小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
小儿复方氨基酸对比表
含有18种氨基酸种类，必需氨基酸含量 55.5%，支链氨基酸含量20%，精氨酸 6.1%，酪氨酸0.9%，组氨酸3.1%，不含 不含 牛磺酸
是否医保
国家医保
否
否 婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，难 以有效代谢成酪氨酸，易产生酪氨酸不足 。19AA-1为适应婴幼儿未成熟的氨基酸代 谢特点，满足小儿营养需要
酪氨酸含量 增加了酪氨酸含量，含量为2.3%
酪氨酸含量0.9%
酪氨酸含量0.9%
剂型 渗透压
小容量注射液（安瓿瓶） 小容量注射液（安瓿瓶） 渗透压低，对血管刺激性小， 渗透压低，对血管刺激性小，耐受性好
小容量注射液（安瓿瓶静脉插管或周围静脉给药但均 需缓慢滴注 2.每日每公斤体重用20-35ml 每日每公斤体重用20 ml或遵医嘱 每日每公斤体重用20-35ml 3.滴注时每克氮应同时供给150-200千卡 非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳）另加维 生素、微量元素等。
备注 19AA比18AA多了1AA，为牛磺酸，能够促进 婴幼儿脑组织的生长发育和细胞增殖与分 化；促进婴儿的中枢神经及视网膜等的发 育，提高神经传导和视觉功能；有效降低 对肝脏的毒性作用，避免引起胆汁淤积。
成分
含有18种氨基酸种类，必需氨基酸含量 含有19种氨基酸种类，必需氨基酸含量 55.5%，支链氨基酸含量20%，精氨酸 60%支链氨基酸含量30%，含有牛磺酸 含有牛磺酸，精 含有牛磺酸 6.1%，酪氨酸0.9%，组氨酸3.1%，不含 不含 氨酸12.2%，酪氨酸2.3%，组氨酸4.8% 牛磺酸
对比项
小儿复方氨基酸注射液19AA（20ml） 小儿复方氨基酸注射液19AA（20ml） 19AA ml
小儿复方氨基酸注射液18AA（20ml） 小儿复方氨基酸注射液18AA（20ml） 18AA ml
复方氨基酸注射液的适宜性点评
中国乡村医药复方氨基酸注射液的适宜性点评张丽琼 关晓凤复方氨基酸注射液（18AA）由18种氨基酸组成，辅料有山梨醇及抗氧化剂亚硫酸氢钠，主要用于围术禁食期、胃肠道功能障碍及分解代谢旺盛疾病的蛋白质营养不良，或虽经口进食，但不能充分满足营养需要且营养风险筛查表（NRS 2002）总评分≥3分的患者[1]。
我院近3年来对连续3个月使用金额排名前十位的药品进行点评，并列入重点监控药品，18AA是其中之一，现将18AA的适宜性点评分析汇报如下：1 不适宜用药1.1 资料来源 我院2019年7月1日至2020年3月31日使用18AA的病历1450份，其中2019年第三季度742份（51.2%），第四季度422份（29.1%），2020年第一季度286份（19.7%）。
1.2 单瓶输注18AA 1016份（70.1%），其中2019年第三季度623份（84.0%，623/742），第四季度359份（85.1%，359/422），2020年第一季度34份（11.9%，34/286）。
1.3 未行NRS 2002评分 578份（39.9%），其中2019年第三季度378份（50.9%，378/742），第四季度165份（39.1%，165/422），2020年第一季度35份（12.2%，35/286）。
1.4 NRS 2002总评分＜3分仍行肠外营养 324份（22.3%），其中2019年第三季度172份（23.2%，172/742），第四季度110份（26.1%，110/422），2020年第一季度42份（14.7%，42/286）。
2 点评分析2.1 单瓶输注的弊端 在机体能量供给充足情况下，氨基酸类静脉营养药可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，促进组织愈合，恢复正常生理功能。
若要保证氨基酸发挥应有的功效，前提是给予足够的非蛋白热量（糖类和脂肪提供的热量），否则补充的氨基酸被当作热量所消耗[2]，故市售复方氨基酸中多添加葡萄糖、果糖、山梨醇和木糖醇。
离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中阴离子含量
复方氨基酸注射液（18AA）是含有多种氨基酸的肠外营养制剂，属于营养用氨基酸注射液，用于各种应激状态和危重患者的营养支持，临床使用较广［1］。
复方氨基酸注射液引起的不良反应，涉及多个系统、器官，其临床表现复杂多样［2］，其中以静脉炎最普遍，其次为过敏性休克。
除使用方面的原因，静脉炎主要与药物中含山梨醇、电解质等多种成分相关，过敏性休克主要与药品在生产过程中混有其它杂质或其代谢产物及亚硫酸氢钠过敏［3,4］相关。
氯离子、亚硝酸根离子、磷酸根离子是水中常见的阴离子［5］，部分氨基酸结合醋酸根离子成盐，同时制剂过程中调节pH值时也可能引入部分醋酸根［6］，乙二胺四醋酸二钠常用于注射液金属离子络合，亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠用于注射液中作为抗氧剂，以上多种阴离子均有可能在制剂中存在，可能与用药引起的不良反应相关，为监控注射液用药安全，有必要进行检测监控。
离子色谱法需要样品量少，具有专属性、灵敏度、准确度、自动化程度高的优点，适合于分析阴离子、阳离子、有机酸、碱，特别适合分析各种离子，由于多数阴离子的紫外响应值较低，而本制剂中总离子强度较强，为减少解离，以氢氧根作为淋洗液。
本次实验建立离子色谱法同时测定多种阴离子含量的方法，用于测定不同来源复方氨基酸注射离子色谱法测定复方氨基酸注射液（18AA）中阴离子含量周敏，郭艳芳，王烜，程奇珍*江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，南昌 330029［摘要］目的：建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液（18AA）中8种阴离子含量的方法。
方法：使用Dionex ICS 1000离子谱仪，Dionex As11阴离子交换色谱柱（250 mm×4 mm），水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃，进样量20 μL，抑制型电导检测器，检测池温度35 ℃。
18AA复方氨基酸注射液透光率
18AA复方氨基酸注射液透光率1. 引言复方氨基酸注射液是一种应用广泛的高营养药物，用于治疗和预防机体蛋白质代谢紊乱、能量供应不足等情况。
注射液的质量和性能对于其疗效的影响至关重要。
本文将探讨18AA 复方氨基酸注射液的透光率及其相关因素。
2. 透光率的定义透光率是指光线在物质中传播时的透明程度。
透光率通常用吸光度或透过率来表示。
在药物研发和生产中，透光率是衡量注射液质量的一个重要指标。
透光率低可能表示药物中存在着杂质或悬浮物，影响药物的纯度和安全性。
3. 影响18AA复方氨基酸注射液透光率的因素3.1 药物成分药物成分对注射液透光率具有重要影响。
复方氨基酸注射液的成分包括氨基酸、葡萄糖、电解质等。
不同的成分及其含量会对药物的透光率产生影响。
例如，过高或过低的氨基酸浓度可能导致透光率降低。
3.2 药物制备工艺药物制备工艺也是影响透光率的重要因素。
制备过程中的搅拌、过滤和灭菌等操作都可能对药物的透光率产生影响。
不当的工艺操作可能导致药物中的杂质或微粒增加，从而降低透光率。
3.3 药物储存条件药物的储存条件也会对透光率产生影响。
不适当的储存温度、光照和湿度等因素都可能导致药物质量的变化，进而影响透光率。
因此，药物的储存条件需要严格控制，以确保注射液的质量和性能。
4. 透光率检测方法4.1 吸光度法吸光度法是常用的检测透光率的方法之一。
通过光束经过样品后的光强损失来计算透光率。
这种方法需要使用光度计来测量样品的吸光度，并通过标准曲线转换为透光率值。
4.2 透过率法透过率法是另一种常用的检测透光率的方法。
该方法通过测量光束透过样品后的光强来计算透光率。
透过率可以通过光度计或分光光度计来测量。
5. 透光率的评价标准透光率的评价标准通常根据药物的要求和透光率测定的方法来确定。
一般来说，透光率应符合药典或相关标准的要求。
例如，中国药典对18AA复方氨基酸注射液的透光率要求为不低于90%。
6. 结论透光率是衡量药物质量的一个重要指标。
各种复方氨基酸的区别
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：严重肝功能肾功能不全及尿毒症患者禁用。
该药补钾应谨慎! 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：肝昏迷禁用。
肝肾功能不全者慎用。
由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠, 因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其是在哮喘病人)。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)：．肝性脑昏迷.严重肾功能衰竭或尿毒病的病人禁用。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)：主要用于急慢性肾功能不全患者!复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ): 该药所含木糖醇能提高氨基酸利用率,对糖代谢无不良影响,但其输入量一日不得高于100g(相当于本药2000ml).复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。
其组分为每1000ml含L-谷氨酸9.0g L-脯氨酸8.1g L-丝氨酸7.5g L-苯丙氨酸5.5gL-亮氨酸5.3g L-缬氨酸4.3g L-门冬氨酸4.1g L-异亮氨酸3.9gL-赖氨酸盐酸盐 4.9g L-精氨酸 3.3g L-苏氨酸 3.0g L-丙氨酸3.0g L-组氨酸 2.4g L-甘氨酸 2.1g 甲硫氨酸1.9g L－半胱氨酸0.145gL-色氨酸1.0g L-酪氨酸0.5g; 氯化钙0.368g 氯化钾0.375g 硫酸镁0.37g 氢氧化钠2.og 氢氧化钾0.84g 焦亚硫酸钠0.3g复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：丙氨酸; 醋酸赖氨酸; 甲硫氨酸; 甘氨酸; 谷氨酸; 胱氨酸; 精氨酸; 亮氨酸; 门冬氨酸; 异亮氨酸; 组氨酸; 色氨酸; 丝氨酸; 苏氨酸; 酪氨酸; 苯丙氨酸; 缬氨酸; 脯氨酸5% 5% 8.50% 8.50% 11.40% 11.40%250ml 500ml 250ml 500ml 250ml 500ml 丙氨酸 1.8g 3.60g 3.05g 6.10g 4.08g 8.15g 精氨酸 1.23g 2.45g 2.10g 4.20g 2.80g 5.60g 门冬氨酸 0.38g 0.75g 0.63g 1.25g 0.83g 1.65g 胱氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 谷氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 甘氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 组氨酸 0.75g 1.50g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g 异亮氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 亮氨酸0.85g 1.70g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 赖氨酸醋酸盐1.38g 2.75g 2.38g 4.75g 3.18g 6.35g 蛋氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g苯丙氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g脯氨酸 0.73g 1.45g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g丝氨酸 0.48g 0.95g 0.85g 1.70g 1.13g 2.25g苏氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g色氨酸 0.21g 0.43g 0.35g 0.70g 0.48g 0.95g酪氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.08g 0.15g缬氨酸0.80g 1.60g 1.38g 2.75g 1.83g 3.65g氨基酸 12.5g 25g 21.25g 42.5g 28.5g 57g氮 2g 4g 3.5g 7g 4.5g 9g总能量MJ(kcal) 0.22(52.5) 0.44(105) 0.37(87.5) 0.73(175) 0.48(115) 0.96(230) pH值约5.6渗透压（mosm/kg·H2O）约450 约450 约810 约810 约1130 约1130 焦亚硫酸钠75mg 150mg 7.5mg 15mg 7.5mg 15mg 本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水，用适量冰醋酸调节pH。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)【药品名称】通用名称：复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)英文名称：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)【成份】氨基酸含量为10%。
氨基酸浓度（毫克/1000毫升）L－异亮氨酸560L－精氨酸790L－亮氨酸1,250L－天门冬氨酸380醋酸L－赖氨酸1,240L－半胱氨酸100（相当赖氨酸880）L－谷氨酸650L－蛋氨酸350L－组氨酸600L－苯丙氨酸935L－脯氨酸330L－苏氨酸650L－丝氨酸220L－色氨酸130L－酪氨酸35L－缬氨酸【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。
每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。
一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。
新生儿和儿童：遵医嘱使用。
本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注，11.4%单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。
使用本品时输注速度应缓慢。
一般本品5%1000ml的适宜输注时间为5～7小时，约每分钟35～50滴；本品8.5%或11.4%1000ml 的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。
本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。
两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。
一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150：1。
【不良反应】本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。
小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)药物详解
药品名称:通用名称：小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)英文名称：Paediatric Compound Amino Acid Injection商品名称：长富尔甜成份:本品为18种氨基酸配置而成的灭菌水溶液。
除盐酸半胱氨酸外，含其余各种氨基酸均应为标示量的80%～120%。
适应症:本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面：(1)早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。
(2)各种创伤：如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。
(3)各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿：如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。
规格:50ml内含总氨基酸3.0g用法用量:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者注意此药物的用法用量：(1)采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。
(2)每日每公斤体重用20～35ml或遵医嘱。
(3)滴注时每克氮应同时供给150～200千卡非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳）另加维生素、微量元素等。
不良反应:输注本品过快，可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。
禁忌:氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。
注意事项:同心堂心脑血管专科医院（）提醒各位患者服用此药应该注意以下事项(1)肝、肾功能严重障碍者慎用。
(2)应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。
(3)如发现过敏性皮疹，应立即停药。
(4)静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。
(5)药液开启后一次用完，切勿贮存。
(6)如发生浑浊或沉淀时，不可使用。
遇冷析出结晶，可置50～60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
儿童用药:见【适应症】与【用法用量】。
老年用药:尚不明确。
药物相互作用:尚不明确。
药物过量:尚不明确。
药理作用:尚不明确。
毒理研究:(1)含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。
(2)苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地进行。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。
处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。
2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。
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小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
【药品名称】
通用名称：小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
英文名称：Paediatric Amino acid Compound Injection
【适应症】
1.早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。
2.各种创伤：如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。
3.各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿：如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。
【批准文号】
国药准字H10920125
【生产企业】
企业名称：上海长征富民金山制药有限公司
生产地址：上海市崇明县堡镇镇油车湾。