有害物质控制程序
有害物质管理控制程序
1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、半成品、成品和制造过程中的使用并符合相关法规及顾客要求。
2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程中的原材料、半成品、成品的有害物质及高度关注物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求。
3. 职责3.1 公司技术部负责收集最新的REACH法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件。
3.2 公司品保部负责制订《有害物质清单》，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训，负责对所有外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入。
3.3 销售部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。
3.4 供应部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议，负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。
3.5 生产部负责对有害物质要求的产品的生产过程的总体安排及协同，负责生产过程中有害物质的控制。
3.6 原材料库负责对有控制要求的禁用限用物质的物料及时和正确接收、入库、发放。
5. 内容5.1 有害物质及绿色标识的识别与确定。
5.1.1 销售部接到顾客新产品的开发要求时，将信息反馈至技术部，通知其对新产品项目策划，技术部应识别并确定顾客要求的产品环境禁用限用物质要求及相关环境法规的要求。
适当时，包含公司自身策划要求的禁用限用物质要求。
组织相关部门进行可行性评估，并把顾客要求传达到相关部门。
5.1.2 对产品要求进行评审时，销售部应组织技术、品保、采购、生产等部门进行评审，并对产品中使用的禁用限用物质和生产中可能的禁用限用物质的使用和交叉污染情况及过程控制信息与顾客进行沟通。
5.1.3 品保部根据公司已识别的有害物质，制定“有害物质清单”，若客户有其他禁用限用物质要求，实时更新有害物质清单，并在公司内传达相关部门。
有害物质过程控制程序
1.目的通过建立、实施和保持有害物质过程管理体系，预防受限制或禁用物质在物料、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。
2.适用范围适用于公司内对禁限用物质的管理和控制，确保提供满足相关法规（RoHS，REACH，无卤等指令）、满足顾客及相关方要求的产品,适用于公司产品开发设计及生产的全过程。
3.定义3.1.HS有害物质（HS）指的是列于RoHS、REACH、无卤等指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。
3.2HSF有害物质减免（HSF）指的是列于WEEE、RoHS、REACH、无卤等指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。
3.3 HSPM即IECQ-HSPM体系，是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系，QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。
QC 080000是目前IECQ- HSPM体系认证的实施标准。
3.4 RoHSRoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》的英文Restrictionof the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment缩写。
其列出的六种有害物质包括：镉，铅，汞，六价铬，多溴二苯醚和多溴联苯。
欧盟于2006年7月1日实施。
最新RoHS 2.0新增4种有害物质（第⑦-⑩），2019年7月22日实施限制。
有害物质具体如下：（1）铅及化合物（Lead(Pb)and its Compound）（2）镉及化合物（Cadmium(Cd)and its Compound）（3）汞及化合物（Mercury(Hg)and its Compound）（4）六价铬及化合物（HexavalentChromium(Cr6+) and its Compound）（5）多溴联苯，PBBs（PolybrominatedBiphenyls）（6）多溴联苯醚，PBDEs（PolybrominatedDipenyl Ethers）（7）邻苯二甲酸二（2-乙基已）酯（DEHP）（8）邻苯二甲酸二丁酯（DBP）（9）邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）（10）邻苯二甲酸二异丁酯（DBP）3.5 REACHREACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATIONconcerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
有害物质管理控制程序
受控状态受控页码1/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日文件发行栏☑行政部☑采购部☑生产部☑工程部☑业务部☑品质部☑仓库修订履历表版本日期修改原因及内容提要修改人审核人批准人A02023/03/06新版发行受控状态受控页码2/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日一、目的为确保本公司产品符合绿色环保要求、遵守法令，建立对有害物质的管控标准及管控程序，规范管控标准及管控过程，以确保为客户提供的产品符合法规和客户要求，特制定本程序。
二、适用范围2.1适用于本公司所有产品直接使用的物料，如塑胶抽粒、色母、色粉等；2.2适用于本公司委外或外协加工的所有物料，包含但不限于丝印、喷油等；2.3适用于本公司所有产品制程或返工实际需要使用到的物料，如清洗剂、酒精等；2.4适用于本公司所有产品的包装材料，如纸箱、纸板、PE板、PE袋等；2.5适用于本公司所有机器设备需要使用的润滑油、化学品、冷却液等；2.6适用于本公司模具物料及其零配件；2.7适用于本公司向供应商采购的各类物料；2.8适用于物料在各段的检验及储存；a.进料控制，包括所有的原材料、化学品、耗材、包装材料等；b.贮藏控制，在仓库贮存或产线所有物料控制，包括材料、半成品、成品等；c.制程控制，在制品制程控制；d.成品的包装控制；e.产品的出货与运输控制。
三、术语及定义3.1RoHS指令：关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令，该指令2006年实施，2019年7月4项新增邻苯二甲酸酯类限制。
相关管控标准参见《有害物质管制清单》。
3.2WEEE：报废电子电器设备指令。
3.3REACH法规：关于化学品注册、评估、授权、许可和限制的欧盟理事会法规，该法规要求宣告SVHCs 含量信息。
3.4HSF产品：满足EU RoHS指令、EU REACH法规、无卤及其它环境管理物质要求的产品及材料；3.5MSDS：物质安全资料表，包含物质组成成分及含量的信息；3.6A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分或参与产品制程物料，分以下3类：a）直接物料，如：塑胶抽粒、色母、色粉等主要原材料；b）需参与生产成为产品的组成部分的非主要物料，如：油墨等。
有害物质控制程序
1.0 目的为确保本公司产品的原材料、包装材料、耗材及成品达到符合HSF法律法规及客户要求，建立一个标准程序对整个过程加以控制。
2.0 范围2.1 原材料、包装材料、耗材及成品；2.2 进料、制程、贮藏、生产、成品的包装及运输控制；3.0 定义3.1 RoHS：关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令3.2 WEEE：电子电器设备的废弃、回收指令3.3 PPM：每百万分之一3.4 PAHS 多环芳烃化合物3.5 DOP 邻苯二甲酸酯3.6 HSF（Hazardous Substance Free）无有害物质3.7 HS（Hazardous Substance），危害物质3.8 PPW（Packing and packing waste），包装和包装废物3.9 REACH 化学品的注册、评估、授权和限值法规3.10 SVHC 高度关注物质3.11 CP65 加州65提案3.12 TPCH 美国包装毒性法规3.13 NP 壬基苯酚3.14 RS 限值物质4.0环保限制物质限定值4.1 RoHS限值物质，详见《有害物质清单》；4.2 PAHS（多环芳烃化合物），详见《有害物质清单》关于PAHs说明；4.3 REACH中SVHC(高度关注物质)，详见《有害物质清单》。
5.0 操作流程5.1 销售业务接到客户合同后，召集采购、生产、质量及技术等相关人员对合同（包括环保要求）进行评审；5.2采购找到合适的供应商后，经质量、工程及技术审核合格后方可提供样品，样品需经来料检测(目前我司能检测的是RoHS1.0)或不能检测的项目（如Reach、PAHS、DOP等）送第三方检测，或有供应商提供第三方检测报告（一年内有效），检测合格后，可将该供应商列入环保符合性供应商名录中；外购高风险零部件（如电源线和插头、护套等）按批次提供环保符合性声明，一年提供一次第三方检测报告，低风险的一年提供一次第三方检测报告；5.3 产品开发时有环保要求的，原材料必须从环保符合性供应商名录中选取，新产品有害物质的检测报告需要保存；5.4原材料批量采购时，采购员填写《采购单》（备注环保要求），并要求供应商签订符合相关环保要求的符合性自我声明。
过程环境有害物质管理控制程序
报告的有效期，在报告到期前两个月，提前通知供应商重新测试；当环境物质管理
标准的相关法律法规发生变更时,采购部需负责对供应商所有来料含有环境物质
(违禁物)情况的调查,并通报调查结果。
5.4包装材料的环境物质管控要求
5.4.1包装材料的有害物质含有量必须符合5.2.1条款规定外，根据法律规定，还必须符
用于产品和与产品同一包装的包装材
立即禁止
石棉
绝缘材、填料等所有用途
立即禁止
甲醛
木工材料
立即禁止
特定偶氮化合物
会直接或长期与人皮肤接触的物品，经分解会产生5.2.3中胺类
立即禁止
放射性物质
各式用途
立即禁止
氧化铍、铍青铜
各式用途
立即禁止
特定邻苯二甲酸盐（DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP、DNHP）
品，必须立即对已生产的产品采取标识、隔离措施，并上报环境管理代表，分析污
染的扩散程度，并将有污染的产品进行报废处理。
5.7.2当环境物质管理标准的相关法律法规发生变更时,品管部需负责对公司内部成品的
环境物质进行违禁物质的调查，并通报现有成品环境物质调查结果。
5.7.3当成品及原材料的在库期限大于一年时，产品管理部门需报品管部对其所含物质成
410其它有机氯化合物禁止含有有机溴化合物聚溴联苯pbb禁止含有pbde禁止含有其他有机溴化合物禁止含有有机锡化合物三丁基锡化合物tbt禁止含有三苯基锡化合物tpt禁止含有二丁基锡化合物dbt禁止含有二辛基锡化合物dot禁止含有石棉禁止含有特定偶氮化合物禁止含有甲醛禁止含有聚氯乙烯pvc以及聚氯乙烯混合物禁止含有氧化铍铍青铜禁止含有特定邻苯二甲酸盐dehpdbpbbpdinpdidpdnopdnhp禁止含有氢氟碳化合物hfc全氟化碳pfc禁止含有全氟辛烷磺酰基化合物及其盐pfos禁止含有禁止含有二氯化钴禁止含有臭氧层破坏物质ods禁止含有富马酸二甲酯dmf禁止含有氯c1700ppm溴br700ppm注
有害物质控制程序
有害物质控制程序文件控制标志红色印章代表受控文件，请使用受控文件修订记录11.0目的本有害物质管理是对于产品的部品中含有或产品上使用的环境有害物质。
明确禁止使用的物质，削减物质，通过对供应商及供应商协力厂商彻底地管理有害物质，对原材料及部件还有制造工程上使用或要使用的有害物质遵守国际及国家法律法规制度，预防环境污染及产品品质为目的。
2.0范围2.1本公司采购之相关生产件、各种辅助性材料以及符合环保要求之半成品、成品之每一个生产过程及进出库管理。
2.2 采购之相关环境有害物质在生产过程及送外管理。
3.0定义3.1有害物质(Hazardous substances)指对人体及环境成危害的物质，包含禁止物质和削减物质的概念。
3.2 禁止物质(Prohibited substances)是为了遵守有害物质中国内外的法律法规，不要人为地使用事业部所指的严禁使用的物质。
RoHS中规定的铅，镉，6价铬，汞，PBB, PBDE等物质相关于这些。
3.3 RoHS(Restriction of Hazardous Substances)是有关于EU的电器电子产品的有害物质使用禁止的法规，2006年 7月起Pb(铅), Cd(镉), Hg(汞), Cr+6(6价铬), PBB(Poly Brominated Biphenyl), PBDE(Poly Brominated Diphenyl Ether)的使用被禁止。
3.4 WEEE（Directive2002/96/EC）: 欧洲议会理事会废弃电子电器设备2002/96/EC指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment)。
4.0 责任和权限4.1 采购负责向合格供应商采购材料,幷对供应商进行稽核,要求其提供环保协约,测试报告。
4.2 工程负责材料承认,确保购买合格供应商之材料,需符合环保法规及客户要求。
4.3 仓库负责原物料、半成品、成品之标示隔离及单独存放区,同时对进出库管控。
《有害物质控制管理程序(EICC5.1版)》
《有害物质控制管理程序(EICC5.1版)》有害物质控制管理程序1、目的：对有害物质进行有效的管控，使生产出来的产品符合法律，法规及客户的环保要求.2、范围：公司内部及所有供应商（含外包商）所属原物料，制程管制及新产品等均纳入本程序管理3、职责：3.1采购部。
要求供应商提交原材料和部品及辅助材料的环境管理物质资料（成分表或sgsdata），并签订《环境关联物质不使用证明书》。
3.2营业部。
了解客户对环境有害物质的要求，并传递给品管部。
3.3品管部：样品、量产品有关环境管理物质资料的作成及提出，供应商来料环境有害物质含有的检测。
3.4生产部/仓库部。
购入品、在制品追踪，确认，检查，标识及区分。
4、定义：4.1sgsdata。
sgs检测机关所做的有关环境有害物质的测试报告。
4.2成分表（材质证明书）msds。
零部件材质中所含化学物质的组成比率，使用范围，安全因素，防护措施等，包括化学品、纸张及金属材质等。
5、内容：5.1测定对象及规格测定对象品中所包含的环境有害物质含量值参见《环境物质管理规程》5.2新样品提出5.2.1营业部识别出客户对环境有害物质的要求，将客户的要求或执行之标准传递给技术部，技术部打样时则按客户要求之内容进行打样，打样完成后，由技术部制定《样本确认书》《检查记录表》，并将所有原材料、辅助材料之sgsreport、成分表，copy一份作为附件，附至《样本确认书》后面。
5.2.2采购部对所有供应商按照《供应商管理程序》内之相关环境管理物质的要求进行对供应商品的控制，评估合格之供应商并签订《环境有害物质不使用证明书》，并列入《合格环保供应商名录》中。
5.2.3供应商提供之样品，必须附有环境管理物质的检测报告资料，由采购部进行样品的验证，确定是否符合环境管理物质的要求，当符合要求时则验证成功，不符合要求时则要求供应商进行改善或重新送样确认，或寻找其它供应商。
5.2.4所有的供应商提供的环境物质管理文件按《文件管理程序》之外来文件之控制流程编号盖章。
有毒有害物质控制程序
有毒有害物质控制程序有毒有害物质控制程序1.目的通过建立实施和保持有毒有害物质过程管理体系,预防受限制或禁用物质在生产物料、产品和制程中的使用符合相关法规及客户要求。
2.适用范围适用于本公司内禁限用物质的管理和控制,确保提供满足相关法规(中国卫生部、欧盟食品安全规定、美国FDA食品安全规定、WEEE、RoHS等)、顾客及相关方要求的产品。
3.职责3.1 行管部负责组织制订和不断完善有害物质控制管理流程,确保符合体系运作要求和公司内部实际运作要求3.2 业务部负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款,负责对物料供方进行相关的监督及考核。
3.3 品管部负责列出工厂内有毒有害物质清单,收集有毒有害物质的含量达标标准、技术条件,负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训3.4 业务部负责及时提供国外市场的最新信息及要求,负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。
4.实施4.1 设计部门品管部根据相关的标准及客户的有关要求制定生产工艺及质量控制要求,严格要求生产车间按工艺实行生产,保证车间内卫生符合指标。
4.1.1规定生产环境卫生指标:①生产车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3. ②工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm2. ③工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。
水质检测细菌总数不得超过自来水国家标准值100cfu/ml。
成品罐头微生物检测要涵盖细菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、平酸菌(马蹄罐头)、酵母菌和霉菌等项目,均不得超出标准范围。
4.1.2规定原辅料质量控制及安全标准,严格控制进厂的原辅料品质必须符合相关的法律规定及有关标准(或向供应商索取相关的资质证明该批次产品符合标准)原料采购前,原料基地部通过对合格供方的控制和原料产地农药使用情况的调查,做出原料农药残留的安全性评估。
并与合格原料供应商签订供应合同。
只有评估安全的供方且是合格供应商方可实施采购。
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1.0 目的
为确保本公司产品的原材料、包装材料、耗材及成品达到符合HSF法律法规及客户要求，建立一个标准程序对整个过程加以控制。
2.0 范围
2.1 原材料、包装材料、耗材及成品；
2.2 进料、制程、贮藏、生产、成品的包装及运输控制；
3.0 定义
3.1 RoHS：关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令
3.2 WEEE：电子电器设备的废弃、回收指令
3.3 PPM：每百万分之一
3.4 PAHS 多环芳烃化合物
3.5 DOP 邻苯二甲酸酯
3.6 HSF（Hazardous Substance Free）无有害物质
3.7 HS（Hazardous Substance），危害物质
3.8 PPW（Packing and packing waste），包装和包装废物
3.9 REACH 化学品的注册、评估、授权和限值法规
3.10 SVHC 高度关注物质
3.11 CP65 加州65提案
3.12 TPCH 美国包装毒性法规
3.13 NP 壬基苯酚
3.14 RS 限值物质
4.0环保限制物质限定值
4.1 RoHS限值物质，详见《有害物质清单》；
4.2 PAHS（多环芳烃化合物），详见《有害物质清单》关于PAHs说明；
4.3 REACH中SVHC(高度关注物质)，详见《有害物质清单》。
5.0 操作流程
5.1 销售业务接到客户合同后，召集采购、生产、质量及技术等相关人员对合同（包括环保要求）进行评审；
5.2采购找到合适的供应商后，经质量、工程及技术审核合格后方可提供样品，样品需经来料
检测(目前我司能检测的是RoHS1.0)或不能检测的项目（如Reach、PAHS、DOP等）送第三方检测，或有供应商提供第三方检测报告（一年内有效），检测合格后，可将该供应商列入环保符合性供应商名录中；外购高风险零部件（如电源线和插头、护套等）按批次提供环保符合性声明，一年提供一次第三方检测报告，低风险的一年提供一次第三方检测报告；
5.3 产品开发时有环保要求的，原材料必须从环保符合性供应商名录中选取，新产品有害物质的检测报告需要保存；
5.4原材料批量采购时，采购员填写《采购单》（备注环保要求），并要求供应商签订符合相关环保要求的符合性自我声明。
5.5采购开具《采购收料通知单》（备注环保要求），来料检验根据相应的环保要求检测（RoHS 可在RoHS检测仪上检测），或查阅第三方报告，类似环保报告需要做好保存；注意：原材料每个批次都需要做HSF检测，其中喷涂件铅含量<90ppm；
5.6收料员将检验合格的物料贴上物料标签，并根据《采购收料通知单》上的环保信息，将相应环保要求备注在物料标签上。
，并送至对应的仓库。
需特别注意的是：相同的物料，环保要求不一样，不能存放在同一个或相邻的库位；
5.7生产车间需将符合相关环保和不符合环保的产品划分在不同区域、不同的流水线生产。
符合相关环保的生产现场，禁止其他非环保类料材进入，检验员需在整个生产过程中予以控制、监督，如抽检部分物料送来料检验检测RoHS，或核对第三方的检测报告；
5.8成品入库后，符合相关环保的产品与不符合环保的产品划分不同区域放置；
5.9出厂检验员根据相关的环保要求抽检成品（RoHS可在RoHS检测仪上检测），或查阅第三方报告，以确保成品符合相关的法律法规要求，并保存相关的环保报告；另外成品需要每4个月检测一次HSF并保存测试报告；
5.10上述过程中，有发现不符合的材料、环境、过程都必须立即终止整个生产过程，待整个过程符合要求时方可继续生产。
不合格的物料或用在无环保要求的产品上，或直接报废处理；5.11 专利工程师在产品认证过程中，遇到环保指令、有害物质更新应及时通知体系专员更新文件；体系专员每年1月、7月上相关网站查询各环保指令的有害物质清单更新情况，及时更新对应的文件；
5.12为了防止二次污染，物料，产品流经的区域禁止使用汽油等非环保类物质；
5.13出欧盟的产品，发货时必须提供一份工厂相关环保的符合性声明；
5.14符合相关环保产品的控制流程；
6.0 支持文件
6.1《环保符合性供应商名录》
6.2《采购单》
6.3《采购收料通知单》
6.4《物料标签》
6.5《产品符合性声明》
编制：审核：批准：
XXX有限公司
采购订单
表格编号：BL-R-008-05 供应商日期编号
联系电话：传真：
部门主管：采购员
采购收料通知单
收料员：保管员：检验员：采购员：送货人：制单：
物料标签
符合性自我声明
本公司输往欧盟（国家或地区名称）——————的电子电气产品（）符合欧盟2011/65/EU（RoHS 指令）《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》的有关规定要求。
若有违反，本公司愿意承担相应的责任。
特此声明。
公司名称（盖章）：
公司地址：
公司法人代表/授权人签名：
联系电话：（区号+电话号码/手机号码）。