流行病学考研2队列研究
流行病学考点总结
一、名解研究疾病(包括伤害)和健康状况在人群中的分布及其影响因素，借以制订和评价预防、防制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。
追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率的差异，以验证暴露因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。
是按照疾病状态将研究对象分为病例和对照，分别追溯其既往 (发病前)所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。
将研究人群随机分为试验组与对照组，将研究者所控制的措施给予试验人群后，随访并比较两组人群的结果，以判断措施的效果。
某病在某地区人群中呈历年的一般发病率水平，病例在人群中散在发生或零星出现，病例之间无明显联系。
某地区某病在某时间的发病率显著超过历年一般发病率水平的时候称为流行。
在一个局部地区或集体单位的人群中，短时间内突然出现许多临床症状相似病例的现象。
由于社会因素而导致一些疾病的发病率显著地高于其他地区，这种情况与地区自然条件无关。
：由于自然环境的影响，而使一些疾病只在这些地区存在。
：是指某些传染病可在某一地区长期存在，这些疾病的病原体不依靠人而能独立地在自然界的野生动物中传播，并且在一定条件下可传染给人。
是指在一个相当长的时间内，疾病的发病率、死亡率、临床表现、病原体种类及宿主等方面发生了很大变化的现象。
：指研究对象(人)曾经接触某因素，或者具备某些特征，或者处于某种状态。
：是反映暴露与发病 (死亡) 关联强度的指标，为暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。
：是暴露组发病率与非暴露组发病率相差的绝对值，说明危险特异地归因于暴露因素的程度。
：即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较，排出这些因素或特征的干扰。
就病例对照研究而言，病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比。
但观察者和资料收集分析者知道。
研究对象和观察者都不知道分组情况，也不知道研究对象的处理措施。
病的阳性者和可疑阳性者，指定就医，以便进一步诊断和治疗的一种方法。
流行病：2队列研究
队列研究的新方法（２）
病例队列研究
(case - cohort study):
是巢式病例对照研究的一种形式．
是在队列研究的基础上，按一定比例从队列中选 出一个有代表性的样本组作为对照组，如果要用 该队列进行多项研究，都用这个对照组为参照， 可减少每项研究都要选取对照的麻烦．
病例病例研究（Case-case study）
第一年年终时人数为1000+50-32-15＝ 1003人，则第一年的人年数为（1000+1003）/2＝ 1001.5人年，观察第2年、第3年时的人年数依次 计算，最后求和，得到每人的总暴露人年数。 （L1+L2+L3+…+Lx，即∑Lx）
标准化率
甲乙两县的年龄别人口数及食管癌死亡率（1/10万）
总计 a+c=m1 b+d=m0
a+b+c+d
————————————————————————
资料的整理和分析 （2） 率的计算
累积发病率（cumulative incidence）
应用条件： 当样本量较大，研究对象发病率不很低时 当研究时间不长，研究人群的数量较多，人口比较稳定时， 可用固定人口作分母来计算发病率。
资料的整理和分析 （3） 率的计算
发病密度（incidence density）
发病密度的计算公式为：
D
ID＝
PT
以这一期间发生的病例数（D）作分子 以人时数（PT）作分母
资料的整理和分析 （3） 率的计算
人时数： 观察人数与观察时间的综合指标。 研究人群中所有个体暴露于所研究因素的时间总和 人时数 = 人数 每人暴露时间
资料的整理和分析 （4） 人年的计算
流行病学研究中的队列研究设计与分析
流行病学研究中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的研究设计和分析方法。
队列研究是一种观察性研究，旨在探究暴露因素与疾病发生之间的关系。
本文将详细介绍队列研究的设计和分析原理，以及其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究的设计队列研究可以根据研究对象的选择分为两类：前向队列研究和后向队列研究。
前向队列研究，也称为前瞻性队列研究或追踪研究，研究对象在研究开始时没有发生疾病，研究者根据暴露情况将研究对象分为暴露组和非暴露组，随后对其进行长期的观察，记录暴露因素与疾病的发生情况。
而后向队列研究，也称为回顾性队列研究或历史队列研究，研究对象在研究开始时已经发生疾病，研究者通过回顾相关数据来判断暴露因素与疾病的关系。
队列研究的优点在于可以确定因果关系，能够观察到疾病发生前的暴露因素情况，能够计算相对危险度，并且可以进行长期的追踪观察。
但是，队列研究也存在一些局限性，如研究周期长、费用高、可能存在记忆偏倚等。
二、队列研究的分析在队列研究中，研究者通常需要进行一系列的数据收集和分析操作。
下面将介绍队列研究中常见的一些分析方法。
1. 累积发生率（cumulative incidence rate）累积发生率是指在一段时间内，某种疾病在暴露组和非暴露组中的发生率。
研究者可以计算出两组的累积发生率，并比较差异。
2. 风险比（relative risk）风险比是队列研究中常用的一种相对危险度指标，用来比较暴露组和非暴露组在患病风险上的差异。
研究者可以通过计算相对风险比来评估暴露因素对疾病的影响程度。
3. 生存分析（survival analysis）生存分析是一种常用的队列研究的时间性质分析方法，用于研究通过时间来评估事件的发生概率。
生存分析可以帮助研究者估计一段时间内某种事件（如疾病发生）的发生率，并进行统计学检验。
4. 卡方检验（chi-square test）卡方检验是队列研究中常用的一种假设检验方法，用于比较观察频数与期望频数之间的差异。
临床流行病学研究设计类型(三)——队列研究
3．非暴露人群的选择
设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出暴露的作 用，故其重要性不亚于暴露组。 非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即人群除未暴 露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群的特征 （年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相 同。
• ⑴外对照：
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外 去寻找非暴露组，故名外对照。 如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露 对象时，可选择不接触射线或接触射线极少的五 官科医生为外对照。
（二）设计与实施
• • • • •
1．确定队列研究工作是否开展（研究目的） 2．暴露人群的选择 3．非暴露人群的选择 4．样本含量 5．资料的收集
1．确定队列研究工作是否开展（研 究目的）
• ⑴是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已
• • • • •
找准。 ⑵所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于５% 不适宜。 ⑶是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完 整获得。 ⑷是规定了明确的结局变量，有无简便可的手段 获得结局材料。 ⑸有无足够的研究人群。 ⑹随访人、财、物有无保证，随访依从性如何？
临床流行病学研究设计类型 （三）——队列研究
提纲
• （一）定义、分类与用途 • （二）设计与实施 • （三）资料分析 • （四）优点与局限性
（一）定义、特性、分类与用途
• 1．定义
队列研究（cohort study）又称定群研究， 是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分 成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列， 追踪观察一定时间，比较两组或多组间的发病率 或死亡率，以检验暴露因素与发病有无联系。队 列研究是一种以因推果的病因研究方法。设计模 式见图2。
•
（三）资料分析
流行病学与队列研究
流行病学与队列研究流行病学是研究疾病在人群中传播和分布规律的学科，其重要性在于预防和控制疾病的流行。
队列研究是流行病学中一种常用的研究方法，通过追踪一群人的健康状况，以观察暴露因素与疾病之间的关系。
本文将分析流行病学与队列研究在疾病预防和控制中的应用及其意义。
一、流行病学的定义和意义流行病学是一门研究疾病传播和影响因素的科学，通过收集、整理和分析大量的疾病数据，可以揭示疾病的发生规律，为制定预防和控制策略提供科学依据。
流行病学的重要性在于能够帮助我们认识疾病的危险因素、传播途径和发展趋势，从而采取相应的预防和控制措施，保障人们的健康。
二、队列研究的定义和类型队列研究是流行病学中常用的一种研究设计，通过追踪一群人的健康状况，以观察暴露因素对疾病发生的潜在影响。
根据研究对象的选择和数据收集方式，队列研究可分为前瞻性队列研究和后瞻性队列研究。
1. 前瞻性队列研究：也称为追踪队列研究，研究者在开始研究时选择一个无疾病的群体，根据暴露因素的不同将其分为受暴露组和非受暴露组。
随后，研究者对这些人进行长期观察，记录其暴露和疾病发生情况，以确定暴露因素与疾病之间的关系。
2. 后瞻性队列研究：也称为历史队列研究，研究者在开始研究时选择已经有暴露史的群体，然后追踪他们的健康状况，记录暴露因素与疾病发生之间的关系。
三、流行病学与队列研究的应用案例流行病学与队列研究在疾病预防和控制中具有重要应用价值，以下将以一些典型疾病为例，说明二者的应用。
1. 肺癌的流行病学研究：肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，吸烟是导致肺癌的主要危险因素。
流行病学通过调查肺癌患者的吸烟史和其他相关信息，分析各种危险因素与肺癌的关系。
队列研究中，研究者在无病的人群中选择吸烟者和非吸烟者，通过长期追踪观察，揭示吸烟与肺癌之间的因果关系。
2. 流感的队列研究：流感是一种常见的呼吸道传染病，其病原体是流感病毒。
队列研究中，研究者追踪一群人的接触史、症状和流感病毒感染情况等，并分析这些因素与流感发生率和传播途径的关系。
流行病学研究中的队列研究设计
流行病学研究中的队列研究设计队列研究设计在流行病学研究中的应用在流行病学研究中，队列研究设计是一种重要的方法，用于确定特定疾病与暴露因素之间的关联性。
该设计通过跟踪一定时间内暴露于某种因素的个体群体，以识别这些因素是否与特定疾病的发生有关。
本文将详细介绍队列研究设计的原理、分类、优势和局限性，并引用实际案例来说明其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究设计的原理和分类队列研究设计是通过在一个群体中选择未患某种疾病的个体，按照暴露于某种因素的程度进行分类，并随访这些个体，以比较暴露程度不同的个体发生疾病的风险。
队列研究设计可以分为前瞻队列和回顾队列两种。
1. 前瞻队列研究前瞻队列研究也称为纵向队列研究或追踪研究，是根据个体的暴露状况进行分类，然后跟踪这些人群多年甚至几十年，观察他们在随访期间是否患病。
这种研究方法能够确定暴露因素与疾病之间的因果关系，且时间上的先后关系明确。
2. 回顾队列研究回顾队列研究也称为历史队列研究或现有队列研究，是根据已经存在的、被记录的暴露数据对个体进行分类，然后回顾性地分析暴露于某种因素的人群是否具有某种特定疾病。
相比前瞻队列研究，回顾队列研究的时间成本和费用成本相对较低。
二、队列研究设计的优势队列研究设计具有以下几个优势：1. 探究因果关系：队列研究设计能够判断某个暴露因素是否与特定疾病的发生有关，判定是否存在因果关系，是研究因果效应的重要手段。
2. 暴露测量准确：队列研究设计通常能够提供更准确的暴露度测量结果，因为暴露因素在研究开始前就已经发生，避免了受试者回忆偏差的影响。
3. 多个结局的判断：队列研究设计可以同时研究多个结局，例如可以评估某种暴露因素对多种疾病的影响，从而获得更全面的研究结果。
三、队列研究设计的局限性队列研究设计虽然在流行病学研究中具有重要的地位，但也存在一些局限性：1. 随访率问题：由于队列研究设计通常需要长期的随访，因此个体的失访情况可能对研究结果产生一定的偏倚，特别是在研究对象众多、随访周期较长的情况下。
临床流行病学第七章队列研究 (2)
分 组：吸 烟 者——暴露组
不吸烟者——非暴露组 两组年龄、性别等基本相同
2
2
研究实例 吸烟与肺癌的关系（Doll和Hill）
随访指标：肺癌死亡 随访方法：信访 随访时间：从1951年10月开始，以信函（调查表）
访问为手段，调查了59600位医生，得到 满意应答的40701名。此研究持续至1976 年，共20余年
可能影响结局暴露因素 混杂因素 人口学特征等
暴露测量 1.性质 定性(quality) 定量(quantity) 2.方法 访谈 实验室检查 查阅记录
45
二、 确定研究结局
结局是研究队列中预期结果事件
发病或死亡 某些血清指标 分子标志的变化 定性或定量
46
一次研究可有多个结局
吸烟
慢性支 气管炎
1.职业人群 (occupational exposure) 2.特殊暴露人群 3.一般人群(general population) 4.有组织的人群团体
51
非暴露（对照）人群的选择
1.内对照(internal controls) 一群研究对象内部
2.外对照(external controls) 一群研究对象外部
3
3
研究实例 吸烟与肺癌的关系（Doll和Hill）
结果与分析：
1956年第二次随访资料（ 35岁以上男性）
吸烟量与肺癌：
吸烟与肺癌：
吸烟者死亡率：0.9‰ 不吸烟死亡率：0.07‰ 吸烟者死亡率/不吸烟者死亡率 = 0.9 ‰ /0.07 ‰ =12.86
吸烟量
死亡率 （‰）
RR
0
0.07 1
1-14支 0.47 6.71
易混淆的流行病学研究方法之队列研究
易混淆的流行病学研究方法之队列研究
队列研究(cohort study)是流行病学分析性研究方法的基本方法之一。
队列研究的基本原理是，按照研究开始时人群是否暴露于某因素，将人群分为暴露组和非暴露组，然后随访两组一定的时间，观察并收集两组所研究疾病的发生情况，计算和比较暴露组和非暴露组的发病率(或死亡率)。
队列研究有时也称为随访研究。
下面我们学习比较易混淆的其它几种研究方法：
队列研究与纵向研究的区别：纵向研究即跨越时点研究，有两种情况，一种是自变量不包含时间属性的重复测量，数据适用重复测量方差分析，实质是拟合应变量随时间排列的趋势，将数个应变量归纳为一个趋势应变量，由此起到降维的作用;另一种纵向研究是自变量包含时间属性的队列研究或现况研究，不同的人时组合对结局的影响不同，能评估时间对结局的影响。
由此可见队列研究是纵向研究，但纵向研究不一定是队列研究。
队列研究与试验研究的区别：这个比较容易区分，虽然研究开始时结局均未发生，两者的重要区别在于一个无干预，一个有干预。
一般提及队列研究，均是和病例对照研究进行区别，但上述几种与队列研究有异同的研究方法看似简单，但运用仍需注意，希望同学能灵活加以应用!
练习题：
1. 随访观察50岁以上人群5000人，随机分为服用复合钙组和不服用组两组，比较他们3年后骨质疏松的发生情况，这类研究属于：
A.队列研究
B.病例对照研究
C.干预研究
D.现况研究
【参考答案】A。
中公解析：此资料中，5000名研究对象未对其进行干预，按照是否服用复合钙分为了两组，然后随访观察。
因此是队列研究，而非干预研究。
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Cohort Study
队列研究是将研究开始时未患 研究疾病的研究对象，根据暴露与否分 为暴露组与非暴露组，或根据暴露的程 度分为不同水平的暴露组，追踪观察一 定时间，比较各组之间研究疾病的发病 率或死亡率的差异，进而判断暴露与研 究疾病之间是否有联系。
如果暴露组发病率或死亡率显 著高于非暴露组，则说明研究因素与研 究疾病之间存在统计学联系，在符合一 定条件的情况下，有可能是因果联系。
在一般人群中前瞻性地观察年龄、性别、家族史、 职业、文化水平、国籍、血压、血脂、体力活动、吸 烟、饮酒等因素对冠心病发病的影响。
暴露人群的选择 （一般人群）
• 理想的人群应该有以下几个特点： ①自愿参加 ②能够提供足够的观察个体 ③人群应具有研究所需要的各种特征 ④观察方便 ⑤人口稳定，不易失访。 ⑥有便于协作的地区医疗机构 ⑦范围明确，便于监测。
暴露人群的选择 （一般人群）
• 一个范围明确的地区的全体人群或其样本。
适用于同时观察多种暴露和多种疾病间关系的研究 着眼于研究一般人群的发病情况， 暴露因素及疾病在人群中均较常见， 不需要另设暴露人群或没有特殊暴露人群时， 可以选择一般人群作为暴露人群。
暴露人群的选择 （一般人群）
• Framingham心脏病研究的目的是
队列 / 群组（cohort）
具有某种共同特征的人群
• 特定时期内出生的一组人群 列
出生队
• 具有某种共同特征或暴露于某事物或某因 素的一组人群
队列
• 固定队列( fixed cohort） 研究对象同时或在一较短时间内
进入队列，观察开始后不允许新的研 究对象进入队列。
或指某特定事件发生时的所有人 员作为一个队列。
• 动态人群(dynamic population） 观察开始后仍允许新的研究对象
进入队列。
目的和应用
• 检验病因假设 队列研究得出的结果虽然一般要比病
例对照研究可靠，但并不能据此轻率地做 出因果联系的判断。 • 描述疾病的自然史
疾病的自然史是有关疾病发生、发展 和转归的规律。认清疾病的自然史对疾病 的预防、治疗和康复都有重要的意义。
4.38 54.42
队列研究的新方法（１）
巢式病例对照研究
(Nested case – control study):
在队列研究中插入一个病例对照研究．
其基本方法是首先进行队列研究，收集所有观察 对象的暴露信息及有关的混杂资料，随访结束后 以队列中的病例为病例组，并按一定条件在同一 队列中选择对照，进行病例对照研究．
• 将具有某特征（如基因突变）的病例与无该特征的 该病病例相比较，以发现有该特征的病例的特殊病 因因子． 例如，对比分析有P53突变与无P53突变的肿 瘤病例的暴露史，以找出针对P53突变基因的某些 暴露因素．
• 这种设计可掩盖两亚组相同或相似的危险因素。
选择队列研究方法的指征
前瞻性队列研究
1、有明确的研究目的和检验假设
队列研究的新方法（２）
病例队列研究
(case - cohort study):
是巢式病例对照研究的一种形式．
是在队列研究的基础上，按一定比例从队列中选 出一个有代表性的样本组作为对照组，如果要用 该队列进行多项研究，都用这个对照组为参照， 可减少每项研究都要选取对照的麻烦．
病例病例研究（Case-case study）
用暴露人群所在地区的一般人群的发病率、死 亡率或其它结局与暴露组相比较。
4、多重对照
资料的收集 （1）
队列研究需要收集三方面的资料
• 暴露的资料 • 结局变量发生情况的资料 • 可能对研究结果有影响的外部变量的资料
资料的收集 （2）
获取基础资料的方式
①查阅记录或档案； ②调查研究对象； ③对研究对象进行体检或实验室检查； ④对研究对象的生活环境进行调查或检测。
基本特点
• 属于观察法：
暴露不是人为给予的，而是在研究开始前就客观存在的， 此点是与实验研究的最大区别。
• 由“因”推“果”：
在研究过程中先明确其暴露因素（原因），然后纵向前瞻 观察而得其果．
• 能明确暴露与疾病的因果联系：
由于能够得到确切数目人群中的发病人数（发病率），并 通过比较暴露与非暴露人群的发病率的差异而确定暴露对 发病的影响．
呼吸系统疾病 10521
0.86
1.00
急性黄疸型肝炎 3999
3.50
40.1
急性无黄疸型肝炎 2870
3.83
4.39
慢性肝炎
191
10.47
12.17
肝硬化
1684
32.07
37.29
１９７４－１９７６年
人年 肝癌发病率（‰） ＲＲ
3769
0.26
1.00
3510 78 212
ห้องสมุดไป่ตู้
1.14 0
14.15
暴露人群的选择 （职业人群 ）
• 某些职业中常存在特殊暴露因子，使职 业人群的发病率或死亡率远远高于一般 人群。
• 便于证实暴露与疾病的联系。
染料厂工人 石棉作业
联苯胺 肺癌
暴露人群的选择 （特殊暴露人群 ）
•
某些危险因素在一般人群中较
少见，主要存在于一些特殊职业人群中
或者只有在一些意外事故（如核泄露）
2、所研究疾病的发病率或死亡率一般不低于5 ‰。
3、要有把握获得观察人群的暴露资料。 4、要有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段。 5、有把握获得足够数量的观察人群，并且该人群能被长
期随访观察而取得完整可靠的资料。 6、人力、物力和财力充足。
选择队列研究方法的指征
历史性队列研究
有无完整可靠的纪录或档案材料； 对一些无符合要求的记录，有无办法进行弥补或补充．
时才会存在。
如选择放射科医生作为暴露组。
暴露人群的选择 （有组织的团体）
医学会会员 参加人寿保险或医疗保险的人员
便于随访观察
对照人群的选择
1、内对照 在同一研究人群中，采用没有暴露或暴露 水平最低的人员作为对照。 2、外对照 职业人群或特殊暴露人群常需在该人群之 外特设对照组。
对照人群的选择
3、一般人群对照（总人口对照）
种
类
• 前瞻性队列研究 • 历史性队列研究 • 双向性队列研究
历史性 （研究开始）
前瞻性
暴露组
追溯收集历史资料 继续追踪收集资料
非暴露组
双向性队列研究
暴露组 非暴露组
追踪收集资料
过去
现在
将来
启东县人民医院肝病与肝癌关系的双向性队列研究结果
１９６４－１９７２年
疾病类型
人年 肝癌发病率（‰） ＲＲ