妆品是人们日常生活中不可或缺的产品之一。为了确保化妆品的 生产与销售过程中的质量安全,各行业制定了一系列规范与标准。本 文将从化妆品的原材料选择、生产工艺、质量检验与出厂检测、销售 与售后服务等多个方面,介绍化妆品行业的规范与标准。 二、原材料选择 1. 原材料的选择应符合相关国家标准和法规,如国家卫生部颁布的《化妆品卫生标准》等; 2. 原材料供应商必须具备合法经营许可证,并提供合格的产品检验 证明; 3. 原材料供应商应建立完善的质量管理体系,确保原材料的质量稳 定性。 三、生产工艺 1. 生产车间应符合相关卫生要求,如具备必要的通风设备和洁净工 作环境; 2. 生产操作人员必须经过系统培训,掌握相关工艺流程和操作规范; 3. 生产过程中应执行严格的卫生控制措施,防止交叉污染和细菌滋生。

四、质量检验与出厂检测 1. 生产企业应建立完善的质量管理体系,包括质量控制、质量检验 等环节; 2. 对化妆品的原材料、中间产品和成品进行全面检测,确保质量符 合相关标准; 3. 强化对重点检测项目的抽检和监控,如重金属含量、微生物限度、有效成分含量等; 4. 出厂前,对成品进行最终检验,包括产品标签的准确性和合规性。 五、销售与售后服务 1. 化妆品销售商须持有合法的营业执照,并严格按照法规进行销售; 2. 销售商应对用户提供真实、准确的产品信息,不得夸大产品功效 或含糊其成分; 3. 销售商应确保产品包装完好无损,不得销售过期或已开封的产品; 4. 对于出现产品质量问题的用户,销售商应提供及时的售后服务, 如退换货、赔偿等。 六、行业监管与标准制定 1. 国家卫生健康委员会等相关部门应加强对化妆品行业的监管力度,规范市场秩序;

(完整版)化妆品生产企业供应商审核指南(2023年版)

(完整版)化妆品生产企业供应商审核指南 (2023年版) (完整版)化妆品生产企业供应商审核指南(2023年版) 1. 引言 本指南旨在为化妆品生产企业提供一套供应商审核的标准和指导,以确保所选择的供应商能够满足质量和安全要求,以及法规和 行业标准。 2. 审核前准备 在进行供应商审核之前,化妆品生产企业应进行以下准备工作:- 明确审核目的和范围 - 制定审核计划 - 准备审核相关文件和表格 - 确定审核团队成员和角色 3. 审核内容 供应商审核应包括以下内容:

- 供应商的企业资质和注册情况 - 供应商的质量管理体系和质量控制流程 - 供应商生产设施和设备的合规性和安全性 - 供应商的原材料采购管理和溯源情况 - 供应商的产品质量和安全性能 - 供应商的环境和社会责任情况 4. 审核方法 供应商审核可以采用以下方法之一或多种结合: - 文件审核:对供应商的文件和记录进行审核 - 现场审核:对供应商的生产设施进行实地检查 - 采样检测:对供应商的产品进行抽样检测 - 评价证书:审核供应商的认证和评价证书 5. 审核结果和报告 审核结果应详细记录,并按照审核计划制定审核报告。报告应包括以下内容: - 审核目的和范围 - 审核方法和过程 - 审核结果和发现的问题

- 建议和改进措施 - 审核报告的撰写人和审核团队成员签名 6. 后续跟踪和改进 化妆品生产企业应建立供应商的后续跟踪机制,并根据审核结 果及时采取改进措施。定期对供应商进行复审,并密切监控其质量 和安全表现。 本指南只是供应商审核的参考指南,化妆品生产企业可以根据 自身需求进行调整和补充。审核过程中应遵守相关法规和行业标准,确保审核结果的准确性和可靠性。 如需进一步了解该指南的详细内容,请参考化妆品行业协会或 相关机构发布的最新版本。 Please let me know if you need any further assistance.

化妆品行业合规性

化妆品行业合规性 作为一种与人们日常生活息息相关的产品,化妆品在近年来的市场需求持续增长。然而,与之相伴的是对化妆品行业合规性的关注日益加强。对于化妆品企业而言,确保产品的安全性、合法性和质量是保持竞争优势的重要因素。因此,加强化妆品行业合规性的建设已成为行业的共同责任。 一、法律法规的合规要求 1. 依法注册备案 根据国家的相关法律法规,化妆品生产企业需要按照规定程序进行注册备案。这一步骤是确保化妆品从生产到销售环节的合法性和合规性,并为后续的各项监管工作提供基础。 2. 合规产品标签 化妆品标签是向消费者传递产品信息的重要方式。为了保证产品信息的准确性和完整性,化妆品企业需要按照法律法规的要求,在产品包装上标注清楚成分、功能、用途、生产厂商等必要信息,为消费者提供明确的产品信息。 3. 产品质量与安全 为确保化妆品的质量与安全,化妆品企业需要严格控制原料采购、生产流程和产品检测。根据相关法律法规,企业应按照国家标准对产

品进行质量检测,确保符合国家标准和行业规范,以保障消费者的权益。 二、企业自律与社会责任 1. 建立质量管理体系 化妆品企业应建立完善的质量管理体系,包括生产、质检、储存、 运输等各个环节。通过建立严格的管理制度和流程,确保产品质量的 稳定性和可控性。 2. 主动回应消费者关切 随着社会的发展,消费者对于化妆品的需求不仅仅是基本功能,还 关注产品的健康性和环保性。化妆品企业需要积极回应消费者的关切,加强产品的安全性、环境友好性和可持续发展。 3. 加强产业自律 化妆品行业组织和协会应加强行业内的自律机制,制定相关行业标 准和规范。通过共同制定行业自律机制,促进行业的健康发展,加强 行业的合规意识。 三、合规监管与执法力度 1. 建立监管机制 政府应加强对化妆品行业的监管力度,制定更为严格的监管政策和 法规。建立符合国际标准的监管机制,对化妆品的生产、流通、销售 等环节进行全程监控。

心得体会化妆品行业的产品安全法律合规与风险控制

心得体会化妆品行业的产品安全法律合规与 风险控制 心得体会:化妆品行业的产品安全法律合规与风险控制 化妆品作为现代人日常生活中必不可少的产品之一,其产品的安全 性备受关注。随着人们对个人形象的注重和对健康的关心,对化妆品 行业的要求也日益提高。本文将探讨化妆品行业在产品安全方面的法 律合规与风险控制方面的实践和经验。 一、化妆品行业的法律法规 化妆品行业有一系列的法律法规来保障产品的安全性。首先,我国 实施了《化妆品卫生监督条例》,该条例规定了化妆品生产、销售、 进口等各个环节应该遵守的规定,包括从原料选择到产品上市前的审 批流程等。其次,在国际层面上,我国也积极参与制定和执行了多项 关于化妆品行业的国际标准和协议,确保我国化妆品行业与国际接轨。 二、化妆品行业的产品安全风险 尽管有一系列的法律法规来约束化妆品行业,但产品安全风险仍然 存在。一方面,随着化妆品市场竞争的加剧,一些厂家为了追求利润 最大化,可能会降低产品质量,不合规生产和销售化妆品;另一方面,消费者的使用习惯和需求多样化,难以满足每个人的需求,造成了一 定的安全隐患。 三、化妆品行业的风险控制措施

为了避免化妆品行业的产品安全风险,行业相关各方积极采取了一 系列的风险控制措施。首先,制定了严格的产品质量标准,要求化妆 品产品在原料选择、生产工艺、产品调配等环节符合严格的规范和标准;其次,建立了完整的产品追溯体系,确保一旦出现问题,能够第 一时间追踪和召回相关产品;此外,在市场监管方面,加强了对化妆 品市场的监管力度,加强了对企业的检查和处罚力度。 四、化妆品行业的合规建议 要想在化妆品行业立足并取得更好的发展,企业需要积极遵守相关 的法律法规,并加强自身的管理。首先,企业要关注原材料的安全性 和合规性,确保从源头把控;其次,加强研发和技术实力,推动产品 创新,提高产品的安全性和功能性;此外,加强危机公关和消费者服务,做好危机处理和产品咨询,增强消费者的信任。 五、结语 化妆品行业是一个充满机遇和挑战的行业,产品安全是企业生存和 发展的基石。只有在法律合规的基础上,通过有效的风险控制措施和 合规建议,才能满足消费者对产品安全的需求,确保行业可持续发展。因此,化妆品企业应该不断提升自身的管理水平,遵守法律法规,建 立和完善风险控制体系,打造出更加安全和高品质的产品,为消费者 提供更好的化妆品选择。

医疗机构化妆品使用通则 合规

医疗机构使用化妆品合规通则 随着社会的发展和人们生活水平的提高,人们对美丽的追求也变得越来越强烈。化妆品作为日常生活中必不可少的一部分,不仅可以提升个人形象,更能够改善皮肤问题。越来越多的人选择在医疗机构寻求专业的化妆品护肤服务。在医疗机构使用化妆品时,合规与安全至关重要。本文将就医疗机构使用化妆品的合规通则进行深入探讨。 一、医疗机构使用化妆品需符合相关法律法规 在我国,关于化妆品的管理主要由国家药品监督管理局负责,相关法律法规包括《化妆品监督管理条例》、《化妆品安全技术规范》等。医疗机构使用化妆品需遵守以上相关法律法规,不得使用未经批准或者备案的化妆品,不得进行虚假宣传,不得使用含有禁用成分的化妆品等。 二、医疗机构使用化妆品需考虑患者的安全和健康 医疗机构作为提供医疗服务的场所,患者的安全和健康是首要考虑的因素。在使用化妆品时,医疗机构需确保所使用的化妆品符合国家安全标准,对患者的肌肤、健康没有危害。医疗机构应当根据患者的肤质、病情等个体差异,进行专业的化妆品选择和使用指导,确保患者在使用化妆品时不会出现不良反应或者加重病情。

三、医疗机构使用化妆品需进行严格的管理和记录 在医疗机构使用化妆品时,需建立完善的化妆品管理制度,明确责任 部门和人员,并进行严格的管理和记录。包括对化妆品的采购、存储、使用、销售等环节进行严格管理,确保所使用的化妆品来源合法、质 量安全可靠。针对不同患者的个体差异,医疗机构还需针对每位患者 进行化妆品使用记录,包括使用的产品、使用的量、使用的频次等, 以便根据效果进行调整和评估。 四、医疗机构使用化妆品需进行专业培训和指导 医疗机构作为专业的医疗服务场所,其工作人员对化妆品的选择、使用、指导需要具备专业知识和技能。医疗机构应当定期对相关工作人 员进行化妆品专业培训和指导,使其了解化妆品的基本知识、患者肌 肤特点、不同肤质对化妆品的适应性等,从而能够为患者提供专业的 护肤建议和化妆品使用指导。 五、医疗机构使用化妆品需建立投诉和纠正机制 在医疗机构使用化妆品过程中,难免会出现一些意外情况或者患者的 投诉。医疗机构需建立健全的投诉和纠正机制,及时处理患者的投诉,保护患者的合法权益。对于因化妆品使用引发的不良反应或者其他意

化妆品行业原料使用与安全规定

化妆品行业原料使用与安全规定随着人们对外貌的重视程度不断上升,化妆品行业也日益繁荣。然而,随之而来的问题是如何确保化妆品中所使用的原料的安全性。为了保护消费者的权益,以及确保化妆品行业的可持续发展,各国纷纷制定了化妆品原料使用与安全的规定。本文将介绍中国 的相关规定,并探讨其意义和应用。 一、化妆品行业的现状 化妆品行业的发展给消费者提供了各种各样的产品选择。然而,如果原料使用不当或安全性难以保证,就会对人体健康造成潜在 威胁。因此,监管机构、厂商以及消费者都认识到确保化妆品的 原料安全是一个重要的问题。 二、中国的化妆品原料使用与安全规定 为了规范化妆品行业并确保原料安全,中国国家市场监督管理 总局(以下简称市场监管总局)发布了《化妆品行业原料使用与安全规定》。这个规定详细列出了化妆品中禁用原料的清单,包括对 特定原料的限制使用以及对某些原料的使用上的注意事项。此外,

规定还要求化妆品生产企业应当建立严格的原料安全管理制度,并进行相关的原料安全风险评估。 三、原料安全评估的重要性 原料安全评估是确保化妆品安全的关键环节。市场监管总局规定,所有进口化妆品的原料必须通过特定的测试和评估,以确保其安全性和质量。例如,化妆品原料的安全性评估应基于最新的科学研究和技术进展,评估结果应根据人体接触的方式和频次,进行全面的安全性评估。 四、禁止使用的原料 市场监管总局指出,化妆品中禁止使用的原料主要包括以下几类: 1. 对人体有潜在毒性的物质; 2. 对环境有潜在危害的物质; 3. 在人体皮肤上有刺激或过敏反应的物质;

4. 对人体内分泌系统有影响的物质; 5. 具有致敏性的物质。 以上原料的禁用旨在保护消费者的健康和环境的可持续发展。 五、规定对特定原料的使用限制 市场监管总局还制定了对某些原料的使用限制。这些原料被列为化妆品限用原料,如色素、防晒剂等。限用原料的使用需满足一定条件,并且使用量和浓度都受到明确的限制。这些限制是基于大量的科学研究和安全评估结果,并确保化妆品对人体的安全性和有效性。 六、化妆品企业的责任与义务 根据规定,化妆品企业有责任确保其产品的安全性和合规性。他们应当建立完善的化妆品安全管理体系,负责原料的安全筛选和风险评估。同时,他们也应当严格遵守市场监管总局的要求,确保化妆品的质量和安全符合相关标准。

化妆品生产质量管理规范

化妆品生产质量管理规范 随着人们对外貌和美的需求逐渐增长,化妆品行业得到了迅速发展。然而,不少化妆品市场上的质量问题也引起了人们的担忧。为了保障 用户的权益和健康,化妆品生产过程中需要遵循一系列的质量管理规范。本文将从原料采购、生产工艺、质量控制、包装与标签、储存与 运输等方面,详细论述化妆品生产质量管理规范。 一、原料采购 化妆品的原料直接关系到产品质量和使用效果。因此,化妆品生产 企业在原料采购方面应严格把关。首先,要确保选购的原料符合国家 和行业标准,不得使用劣质或不合规的原料。其次,要与合法的供应 商建立长期的合作关系,核实原料的来源和质量。 二、生产工艺 化妆品生产工艺是保证产品质量稳定性的重要环节。为了提高产品 的品质,企业应该建立标准化的生产工艺流程,并严格执行。同时, 要保持生产设备的正常运行和良好状态,定期进行设备检修与保养, 确保生产过程的正常进行。 三、质量控制 质量控制是化妆品生产中不可或缺的环节,可以通过多种手段保证 化妆品的安全性和有效性。首先,应建立完善的质量管理体系,包括 质量策划、质量目标设定、质量控制计划等。其次,要进行严格的原 料进货检验,确保原材料的质量符合标准。生产过程中需要进行严格

的工艺控制,如温度、湿度等参数的监控。此外,还应进行必要的产 品检测和验证,确保产品的质量和安全符合国家和行业标准。 四、包装与标签 包装与标签是化妆品的重要组成部分,不仅起到美观的作用,还是 产品信息的载体。因此,在包装与标签的设计与生产中应符合一定的 规范。首先,包装材料要符合国家标准,不得使用对人体有害的材料。其次,标签上应明确标注产品的名称、规格、质量标准、生产日期、 保质期等信息,且字体清晰可辨。此外,还要遵守相关法规,不得在 包装和标签中使用虚假宣传与误导消费者的信息。 五、储存与运输 化妆品的储存与运输环节也需要按照一定的规范进行管理,以确保 产品的质量和安全。首先,化妆品要储存在干燥、阴凉、通风良好的 环境中,避免阳光直射和高温。其次,要严格执行储存期限并对产品 进行定期检验,确保产品的质量符合标准。在运输过程中,要使用适 合的包装材料和运输工具,避免产品的破损和污染。 综上所述,化妆品生产质量管理规范是确保产品质量和用户健康的 重要保障。只有通过严格执行相关规定,化妆品行业才能保持良好的 市场形象,提供高质量的产品,提升消费者的满意度。因此,化妆品 生产企业应当加强对质量管理规范的落实,不仅保证自身的良性发展,也为用户提供更好的产品体验。

化妆品安全法规与监管措施

化妆品安全法规与监管措施 化妆品,作为人们日常生活中不可或缺的一部分,如今多种多样, 丰富多彩。然而,化妆品的质量和安全问题备受关注,为了保障消费 者的权益和健康,各国纷纷制定了相应的法规和监管措施。本文将对 化妆品安全法规和监管措施进行探讨。 一、化妆品安全法规的制定 化妆品安全法规的制定是各国政府对市场监管的一项重要措施。这 些法规的核心目标是确保化妆品的质量和安全性,防止不合格产品的 流通和使用,保护消费者免受有害物质的侵害。 1.成分审批制度 化妆品安全法规的一个重要组成部分是成分审批制度。各国制定了 不同的成分审批标准,要求化妆品中使用的成分必须符合一定的安全 性和质量要求。成分审批制度的实施,有效地控制了有害物质的使用,保障了消费者的健康和安全。 2.产品标准制定 化妆品的产品标准是法规制定的重要依据。通过制定详细的产品标准,可以明确化妆品应满足的质量要求和安全要求,规范了市场行为。通常,产品标准包括化妆品的成分限制、质量要求、生产工艺等方面 的内容,确保生产商和经销商在生产和销售过程中遵守相关的法规要求。

3.标签和包装要求 化妆品安全法规还规定了标签和包装的要求。生产商必须在产品包装上标注明确的成分信息、使用方法和注意事项等,以帮助消费者正确使用和了解产品。此外,对于某些特殊类型的化妆品,如婴儿产品或防晒产品,往往还有额外的标签和包装要求。 二、化妆品监管措施的实施 为了确保化妆品市场的正常运行和消费者的权益,各国还采取了一系列监管措施,包括市场监督、生产监督和消费者教育等。 1.市场监督 化妆品市场监督是化妆品监管的核心环节。政府部门负责对市场进行定期检查和抽检,查处假冒伪劣产品、超范围经营和虚假宣传等违法行为。同时,加强对化妆品流通环节和网络销售的监管,保障市场秩序。 2.生产监督 化妆品生产监督是保障化妆品质量和安全的重要环节。各国政府通过加强对化妆品生产企业的许可、注册和监督检查等措施,确保生产企业符合法规要求,生产过程严格合规,并对产品进行质量抽检。 3.消费者教育

化妆品行业化妆品生产卫生管理规范

化妆品行业化妆品生产卫生管理规范引言: 化妆品是现代社会人们日常生活中必不可少的美容用品之一。然而,由于化妆品直接接触人体,其质量和卫生安全问题一直备受关注。为 了确保化妆品的质量和安全,许多国家和地区制定了一系列的卫生管 理规范。本文将围绕化妆品生产卫生管理规范展开论述,首先从原材 料采购开始,依次探讨设备管理、生产过程控制、包装和储存、质量 检验以及灭菌处理等方面的规范要求,最后分析规范对于化妆品行业 的意义。 1. 原材料采购规范 化妆品的质量和安全直接受制于原材料的品质。因此,化妆品生产 企业应建立统一的原材料采购管理制度,确保原材料的来源可靠、质 量过关。规范要求企业应与供应商签署明确的合同,并对原材料做好 货物验收和质量把控。同时,对于高风险原料,如防腐剂和色素等, 企业应妥善保存相关检测文档和样品,以备查验。 2. 设备管理规范 化妆品生产需要依赖各种设备,不合规范的设备管理可能对产品质 量和卫生安全产生严重影响。因此,化妆品生产企业应建立健全的设 备管理制度,包括设备采购、验收、维护和保养等方面。规范要求企 业应只购买符合卫生标准的设备,并按时对设备进行维护和清洁,确 保生产环境的整洁和无菌。

3. 生产过程控制规范 化妆品的生产过程需要严格控制以确保产品质量和卫生安全。化妆品生产企业应根据产品特性和工艺流程制定相应的生产操作规程,并对生产人员进行培训和管理。规范要求企业应对生产过程进行全程监控,包括原料调配、搅拌、加热、制粒、包装等环节,以防止不合规操作导致的质量问题。 4. 包装和储存规范 化妆品的包装和储存环节同样关键,需要符合一定的规范要求。规范要求企业应购买符合卫生标准的包装材料,并遵循正确的包装方法和标识要求。同时,在储存环节,应注意避免阳光直射和湿度过高,建立合理的仓储管理制度,确保化妆品的质量保持持久稳定。 5. 质量检验规范 质量检验是化妆品生产卫生管理的重要环节。规范要求企业应建立全面的质量检验体系,确保化妆品的质量符合标准要求。检验项目包括外观、气味、质地、pH值、微生物菌落总数等指标。此外,国家还要求化妆品生产企业委托合格的第三方实验室进行定期检验,以确保产品质量和卫生安全。 6. 灭菌处理规范 化妆品中存在细菌和其他微生物的污染风险,因此在生产过程中需要进行适当的灭菌处理。规范要求企业应确保生产环境的无菌,对涉及无菌环节的设备和容器,需要进行灭菌处理。此外,化妆品生产企

化妆品良好生产规范指南(GMPC)

化妆品良好生产规范指南(GMPC) 化妆品良好生产规范指南(GMPC) 该文本是由化妆品专家委员顾问___起草的,并得到比利时—___的大力支持。该协会由肥皂、洗洁净、护肤品等各种 生产商和分销商组成。 化妆品是人们日常生活中必不可少的一部分。然而,如果不遵循良好的生产规范,化妆品可能会对人体健康产生负面影响。因此,本指南旨在确保化妆品的质量和安全性,以保护顾客的健康和利益。 本指南包含了化妆品生产过程中的各个环节,包括原材料采购、生产、包装、质量控制、储存和运输等。其中,原材料采购是保证化妆品质量的重要环节。生产过程中应该遵循严格的操作规程,确保每个生产环节的卫生和安全。包装应该符合相关法规,并确保化妆品的稳定性和保质期。质量控制应该是全面的,包括原材料、半成品和成品的检测。储存和运输应该符合相关标准,以确保化妆品在整个供应链中的质量和安全性。

本指南的实施将有助于化妆品企业确保产品的质量和安全性,提高企业的竞争力和信誉度。同时,也将保护顾客的健康和利益,增强顾客对化妆品的信心和满意度。 总之,本指南是化妆品企业和顾客的双赢之举。我们希望更多的化妆品企业能够认识到良好生产规范的重要性,积极实施本指南,为顾客提供更加安全、健康的化妆品产品。 前言 本文旨在介绍质量体系的相关内容,包括术语定义、质量体系的各个方面以及质量管理的具体实施。通过本文的研究,读者可以了解到如何建立和维护一个高效的质量体系,以确保产品和服务的质量符合标准和客户要求。 Ⅰ术语(定义) 在质量体系中,有一些术语和定义是必须了解的。这些术语和定义是质量管理的基础,可以帮助我们更好地理解质量体系的各个方面。

相关主题
相关文档
最新文档