中药药剂学-第十七章片剂重点
中药药剂学课件：片剂
（三）腸溶衣
1.目的 ❖ 遇胃液變質的藥物 ❖ 對胃刺激性太強 ❖ 作用於腸道的驅蟲藥、腸道消毒劑 ❖ 需要在腸道保持較久的時間以延長藥效
❖ 2.腸溶衣的物料
人工胃液(pH 1.2)、人工腸液(pH 6.8)
弱酸性 pH4-5
較強酸性 pH 1-3
pH6-7
弱鹼性 pH7-8
（1）蟲膠 ❖ 來源
Ⅲ號丙烯酸樹脂（2%）20ml；
聚山梨酯-80 1.6g
增加包衣的韌性和抗透濕性
苯二甲酸二乙增酯加包1衣.的6塑g性以減低其脆裂性
蓖麻油2.0g
滑石粉（加水研磨）2.8g
3. 包衣方法
糖衣 粉衣 腸溶 糖
片心
衣 衣層 層
包腸溶衣可能出現的問題
缺陷 不能安全通過胃部
解決辦法 選擇衣料，重新調整包衣處方
腸溶片
衣層要求
衣層應均勻牢固、層層乾燥 衣料與藥物不起任何作用 崩解度應當符合治療要求 貯存期間，外觀、性質不變
片芯的品質要求
呈深弧度型“雙凸片、拱形片、大鼓面” 片芯的硬度比一般壓制片大
包衣前需將破碎片或片粉篩去
二、片劑包衣方法及設備
方法： ⑴滾轉包衣法 ❖ 普通滾轉包衣法 ❖ 埋管式包衣法 ❖ ຫໍສະໝຸດ 效包衣法 ⑵流化床包衣法 ⑶壓制包衣法
水溶性：甘油、聚乙二醇、丙二醇 水不溶性：蓖麻油、鄰苯二酸酯類等。可降低衣
層的透水性，可增加藥劑的穩定性。
包薄膜衣的生產工藝
薄
緩
打
膜
固
慢
衣
片 包
幹
光
片
衣
化 心
燥
液
缺陷
包薄膜衣可能出現的問題
乾燥不當，衣膜尚未鋪展均勻，已被乾燥
执业药师2017年中药药剂学考试重点：片剂
第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点：① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;② 生产、贮输、携带、方便，成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：1. 普通压制片(素片)2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药，遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1.稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1)淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2)糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3)其他微晶纤维素：兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。
药剂学学习指导第十七章 药物制剂的配伍变化
第十七章药物制剂的配伍变化一、概述1.两种以上的药物配伍使用的目的（1）使配伍的药物产生协同作用，以增强疗效。
如复方乙酰水杨酸片等。
（2）提高疗效，减少副作用，减少或延缓耐药性的发生。
如阿莫西林与克拉维酸配伍联用。
（3）利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用，如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用等。
（4）预防或治疗合并症。
2.配伍变化：药物配伍使用时所产生的物理、化学和药理学方面各种各样的变化，统称为配伍变化。
3.配伍禁忌：由于药物配伍使用，产生的能够引起药物作用的减弱或消失，甚至引起毒性增强的变化称为配伍禁忌。
4.研究药物制剂配伍变化的目的是：根据药物与制剂组成的理化及药理性质，预测药物配伍变化，探求产生变化的原因，并给出正确的处理方法，以保证用药安全、有效。
二、配伍变化的类型从配伍的意愿角度分为：有意与无意配伍；从配伍引起的后果可分为：绝对不能配伍（配伍禁忌）与非绝对不能配伍。
从配伍引起后果的性质可分为：物理配伍变化、化学配伍变化与药理的配伍变化。
（一）物理配伍变化几种药物配伍使用，常发生分散状态或其他物理性质的改变致使药物制剂不符合质量标准或医疗的需要。
常见物理配伍变化有：1.溶解度的改变：不同性质溶剂制成的液体制剂配合作用时，药物会因在混合溶液体系中溶解度降低而析出沉淀，或产生分层现象。
2.潮解、液化和结块：吸湿性强的药物或制剂如干浸膏、冲剂、乳酶生、干酵母等在配伍时，或在制备、应用与贮存中发生潮解与液化，产生原因：（1）药物或制剂混合后临界相对湿度下降而出现吸湿；（2）形成低共熔混合物。
3.分散状态与粒径的变化：乳剂、混悬剂与其他药物配伍，出现粒径变大、或久贮后产生粒径变大，分散相聚结而分层。
某些胶体溶液可因是解质或脱水剂的加入，而使其产生絮凝、凝聚甚至沉淀。
以上均为配伍时的物理变化。
（二）化学的配伍变化1.变色：因药物制剂配伍引起氧化、还原、聚合、分解等反应时，可产生有色化合物使颜色发生变化，例如：1）Vc与烟酰胺即使干燥粉末混合也会产生橙红色。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第十七章 药物新型给药系统与制剂新技术
第十七章药物新型给药系统与制剂新技术最后四章：答疑编号：NODE70093300117100000001第十七章药物新型给药系统与制剂新技术答疑编号：NODE70093300117100000002答疑编号：NODE70093300117100000003第一节药物新型给药系统学习要点：1.缓释制剂的特点与类型2.不宜制成缓释制剂的药物3.控释制剂的特点与类型4.靶向制剂的特点与类型5.前体药物制剂的特点与适宜药物一、缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的特点治疗作用持久、毒副作用小、用药次数显著减少，增加患者用药的顺应性。
缓释，血药浓度的“峰谷”波动小，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能保持在有效浓度治疗范围（治疗窗）之内以维持疗效。
答疑编号：NODE70093300117100000101第4小时服药血药浓度示意图长效制剂产生的血药浓度示意图A.最适宜的治疗浓度区域 A.最适宜的治疗浓度B.可能发生中毒区域普通制剂、缓释制剂、控释制剂的血药浓度-时间曲线2.不宜制成缓释、控释制剂的药物①生物半衰期（t1/2）很短（＜1h）或很长（＞24h）②单服剂量很大（＞1g）③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响④在肠中需在特定部位主动吸收Q：半长半短不合适量大溶小不合适药效剧烈不合适吸收麻烦不合适肠中特定不合适答疑编号：NODE700933001171000001033.缓释、控释制剂的释药原理溶出扩散溶蚀/扩散与溶出相结合渗透压离子交换机制4.缓释制剂类型答疑编号：NODE700933001171000001055.控释制剂类型（零级释药）答疑编号：NODE70093300117100000106二、靶向制剂1.特点使药物浓集于或接近靶组织、靶器官、靶细胞，提高疗效显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用大锅饭——→特供2.靶向制剂的分类1）根据释药情况（到达部位不同）一级：到达特定的靶部位——毛细血管床二级：到达特定的细胞——肿瘤细胞三级：到达细胞内的特定靶点答疑编号：NODE700933001171000001072）根据作用方式分类（不同的药物载体）答疑编号：NODE70093300117100000108 单室和多室脂质体结构示意图（a）单室脂质体；（b）多室脂质体答疑编号：NODE70093300117100000109三、前体药物制剂定义：将一种具有药理活性的母体药物，导入另一种载体基团形成一种新的化台物，这种化合物在人体中经过生物转化，使活性的母体药物释放出来而发挥治疗效果。
中药药剂学：第十七章 片剂(第二部分：压片、包衣、质检)
100℃。 ✓ 干颗粒含水量控制到3%－5%，过高则粘冲，过低则
顶裂。
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4.干颗粒的质量要求
(1)主药含量应符合该品种的要求。 (2)含水量应均匀、适量。 (3)颗粒大小、松紧及粒度应适当。
I. 制粒所用筛网的目数 大片：颗粒可大些可小些 一般是14－22目 小片：必须用小颗粒，否则片重差异超限
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(二)包衣的种类
糖衣、薄膜衣、肠溶衣3种。 片剂可包衣，丸剂也可包衣。
(三)包衣片剂的质量要求
1.片心要求： 片心形状—深弧度片。 片心硬度—稍高于普通片剂。 2.衣层要求： 均匀、稳定、牢固，与片心不起作用，崩解度合格。
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二、片剂包衣的方法与设备
1.滚转包衣法
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2.流化床包衣法
用途： ➢ 改善产品外观； ➢ 易于识别； ➢ 掩盖片心色差； ➢ 防止药物见光分解。 着色剂：各种药用色素； 掩蔽剂：二氧化钛。
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2.薄膜衣的包衣方法
包衣锅(加装挡板) 薄膜衣材料粉碎
预热 加入片剂 薄膜衣液
喷雾法包衣
3.薄膜衣包衣片的外观缺陷
(1)碎片粘连和剥落
(2)起皱和桔皮膜
(3)起泡和桥接
每片含主药量 片重=
干颗粒测得的主药百分含量
16
2.压片机
18
冲
片数
３７ １７万/h
３５ １５万/h
１９ ４．５万/h
１７ ４万/h
二、干法制颗粒压片法
指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行 压片的方法。
1.滚压法：
2.重压法：
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三、粉末直接压片
制粒压片的目的：增大流动性、改善可压性、 减少片重差异。 (一)改善压片原料的性能 (二)改进压片机械的性能
中药药剂学-片剂
中药药剂学重点
中药药剂学重点一、名词解释剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
有效部位：系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。
有效成分：系指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示。
喷雾干燥法：系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。
泡腾干燥：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。
冷冻干燥法：系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。
表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，成为表面活性剂。
HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。
昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。
这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。
增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的征象称为增溶。
具有增溶感化的表面活性剂称为增溶剂。
热原：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
氯化钠等渗当量：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。
低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。
松片：片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。
裂片：片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。
气雾剂：系指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。
中药药剂学：第十七章 片剂(第一部分 概述与辅料)
2.糖、蜜
(1)糖浆：50%—70%(g/g)蔗糖溶液； (2)饴糖：25%或75%的麦芽糖溶液； (3)炼蜜：嫩蜜、中蜜、老蜜； (4)液状葡萄糖：淀粉不完全水解物。
以上四者粘性很强，适合于纤维含量高、质地疏 松的中药、弹性较大的动物组织类药物粘合制粒。
1➢结晶性蔗糖低温干燥后磨成的粉末； ➢常与淀粉、糊精配合使用； ➢易吸潮，用量过大片剂贮存过程中 易逐渐变硬，影响药物溶出速率。
10
4.乳糖
➢能溶于水，但无吸湿性； ➢有良好的可压性和流动性； ➢是一种优良的片剂稀释剂。
5.硫酸钙
➢不溶于水，无引湿性； ➢对油类有较强的吸收能力； ➢常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
羧甲基纤维素钠(CMC-Na)
水溶性
常用浓度为5%，加入量1－4%
低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
羟丙基甲基纤维素(HPMC)
醇溶性－乙基纤维素(EC)－
适用于对水敏感的药物， 对片剂崩解和溶出有阻碍作用
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4.其他
阿拉伯胶浆、明胶浆：粘合力大，片剂硬度大； 聚维酮（PVP）：即可溶于水，又可溶于乙醇，
第十七章 片剂
第一部分：概述与辅料
1
第一节 概述
一、片剂的含义与特点
1.中药片剂是指中药提取物、中药提取物加中药细粉 或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异 形片状的剂型。 2.中药片剂分类： 提纯片(以中药有效单体或有效部位制片)、 全浸膏片(以中药浸膏制片)、 半浸膏片(以中药浸膏和中药细粉制片)、 全粉末片(以中药细粉制片)。
2
3.片剂的特点： 优点：
①通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好； ②剂量准确，片剂内药物含量差异较小； ③质量稳定，包衣后光线、空气、水分等对其影响较小； ④服用、携带、运输和贮存等比较方便； ⑤机械化生产，产量大，成本低。
《中药药剂学》课件——第十七章 栓剂
油脂性基质：酸价＜0.2 皂化价200-245 碘价＜7 熔点与凝固点之差要小。
中药药剂学
栓剂---基质
二、种类
（一）油溶性基质
（二）水溶性基质
第十七章 栓剂
中药药剂学
栓剂---基质
第十七章 栓剂
（一）油溶性基质 1、可可豆油 黄白色固体，熔点为29-34℃，25 ℃开始软化，
4、水溶性药物：
（1）水提液直接与已熔化的水溶性基质 混合；
（2）加少量水制成浓缩液后再用羊毛脂 吸收；
（3）制成干浸膏粉，直接与已熔化的油 脂性基质混匀。
中药药剂学
第十七章 栓剂
栓剂的制备—注模
注意事项： 1、可可豆油熔融达2/3时应停止加热搅拌，
避免过热。 2、栓模涂抹润滑剂： 脂肪性基质：软肥皂：甘油：95%乙醇=1：1：5
冷却
刮削 取出 成品栓剂 包装
中药药剂学
第十七章 栓剂
栓剂的制备---药物基质的混合
1、不容性药物：粉碎成细粉，全部通过 六号筛，再与基质混合。
2、油溶性药物：可直接混入已熔化的基 质使之溶解。
3、不耐热或者是挥发性成分： 将基质放冷到60℃以下再与基质混合。
中药药剂学
第十七章 栓剂
栓剂的制备---药物基质的混合
第三节 栓剂的制备
➢ 热熔法
应用最广泛
➢ 冷压法
主要用于油脂性基质栓剂。
➢ 搓捏法
冷压法避免了加热对主药 或基质稳定性的影响，不
脂肪性基质—三者均可 溶性药物也不会在基质中
水溶性基质—热熔法 沉降。
中药药剂学
第十七章 栓剂
栓剂的制备—工艺流程
一、一般性栓剂的制备
药剂学课件17第十七章：缓、控释制剂
(二)扩散原理
以扩散为主的缓、控释制剂，药物 首先溶解成溶液后再从制剂中扩散出来 进入体液，其释药受扩散速率控制。
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药物的释放以扩散为主的结构：
1、水不溶性包衣膜
如EC包制的微囊和小丸，其释放速度符合Fick
第一定律：dM/dt=ADKΔC/L
式中， dM/dt －释放速度， A－面积，D－药物扩散系数， K－药物在膜和囊芯之间的分配系数， ΔC－膜内外浓度差，L－ 包衣层厚度。
25
(四)渗透压原理
1、渗透泵型片剂结构：
①片芯：水溶性药物和水溶性聚合物或其他辅料 制成；
②半透膜：用水不溶性的聚合物（如醋酸纤维素 (CA)、EC或EVA等）水可渗进此膜，但药物不能；
③释药孔：壳顶用适当方法(如激光)开一个或多 个细孔。
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(四)渗透压原理
2、释药原理： 3、优点：药物以零级速率释放，释放速
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三、不宜制成缓、控释制剂的药物：
6.溶解度极差的药物； 7.首过作用较强的药物； 8.药效剧烈或药物剂量需精密调节
的药物； 9.抗生素类药物。·
14
第二节 缓(控)释制剂的释药原理与处方设计
一、释药原理和方法
缓(控)释制剂主要有骨架型和贮库型两 种。
释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗 透压及离子交换。
波谷的现象，有利于降低药物毒副作用； 4.减少用药的总剂量； 5.降低研发的费用，减少医疗总费用；
8
硝苯地平不同制剂比较表
给药次 血药浓度 数（日） 普通片 4～6次 波动大
缓释片 2次 较平稳
用药总量 副 作 用
40～60mg 面红、心悸、 头晕等较重
20mg
轻
控释片 1次
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第十七章片剂
片剂
指原料药物与适宜的辅料混匀压制或与用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的剂型，分为浸膏片、半浸膏片和全粉片
片剂的特点
1、溶出度及生物利用度较丸剂好
2、剂量准确，片剂内药物含量差异小
3、质量稳定，可借包衣加以保护
4、服用携带运输和贮存等较方便
5、机械化生产，产量大，成本低
缺点：溶出度较散剂及胶囊剂差，有时影响其生物利用度；儿童及昏迷患者不易吞服；含挥发型成分的片剂贮存较久时含量下降片剂的辅料：
1.稀释剂与吸收剂：增加片剂的重量或体积
当药物剂量小于100mg，或重要片剂中含浸膏量多或浸膏黏性太大，制片困难时，需加入稀释剂
当原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时，需加吸收剂吸收。
稀释剂与吸收剂的加入可保证片剂一定体积，使片剂含药量均匀，能改善药物压缩成型性。
淀粉
糖粉：
糊精：
乳糖：代替品：淀粉：糊精：糖粉=7：1:1
甘露醇：
硫酸钙：对油类有较强的吸收力
2.润湿剂与粘合剂润湿剂和粘合剂在片剂中具有粘结固体粉
末的作用
润湿剂：本身没有黏性，但能诱发物料黏性，以利于制粒的液体，适用于具有黏性物料的制粒压片。
黏合剂：本身具有黏性，能增加物料的黏合力的物质，适用于没有黏性或黏性差的中药提取物或原料粉制粒压片。
乙醇：迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥
淀粉浆：煮浆法、冲浆法
糊化：淀粉水悬液在一定温度下，变成粘稠糊状物，虽停止搅拌，淀粉也不会沉淀
3.崩解剂促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒
为使片剂能迅速发挥药效，除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下含片外，一般均需加入崩解剂。
干淀粉
羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀性强
低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：水中不易溶解，具有很好的吸水性
泡腾崩解剂：碳酸盐和有机酸组成（碳酸氢钠，枸橼酸）
崩解机理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用
4.润滑剂保证压片时顺利加料和出片，减少黏冲，降低颗粒之间、药片与冲模之间的摩擦力，使片剂光滑美观（助流剂、抗黏剂、润滑剂）
片剂的制备：颗粒压片法；直接压片法
制颗粒的目的
1、增加物料的流动性，增加可压性
2、减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂
3、避免粉末分层
4、避免细粉飞扬
压片时常见问题与解决措施
1、松片：片剂硬度不够
（1）物料细粉过多，纤维多：将原料粉碎成通过六号筛的细粉，再加适量润湿剂或选用黏性较强的黏合剂（2）颗粒含水量不当：调节颗粒最适宜的含水量
（3）含挥发油、脂肪油等成分较多：加适当的吸收剂，可制成微囊或包合物
（4）生产中各种情况：针对原因解决
（5）冲头长短不齐：更换冲头，适当增大压力
（6）片剂露置过久，吸湿膨胀而松片：干燥密闭条件下贮藏、保管
2、黏冲：冲头和模圈上常有细粉黏着，使片剂表面不光、不
平或有凹痕的现象
（1）颗粒太潮：重新干燥
（2）润滑剂用量不足或选用不当：选用合适润滑剂
（3）冲模表面粗糙或冲头刻字（线）太深：更换冲头，将冲头表面擦净使光滑
3、裂片
（1）制粒时黏合剂或润湿剂选择不当：加入干燥黏合剂（2）颗粒中油类成分较多或药物含纤维成分较多：加吸收剂或糖粉
（3）颗粒过分干燥：喷洒适量稀乙醇湿润，或与含水量较大的颗粒掺合，是颗粒从空气中吸收适当水分后压片（4）冲模不合要求：更换冲模
（5）压力过大或车速过快：调节压力或减慢车速克服
4、片重差异超限
（1）颗粒粗细相差悬殊，或黏性、引湿性强的药物颗粒流动性差：重新制粒，筛去过多的细粉，调节颗粒至合适
的含水量
（2）润滑剂用量不足或混合不匀：增加适量润滑剂，充分
混匀
（3）加料器不平衡：调整机器
5、崩解超限
（1）崩解剂品种及加入方法不当，用量不足或干燥不够：调整崩解剂品种或用量，改进加入方法
（2）黏合剂黏性太强或用量过多，或疏水性润滑剂用量太多：选用适宜的黏合剂或润滑剂，调整用量，或适当增
加崩解剂用量
（3）颗粒粗硬或压力过大：将颗粒适当破碎或适当降低压力
（4）含胶质、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿：注意贮放条件
6、变色或表面斑点
7、引湿受潮
片剂包衣
目的：
1.避光，防潮，隔离空气，提高药物稳定性
2.掩盖药物不良气味，提高患者顺应性
3.降低药物对胃的的刺激作用，避免被胃液或胃酶破坏，为使
药物到达小肠释放，可将药物包肠溶衣
4.实现药物分别在胃内和肠内发挥疗效（将需要在小肠内起作
用的成分制成片心，在胃内其作用的成分作为衣层压包于片心外层制成多层片，口服后，外层先在胃内崩解，而片心则到大肠内后崩解）
5.增强片剂美观度，便于识别片剂品种
6.使药物滞后释放，靶向作用符合特殊释放特性
方法：
1.滚转包衣法：生产上最常用
2.流化包衣法
3.压制包衣法
包衣材料：
1.薄膜衣胃溶型薄膜衣材料（羟丙基甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、IV号丙烯酸树脂、聚维酮PVP、聚乙烯缩乙醛二乙胺基醋酸酯）
2.肠溶性薄膜衣材料（丙烯酸树脂类聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP、）。