9.新材料及2nd source导入程序
second source 导入流程

采购回复替代料list
PUR
4
替代料是否可以使用
5
修改BOM
second source list
6
SMT 生产
整合“与BOM中
7
材料不符”list
12
修改BOM
13
M2组装
整合与BOM中材 料不符list.RD确认替代料是否可以使用 2.tiger整合,以附件形式
RD/Tiger
RT
结案
All
Attachment
1.RD发DCN修改BOM 2.tiger追踪
RD/Tiger
1.second source check list(主
要是connector)
PM
2.by工单
1.按照second source check list
确认,材料是否有问题
ALL
2.若有问题,提至bug list追踪
1.PC 提供与BOM中材料不符的list 2.M1 MFG double check,并将与 BOM中材料不符的list,加入至bug list
T/R stage second source approve Process
No
Flow
Task
Owner
1
Release TR notice
PM release TR notice
PM
K2
Run material short list
PC Run material short list
PC
P
3
替代料list
PC/KB
1.RD发DCN修改BOM 2.FPM追踪
RD/FPM
1.check second source是否有组装问
新材料的引入和使用流程

新材料的引入和使用流程引言在如今的社会,新材料的研发和应用已经成为许多领域的重要任务。
新材料的引入不仅可以提高产品的性能和质量,还可以降低生产成本和环境污染。
然而,对于许多企业而言,新材料的引入和使用流程并不清晰。
本文将分享一种通用的新材料引入和使用流程,帮助企业更好地应对新材料的挑战。
流程概述引入和使用新材料分为以下几个步骤:1.材料评估2.选取合适的供应商3.研发新产品或改进现有产品4.测试和验证5.批量生产6.质量控制下面将详细介绍每个步骤。
1. 材料评估在引入新材料之前,首先需要对材料进行评估。
评估包括材料的物理性质、化学性质、热性质等方面的测试和分析。
通过对材料的评估,可以了解材料的性能特点,以及与现有材料的差异性。
评估的结果将为后续步骤提供决策依据。
2. 选取合适的供应商选取合适的供应商是确保材料质量和稳定性的关键。
在选择供应商时,应考虑以下因素:•供应商的信誉度和经验•供应商的生产能力和技术支持•供应商的服务水平和交货周期•供应商的价格和支付条件通过综合考虑这些因素,选择最适合的供应商。
3. 研发新产品或改进现有产品在引入新材料后,企业可以选择研发新产品或改进现有产品。
在这个步骤中,企业需要确定产品的需求和目标,并基于新材料的特性进行设计和开发。
同时,还需要与供应商密切合作,获取关于材料的技术支持和建议。
4. 测试和验证在产品研发或改进完成后,需要进行测试和验证。
测试包括对产品进行物理性能、化学性能、可靠性等方面的测试,以确保产品的质量和稳定性。
验证则是通过实际使用环境下的测试和客户反馈来确认产品性能的可靠性。
5. 批量生产通过测试和验证后,如果产品达到预期要求,可以进行批量生产。
在批量生产之前,应进行一次小规模生产,以验证生产过程和产品的稳定性。
同时,也需要与供应商确认材料的供应能力和稳定性,以确保批量生产的顺利进行。
6. 质量控制在批量生产过程中,需要建立严格的质量控制体系。
质量控制包括原材料检验、生产过程控制、成品检验等环节。
2nd source 物料准备流程 120409(updated)

Coordinator 整理 上件 list 給 測試單位
PM 同時提供出貨狀態表 給 Team, (特別是 MPD 與 QA 等單位)
MEQA & HWQA & SWQA & EMI & RF & BIOS QA : 統一QA 窗口 Horace 黃森檳 (9/05)
測試單位 測試 results schedule 跟 coordinator商討後決議. 在下個 build SMT 前release 初步status. 原則上在 下一個 build 機器收到之前 release.(8/08)
SMT 前一天 ? 是 SMT 上件 / 紀錄試產結果
3
试产阶段 2nd source物料准备流程
FA 結束後 3天內(8/29) PE 提供上件list 給 Coordinator
Coordinator 發 上件 list mail 給相關測試單位 & Buyer (9/05)
上件 List : 不變動原有 Coordinator 給的格式(如附件)
2nd source Qualify Improvement Process
试产阶段 2nd source物料准备流程
原則上:進 build 前1.5個月提供 採購最遲收到後10 天內提給 Coordinator 採購依QA critical list 於 PV/ MV Build 備料 Coordinator 提供製階 / 數量/ 試產時間給 PUR ( 含spec. / 差異表/ where use) ( 此 2nd 料曾用在 PUR provide 2nd source proposal to Coordinator Coordinator 進 行 REIVEW
新物料导入作业流程

新物料导入作业流程 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】1.0目的为了规范新材料导入作业流程,协调公司各部门的关系,降低成本提高良率特制订定本程序。
2.0范围深圳威视达康科技有限公司所有新材料从送样试用到成批量使用的过程。
定义新材料:生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料;已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料;新开发供应商生产的材料;原供应商的新增供货材料等。
权责计划部:负责主导和协调新材料的导入过程;生产及计划部仓库:负责样品及试用材料的存储。
工程部:负责新材料的样品评鉴及试用计划的制定;新材料相关工艺规格参数的变更修改;新材料承认书的审核批准;负责新材料导入所需的相关工程文件的制作发行;新材料相关检验标准的制定;新材料试用过程中异常的解决。
采购部:负责样品及其相关资料的收集,与供应商之间信息的沟通;品质部:负责参与样品的评鉴,试用过程的跟踪,产品质量检验报告的制作;进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。
生产部:参与样品评鉴并配合对新材料进行试用,给出试用效果评估意见。
相关部门:职责范围内积极配合新材料的导入实施。
作业内容新材料开发申请提出送样申请时,需填写《新材料开发申请单》经部门主管审核后交由项目经理,项目经理主导相关部门(采购部、工程部、品质部、生产部)评估风险后,交总经理核准后开始送样作业。
工程部由于新料件引入或料件ECN提出新材料开发申请时,需附新材料的相关要求随《新材料开发申请单》;采购部接到核准后的《新材料开发申请单》,由申购负责人开始送样作业。
样品评鉴申购人收到样品及相关资料后,将样品交给暂放仓库样品区;采购发出<新材料样品评鉴表>给工程部&品质部&生产部进行3方评鉴:工程部对样品的相关参数进行确认;品质部对样品的相关项目进行检验并出具检验报告;生产部根据相关资料给出可试用性评鉴。
9.新材料及2nd source导入程序

一、目的:为了规范新材料导入作业流程,协调公司各部门的关系,降低成本提高良率特制订定本程序。
二、范围:2.1直接原物料(但不包含新产品开发的材料、设备零配件、无尘室耗材)。
2.2间接物料(如硅胶垫片…等),如供货发生问题,将对生产造成直接冲击者。
三、定义:新材料:生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料;已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料;新开发供应商生产的材料;原供应商的新增供货材料。
三、权责:3.1采购部/实验室/相关生产部门: 采购部在相关需求单位提出新材料需求后进行供货商检索并协同实验室和相关生产部门及提出新材料导入需求单位进行效益分析并生产评估建议书,评估建议书务必与实验室、相关生产部门三方共同确认会签。
评估建议书生效后,采购部在评估试做以及小/大量试做阶段协助需求单位取得样品及其相关资料的收集,与供应商之间信息的沟通。
3.2 物流部/相关生产部门: 负责样品及试用材料的存储。
3.3设备部: 评估新材料及2nd Source对厂务设备及机台设备的影响,提出可能影响之相关项目,协助需求单位进行各阶段试作之需求。
3.4相关生产部门/实验室/需求部门:实验室和相关生产部门根据制程稳定性、效率及良率影响等提出前期规划与构想,提出评估计划验证新材料及2nd Source的可能性。
最后由新材料导入需求部门生成测试评估计划相关文件。
3.5质量部:依据新材料的导入,评估可能的质量影响及未来认证需求并协助评估试做报告以验证新材料及2nd Source可靠度与稳定性。
同时负责参与样品的评鉴,试用过程的跟踪,产品质量检验报告的制作;进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。
3.6相关生产部门: 依生产与设备部的人力需求,配合各阶段试作之生产,并评估新材料导入对产能、现场作业程序与良率的影响。
3.7销售部/市场部:负责确认市场或客户需求建议,并及时通知相关部门。
四、作业程序:4.1 请参照新材料及2nd Source导入办法流程。
新材料导入管理程序1

新材料导入管理规范11.0 目的为了规范新材料导入作业流程,协调公司各部门的关系,降低成本提高良率特制订定本程序。
2.0 适用范围公司所有新材料从送样试用到成批量使用的过程。
3.0 定义3.1 新材料:生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料;已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料;新开发供应商生产的材料;原供应商的新增供货材料。
4.0 权责4.1 品质部:负责主导和协调新材料的导入过程;4.2 生产及工程部:负责样品及试用材料的存储。
4.3 工程部:负责新材料的样品评鉴及试用计划的制定;新材料相关工艺规格参数的变更修改;新材料承认书的审核批准;负责新材料导入所需的相关工程文件的制作发行;新材料相关检验标准的制定;新材料试用过程中异常的解决。
4.4 采购部:负责样品及其相关资料的收集,与供应商之间信息的沟通;4.5 品质部:负责参与样品的评鉴,试用过程的跟踪,产品质量检验报告的制作;进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。
4.6 生产部:参与样品评鉴并配合对新材料进行试用,给出试用效果评估意见。
4.7 相关部门:职责范围内积极配合新材料的导入实施。
5.0 作业内容5.1 新材料开发申请5.1.1 提出送样申请时,需填写<新材料开发申请单>经部门经理审核后交由品质部,品质部主导相关部门(采购部、工程部、品质部、生产部)评估风险后,交工厂经理核准后开始送样作业。
5.1.2工程部由于新料件引入或料件ECN提出新材料开发申请时,需附新材料的相关要求随<新材料开发申请单>一起给品质部;5.1.3 采购部接到核准后的<新材料开发申请单>后,由采购相关人员开始送样作业。
5.2 样品评鉴5.2.1 采购相关人员收到样品及相关资料后,将样品交给品质部或暂放样品区;5.2.2 品质部发出<新材料样品评鉴表> 给工程部和生产部进行3方评鉴:工程部对样品的相关参数进行确认;品质部对样品的相关项目进行检验并出具检验报告;生产部根据相关资料给出可试用性评鉴。
新材料及2nd source导入程序

一、目的:为了规范新材料导入作业流程,协调公司各部门的关系,降低成本提高良率特制订定本程序。
二、范围:2.1直接原物料(但不包含新产品开发的材料、设备零配件、无尘室耗材)。
2.2间接物料(如硅胶垫片…等),如供货发生问题,将对生产造成直接冲击者。
三、定义:新材料:生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料;已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料;新开发供应商生产的材料;原供应商的新增供货材料。
三、权责:3.1采购部/实验室/相关生产部门: 采购部在相关需求单位提出新材料需求后进行供货商检索并协同实验室和相关生产部门及提出新材料导入需求单位进行效益分析并生产评估建议书,评估建议书务必与实验室、相关生产部门三方共同确认会签。
评估建议书生效后,采购部在评估试做以及小/大量试做阶段协助需求单位取得样品及其相关资料的收集,与供应商之间信息的沟通。
3.2 物流部/相关生产部门: 负责样品及试用材料的存储。
3.3设备部: 评估新材料及2nd Source对厂务设备及机台设备的影响,提出可能影响之相关项目,协助需求单位进行各阶段试作之需求。
3.4相关生产部门/实验室/需求部门:实验室和相关生产部门根据制程稳定性、效率及良率影响等提出前期规划与构想,提出评估计划验证新材料及2nd Source的可能性。
最后由新材料导入需求部门生成测试评估计划相关文件。
3.5质量部:依据新材料的导入,评估可能的质量影响及未来认证需求并协助评估试做报告以验证新材料及2nd Source可靠度与稳定性。
同时负责参与样品的评鉴,试用过程的跟踪,产品质量检验报告的制作;进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。
3.6相关生产部门: 依生产与设备部的人力需求,配合各阶段试作之生产,并评估新材料导入对产能、现场作业程序与良率的影响。
3.7销售部/市场部:负责确认市场或客户需求建议,并及时通知相关部门。
四、作业程序:4.1 请参照新材料及2nd Source导入办法流程。
新材料及二次料验证流程(精)知识讲解

③中试评审通过后即进入批量生产准备阶段。
中试评审后应将所有问题分类,分发给各责任部门采取纠正预防措施;中试评审通过后将设计开发技术文件发放给相关部门,相关部门配备所需资源,培训相关人员准备批量生产。
5.2.8关键节点8:量产规划
量产生产初期项目小组与研发部继续继续跟踪产品质量及工艺,直至稳定。
5流程说明
流程图如下所示:
整理分类
配料
试验
检测
评审
添加应用
Y
N产品能否添加
二次料
终止
Y通过
5.1整理分类按使用次数和塑料被污染程度不同,将二次料进行分类,做好标识方便再次使用。
5.2配料
产品不同,对二次料的添加比例要求也不同,针对不同产品,
按照不同比例进行合理配料。配料方法:①所有型号的原材料在不影响颜色、强度、尺寸等性能的情况下,可加入15%(具体参考生产作业指导书的同牌号的二次料(一级料;②二次料用量超过15%的零部件必需通过技术部确认,并注明二次料的比例。同时,母料用量应根据二次料的比例相应减少;③二次料中的二级料只能用于对颜色要求不高的非外观件。
2014年技术工作规划
—新材料及二次料验证
一、新材料的认证
1目的
为了规范新材料导入作业流程,协调公司各部门的关系,降低成本提高良率。
2适用范围
医用制品公司所有新材料从样品试用到成批量试用的过程。
3定义
新材料:生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料;新出现的或正在发展中的,具有传统材料所不具备的优异性能和特殊功能的材料;或采用新技术(工艺,装备,使传统材料性能有明显提高或产生新功能的材料;新开发供应商生产的材料;原供应商的新增供货材料。
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一、目的:
为了规范新材料导入作业流程,协调公司各部门的关系,降低成本提高良率特制订定本程序。
二、范围:
2.1直接原物料(但不包含新产品开发的材料、设备零配件、无尘室耗材)。
2.2间接物料(如硅胶垫片…等),如供货发生问题,将对生产造成直接冲击者。
三、定义:
新材料:生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料;已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料;新开发供应商生产的材料;原供应商的新增供货材料。
三、权责:
3.1采购部/实验室/相关生产部门: 采购部在相关需求单位提出新材料需求后进行供
货商检索并协同实验室和相关生产部门及提出新材料导入需求单位进行效益分析并生产评估建议书,评估建议书务必与实验室、相关生产部门三方共同确认会签。
评估建议书生效后,采购部在评估试做以及小/大量试做阶段协助需求单位取得样品及其相关资料的收集,与供应商之间信息的沟通。
3.2 物流部/相关生产部门: 负责样品及试用材料的存储。
3.3设备部: 评估新材料及2nd Source对厂务设备及机台设备的影响,提出可能影响
之相关项目,协助需求单位进行各阶段试作之需求。
3.4相关生产部门/实验室/需求部门:实验室和相关生产部门根据制程稳定性、效率
及良率影响等提出前期规划与构想,提出评估计划验证新材料及2nd Source的可能性。
最后由新材料导入需求部门生成测试评估计划相关文件。
3.5质量部:依据新材料的导入,评估可能的质量影响及未来认证需求并协助评估试
做报告以验证新材料及2nd Source可靠度与稳定性。
同时负责参与样品的评鉴,试用过程的跟踪,产品质量检验报告的制作;进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。
3.6相关生产部门: 依生产与设备部的人力需求,配合各阶段试作之生产,并评估新
材料导入对产能、现场作业程序与良率的影响。
3.7销售部/市场部:负责确认市场或客户需求建议,并及时通知相关部门。
四、作业程序:
4.1 请参照新材料及2nd Source导入办法流程。
4.2 需求提出暨可行性确认(P1): 新材料/ 2nd Source需求提出到可行性确认,经相关
单位召开审查会议确认可行性之后进入评估试做阶段。
4.3 评估试做阶段(P2): 需求单位依评估试做计划,进行材料测试评估后提出工程评
估报告。
经审查会议确认评估报告后,讨论是否可进入下一量产核准阶段。
4.4 量产核准阶段(P3): 需求单位依小/大量试做计划,进行材料测试评估后提出工程
评估报告。
经审查会议确认评估报告后,讨论是否可进入量产。
五、新材料及2nd Source导入办法流程:
六、补充说明
6.1 新材料/2nd Source需求来源
(1)市场: 因应市场趋势,满足客户产品设计之需求
(2)产品: 提高产品效率,改善产品质量。
(3)生产: 增加生产良率及弹性;确保产能充分利用。
(4)设备: 确保设备充分发挥,提升妥善率及安全性。
(5)成本: 增加供货调度弹性,增强议价能力以持续成本下降。
(6)营运考虑: 风险管理
6.2 新材料/2nd Source需求提出暨可行性确认阶段(P1):
6.2.1 新材料/2nd Source需求单位(以下简称需求单位)提出《新材料导入申请表》,说明需求原因及材料规格,由采购部进行供货商检索及评估效益分析,并提出「评估建议书」,「评估建议书」务必由采购、实验室和相关生产部门共同商讨并共同会签,「评估建议书」由三方共同确定后采购部方可进行新材料的购买。
完成申请表与建议书会签后确认厂内是否有相《关材料规范书》。
若厂内材料规范书有定义该材料规格,由需求单位召集实验室、生产部等相关部门位进行审查会议,讨论该材料是否进入评估试做阶段。
6.2.2 材料规范书无定义该材料规格者,由需求单位向厂商确认是否有相关实绩或实验报告以利各相关部门评估产线机台、厂务设备、现场作业方式是否适合进行新材料试做。
若评估新材料试做对产线机台、设备、现场作业方式无风险,则所缺材料规范可待第二阶段的试做评估阶段建立新材料规范。
相关数据经审查会议通过仍可进入下一阶段试
做。
6.2.3 需求单位应针对新材料/2nd Source提供实验数据或相关业界实绩作为《新材料导入申请表》之附件以证明该材料有利产品良率、信赖性、效率提升或成本下降等需求因素。
6.2.4 需求提出暨可行性确认阶段(P1)资料内容包括:
6.3 试做评估阶段(P2):
6.3.1 由需求部门拟订评估试作计划,依产线制程制定《测试评估计划表》,并拟定《测试时程表》,包含制程规划、工作分派、测试日程、验证项目及相关规划等。
6.3.2 需求单位提出《测试评估计划表》与《测试时程管制表》后,召集相关相关生产部门、实验室/技术部、设备部、销售部、采购部等部门举行审查会议并决议是否通过该测试评估计划。
6.3.3 若测试评估计划通过,则需求单位依《测试时程管制表》,进行各项验证项目测试;若测试评估计划无法通过,由会审单位提出具体补充意见,由需求单位修改、增加验证项目,再次召开审查会议或直接在会议中修改、增加验证项目内容并经与会各单位同意后,仍可进行各项验证项目测试。
6.3.4 需求部门执行测试评估计划完毕后提出工程评估报告,针对测试结果与现行使用材料性能差异填写《问题点/对策报告》并《工程评估报告》作为审查会议决定是否进入量产核准阶段之参考,并以此测试评估数据作为量产试制前之参考数据。
6.3.5 审查会议依据《工程评估报告》就生产工法、制程变更、信赖性测试等相关事项提出讨论或补充说明,待决议通过后方可进入量产核准阶段(P3),审查会议纪录留存备案。
若该材料之评估经审查会议否决,由需求单位视测试评估结果自行决定是否依据会审单位意见改进验证手法、内容,并针对该新材料/2nd Source重提评估计划,或者放弃导入该材料。
6.3.6 试做评估阶段(P2)数据内容包括:
6.4 量产核准阶段(P3):
6.4.1 由需求单位拟订小/大量试做计划,依产线制程制定《测试评估计划(表)》,并拟定《测试时程表》,包含制程规划、工作分派、测试日程、验证项目及相关规划等。
6.4.2 需求单位提出《测试评估计划(表)》与《测试时程管制表》后,召集相关生产部、实验室/技术部、设备部、销售部、采购部等部门举行审查会议并决议是否通过该测试评估计划。
6.4.3 若测试评估计划通过,则需求单位依《测试时程管制表》进行各项验证项目测试;若测试评估计划无法通过,由会审单位提出具体补充意见,需求单位修改、增加验证项目,再次召开审查会议或直接在会议中修改、增加验证项目内容并经与会各单位同意后,仍可进行各项验证项目测试。
6.4.4 审查会议依据工程评估报告就生产工法、制程变更、信赖性测试、认证等相关事项提出讨论或补充说明,待决议通过后核准量产,审查会议纪录留存备案。
若该材料之评估经审查会议否决,由需求单位视测试评估结果自行决定是否依据会审单位意见改进验证手法内容,并针对该新材料/2nd Source重提评估计划,或者放弃导入该材料。
6.4.5 部份新材料/2nd Source无法仅以少量样品进行评估试做(如助焊剂、互联条、Junction Box等),需一定量之模块测试方能进行评估。
此类材料,第二阶段的评估试做与第三阶段的小/大量试做评估会有所重迭,针对此类材料在通过第一阶段的审查会议后可以直接进行小量试做,并以小量试做的工程评估报告做为第二阶段审查会议的参考数据。
该类材料在第三阶段中毋需重复小量试做,可直接进行大量试做评估。
6.4.7 经审查会议通过可导入量产之新材料/2nd Source,由需求单位明确订定该材料规范书并提供导入产线生产所需基本数据予相关单位,如:物质安全数据表(MSDS, Material Safety Data Sheet)、材料图面等资料,并检讨相关生产站点是否需更新标准作业
流程(SOP)、厂务及制程设备是否需更新维修保养作业流程等事项。
6.4.8
6.5 新材料/2nd Source导入流程中之文件依文件控制程序QE/AMD-CX4.2-01保存。
七、使用窗体
7.1 新材料/2nd Source 导入申请表QE/AMD-JL-7.3-116
7.2 评估建议书QE/AMD-JL-7.3-119
7.3 审查会议纪录表QE/AMD-JL-7.3-111
7.4 新材料/2nd Source 测试评估计划表QE/AMD-JL-7.3-117
7.5 新材料/2nd Source 测试时程管制表QE/AMD-JL-7.3-118
7.6 问题点/对策报告QE/AMD-JL-7.3-110
八、相关文件
8.1文件控制程序QE/AMD-CX4.2-01
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