生化培养箱用户需求标准
生化恒温培养箱的几种型号及选购技巧
培养箱的种类有很多，而生化恒温培养箱仅属于其中的一类，主要是进行霉菌、微生物、细菌、组织细胞培养保存及水质分析和BOD测试的设备。
在实验室中，特别是在生物实验室，为了得到更加准确的实验数据，对于恒温实验环境要求非常严格，所以对于实验室来说，生化恒温培养箱的作用相当重要的，它对于实验室的研究过程以及研究结果都有很大的影响。
但是市场上生化恒温培养箱有多种型号，该如何选购呢？
对于采购人员来说那就不同了，因为在采购人员眼里，只要采购好回去即可，所以在采购的时候，与生产厂家进行了询价后会货比三家。
由于每家的报价不同，质量好品质高的培养箱自然会贵很多，价格相差不大的那用工就不会相差太大。
所以要想采购到一款性价比高质量又好的生化恒温培养箱，还需要看以下几点：一是产品的性能，关于产品的性能主要有产品的尺寸、温控范围、压缩机、功率等等，这些都是需要经过筛选的；二是厂家的口碑，也就是产品的品牌，好品牌的产品质量固然不会差；三是是否提供技术指导及售后，如果你没用过生化培养箱的话，需要有工程师进行以下指导，才能熟练使用机器。
售后服务很重要，因为生化恒温培养箱不是一个小东西，价格较高，而且体积重量不小，运输不便，所以购买之前都需要了解清楚。
经过多年的发展，我国对于培养箱设备的研发技术也越来越成熟，生产的培养箱设备功能也更加齐全，逐渐被用户所认可。
而生化恒温培养箱是生物、种子、
遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备，现如今已经广泛的应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等。
浙江托普云农科技股份有限公司，专业研发生产各类农业仪器，是集技术研发、生产销售、实施应用于一体的高新技术企业。
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SHH-250L生化培养箱确认方案
SHH-250L生化培养箱确认方案目录一、目的二、适用范围三、参考文献四、验证前期工作五、验证内容1.安装确认2.运行确认3.性能确认六、异常情况处理七、验证偏差和变更八、评价与建议一、验证目的：本方案用于确认生化培养箱的安装、运行、性能确认，确保试验箱的安装正确，试验箱在合格的安装条件下能正常运转，且能提供稳定的温度条件,满足试验的要求，按照我公司验证管理制度（SMP-VMP 00105）规定，特制订本验证方案对其进行再确认。
SHH-250L生化培养箱实验设备运行一年后，为保证设备的运行、性能各项指标等符合实验要求，按照我公司验证管理制度（SMP-VMP 00105）规定，特制订本验证方案对其进行再确认。
二、适用范围：SHH-250L生化培养箱三、参考文献药品生产质量管理规范（2010年修订）中国药典（2015版）四部JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范《生化培养箱 SHH-L的使用说明书》四、验证前期工作1.人员培训参与本台SHH-250L生化培养箱验证的相关操作人员、复核人员应接受生化培养箱操作维护规程（SOP—QOP –OJ 04003）等方面的培训，并经考核合格后方可上岗操作。
设备编号为 SB06076 SHH-250L生化培养箱的操作人员培训情况如下：2.验证所需仪器和设备应经过校验五、确认内容1. IQ安装确认1.1 概述（1）设备基本情况生化培养箱采用智能电脑温度控制仪表控温，由箱体内的温度传感器（PT100）感受到的实际温度转换成电信号经放大器放大控制加热工作；温度调整方便，指示直观，并设有最高限温保护，箱内气流循环采用风机强迫对流，使箱内温度达到均匀。
（2）设备的设计要求生化培养箱主要用于微生物的培养。
（3）仪器的技术指标及设计要求的确认确认设备参照生化培养箱技术条件要求设计，各项技术指标达标，见下表。
生化培养箱技术指标及设计要求确认表1.2文件检查（1）目的确保所有与生化培养箱相关的文件都齐全。
生化培养箱
生化培养箱1.工作条件1.1环境温度：50℃~ 30℃(如设定温度≤1 0℃时环境温度≤28℃)1.2相对温度≤80%RH1.3气压：86-l0Kpa1.4培养箱周围无强烈震动及腐蚀性气体。
1.5培养箱应避免阳光直射或其它冷热源的影响。
1.6周围无高浓度粉尘除了保持水平安装外，设备与墙壁之间应预留一定的空间。
1.7应安装在通风良好的地方2.操作步骤2.1点击设定键，进入到温度设定状态，通过增加、减少键修改所需的值，再按下设定键，进入到时间设定状态，时间小时区闪烁，再按下设定键，时间分钟区闪烁，可通过增加、减少键修改所需的值，再按下设定键，保存并退出设定状态。
当时间设为“0”时，表示没有定时功能；当设定时间不为“0”时，则等测量温度达到设定温度，定时器开始计时，时间到，运行结束，“停止”字符点亮，蜂鸣器呜叫30秒钟，长按减小键4秒钟，程序重新开始运行，蜂鸣器鸣叫时，可用任意键消音。
2.2照明（或灭菌）可按使用客户的需要，选择打开或者关闭，并有对应指示灯亮或灭。
2.3在非设定状态下，点击“增加／背光”键可开关液晶屏的背光灯。
3.注意事项3.1本机左侧设有测试孔（加湿通道），在仪器工作室内放置其它设备仪器使用时，请在该孔中通过，对于测试孔部分请注意保温。
3.2设备首坎开机，程控器内部参数除说明书中允许修改外，切勿修改。
3.3杀菌灯除要时外，一律关闭。
3.4在做低温之前应将工作室50度烘干1小时左右。
3.5工作室内为垂直导风循环，各托盘不宜放置过满，试验负载面之和应不大干托盘的三分之一。
3.6试验环境高于35℃或箱内使用温度高于50℃，严禁设定低温。
3.7不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗内外表面，可用中性洗涤剂定期清洗，干布擦净。
3.8当设备不用时，应切断电源，并保持内外干燥、干净。
生化培养箱的技术参数介绍
生化培养箱的技术参数介绍概述生化培养箱是一种在生命科学、生物医学工程、医药制品生产和环境监测等领域广泛使用的实验设备。
其主要功能是为生物实验提供各种培养环境，包括温度、湿度、气体等参数的控制。
本文将介绍生化培养箱常见的技术参数及相关说明。
技术参数温度参数温度是生化培养箱的基本参数之一。
生物实验通常需要在特定的温度范围内进行，例如体温、常温或高温。
生化培养箱的温度范围一般在4℃-60℃之间，能够提供稳定的温度条件。
另外还要注意温度控制的精度，生物实验通常需要精确到0.1℃。
湿度参数湿度是生化培养箱另一个重要的参数，特别是对于需要长时间培养的生物实验。
湿度范围一般在40%-90%之间。
过高或过低的湿度都会对实验物质造成不利影响。
生化培养箱一般会配备加湿器或除湿器来控制湿度，确保实验物质在最佳的湿度环境中生长。
气体参数气体参数对于某些生物实验非常重要，例如需要进行细胞培养的实验。
氧气和二氧化碳比例的控制可以影响细胞增殖和分化。
生化培养箱一般会配备气体流控制系统，可以根据实验需求控制不同的氧气和二氧化碳浓度。
光照参数某些生命科学领域的实验需要创造特定的日夜周期或者模拟特定的光照条件。
对于这类实验，生化培养箱一般会配备特殊的光源系统，可以提供不同波长（如紫外线、紫外线A、可见光等）和强度的光照。
安全措施生化培养箱作为实验室中的设备，安全是非常重要的一点。
生化培养箱应该配备安全锁定系统，确保在实验过程中不会意外涉及到生物实验物质。
另外，在生化培养箱内进行实验时，需要确保装置的稳定性和防震性，以防止故障发生。
注意事项•生化培养箱在使用过程中一定要注意清洁，确保实验物质在无菌的环境中建立培养。
•使用生化培养箱时，对于不同实验物质所需的温度、湿度、气体条件等参数，一定要注意标注。
•当生化培养箱出现故障时，一定要及时停止实验并联系维修人员进行处理。
结论生化培养箱技术参数的正确理解和使用不仅是进行成功生物实验的必要条件，同时也是保障实验物质安全和防止故障的重要手段。
设备用户需求标准模板
目录1.项目描述 (2)1.1 描述 (2)1.2 安装位置 (2)1.3 用途 (2)2. 法规及国家标准 (2)3.用户需求 (3)3.1 供应商资质 (3)3.2系统功能要求 (3)3.2.1生化培养箱要求 (3)3.2.2电加热灭菌箱要求 (4)3.2.3水分快速测定仪要求 (4)3.2.4电子称要求 (4)3.3服务与维修要求 (5)4.交货要求 (5)4.1 交货时间 (5)4.2 货物交付方式 (5)4.3.付款方式 (5)5.文件资料要求 (6)6.术语解释 (6)7.附件 (6)1.项目描述1.1描述XXXX公司组建于XXXX年XX月，为满足公司微生物检测、灭菌、称量；需生化培养箱X台用于实验室微生物培养，电加热式灭菌器X台用于实验室灭菌，电子天平X台；现需购买容量为250L的生化培养箱X台， 50L电加热式灭菌器X台，水分快速测定仪X台，量程100Kg、精度50g电子天平X台，量程5Kg、精度0.1-1g，电子天平X台，量程500g、精度0.01g的电子天平X台。
1.2安装位置xxx工业园区xx公司。
1.3用途为了满足微生物实验室日常检验、物料检验品称量、实验用品灭菌及生产需求，所以需购生化培养箱X台、电加热式灭菌器X台、水分快速测定仪X台、电子天平X台满足上述要求。
拟采购的生化培养箱将应用于培养室中对水系统、成品或中间产品的微生物限度，以及对无菌检测样品的微生物培养、电加热灭菌器对实验用品灭菌、电子天平对物料称量和产品质量检验。
2.法规和国家标准∙中国GMP（2010年修订）及其附录。
∙食品安全国家标准食品生产通用卫生规范（GB 14881-2013 ）。
∙保健品良好生产规范（GB 17405-1998 ）。
∙保健品良好生产规范（2012-12 征求意见稿）。
∙GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准。
∙其他相关法规。
3.用户需求3.1 供应商要求3.2系统功能需求3.2.1生化培养箱要求3.2.2电加热灭菌箱要求3.2.3水分快速测定仪要求3.2.4电子称要求3.3维修与服务要求4交货要求4.1交货期合同签订后15天内。
生化培养箱通用技术规范
1.1.5如果投标人没有以书面形式对本采购标准规范的条文提出差异，则意味着投标人提供的产品完全符合本招标文件的要求。如有与本招标文件要求不一致的地方，必须逐项在“技术差异表”中列出。
1.4
1.4.1设备交付时应提供以下资料：
（1）产品（包括进口产品）正确完整的中文技术手册及使用说明书；
（2）保修书1份；
（3）出厂检验报告；
（4）产品合格证；
（5）装箱清单。
1.5
除采购标准规范和图纸中要求的技术条件外，卖方还将再次确认下表标准的最新版本（以文字形式通知买方），并遵照最新标准要求执行，并将最新标准通知买方。
1.1.6本采购标准规范将作为订货合同的附件，与合同具有同等的法律效力。本采购标准规范未尽事宜，由合同签约双方在合同谈判时协商确定。
1.1.7本采购标准规范中涉及有关商务方面的内容，如与招标文件的商务部分有矛盾时，以商务部分为准。
1.1.8本招标文件采购标准规范中通用部分各条款如与采购标准规范专用部分有冲突，以专用部分为准。
表1 标准和规范
序号
标准号
标准名称
1
GB 191
包装储运图示标志
2
GB4793.1
测量控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求
3
GB6587.1
电子测量仪器环境试验总纲
4
GB6587.3
电子测量仪器湿度试验
医用生化培养箱
医用生化培养箱1 范围本标准规定了医用生化培养箱（以下简称培养箱）的术语和定义、要求、试验方法、铭牌、包装标志和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于为培养物的良好生长提供理想的温度场，用于细菌、霉菌等人体来源微生物样本培养的医用生化培养箱，包括医用霉菌培养箱、医用微生物培养箱和医用恒温培养箱等。
本标准不适用于医用二氧化碳培养箱、厌氧培养箱。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.6 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1温度控制范围 temperature control range培养箱在规定的环境条件下运行时，可有效控制的温度范围。
3.2工作空间 working space在工作室内能达到规定技术条件的空间区域。
3.3恒定状态 steady state若工作空间某一环境参数只在规定的范围内变化,即称该环境参数处于恒定状态。
3.4箱温 chamber temperature工作空间几何中心的温度。
4 要求4.1 工作条件环境温度：18℃-30℃；相对湿度：≤80%；大气压力：86kPa -106kPa；周围无强烈震动及腐蚀性气体存在；应避免阳光直接照射或其他冷热源的影响；额定电源电压：220VAC；额定电压频率：50Hz。
4.2 外观和结构4.2.1 培养箱表面应整洁、平整，无明显划痕、毛刺及凹凸不平现象，文字和符号标识清晰。
生化培养箱用户需求标准
生化培养箱用户需求标准(总6页)
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目录背景介绍
目的和范围
参考资料
缩写
用户需求
背景介绍
现有的1台生化培养箱需要用于模拟灌装样品培养，所以现有的生化培养箱不能满足日常的实验需要，需购买一台容量在600L至800L的生化培养箱。
目的和范围
为了满足微生物实验室日常检验的要求，所以需购一个培养箱满足上述要求。
拟采购的生化培养箱将应用于培养室中对水系统、成品或中间产品的微生物限度，以及对无菌检测样品的微生物培养。
参考资料
在下表中列出所有参考的文件，如行业标准，国家标准，公司政策；此章节也许可以标注为“NA”并删除下表。
缩写
所有在文件中用到的缩写及其定义应列在下表中; 按字母顺序排列；此章节也许可以标注为“NA”并删除下表。
用户需求
以下列出了一些在填写用户需求是需考虑的部分，对于不适用的部分可填写“NA”，但不得删除。
供应商资质
交货地址
安装要求
系统功能要求
系统设计的卫生学要求
系统功能要求
电气要求
自动控制系统要求
仪表要求
验证要求
文件要求
服务与维修要求
安全方面要求
环境方面。
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用户需求标准
(URS
系统名称：生化培养箱
设备编号：NA
目录背景介绍目
的和范围参
考资料缩写
用户需求
背景介绍
现有的1台生化培养箱需要用于模拟灌装样品培养，所以现有的生化培养箱不能满足日常的实验需要，需购买一台容量在600L至800L的生化培养箱。
目的和范围
为了满足微生物实验室日常检验的要求，所以需购一个培养箱满足上述要求。
拟采购
的生化培养箱将应用于培养室中对水系统、成品或中间产品的微生物限度，以及对无菌检测样品的微生物培养。
参考资料
在下表中列出所有参考的文件，如行业标准，国家标准，公司政策；此章节也许可以标
注为“ NA'并删除下表。
所有在文件中用到的缩写及其定义应列在下表中；按字母顺序排列；此章节也许可以标注为“ NA'并删除下表。
以下列出了一些在填写用户需求是需考虑的部分，对于不适用的部分可填写“NA',但不得删除。
供应商资质
系统功能要求
系统设计的卫生学要求。