【优质文档】药品常见处罚依据
价格违法行为行政处罚规定,只收费,不服务如何处罚
竭诚为您提供优质文档/双击可除价格违法行为行政处罚规定,只收费,不服务如何处罚篇一：规范价格行政处罚权的若干规定20xx规范价格行政处罚权的若干规定第一条为规范价格主管部门行使行政处罚权，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《行政处罚法》、《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等法律、行政法规，制定本规定。
第二条价格主管部门依法行使行政处罚权，对价格违法行为是否给予行政处罚、给予何种行政处罚和给予何种幅度行政处罚进行裁量，适用本规定。
第三条价格主管部门实施行政处罚，应当与违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度相当。
第四条价格行政处罚裁量结果分为不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚、从重处罚等5种情形。
第五条当事人有下列情形之一的，应当依法不予处罚：（一）不满14周岁的人有价格违法行为的；（二）精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有价格违法行为的；（三）价格违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的；（四）价格违法行为在２年内未被发现的，法律另有规定2的除外；（五）其他依法不予处罚的情形。
第六条当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻处罚：（一）已满14周岁不满18周岁的人有价格违法行为的；（二）主动消除或者减轻价格违法行为危害后果的；（三）受他人胁迫有价格违法行为的；（四）配合价格主管部门查处价格违法行为有立功表现的；（五）其他应当依法从轻或者减轻处罚的情形。
第七条当事人有下列情形之一的，可以从轻处罚：（一）价格违法行为较轻，未造成严重后果的；（二）能够及时改正价格违法行为的；（三）在共同价格违法行为中起次要或者辅助作用的；（四）从轻处罚能起到教育作用的；（五）其他可以依法从轻处罚的情形。
第八条当事人有下列情形之一的，应当从重处罚：（一）价格违法行为严重或者社会影响较大的；（二）屡查屡犯的；（三）伪造、涂改或者转移、销毁证据的；（四）转移与价格违法行为有关的资金或者商品的；（五）拒不按照规定退还消费者或者其他经营者多付价款3的；（六）在共同价格违法行为中起主要作用或者胁迫、诱骗他人实施价格违法行为的；（七）拒绝、阻碍或者以暴力威胁执法人员查处价格违法行为的；（八）经价格主管部门告诫或者责令停止、责令改正违法行为后，继续实施价格违法行为的；（九）对纳入价格干预措施或者紧急措施范围的商品和服务实施价格违法行为的；（十）其他应当依法从重处罚的情形。
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案件移送书(药品监督)
案件移送书(药品监督) 案件移送书(药品监督)
（______）案移送[______] 号
________：
______________一案，经初步调查，______，根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，现移送你单位处理。
案件处理结果请函告我局案情简介及关材料______件。
（公章）
____年____月____日
注：本文书一式三不。
第一联存档，第二联交被移送单位，第三联备查。
案件移送书(药品监督) 案件移送书(药品监督)。
药品、医疗器械常见违法行为及处罚依据
违反《医疗器械监督管理 条例》第二十四条
处罚条款及内容
违法行为
违反《医疗器械监督管理 条例》第二十六条，购进 违反第一款，经营违反第 二款，使用违反第三款
处罚条款及内容
违法行为
违反《医疗器械监督管理 条例》第二十六条第三款
处罚条款及内容
违法行为
《药品管理法》第五十一 条，《云南省药品管理条 例》第三十九条
《中华人民共和国药品管理法》第七十四 条：生产、销售假药的，没收违法生产、 销售的药品和违法所得，并处违法生产、 销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚 款；有药品批准证明文件的予以撤销，并 责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪 的，依法追究刑事责任。
违法行为
违反条款
生产、销售、 使用假药的
《中华人民共 和国药品管理 法》第四十八 条，医疗机构 根据《实施条 例》第六十八 条规定
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，有下列情况 之一的为假药有下列情形之一的，为假药： 按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之 一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依 照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号 的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
常见药品违法行为及适用法律条款
常见药品违法行为及适用法律条款详解；药品经营企业；一、无证生产、经营药品；检查方式：查看《药品生产许可证》，《药品经营许可；违反条款：《药品管理法》生产第七条；批发、零售第；处罚依据：《药品管理法》第七十二条：未取得《药品；二、生产、销售假药；检查方式：假药的认定一是依靠检验结论，二是看包装；违反条款：《药品管理法》第四十八条禁止生产（包括；有下列情形之一的常见药品违法行为及适用法律条款详解药品经营企业一、无证生产、经营药品检查方式：查看《药品生产许可证》，《药品经营许可证》、《营业执照》等，仔细核对名称、地址、经营方式、经营范围、许可证有效期等。
违反条款：《药品管理法》生产第七条；批发、零售第十四条；医疗机构第二十三条。
处罚依据：《药品管理法》第七十二条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
二、生产、销售假药检查方式：假药的认定一是依靠检验结论，二是看包装标识违反条款：《药品管理法》第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（检验）（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
（包装标识）有下列情形之一的药品，按假药论处:（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
处罚依据：《药品管理法》第七十三条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品常见处罚依据
药品常见处罚依据药品常见处罚依据一、制造和销售伪劣药品的处罚依据1.《中华人民共和国刑法》第二百一十七条规定：制售伪劣药品，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
2.《中华人民共和国刑法》第二百一十六条规定：销售假药，情节较重的，处五年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；情节严重的，处五年以上有期徒刑，并处罚金。
3.《中华人民共和国刑法》第二百一十八条规定：生产、销售假药的，情节恶劣的，处五年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金；情节严重的，处五年以上有期徒刑，并处罚金。
4.《中华人民共和国刑法》第三百四十八条规定：非法采购、运输、储存、销售破坏药品的行为，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
二、仿制药品的处罚依据1.《中华人民共和国刑法》第二百一十八条规定：生产、销售侵犯他人药品注册商标专用权的假冒药品，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
2.《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定：生产仿制药品违反法律、行政法规规定的，责令停产、销毁，没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
三、违法广告的处罚依据1.《中华人民共和国广告法》第五十九条规定：医疗广告禁止含有保证疗效的断言或者保证疗效的形容词，禁止含有临床试验结果、科学研究结果等的描述，禁止含有保证安全性的断言或者保证安全性的形容词。
2.《中华人民共和国广告法》第六十六条规定：医疗广告含有虚假内容的，由广告主责令改正，并处广告费用三倍以下的罚款；情节严重的，责令停止发布，责令撤销广告，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款。
中华人民共和国行政处罚实施条例
竭诚为您提供优质文档/双击可除中华人民共和国行政处罚实施条例篇一：违反《中华人民共和国劳动法》行政处罚办法篇二：中华人民共和国行政处罚法释义《中华人民共和国行政处罚法》释义第一章总则1.[1-1]立法目的2.[1-2]设定和实施的法定原则3.[1-3]实施行政处罚要有法定依据4.[1-4]行政处罚原则5.[1-5]坚持处罚与教育相结合的原则6.[1-6]受到行政处罚者的权利7.[1-7]违法行为人应承担的法律责任8.[2-8]行政处罚的种类第二章行政处罚的种类和设定9.[2-9]行政处罚的设定权10.[2-10]行政法规对于行政处罚的设定权限11.[2-11]地方性法规对于行政处罚的设定权12.[2-12]国务院各部、委的规章设定行政处罚权13.[2-13]地方政府规章关于行政处罚的设定权14.[2-14]其他规范性文件设定行政处罚的禁止性规定15.[3-15]实施行政处罚的主体要求第三章行政处罚的实施机关16.[3-16]一个行政机关行使其他行政机关的行政处罚权17.[3-17]授权实施行政处罚18.[3-18]委托实施行政处罚19.[3-19]受委托组织的资格条件第四章行政处罚的实施机关20.[4-20]地域管辖21.[4-21]指定管辖22.[4-22]移送管辖23.[4-23]行政处罚补救功能24.[4-24]一事不再罚原则25.[4-25]责任年龄26.[4-26]责任能力27.[4-27]从轻、减轻或者不予行政处罚28.[4-28]行政处罚与刑罚合并适用29.[4-29]追责实效1第五章行政处罚的决定30.[5-30]查明事实31.[5-31]告知程序32.[5-32]当事人的陈述权和申辩权第一节简易程序33.[5-33]执法人员当场作出行政处罚决定34.[5-34]当场作出行政处罚的法定手续35.[5-35]当事人对当场处罚决定不服的...第二节一般程序36.[5-36]调查程序37.[5-37]调查程序中的执法手段及相关人员的义务38.[5-38]审查程序39.[5-39]制作行政处罚决定书及其法定内容40.[5-40]当场交付或在法定期限内送达行政处罚决定书41.[5-41]违反法定程序的行政处罚决定不成立第三节听证程序42.[5-42]听证程序43.[5-43]行政机关负责人作出的决定第六章行政处罚的执行44.[6-44]当事人应当按期履行行政处罚决定45.[6-45]申请行政复议或者提起行政诉讼后，行政处罚是否停止执行46.[6-46]作出罚款决定的机关与收缴罚款的机构分离47.[6-47]当场收缴罚款的规定48.[6-48]因当事人要求而当场收缴罚款49.[6-49]当场收缴罚款必须向当事人出具合法收据50.[6-50]执法人员...51.[6-51]行政机关采取的执行措施52.[6-52]当事人暂缓或分期履行53.[6-53]行政机关罚款...54.[6-54]监督制度第七章法律责任55.[7-55]违法实施行政处罚行为56.[7-56]行政处罚不使用或使用非法罚款...57.[7-57]行政机关违法自行收缴罚款...58.[7-58]非法处理罚款...59.[7-59]使用或损毁扣押的财物行为60.[7-60]违法实施检查措施...61.[7-61]违法谋取本单位私利...62.[7-62]行政机关玩忽职守2第八章附则63.[8-63]制定罚款决定与罚款收缴分离实施办法64.[8-64]本法自1996年10月1日起施行。
药监局罚款规章制度表范本
药监局罚款规章制度表范本第一章总则第一条为了规范药品生产经营企业的行为，维护药品市场秩序，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药品生产企业、药品经营企业及其他药品相关单位的违规行为和处罚规定。
第三条药监局有权对药品相关企业在生产经营过程中违反药品管理法律法规的行为进行罚款处罚，保障公众用药安全。
第四条药监局罚款应遵循依法行政、公正执法、公开办案、法定程序等原则，对违法违规企业严格处罚，维护药品市场秩序。
第二章罚款种类及标准第五条药监局对药品相关企业的违法违规行为，可根据其不同情形一次性处以警告、罚款或吊销许可证书等行政处罚。
第六条违法违规行为及处罚标准如下：（一）生产企业生产不符合药品生产质量标准的产品，每次罚款金额不低于50万元，情节严重者可吊销生产许可证。
（二）经营企业销售假冒伪劣药品，每次罚款金额不低于30万元，情节严重者可吊销经营许可证。
（三）未按规定建立药物不良反应报告制度的单位，每次罚款金额不低于10万元。
（四）未按规定完成药品质量追溯工作的单位，每次罚款金额不低于20万元。
第七条不良行为包括但不限于生产和销售假冒伪劣药品、未按要求建立药物不良反应报告制度、未按规定完成质量追溯工作等。
第八条药监局对违法违规行为轻微的单位，可以先行警告，并督促其整改，但整改无效的，应当依法予以罚款处罚。
第三章罚款程序第九条药监局对药品相关企业的违法违规行为实行定期抽查制度，定期检查企业的经营行为，及时发现问题并进行处理。
第十条药监局对被查处的违法违规企业应当依法进行立案调查，听取证据，保障当事人的申辩权利，形成处罚依据。
第十一条被罚款企业应当在15个工作日内进行罚款缴纳，逾期未缴纳的，药监局有权采取其他行政措施，并记录在案。
第四章监督检查与处罚公示第十二条药监局对被查处的违法违规企业进行处罚后，应当及时公布处罚结果，向社会公众传递警示，营造守法经营的氛围。
药品、医疗器械常见违法行为及处罚依据
违法行为
提供虚假的证明、文件资 料样品或者采取其他欺骗 手段取得《药品生产许可 证》、《药品经营许可证 》、《医疗机构制剂许可 证》或者药品批准证明文 件的
处罚条款及内容
《中华人民共和国药品管理法》第八十三条： 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样 品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可 证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂 许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医 疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文 件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三 万元以下的罚款。
处罚条款及内容
《中华人民共和国药品管理法》第七十九条：药品 的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研 究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品 生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》 、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质 量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不 改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二 万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许 可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构 的资格。
批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫
味剂及辅料的；
处罚条款及内容
《中华人民共和国药品管理法》第七十五 条：生产、销售劣药的，没收违法生产、 销售的药品和违法所得，并处违法生产、 销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚 款；情节严重的，责令停产、停业整顿或 者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生 产许可证》、《药品经营许可证》或者《 医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依 法追究刑事责任。
《中华人民共和国药品管 理法》第七十三条：未取 得《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者 《医疗机构制剂许可证》 生产药品、经营药品的， 依法以取缔，没收违法 生产、销售的药品和违法 所得，并处违法生产、销 售的药品（包括已售出的 和未售出的药品，下同） 货值金额二倍以上五倍以 下的罚款；构成犯罪的， 依法追究刑事责任。
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没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销 售的药品（包括已销售和未售出的药品，下同）货值金额 一倍以上三倍以下罚款；情节严重的责令停产、停业整顿 或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》； 构成犯罪的依法追究刑事责任。
销售说明书、 标签不符合规定的 药品
《药品管理法实施条例》 第 46 条、国家药品监督管 理局令 23 号
《反兴奋剂条例》 第 38 条 《反兴奋剂条例》第
第一款 2 项
第一款 2 项
没收违法经营的蛋白同化制剂，肽类激素和违法所得，并 38 条 处违法经营药品货金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款，情节严
重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究 刑事责任。
个人设置的门诊部、 诊所等医疗 《药品管理法实施条例》
4 查证照内容
经营品种超过《药品经营许可 证》核准范围的
《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》第 73 条
第 17 条
5 查现场
6 查证照 经
营 7 查证照
企
业 8 查证照
非处方药经营单位经营处方药
《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》第 73 条
第 17 条
非法收购药品
《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》第 73 条
药材除外）
节严重，吊销许可证。
经
营
提供虚假证明、 文件资料样品骗
吊销证件或者撤销药品批准证明文件， 5 年内不受理其申
企
13 查原始资料
取《药品经营许可证》 或药品批 《药品管理法》第 83 条 《药品管理法》第 83 条 请，并处 1~3 万元罚款
准证明文件
业
14 查现场、 查规定 药 品包装标签说明书违反规定
11111 类别
序号 检查类容
案由
药品行政处罚案由及查处依据汇总
违反法律条款
处罚依据条款
处经营许可证》 从事药品 《药品管理法》第 14 条 《药品管理法》第 73 条
经营活动
经营企 业
2 查证照内容
药品批发企业从事零售 , 药品零 《药品流通监督管理办法》
《药品管理法》第 73 条
《药品管理法》第
86 条
除依法按照假药、劣药处罚外，责令改正，给予警告；情 节严重的，撤销药品批准证明文件。
伪造药品购销记录
《药品流通监督管理办 法》第 12 条
《药品流通监督管理办法》 警告或者并处 5000~20000 元罚款。
第 30 条
18 查处方
未凭医生处方出售处方药
《药品流通监督管理办 法》第 18 条
犯罪的依法追究刑事责任。
企
业
查批准文件内
21
篡改批准内容发布广告的
容
《药品管理法实施条例》 第 《药品管理法》第
76 条
92 条
依照《广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药 品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种 的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
22 查批准文件 经 营
《药品管理法》第 54 第
销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额二倍
查药品名称、 标 药品商品名称不符合规定的 （国
20
《药品管理法实施条例》 第 《药品管理法》第 86 条 以上五倍以下罚款；有药品批准文号的予以撤销，并责令
识
家药品监督管理局令 23 号）
营
46 条第 2 款
停产、 停业整顿 ;情节严重的吊销 《药品生产许可证》 ;构成
《药品管理法实施条例》 第 73 条《药品管理法》第 54 《药品管理法》第 86 条 条第 1、 2、3 款
除依法按照假药、劣药处的外，责令改正，给予警告；情节 严重的，撤销药品批准证明文件
15 查品种 经 营 企
16 查规定 业
17 查记录
销售更改生产批号的药品
《药品管理法》第 49 条第 《药品管理法》第 75 条
机构向患者提供药品超出规定 第 67 条
范围和品种
《药品管理法》第 73 条
GSP 条款
警告， 责令限期改正； 逾期不改正的， 责令停产、 停业整顿，
并处 5000 元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许
查 GSP 认证证 药品经营企业未通过 GSP 认证 《药品管理法实施条例》 第
可证》。
10
《药品管理法》第 79 条
书
而经营
63 条第 2 项
查现场、 查检验 为假劣药品提供运输、 保管、 仓
没收收入，并处违法收入 50%以上 ~3 倍的罚款；构成犯罪
11
《药品管理法》第 77 条 《药品管理法》第 77 条
报告书
储等便利条件
的依法追究刑事责任。
药品经营企业从无证企业购进
责令改正， 没收违法购进的药品， 并处违法购进药品货值二
查供货单位资
12 格证明
药品（购进没有实施批准文号中 《药品管理法》第 34 条 《药品管理法》第 80 条 倍以上五倍以下的罚款； 有违法所得的， 没收违法所得； 情
《药品流通监督管理办法》 第 38 条
责令改正，警告，逾期不改者，处 1000 元以下罚款
19 查培训档案
药品经营销售人员未接受相应 的专业知识和药事法规培训；
《药品流通监督管理办 法》第 6 条
《药品流通监督管理办法》 第 30 条
警告或者并处 5000~20000 元罚款
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、
23 查证照 企 业
24 查证照 使
用 25 查现场
单
未经批准擅自发布广告的
《药品管理法实施条例》 第 78 条
《药品管理法实施条例》 28 药监部门发现后，通知广告监管部门依法查处。
条
药品批发企业擅自经营蛋白同 化制剂，肽类激素，或者未按条 例规定渠道供应蛋白同化制剂 肽数激素的 药品零售企业擅自经营蛋白同 化制剂，肽类激素
售企业从事批发
第 17 条
依法取缔 ,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值 金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事
责任
3 查证照内容
有《药品经营许可证》 从事异地 《药品流通监督管理办法》
《药品管理法》第 73 条
经营
第 17 条
第 22 条
擅自设点销售药品 ,或设点销售 《药品管理法实施条例》 第
《药品管理法》第 73 条
药品超出批准经营范围
65 条
药品经营企业应变更经营许可 证而未变更继续经营药品
《药品管理法实施条例》 第 《药品管理法》第 73 条
74 条
同上
查现场，对照
9
未按规定实施 GSP 经营药品 《药品管理法》第 16 条 《药品管理法》第 79 条