洁净生产区地漏管理制度
GMP清洁规程 洁净区地漏清洁消毒规程
洁净区地漏清洁消毒规程第 1 页共 1 页
洁净区地漏清洁消毒规程
目的：使洁净区内地漏保持清洁，避免对环境造成污染，特制订本程序。
适用范围：洁净区内地漏。
责任人：岗位操作人员、质监员。
内容：
1 清洁时间：每日下班前清洁一次。
2 清洁工具：水桶、毛刷、抹布。
3 所使用的消毒剂： 0.2%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液。
所使用的清洁剂：洗洁精
4 清洁方法：
4.1 打开地漏上盖。
4.2 用适量饮用水冲洗地漏内原有液体。
4.3 加入适量洗洁精，再注入少量饮用水，用毛刷搅拌使起泡沫。
4.4 用毛刷仔细刷洗一遍，包括地漏边缘。
4.5 用饮用水冲洗至彻底无泡沫。
4.6 向地漏内倒满消毒水至不溢出，将地漏上盖盖住。
4.7 为避免细菌产生耐药性，消毒剂交换使用，每月的1～15日用0.2%新洁尔灭溶液，16～31日用2%甲酚皂溶液。
5 洁净区内地漏清洁有效期为：正常生产时有效期为48小时；停产时地漏停止使用清洁消毒一次有效期为10天，每10天需进行一次地漏清洁消毒。
AAA药业有限责任公司-清洁规程。
生产区地漏清洁标准操作规程
目的：保证地漏清洁。
适用范围：车间所有地漏。
责任者：操作人员。
1、清洁工具、清洁剂的选用：1.1使用的工具：尼龙刷、抹布、塑料水桶。
1.2使用的清洁剂：无磷洗衣粉、洗洁精、去污粉、饮用水。
1.3使用的消毒剂：洗必泰乙醇溶液、75%乙醇、1%来苏水、0.1%新洁尔灭。
2、一般区地漏操作：2.1清除地漏口及滤片上杂物。
2.2提起滤片，用刷子沾取清洁剂仔细刷洗地漏，滤片和罩盖，直至它们正反面都露出原色。
2.3用饮用水冲洗清洁剂后备用。
2.4用饮用水冲洗地漏，去除污水。
2.5用专用抹布吸干地漏液封部分的积水。
2.6拧干专用抹布后，用它沾取清洁剂液擦洗地漏液封部分及排水口，去除污迹。
2.7用饮用水冲洗清洁剂液，并用专用抹布吸干液封部分的积水。
2.8仔细检查，如果发现还有不易去除的污迹，可根据污迹性质，取相应清洁剂擦洗，直至露出地漏的原色。
2.9倒入饮用水，让饮用水注满整个液封部分。
2.10把过滤片（连同罩盖），小心套入地漏。
3、洁净区地漏清洁操作。
3.1先提起地漏盖放置一旁，再提起过滤片（连同罩盖），也放置一旁。
3.2根据污迹性质，用刷子沾取洗洁精仔细刷洗地漏盖，滤片和罩盖，直至它们正反面都露出原色。
3.3用饮用水冲洗清洁剂后把它们浸泡在纯化水中。
3.4用饮用水冲洗地漏，去除污水。
3.5用专用抹布吸干地漏液封部分的积水。
3.6拧干专用抹布后，用它沾取清洁剂擦洗地漏液封部分及排水口，去除表面污迹。
3.7用饮用水冲洗清洁剂，并用专用抹布吸干液封部分的积水。
3.8沿地漏体转圈倒入纯化水，注满整个液封部分。
3.9取出过滤片（连同罩盖），小心套入地漏。
3.10取出地漏盖，盖好地漏。
4、“3.8”清洁操作中将纯化水改为消毒剂即为消毒操作。
5、结束工作：整理好清洁工具送回洁具室。
6、洁净区地漏每日清洗一次，每日消毒一次。
一般区地漏每日清洗一次，每两周消毒一次。
7、做好清洁记录。
8、注意：8.1地漏必须保持液封。
8.2洁净区清洁剂不能用洗衣粉、去污粉。
洁净区地漏清洗、消毒规程
责任者：
车间管理人员、操作人员、保洁员、QA检查员。
规程：
1.清洁、消毒实施的条件及频次：
每次清场时和其它原因需要清洁时。一般每周应保证清洁2次以上。
2.进行清洁的地点：
就地清洁。
3.清洁用具：
专用毛刷、普通xx、水桶。
4.清洁剂及其配制：
皂液或洗洁精用适量水稀释成水溶液。
存于洁净区洁具间。毛巾、毛刷挂于拖把架挂钩上；水桶倒于托盘上。
10.符：
洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）（样张）。洁净区地漏清洁卫生记录
清洁地漏房间：
编号：
R-PM-033-01日期清洁地漏数量地漏是否按规定清洁地漏是否按规定消毒操作人检查人
5.消毒剂及其配制：
按下列比例配制。
0.1%苯扎溴铵溶液：
量取
0.1ml苯扎溴铵（新洁尔灭）加纯化水至100ml即可。
70%~75%乙醇：
取95%乙醇及纯化水按比例配制，用酒精比重计测定配制浓度。
6.清洁、消毒周期及方法：
6.1.拿开地漏盖板，取出所有部件，专用毛刷、清洁剂刷洗盖板及各部件，用纯化水冲洗三次，备装。
6.1~
6.3进行操作。
7.每次清洗、消毒后及时填写洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）。
8.清洁工具的清洁：
按“清洁用工具的管理规程”（编号：
SOP-PM-018-01）执行。批谁：
标准操作规程
标题洁净区地漏清洗、消毒规程
颁发部门质量管理部编号SOP-PM-019-01页次：
9.清洁用具的存放：
标准操作规程标题：Fra bibliotek洁净区地漏清洗、消毒规程
洁净区地漏清洁消毒标准操作规程
范围：十万级、万级区地漏
职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责
正文：
1.清洁人
——区域操作工负责本区域地漏的清洁消毒工作。
2.清洁工具
——小刷子、小镊子、蓝色绸布方巾
3.清洁剂与消毒剂
3.1清洁剂——洗洁精
3.2消毒剂——0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇配成的0.5%洗必泰溶液。
3.3消毒剂每月更换一次
4.清洁程序
4.1每日生产结束后先将地漏外盖揭开，用小镊子清除地漏槽沟内杂物，将事先配制好的清洁剂注入地漏内，用刷子刷洗外盖及地漏槽沟。
4.2用纯化水反复冲洗直至无残留的清洁剂。
4.3用蓝色绸布方巾吸净地漏的余水。
4.4注满消毒液浸泡6小时以上。
4.5第二天生产前用纯化水反复冲洗，直至无残留的消毒剂。
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GMP回风口、地漏清洁消毒标准操作规程
标准操作规程一、目的：制定生产区回风口、地漏的清洁、消毒规程，使其洁净无污染不对食品产生污染和交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净生产区。
三、责任者：生产岗位的操作人员负责实施，质检员、生产部主管监督实施。
四、正文：1. 回风口的清洁、消毒1.1回风口的挡板应选用不易产生霉菌、不易锈蚀的、不对保健食品质量产生影响的材质制成，并安装防尘过滤网。
1.2清洁频次1.2.1每班生产结束后或更换品种、规格批号时应对本岗位的回风口进行清洁。
1.3清洁、消毒试剂.1.3.1饮用水、纯化水；75%酒精或0.1%的新洁尔灭溶液。
1.4清洁、消毒方法1.4.1将回风口上防尘过滤网拆下，用洁净抹布将回风口档板上的粉尘擦拭干净，然后用0.1%的新洁尔灭溶液润湿的洁净抹布对回风档板进行擦拭消毒。
1.4.2将取下的防尘过滤网先用饮用水漂洗，滤干然后在用纯化水漂洗。
1.4.3将漂洗后的防尘过滤网用0.1%新洁尔灭溶液浸泡30分钟。
滤干装回原位。
1.4.4回风档板每周消毒一次。
2．地漏的清洁、消毒2.1地漏应选用不锈钢等不易产生霉菌、不易锈蚀的、不对保健食品质量产生影响的材质制成，并应有液封功能。
2.2每天生产结束后本班组负责所在岗位地漏的清洁、消毒，公共区地漏由车间卫生员进行清洁消毒。
2.3 清洁、消毒试剂2.3.1纯化水、75%酒精或0.1%的新洁尔灭溶液.2.4清洁、消毒方法2.4.1打开地漏盖、液封盖，用洁净抹布对地漏盖、液封盖表面进行擦拭，使表面光洁见本色。
2.4.2用纯化水将地漏中的脏水置换掉，直至清澈、透明为止。
2.4.3然后用洁净抹布将地漏中的水吸干，将75%酒精或0.1%的新洁尔灭溶液.注入其中，盖上液封盖、地漏盖。
2.4.4使用地漏时，动作要轻，避免将水或消毒液溅出，如有溅出，应用洁净干抹布立即擦干。
2.4.5地漏每天清洁一次，每周消毒一次。
2.4.6 如超过一星期未使用，应重新灌注消毒液。
2.4.7对地漏进行消毒时应交换更替使用75%酒精或0.1%新洁尔灭消毒液，以免细菌产生耐受性，每月更换一次。
洁净区水池、地漏清洁规程
目的：保证洁净区水池、地漏正确使用、清洁、消毒。
范围：洁净区水池、地漏。
职责：清洁员、使用人员对本规程的实施负责。
内容：
1. 清洁地点：就地清洁
2. 清洁用具：水桶、刷子、专用抹布。
3. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。
4. 清洁方法及清洁用水：
4.1 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去地漏周边及液封的异物，用清洁剂把上盖、扣碗及液封反复刷洗干净至无杂质、无异味（清洁剂用量视地漏的具体情况而定）。
4.2 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去清洁剂的泡沫后用抹布吸干液封周围的水迹，盖上扣碗。
4.3 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）将水池及下水管道用清洁剂刷洗干净，再用饮用水（C级用纯化水）将清洁净擦洗干净，擦干水迹。
5. 消毒方法：每个地漏水封倒入消毒剂300－500ml（以倒满液封为准），盖好上盖，水池及下水管道喷以消毒剂。
6. 清洁实施的条件及频次：
6.1 每班生产结束后清洁、消毒一次。
6.2 停产期间每周例行清洁、消毒一次。
7. 清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹、无异味，水封内无污物并倒满消毒剂。
8. 清洁用具的清洗：用清洁剂清洗，用饮用水（C级区用纯化水）漂洗三遍。
9. 清洁用具的干燥及存放：存于清洁间内自然晾干。
10. 注意事项：清洁水池、地漏的抹布应专用并存放在指定的地点。
地漏的使用、清洁标准操作程序
XXXXXX有限企业工艺卫生标准操作规程标题地漏的使用、洁净标准操作规程共 2 页第 1 页文件号草拟人草拟日期部门批阅日期QA 批阅日期批准日期奏效日期颁发部门散发部门更改记录：改正内容及文件号：更改原由及目的：订正文件内容订正号：同意日期：奏效日期：1目的：成立地漏使用、洁净标准操作规程2范围：全部地漏3责任：使用者4内容：4.1地漏的使用：地漏不用时，一定封盖严实。
全部地漏须设有封盖。
需排水时，先翻开地漏盖，待排完水后，用适当饮用水冲刷，立刻遮住。
4.2地漏的洁净：一般生产区地漏、地沟的洁净。
4.2.1.1 洁净周期：1 次/周；洁净用水：饮用水；洁净剂：洗洁精洁净方法：打开地漏盖或地沟盖。
先用饮用水冲刷盖和地沟槽。
带上胶皮手套用钢丝球擦洗，如不可以擦去脏物，则沾洁净剂擦洗。
用饮用水冲刷。
洁净标准：无污物，无油腻。
地漏的使用、洁净标准操作规程共2页第2页4.2.2 干净生产区地漏的洁净。
4.2.2.1 洁净周期：一次/三天。
4.2.2.2 洁净用水：饮用水。
4.2.2.3 洁净剂：洗洁精。
4.2.2.4 洁净方法：4.2.2.4.1 打开地漏盖。
4.2.2.4.2 用饮用水冲刷盖和槽。
4.2.2.4.3 带上橡皮手套用钢丝球擦洗，如不可以擦去脏物，则用洁净剂擦洗。
4.2.2.4.4 再用饮用水冲刷。
4.2.2.5 洁净标准：无污物、无油腻、见本色。
4.3地漏的消毒：4.3.1 消毒周期：一般生产区每周一次，干净生产区三天一次。
4.3.2 八四消毒液。
4.3.3 消毒方法：倒入适当消毒剂。
4.4填写地漏洁净消毒记录。
C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作规程
1 目的：建立C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作程序，以保证地漏正确清洁，避免对生产区造成污染。
2 范围：C级、D级级洁净区地漏的清洁消毒。
3 责任：操作人员、工序负责人负责对地漏的清洁、消毒操作，工序负责人还需对清洁、消毒情况进行检查， QA、工艺员分别对操作进行监督和核查。
4 内容：4.1 清洁工具：水桶、清洁布。
4.2 清洁部位：盖板、筛网盘、地漏槽。
4.3清洁频次：每个工作日下班前，在生产结束后的清场过程中进行清洁，清洁必须在生产结束后进行。
4.4 消毒频次：每次清洁后。
4.5 清洁剂：洗洁精溶液。
4.6 消毒剂：0.2%苯扎溴铵溶液和5%甲酚皂溶液轮换使用，消毒剂按《消毒剂配制使用标准操作规程》Q/CKP-W0-09-008(00)配制，轮换周期为14天。
4.7 清洁、消毒方法4.7.1 清洁：每天使用完毕，将盖板取下，筛网盘拨出，再用专用清洁布醮洗洁精擦洗地漏返倒碗、筛网盘及地漏盖，擦洗至清洁光亮。
然后用纯化水反复冲洗3次后，用清洁布将反倒碗水吸干。
4.7.2 消毒液封：清洁完成后用消毒液进行喷雾消毒，用清洁布蘸消毒液擦拭筛网盘及地漏盖内外表面，再用消毒剂液封，液封高度在返倒碗下10mm处。
扣下筛网盘套，扣好上盖，关下上盖把手。
4.7.3 清洁工具清洁方法和存放地点:清洁布用洗洁精搓洗，用纯化水冲洗干净，存放在清洁工具间凉干。
4.8 效果评价：清洁好的地漏，应洁净无污渍、无异味、无锈迹。
4.9 注意事项：4.9.1 地漏清洁所使用的清洁布为专用，不得用于其他设备设施的清洁。
4.9.2 地漏清洁前，请检查地漏的液封情况，与液封高度不够，需对地漏组件进行检查，是否可能渗透。
如有渗透需保修。
4.9.3 生产过程中尽量避免打开地漏，如必须打开，应在最短的时间内使用完毕，并上盖。
4.9.4 用于地漏液封的有效期同所使用的消毒剂有效期。
广东康臣药业集团内蒙古康源药业有限公司洁净区地漏清洁消毒记录页号：共1页 /第1页编号：R0-04-002（00）。
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GMP管理文件
一. 目的：建立洁净区地漏清洁规程，保证洁净区地漏清洁，避免污染和交
叉污染。
二. 范围：洁净区地漏。
三. 责任：清洁人员。
四. 程序：
1.1 清洁实施的条件及频次:
1.1.1 每天生产结束后。
1.1.2 停产后重新生产前清洁、消毒一次。
1.1.3 更换品种、批次时。
1.2 清洁地点：就地清洁。
1.3 清洁工具：水桶、刷子、灭菌抹布。
1.4 清洁剂及其配制：洗洁精加适量饮用水稀释后使用。
1.5 清洁方法：
1.5.1 用清洁剂把上盖及水封刷洗干净，刷净地漏内物料残迹。
1.5.2 用饮用水认真刷洗至清洁，先上盖，再水封，最后地漏腔。
1.6 消毒剂：见“消毒剂配制及使用操作规程”。
1.7 消毒方法：每个地漏腔中倒满配好的消毒剂，用消毒剂将上盖和水封消毒，
盖好上盖。
1.8清洁工具清洗：用清洁剂清冼，用饮用水漂洗三遍。
1.9 清洁工具干燥及存放：存放于洁具间，自然晾干。
1.10清洁效果的评价：用洁净白绸布擦拭，表面无不洁痕迹，水封中无
污物。
2. 注意事项：
2.1 每次使用完毕，都必须盖好上盖。
2.2 消毒剂品种应每隔一月更换一次。
2.3 清洁、消毒后的地漏有效期为72小时，超过72小时需重新进行清洁、
消毒。