合一鞍-肠外营养注射液
肠外营养液的注意事项及案例分析
何为非蛋白热量：是指肠外营养支持中葡萄 糖和脂肪乳制剂所产生的热卡。
在非蛋白热量供给中：
葡萄糖：脂肪乳建议在：1-3：1之间
葡萄糖影响营养液体系的稳定性： 葡 萄糖注射液的 pH 值也是影响体系稳定 的最主要因素之一。 如果需增加糖量, 而不影响最终 pH,可采取高浓度葡萄糖 代替低浓度葡萄糖,以减少葡萄糖的溶 媒量
肠外营养液的注意事项及案例分析
目录
contents
1
了解肠外营养液
2
肠外营养液的成份及注意事项
3
静配肠外营养液审核的实际案例
4
TPN配置的注意事项及过程
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了解肠外营养液
01
了解肠外营养液
1. 营养支持很重要
20世纪前，一些手术治疗很成功的患者，最终还是死亡，这 种现象让外科医生很迷茫。1936年H.O.Studley做了研究，发现 术前体重下降超过20%的患者，手术后死亡率33%；而术前体重 下降少于20%，术后死亡率仅为3%——营养支持很重要！
氨基酸维持营养液体系的稳定性：营养液体系中加入的葡萄糖会降低体系 pH 值,而氨基酸分子是两性分子,具有缓 冲作用,氨基酸具有缓冲体系pH 的作用,以防止葡萄糖液低 pH 值对脂肪乳剂的影响。 氨基酸量越多,缓冲能力越强,故肠外 营养液中通常要求氨基酸的液量不能少于葡萄糖的液量,以使体系得到缓冲,脂肪乳更稳定。
营养不良的副作用有哪些？↑↑ ↓来自↑↓↓ ↓
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一、了解肠外营养液
20世纪70年代以前临床营养支持的难点：胃肠功能有障碍时，缺乏供给营养的途径！缺乏适 合的营养制剂
肠内营养与肠外营养
肠内营养支持（EN）：是经胃肠道提供代谢需要的营养物质及其他各种营养素的营养支持方 式。肠内营养的途径有口服和经导管输入两种其中经导管输入以包括鼻胃管，鼻十二指肠管， 鼻空肠管和胃空肠造瘘管。
离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中阴离子含量
复方氨基酸注射液（18AA）是含有多种氨基酸的肠外营养制剂，属于营养用氨基酸注射液，用于各种应激状态和危重患者的营养支持，临床使用较广［1］。
复方氨基酸注射液引起的不良反应，涉及多个系统、器官，其临床表现复杂多样［2］，其中以静脉炎最普遍，其次为过敏性休克。
除使用方面的原因，静脉炎主要与药物中含山梨醇、电解质等多种成分相关，过敏性休克主要与药品在生产过程中混有其它杂质或其代谢产物及亚硫酸氢钠过敏［3,4］相关。
氯离子、亚硝酸根离子、磷酸根离子是水中常见的阴离子［5］，部分氨基酸结合醋酸根离子成盐，同时制剂过程中调节pH值时也可能引入部分醋酸根［6］，乙二胺四醋酸二钠常用于注射液金属离子络合，亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠用于注射液中作为抗氧剂，以上多种阴离子均有可能在制剂中存在，可能与用药引起的不良反应相关，为监控注射液用药安全，有必要进行检测监控。
离子色谱法需要样品量少，具有专属性、灵敏度、准确度、自动化程度高的优点，适合于分析阴离子、阳离子、有机酸、碱，特别适合分析各种离子，由于多数阴离子的紫外响应值较低，而本制剂中总离子强度较强，为减少解离，以氢氧根作为淋洗液。
本次实验建立离子色谱法同时测定多种阴离子含量的方法，用于测定不同来源复方氨基酸注射离子色谱法测定复方氨基酸注射液（18AA）中阴离子含量周敏，郭艳芳，王烜，程奇珍*江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，南昌 330029［摘要］目的：建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液（18AA）中8种阴离子含量的方法。
方法：使用Dionex ICS 1000离子谱仪，Dionex As11阴离子交换色谱柱（250 mm×4 mm），水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃，进样量20 μL，抑制型电导检测器，检测池温度35 ℃。
氨基酸注射液
产物名称：氨基酸注射液（洛安命）之马矢奏春创作生产厂家：广东利泰药业有限公司是否医保：详细介绍： 1、本品为卵白摄入缺乏、外科手术后的肠外营养弥补制剂2、独家高端氨基酸产物, 源自日本的质量标准和处方工艺3、卓越的品质, 原料、包材纯进口；包装精美, 贴签专利4、独家质量标准, 日本进口生产线, 生产过程控制严格5、用药平安、有效, 注射无疼痛, 注射副作用少6、肠外营养制剂的市场容量巨年夜7、独自订价品种产物说明书：【药品名称】通用名：氨基酸注射液商标名:洛安命【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体.【药理毒理】氨基酸在能量供给充分的情况下, 可进入阻止细胞, 介入卵白质的合成代谢, 获得正氮平衡, 并生成酶类、激素、抗体、结构卵白等生理活性物质, 增进阻止愈合, 恢复正常生理功能.【药代动力学】氨基酸代谢主要有3种途径：（1）转氨基或脱氨基作用（2）氨基酸碳链的氧化分解（3）脱碳基作用.肝脏是集团分解及转变各种氨基酸最重要的器官.几乎除支链氨基酸外, 主要在肝内进行氧化分解, 肝功能衰退时, 血中芳香氨基酸浓度升高, 进入脑组织增多, 是招致肝昏迷的重要原因.【适应症】低卵白血症.用于卵白质摄入缺乏、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者.亦用于改善手术后病人的营养状况.【用法用量】静脉滴注.每次250-500ml, 儿童35-50ml/kg.【禁忌】严重肝肾功能不全、肝昏迷、严重氮质血症、严重尿毒症患者及氨基酸代谢障碍者禁用.严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用.【注意事项】1、应严格控制滴注速度.2、本品系盐酸盐, 年夜量输入可能招致酸碱平衡.年夜量应用或并用电解质输液时, 应注意电解质与酸碱平衡.3、用前必需详细检查药液, 如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、蜕变等异常现象时绝对不应使用.4、本品翻开后, 不成贮存再使用.【贮藏】密闭, 置阴凉处避光保管.【包装】输液玻璃瓶；250ml/瓶【有效期】24个月。
肠外营养液的配置方法
肠外营养（parenteral nutrition，PN）是指经静脉途径供应患者所需要的营养要素，包括碳水化合物、脂肪乳剂、必需和非必需氨基酸、维生素、电解质、及微量元素。
肠外营养分为完全肠外营养（TPN）和部分肠外营养（PPN），其中完全肠外营养指既不经口也不经胃肠造口，仅经静脉输注营养液来供应患者所需要的全部营养物质。
全营养混合液（TNA）又称「全合一（all in one）」营养液，典型的 TNA 是指在无菌条件下严格按无菌操作的要求和混合顺序配制，将每天所需的营养物质包括碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、水、电解质、微量元素和维生素混合置入由聚合材料制成的输液袋（三升袋）内，然后输注给需要 TPNA 支持的患者。
TNA 的配方多种，配制顺序有考究，若不了解 TNA 配制的相关知识，简单的以为把所有的药物混合即可，就有可能出现医疗事故。
配制肠外营养液的方法：一、计算能量需要量能量需要量是指维持机体正常生理功能所需要的能量，确定适当的能量摄入，避免摄入过度或不足十分必要。
1. 拇指法则：即成人每日热量目标约为 25~30 kcal·kg-1。
肥胖患者采用校正体重，透析患者采用干体重。
2. 用 Harris-Benedict（H-B）公式估算静息状态下的基础能量消耗（BEE）：男：BEE(kcal/d)= 66.47+13.75W+5.0 H-6.765A 女：BEE(kcal/d)= 655.10+9.56W+1.85 H-4.67A （W: 体重,kg；H: 身高,cm；A: 年龄, 岁）能量需求 = BEE ×活动系数×应激系数 3. 氨基酸供给：健康成人每日氨基酸需要量是 1.2~1.5 g·kg-1,1 g 氨基酸可提供约 4 kcal 热量。
氮量 (g)= 氨基酸量 (g)×16%，氨基酸的终浓度≥ 2.5% 为宜。
4. 非蛋白质热量：即葡萄糖与脂肪所提供的热量，1 g 葡萄糖可提供 3.4 kcal 热量，1 g 脂肪可提供约 9 kcal 热量。
肠外营养液有关数据要求
肠外营养液（TPN）有关数据要求TPN的组成：TPN的一般组成包括糖(5%GS、10%GS、50%GS）、脂肪（MCT、LCT、MCT/LCT、结构脂肪乳）、氨基酸（普通氨基酸、肝安、肾安）、电解质（10%Nacl、10%Kcl、25%MgS04、11.2%乳酸钠、10%葡萄糖酸钙）、维生素（脂溶性维生素、水溶性维生素、复合维生素）、微量元素。
处方中不应单用其中几种，特别是不单用脂肪乳或氨基酸。
此外，肝素钠、雷尼替丁、磷制剂。
肠外营养液（TPN）有关数据要求：1、液体量规定：一般方法：液体量：1500ml/20kg体重，体重每增加1kg，一般液体量增加20ml液体。
可视临床情况加以调整，鼻胃管引液、腹泻、烧伤、创伤需增加液体量；肝病、肾病、心肺疾病、闭合性脑外伤需减少液体量，但总体积一般不少于1500ml。
成人每天需水量30~40ml/Kg/d，儿童每天需水量50~100ml/Kg/d。
2、葡萄糖浓度规定：若液体量需要限制，可以配合使用5%、10%葡萄糖和50%葡萄糖注射液。
葡萄糖在TPN中的比例（g/ml）一般应小于23%，最好小于15%，PN稳定，如外周途径则＜10%，减少刺激。
3、能量规定和糖脂比：非蛋白质热卡由葡萄糖和脂肪提供，能量的需要量取决于病人的基础代谢和病情需要，一般在1800～4000 kcal，每日推荐供能20~30Kcal/Kg/d。
糖与脂肪热量的1:1～2:1，能量供给应循序渐进式，如从20 kcal/kg/日逐增，对于严重应激病人，短期内予以“允许的摄人不足”(permissive under feeding) 反而对病情有利。
肿瘤患者糖：脂肪供能少于1:1或倒置，高糖代谢增加脂肪供能，胰岛功能或肺功能受损者，应降低葡萄糖的热卡比；血脂偏高者，应适当降低脂肪乳的热卡比，而脂代谢失常、休克、急性胰腺炎患者要禁用脂肪。
非蛋白质热卡中的脂肪与糖的比例：按规范，脂肪供能占PN应＜50%，一般30~50%，每日不超过2g/d；糖供能占PN的50%~70%，每日不超过7g/d。
肠外营养液(TPN)有关数据要求
肠外营养液（TPN）有关数据要求TPN 的组成：TPN 的一般组成包括糖（5%GS、10%GS、50%GS）、脂肪（MCT、LCT、MCT/LCT、结构脂肪乳）、氨基酸（普通氨基酸、肝安、肾安）、电解质（10%Nacl、10%Kcl、25%MgS04、11.2%乳酸钠、10%葡萄糖酸钙）、维生素（脂溶性维生素、水溶性维生素、复合维生素）、微量元素。
处方中不应单用其中几种，特别是不单用脂肪乳或氨基酸。
此外，肝素钠、雷尼替丁、磷制剂。
肠外营养液（TPN ）有关数据要求：1、液体量规定：一般方法：液体量：1500ml/20kg体重，体重每增加1kg，一般液体量增加20ml液体。
可视临床情况加以调整，鼻胃管引液、腹泻、烧伤、创伤需增加液体量；肝病、肾病、心肺疾病、闭合性脑外伤需减少液体量，但总体积一般不少于1500ml。
成人每天需水量30~40ml/Kg/d，儿童每天需水量50~100ml/Kg/d。
2、葡萄糖浓度规定：若液体量需要限制，可以配合使用5%、10%葡萄糖和50%葡萄糖注射液。
葡萄糖在TPN中的比例（g/ml）一般应小于23%，最好小于15%，PN稳定，如外周途径则v 10%，减少刺激。
3、能量规定和糖脂比：非蛋白质热卡由葡萄糖和脂肪提供，能量的需要量取决于病人的基础代谢和病情需要，一般在1800〜4000 kcal，每日推荐供能20~30Kcal/Kg/d。
糖与脂肪热量的1:1〜2:1，能量供给应循序渐进式，如从20 kcal/kg/日逐增，对于严重应激病人，短期内予以"允许的摄人不足”（permissive under feeding）反而对病情有利。
肿瘤患者糖：脂肪供能少于1:1或倒置，高糖代谢增加脂肪供能，胰岛功能或肺功能受损者，应降低葡萄糖的热卡比；血脂偏高者，应适当降低脂肪乳的热卡比，而脂代谢失常、休克、急性胰腺炎患者要禁用脂肪。
非蛋白质热卡中的脂肪与糖的比例：按规范，脂肪供能占PN应v 50%，一般30~50%，每日不超过2g/d ;糖供能占PN的50%~70%，每日不超过7g/d。
肠外营养液TPN的讲解
高血糖、高渗性非酮 输入糖总量过大、输速快，
性昏迷
内源性胰岛素不足或补充
不够。
肝功能损害
葡萄糖超负荷致肝脂肪变性 （未采用双能源）
电解质紊乱，微量元 胃肠减压，肠瘘致丢失过多，
素缺乏
补充不足
代谢性并发症 必需脂肪酸缺乏
原因 采用单能源，未补充脂肪乳剂
血清氨基酸谱不平 应用特殊氨基酸制剂 衡
素缺乏药顺序
问：当需要向卡文中加入其它药物时，一般的顺序是什么 ? 只有在产品的相容性即配伍稳定性得到证实的前提下，且所有
的添加操作在严格无菌条件下，才可以将其它药物加入到卡 文产品中。为保证用药安全，建议按如下顺序添加： 1、首先将三个腔室的产品（脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液 和葡萄糖注射液）混合均匀。 2、水乐维他溶解后，加入混合液并混合均匀。 3、将格利福斯加入混合液中并混合均匀。 4、将安达美和其他电解质（钠、钾、钙、镁）加入混合液中 （无顺序要求）并混合均匀。 • 注意：1、加药的同时需要进行混合（方法：可以边加边用手 按动包装袋进行混合）；
I. 一般主张采用双能源系统。
J. 肿瘤组织缺乏降解脂肪的关键酶，很少利用脂肪 供能。
3.氨基酸
1. 是肠外营养的唯一氮源。 2. 蛋白质含氮量:16% ,蛋白质系数:6.25;成人在基础需要
量的情况下，每日最低供应量为氮0.1~0.2g/kg/d，即 复方氨基酸0.7g/kg/d； 3. 实际上，由于希望得到较好的正氮平衡，每日至少应供 应复方氨基酸1g/kg/d；
问：卡文中可以加入抗生素、营养心肌药物吗？
答：不应加入，应使用另外的通路。
问：卡文混合并加药后稳定性可以保持多长时间 ?
答：从用药的安全性出发，添加药物后的混合液应 立即使用。如需存放 2-8℃下混合液的放置时间 不宜超过 24 小时。
肠外营养规范
肠外营养疗法规范全静脉营养也称全肠外营养(Total Parenteral Nutrition,TPN)，是将机体所需旳碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、电解质、维生素、微量元素和水7大营养要素按比例混合在一种输液袋中，以外周或中心静脉插管输入旳方式直接输入机体旳注射剂。
TPN旳长处有:(1)减轻护理工作,简化操作。
(2)多种营养成分同步均匀输入, 有助于机体代谢、运用,防止过度营养。
节省营养液,减少了费用。
(3)一次性无菌条件下配制,减少营养液旳污染机会。
无需空气进入袋中,可减少气栓发生。
(4)减少败血病、血栓性静脉炎旳发生率。
【适应证】全营养混合液(TPN)重要合用于: 1 胃肠道梗阻 2 胃肠道吸取功能障碍 3 胰腺炎 4 高分解代谢状态：大面积额烧伤、严反复合伤、感染等。
5 严重营养不良：蛋白质-热量缺乏型营养不良常伴胃肠功能障碍，无法耐受肠内营养。
6 大手术、创伤旳围术期7 肠外瘘8 炎性肠道疾病9 严重营养不良旳肿瘤病人10 重要器官功能不全【禁忌症】1、胃肠道功能正常、适应肠内营养或5天内可恢复胃肠功能者。
2、不可治愈、无存活但愿、临终或不可逆昏迷病人。
3、需急诊手术、术前不也许实行营养支持者。
4、心血管功能或严重代谢紊乱需要控制者。
【并发症】1、高糖血症和低糖血症(1)高糖血症：肠外营养（PN）时易致高糖血症，而糖尿病、糖耐量异常、激素治疗、脓毒症、多器官功能衰竭旳病人在接受肠外营养时，高糖血症旳发生率更高。
严重时可致高渗性非酮症昏迷。
体现为头晕、嗜睡、烦躁及其他旳神经症状，深入体现为迟钝和昏迷。
高糖血症可致免疫功能减少，易发生感染性并发症。
2 (2)低糖血症：持续应用营养支持时，病人血中胰岛素浓度较高，忽然停用PN时易发生反跳性低糖血症，应在停用PN前4小时，将输入速度减少二分之一，并改用等渗糖溶液。
添加了胰岛素旳病人更应如此。
2 高脂血症: TPN 引起高脂血症重要是由于予以旳脂肪量超过机体清除脂质旳能力所致,重要体现为高甘油三脂血症。
2015-03-24 肠外营养全合一配置的重要性
ASPEN指南推荐：肠外营养应采用标准化“全合一”方式
“预灌装多腔袋肠外营养制剂是患者的适宜选择” “Premade multichambered PN formulations be considered as an available option for patients‖ ----美国肠外与肠内营养学会（ASPEN），2014
单营养素输注—不全
缺少葡萄糖
难以快速供能
缺少脂肪乳
导致单糖供能时耗氧量大、呼吸负担重
缺少氨基酸
无法有效增加蛋白质合成
Hamilton-Farrell MR, Hanson GC. Assisted ventilation. 3. General care of the ventilated patient in the intensive care unit. Thorax. 1990 Dec;45(12):962-9.
ESPEN指南推荐
“肠外营养混合液应以“全合一”方式输注” “PN admixtures should be administered as a complete all-in-one bag (Grade B)‖ ----欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN），2009
Singer P, Berger M M, Van den Berghe G, et al. ESPEN guidelines on parenteral nutrition: intensive care[J]. Clinical nutrition, 2009, 28(4): 387-400.
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•
单瓶输注，是将各种营养物质（葡萄糖、脂肪、氨基酸）以一个个单瓶分别输入患者 外周静脉的肠外营养方式。 2013年中国一项含2000余例患者的前瞻性、多中心、队列研究发现：单瓶输注仍占到 营养治疗患者的46%！
复方氨基酸注射液(18AA)质量评价
2020年12月 第17卷 第23期复方氨基酸注射液（18AA）是含有多种氨基酸的肠外营养制剂，属于营养用氨基酸注射液［1］，包含8种必须和10种非必须氨基酸，2012年被列为国家基本药物。
该品种临床上应用广泛，常用于创伤、烧伤、术后患者蛋白质及营养缺乏，改善肠道功能失调引起的蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质合成紊乱，治疗肝昏迷，提供慢性、消耗性疾病、恶性肿瘤及体质虚弱不能正常进食或超高代谢、病情危重患者的静脉营养。
该品种最早由广州侨光制药厂于20世纪90年代初研制，采用日本进口氨基酸原料，以异亮氨酸等18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液，目前该品种在我国均采用国内生产的氨基酸原料生产该制剂。
在市售复方氨基酸注射液类中，获得国家药监局批准文号共计121个，共有62家生产企业。
包装有玻璃瓶与非PVC软袋包装，共三个规格：250 mL∶30 g（总氨基酸）、250 mL∶12.5 g（总氨基酸）、500 mL∶25 g（总氨基酸）。
本次研究共涉及市售的6家生产企业，29批次样品，两个规格：250 mL∶12.5 g（总氨基酸）28批次、500 mL∶25 g（总氨基酸）1批次。
1 现行标准检验复方氨基酸注射液（18AA）标准收载于中国药典2015年版二部，国外无收载。
标准包括主要性状、检查项与含量测定，根据现有标准对样品进行检验，均符合药典标准规定，但结果差异较大（详见表1）。
结果提示可能存在以下的问题需进一步分析与研究。
1.1 颜色不同批次间注射液颜色差异较明显，现行标准中规定为无色至微黄色，而不同生产厂家不同批次注射液颜色呈现不同程度的黄色。
标准规定为无色至微黄色，颜色差异虽然可以直接反映游离氨基酸氧化程度，但主观判定颜色差异极大。
变色原因主要与注射液中色氨酸有关［2,3］。
色氨酸生产使用的合成法和酶法均以吲哚为原料，但在分离纯化过程中吲哚和色氨酸不易分离，由于吲哚环容易发生氧化反应［4］，这种氧化反应属自氧化反应，是个很缓慢的过程，影响的因素较多：氧气、重金属离子、pH、光照、加热均会加速氧化反应。
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商品名：合一鞍/PN-Twin®No.1
通用名：肠外营养注射液(25)
英文名：Total Parenteral Nutrition Injection(25) 汉语拼音：chang wai ying yang zhu she ye(25)
【理化特性】
本品为复方制剂,其组分为：
(1)储袋I (糖、电解质)
(2)储袋Ⅱ(氨基酸)
(3)混合后
★含Na+稳定剂
★★含来自氨基酸的醋酸盐
性状：
(1)混合前
(2)混合后
容器标准：所用储袋的标准如下：
【药理作用】
合一鞍联用维生素通过中央静脉给大鼠使用后的营养效果几乎和那些口服同样剂量的卡路里制剂或服用对照营养溶液的大鼠相同。
此外，实验已证明葡萄糖、电解质和氨基酸的比率在大鼠试验中是适宜的。
【适应症】
对不能或者不能充分经口和/或经胃肠摄取营养的和那些需要静脉营养的患者，本品可作为患者补充水、电解质、氨基酸和热量的营养制剂。
【用法用量】
治疗开始时且糖耐量未知或已降低时作为初始液，或者当患者由于发病引起糖耐量下降且需要限制葡萄糖摄入时作为维持液。
使用时打开隔离层,使I和II混合制成初始液或维持液。
一般来说，成年患者通过中央静脉连续滴注24小时给予2000ml的初始液或维持液。
根据患者的年龄、症状和体重，剂量可适当增减。
混合方法：
合一鞍是两储袋式产品，在塑料储袋I和II之间有隔断。
储袋I含有葡萄糖和电解质，储袋 II含有氨基酸。
【药物相互作用】
【不良反应】
在总的研究病例380例患者中只有1例 (0.3％)出现不良反应，该不良反应可能是由葡萄糖超负荷引起的超负荷综合症。
另外，报告了17例(4.5％)并发症主要是肝功异常或由于肠外营养(TPN)治疗导致的高血糖症(在许可时)。
1.重大副作用
(1)酸中毒：
可能发生严重的酸中毒(参见[警告])
(2)高血糖症：
由于合一鞍是高浓度葡萄糖制剂，输注时有时可能出现高血糖症，高渗尿糖症和口渴。
一旦出现这种情况，需采取相应举措如使用胰岛素。
2.其他不良反应
【禁忌】
1.高钠血症的患者(合一鞍的电解质组分可能加重高钠血症患者的症状)。
2.高氯血症的患者(合一鞍的电解质组分可能加重高氯血症患者的症状)。
3.高钾血症的患者、少尿症患者、阿迪森病患者和高氮血症的患者(症状可能由于难以从肾脏中排出钾而加重)。
4.高磷酸血症的患者或者甲状旁腺机能衰退的患者(合一鞍中的电解质成分可能加重高磷酸血症患者的症状)。
5.高镁血症患者或甲状腺机能减退的患者(合一鞍中的电解质组分可能加重高镁血症患者的症状)。
6.高钙血症的患者(合一鞍中的电解质组分可能加重高钙血症患者的症状)。
7.肝昏迷患者或者有肝昏迷可能性的患者(本品可能促使氨基酸不平衡并且可能恶化或诱发肝昏迷)。
8.严重肾功能障碍的患者(由于体内氮含量和水负荷增加，该制剂可能使肾功能进一步恶化)。
9.氨基酸代谢异常的患者(本品可能促使氨基酸不平衡)。
【药物过量】
尚不明确
【注意事项】
1.慎重给药(下列患者应慎用)
(1)菌血症患者(可能由于循环障碍导致败血症休克)。
(2)高渗性脱水患者(本品中的电解质组分可能加重脱水症状)。
(3)由肾脏疾病导致肾衰的患者(由于水和电解质调节障碍可能导致循环衰竭)。
(4)严重烧伤的患者(由于循环血量的增加可能增加心脏负荷)。
(5)肾衰不伴有高钾血症的患者(由于钠负荷引起排钾困难或由于氮负荷引起血尿素氮增高可能引起肾衰程度的进一步恶化)。
(6)心衰的患者(由于循环血量的增加可能增加心脏负荷)。
(7)由于梗阻性泌尿系疾病造成的尿量减少的患者(由于水排出障碍而加重症状)。
(8)糖尿病患者(可能诱发高血糖症)。
(9)尿崩症患者(由于过量水和电解质的输注，可能诱发水、电解质代谢紊乱)。
(10)严重酸中毒的患者(电解质组分可以加重酸中毒症状)。
(11)有胰腺功能障碍的患者如胰腺炎，胰腺硬化症和胰腺脓肿等的患者(可能导致糖耐受障碍如高血糖症等)。
2.重要的基本注意事项
(1)本品作为提供中央静脉营养，通过多种成分组合发挥有效作用的营
养输注液，不能作为患者需要某种特定输注组分治疗来使用。
例如：严重的肝功能障碍的患者。
(2)逐渐增加葡萄糖浓度，例如以较低葡萄糖浓度溶液开始，以避免引起高血糖症和尿糖的发生。
(3)停止给药的时候，要逐步降低葡萄糖浓度，例如使用低浓度葡萄糖溶液以避免出现因突然停药可能引起的低血糖症。
(4)合一鞍用作中央静脉营养开始时且糖耐量未知或已降低时的初始液，或者当糖耐量由于发病而降低和需要限制热量输入时作为中央静脉营养法的维持液。
3.使用时的注意事项：
(1)给药前
1)溶液混浊时请勿使用。
2)打开包装后立即使用，完毕后丢弃所有剩余物。
(2)给药期间
最好要求患者给药期间的排尿量达到每天不少于500m1，或每小时不少于20ml。
(3)制备方法
给药前打开隔离部分，混合溶液I和溶液II，并且立即使用。
(4)制备过程
1)不要和其他含有碳酸根离子、磷酸根离子的药品混合使用，因为这些离子可以引起沉淀。
2)建议避免直接在本品容器内混入脂肪乳。
(5)给药途径
建议避免直接滴注末梢静脉。
4.应用时的注意事项：
(1)不需要空气针。
(2)即用即开(包装)，以避免溶液变色(包装内附有一氧气吸收剂以维持制剂的稳定性)。
(3)不要毁坏外包装，否则溶液会变色。
(4)如制剂变色、泄漏或在外包装上发现水滴，请不要使用。
(5)在橡胶塞上的密封膜被撕掉的情形下，制剂不能使用。
(6)仔细阅读塑胶袋上印的度量并作为标准。
(7)在橡胶塞子上"O"标记点上垂直插入注射针头。
如果针刺入时成角度，可能刺穿容器并引起漏液。
(8)如果两储袋之间的隔断部分已经被打开，制剂不能使用。
[警告]
肠外营养(TPN)治疗时，务必同时应用维生素B1，因为肠外营养治疗时未同时应用维生素B1可能导致严重的酸中毒(参考"用法用量"项)。
如果怀疑严重酸中毒是由于缺乏维生素B1而引起的，立即经静脉快速输注维生素B1制剂100～400mg。
患者在肠外营养治疗过程中，可能因为原发病和并发症引发酸中毒。
当酸中毒症状出现时应终止肠外营养治疗并给予相应治疗，如使用碱制剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.对孕妇仅在判断治疗益处大于危险性时才能给药。
[本品对孕妇怀孕期安全性的评估尚未确立]
2.对哺乳期的妇女不要使用本制剂，如果给药不可避免，则避免哺乳。
[哺乳期妇女患者用药的安全性尚未确立]
【儿童用药】
对儿童安全性评价尚未确立(没有儿科使用经验)
【老年患者用药】
由于高龄患者的生理功能通常减退，有必要对这些患者予以特殊关照，如减小剂量或减慢给药速度。
【储藏】
室温保存
【有效期】三年
【剂型规格】
20.72g(总氨基酸)/1000ml/袋，7袋/箱
进口药品注册证号：X20010172
【生产企业】
国内联络处：
广州市医药进出口公司
广州市沙面北街59号邮编：510130
电话：(020)81910162
广州绿十字药业有限公司
地址：广州经济技术开发区蕉园路2号
电话：（020）83486209 83486211 82221197 传真：（020）83486205 82221868
邮编：510730。