基础设施及工作环境管理控制程序
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1 目的本控制程序规定了公司基础设施和工作环境的控制方法，通过识别、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，以确保基础设施持续地满足公司的需要。
通过识别并管理工作环境中人和物的因素，为产品实现营造适宜的生产环境。
2 适用范围本控制程序适用于基础设施的确定、提供、维护和工作环境的确定、管理。
3 职责3.1 生产制造部负责对实现产品符合性所需的生产设备或工具进行识别和管理。
3.2 质量管理部负责对实现产品符合性所需的监视和测量设备进行识别和管理。
3.3 企管人力部负责对实现产品符合性所需的工作环境和支持性服务等进行识别和管理。
3.4 财务部负责对实现产品符合性所需的办公设备等资产进行识别和管理。
3.5 各设施使用部门负责本部门其他设施状态控制。
4 控制程序4.1 基础设施控制程序4.1.1 基础设施的识别4.1.1.1 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施，如车间、仓库、实验室、办公室、计算机、复印机、传真机和运输工具等。
注：公司的计算机、复印机和传真机，按照《电脑使用管理制度》实施控制管理。
b）过程设备，如生产设备、生产模具和监视和测量设备等。
注：公司的生产设备，按照《生产设备管理准则》实施控制管理，公司的监视和测量设备，按照《监视和测量设备控制程序》实施控制管理。
c）支持性服务，如运输服务、通讯服务、清洁服务和水、电供应等。
注：除计算机、复印机、传真机、生产设备和监视和测量设备以外的基础设施按本控制程序实施控制管理。
4.1.2 基础设施的购置4.1.2.1 各部门对本部门现有的基础实施进行考察，根据公司发展需要和部门工作需求确定需购置的基础设施，并在本年度的工作计划中列出，同时应对购进的固定资产的费用按照项目费用单列进行预算，依据审批后的年度工作计划和预算购置所需的基础设施，并在计划时间内实施购买。
4.1.2.2 按照年度工作计划，在计划购置基础设施的前后1个月，由使用部门向企管部提交书面申请，企管部组织相关部门和相关人员对计划必须性、可行性进行评审，评审结果提交总经理审批。
ISO13485基础设施和工作环境控制程序(含表格)
基础设施和工作环境控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求所需的基础设施，并对实现产品和服务所需的工作环境加以确定，对工作环境中与产品和服务符合性有关的因素加以管理。
2.适用范围适用于为产品和服务符合性所需的基础设施，如工作场所；硬件和软件及支持性服务等的控制以及为达到产品和服务符合要求所需的工作环境的控制。
3.参考资料质量手册GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1人事部和生产部负责对办公、生产和服务提供过程中所需及现有设施的管理及控制。
4.2生产部负责对产品和服务符合性所需的工作环境进行控制。
4.3各部门负责提出对设施及工作环境的需求并按规定使用和维护。
5.作业程序5.1设施的识别、提供和维护:5.1.1设施的识别本公司产品和服务提供符合性活动所需的设施包括：a)工作场所，如车间、办公场所、生产技术部等；b)设备和工具，如生产工具等；c)软件，如计算机网络；d)支持性服务，如水、电、气供应等；e)通讯设备,如电话、传真机等；f)运输车辆。
5.1.2设施的提供5.1.2.1按设施使用部门的要求及公司发展的需要，如需要时填写“设备配置申请单”，说明设施名称、用途、型号规格，数量等，报总经理批准后，由生产部部与采购负责组织安排采购或自制的有关事宜。
IATF16949 基础设施和工作条件管理程序
IATF16949 基础设施和工作条件管理程序1. 简介本文档旨在为组织制定和实施满足 IATF 要求的基础设施和工作条件管理程序。
2. 目的本程序的目的是确保组织的基础设施和工作条件能够满足IATF 标准的要求，以支持组织的质量管理体系和汽车产品制造过程。
3. 范围本程序适用于所有在组织内涉及到汽车产品制造过程和质量管理体系的基础设施和工作条件，包括但不限于生产车间、仓库、设备和工具等。
4. 要求下面列出了满足 IATF 标准要求的基础设施和工作条件管理的主要要点：- 工作环境：确保工作环境符合安全、卫生和舒适的标准，以保障员工的健康和安全。
- 基础设施维护：定期检查、维护和修复基础设施，确保其符合相关法规和标准的要求。
- 资源供应：确保必要的资源（如电力、水等）充足，并且符合质量要求。
- 设备保养：制定设备保养计划，并按计划进行设备的定期保养和校准。
- 设备备件管理：建立合理的备件库存管理机制，确保紧急情况下备件的及时提供。
- 设备验证：对关键设备进行验证，确保其符合规定要求并提供准确可靠的结果。
- 工装夹具管理：管理工装夹具，确保其完好、可用，并能满足产品的质量要求。
- 废弃物管理：建立废弃物管理制度，确保废弃物的安全、环保处理。
5. 责任和授权组织应指定相应的负责人和授权人，负责监督和执行基础设施和工作条件的管理程序，并确保相关要求得到有效实施和持续改进。
6. 监督和改进组织应定期进行内部审核和管理评审，以监督和评估基础设施和工作条件管理的有效性，并采取必要的改进措施来提升管理水平和满足标准的要求。
7. 文档控制本程序需要进行文档控制，确保程序的最新版本在适用范围内得到有效的使用和控制。
以上是基于 IATF16949 标准的基础设施和工作条件管理程序的概要。
为了满足具体组织的需求，可能需要对程序进行进一步的细化和定制化。
5-基础设施与工作环境控制程序
5-基础设施与工作环境控制程序基础设施与工作环境控制程序是一种能够确保组织内部基础设施和工作环境正常运作的程序。
这包括维护建筑物、设备、网络和其他系统的正常运行，以确保组织的业务连续性和效率。
本文将介绍基础设施与工作环境控制程序的重要性，以及实施此类程序的步骤。
重要性基础设施与工作环境控制程序对于组织来说至关重要。
如果基础设施出现故障或工作环境无法正常运转，将会对组织造成巨大的损失。
这种损失不仅包括财务损失，还包括声誉，客户满意度和员工士气等重要因素。
因此，通过实施基础设施与工作环境控制程序，组织能够确保其运营连续性，提高生产率和效率，并最大程度减少对组织的风险。
实施步骤以下是实施基础设施与工作环境控制程序的步骤：步骤一：识别和评估风险首先，需要对组织进行全面的风险评估，以便确定潜在的威胁和漏洞。
这包括审查系统和设备的安全性，检查建筑物的结构和稳定性，并确定其他潜在的风险因素。
步骤二：制定控制策略根据评估结果，制定控制策略，以防止风险并确保组织内部基础设施和工作环境的正常运行。
这些控制策略可能包括更新设备或软件，加强建筑物的安全性，及时维护和修复基础设施等。
步骤三：实施控制策略制定控制策略后，需要制定实施计划，以确保控制策略得以合理而有效地应用。
这包括制定操作程序和指导方针，明确实施责任和工作流程，并建立相关的监控和检测机制。
步骤四：定期评估实施基础设施与工作环境控制程序后，需要定期进行评估，以确保控制策略的有效性和持续性。
这包括定期检查设备和建筑物的安全性，维护和修复基础设施，以及监控和检测风险因素的变化。
结论基础设施与工作环境控制程序是确保组织内部基础设施和工作环境正常运作的关键程序。
通过识别和评估风险，制定控制策略，实施控制策略，并定期进行评估，组织可以最大程度减少对自身的风险，并确保其运营连续性和效率。
基础设施和工作环境控制程序范文(三篇)
基础设施和工作环境控制程序范文基础设施和工作环境是一个组织内部的核心资源，对于组织的运作和员工的工作效率起着重要的作用。
为了保证基础设施和工作环境的稳定和良好，需要有相应的控制程序来管理和维护。
本文将介绍一种基础设施和工作环境控制程序的范文，包括程序的目的、范围、责任、程序流程以及持续改进等方面。
一、目的基础设施和工作环境控制程序的目的是确保组织的基础设施和工作环境的稳定和安全，以提供一个适宜的工作环境，保障员工的安全和健康，提高工作效率和员工满意度。
二、范围基础设施和工作环境控制程序适用于组织内部的各种基础设施和工作环境，包括但不限于办公楼、设备设施、通信网络、供电系统、空调系统、照明系统等。
三、责任1. 组织领导层负责制定和审核基础设施和工作环境控制程序，并提供必要的资源和支持。
2. 设施管理部门负责具体实施和执行基础设施和工作环境控制程序，包括设备设施的维护和保养、环境卫生的管理、应急管理等。
3. 所有员工都有责任遵守和执行基础设施和工作环境控制程序，如正确使用设备设施、保持工作区域的整洁和卫生、遵守安全操作规程等。
四、程序流程1. 基础设施和工作环境评估a. 确定评估的频率和方法。
b. 进行基础设施和工作环境的评估，包括设备设施的性能、环境卫生的状况、工作场所的安全等方面。
c. 分析评估结果，确定改进措施。
2. 设备设施维护和保养a. 制定设备设施维护和保养计划，包括定期检查、维修、更换等。
b. 具体实施设备设施的维护和保养工作，确保其正常运行和安全可靠。
c. 记录维护和保养的情况，包括维修记录、更换记录等。
3. 环境卫生管理a. 制定环境卫生管理制度和规范，包括工作区域的清洁、垃圾处理、消毒、通风等方面。
b. 定期进行环境卫生的检查和清洁，确保工作环境的整洁和卫生。
c. 记录环境卫生的情况，包括检查记录、清洁记录等。
4. 应急管理a. 制定应急管理计划，包括灾害、事故等突发事件的应对措施和预案。
设施与工作环境管理程序文件
设施与工作环境管理程序文件文件编号：IQMU-2017B1目的为加强基础设施和工作环境的管理，确保符合产品质量的要求，特制定本程序。
2范围本程序适用于公司基础设施和工作环境的管理和控制。
3职责3.1人机资源部负责基础设施、工作环境的确定、提供、维护和管理，使其符合产品要求。
3.2各部门对本部门所属的基础设施和工作环境按规定进行维护及保养。
4工作程序4.1公司各部门根据工作的需要，提出相应的基础设施和工作环境的需求，报人机资源部。
4.2人机资源部汇总各部门的需求，召集有关人员讨论，确定出公司所需的基础设施和工作环境。
4.3人机资源部将确定出的基础设施和工作环境报总裁批准。
4.4人机资源部按照批准，向各部门提供相应的基础设施和工作环境，并明确其管理要求。
4.5各部门按管理要求做好本部门基础设施和工作环境的使用、维护、保养等日常管理工作。
4.6人机资源部每年要对生产和试验设备制定维护和保养计划，并按计划实施维护和保养工作。
4.7人机资源部不定期地对各部门的基础设施和工作环境进行监督检查，发现问题，限期整改。
4.8各部门若发现基础设施或工作环境有不符合要求的地方，及时报告人机资源部予以尽快处理，各部门不得擅自处理。
4.9对于某些设备经过维修无法达到规定的要求或不能满足生产需要时，需由使用部门在这些设备上悬挂〃停用〃标识，以防相关人员误用不满足要求的设备。
同时，人机资源部要设法解决生产对该设备的需求。
4.10人机资源部及其他各部门对基础设施和工作环境的维护及检查都要保存相应的记录。
5执行本程序所产生的记录■一检测/生产设备申购单IQMII-OI B■一设备制造申请单IQM11-02B■一设备清单IQM11-03B■-设备维护记录表IQM11-04B■一设备、工具/仪器、器具报废申请单IQMll-05B一■设备标识牌一览表IQM11-06B■一通用工具清单IQM11-07B■一设备使用记录表IQM11-08B■一设备定期保养记录IQM11-09B。
7.基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境管理控制程序编号：ZR-CX-07-2017 一、目的对现有的公司基础设施和工作环境进行维护管理，对公司基础设施和工作环境进行有效性评价，采取措施不断的提高其能力。
二、范围本程序适用公司基础设施和工作环境的管理、维护、改造；三、术语和定义基础设施和工作环境：指公司的建筑物、工作场所和相关的设施；支持性服务，如：运输和通讯。
四、职责和权限生产部负责生产过程相关基础设施和工作环境的管理维护；技术质量部负责质量控制过程相关基础设施和工作环境的管理维护；市场部负责采购、仓储与产品交付过程所需基础设施和工作环境的管理维护；办公室负责公司公共区域的基础设施和工作环境管理维护和生产区域5S的监督检查；总经理审批基础设施和工作环境的配置计划；其他各部门负责各自责任范围内基础设施和工作环境的管理维护。
五、工作程序办公室建立《基础设施和工作环境清单》；并组织对现行基础设施和工作环境进行有效性检查，输出《基础设施和工作环境检查记录》。
如有项目改进，应提交总经理进行审批，并负责实施。
六、公司基础设施和工作环境策划公司基础设施和工作环境策划时机应包括下列几方面：1）新产品开发的过程策划时；2）原批量产品产量增加时；3）改善员工作业环境时。
公司设施和设备、工作环境策划过程中应对现有操作工厂布局进行效果评价，评价应考虑以下几方面：1）是否优化材料的转移、搬运；2）是否使场地空间增值使用，并保证人员有合理的活动空间；3）是否实现了材料的同步流动；4）是否达到提高制造过程能力的目的；5）是否有效改善作业环境，并符合环境和健康安全法规要求。
新产品开发的过程策划时，多功能小组负责组织有关部门对场地和设备的工艺布局进行设计策划，绘制场地平面布置图和设备清单，并进行效果评价，具体操作执行《产品质量先期策划控制程序》。
原批量产品产量增加时和精益化生产改进时，由生产部组织相关部门对原场地和设备工艺布局进行过程能力效果评价制定出项目改进计划。
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1.目的识别、提供和维护达到产品质量、食品安全要求所需的基础设施和工作环境。
2.适用范围本程序适用于为本公司实现产品质量、食品安全管理提供所需要的基础建设和工作环境。
3.职责和权限生产基地、酿酒车间负责对实现产品质量、食品安全经营所需的基础设施、工作环境进行控制，各部门协助。
4.工作程序4.1生产设施的识别、提供和维护4.1.1设施的识别为达到产品质量、食品安全经营要求的基础设施包括：生产和办公场所（车间、办公场所等）、生产办公设备和工具（包括工装、工具、电脑软件等）、支持性服务（水、电、气供应与污染物处理）、运输设施、绿化带等及其他生产所需的设施。
4.1.2设施的提供设施的配置应满足《蒸馏酒及其配制酒生产卫生规范》的要求；集团计划财务（集团财务中心）部负责建立公司总设备采购台账，各设备使用部门负责建立本部门相应台账；使用部门根据生产及公司发展需要，填写“生产设备配置清单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报分管领导批准后，由采购部门负责采购；需要自制的设备由使用部门提出，由相关设备管理部门设计、审核，经分管领导批准后，由使用部门组织制造。
4.1.3设施的验收4.1.3.1采购或自制完成的设施、设备，由采购单位组织使用部门进行安装调试。
4.1.3.2对验收合格的设施，由使用部门在“设备验收单”上签字验收，并根据“设备验收单”进行编号，建立设施档案，记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、设备附件等内容。
“设备验收单”由使用部门和设备管理部门分别保管。
4.1.3.3验收不合格的设施和设备，采购主体单位与供方协商解决，并在“设备验收单”上记录处理结果。
4.1.4设备的维护和保养4.1.4.1根据生产需要，设备供给单位的质量相关管理部门负责编写设备的操作规程并发放给使用部门，其重点设备和关键过程所用的设备必须具备操作规程。
4.1.4.2日常保养：使用单位负责设备的日常检查、清洁、润滑、调整及简易维护等，以便设备保持良好的工作状态，并做好记录。
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1 目的
对用于确保产品符合规定要求的工具,工装,设备,环境设施,工作场地等资源进行控制,确保生产过程获得有效的支持。
2 范围
适用于公司内所有生产用工装机械,附助用工具设施,对及场地等资源
3 职责
3.1生产部,设备管理员,负责对生产用工装设备的校验、定期保养,异常检修,管理；
3.2管理部,负责对非直接用于生产的基础设施的管理,维护,规划安置.
4 程序
4.1 设施的确定
4.1.1 基础设施包括：工作场所（如办公场所）、生产设施（如生产设备、照
明设施、水电气控制设施等）、公司局域网、支持性设备和工具（如维修用设备工具等）。
4.2 设施的提供
4.2.1 设施的采购：一般物资设备的采购，由制造部填写《采购申请表》，具
体按照《采购控制程序》，经审批后实施；办公用品采购，由管理部按《办公用品采购
管理制度》执行，经审批后实施；新开发产品所需生产设施的采购，由技术部门提出
申请，由公司领导根据公司发展的需要，策划确定设施的项目、数量及投入的资金等。
具体按《采购控制程序》进行。
4.2.2 设施的验收：
a.新开发产品生产用设备：技术部、生产部、质量部一起负责验收，并填写
《设施验收单》，达不到要求的，应通知设施供应单位整改或退货。
验收合格后，设施验收资料由制造部负责保管，设施技术资料由人事行政部存档，生产部借阅
使用。
b.常规产品新购生产设施的验收：由生产部组织安装调试，确认满足要求后，《设
施验收单》上签字，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件
及资料等。
《设施验收单》由制造部保管。
验收不合格的设施，由生产部与供方协商解
决，并在《设施验收单》上记录处理结果。
c.对公司的电子办公用品，包括：公司计算机的软硬件、复印机、电话机等，由
管理部负责验收。
验收时应核实备件、附件、资料、配置、数量、性能等。
若合格则办理入库，设备资料、图样等管理部存档；若不合格则联系供货商退货或重新供
货。
4.3 设施的维护管理和报废
4.3.1 生产设备的管理、使用维护和报废
4.3.1.1生产部应建立生产设备台帐，在《基础设施一览表》中记录设备的编号、名称、数量、
生产厂家等。
4.3.1.2生产部负责编写重要设备等的《设备操作规程》，并发放至使用岗位，对于
重要设备的操作人员，需经制造部培训后持证上岗。
4.3.1.3 设备的维护保养由制造部在《设备操作规程》中规定保养项目、内容及频
率，发与机修人员执行，部门经理负责监督检查。
4.3.1.4 生产部安排人员每天应对设备进行巡检，填写《设备日常保养记录表》发
现异常，应立即检修，并上报部门主管。
4.3.1.5对于出现故障的设备，由生产部机修人员进行维修，并填写《设施故障检
（维）修记录》。
自己不能维修的，由生产部联系外部有关维修单位进行维修。
并将维
修的情况填写在《设备履历卡》上，对于不能通过修复、改造达到使用要求或维修改
造不如更新经济时，由制造部填写《设施报废单》，经总经理批准后报废。
并在《基础
设施一览表》中注明。
对于低值易损耗的工具、量具、辅具等，由使用部门以《设施
报废单》提出申请，经部门负责人批准后，即可报废。
4.3.1.5生产部每年根据设备使用情况编制《设备年度保养计划》，并责成各车间实
施，将保养情况填写在《设备履历卡》
4.3.2 电子办公系统的管理和使用维护
4.3.2.1 管理部对公司的电子办公用品如：计算机系统的软硬件等进行登记，记录
应用部门、状态、配置参数在《基础设施一览表》上。
4.3.2.2管理部负责对整个网络系统每周进行一次检查，杀除病毒，确保整个网络
系统安全。
4.3.2.3 当发现设备故障时应填写《设施故障检（维）修记录》进行维修，记录维
修情况。
对于不能修复的电子办公用品，由管理部填写《设施报废单》，经总经理批准
后报废。
4.3.3 设施的使用标识
4.3.3.1 对现场使用状态良好的设备设施不另行标识。
4.3.3.2 对闲置设备或报废设备应有封存或报废标识。
闲置设备，由使用部门封存，
报财务部备案。
4.3.4 生产工具管理按照《工具管理规定》执行。
5．3工作环境管理控制
5．3．1管理部负责总体的厂区规划、分配及必要的建设，安排生产部对生产现场的基础设施建设安装。
A），例如，空调配置及安装，各个办公室装修，办公桌及办公电脑配给等等。
其中，电子车
间须配给空调，以防温差给产品带来质量异常，一般控制在温度10-28摄氏度之间。
B），例如，厂区通道出入口，安全出口，通风口，消防通道等。
C），废品回收处，食堂区，工作区，车辆停放区等。
D），紧急照明，紧急发电等。
E），照明设施，供水、排水设施，供电线路，电话、网路设施等。
5．3．2管理部负责总体规划后的标示，通道图及各重要要点的图示公布。
特别要更明确的在安全通道及消防设施等意外紧急处理方面作醒目标示。
应标出各个车间和各个办公室等区域。
5．3．3管理部负责对共用设施和厂区规划的日常巡视监督，防此公共财产的损坏，6S活动小组组织对现场工作环境的监督检查。
5．3．4管理部负责自己权责范围内的设施出现异常时，进行及时的异常维修。
5．3．5管理部负责对权责范围内的基础设施进行定期检修。
例如：供电线路、设施，供排水设施，消防设施以及紧急处理设施。
6 相关文件
6．1《文件控制程序》。
6．2《记录控制程序》
7．质量记录
7.1 《设备履历卡》
7.2 《生产设施一览表》
7.3 《《设施检修计划》》
7.4 《请购单》
7.5 《设备验收单》
7．6《报废申请单》
（新工艺、新装置、新技术、新产品）。