苦杏仁检验标准操作规程
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁5.1.2规格：统5.1.3性状：苦杏仁：本品呈扁心形，长l-1.9cm，宽0.8-1.5cm，厚0.5-0.8cm。
表面黄棕色至深棕色，一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称，尖端一侧有短线形种脐，圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。
种皮薄，子叶2，乳白色，富油性。
气微，味苦。
燀苦杏仁：本品呈扁心形。
表面乳白色或黄白色，一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称，富油性。
有特异的香气，味苦。
炒苦杏仁：本品形如烊苦杏仁，表面黄色至棕黄色，微带焦斑。
有香气.味苦5.1 5性味与归经：苦，微温；有小毒。
归肺、大肠经。
5.1.6功能与主治：降气止咳平喘，润肠通便。
用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。
5.1.7用法与用量：5～10g，生品入煎剂后下。
5.1.8 贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 苦杏仁生产工艺流程图：6.4生产操作过程与工艺条件：6.4.1领料6.4.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取苦杏仁原料。
6.4.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
苦杏仁质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：苦杏仁1.2 汉语拼音：Kuxingren2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版第一增补本）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：二氯甲烷、水、甲醇、苦杏仁苷对照品、三氯甲烷、乙酸乙酯、磷钼酸、硫酸、乙腈。
7.2 仪器与用具：索氏提取器、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、硅胶Ｇ薄层板、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品粉末2g，置索氏提取器中，加二氯甲烷适量，加热回流2小时，弃去二氯甲烷液，药渣挥干，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15 : 40 : 22 : 10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，立即用0.8％磷钼酸的15％硫酸乙醇溶液浸板，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：过氧化值不得过0.11（附录27）。
7.5.1二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液（8 : 92）为流动相；检测波长为207nm。
理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
苦杏仁工艺验证
1、目的：证明苦杏仁生产工艺的可行性。
2、范围：适用于苦杏仁生产工艺的验证。
3、责任：验证小组负责对此工艺的验证，生产人员协助操作。
4、内容4.1净制工序4.1.1 材料苦杏仁原药材20kg*3批、磅秤（型号：）、烘箱（型号：）。
4.1.2方法：依据苦杏仁生产工艺规程（文件编号：）、净制岗位标准操作规程（文件编号：）进行净制。
4.1.3取样：从净制样品中随机抽取4个点，每点取样100g，置样品袋中，并标号（1、2、3、4）。
4.1.4计算4.1.4.1实际净制耗率： =〔投料量－净制后饮片重量（含取样量）〕/投料量×100%。
4.1.4.2净制后杂质（%）：＝杂质和非药用部位量/样品量×100%4.1.5合格标准4.1.5.1净制耗率：不得大于15%。
4.1.5.2净制后杂质（%）不得大于2%。
4.1.6记录三批实验结果4.2燀制工序：4.2.1材料：净制的苦杏仁三批（批号：水分）、磅秤（型号）4.2.2方法依据苦杏仁生产工艺规程（文件编号：）及燀制岗位标准操作规程（文件编号：）进行操作4.2.3取样燀制结束后立即随机抽取4个点采样，置样品袋中，并标号（1、计算：燀制率（％）=［燀制重量（含取样样品重量）/燀制投料量］×100％不合格率（％）=不合格/（样品重×燀制率）×100％4.2.4合格标准4.2.4.1燀制后不合格率（％）≤％4.2.4.2性状：表面呈扁心形。
表面乳白色或黄白色,一端尖,另端钝圆,肥厚,左右不对称,富油性。
有特异的香气,味苦。
4.3干燥工序：4.3.1 材料净制的苦杏仁三批（批号：水分）、磅秤（型号）、烘干机（型号）。
快速水分测定仪（型号）4.3.2方法依据苦杏仁生产工艺规程（文件编号：）及干燥岗位标准操作规程（文件编号：）进行操作，温度45℃±2℃厚度（）、时间（）。
4.3.3取样：干燥结束后立即随机抽取4个点采样，置样品袋中，并标号（1、2、3、4）。
【最新】苦杏仁药材标准检验操作规程
苦杏仁药材标准检验操作规程本品为蔷薇科植物山杏、西伯利亚杏、东北杏或杏的干燥成熟种子。
夏季采收成熟果实，除去果肉和核壳，取出种子，晒干。
【性状】本品呈扁心形，长1～1.9cm，宽0.8～1.5cm，厚0.5～0.8cm。
表面黄棕色至深棕色，一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称，尖端一侧有短线形种脐，圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。
种皮薄，子叶2，乳白色，富油性。
气微，味苦。
【鉴别】（1）种皮表面观：种皮石细胞单个散在或数个相连，黄棕色至棕色，表面观类多角形、类长圆形或贝壳形，直径25～150μm。
种皮外表皮细胞浅橙黄色至棕黄色，常与种皮石细胞相连，类圆形或多边形，壁常皱缩。
（2）取本品粉末2g，置索氏提取器中，加二氯甲烷适量，加热回流2小时，弃去二氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，立即用0.8%磷钼酸的15%硫酸乙醇溶液浸板，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过7.0%（通则0832第四法）。
过氧化值不得过0.11（通则2303）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（8:92）为流动相；检测波长为207nm。
理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
饮片车间燀苦杏仁生产岗位操作规程
SCSOP519201饮片车间燀苦杏仁生产岗位操作规程目录1 SCSOP519201-01 饮片车间苦杏仁领料岗位操作规程2 SCSOP519201-02 饮片车间苦杏仁净选岗位操作规程3 SCSOP519201-03 饮片车间苦杏仁炮制岗位操作规程4 SCSOP519201-04 饮片车间燀苦杏仁干燥岗位操作规程5 SCSOP519201-05 饮片车间燀苦杏仁筛分岗位操作规程6 SCSOP519201-06 饮片车间燀苦杏仁包装岗位操作规程饮片车间苦杏仁领料岗位目的：建立饮片车间苦杏仁领料岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。
2 根据车间领料通知单，到仓库领取苦杏仁原药材，与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号（或检验单号）、数量等，并将批号（或检验单号）填在领料单上。
3 领料人员把苦杏仁拉入车间，经质监员核对无误后，放到“待挑拣区”内，分品种堆放整齐，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号（或检验单号）、生产日期、操作人等。
4 生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
饮片车间苦杏仁净选岗位目的：建立饮片车间苦杏仁净选岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间净选岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。
1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量（件数）、批号（或检验单号）及每包药材上的标示物是否齐全。
1.4 以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。
脱苦杏仁（食品安全企业标准）
脱苦杏仁1范围本标准规定了脱苦杏仁的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以苦杏仁为原料，经去壳、挑选、浸泡、脱衣、烘干、筛选、真空包装等工序而制成的脱苦杏仁。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB 4789.1 食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4806.4 食品安全国家标准陶瓷制品GB 4806.5 食品安全国家标准玻璃制品GB 4806.6 食品安全国家标准食品接触用塑料树脂GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.22 食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB 5009.36 食品安全国家标准食品中氰化物的测定GB 5009.227 食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB 5009.229 食品安全国家标准食品中酸价的测定GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14881 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 19300 食品安全国家标准坚果与籽类食品GB 28050 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB/T 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB 29921 食品安全国家标准食品中致病菌限量SB/T 10617 熟制杏核和杏仁（含第1号修改单）JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则原国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》原国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》3 技术要求3.1 原料3.1.1苦杏仁：应符合GB 19300的规定。
058苦杏仁饮片检验操作规程
太原大宁堂药业有限公司GMP 管理文件目的：本标准规定了苦杏仁饮片检验操作规程，使其检验规范化、标准化。
范围：适用于本公司苦杏仁饮片的质量检验。
责任人：质量检验员、质量检验科科长、质量管理部部长。
内容：1. 引用标准：《现代中药炮制手册》（中国中医药出版社出版2002年第1版）P 530。
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本P 105。
2. 质量指标：见《苦杏仁饮片质量标准》（JS-YP-058）。
3. 试剂：二氯甲烷、碳酸钠、乙醚、甲醇、硅胶G 、三氯甲烷、乙酸乙酯、磷钼酸、硫酸、甲苯、冰醋酸、乙腈。
4. 对照品：苦杏仁苷对照品。
5. 仪器与用具：水浴锅、回流装置、层析缸、薄层板、恒温干燥箱、索式提取器、甲苯水分测定器、微量进样器、高效液相色谱仪、钢直尺（精度0.5mm ）、电子天平、架盘天平。
6. 操作步骤：6.1苦杏仁：6.1.1性状：通过目测、嗅觉、味觉的方法并结合对照品直观检验。
6.1.1.1本品呈扁心形，长1～1.9cm ，宽0.8～1.5cm ，厚0.5～0.8cm 。
6.1.1.2表面黄棕色至深棕色，一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称。
6.1.1.3尖端一侧有短线形种脐，圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。
6.1.1.4种皮薄，子叶2，乳白色，富油性。
6.1.1.5气微，味苦。
6.1.2鉴别：照《薄层色谱法操作规程》（JS-TJ-005）试验：6.1.2.1取本品粉末2g ，置索式提取器中，加二氯甲烷适量，加热回流2小时， 题 目苦杏仁饮片检验操作规程 共4页第1页 编 码JS-PJ-058 版 本 号 03 制 定 人审 核 人 批 准 人 制定日期审核日期 批准日期 制定部门 质量管理部 颁发部门GMP 办 实施日期 分发部门 质量管理部变更记录 变更原因及目的：根据《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本和《药品生产质量管理规范2010年版》修订弃去二氯甲烷液，药渣挥干，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。
杏仁检验规程
1目的规范杏仁进料的检验流程，明确杏仁进料的抽样方法、质量标准、检验方法和结果判定，确保杏仁检验结果的准确。
2适用范围适用于杏仁进料检验和在储存、使用过程中抽查检验。
3定义：3.1杏仁：（又称北杏仁）为蔷薇科植物山杏，夏季采收成熟果实，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。
3.2杂质：未去核的杏仁、杏壳及无机杂质。
4职责4.1品保部：负责对杏仁的进料进行抽样检验和判定；参与物料评审。
4.2生产部：负责对杏仁进料通知取样和进行检验状态标识和储存。
负责杏仁使用过程进行抽查；参与物料评审。
4.3采购部：负责杏仁进料检验异常时与供应商进行反馈；主导进行物料评审。
4.4技术研发部：负责制定杏仁质量标准；参与物料评审。
5内容5.1抽样方法5.1.1杏仁进料到厂后，生产部仓管员开《进料请验单》发品保部，品保部进料检验员按每一次交货的杏仁为一个检验批，以来货数量的多少进行选择性抽样。
每5袋取一袋。
5.1.2拆开包装袋，每袋取样量在100颗左右，整批来料共取样200-500颗左右，取样完成后对杏仁包装袋进行封合和标识。
5.1.3将所取杏仁样品混合均匀，用取样密封袋保存。
5.2检验方法5.2.1感官检验5.2.1.1包装：包装袋外面应注有产品名称、干净、无污染物、无异物。
5.2.1.2杂质：打开包装袋，将手插入打开的每个样品里仔细翻看、观察样品的形态、色泽以及杂质情况，无正常视力可见外来杂质。
5.2.1.3外观：颗粒整齐、饱满，大小均匀，其中虫蚀粒≤1.5％。
5.2.1.4色泽：具有该产品应有之色泽，色泽均匀，杏仁呈淡黄色。
5.2.1.5口味：香而酥脆可口，香味、滋昧与气味纯正，无异味，按不同配料应具有各自的特色风味。
5.2.2干燥失重检验称取50g左右样品，粉粹，称取5g左右用红外水分快速测定仪测其干燥失重结果。
5.2.3限度检查在抽取的总样品中称取200颗，逐粒将不符合质量要求的产品：虫蛀、霉变、未去壳的分类挑选出来，分类清点称重，计算各自的不合格率。
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原药材检验标准操作规程
目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：
1、性状
取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：
本品呈扁心形，长1~1.9cm，宽0.8~1.5cm，厚0.5~0.8cm。
表面黄棕色至深棕色，一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称，尖端一侧有短线形种脐，圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。
种皮薄，子叶2，乳白色，富油性。
气微，味苦。
2、鉴别
主要使用仪器：电子分析天平等。
取本品粉末1g，加乙醚50ml加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣用乙醚25ml 洗涤后挥干，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，立即喷以磷钼
酸硫酸溶液（磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，混匀），在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、检查
主要使用仪器：电子分析天平等。
3.1 水分
取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量，按下式计算即得。
W2－W3
供试品中的含水量（%）＝────────×100％
W2－W
W 称量瓶重（g）
W2 烘前称量瓶和样品重之和（g）
W3 烘后称量瓶和样品重之和（g）
本品含水量不得过10.0%。
3.2 过氧化值
取供试品2～3g，精密称定，置250ml的干燥碘瓶中，加三氯甲烷－冰醋酸(1：1)混合液30ml，使供试品完全溶解。
精密加入新制碘化钾饱和溶液1ml，密塞，轻轻振摇半分钟，在暗处放置3分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L或0.005mol/L)滴定至溶液呈浅黄色时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失；同时做空白试验，照下式计算：
(A－B)×c×0.1269
供试品的过氧化值＝────────×100
W
A 为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml)
B 为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml)
C 为硫代硫酸钠滴定液浓度(mol/L)
W 为供试品的重量(g)
0.1269为硫代硫酸钠（1mol/L）1ml相当于碘的重量(g)
本品过氧化值不得过0.11。
3.3二氧化硫残留量
按中国药典2010 年版第一增补本附录二氧化硫残留量测定法测定，取本品细粉10g，精密称定，置于两颈圆底烧瓶中，加水300ml—400 ml（应加水至没过氮气导气管的下端），取6mol/L盐酸10ml加入带刻度的分液漏斗中连接分液漏斗，并导入氮气至瓶底，。
锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1 ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。
连接回流冷凝管，在冷凝管上部连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部，开通氮气，调节氮气流量为0.2L/min，打开带刻度的分液漏斗的活塞，使盐酸流入烧瓶。
加热圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约3分钟后开始用0.01mol/l, 的碘滴定液滴定，吸收液置于磁力搅拌器上不断搅拌，至吸收液显蓝色或蓝紫色，持续30秒不消失，并将滴定的结果用空白校正，每1毫升的碘滴定液(0.01mol/l)相当于0.6406mg的二氧化硫。
本品二氧化硫量不得过150mg/kg。
4、含量测定
主要使用仪器：电子分析天平、高效液相色谱仪等。
照高效液相色谱法（《中华人民共和国药典》附录VI D）测定。
5.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（8：92）为流动相；检测波长为207nm。
理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于7000。
5.2对照品溶液的制备取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40 g的溶液，即得。
5.3供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
5.4测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20 l，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品以干燥品按下式计算即得：
A x×C R×V x
供试品的含量（％）＝────────——×100％
A R×G×106
A x 供试品的峰面积或峰高。
V x 供试品的体积(ml)
C R 对照品的浓度
A R 对照品的峰面积或峰高
G 供试品的重量(g)
本品含苦杏仁苷(C20H27NO11)不得少于3.0％。