SOTAX溶出仪使用说明书
溶出仪
编号：页码1.目的PURPOSE此操作规程为ASU实验室内的Sotax 溶出仪的操作,维护和校准提供标准规程。
This SOP outlines the operation, maintenance and calibration of Sotax dissolution tester inASU lab.2.范围SCOPE此规程适用于ASU分析实验室内的Sotax 溶出仪的操作,维护和校准。
This procedure applies to the operation, maintenance and calibration of Sotax dissolutiontester in ASU lab.3.定义DEFINITIONS3.1 溶出仪系统Dissolution apparatus system该系统是由溶出试验仪，恒温加热器，泵，系统监控器等部件组合而成。
桨，篮和溶出杯是溶出仪的主体部分。
The system is made up of Dissolution Test Station, Constant Temperature Heater. Pump,System Monitor etc. Paddle/basket and vessel is the main part of dissolution apparatus.4.职责RESPONSIBILITIES4.1. 岗位操作人员Operator负责标准操作规程的执行。
Operate the instrument in compliance with this SOP.4.2. 文件所属部门负责人Head of the Department负责审核/批准本部门SOP。
Review/approve SOP of this department.5.规程PROCEDURE5.1.总则General Requirements5.1.1.当在更换或修理部件影响分析结果或验证状态时，应对新的或修理后的部件进行安装确认和运行确认，以保证溶出仪处于良好的工作状态。
sotax溶出仪确认方案
Sotax溶出仪确认方案1.确认目的及范围1.1研究所Sotax溶出试验仪（仪器编号：）用于样品溶出度测定，每6个月进行一次性能确认，验证有效期至，因此需开展性能确认。
2.确认小组及职责3.仪器描述3.1.仪器信息确认要求：在开始确认前记录仪器的基本信息4.风险评估N/A5.确认前准备5.1操作人信息确认5.2检查人信息确认5.4电子天平信息确认5.5紫外分光光度计信息确认5.6标准品信息确认5.8温湿度计信息确认6.进度安排7.性能确认7.1.仪器显示时间确认：7.2.水杨酸片校正7.2.1调试溶出度仪，先调试桨法，桨法完后，再调试篮法。
7.2.1.1.溶出介质的制备取磷酸二氢钾 ，加氢氧化钠 ，用水稀释至 mL ，即得磷酸盐缓冲液（pH=7.4±0.05），将配制好的磷酸盐缓冲液加热至41℃，趁热减压过滤（0.45um ）。
减压条件下电磁搅拌5分钟或超声脱气5分钟（最大体积4000ml ）。
也可用其他等效的脱气方法，使溶出介质中的溶解氧不超过2.8mg/l，即可。
7.2.1.2.对照品溶液的制备取水杨酸对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
水杨酸对照品来源：，批号：，称样量：7.2.1.3.供试品溶液的制备取溶出介质各900ml，分别注入每个溶出杯中，注意不要将空气带入溶出介质中，不要搅拌，温度平衡后，保持在37±0.5℃，调转速为100转/分钟。
用洗耳球吹去水杨酸校正片表面的粉尘，将7个水杨酸校正片分别置于干燥的转篮中（篮法），或同时投入7个杯中（桨法）。
自校正片接触溶出介质开始计时，经30分钟时取样（误差不超过20秒），用不大于0.8um孔径的滤膜过滤，取续滤液为供试品溶液。
水杨酸校正片来源：，批号：7.2.1.4.测定法将对照品溶液与供试品溶液适当稀释后，用1.0cm的比色皿在紫外分光光度计，296nm的波长处，进行测定。
SOTAX溶出仪标准操作规程
SOTAX溶出仪标准操作规程预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制AT7 smart offline 标准操作规程1.开启各个仪器的电源开启主机、泵电源（在仪器背面右边），开启收集器电源（在仪器右侧，然后，）2.把装有取样瓶的架子放入收集器，依次按收集器上面板上的键reset和start确保面板上的Ready灯亮3.打开压缩气体阀，确保压力为5bar4.加热水浴：按面板上水浴温度开关键开始加热水浴的水，按键设置水浴温度（通常37.0℃）5.安装过滤膜打开滤膜装置放入过滤膜（滤膜规格根据试验要求），再合上过滤器，用力压紧过滤器确保紧密没有缝隙z滤膜装载的密封检测：拔开过滤器（注意密封圈）放入滤膜合上过滤器，6.清洗循环管路，检查管路是否堵塞：用烧杯盛1.5升溶媒，把取样针和回补过滤头放入溶媒中，按菜单键-F4键进入手动控制界面，用方向键移动到Pump栏，按键转到“On”开启泵让溶媒循环冲洗管路0.5分钟；冲洗过程中翻开溶出仪主机上盖，用大的托盘接回流管喷出的溶媒，并检测所有通道循环是否顺畅（观察溶媒流出速度是否有差异；有差异或堵塞就关闭泵，用手动方式快速抽泵上的活塞杆）7.清洗补液管路再用方向键移动到Valve栏，快速按两次键，转到“Add”用回补通道冲管路2分钟；再按键转到“Off”关闭管路，用方向键移动到Pump栏，按键转到“Off”关闭泵8.放入溶媒，安装搅拌装置，放置样品放入盛有溶媒（最好预先预热到37.0℃）的溶出杯，装上搅拌桨或装有样品的转篮（转篮要升到顶部离开溶媒），装上白色耦合柄，把溶出仪上盖下压盖好，把取样针插入溶出仪取样口，调整取样高度9.编辑方法文件，并调入方法文件按菜单键-F2键进入方法编辑界面，编辑好方法并保存；按菜单键-F1键调入所需方法10.启动实验按F2"Start"键开始试验；桨法会自动开始；篮法会提示手动把篮压入溶媒中，并按Enter键11.实验后清洗管路，移走旧滤膜试验结束后抽出所有的取样针插入盛蒸馏水的1L烧杯内，手动打开泵循环冲洗管路2分钟；关闭泵然后旋转打开过滤器，取下旧的滤膜；如果短时间再用可让蒸馏水留在管路中（可减少泵内产生气泡，保证泵的抽取压力），1周内不使用可把管路内的水排空。
溶出仪操作规程
溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的：
为了规范溶出仪的使用，保证实验结果准确可靠。
二、操作流程：
1. 打开溶出仪，检查设备是否正常；
2. 准备溶剂和待测药物；
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中；
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中；
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数；
6. 启动溶出仪，开始实验；
7. 定时取出溶出液进行分析；
8. 记录实验数据。
三、操作注意事项：
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品；
2. 严格按照操作流程进行，不得随意更改实验参数；
3. 在实验过程中如有异常情况，应立即停止实验并报告；
4. 实验结束后，及时清洁溶出仪并将其关闭。
四、实验数据处理：
1. 将实验数据整理并进行统计分析；
2. 根据实验结果编制实验报告；
3. 存档数据并进行归档管理。
以上就是《溶出仪操作规程》，希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程，确保实验结果的准确性和可靠性。
富科思溶出仪使用说明
富科思溶出仪使用说明一、引言富科思溶出仪是一种常用的药物质量控制仪器，用于测定固体药物在特定条件下的溶出速度。
本文将详细介绍富科思溶出仪的使用方法及注意事项。
二、仪器配置富科思溶出仪主要由溶出仪主机、采样器、溶出杯和搅拌器等组成。
在使用前，需要先检查仪器是否齐全并进行仪器的校准和设定。
三、实验准备1. 根据所需测定的药物特性选择合适的溶出介质，如水、生理盐水等，并准备好相应的试剂。
2. 将溶出杯清洗干净，确保无杂质残留，并在溶出杯中加入合适的溶出介质。
3. 将待测药物样品加入溶出杯中，注意控制样品的质量。
4. 将溶出杯放置在采样器中，并将采样器安装到溶出仪主机上。
5. 打开溶出仪主机电源，按照仪器操作界面的提示进行参数设定。
四、操作步骤1. 点击仪器操作界面上的“开始”按钮，溶出仪主机开始运行。
2. 仪器会根据设定的参数进行搅拌，使溶出介质中的药物逐渐溶解。
3. 在溶出过程中，溶出仪主机会按照设定的时间间隔自动采集溶出液样品，并将样品储存在采样器中。
4. 溶出结束后，点击仪器操作界面上的“停止”按钮，溶出仪主机停止运行。
五、注意事项1. 在操作过程中，要保持实验室的环境稳定，避免温度、湿度等因素对实验结果的影响。
2. 在加入样品前，应先将药物样品粉碎并均匀混合，确保样品的一致性。
3. 搅拌速度和时间的设定应根据药物的特性进行调整，避免过高或过低的搅拌速度对溶出结果的影响。
4. 在溶出过程中，应定期检查溶出杯中的溶液，并记录溶出量的变化。
5. 避免在操作过程中频繁开启溶出仪主机，以免影响实验结果。
6. 操作完成后，及时清洗溶出杯和采样器，避免样品残留对下次实验的影响。
六、结果分析根据溶出仪采集到的溶出液样品，可以通过荧光光度法、高效液相色谱法等方法进行药物浓度的分析，进而得到药物溶出速度曲线和溶出度等数据。
七、结论富科思溶出仪是一种方便、可靠的药物质量控制仪器，通过测定药物在特定条件下的溶出速度，可以评估药物的溶出特性和释放行为，为药物研发和质量控制提供重要依据。
SOTAX溶出仪使用说明书
பைடு நூலகம்录
1. 信息...........................................................................................................................................4 1.1. 阅读...........................................................................................................................4 1.2. 操作手册中用到的一些符号...................................................................................4
3. 安装...........................................................................................................................................5 3.1. 温度...........................................................................................................................5 3.2. 湿度...........................................................................................................................5 3.3. 环境...........................................................................................................................5 3.4. 光照...........................................................................................................................5 3.5. 空间要求...................................................................................................................5 3.6. 电压和频率...............................................................................................................5 3.7. 启动加热器和循环泵...............................................................................................6 3.8. 过热保护...................................................................................................................6 3.9. 桨位啮合...................................................................................................................6 3.10. 拆卸水浴室...............................................................................................................6 3.11. 拆卸滴水盘...............................................................................................................6 3.12. 凝块和氧化...............................................................................................................6 3.13. 水平调整...................................................................................................................6 3.14. 溶出杯.......................................................................................................................6
药物溶出仪使用方法
药物溶出仪使用方法1.准备工作a.检查溶出仪的各个部件是否完整，并确保仪器处于正常工作状态。
b.准备好需要测试的药物片剂、胶囊或其他药物制剂。
c.根据药物的溶出特性选择适当的溶出介质，并准备足够的溶剂。
2.仪器设置a.打开溶出仪的上盖，并将旋转篮或片剂篮放入槽中。
b.根据需要，调整旋转篮或片剂篮的转速和搅拌器的搅拌速度。
c.将溶剂加入恒温槽中，并将搅拌器启动，使溶剂充分搅拌均匀。
d.等待溶剂的温度稳定在所需的测试温度。
3.药物样品装填a.将需要测试的药物片剂、胶囊或其他药物制剂放入旋转篮或片剂篮中。
b.将旋转篮或片剂篮放入溶出槽中，确保样品均匀分布并没有相互接触。
c.关闭溶出仪的上盖，确保样品免受外界光线的影响。
4.开始测试a.启动溶出仪，并将所需的测试时间设定好。
b.观察溶出过程中溶剂的温度和pH值，并记录下来。
c.根据需要，在规定的时间点上获取样品，通常使用采样管将样品吸出。
d.使用流量计测量样品的体积，并记录下来。
e.分析样品中溶出的药物含量，可以使用适当的分析方法，如高效液相色谱法或紫外分光光度法。
5.数据处理a.将各个时间点上收集到的溶出样品的药物含量和体积数据记录下来。
b.根据溶出样品的体积和溶剂的总体积计算溶出率。
c.绘制药物溶出曲线，通常是以时间为横轴、药物溶出率为纵轴。
d.根据需要，对溶出数据进行统计分析和比较，比如计算平均溶出率、标准差等。
6.清洁和维护a.在使用完毕后，及时清洁溶出槽、旋转篮或片剂篮、恒温槽等部件，避免污染下一次测试的样品。
b.定期检查仪器的各个部件是否正常工作，如搅拌器是否正常转动、温度计是否准确等。
c.根据仪器的维护手册，进行定期的保养和维修。
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求：
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪（solubilizer）是一种多功能仪器，主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性，评估药物在稳定性，可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。
它由多联动仪器及自动控制系统组成，具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点，可实现药物溶出性表征。
二、操作说明
1、仪器的运行准备
（1）检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等；
（2）确认温度调节器设定参数；
（3）检查溶出仪有无污染、损坏及故障等；
（4）检查溶出仪内有无相关介质；
（5）检查溶出仪有无损坏及故障等；
（6）检查溶出仪各接口有无密封；
（7）将待测样品放置在溶出仪内；
（8）检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏；
（9）将溶出仪网线连接至电源，并将溶出仪电源线插入插头；
（10）将溶出仪网线连接至电脑；
2、操作步骤
（1）连接电源：按照指定的安全电压将电源插口插入插头；（2）启动电源：按下电源按键。
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2. 开始...........................................................................................................................................4 2.1. 运输...........................................................................................................................4 2.2. 开箱检查...................................................................................................................4 2.3. 安全指导...................................................................................................................5
4. 仪器描述...................................................................................................................................7 4.1. 系统示意图...............................................................................................................7 4.2. 接口示意图...............................................................................................................8 4.3. 电源和保险丝...........................................................................................................8 4.4. 电气连接图...............................................................................................................9
6. 方法编程.................................................................................................................................15 6.1. 手动取样.................................................................................................................15 6.2. 自动离线取样.........................................................................................................16 6.3. 开始实验.................................................................................................................18 6.4. 打印实验协议.........................................................................................................20
3. 安装...........................................................................................................................................5 3.1. 温度...........................................................................................................................5 3.2. 湿度...........................................................................................................................5 3.3. 环境...........................................................................................................................5 3.4. 光照...........................................................................................................................5 3.5. 空间要求...................................................................................................................5 3.6. 电压和频率...............................................................................................................5 3.7. 启动加热器和循环泵...............................................................................................6 3.8. 过热保护...................................................................................................................6 3.9. 桨位啮合...................................................................................................................6 3.10. 拆卸水浴室...............................................................................................................6 3.11. 拆卸滴水盘...............................................................................................................6 3.12. 凝块和氧化...............................................................................................................6 3.13. 水平调整...................................................................................................................6 3.14. 溶出杯.......................................................................................................................6