小儿复方氨基酸注射液18AA-I
小儿复方氨基酸对比表
含有18种氨基酸种类，必需氨基酸含量 55.5%，支链氨基酸含量20%，精氨酸 6.1%，酪氨酸0.9%，组氨酸3.1%，不含 不含 牛磺酸
是否医保
国家医保
否
否 婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，难 以有效代谢成酪氨酸，易产生酪氨酸不足 。19AA-1为适应婴幼儿未成熟的氨基酸代 谢特点，满足小儿营养需要
酪氨酸含量 增加了酪氨酸含量，含量为2.3%
酪氨酸含量0.9%
酪氨酸含量0.9%
剂型 渗透压
小容量注射液（安瓿瓶） 小容量注射液（安瓿瓶） 渗透压低，对血管刺激性小， 渗透压低，对血管刺激性小，耐受性好
小容量注射液（安瓿瓶静脉插管或周围静脉给药但均 需缓慢滴注 2.每日每公斤体重用20-35ml 每日每公斤体重用20 ml或遵医嘱 每日每公斤体重用20-35ml 3.滴注时每克氮应同时供给150-200千卡 非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳）另加维 生素、微量元素等。
备注 19AA比18AA多了1AA，为牛磺酸，能够促进 婴幼儿脑组织的生长发育和细胞增殖与分 化；促进婴儿的中枢神经及视网膜等的发 育，提高神经传导和视觉功能；有效降低 对肝脏的毒性作用，避免引起胆汁淤积。
成分
含有18种氨基酸种类，必需氨基酸含量 含有19种氨基酸种类，必需氨基酸含量 55.5%，支链氨基酸含量20%，精氨酸 60%支链氨基酸含量30%，含有牛磺酸 含有牛磺酸，精 含有牛磺酸 6.1%，酪氨酸0.9%，组氨酸3.1%，不含 不含 氨酸12.2%，酪氨酸2.3%，组氨酸4.8% 牛磺酸
对比项
小儿复方氨基酸注射液19AA（20ml） 小儿复方氨基酸注射液19AA（20ml） 19AA ml
小儿复方氨基酸注射液18AA（20ml） 小儿复方氨基酸注射液18AA（20ml） 18AA ml
小儿复方氨基酸注射液 (18AA-I)说明书
小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)使用说明书•【药品名称】通用名称：小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-I)•【成份】本品为无色或微黄色澄明液体。
•【适应症】(1)适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。
(2)适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
(3)适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。
(4)适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。
(5)适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。
•【用法用量】（1）本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。
（2）本品经外周静脉应用时，可用10％葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
（3）输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。
（4）输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，英注意逐渐减量，防止产生低血糖症。
•【不良反应】本品输注速度快时，易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。
•【禁忌】（1）肝、肾功能损害的病儿。
（2）对氨基酸有代谢障碍的病儿。
•【注意事项】（1）用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉、或瓶身漏气等切勿使用。
（2）药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。
（3）本品遇冷可能有结晶析出，可置40－50oC温水中使其溶解，放至体温后再用。
•【药理毒理】氨基酸是构成人体蛋白质和霉类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。
氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。
处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。
2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。
小二氨基酸内部学习资料
1.3g
2.7g 3.6g 1.4g
常见复方氨基酸注射液
主要组分是必需氨基酸(平衡型氨基酸注射 液的必需氨基酸量一般需 > 40%)，也含有非必 需氨基酸。
按含氨基酸种类分有3种、6种、9种、14种、 15种、17种、 18种、20种等；按含总氨基酸的 浓度可分为3％～12％不等。
复方氨基酸注射液18AA
指含有合成人体蛋白质所需的18种必需和 非必需氨基酸，能维持营养不良患者的正氮平 衡。例如：18AA, 18AA-I, 18AA-II, 18AA-III, 18AA-IV, 18AA-V，18AA-N。 小儿氨基酸注射液——18AA-I, 18AA-II。
使用方法
全营养混合液—— 将一天静脉营养所需的碳水化合物、氨基酸 、脂肪、电解质、微量元素等各种成分按需比例 混合，至于一个静脉营养袋，然后在密闭的输液 系统中连续输注。
1972年法国Solassal等研究将脂肪乳剂，氨基酸，葡 萄糖的混合液用于PN，名为“三合一”营养液，以后又将 电解质，维生素，徽量元素等混合于营养液中，称为“全合 一” 营养液。 至80年代中后期，美国食品及药品管理局（FDA）批 准脂肪乳剂可与葡萄糖，氨基酸溶液配伍。1988年美国肠 外与肠内营养协会称之为全营养混合液（totaI nutrient admixture，简称TNA）。
临床应用
《中国新生儿营养支持临床应用指南》： 经胃肠道摄入不能达到所需总热量70%，或预计 不能经肠道喂养3d以上。 例如:先天性消化道畸形:食道闭锁、肠闭锁等;获得 性消化道疾患:短肠综合征、坏死性小肠结肠炎、 顽固性腹泻等;早产儿 (低出生体重儿、极低和超 低出生体重儿)，宫外发育迟缓等。
复方氨基酸注射液区别教学文稿
复方氨基酸注射液区别复方氨基酸注射液相关知识复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及pH值调整剂等配制而成。
一．氨基酸的分类：1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸和非必需氨基酸。
必需氨基酸（essential amino acid, EAA）：人体（或其它脊椎动物）必不可少，而机体内又不能合成的，必须从食物中补充的氨基酸，称必需氨基酸。
对成人来说，这类氨基酸有8种，包括赖氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸和苯丙氨酸。
对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。
非必需氨基酸（nonessential amino acid, NEAA）可在动物体内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。
一般在植物、微生物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。
对人来说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、天冬氨酸、谷氨酸（及其胺）、脯氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸。
这些氨基酸由碳水化合物的代谢物或由必需氨基酸合成碳链，进一步由氨基转移反应引入氨基生成氨基酸。
有些非必需氨基酸如胱氨酸和酪氨酸如果供给充裕还可以节省必需氨基酸中蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量。
2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸和脂肪族氨基酸。
其中支链氨基酸包括L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。
芳香族氨基酸:苯丙氨酸,色氨酸,酪氨酸。
二．氨基酸的去路氨基酸的去路都包括以下三个方面：一是：合成各种组织蛋白及酶和激素等；二是：脱氨基作用的转换形成含氮部分和不含氮部分，含氮部分最终在肝脏部位形成尿素，不含氮部分一部分氧化分解形成最终代谢产物二氧化碳和水并释放能量，另一部分合成糖类和脂肪；三是：都可进行转氨基作用形成新的氨基酸。
三．复方氨基酸的分类及复方氨基酸注射液（18AA）的区别不同疾病对氨基酸的需求是不同的，如创伤状态下谷氨酰胺的需要量明显增加，肝病则应增加支链氨基酸，肾功能不良则以提供必需氨基酸为主。
小儿复方氨基酸注射液(19AA-1)说明书
小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
核准日期：2007年04年24日修改日期：2010年07月08日小儿复方氨基酸注射液（19AA-1）说明书请仔细阅读谁明书并在医师指导下使用警示语1.本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口裂纹者，请勿使用。
2.本品一经使用，必须一次性用完。
【药品名称】通用名称：小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)英文名称：Pediatric Compound Amino AcidInjection(19AA-Ⅰ)汉语拼音：XiɑoerFufangAnjisuɑn Zhusheye(19AA-Ⅰ)【成分】本品为复方制剂，其组份为：每瓶含异亮氨酸(C6H13NO2)0.49g，亮氨酸(C6H13NO2)0.84g，醋酸赖氨酸（C6H14N2O2▪C2H4O2）0.49g、甲硫氨酸（C5H11NO2S）0.20g、苯丙氨酸(C9H11NO2) 0.29g、苏氨酸(C4H9NO3) 0.25g、色氨酸(C11H12N2O2) 0.12g、缬氨酸(C5H11NO2) 0.47g、半胱氨酸（C3H7NO2S）＜0.02g、组氨酸(C6H9N3O2) 0.29g、酪氨酸(C9H11NO3) 0.14g、丙氨酸(C3H7NO2) 0.32g、精氨酸（C6H14N4O2）0.73g、脯氨酸(C5H9NO2) 0.41g、丝氨酸(C3H7NO3)0.23g、门冬氨酸(C4H7NO4) 0.19g、谷氨酸(C5H9NO4)0.30g、甘氨酸(C2H5NO2) 0.22g、牛磺酸（C2H7NO3S）0.015g。
辅料：乳酸、亚硫酸氢钠【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面：1、早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。
2、各种创伤：如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。
复方氨基酸注射液质量标准汇总
药品质量标准：.1、复方氨基酸注射液(3AA)复方氨基酸注射液（3-AA）标准拼音名：Fufang Anjisuan Zhusheye(3AA)英文名：Compound Amino Acid Injection(3AA)书页号：E6-78本品为3种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
含各种氨基酸均应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】L-缬氨酸(C5H11NO2) 12.6gL-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 13.5g注射用水适量────────────────────全量1000 ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.0～8.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。
透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。
不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨＣ),应符合规定。
异常毒性取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＣ），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＤ），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠＢ）。
【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
【作用与用途】氨基酸类药。
可改善氨基酸失衡，促进蛋白质合成和减少蛋白质分解。
用于肝性脑病的防治。
【用法与用量】静脉滴注一日250～500ml或用适量5％～10％葡萄糖注射液混合后缓慢滴注【注意】滴注速度控制每分钟不超过40滴，使用时应注意水和电解质平衡，本品遇冷有结晶析出，宜微温热溶解后再用。
复方氨基酸注射液18AA
复方氨基酸注射液（18AA-I）Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-I)Compound Amino Acid injection (18AA-I)本品为18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液，除盐酸半胱氨酸外，含酪氨酸应为标示量的80.0％～120.0%，其余各种氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0%，含钠应为45～55mmol/L，钾应为18～22mmol/L，钙应为2.2～2.8mmol/L，镁应为1.3～1.7mmol/L，氯化物不得过60mmol/L。
【处方】谷氨酸（C5H9NO4）9.0g脯氨酸（C5H9NO2）8.1g丝氨酸（C3H7NO3）7.5g苯丙氨酸（C9H11NO2） 5.5g亮氨酸（C6H13NO2） 5.3g缬氨酸（C5H11NO2） 4.3g门冬氨酸（C4H7NO4） 4.1g异亮氨酸（C6H13NO2） 3.9g盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl） 4.9g精氨酸（C6H14N4O2） 3.3g苏氨酸（C4H9NO3） 3.0g丙氨酸（C3H7NO2） 3.0g组氨酸（C6H9N3O2） 2.4g甘氨酸（C2H5NO2） 2.1g甲硫氨酸（C5H11NO2S） 1.9g盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.145g色氨酸（C11H12N2O2） 1.0g酪氨酸（C9H11NO3）0.5g氯化钙（CaCl2·2H2O）0.368g氯化钾（KCl）0.375g硫酸镁（MgSO4·7H2O）0.37g氢氧化钠（NaOH） 2.0g氢氧化钾（KOH）0.84g焦亚硫酸钠（Na2S2O5）0.3g注射用水适量全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
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小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）
Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye（18AA-I）
Paediatric Compound Amino Acid Injection（18AA-I）
本品为18种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
含盐酸半胱氨酸应为标示量的80.0％～120.0％，含其他各氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0％。
【处方】
异亮氨酸（C
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加茚三酮少许，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在氨基酸含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中相应的各氨基酸峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为5.5～7.0（中国药典2015年版四部通则0631）。
透光率取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。
渗透压摩尔浓度取本品，依法测定（中国药典2015年版四部通则0632），渗透压摩
尔浓度应为568～694mOsmol/kg。
焦亚硫酸钠精密量取本品2ml置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取焦亚硫酸钠对照品或经标化后的焦亚硫酸钠适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含焦亚硫酸氢钠0.2mg的溶液作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定，用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以0.04mol/L磷酸溶液为流动相；检测波长为200nm；理论板数按焦亚硫酸钠峰计算不低于3000，焦亚硫酸钠峰与相邻峰的分离度应符合要求。
精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，每1ml 中含焦亚硫酸钠不得过1.1mg。
（注：焦亚硫酸钠标定方法参照中国药典2015年版四部焦亚硫酸钠的含量测定。
）异常毒性取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则1141），按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
降压物质取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则1145），剂量按猫体重每1kg注射1ml，应符合规定。
无菌取本品，经薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（中国药典2015年版四部通则1101），应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0102）。
【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算各氨基酸的含量。
如不能同时测定色氨酸及盐酸半胱氨酸的含量，按以下方法测定。
色氨酸与乙酰酪氨酸照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以20mmol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（90:10）为流动相；检测波长为220nm；理论板数按色氨酸峰计算不低于4000，乙酰酪氨酸峰与色氨酸峰的分离度应符合要求。
测定法精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含乙酰酪氨酸24µg和色氨酸56µg的溶液，精密量取10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乙酰酪氨酸和色氨酸对照品适量，精密称定，加0.02mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含乙酰酪氨酸0.24mg 和色氨酸0.56mg5ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
盐酸半胱氨酸对照品溶液的制备精密称取盐酸半胱氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含盐酸半胱氨酸1mg的溶液。
测定法精密量取本品及对照品溶液各1ml，分别置100量瓶中，各加甲酸1.5ml及30%过氧化氢溶液1ml，放置30分钟，然后加水至刻度，摇匀，使用适宜的氨基酸分析仪进行测定，计算。
【类别】氨基酸类药。
【规格】按总氨基酸计（1）20ml：1.348g（2）100ml：6.74g（3）250ml：16.85g
【贮藏】置凉暗处保存。
注：渗透压摩尔浓度的测定用标准溶液的制备分别精密称取经500～650℃干燥40～50分钟并置干燥器（硅胶）中放冷的基准氯化钠1.592g、3.223g，各加水使溶解并稀释至100ml，摇匀（渗透压摩尔浓度分别为500、1000mOsmol/kg）。