药业技改项目环评报告书(简本)
年产12万吨乙二醛技术升级和节能改造项目环境影响评估报告,2013

某某某药业有限公司年产12万吨乙二醛技术升级和节能改造项目环境影响报告书简本建设单位:某某某药业有限公司二〇一二年九月目录目录 0一、建设项目概况 (1)1.1地理位置 (1)1.2建设背景 (2)1.3工程建设内容 (3)1.4生产工艺 (6)1.5生产规模及投资 (8)1.6产业政策与规划相符性 (8)二、建设项目周围环境现状 (10)2.1建设项目所在地环境现状 (10)2.2建设项目环境影响评价范围 (11)三、建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 (12)3.1项目污染物排放汇总 (12)3.2环境保护目标 (15)3.3环境影响预测 (16)3.4污染防治措施 (21)3.5环境风险分析 (27)3.6经济损益分析 (33)3.7环境防护距离 (34)3.8环境监测计划及环境管理 (35)一、建设项目概况1.1地理位置罗田经济开发区位于罗田县凤山城区西南部,属省管开发区,西边以朱家河为界,南至赵家垸,东与拔云尖风景区相邻,北与汪家山相接,规划总面积为16.95 平方公里。
武英高速、大别山大道及建设大道从开发区内穿过,内部良好的道路格局使开发区与外围地区形成了良好便捷的交通联系,交通区位优势明显。
根据规划,经济开发区的主导功能是建设鄂东地区特色农副产品深加工、医药化工、丝绸纺织、冶金机械建材工业等现代加工工业的基地。
拟建项目位于罗田经济开发区某某某药业有限公司现有空闲厂地内,厂区中部靠北侧,交通十分便利,见图1-1。
地理坐标:东经115°21′20″,北纬30°45′44″。
图1-1 项目地理位置图1.2建设背景乙二醛是重要的化工产品,具有醇、醛的双重特性,产品广泛应用于国民经济、人民生活、国防科技等各个领域,尤其是近年来在医药、轻纺、日用建材等方面应用的快速发展和产品质量的大幅提升,其用途及用量越来越广泛,对促进相关产业升级和拉动经济增长具有很大的作用。
为实施新型高效复合银催化剂专利技术,乙二醇空气氧化法生产乙二醛的新工艺,节能减排,根据罗田县政府的要求,逐步将生产装置搬迁至罗田经济开发区,公司拟投资13558.00万元,将现有70000t/a生产装置搬迁至罗田经济开发区,淘汰能耗高的旧、小锅炉,同步进行技术改造和扩产。
制药环评报告

制药环评报告报告编号:2021-001报告对象:XXX制药有限公司报告目的:为了保护环境和公共健康,评估XXX制药有限公司新建制药厂项目对环境影响的程度,提出监测和管理建议。
报告内容:一、项目概述1.1 项目名称:XXX制药有限公司新建制药厂项目1.2 项目概况:项目位于XXX市XXX区XXX路,占地面积XXX平方米,建筑面积XXX平方米。
1.3 项目产能:项目总产能为XXX吨/年,包括XXX制剂、XXX颗粒、XXX片等。
二、环境影响评价2.1 环评依据:《中华人民共和国环境影响评价法》、《制药行业环境保护技术指南》等法律法规和标准。
2.2 影响因素:项目建设和运营对空气、水、土壤等环境因素造成的影响。
2.3 环境质量评价:通过环境调查和监测,分析项目对周边环境的影响。
结果显示,在项目建设和运营过程中,可能对周边环境造成一定的噪音、废气和废水污染。
但是,通过合理设计和管理,可以控制污染物排放,保证环境质量的稳定。
三、监测和管理建议3.1 监测措施:在项目建设和运营中,建议对废气、废水、噪音等污染物进行监测,保证排放符合法规要求,不影响周边居民的生活和健康。
3.2 管理建议:为了保证项目建设和运营的环境可持续性,建议制定详细的环境保护措施和管理计划,对污染物排放、废弃物管理等进行详细规定,建立健全的环保管理制度。
四、结论综合考虑项目的影响因素、环境质量评价和监测管理建议等方面,认为XXX制药有限公司新建制药厂项目对周边环境影响较小。
但是,对于项目建设和运营中可能产生的污染物,仍然需要严格控制和管理。
对此,建议XXX制药有限公司在项目建设和运营中,加强环保投入,完善环保管理措施,确保环境质量稳定,共同保护生态环境,促进可持续发展。
制药厂环评报告书

制药厂环评报告书一、项目概述本报告制药厂环境影响评价报告书,旨在对该制药厂项目进行全面评估,揭示其对周边环境的潜在影响。
该制药厂项目位于市区,占地面积5000平方米,主要生产药品,其中包括片剂、胶囊、液体制剂等。
项目预计总投资8000万元,设计年产值约2亿元。
二、环境影响评价内容(一)项目区域环境情况:包括气象气候、土壤类型、地形地貌、水文地质、生态环境等方面的介绍。
(二)项目建设对环境的影响及评价:主要评价项目建设期间对水质、土壤、大气、噪声等方面的影响,以及采取的环境保护措施。
(三)项目运营对环境的影响及评价:考虑到项目运营期间对水质、土壤、大气、噪声等方面的影响,以及对环境保护的措施。
(四)项目后期环境管理及监测计划:包括项目运营后的环境保护工作措施和监测计划,以确保项目的环境友好性。
三、环境影响评价结果(一)项目建设对环境的影响:项目建设期间预计对土壤和水质有一定的影响,但可通过严格遵守相关环境保护法律法规以及施工管理要求来减小影响。
(二)项目运营对环境的影响:项目运营期间对水质、土壤和大气有一定的影响,但通过采取合理的废水处理系统、噪声控制措施和大气净化设备等手段来减轻环境影响。
(三)项目后期环境管理及监测计划:制药厂将建立专门的环境管理部门,负责制定和执行环境保护措施,并制定详细的监测计划,定期监测和评估项目对环境的影响。
四、环境保护措施(一)废水处理:制药厂将建设废水处理设施,对生产废水进行预处理并达到国家排放标准后,再进行深度处理,以确保排放符合相关要求。
(二)大气污染防治:制药厂将采用先进的大气净化设备,如吸附剂等,对排放的废气进行处理,以减少有害气体的排放,提高大气质量。
(三)噪声控制:制药厂将采用隔音、吸音等措施,减少噪声对周边居民的干扰,确保环境噪声水平在规定范围内。
五、环境监测计划(一)水质监测:建立定期监测水质的计划,对废水排放口以及周边水源进行监测,保证水质合格。
(二)大气质量监测:设置大气监测点位,监测主要污染物的浓度,确保大气质量达标。
浙江苏泊尔制药有限公司产品更新技改项目环境影响评价DOC

浙江苏泊尔制药有限公司产品更新技改项目环境影响评价简本一.项目概况浙江怡园医药化工有限公司成立于2002年5月,系苏泊尔集团的全资子公司,是一家生物医药生产企业。
公司于2005年取得医药生产许可证后,于2005年1月1日更改为浙江苏泊尔制药有限公司。
公司位于袍江工业区越东路,占地65亩。
经过几年的发展与投入,公司现有固定资产2000万元,总资产3600万元。
公司主要生产3-氨基丁烯酸乙酯及2-(2,3-二氯亚苄基)乙酰乙酸甲酯产品。
2005年实现工业总产值2700万元,创利税410万元。
由于3-氨基丁烯酸乙酯、2-(2,3-二氯亚苄基)乙酰乙酸甲酯产品已处于市场衰退期,公司目前拥有产品销售量逐年减少,且公司在近两年内研制出了一些新产品,为促进企业发展,提高企业经济效益,公司决定淘汰现有生产产品,新上一些污染少、效益好、技术含量高的新产品,即淘汰现有3-氨基丁烯酸乙酯、2-(2,3-二氯亚苄基)乙酰乙酸甲酯产品,生产替硝唑、噻克硝唑、奥硝唑等11个新产品。
项目投资:总投资4500万元,其中固定资产总投资1900万元,流动资金2600万元。
企业自筹2800万元,其余拟通过银行贷款解决。
项目效益:年销售收入8500万元,年利润1600万元,税后净利润1100万元,投资回收期3.39年。
二.工程内容及污染因素分析1、项目名称、性质及实施地点项目名称:浙江苏泊尔制药有限公司产品更新技改项目建设性质:技改建设单位:浙江苏泊尔制药有限公司实施地点:技改项目在绍兴市袍江工业区、浙江苏泊尔制药有限公司现厂区内实施。
2、项目生产规模及产品方案技改项目生产规模及产品方案见表1。
表1 技改项目生产规模及产品方案3、主要生产设备项目主要生产设备见表2~表9。
表2 替硝唑主要生产设备一览表表3 塞克硝唑主要生产设备一览表表4 盐酸安非他酮主要生产设备一览表表5 奥硝唑主要生产设备一览表表6 非洛地平主要生产设备一览表表7 拉莫三嗪主要生产设备一览表表8 富马酸喹硫平主要生产设备一览表表9 舒马曲坦主要生产设备一览表4、主要原辅料消耗项目主要原辅料消耗见表10~表17。
某公司医药研发制造项目环境影响报告书简本

某公司医药研发制造项目环境影响报告书简本某公司医药研发制造项目环境影响报告书简本引言随着医药行业的快速发展,各大医药公司竞争日益激烈,为了满足市场的需求,公司决定进行医药研发制造项目,这也是公司高品质产品的基石。
然而,这一项目如果没有得到妥善的环境保障,可能对周围的环境和生态造成不可逆转的影响。
本文旨在评估某公司医药研发制造项目可能产生的环境影响,包括环境噪声、大气污染、水土流失和生态破坏等等。
并提出相应的环境保护措施以确保该项目的顺利进行,并减少尽可能少的环境污染。
项目概述本项目旨在为公司提供高品质的医药产品,主要包括药品或药物、保健品和化妆品等产品。
制造过程包括物流处理、原材料加工、制剂制备和包装过程。
项目已选址其中一条河流附近,并已获得有关部门的批准,建设覆盖面积约为10000平方米的生产基地,含有药品研发实验室、原材料试验厂、制剂车间以及包装车间等。
环境影响评估1.环境噪声公司的生产过程会产生一定的噪音。
根据有关法规,我们需要对建设的基地进行环境噪声测试和评估。
我们预测,部分车间的设备将产生超过周围环境噪音标准的噪音。
因此,我们计划采取以下措施:- 优化设备,尽可能降低噪音;- 合理布局,降低车间噪音对周围居民的影响;- 加强维护,避免设备因破损或使用不当而产生额外的噪音;如有必要,我们还会在生产过程中加装噪音减少设备,以确保环境噪音不会超过法规允许的标准。
2.大气污染该项目的制造过程中可能会产生一定的大气污染,这主要是由于物流、原材料加工等环节产生二氧化碳、硫化物等有毒气体,导致空气污染。
我们将通过采取以下几种措施来减少大气污染:- 优化环节的制造工艺流程,尽可能降低环节产生的有毒气体的产生量;- 安装除尘设备和气体过滤设备,从源头上将有毒气体处理干净;- 实施合理的废气排放标准,尽可能使废气排放符合国家标准。
3.水土流失建设生产基地所扰动的泥土和植物可能在施工过程中受到损害,这可能会导致径流和水土流失,并减少周围栖息动物的自然面。
某公司医药研发制造项目环境影响报告书简本

某公司医药研发制造项目环境影响报告书简本某公司医药研发制造项目环境影响报告书简本一、项目概述本项目是某公司医药研发制造项目,主要包括医药产品研发、制造和销售等环节,项目总投资为100亿元。
二、环境影响评价本项目在建设过程中,将对周边环境产生一定程度的影响,为了减少环境损害和合理利用资源,我公司委托专业机构进行了环境影响评价。
1. 自然环境影响(1)水资源影响:建设过程中将会产生一定的废水,但废水通过处理设施后可达标排放,不会对周边水环境产生影响。
(2)大气环境影响:本项目将采用现代环保技术,厂区内采用封闭式生产,废气经过烟气处理设备后达标排放,不会对周边大气环境产生影响。
(3)土地资源影响:本项目建设面积为1000亩,但在建设过程中,不会占用自然保护区、文物保护区等重点保护区域,不会对当地生态环境造成巨大的损害。
2. 社会环境影响(1)对周边居民的影响:项目建设过程中将会对周边村民的生活带来一定的不便,但通过加强沟通和协商,最大程度地减少对居民生活的影响。
(2)人力资源影响:本项目将为当地提供就业机会,同时优化职业技能,并提供相关培训,旨在提升当地的人力资源水平,有利于当地经济发展。
(3)公共服务设施影响:为了确保项目的安全和可持续运行,将增加一些必要的公共基础设施的建设,如消防站、医院、供应商、储备燃料站等,这也为当地居民提供了更便利的生活条件。
3. 生态环境影响(1)生物多样性影响:本项目对当地植物和动物的影响较小,生物多样性将得到一定程度的保护。
(2)自然景观影响:本项目与周边自然景观融为一体,环保意识也将被增强,进一步保护生态环境。
三、环境管理措施为了保护环境,降低项目的环境影响,我们提出以下环境管理措施:1. 加强环境监管2. 建设废水处理设施,确保废水达标排放3. 建设废气处理设备,确保废气达标排放4. 采用智能化组织,压缩车辆行驶里程和减少空气污染5. 精心规划绿化带和景观园区,保障环境生态平衡6. 提供环保培训,提升员工的环保意识7. 建立应急处理预案,做好环境应急处理工作总之,我公司在建设过程中,将严格按照环境保护法规规定进行建设和管理,不断完善环境保护设施和措施,切实保障环境质量和公众健康安全,为当地社会经济发展做出积极贡献。
药业有限公司中药及维药技术研究及成果转化项目环境影响评价报告书
概述1、建设项目的特点库尔勒龙之源药业有限责任公司是一家以生产中药制剂为主,集科研、生产、销售为一体的民营企业,前身是库尔勒中药厂,自1969年成立以来,规模不断扩大,所生产的产品覆盖全国各省市地区,获得了代理商和患者的良好赞誉。
公司2003年进行了改制,组建成立了库尔勒龙之源药业有限责任公司,公司根据市场需求需扩大产能,计划在库尔勒市经济技术开发区南苑路与白鹭河路交汇处附近的规划用地上,新建中药、维药生产线,并配套研发、质检、食堂、宿舍、公用工程等相关设施。
主要生产秋梨润肺膏、青兰浸膏片、板蓝根颗粒、小儿咳喘灵口服液等25种中成药、维药。
项目对中药材在前处理后采取水煎提取法和乙醇提取法(以下简称醇提)提取中药材中的有效物质,根据市场需要制成相应剂型。
另外,项目新建了包装瓶吹制车间,计划年产50万只包装瓶,用于对产品进行包装。
项目的主要特点如下:⑴本项目中药生产主要包括前处理、提取、制剂、包装等工序,前处理车间主要将中药原材料进行挑拣、清洗等处理,使其变为可进一步加工的净材。
提取车间中,根据具体的药品生产工艺分为水煎法提取、醇提和水煎法+醇提三种工艺。
制剂车间主要为将提取后的产物制作成各种剂型,最后包装入库。
⑵目前厂址综合制剂厂房,前处理、提取车间厂房,锅炉房已经建成,厂房建设项目已经取得该厂房竣工验收批复,批复文号为:巴环评价验[2017]8号,批复文件见附件。
项目厂区行政楼、质检中心、科研楼、食堂、宿舍、污水处理站等需要新建。
⑶项目厂区位于库尔勒市经济技术开发区,厂址所在位置已实现“七通一平”,项目生产动力采用2台2t/h燃气蒸汽锅炉为厂区生产、生活供暖。
项目用电采用园区电网供电。
⑷项目主要的污染源包括洗药废水、设备冲洗废水等,进入厂内污水处理站进行预处理,厂内污水处理站采用厌氧(水解酸化)+好氧生化处理的方式,处理后的废水可达标排放。
⑸生产过程中产生的废气,包括筛分、总混过程产生的药材粉尘颗粒,厂内GMP 厂房均为封闭,无组织粉尘仅限于厂内固定区域,定期清扫即可,车间通风口采用布袋除尘器对粉尘进行收集;醇提过程、乙醇循环工艺会产生挥发性有机气体(以非甲烷总烃计);包装瓶采用聚乙烯颗粒经过融化,吹制制成时也会产生非甲烷总烃气体,采用活性炭吸附的方式进行处理后达标排放;本次评价要求厂内堆放药渣采用封闭专用药渣堆放间进行堆放,日产日清。
制药厂环评报告书
制药厂环评报告书一、项目概述制药厂是一种特殊的工业企业,主要从事药品的研发、生产和销售。
本项目计划建设一个规模较大的制药厂,覆盖面积约100亩,年产能达到5000吨。
本报告书旨在评估该项目对环境的影响,为项目建设提供科学依据和环保措施。
二、项目环境影响评价1.气候影响:本项目将使用大量的能源,导致二氧化碳等温室气体排放增加,进一步加剧气候变化。
2.大气环境影响:制药厂将会产生大量的废气,其中包括有机物气体、硫化物、氮氧化物等有害物质,对周边大气环境造成污染。
3.水环境影响:该项目将会产生大量的废水,其中含有大量的有机物和化学物质,对水体造成污染,对周边水生生物及水资源造成一定影响。
4.土壤环境影响:项目建设和运营过程中可能产生大量的有毒化学品废弃物、废弃物水溶液和废弃土壤,对土壤质量和生物多样性造成一定威胁。
三、环保措施1.气候影响措施:在项目运营过程中,选择节能的设备和工艺,优化能源利用,减少温室气体排放。
同时,加强碳捕集与封存等技术,减少二氧化碳的排放。
2.大气环境措施:采用先进的治理设备,包括废气处理系统、烟气脱硫除尘等,确保废气排放符合国家标准,减少对周边大气环境的污染。
3.水环境措施:建设并完善废水处理设施,采用生物降解和化学物理方法处理废水,确保废水排放达到国家标准。
4.土壤环境措施:严格管理和监控化学品使用和储存,制定有效的废弃物处理方案,并确保废弃物的正确处置,减少对土壤环境的污染。
四、环境监测与监管为了确保该项目的环保效果,建议建立严格的环境监测与监管体系。
其中包括:1.建立废气、废水和固体废弃物的实时监测系统,对排放物进行连续在线监测,确保排放符合国家标准。
2.建立环境监管机构,加强对制药厂的监督管理,定期抽查监测数据,进行不定期的环境检查和评估。
3.加强对制药厂的环境宣传教育,提高员工和社会公众的环保意识,鼓励环保行为和习惯的养成。
五、社会效益本项目建设后将会带动当地经济的发展,提供就业机会,增加税收收入,改善当地居民生活水平。
年产710吨特色医药原料药技改项目环评报告书
年产710吨特色医药原料药技改项目环评报告书环评报告书项目名称:年产710吨特色医药原料药技改项目申报单位:XX药业有限公司编制单位:XX环境评价咨询有限公司一、项目概况1.1 项目建设内容及规模本项目拟建设年产710吨特色医药原料药生产线,主要生产药品为XX片、XX胶囊等。
该生产线将采用先进的生产工艺和设备,实现生产自动化、信息化和智能化,提高生产效率和产品质量。
1.2 建设地点本项目拟选址于XX市XX区XX镇XX村,占地面积为XX亩。
1.3 建设单位及联系方式建设单位:XX药业有限公司联系人:XX联系电话:XXX1.4 项目建设必要性和合理性分析随着人民生活水平的不断提高,人们对医药品质的要求也越来越高。
本项目将生产特色医药原料药,具有市场前景广阔的优势。
同时,本项目采用先进的生产工艺和设备,实现生产自动化、信息化和智能化,提高生产效率和产品质量,具有显著的经济效益和社会效益,符合国家产业政策和区域发展规划。
二、环境影响分析2.1 项目建设对环境的影响2.1.1 大气环境影响项目建设期间,将产生一定的施工扬尘和机械噪声,但因为建设规模较小,施工时间较短,对周边大气环境影响不大。
项目投产后,主要污染源为锅炉烟气和废气处理系统,但因为采用了先进的治污设备,排放浓度和总量均符合国家排放标准,对周边大气环境影响可控。
2.1.2 水环境影响本项目生产过程中,将产生一定的工业废水,但废水将通过预处理、生化处理、深度处理等工艺,达到国家排放标准,对周边水环境影响可控。
2.1.3 噪声环境影响项目建设期间,将产生一定的机械噪声和施工噪声,但因为建设规模较小,施工时间较短,对周边噪声环境影响不大。
项目投产后,主要噪声源为生产设备和车辆行驶声,但因为采用了隔音措施和降噪设备,符合国家噪声标准,对周边噪声环境影响可控。
2.1.4 固体废物环境影响本项目生产过程中,将产生一定的工业固体废物,如废弃药品、废塑料等,但这些固体废物将通过分类收集、分类处理等方式,实现无害化处理或回收利用,不会对周边固体废物环境造成影响。
海正药业有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本
海正药业()产品结构调整项目环境影响报告书( 简写本)省环境保护科学设计研究院ENVIRONMENTAL SCIENCE RESEARCH DESIGN INSTITUTE OF ZHEJIANG PROVINCE 国环评证:甲字第2003号二○一○年二月目录1 项目概况 (1)2 现有污染源调查 (1)2.1现有项目概况 (1)2.1.1功能规划 (1)2.1.2已批复项目情况 (2)2.2试生产情况、存在问题及建议 (4)2.2.1建设进展概况 (4)2.2.2存在的问题及改进建议 (5)2.3富阳基地项目污染源汇总 (8)3 技改项目污染源分析 (13)3.1产品结构调整方案 (13)3.2结构调整前后原料药区块污染源强情况 (15)3.2.1废气污染物 (15)3.2.2废水污染物 (16)3.2.3固体废弃物 (17)3.3结构调整后污染源强汇总 (18)3.3.1同步实施项目情况 (18)3.3.2拟建项目实施后污染物排放汇总 (19)4 选址周边环境及保护目标 (24)5 环境质量现状及影响预测 (26)5.1环境空气 (26)5.2地表水环境 (26)5.3声环境 (27)5.4固废影响分析 (27)5.5环境风险影响分析 (27)6 对策措施 (28)7 总量控制 (30)8公众参与 (32)9 项目建设的环境可行性 (33)9.1产业政策符合性分析 (33)9.2规划相符性分析 (33)9.3清洁生产符合性分析 (33)9.4污染物达标符合性分析 (34)9.5总量控制和污染物减排符合性分析 (34)9.6区域环境质量维持性分析 (34)9.7事故风险符合性分析 (35)9.8环保设施、污染源在线监控系统正常运行符合性分析 (35)9.9有利于促进地方经济健康持续发展符合性分析 (35)9 环评综合结论 (35)1 项目概况海正药业()的前身是海正药用植物,是海正药业富阳基地的投资平台之一。
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血液制品车间GMP技术改造项目环境影响报告书简本一、建设项目概况1、项目建设相关背景为贯彻国家有关规定,实施新修订的药品GMP规范,公司需对原有血液制品车间进行药品GMP升级改造,以确保在国家规定的期限内达到新规范要求,并通过国家药品GMP认证。
2、项目概况(1)项目名称:血液制品车间GMP技术改造项目(2)建设单位:有限公司(3)建设性质:技术改造(4)总投资:项目总投资0万元,其中固定资产投资0万元,铺地流动资金0万元,其中直接环保投资,0万。
(5)建设地点:(6)项目占地:0 m2(7)项目建设年限:0年0月——0年0月。
(8)技术改造内容及建设规模为:血液制品车间工艺布局改造、生产工艺自动化控制系统升级、注射用水系统改造、制品灌装系统改造等。
改造目标:通过改造,达到国家药品新规范要求并通过国家药品GMP认证,提高生产自动化水平和保证药品质量。
项目总投资00万元,其中固定资产投资0万元,铺地流动资金0万元。
本次技术改造不新增占地,不新建生产车间,不改变原有产品类型,仍然生产0瓶/年。
车间技术改造的同时建设污水处理站,占地面积约0m2。
(9)、生产工艺:本项目血液制品车间采用国家批准的低温乙醇(压滤法)生产工艺,即以健康的人血浆为原料,采用低温乙醇(压滤法)分离纯化、病毒灭活、无菌灌装的生产工艺。
主要生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白制品。
主要生产工艺流程如下。
原料的融化、合并:冷冻原料血浆经水浴融化后进行破袋、合并,经工艺管道注入密闭反应罐,加入生理盐水调整血浆蛋白含量。
制作、分离:混合血浆遇冷后调节pH,加入遇冷后的乙醇,调节温度、浓度、pH值等工艺参数。
反复上述步骤,进行压滤和上清液调节,从而分离制备不同血浆蛋白溶液。
超滤、病毒灭活:将分离出的血浆蛋白成分通过超滤脱醇、浓缩成不同含量的蛋白血液,经稀释配制后进行病毒灭活(低pH放孵或巴氏灭活)。
除菌、灌装:将灭活后的蛋白溶液经0.2µm的除菌滤膜进行除菌过滤,将除菌过滤液按照各种制品的不同规格进行分装扎盖。
检验、包装:分装后的制品经质量检验,各项指标符合国家标准后进行成品包装,存放至成品库,按照各种制品的不同要求进行存贮。
(10)本项目工程特性表表1 本项目主要技术经济指标序号指标名称单位数量1 建设规模t/a2 职工人3 产品品种万瓶/年万瓶/年4 生产方法5 装机容量KW6 变压器容量KVA7 计算负荷KW8 年耗电量KWH9 日耗水量m310 循环水利用率%11 厂区总平面图指标厂区占地面积m2建筑面积m2其中血液制品生产车间,钢结构一层m2仓储中心,框架二层m2质检中心,砖混二层m2动物实验中心,框架一层m2动力车间即锅炉房(包含职工浴室和食堂),砖混一层m2办公室楼,砖混二层m2绿化m23、与法律法规、政策、规划的相符性(1)产业政策符合性分析根据《产业结构调整指导目录(2013年本)》,其中鼓励类第十三项第2条明确指出:“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产制造”属于鼓励类。
本项目产品包括传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂”类,符合其要求。
项目的建设符合《产业结构调整指导目录(2013年本)》的相关要求。
(2)与《药品生产质量管理规范(2010版)》(新版GMP)符合性《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)对生产区的有关要求如下:生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;用于激素类药品的空气净化系统,排风应当经过净化处理;药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品;生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错;应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求等。
本项目技改后,生产工艺在原有车间内进行,各有一套生产设备,相互独立,各厂房均设有空气净化系统,对空气进行初滤、中滤或高效过滤后排风,项目厂房全为药用产品生产,配置有空调净化系统,生产区与贮存区设有足够的空间,符合上述新版GMP的要求。
(3)与城市发展规划符合性分析根据《000区控制性详细规划》(0年0月),本项目所在地规划为工业用地,建成后具备比较优越的发展机会和发展条件,符合0区发展的总体要求。
技改项目在原有厂区内建设,用地性质仍为工业用地,符合凯里经济开发区土地利用规划和要求。
二、建设项目周围环境现状1、环境质量现状根据《环境影响评价技术导则》有关要求,本项目所在区域的环境质量现状可引用《00项目环境现状监测报告》(0环监(现)字0号)(见附件4)中大气、地表水环境质量现状数据和《0血液制品生产车间及配套设施建设项目竣工环境保护验收监测报告》(凯环监0第0号,20)中厂界东、南、西、北声环境质量现状的监测数据。
根据报告,评价范围内的环境质量状况如下所示:(1)、大气环境评价区内监测点污染因子SO2日均浓度范围为0.00~0.00mg/m3,NO2日均浓度范围为0.000~0.000 mg/m3,PM10日均浓度范围为0.000~0.000mg/m3,均未超标,满足GB3095-1996《环境空气质量标准》及其2000年修改单中二级标准。
(2)、地表水环境经济开发区排放口上游500m处、经济开发区排放口下游1000m处断面各监测项目均符合《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)III类水域标准限值。
0大桥(距离排放口2500m)断面除氨氮超过《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)III类水质标准限值0倍,其超标原因可能是0区附近工业废水和00周边居民生活污水未处理达标排入00所致;(3)、地下水环境(4)、声环境本均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类区标准。
2.建设项目环境影响评价范围根据本项目特点和所在地环境特征和各技术规范要求,环境要素评价范围见表2。
表2 环境影响评价范围环境影响因素依据评价等级空气环境水环境声环境生态环境社会环境地下水环境三、建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果1、建设项目的主要污染物类型、排放浓度、排放量、处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况,对生态影响的途径、方式和范围;表3 本项目营运期各项污染物产生、排放总量统计表污染物类别污染物名称产生浓度产生量采取环保措施的自身削减量排放浓度排放量排放标准废水废水量《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2COD 80 mg/L BOD520 mg/L SS 50 mg/L 氨氮10 mg/L 总磷0.5 mg/L 动植物油 5 mg/L废气有组织排放废气量(GB13271-2001)《锅炉大气污染物排放标准》二类区Ⅱ时段排放标准烟尘200 mg/m3SO2900 mg/m3氮氧化物(以NO2计)大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级排放标准240 mg/m3油烟《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)“2.0mg/m3”无组织排放臭气少量少量少量少量少量《恶臭污染物排放标准》(GB14554-933)固体废物危险废物《危险废物储存污染控制标准》(GB18596-2001)生活垃圾《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001) 一般工业固废噪声噪声《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2.建设项目评价范围内的环境保护目标分布情况本项目位于000小区。
环境保护目标见表5。
表5 本项目环境保护目标环境要素编号保护目标相对位置及距离(m)受影响人数达到的标准及要求自然生态1工程施工区本项目不新增占地、不新建厂房,对生态环境不会产生影响;声环境1 N,100 m《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类;2 N,100 m3 W,80m4 S,600m大气环境1 N,100 m《空气环境质量标准》(GB3095-1996)二级2 N,100 m3 W,80m4 S,600m5 N , 570m6 N,600 m7 N , 600m8 N, 600m10 N, 800m11 N,900m12 NE,1900m13 NE,2000m14 NE,800m地表水环境1 W,3600m《地表水环境质标准》(GB3838-2002)III类3.建设项目的主要环境影响及其预测评价结果(1)大气环境影响预测本项目锅炉房用煤量不大,,对大气环境的影响有所减小。
从大气环境保护角度考虑,本技改项目可行。
(2)地表水环境影响预测根据工程分析,本项目生活污水、生产废水总排放量为00区污水处理厂,处理厂外排污水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表1一级标准的B 标准,统一处理达标后排放。
000。
本项目业主方应尽可能保持污水的正常处理和正常排放,杜绝事故排放,将其废水对地表水的影响降到最低。
(3)声环境影响预测在采取隔声降噪措施的情况下,项目技改完成后000均可满足GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》2类标准的要求,00满足GB3096-2008《声环境质量标准》2类标准的要求。
所以本项目营运期产生的噪声对环境影响较小。
4、污染防治措施、执行标准、达标情况及效果、生态保护措施及效果表4 技改项目“以新带老”环保措施及“三同时”验收一览表类别污染源名称主要污染物技改项目污染防治措施“以新带老”污染防治措施环保投资(万元)防治效果废水固废废气噪声风险合计1305、风险分析预测结果、风险防范措施及应急预案拟建项目不存在重大危险源,由于本项目存储的危险化学品量较小,且均存储在专门的库房内,发生风险事故影响的范围较小,所影响的区域并非环境敏感区,00根据厂区的总平面布置,本项目距离酒精库最近的建构物为生产车间,约25m,在轻伤半径范围以外,在财产损失半径以内。
其余建构筑物均在财产损失以外。
6、建设项目对环境影响的经济损益分析结果从以上损益分析来看,环境经济损失主要为环保措施费用和环境质量损失,为一次性或短期的环境经济损失,可以通过项目实施产生的经济效益和削减周边污染源来弥补损失,且不存在建设征地等不可逆环境经济损失,拟建项目环境、社会、经济效益均较明显,符合环境效益、社会效益、经济效益同步增长原则,建设项目产生的经济、环境效益大于环保投资损失。
7、建设单位拟采取的环境监测计划及环境管理制度本项目营运期环境监测计划如下所示:(1)废气监测计划:项目运营期主要废气为锅炉废气,项目实施后,大气污染源主要监测锅炉废气,一年2次,连续2天,每天3次,主要监测因子为二氧化硫、烟尘、氮氧化物、烟气量。