便携式心电监测仪产品技术要求益体康
便携式心脏监测仪操作流程
便携式心脏监测仪操作流程
本文档旨在提供便携式心脏监测仪的操作流程。
请您按照以下步骤正确操作心脏监测仪。
步骤一：准备工作
1. 检查电池电量：确保心脏监测仪电池有足够的电量来进行监测。
2. 准备传感器：确保传感器与心脏监测仪连接良好，并处于正常工作状态。
步骤二：佩戴心脏监测仪
1. 清洁皮肤：用温水和皂液清洁监测区域的皮肤，并在完全干燥后继续操作。
2. 粘贴传感器：将传感器粘贴在监测区域的皮肤上，确保粘贴牢固且不会滑动。
3. 穿戴心脏监测仪：将心脏监测仪佩戴在身体相应的位置，确保佩戴舒适且稳固。
步骤三：开始监测
1. 打开心脏监测仪：按下电源按钮，启动心脏监测仪。
2. 设置监测参数：根据需要，设置心脏监测仪的监测参数，如监测时间间隔、报警设置等。
3. 开始监测：确认设置无误后，开始心脏监测仪的监测功能。
4. 定期记录：按照监测需求，定期记录心脏监测仪的读数，并做好记录。
步骤四：停止监测
1. 结束监测：在监测完成后，按下停止监测按钮，停止心脏监测仪的监测功能。
2. 关闭心脏监测仪：长按电源按钮，关闭心脏监测仪。
步骤五：数据分析和报告
2. 数据分析：使用专业的软件或应用程序进行心脏监测数据的分析，以获取有用的信息。
3. 生成报告：根据分析结果，生成心脏监测报告，并妥善保存。
请按照上述步骤正确操作便携式心脏监测仪。
如有任何问题或
操作困难，请参考附带的用户手册或联系相关人员以获取进一步的
帮助和支持。
心电监护仪技术参数及要求
单独≥400次
3.14报警功能：
3.14.1报警要求
所有监督参数具备上、下限报警设置功能
3.14.2报警提示
声、光双重三级报警
3.9.1测量范围
50～100%
3.9.2分辨率：
1%
3.9.3精度
±2%（70%～100%）±3%（40～69）
3.9.4传感器
成人手指式、儿童包裹式
3.10脉搏：
3.10.1测量范围：
10～254bpm
3.10.2分辨率：
1bpm
3.10.3精度：
±2%
3.11体温：
3.11.1测量范围
20℃～45℃
3.11.2分辨率
0.1℃
3.11.3精度
±0.1℃
3.11.4单位
摄氏和华氏可选
3.11.5显示
体表体温、腔内温度和温差
3.12呼吸：
3.12.1测量范围
0～150bpm
3.12.2分辨率
1bpm
3.12.3精度
±1bpm
3.12.4窒息报警功能
10～30秒可调
3.13记忆：
3.13.1记忆时间
所有参数1～72小时趋势图记忆
3.6.9心电级联功能
3.6.10同屏多导联心电显示
6道
3.6.11工作模式
诊断、监护和手术
3.7心率：
3.7.1测量范围：
20～300bpm
3.7.2精度：
±1%
3.7.3分辨率：
1pbm
3.7.4多种心率失常分析功能：
3.7.5起博分析功能：
3.8血压：
3.8.1测量方式：
无创
3.8.2测量范围：
心电监护仪参数
心电监护仪参数1.便携式一体化监护仪，固定式提手。
2.可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数，可升级Masimo/NellcorSPO2、2IBP、ETCO2等参数。
3.心电（心律失常、ST段分析）、呼吸、体温、血氧、无创血压、有创血压、呼末二氧化碳等监测参数可适用于成人、小儿、新生儿。
4.仪器重量≤2.8kg。
5.≥12寸彩色TFT显示屏，分辨率800*600，触摸屏。
6.屏幕亮度1-100级调节。
7.支持中文手写输入。
8.心电：支持3/5导心电，具有智能导联脱落，多导同步分析功能。
9.具有ECG全屏级联。
10.心律失常分析≥26种。
（提供证明文件）11.具有ST段分析功能。
支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段。
12.血氧：可选Masimo血氧，测量范围为1 ％～100％；在70％～100％范围内，成人/儿童测量精度为±2％（非运动状态下）、±3％（运动状态下），新生儿为±3％（非运动状态和运动状态下）。
13.可显示灌注指数（PI），测量范围0.02-20％。
（提供证明文件）14.具有NIBP与血氧同侧测量功能。
15.NIBP具有手动、自动、连续、整点测量模式。
16.NIBP具有辅助静脉穿刺功能。
17.IBP监护可实时监测PPV/SPV，IBP波形叠加显示。
（提供证明文件）18.IBP监护可测量10余种压力项目。
19.呼末CO2测量范围0-190mmHg，awRR测量范围0-150rpm。
20.具有数据存储功能：趋势图/表，报警事件，无创血压测量数据，波形全息回顾。
21.具有待机模式、夜间模式、隐私模式、体外循环模式。
22.支持标准界面、列表界面、趋势共存界面、呼吸氧合图界面、它床观察、大字体界面、半屏7导、全屏7导界面等多种界面。
23.支持USB外接激光打印机、扫描枪、鼠标、键盘。
24.防液等级:IPXI。
25.支持连接同品牌中央监护系统。
移动式心电检查仪技术参数1台
移动式心电检查仪技术参数（1台）1.1设备小巧轻便,主机重量＜1kg，标配可移动台车，适应于出诊、床旁移动心电采集等多种临床应用场景；为保证功能的实际应用，要求提供手持心电分析系统计算机软件著作权登记证书的复印件证明。
1.2支持12/15/16/18导同步采集、同屏显示；要求描记和分析12、15、16、18导联同步心电图，要求提供含有描记和分析12、15、16、18导联同步心电图的医疗器械注册证复印件并圈出对应内容证明。
1.3支持描记和分析空间向量心电图，要求提供含有描记和分析空间向量心电图的医疗器械注册证复印件并圈出对应内容证明。
1.4支持描记和分析时间向量心电图，要求提供含有描记和分析时间向量心电图的医疗器械注册证复印件并圈出对应内容证明。
1.5支持心室晚电位分析功能，要求提供含有心室晚电位功能的医疗器械注册证复印件并圈出对应内容证明。
1.6支持心率变异性分析功能，要求提供含有心率变异性分析功能的医疗器械注册证复印件并圈出对应内容证明。
1.7具备WORKLIST功能，可从HIS一键提取待检查患者详细信息，减少手工录入；1.8具备大于120分钟心电图记录功能，可用于发现偶发的心律失常，或对持续性心律失常、心肌缺血等情况进行监测；1.9支持心电图采集数据上传功能，在心电图采集完成后，可通过波形回放查看采集质量，确认后可上传至心电会诊中心，可设置自动上传或手动上传模式；1.10心电图报告结论同步功能，在会诊中心诊断完成后，诊断结论可实时同步至本机；1.11显示屏≥9英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持多点触控操作；1.12采集器支持蓝牙移动网络技术，方便临床使用；1.13具备12/15/16/18导多种导联连接示意图，便于护士有实习医生使用；1.14自动异常报警功能：可自动对异常心率、导联脱落情况进行实时监测报警；1.15屏幕显示内容：心电波形、导联、实时心率、记录时长、记录倒计时、走纸速度、增益、滤波器、电池电量指示、时间、患者详细信息、床号、日期、信息提示等1.16具备标准触控软件盘，支持拼音输入法，方便医生进行信息输入；1.17具备先采集后补录患者信息，支持手工录入或从HIS提取；1.18具备心电采集前患者信息核查功能，防止信息录入错误或信息与实际患者不匹配；1.19具备扫码功能，可快速录入患者信息；1.20支持快速心电功能，适用于急诊及紧急情况下，快速完成心电图的采集；1.21具备波形预采功能，可用于捕捉偶发、一过性的心律失常事件，预采集时间可进行设置；1.22具备心电波形重采集功能，无需再次输入患者信息，即可快速完成波形的重新采集；1.23支持起搏心电采集功能；1.24本机支持大于20000份以上的病例数据存储，可设置自动清理时限；1.25具备病历管理功能，可对存储的病历进行查询、回放、上传、重采、加做、编辑、打印、删除等多种操作；1.26支持报告状态与上传状态显示，并支持以不同状态进行分类查询，方便医护人员快速进行病历的分类查找；1.27支持按患者姓名、性别、年龄、病历号、日期等多种方式查询；1.28具备按检查时间、床号、住院号进行病历列表的排序；1.29输入阻抗：≥5MΩ1.30输入回路电流：≤0.1μA1.31噪声：≤15μVp-p1.32共模抑制比：≥89dB1.33时间常数：≥3.2s1.34耐极化电压：在±300mV直流极化电压下，灵敏度变化不超过5%1.35A/D转换：24bit1.36定标电压：1mV±5%1.37标准灵敏度：10mm/mV+5%1.38灵敏度转换误差：由10mm/mV转换为5 mm/mV、20mm/mV时，转换误差不大于+5% 1.39走纸速度：在25mm/s和50mm/s纸速时,误差不超过+5%1.40抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线滤波1.41本机支持WIFI、4G联网；1.42要求与医院现有心电信息管理系统、电生理管理系统无缝集成；确保心电数据一致性、完整性、数据对接费用由中标方全部承担；1.43支持系统在线自动更新功能，便于系统升级维护；1.44交直流两用，自动转换；1.45交流电源：交流 220V 50Hz；1.46直流电源：内置可充电锂离子电池，充满电后可连续工作8小时以上；1.47标准配置：平板电脑1台、心电放大器1个、蓝牙背夹1个、导联线1条、肢电极4个、胸电极6个、移动台车1台、充电线1根；。
自动心脏按压仪便携式技术参数
自动心脏按压仪（便携式）技术参数
一．技术要求：
1.适用于院内急诊、院前急救的心肺复苏机。
2、带状或捆绑式按压
3、符合最新心肺复苏指南按压标准.
4、电动电控，电池工作时间≥90分钟
5、能在担架或救护车运输途中不间断进行按压，在转弯晃动情况下按压位置不会产生位移
6、适合中国成人患者胸廓，胸围76cm~120cm、体重50-120公斤
7.按压深度：30-53mm，连续可调，误差为±3mm
8.按压频率110次，误差为±3次
9.按压模式：含15:2按压模式、30:2按压模式和连续按压模式三种等；
10.按压/释放比：按压/释放比为50%（即1:1），误差为±5%；
11.具备电池电量不足报警功能和消除功能
二、售后服务要求：。
轻松操作便携式心电仪使用说明
轻松操作便携式心电仪使用说明使用说明：轻松操作便携式心电仪一、引言感谢您购买我们的便携式心电仪，本使用说明将为您提供详细的操作指南，确保您能够轻松使用此设备。
本心电仪采用最新的技术，可准确记录您的心电图数据，帮助医生进行诊断与治疗。
在使用前，请仔细阅读本使用说明。
二、产品概述便携式心电仪是一种小型、简便的医疗设备，旨在记录人体心电信号，用于评估心脏功能。
其主要特点包括：1. 轻便小巧：本心电仪设计紧凑，适合随身携带，方便在多种环境下使用。
2. 高精度记录：通过多通道心电采集，可以准确捕捉心脏节律和异常信号，为临床诊断提供重要数据。
3. 数据传输方便：心电仪可通过无线蓝牙或USB接口将数据传输至电脑或移动设备，并支持导出为常见格式，方便医生进行分析。
三、操作步骤在正常使用便携式心电仪前，请确保设备已充电并处于正常工作状态。
以下是使用心电仪的基本操作步骤：1. 准备工作首先，打开便携式心电仪电源，确保设备正常启动。
然后，将心电仪电极贴片粘贴在使用者胸部，贴片位置可以根据医生或用户指南进行调整。
2. 开始心电图记录当心电仪电极贴片就位后，按下设备上的“开始”按钮，心电仪将开始记录心电信号。
此时，请不要移动身体，以免干扰记录结果。
在记录期间，您可以保持自然呼吸和轻松状态，这有助于提供准确的心电数据。
3. 查看和保存心电数据当设备录制完成后，可以在心电仪的屏幕上查看刚刚记录的心电图。
同时，您可以将数据传输至电脑或移动设备进行进一步分析和存储。
请根据您的个人喜好选择传输方式并按照说明进行操作。
4. 清洁和保养使用完心电仪后，请关闭设备电源，并使用柔软的布或纸巾将心电仪擦拭干净。
请勿将心电仪浸入水中或使用化学溶剂进行清洁。
心电仪应存放在干燥清洁的环境中，避免摔落或受潮。
四、安全注意事项1. 请勿将心电仪用于除医疗目的以外的其他用途，且不得进行自我诊断或治疗。
2. 在使用心电仪时，请保持胸部贴片干燥，避免因湿润导致信号失真。
便携式心电监测仪 HC-201系列 说明书
主
● 声音设置
界
用于设定按键提示音或者心跳模拟音的开启或者关闭。
面
说
明
是否打开提示音？
打开声音提示
关闭声音提示
按MENU键退出
按OK键确认
● 背光设置 亮度设定选项可以选择屏幕背光亮度，分0~9共十个亮度 等级。
亮度设定
暗
亮
14
按MENU键退出
按OK键确认
● 关于产品
使
显示产品主芯片CID号，软件版本号，硬件版本号等系统
电池寿命
常规测量500次左右
正常工作条件 环境温度：-10℃~55℃
相对湿度：≤80％（无水凝）
大气压力：860kPa～1060kPa
运输和保存温 -40℃~55℃，相对湿度不大于93%、无腐蚀性气
湿度
体、通风良好的室内
外形尺寸
128mm X 66mm X 22mm
净重
130g
附件
TF卡、2节7号电池(2AAA)、miniUSB 数据线、收
如
何
正
目前，设备支持的测量方法包括手持测量和导联线测量两种
确
方式。
测
1. 使用手持方式快速测量
量
1 准备测量
a. 长按2秒 开机键，启动设备，进入主界面（如图）
开始 测量
用户选择 历史数据
波形幅度 系统设置 帮助信息
16
b. 选择正确的测量方式
使
手持测量可根据需要选择使用以下方式，默认推荐使用右
设备识别 益体康依据便携式心电仪设备底部的序列号进行识别，请小 心避免损毁含有序列号的铭牌标识，否则不得享受免费保修 服务。
1
厂商保证
使
产品标准--便携式心电监护仪天津大学生物医学工程
毕业设计便携式心电监护仪--产品标准学院：精密仪器与光电子工程学院专业：生物医学工程年级：2010级姓名：邓勇3010202279姓名：金芳3010202283姓名：王泽昊3009202345 指导教师何峰2014年1 月7日目录前言 (1)一、范围 (2)二、规范性引用文件 (2)三、分类与命名 (2)3.1型式、结构与组成 (2)3.2型号命名 (2)3.3结构..... .. (2)3.4材料说明 (2)3.5安全分类 (2)四、要求 (3)4.1外观与结构 (3)4.2尺寸 (3)4.3使用性能 (3)4.4安全性能要求 (3)4.5环境试验要求 (3)五、试验方法 (3)5.1外观与结构 (3)5.2尺寸 (3)5.3使用性能试验 (3)5.4安全性能试验 (4)5.5环境试验 (4)六、检测规则 (4)七、标志、使用说明书 (5)7.1标志 (5)7.2使用说明书 (5)八、包装、运输与贮存 (5)8.1包装 (5)8.2运输 (6)8.3贮存 (6)前言便携式心电监护仪由于是在老的心电监护仪的基础上进行进一步的开发，所以它在满足原有心电监护仪国家标准、行业标准的基础上就新的特性、新的功能，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》，特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。
本标准电气安全性能全面贯彻GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》的规定，并将其内容列为附录A的形式。
本标准编写格式遵循了《医疗器械标准编写规范》和GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》。
本标准的附录A是规范性附录。
本标准由天津大学生物医学工程1班提出并负责起草。
本标准主要起草人：王泽昊。
本标准于2014年1月首次发布，【于2014年1月第1次修订】。
一、范围本注册标准规定了便携式心电监护仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书包装、运输、贮存。
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便携式心电监测仪
适用范围：适用于监测和记录被测者的心电波形和心率值，可为医护人员诊断提供参考。
1.1 产品型号
产品的型号为HC-202A。
1.2 结构组成
该产品由主机、心电导联线及心电电极片组成。
2.1 外观：外观应整齐美观，表面光洁，色泽均匀，无明显伤斑，裂痕等缺陷；所有控制元件均须安装正确、牢靠。
2.2 动态输入范围：对于叠加了±300mV直流偏置电压，以125mV/s的速率变化的，幅度为6mV（峰-谷值）（当增益设置为5mm/mV）的差模电压，心电仪应具备响应和显示的能力。
时变输出信号的幅度等效到输入的变化不应超过10%或者50μV，取大值。
2.3 输入阻抗：对于所有的通道，在规定的测试频率下输入阻抗应高于10 MΩ。
2.4 共模抑制：对于网电源频率下的正弦信号，共模抑制至少为60dB，对于2倍网电源频率的信号时，则至少45dB。
2.5 增益精确度：在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅误差为±10%。
2.6 增益稳定度：设备通电1min后，增益变化在1h不能超过3%。
2.7 系统噪声：折合到输入端的噪声电压在任意的10s内都不能超过50μV。
2.8 道间干扰：设备任一通道都不应产生一个致使其他任何通道出现等效于输入0.2mV以上输出的串扰。
2.9 频率响应：应满足YY0885-2013的51.5.9的条件。
2.10 最小检测信号：当走纸速度为25mm/s，增益设为10mm/mV时，施加一个10Hz，50μV正弦信号，应能够产生一个明显可见的偏转。
2.11 增益设置与切换：所有增益应能在心电仪历史回顾中有响应。
2.12 回放速度：25.0mm/s在心电仪历史回顾中误差小于±10%。
2.13 电气安全要求及电磁兼容性要求
本设备电气安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》以及YY0885-2013《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》的要求，电磁兼容性应符合YY0505-2012及YY 0885-2013第36
章的要求，产品主要安全特征见附录A。
2.14 环境试验要求
仪器环境试验要求应符合GB/T14710-2009中气候环境试验以及附录B 的要求。
GB9706.1-2007确立的以及下列术语和定义适用于本技术要求。
4.1 动态心电图系统（设备）ambulatory electrocardiographic system （equipment）
动态记录仪和回放设置，两者均可包括分析功能。
4.2 动态记录仪 ambulatory recoder
由患者佩戴或者携带的，记录或者在记录的同时分析心脏活动电位的记录设备，包括附属的电极和电缆。
4.3 回放装置 playback equipment
用于观察和存档记录仪器中数据的设备。
4.4 心电图 electrocardiogram；ECG
心脏活动电位的可视化记录。
4.5 导联 lead
用于记录某一心电的电极连接。
例如：双击肢体导联Ⅱ，单级胸导联V5。
4.6 患者电极 patient electrode
固定于人体特定部位的电极，与一个或多个电极连接起来检测心脏动作电位的电极。
4.7 中性电极 neutral electrode
为差分放大器和/或干扰抑制电路设的参考点，它不属于任何心电导联部分。
4.8 患者电缆 patitent cable
连接电极和动态记录仪的多芯（线）电缆及其连接器。
4.9 导联线 leadwire（s）
连接电极和动态记录仪的电缆。
4.10 连续记录仪 continuous recorder
对ECG做连续分析和/或记录的设备。