质量管理体系高级培训班教程
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
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4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
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4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
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4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
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5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
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5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
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5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
质量管理体系2024版培训课件
contents •引言•质量管理体系基础知识•2024版质量管理体系核心要求解读•2024版质量管理体系实施要点与案例分析•质量管理体系与其他管理体系融合发展趋势探讨•总结与展望目录培训目的和背景质量管理体系概述质量管理体系的定义和作用质量管理体系的构成和要素质量管理体系的实施和运行010204 2024版新变化及亮点强调组织环境和相关方的需求和期望引入“基于风险的思维”和“过程方法”强化领导作用和全员参与更加注重绩效评价和持续改进03质量概念及发展历程质量发展历程质量定义从质量检验阶段到统计质量控制阶段，再到全面质量管理阶段，质量管理的理念和方法不断演进。
当代质量管理质量管理原则质量管理方法持续改进030201质量管理原则与方法过程方法质量管理体系框架资源管理测量、分析和改进产品实现质量管理体系构成要素组织环境与相关方需求识别理解组织及其环境组织应识别和理解其所处的内外部环境，包括政治、经济、社会、技术等因素，以及其对质量管理体系的影响。
识别相关方的需求和期望组织应确定与质量管理体系有关的相关方，并理解他们的需求和期望，以便更好地满足他们的要求。
确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确保其有效运行。
领导作用与全员参与领导作用和承诺01方针02组织的岗位、职责和权限031 2 3过程方法持续改进基于数据的决策方法过程方法应用与改进基于风险思维进行决策风险与机遇的应对措施提高质量管理体系的韧性基于风险思维进行决策实施要点梳理与解读强调以顾客为中心新版标准更加注重顾客需求和满意度，要求组织将顾客的声音贯穿于整个质量管理体系。
强化风险管理要求组织在建立和实施质量管理体系时，充分考虑潜在的风险和机遇，并采取相应的措施进行管理。
提倡持续改进鼓励组织采用PDCA循环等持续改进的方法，不断提升质量管理体系的有效性和效率。
关注组织环境要求组织关注自身所处的内外部环境，包括法律法规、技术、市场、文化等方面的变化，确保质量管理体系与外部环境相适应。
质量管理体系培训课程
质量管理体系培训课程导言：质量管理是现代企业不可或缺的重要环节，对企业的发展和长期竞争力具有重要意义。
为了帮助企业提升质量管理能力，我们特别设计了一套质量管理体系培训课程。
本课程旨在帮助企业了解和应用质量管理体系的基本原理和方法，通过培养学员的质量管理意识和技能，提升企业的质量管控水平。
一、课程介绍本课程共分为三个模块，分别是质量管理体系概述、质量管理体系要素和质量审核与改进。
每个模块包含具体的知识点和实践案例，帮助学员深入理解和学习质量管理体系的关键内容。
1. 质量管理体系概述本模块主要介绍质量管理体系的基本概念、发展历程和国际标准要求。
学员将了解到质量管理体系的核心原理，包括质量政策与目标、资源管理、过程管理、持续改进等概念。
同时，通过案例分析和实际操作，学员将学习到如何将质量管理体系与企业战略和业务流程相结合，实现全面质量管控。
2. 质量管理体系要素本模块重点介绍质量管理体系中的关键要素和方法。
学员将学习到制定和执行质量管理计划的重要性，以及如何建立并运用质量指标、质量管理文档和流程控制等工具。
此外，本模块还将详细介绍ISO 9001标准的要求和实施方法，帮助学员掌握质量管理体系建设的关键步骤和技巧。
3. 质量审核与改进本模块将重点介绍质量审核和持续改进的原理和方法。
学员将学习到内部审核和外部审核的流程和技巧，以及如何有效地进行问题分析和纠正预防措施。
同时，本模块还将介绍质量管理体系的持续改进原则和工具，帮助学员完善质量管理体系，不断提升质量绩效。
二、课程安排与学习方式本课程采用线上线下相结合的方式进行授课，灵活安排学习时间和地点。
课程的具体安排如下：1. 线上学习学员可通过在线平台学习课程的录播视频和电子教材，并通过在线学习讨论区与其他学员进行交流和学习笔记的分享。
线上学习将充分利用多媒体技术，提供丰富的学习资源和学习辅助工具。
2. 线下培训为了加深学员对课程内容的理解和应用能力，课程还将安排线下实践培训活动。
质量管理体系培训大纲
质量管理体系培训大纲一、培训目标强化员工对质量管理体系重要性的认知，培养质量意识。
熟悉质量管理体系的基础理论、关键方法和实用工具。
运用质量管理体系提升工作效率和质量水平。
培育能够进行质量管理和改进的人才。
二、培训内容质量管理体系简介质量管理的发展历程主要质量管理体系标准（如ISO 9001）质量管理体系的结构框架质量管理原则以客户为中心领导力发挥全员参与的重要性采用过程方法系统性管理质量管理体系文件质量手册的编制程序文件的制定作业指导书的编写记录文件的维护质量策划市场调研与需求分析产品设计与规划过程策划与资源配置质量控制控制计划的制定生产过程的质量控制检测与试验的执行对不合格品的处理质量保证生产过程中的质量保证质量体系的内部审核第三方认证的过程持续改进的实施质量改进问题的发现与分析根本原因分析纠正与预防措施的采取应用持续改进方法（如六西格玛、Kaizen）内部审核与管理评审内部审核的流程与技巧管理评审的过程与结果处理质量管理体系与其他管理体系的关系环境管理体系的融合职业健康安全体系的结合社会责任体系的融入三、培训方式结合理论讲解，深入解析质量管理体系的基本理念、原理和手段。
通过实际案例分析，加深对质量管理体系的实践理解。
组织小组讨论，分享质量管理体系在各环节的应用经验。
实操演练，利用质量管理工具进行实际操作。
开展内部审核，巩固学习成果。
四、培训时间与地点培训时间将根据公司实际情况进行详细规划。
培训地点选在公司培训室或其他适宜的场地。
五、培训师资邀请具有深厚质量管理经验的专业讲师。
选择具备相关资质和认证的讲师进行授课。
六、培训效果评估通过学员满意度调查，了解学员对培训课程的反馈。
通过考试成绩，评估学员对质量管理体系知识的掌握程度。
跟踪学员在工作中的应用情况，评估培训的实际效果。
我们期望通过此培训，每位员工都能掌握质量管理体系的核心知识和技能，并在实际工作中得以应用，为公司的发展贡献力量。
让我们共同努力，不断提升产品质量，满足客户需求，创造卓越的企业价值。
ISO9001质量管理体系标准培训课件(PPT 96张)
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？ • 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括： • 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施 各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量 保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量 体系的评价和审核提供了依据。
2. )什么是ISO9001？ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
◎idt:等同采用
◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心；
◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和
2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
◎建立有效自我监控体系的需要；
◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。
1.4 ISO9001内审员
（3）内审员的职责
运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密 的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效 的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告
检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
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⒈
内容架构
2024版年度质量管理体系培训课程
contents •质量管理体系概述•质量管理体系构建与实施•质量管理体系审核与认证•质量管理体系持续改进•质量管理体系与其他管理体系融合•质量管理体系在企业中的应用与挑战目录01质量管理体系概述质量管理体系定义与重要性定义重要性质量管理体系能够帮助组织提高产品和服务质量，增强顾客满意，提升市场竞争力，同时降低质量成本和减少质量风险。
质量管理体系发展历程统计质量控制阶段质量检验阶段20世纪40-50方法对生产过程中的质量进行控制，预防不合格品产生。
全面质量管理阶段质量管理体系标准与要求国际标准01国家标准02基本要求0302质量管理体系构建与实施质量管理体系构建流程确定质量管理体系的范围和目标进行现状分析和评估设计质量管理体系框架制定质量管理体系文件质量管理体系文件编写要点明确文件编写目的和范围注重文件的实用性和可操作性A B C D遵循相关标准和规范定期进行评审和更新质量管理体系实施步骤与注意事项制定实施计划明确实施的时间表、责任人、任务分工等，确保实施工作有序进行。
加强培训和宣传对相关人员进行培训和宣传，提高他们对质量管理体系的认识和理解，确保实施工作的顺利进行。
注重实施过程中的监督和检查对实施过程进行监督和检查，及时发现问题并采取相应措施进行纠正和预防。
持续改进和优化在实施过程中不断总结经验教训，持续改进和优化质量管理体系，提高组织的质量管理水平和绩效。
03质量管理体系审核与认证01020304审核策划审核准备审核实施审核后续活动了解外部审核类型明确外部审核要求准备外部审核资料配合外部审核工作认证机构选择与认证流程考虑机构信誉、认证范围、服务质量等因素。
填写申请表、提交质量管理体系文件等。
认证机构派出现场审核组进行审核。
通过审核后，获得认证机构颁发的认证证书。
选择认证机构提交认证申请接受现场审核获得认证证书04质量管理体系持续改进强调顾客导向全员参与注重过程方法持续改进文化通过计划、执行、检查和处理的循环过程，实现持续改进目标。
质量管理体系培训ppt课件
持续改进和监督审核
持续改进：对质量管理 体系进行持续改进，提 高管理体系的有效性和 效率。
监督审核：对质量管理 体系进行定期的监督审 核，确保管理体系符合 相关标准和要求。
审核员要求：监督审核 的审核员需要具备相应 的专业知识和技能，能 够对管理体系进行深入 的评估和检查。
纠正措施：在监督审核 中发现的问题需要及时 采取纠正措施，对管理 体系进行调整和优化。
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提高生产效率：质量管理体系的 建立可以优化生产流程，减少生 产成本，提高生产效率。
促进企业可持续发展：质量管理 体系的建立可以促进企业的可持 续发展，提高企业的社会形象和 信誉。
质量管理体系的构成要素
组织结构：明确各部门职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
程序文件：规定各项工作的流程、方法和标准，是质量管理体系的核心。
过程控制：对各个过程进行监视、测量和改进，确保产品或服务的质量。
资源管理：提供适当的人力、物力、财力等资源，保证质量管理体系的 顺利实施。
质量方针和目标：制定明确的质量方针和目标，指导质量管理体系的运 行。
持续改进：通过数据分析、纠正措施等方法，不断优化质量管理体系， 提高产品质量水平。
03
案例分析和实践操作经验分享
对未来质量管理工作的展望与建议
持续改进：不断 完善质量管理体 系，提高质量管 理水平
引入新技术：利 用现代科技手段， 提高质量检测和 监控能力
增强员工意识： 加强员工培训， 提高员工的质量 意识和技能水平
加强沟通协作： 加强部门之间的 沟通和协作，实 现质量管理的全 面提升
04
质量管理体系标准和认证
质量管理体系标准的发展历程
质量管理体系培训教程1
＊＊案例分析 20）在研究所审核员了解到,由于未及时了解有关空调质量指标的一项国家标准已作了修订,研究所仍按老标准设计，并已准备投产。
幸亏一位老工程师从外地打来电话告知，否则将造成损失. * ＊案例分析 21）公司采购部2005年月份采购的冷凝器,未按文件规定从合格供方处采购. * * 案例分析 22）某产品检验规范规定，试验温度80度,保持10小时.查成品检验报告是48度、保持15小时。
检验组长说这两种方法等效。
＊ * 案例分析 23）内审员在审核主管“服务"的销售部门时，查看了近一年来的顾客投诉记录，证实确实未发现质量投诉、退货、索赔事件，该部门领导介绍说由此可以说明质量管理体系有效地保证了顾客满意率100%的质量目标。
* * 案例分析 24)在注塑车间审核关于7.6监视和测量装置的控制时。
内审员要求提供监视和测量装置的名单和记录，工程师说没有名单，但有记录。
取来了测量注塑件外形尺寸及称重量用的电子称的校准纪录，都符合要求。
内审员问到注塑的温度和压力的测量装置是否校准,工程师说,这不是验证产品质量的,不用校准，只要坏了及时修就可以了。
是否有不合格，如有请描述不合格、判标、严重性. * * 案例分析 25。
在xxx公司2003年质量管理体系的内审计划中，没有安排对总经理、管理者代表的审核。
审核员问体系主管部门负责人,为何不安排对总经理及管理者代表的审核？该负责人说:“谁敢对总经理、管理者代表的审核啊？再说也不知道怎莫审.”审核对上年度的内审记录，对领导层的审核只有“制定了质量方针，制定了质量目标，”未见其他内容. * * 案例分析 26。
在xxx公司目标中顾客满意度的统计,2003年顾客满意率为100%。
统计依据为:发出23份《顾客满意度调查表》，反馈的信息都是“满意"和“较满意”。
但是在该公司成品库的退货记录中记载全年135批发货记录中,有31批退/换货记录。
销售部经理解释说:说有的退/换货都达到了顾客满意;我们每年的顾客满意率统计都是根据调查的信息. ＊＊案例分析 27.在BBB公司某项目部施工现场，审核员发现以下现象：（1）项目经理未接受过ISO19001:2000标准和公司质量管理体系文件的培训。
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准 • 到1999年陆续发布了94版的22项标准和2
项技术报告 • 第二阶段2000年完成第二次修改 • 2000年12月15日ISO/TC176发布
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1.1 QMS 标准的产生和发展（续）
3.2000版ISO 9000 族标准构成 a)核心标准 b)支持性标准 c)技术报告 d)小册子
采用过程方法，通过满足相关方要求来增强相
关方的满意
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GB/T19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
• 遵循“不同的MS可以有共同管理和审核的要 求”
• 合并了94版ISO10011-1，-2，-3；取代了96 版的14010，14011，14012
• 适用于所有需要实施质量和（或）EMS内部 和外部审核的或管理审核方案的所有组织
• 用于审核和第三方认证的唯一标准
• 要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品的组织
• 可根据不同需要删减（考虑合理性）
• 名称变化：
a. “质量体系”变化为“质量管理体系”：意味 着QMS是组织质量体系的组成部分
b. 不再用“质量保证”：反映本标准规定的QMS 要求除了产品质量保精证品课件外，还旨在增强顾客满
GB/T19004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》
• 以八项质量管理原则为基础
• 反映了质量管理体系的内涵，为使用者提供业 绩改进指南
• 提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不用 于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施 指南
• 也应用了以过程为基础QMS模式。鼓励组织在
建立、实施和改进QMS及提高有效性和效率时，
• 范围明确了本标准原则上适用于其他领域的审 核。给出了足够的应用空间
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2000版质量管理体系的特点
1）以八项质量管理原则为基础; 2）通用性强; 3）适度简化; 4）突出了质量管理体系的有效性; 5）GB/T19001和GB/T19004 “协调成
对”。
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1.3 GB/T19001和19004的 关系
性质 要求
指南和建议
用途 认证审核依据 合同和法规引用 组织内部使用
用于提高组织的QMS的有效 性和效率
开发改进组织业绩的潜能
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1.4 与其他管理体系的相容性
• n 与GB/T24001—1996、 GB/T28001-2001相互趋进
• 1986年ISO/TC176完成第一个标准： ISO8402
• 1987年发布5项：
（1）ISO9000
（2）ISO9001
（3）ISO9002
（4）ISO9003
（5）ISO9004
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1.1 QMS 标准的产生和发展（续）
2.ISO 9000 族标准 ISO 9000 族标准定义：由ISO /TC176技术 委员会制定的所有国际标准。
不从事与培训无关的活动；
不得录音或录像；
不得携带与学习无关的物品进入教室；
遵守培训和考试纪律；
课堂内禁止吸烟。
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0.4课程考核 连续评价为A、B级，
·内容 -学习态度、作风 -出勤、守时情况 -个人素质、技能，语言表述能力 ·等级 -A、Ｂ、C三级(80-100分为A级，60-79分为B级) -60分以下为不合格 凡连续评价成绩中出现C级的学员，连续评价成绩为
质量管理体系 高级培训班教程
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课程介绍
0.1课程目标
明确建立、实施、保持和持续改进QMS的目的及作用；
理解GB/T19000标准； 理解GB/T19001标准； 理解审核的基本原则； 确定ISO9001:2000标准中质量管理者代表的作用
根据经验确认担当质量管理者代表时通常会遇到的问题
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1.2 2000版ISO族核心标准
1.GB/T19000:2000《质量管理体系基础 和术语》
2.GB/T19001:2000《质量管理体系要求》 3.GB/T19004:2000《质量管理体系业绩
改进指南》 4.GB/T19011:2003《质量和(或)环境审
核指南》
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GB/T19000:2000 《质量管理体系 基础和术语》
QMS e)都包括持续改进,促进组织达到“持续的顾客
满意”的目的 f)都强调与其他管理体系标准的相容性
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1.3 GB/T19001和19004的关系 （续）
GB/T19001和19004的区别
19001
19004
范围 产品质量的目标 组织业绩改进的目标
顾客满意
所有相关方都满意
关注QMS有效性 还特别关注改进组织的总体 业绩和效率
不合格
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第一章概论
➢第一节 QMS 标准的产生和发展
➢第二节 2000版GB/T19000族核 心标准
➢第三节 GB/T19001和19004的关 系
➢第四节 GB/T19001与其他管理体
系的相容性
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1.1 QMS 标准的产生的发展
1.ISO 9000系列标准
• ISO于1979成立了TC176负责制定QMS标准
对于已经是管理者代表或准备担当这一角色的 学员,增强其技巧和效率 使所有的学员更好的理解质量管理者代表在追 求质量和业绩改进中所起的作用 了解组织建立QMS的基本步骤及编制QMS文件 的基本方法
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0.2日程安排（详见课程表） 0.3学习要求
积极参与培训全过程；
不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关闭手机、BP 机；
• 取代了94版的8402和9000-1 • 提出八项质量管理原则 • 表述了建立和运行QMS应遵循的12方面
的质量管理体系基础知识 • 给出了有关质量的词条（10部分，80个
术语） • 附录中，用概念图表达了各术语的关系
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GB/T19001:2000 《质量管理体系 要求》
• 取代了94版的ISO9001，ISO9002，ISO9003
• GB/T19001和19004是一对协调一致的 QMS标准
• 两项标准相互补充 • 两项标准一起使用收益更大 • 也可单独使用
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1.3 GB/T19001和19004的关系 （续）
GB/T19001和19004的共同点:
a)结构相似 b)以八项质量管理原则为基础 c)应用相同的QMS基础和术语 d)均采用内部审核和管理评审的方法评价