资深质量经理：现场审核的技巧
如何做现场审核
实例4
在检查部内人员的技术资料整理情况时，仍 发现有部分人员未能按照部门所制定的规 范进行整理。
请现场内审员 点评
不合格项严重程度的判定
（供学习，具体由企管部判定）
※严重不合格项 —体系运行出现系统性失效 —体系运行出现区域性失效 —影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象
※一般（或轻微）不合格项 —个别的（或孤立的）、偶然的、后果轻微不合格项 —对某个系统或区域有效性影响轻微的不合格项
C、 迎接评审的思想动员
让员工知道在什么时间段会接受什么审核。 懂得如何接待：要求每个员工（至少接受审核时在岗位上的 那些员工， 包括管理和技术人员） 都要认定自己的工作范围。 譬如， 能回答自己 负责的工作，执行的文件，选择好典型的证据材料，证明 自己所做工作 符合标准、法规和顾客的要求，达到目标要求。事先准 备好提供的证据 。当审核员要求您展示证据时，可以提供哪些证据？ 譬如，标准、公司 文件（程序、作业指导书）、记录等。 预计审核时会提出什么问题？应当如何回答。 每个员工应能 回答一些 共性的问题。每个员工都有可能被审核到，因此，除了准备 自己负责的 工作范围的问题以外， 还必须确定一些共同需要认知的问 题（如质量 方针、质量目标等）。
书面报告
写不符合报告要求
准确：地点、时间、问题、依据 清楚、简洁、可以核对 写事实，不分析、推论 被审核方能准确理解
实例1
不准确描述的范例： 在工段长工作台上有一份没有受控标识的操 作规范。
可接受的范例： 在完工工段长工作台上见到一份水压试验的 操作规范（文件号：WI-09-011），没有任 何受控标识，不符合7.4文件控制规定。
例如：面对某些作业指导书，进行下列的提问：: 1.这是什么?:借此问题可了解到相关的规定要求，以及 现场作业人员是否理解了这些要求。
质量审查中的审核技巧与方法探讨
质量审查中的审核技巧与方法探讨在进行质量审查时，审核人员需要掌握一定的技巧与方法，以确保审查工作的准确性和高效性。
下面将探讨质量审查中的审核技巧与方法。
一、明确审查目的在进行质量审查前，首先要明确审查的目的，即要审查的对象是什么，审查的重点在哪里。
这样可以帮助审核人员更有针对性地开展审查工作。
二、梳理审查事项在进行质量审查时，需要对审查事项进行梳理，把审查内容分解为具体的审查要点，有条不紊地进行逐项审查，确保不遗漏任何细节。
三、运用抽样方法在审查大量数据时，可以运用抽样方法来进行审查，以节省时间和精力。
通过科学的抽样方法，可以有效地检验数据的准确性和完整性。
四、注重细节在进行质量审查时，要注重细节，对每一个细小的差错都要引起重视，及时发现并纠正错误，以保证审查结果的准确性。
五、沟通与交流在审查过程中，审核人员需要与相关部门和人员进行充分的沟通与交流，了解实际情况和问题症结，及时解决问题，提高审查工作效率。
六、客观公正在进行质量审查时，审核人员要保持客观公正的立场，不受主观情感和偏见影响，对待每一个事项都要进行客观公正的判断。
七、即时记录在审查过程中，要及时记录审查结果和发现的问题，做好文件备案工作，确保审查工作的可追溯性和证据有效性。
八、持续学习质量审查是一个持续学习和提升的过程，审核人员要不断学习和更新审查知识和技能，提高自身的审查水平和质量。
九、团队合作质量审查需要团队合作才能顺利完成，审核人员要密切配合，相互之间要互相支持和协作，共同完成审查任务。
十、定期检讨质量审查工作完成后，要定期进行审查工作的检讨和总结，总结经验教训，找出不足之处，不断改进和提高审查工作的质量。
通过以上探讨，我们可以看出，在质量审查中，审核人员需要掌握一定的技巧和方法，才能有效地完成审查工作。
只有不断学习和提升自身审查水平，不断改进审查方法，才能更好地完成质量审查任务，确保审查工作的准确性和高效性。
希望本文对大家在质量审查工作中有所帮助。
现场审核实施技巧 现场审核实施技巧
• 15.策劃.標準中直接涉及到”策劃”的條款有:4.1總要求,4.2.1總則,5.4質 量管理體系策劃,7.1産品實現的策劃,7.3.1設計和開發策劃.8.1總則,8.2.2 內部審核,8.2.3過程的監視和測量,8.2.4産品的監視和測量等.在對”策劃” 進行判斷時,應根據策劃對象,目的,過程,時機,需要,尋找相應條款. • 16.基礎設施.對基礎設施確定,提供,維護問題,應判到6.3基礎設施,對生産 和服務設備使用問題,應判到7.5.1生産和服務提供的控制;對生産和服務 設備的確認問題應判到7.5.2生産和服務提供過程的確認;對生産和服務 過程中用於監視和測量的裝置,凡獲得,使用問題,應判到7.5.1生産和服務 提供的控制,對凡測量能力,校准,防護,確認等問題,應判到7.6監視和測量 裝置的控制. • 17.防護.在生産和服務運作過程中(包括搬動,貯存,包裝交付等),涉及到産 品的防護應判到7.5.5産品防護,涉及到基礎設施的防護,應判到6.3基礎設 施;涉及到生産和服務設備(工裝)的使用防護,應判到7.5.1生産和服務提 供的控制,涉及到監視和測量裝置的防護,應判到7.6監視和測量裝置,涉 及到人身安全的防護,應判到6.4工作環境.
167443輕微不合格項輕微不合格項是指孤立偶發性的如卷宗里有一張圖紙或一份文件的版次不是最新的簽字不符合要求等如發展下去就有可能構成不合格的事項17745不合格項評定方法在審核中通常采用矩陣圖形將每個審核員提出的不合格項填入表內經統計分析不合格項的總體概況就清楚了
驗證技巧
• 1.審核員在對方回答查閱文件記錄後,需要辨別真僞,正確理解意思,所以進行分 析驗證是必不可少的,主要包括以下四個方面: • 把對方回答與環境(背景)因素作為一個整體考慮分析; • 通過一種或多種渠道加以驗證,驗證是一種最直接有效的方法; • 從比較合適的角度分析,理解對方的回答; • 對對方表達的意思要具有職業的敏感性,善於從中捕捉到蛛絲馬蹟,順藤摸瓜. • 一般情況下,審核員在得到回復後,常採用”請給我看……”的語句,如果客觀證 據一時拿不出,受審核方推託或稍後提供時,審核員應記下此細節,以防遺忘. • 2.驗證時,可按下述思路進行: • 有沒有,不能因為回答得很圓滿,審核就到此止步,還要按標準要求,驗證應具備 的程序文件,計劃,記錄等是否符合要求; • 做沒做.不能因為文件,計劃,記錄編制得很好,很多,就認為符合要求了,還要按照 文件,計劃進行觀察,面談,核查,判斷實際是否做了; • 做得怎樣.不能因為已按文件,計劃做了,審核到位了,還要檢查實際做的結果是 否有效,是否真正進入了受控狀態,是否達到了質量活動規定的目標. • 筆記.在提問,驗證,觀察中發現的客觀證據應及時予以記錄,並讓受審核方確認.
审核员如何进行现场审核
审核员如何进行现场审核审核员进行现场审核时，需要按照一定的程序和要求进行，以确保审核的有效性和准确性。
下面是审核员如何进行现场审核的步骤和要点：1.确定审核目标和范围。
审核员在进行现场审核之前，首先要明确审核的目标和范围。
目标可以是一些系统、过程、产品或服务，范围可以是一些部门、岗位或地域等。
明确目标和范围有利于审核员集中精力，提高审核效率。
2.安排现场审核时间和地点。
审核员需要与审核对象预约好现场审核的时间和地点，确保审核对象能够配合，并做好现场准备工作。
3.准备现场审核材料。
审核员需要提前准备好所需的审核材料，包括审核计划、审核程序、审核记录表、相关文件和资料等。
审核材料需要根据现场审核目标和范围进行精心选择和准备，以确保审核的全面性和准确性。
4.进行现场审核前的准备工作。
在进行现场审核之前，审核员需要对所要审核的目标和范围进行了解和熟悉，包括相关文件和资料、相关流程和程序等。
此外，审核员还需要与审核对象进行沟通，明确审核的流程和要求，并对可能出现的问题进行预先准备。
5.进行现场审核。
现场审核时，审核员需要按照审核计划和程序进行，包括准备开始、召开开会、进行实地观察、检查记录和准备总结等步骤。
审核员需要对现场情况进行全面、准确、客观的观察和记录，对发现的问题进行及时记录和反馈，确保审核的全面性和准确性。
6.记录现场审核结果。
审核员需要在现场审核过程中及时记录和整理审核结果，包括问题和不符合项、整改和改进意见等，并与审核对象进行确认。
审核记录应该准确、完整、一致，便于后续的总结和复查。
7.准备现场审核报告。
审核员在完成现场审核后，需要根据审核记录和总结，准备现场审核报告。
报告应该包括审核目标和范围、审核过程和结果、问题和不符合项、整改和改进意见等内容，并提出审核的结论和建议。
8.提供审核报告和反馈意见。
审核员需要将现场审核报告和反馈意见及时提供给审核对象，并与其沟通和确认。
审核报告和反馈意见应该准确、明确，以促进问题的解决和改进措施的实施。
质量管理体系现场审核及评审技巧与方法
质量管理体系现场审核及评审技巧与方法1、现场审核的基本技巧。
审核过程实际上是一个沟通过程，而且是一个正式的双向沟通过程。
掌握沟通技巧，是对审核员的基本要求。
充分、流畅的沟通是审核成功的关键之一。
(1)、面谈技巧。
一次成功的面谈，有利于建立融洽关系，消除心理障碍；有助于争取受审核方人员的合作，有助于查明情况，获取需要的客观证据。
在面谈时审核员应掌握的技巧有：a.得当的提问；b.要少说，要多听；c.保持融洽的关系；d.选择适当的面谈对象。
(2)、提问技巧。
提问是审核中运用最多、最基本的方法。
采用正确的提问方式，这是审核员基本的沟通技巧。
按提问结果分成三类：a.开放式提问。
以能得到较广泛的回答为目的的提问方式。
“怎么样?”“什么？”这样的问式为开放式提问；b.封闭式提问。
可以用“是”、“不是”或一两个字就能回答的提问方式。
审核员除必要时应尽量少用封闭式提问。
封闭式提问往往会使面谈对象情绪紧张，有些问题也很难回答，实际中的许多情况是不能用“是”或“不是”来定论的；c.思考式提问。
可围绕问题展开讨论以便获得更多的信息的提问方式。
问式常有：“为什么?请告诉我……”。
总之提问方式有许多种，不管哪种方式，重要的是审核员的提问必须观点和目的明确，时机适当；必须表述准确、清楚、层次分明，依次递进，一个老练的审核员的提问方式常常在表面看来是随机的，但他总是能在当时场景中找到最适当的提问方式，并得到理想的答案。
2、不合格项的判断技巧。
现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。
如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。
(1)、能细则细，不能细则粗；对上的则细，对不上的则粗原则。
(2)、最贴近原则。
在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。
(3)、最有效原则。
当存在多种判断时按最有利改进或改进最易见效的条款处判。
(4)、最关键原则。
当同时存在多个问题时，应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。
审核员如何进行现场审核
审核员如何进行现场审核审核员如何进行现场审核现场审核中的“六要”1、审核中要关注国家标准、行业标准或其他要求审核员不可能对所有被审行业的专业都熟悉，即使是专业审核员在审专业范围内的企业时，也可能遇到许多不熟悉的情况，毕竟同行业内不同的产品会产生许多不同的标准和工艺。
审核中可关注以下问题：企业最终检验规范是否已充分考虑了国家标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了国家标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。
2、要关注产品、工艺、设备或检测方法和检测点的变化产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。
如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。
因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。
由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
比如目前许多电的焊料改为无铅焊料，必定会要求波峰焊设备在温度及速率上做相应的调整，审核新工艺的变化、验证、实施情况往往可以发现一些问题。
3、要关注特殊、关键过程控制的有效性特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。
审核员在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
4、要关注不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的最好判断方法之一。
审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。
5、要关注受审核方与国际、行业先进生产方式、发展动态的差距专业审核员对国际先进生产方式以及动态的介绍，有时会给受审核方带来新的思路或启发。
比如笔者在一个大型汽车仪表生产企业审核时，该企业正要引进多条生产线的关键设备。
质量审查中的审核技巧与方法探讨
质量审查中的审核技巧与方法探讨质量审查是保证产品质量的重要手段，而审核作为质量审查的核心环节，是确保产品符合质量标准的关键步骤。
在进行审核时，需要掌握一定的技巧和方法，才能达到审查的目的。
下面将探讨质量审查中的审核技巧与方法。
一、准备工作在进行审核之前，首先要做好充分的准备工作。
这包括对审核范围和对象进行明确界定，了解审核的目的和要求，明确审核过程中的各项步骤和时间安排等。
只有做好充分的准备工作，才能确保审核工作的顺利进行。
二、确定审核标准在进行审核时，需要根据产品的具体要求和标准，确定审核的标准。
只有明确标准，才能对产品进行客观、全面的评估，确保审核结果的准确性和可靠性。
三、沟通交流在审核过程中，需要与被审核对象进行充分的沟通交流。
通过与被审核对象的沟通，可以更好地了解产品的具体情况，及时解决问题，达到审核的目的。
四、客观评价在进行审核时，要保持客观公正的态度，对产品的各项指标进行客观评价。
不偏袒、不被外界因素影响，只有这样才能得出真实可信的审核结果。
五、重点关注在审核过程中，需要重点关注产品的关键环节和重要指标。
只有关注重点，才能找出问题的症结，确保产品的质量符合标准。
六、记录整理在审核过程中，需要及时记录下审核过程中的关键信息和发现的问题。
记录整理是审核结果的依据，也是后续改进工作的指导方针。
七、问题排查在审核过程中，一定会发现一些问题和不符合要求的地方。
这时需要对问题进行仔细排查，找出问题的原因，并提出改进措施。
八、持续改进质量审查不仅仅是一次性的工作，还需要进行持续改进。
在审核过程中发现的问题，应该及时进行整改，并不断提升产品的质量水平。
九、团队合作审核工作是一个复杂的过程，需要多方合作才能完成。
在审核中，需要与团队成员合作，互相配合，共同完成审核任务。
十、客户满意质量审查的最终目的是保证产品的质量，以满足客户的需求和期望。
只有确保产品质量符合标准，才能获得客户的满意和信任。
总结：质量审查是产品质量管理的重要环节，而审核作为审查的核心步骤，需要掌握一定的技巧和方法。
现场审核技巧
提问方式可以多样，但避免引导式； 对接受面谈的人员的合作与参与应表示
感谢。
2002年8月14日
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提问技巧（一）
提问是审核中运用最多、最基本的方法。 采用适当的方式提问，这是审核员基本 的沟通技巧。
提问的目的：获取审核所需的信息，掌 握审核主动权，保证审核计划按期进行。
– 通过多种渠道加以验证；
– 从比较合适的角度分析理解对方的回答；
– 要有职业敏感性，善于从中捕获蛛丝马迹， 顺藤摸瓜。
2002年8月14日
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验证技巧（二）
验证可按以下思路进行
有没有？不要因为回答圆满就止步，还 要看事实；
做没做？不能因为计划做得好就认为符 合要求，还要判断实际是否做了。
现场审核技巧
沟通技巧
审核过程实际上是一个沟通过程，而且 是一个正式的双向沟通过程。掌握沟通 技巧，是对审核员的基本要求。充分、 流畅的沟通是审核成功的关键之一。
2002年8月14日
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面谈技巧（一）
提问得当 说要少，听要多 保持融洽的关系 选择适当的面谈对象 始终保持礼貌、友善的态度
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开放式提问的类型
带主题的问题—什么是如何做的？ 扩展性的问题—为什么、如何、怎样？ 讨论性的问题—说出个人见解 调查性的问题—觉得怎样、有什么想法？ 重复性的问题—得到明确答案 假设性的问题—如果。。则。。 验证性的问题—请拿出证据，在哪儿？
2002年8月14日
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2002年8月14日
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提问技巧（二）
提问的方式（按问题回答结果分类）
– 开放式提问：以能得到较广泛的回答为目 的的提问方式；
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现场审核的技巧有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。
比如：去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。
我曾经说过：“车上和饭桌上，是审核开始的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。
业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。
”1审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2首次会议一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓？我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。
老板家住深圳，每天到公司的时间基本上是10点以后。
我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。
老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。
”这次审核非常成功。
因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？”在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。
因此，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。
会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组（员）而非供应商。
一般来讲先由审核组（员）来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等。
然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。
3现场参观首次会议结束，要有一个现场参观，这个安排对整个审核的成功也是非常重要的。
1现场参观的两个目的目的1：管理细节我一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间，它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。
我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以结束了。
”因为我选择的地方都是老板很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折。
管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。
它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的。
想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗？如果不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。
如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生产车间内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。
庄子在回答东郭子关于道的问题时，用“每下愈况”来解释道无所不在。
如何判断猪的肥瘦，有经验的屠夫是从猪脚向上摸。
如果猪脚肥，那么猪就肥。
有经验的审核员也是通过管理的细节，来判断供应商的管理水平和能力的。
目的2：设计的优劣另外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现一家企业对食品安全设计的理解，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。
在仓库参观的时候，可以看看到货和发货的情况，在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。
在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。
当由多人组成的审核小组时，现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动，发表各自意见的机会。
这对统一审核思路、理清审核重点、做追溯信息的准备都有很大帮助。
2现场参观前的准备现场参观前要让供应商提供四张图：1、工厂布局图2、虫害布局图3、监控设施布局图4、仓库货物布局图对这四张图的要求，可以写在审核计划中。
现场参观后，小组可以进行10-15分钟的讨论，确定审核重点和现场取样方式。
4《供应商检查表》的设计为了提醒审核员在参观时注意的事项，在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述：1. 大门（人、物）出入登记管理：姓名、联络方式、车号；2. 监视探头布局：关键区域（露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门）；3. 厂区道路、草坪；4. 污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间；5. 虫害控制：鼠站完好、诱饵缺失；6. 原料库：虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿度、电线（无私拉）、遮光、禁用区；7. 冷库：温度记录方式（手工、自动）；8. 成品库：尽可能选择一周左右生产的已放行产品，记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号，物料管理用电子化（ERP）还是手工；9. 生产线（最好走参观走廊）：更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。
5审核小组的分工如果审核小组由三人及以上组成，可以分为A、B、C三组。
AA组的审核地点在办公室，主要负责产品追溯，以检查记录和文件为主，如：1. 入库报告：产量、批号；2. 生产报告：产量、批号；3. 本批号成品检验报告：理化、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录；4. 过程检验记录：CCP、重量记录、指标（质量）、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水（冰）检验记录；5. 员工记录：抽取当班10-15%人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录；6. 本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录；7. 设备维修、保养记录。
注：A组只关注于追溯产品相关的所有信息，即已经发生过的管理活动。
A组的审核路径为：1）在成品库中选择已放行的产品，对外包装箱进行照相，记录批号和数量。
2）将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。
（见上）。
BB组负责文件审核，文件主要包括程序文件、作业指导书和报告，如：1. HACCP 计划：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP 控制措施；2. PRP目录；3. 投诉管理；4. 内审；5. 管理评审；6. 培训管理；7. 设备维修、保养（包括安保设施）；8. 不合格品控制；9. 纠正预防措施；10.设备仪器校验（包括生产线、实验室）；11.源头（供应商）管理；12.虫害管理（合同、检查记录、分析报告）；13.社会责任；14.产品防护；15.应急管理（停电、火灾对产品的影响）；16.召回演练。
CC组主要负责生产现场操作行为，包括生产车间、库房和实验室，如：1. 现场卫生；2. 周（月）GMP/5S检查记录；3. 现场操作文件（SOP）管理；4. 记录管理（CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物）；5. 标识管理：化学品、半成品、原料、成品；6. 人员培训（关键岗位+一般岗位）；7. 设施、设备卫生设计；8. 交叉污染防护、润滑油等级；9. 原料/成品仓库卫生；10.物品标识；11.FIFO（先入先出）；12.化学品库；13.实验室：安全装置（喷淋、洗眼器）、通风橱、化学品台账、强酸（碱）存放、试剂标识（名称、日期）、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理（签字+日期）、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室（培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验）。
6审核过程中的配合在审核过程中，需要三组进行信息传递，如：1A组需要将部分信息传递给B组（体系文件）- 可追溯信息的完整性与召回报告（证据对比）- 成品、原料检验方法管理- 检验人员资质管理- 产品、原料技术规范管理- 记录管理（CCP、清洁、产品检验、原料检验）- 环境监控计划- 纠正预防措施- 设备维修、保养计划2C组需要将部分信息传递给B组（现场评估）- 本批号成品所有原料是否有拒用？- 原料仓库的FIFO（先进先出）- 台账与批号是否符合情况？- 标识管理（批号、数量、入库日期）- 状态管理（待检、放行、拒用、销毁）6审核原则这样的审核安排基于以下几个原则：1. 所有管理活动已经发生；2. 所有管理活动需要符合规范要求；3. 所有管理活动的信息不得缺失；4. 通过已经实现的产品，连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。
7审核流程和重点质量管理体系（包括食品安全管理体系）所管理的活动，可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯（如下图）。
在仓库中刚刚生产1周左右的产品，可能还没有到消费者手中，或者即使到了消费者手中，还没有发生（或没有得到）投诉报告。
因此对投诉管理的验证，需要用更早批次的产品进行。
1A组审核员的审核流程与重点A组审核员在现场参观时，已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息（在包装箱外侧就有这些信息）。
回到办公室，向供应商提出要求，提供与这个产品相关的信息（见《供应商管理（7）供应商现场审核（中）》。
建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序，让客户放置在桌子上。
2B组审核员的审核流程与重点A组审核员在对信息的完整性进行确认时，B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。
逻辑是：找产品 ->找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些，他（她）还要对几个非常重要的报告进行确认和验证：1管理评审报告如果在ISO9001（2000版）中，选出哪个条款最重要的话，那我就选“管理评审”。
先看一看参加管理评审的都是哪些人？最高管理者、各个部门的一把手。
再看一看都讨论哪些问题？方针、目标、未来方向。
最后想一想管理评审输出是什么？分责任、分任务、分钱。
凡是与分钱相关的事，就是企业最大的事。
有人可能说不对，分责任、分任务、定目标应该是最大的事。