食品无菌包装最后一分钟的控制
【独家】无菌保证及关键控制点
【独家】无菌保证及关键控制点无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，防止微生物、各种微粒和热原污染——生产人员的技能、所接受的培训及工作态度是达到上述目标的关键因素；无菌药品的生产必须严格按照工艺的设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其他质量特性，绝不能只依赖任何形式的最终处理或成品检验。
药品生产质量管理的要求是制定生产工艺；系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；生产工艺及其重大变更均经过验证。
药品GMP对“质量风险管理”引入了质量风险管理的概念。
分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控方面，增加了如供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。
在生产质量管理中，依照GMP的要求，制定相关的规章制度是将企业职工在生产过程中的行为纳入法制轨道的重要举措，工艺规程是制度中的重要一项。
生产工艺规程是产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理的集合，是组织生产的法规，是生产管理的主要依据，同时也是技术管理的基础。
任何对规程的违背将使产品质量发生重大问题。
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并的相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
工艺规程不得任意更改。
如需更改，应当按照相关的程序修订、审核、批准。
无菌药品的质量控制1.最终灭菌小容量注射剂关键工序的控制要点：安瓿：清洁度和干燥程度。
配药：批号划分与编制、主药含量、pH值、澄明度、色泽、过滤器材的检查等。
灌封：长度、外观、装量、澄明度。
灭菌：灭菌柜——标记、装量、温度、时间、真空度、记录。
灭菌前后半成品——外观清洁度、标记、存放区。
灯检：抽查澄明度、每盘标记、灯检者代号、存放区。
2.最终灭菌大容量注射剂关键工序的控制要点：纯水：增加pH值、氯化物。
食品无菌包装技术
4 我国无菌包装发展趋势综述
• 我国无菌包装发展水平与世界水平相比还差很远： 1、 无菌包装的食品消费 以纸盒包装为例，有的国家人年均 消费量已达100多包，全世界人均也接近20包，而我国人 均年消费才2包多。 • 2、无菌包装与同类包装所占比重 国外发达国家的无菌包 装已占同类产品的包装65%以上，有的已超过70%，而我国 只占5%。 • 3、无菌包装的发展速度 国外发达国家平均每年递补增5% 以上，最高超过8%，而我国经历一个大发展出现了滞缓。
这种方便米饭是在10万级空气洁 净度环境中生产出来的，从淘米 到做成成品，均采用纯净水。制 成后，还需经过双峰瞬间高电脑 程序杀菌。
参考文献：
[1]马明驼; 无菌包装的发展趋势与新技术应用[J]; 机电信息; 2004年17期; 33-35 [2]吴张荣.立式砖形液体饮料无菌包装机的研制[J].包装与食 品机械,1999(1):13～15. [3]何建中,柏金枝,于广省; 浅谈无菌包装[J]; 印刷杂志; 2005年05期; 71-73 [4]庾晋 ,周洁 ,白木; 世界无菌包装技术综述[J]; 湖南包装; 2003年01期; 29-34
纸铝塑六层，共挤复合材 料，结合了不同保鲜阻隔 热封性能，适用于牛奶、 果蔬汁和茶饮料包装，常 温下保存，保质期为8-12 个月
果汁的无菌包装
• 果汁饮料的无菌包装工艺过程分为前期工作、灭菌处理和 包装三部分。包装的前期工作包括选择复合材料，设计砖 形纸盒和盒坯结构图，并进行装潢设计，然后交付包装材 料专业工厂按照装潢设计的图案、文字、色彩进行印刷， 按照结构设计进行压痕裁切，最后以卷筒状运往包装厂
食品无菌包装技术
制作人:食品学院
无菌包 装技术
• 一 食品无菌包装概述 • 二 食品无菌包装要注意的问题 • 三 食品无菌包装的应用
无菌灌装车间卫生、消毒控制暂行要求(袋)
LF-20111121 无菌灌装车间卫生、消毒控制暂行要求（袋）
1．在灌装前一个班时的工作中，对灌装室进行彻底清洁，灌装头进行高温蒸汽灭菌15min，并用鼓风机吹干地面水迹。
2．灌装前把无菌蒸煮袋准备好相当数量，洗放至指定位置。
灌装前40min-30min 打开灌装室紫外灯。
3．操作人员由○1进入○2处须进行更衣换鞋，并洗手消毒。
4．灌装时，关闭○2，○3处门，关闭○5处窗。
打开○2处排风扇。
5．灌装完每袋经称重合格，从○4窗口递出，破损包不得回到车间。
6．一旦灌装开始○2处的门禁止人员随意出入，工器具由外面的人通过○4窗口递入，所有信息沟通通过○4窗口传递。
生产部
2011.11.21。
无菌包装机的操作规程
1 目的为保证机器设备的无菌环境，使产品达到标准的要求，特制定本操作规程。
2 范围本操作规程规定了康美505-02无菌包装机的准备、蒸汽灭菌、无菌区灭菌（双氧水灭菌）、准备生产、生产完毕的操作规程。
本操作规程适用于康美505-02无菌包装机的操作。
3 内容3.1 生产前准备如康美505，712不生产，中亚生产，康美505，712和0113阀都要做蒸汽障蔽，如果康美505，中亚生产，康美712要做蒸汽障蔽，如果505，712，中亚同时生产时，0113阀要做蒸汽障蔽。
如果505生产，712和中亚不生产时，0101阀做蒸汽障蔽。
3.1.1 燃汽、空气、水及蒸汽的主阀。
3.1.2 打开灌装机的压缩空气阀，压力至少为7.5bar。
3.1.3 打开灌装机尾部驱动侧的无油压缩空气球阀，压力设定值为6-6.5bar，如压差表指针达到红区，两个过滤器必须同时更换。
3.1.4 检查燃烧室的气压，按压力计上的按钮，从压力计上读压力值，压力值要求最小为20mbar。
3.1.5 合上电源总开关至“I”位置。
3.1.6 稍等片刻，监视器显示“启动完成”。
接通电源后，在主电柜上的控制灯“电源ON”亮。
3.1.7 检查双氧水测量座的液位是否满至上探针，检查测量座和管道是否泄露，排除管道内的气泡。
3.1.8 在操作面板上用钥匙打开控制电源开关到位置“1”，控制灯“控制电源ON”亮。
3.1.9 检查机器是否处于无菌生产方式，如果是，那么操作面板的“无菌生产”控制灯就在控制电源接通后亮。
3.1.10 按下复位按钮，删除故障显示。
3.1.11 将旋转弯管转至灭菌位置。
3.1.12 如有必要，更换灌装规格。
3.2 蒸汽灭菌3.2.1 如果机器有很长时间未生产，需清洗无菌区中的部件。
3.2.3 通知化验室来车间配制灭菌剂，配制的灭菌剂如超过两小时即不能使用。
3.2.3 往灌装室中安装套链中间盖板。
3.2.4 将无菌空气预分配器装于灌装室中。
食品包装技术操作规程(3篇)
第1篇一、概述食品包装技术是为了保证食品在储存、运输、销售和消费过程中的安全性、卫生性和保质期，采用科学的方法和材料对食品进行包装的过程。
以下为食品包装技术的操作规程：二、操作规程1. 准备工作（1）确保操作场所干净、整洁，无杂物、灰尘和异味。
（2）检查包装设备、工具是否完好，电源是否正常。
（3）了解食品包装材料的质量、规格和性能。
2. 食品准备（1）对食品进行清洗、消毒、切割、分装等预处理。
（2）根据食品种类、规格、保质期等因素选择合适的包装材料和包装方式。
3. 包装材料准备（1）检查包装材料的质量，确保无破损、污染等。
（2）根据食品包装要求，裁剪、折叠、粘贴包装材料。
4. 包装过程（1）将预处理好的食品放入包装材料中，注意不要压坏食品。
（2）根据食品包装要求，进行封口、热封、冷封等操作。
（3）检查封口是否严密，确保包装袋内无空气。
5. 包装检验（1）检查包装袋外观，确保无破损、污染等。
（2）对包装袋进行抽真空、充氮等处理，确保食品处于无氧、无菌状态。
（3）对包装好的食品进行称重、标签粘贴等操作。
6. 成品存放（1）将包装好的食品存放在干燥、通风、阴凉的地方。
（2）按照食品保质期要求，合理规划存放顺序，避免过期食品。
7. 清洁卫生（1）操作过程中，注意个人卫生，穿戴干净的工作服、手套等。
（2）定期对操作场所、设备、工具进行清洁、消毒。
三、注意事项1. 严格遵循食品包装技术操作规程，确保食品包装质量。
2. 注意食品包装材料的选择，避免使用对人体有害的材料。
3. 加强对食品包装过程中的温度、湿度、压力等参数的控制，确保食品包装效果。
4. 定期对食品包装设备、工具进行维护、保养，确保设备正常运行。
5. 对食品包装人员进行专业培训，提高其操作技能和食品安全意识。
四、总结食品包装技术操作规程是保证食品包装质量和食品安全的重要环节。
操作人员应严格按照规程进行操作，确保食品在包装过程中的安全性、卫生性和保质期。
食品中的无菌技术名词解释
食品中的无菌技术名词解释随着食品安全问题的日益凸显，无菌技术在食品加工和储存中扮演着重要的角色。
无菌技术是一种能够消除或控制食品中的微生物污染的技术，通过这一技术，食品可以更长时间地保持其新鲜度和品质。
本文将针对食品中常见的无菌技术名词进行逐一解释，以帮助读者更好地理解这些概念。
1. 灭菌灭菌是一种通过使用热、化学物质或辐射来杀灭或去除食品中的微生物的过程。
常见的灭菌方法包括高温热处理、蒸汽灭菌、干热灭菌、辐射灭菌以及化学消毒等。
灭菌可以有效地杀死或去除病原微生物，从而保证食品的无菌状态。
2. 灭菌包装灭菌包装是一种将食品放入无菌包装中，在灭菌条件下密封包装，以保持包装内的食品处于无菌状态的技术。
常见的无菌包装材料有铝箔、PET、PVC等，这些材料具有良好的抗菌性能，可以有效地防止外界的微生物污染。
3. 灭菌指示剂灭菌指示剂是一种能够指示灭菌过程是否完成的物质。
常见的灭菌指示剂包括化学指示剂和生物指示剂。
化学指示剂通常是一种颜色变化的化学物质，当灭菌条件达到一定要求时，指示剂颜色会发生变化。
生物指示剂则是使用一种含有活菌的培养基进行灭菌过程，通过观察是否有菌落生长来判断灭菌效果的好坏。
4. 超高温灭菌超高温灭菌是一种利用高温对食品进行灭菌的技术。
在超高温灭菌过程中，食品被加热到超过100摄氏度的高温，以杀灭细菌和其他微生物。
常见的超高温灭菌方法有瞬时杀菌法和长效灭菌法，其中瞬时杀菌法是将食品以极高温度短时间处理，而长效灭菌法则是以相对较低的温度长时间处理。
5. 无菌环境无菌环境是指在其中不存在任何微生物污染的环境。
无菌环境主要应用于食品加工、生物制药、医疗设备制造等领域。
创建无菌环境常使用无菌室或无菌工作台等设备，通过过滤空气、紫外线杀菌等手段，将空气和工作区域中的微生物降低到非常低的水平。
6. 无菌检验无菌检验是一种用于检测食品或其他物品中是否存在微生物的技术。
常见的无菌检验方法有翻转培养法、滤膜法、涂布法等。
食品科学技术：食品包装考试答案
食品科学技术：食品包装考试答案1、单选原料乳流通和销售时间最多不超过（）。
A、12hB、18hC、24hD、36h正确答案：C2、填空题空气进入机器经过调节单元它由（）（）（）（）。
正确答案：分离器（江南博哥）；气压调节器；气压表；润滑器3、多选检查铜条注意点有（）。
A、铜条感应原件无损坏B、铜条无裂纹C、铜条中的小槽内无赃物D、铜条的颜色正确答案：A, B, C4、问答题TBA/22在生产中短停，双氧水槽和包材接触部分是否有双氧水？为什么？正确答案：没有双氧水，设备在短停时自动排空双氧水以防止将双氧水槽中的包材浸泡破损。
5、单选下列（）是无菌包装技术中最普遍使用的杀菌剂。
A、双氧水B、环氧乙烷C、次亚氯酸钠D、乙醇正确答案：A6、单选TBA/22图案校正电眼保护气压为（）A、0.2-0.5BArB、0.3-0.6BArC、1.0BAr正确答案：B7、填空题车工对切下来的带状、螺旋状切屑，应用（）及时清除，严禁用（）拉，以免割伤、烫伤。
正确答案：钩子；手8、多选根据材质，纸杯可以分为（）。
A、单层杯B、冷饮杯C、复合杯D、饮料杯正确答案：A, C9、单选TSA/22压合臂皮带轮的锁紧力矩为（）Nm.A、17.6B、22C、22.6正确答案：C10、单选在设定拉耳间隙为0.5mm时，角度编码器的显示值为（）。
A、160B、0C、200正确答案：B11、单选TBA22有（）个夹爪。
A、5对B、10对C、8对D、12对正确答案：B12、多选电柜高温的原因（）.A、室内环境温度太高B、电柜门未关住C、空调设定温度高D、空调缺氟正确答案：A, B, C, D13、问答题瓦楞形状有U形、V形、UV形三种，对其进行比较正确答案：瓦楞楞形一般可为。
⑴U形瓦楞的圆弧半径较大，缓冲性能好，富有弹性，当压力消除后，仍能恢复原状，但抗压力弱些。
粘合剂的施涂面大，容易粘合。
⑵V形：瓦楞的圆弧半径较小，缓冲性能差，抗压力强，在加压初期抗压性较好，但超过最优点后即迅速破坏。
食品加工过程中的无菌技术控制
食品加工过程中的无菌技术控制随着科技的不断发展，人们越来越注重食品安全问题。
其中，无菌技术在食品加工过程中起到了至关重要的作用。
本文将探讨食品加工过程中的无菌技术控制，以保证食品的安全性和质量。
一、无菌技术的定义与原理无菌技术是指在食品加工、生产和储存等过程中，用各种方式除去有害细菌、病毒等微生物，保证食品的无菌状态。
其原理是通过灭活、过滤、辐照等手段杀灭或去除食品中的微生物。
无菌技术的应用范围广泛，从食品饮料到医疗产品都离不开无菌技术的支持。
二、常见的无菌技术控制措施1. 灭活处理灭活处理是指通过物理或化学手段杀灭食品中的微生物。
常见的灭活处理方法包括高温短时间灭菌、臭氧处理、紫外线辐射等。
这些方法能够有效地破坏微生物的细胞结构，抑制其繁殖和生长，保证食品的无菌状态。
2. 过滤技术过滤技术是利用物理方法将食品中的微生物通过滤网或滤膜除去。
常用的过滤技术有微孔过滤、纤维束过滤、膜分离等。
通过适当的选择和组合，可以有效地去除微生物，保障食品的无菌状态。
3. 辐射处理辐射处理是利用电离辐射或非电离辐射杀灭食品中的微生物。
常见的辐射处理方法有电子束辐照和γ射线辐照。
辐射能够破坏微生物的核酸和蛋白质分子，从而达到灭菌的效果。
三、无菌技术在食品加工中的应用1. 高温短时间灭菌高温短时间灭菌是指在高压条件下，将食品加热至一定温度，保持一定时间，以达到灭菌的效果。
这种方法常用于罐头食品的加工过程中，如蔬菜、肉类罐头等。
通过高温瞬间灭菌，可以杀灭食品中的细菌和孢子，延长食品的保质期。
2. 超高温灭菌超高温灭菌是指将食品加热至极高温度，以达到灭菌的效果。
常见的超高温灭菌方法有乳品超高温灭菌、果汁超高温灭菌等。
超高温灭菌不仅可以有效杀灭微生物，还能够保存食品的营养成分和口感。
3. 紫外线辐射紫外线辐射是一种非热灭菌方法，通过紫外线的照射杀灭食品中的微生物。
紫外线辐射常用于空气净化和表面消毒等方面。
在食品加工过程中，紫外线辐射可用于包装材料和设备的无菌处理，保证食品的无菌状态。
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食品无菌包装最后一分钟的控制
随着消费者对食品包装保鲜功能提出的更高要求，改进食品包装来延长食品的新鲜便成为许多厂商研究的重要课题。
目前，无菌保鲜包装在各国食品工业中最为盛行，其应用不仅限于果汁和果汁饮料，而且也用来包装牛奶、矿泉水和葡萄酒等。
英国已有三分之一的饮料使用无菌包装、加拿大的苹果汁已采用无菌处理工艺。
在我国，无菌包装技术的研发更是迫在眉睫。
物品由于在生产、包装、运输、储存过程中不断受到各种微生物的污染，而使得物品带有大量种类繁多的微生物。
虽然可以运用化学药剂、气调、高温、低温等灭菌技术进行杀菌。
然而仅仅进行杀菌是不够的，因此，为物品创造一个无菌的生产环境显得十分重要。
无菌包装技术的主要研究对象是食品、饮料的包装，其次是对热敏感产品（如医药等）的包装。
食品无菌包装是指将经过灭菌的食品（如饮料、奶制品等）在无菌环境中包装，封闭在经过杀菌的容器中，以期在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长的货架寿命。
在此，笔者仅简要谈谈无菌包装技术在食品包装中的应用，及最新研发技术在无菌包装中的新突破。
目前，随着杀菌工艺技术的不断更新，无菌包装技术也逐渐摆脱传统模式，向着新的杀菌方式发展。
包装封口对无菌包装来说是最后一个环节，也是关键的一个环节，其直接影响产品的包装品质和储存期。
其要求是一方面能防止微生物和气体或水蒸汽侵入，另一方面是不能让产品自身的气味和原液溢出。
国内食品企业运用无菌包装的困难就在于这最后一分钟的包装控制上，食品企业因在结合无菌包装技术的前提下，针对食品生产车间、包装车间的空气进行消毒,从而在很大程度上减少食品在生产包装过程中遇到的空间细菌感染引发食品变质的机率。
据了解，应用NICOLER动态技术对内包装车间进行空气消毒，在非洁净空间内可轻松达到30万级以下空间洁净等级，食品动态消毒机是一种中国食品行业特点的理想消毒机。
其最大的优点就是：机器通工人一起上班、一起工作、不间断的持续杀菌净化，避免菌种受空气的含菌空气二次污染。
NICOLER动态技术属于动态杀菌，可以在有人工作情况下同步对接种室杀菌，对人体无害，是近年来才被广泛使用的消毒技术，其杀菌消毒原理为：通过特殊的脉冲信号使得NICOLER发生腔产生逆电效应，生成大量的杀菌因子，整个杀菌过程只需0.1秒，使生产车间的环境保持在相对的“无菌无尘”状态。
在对车间消毒时，人可同时在车间内工作，对人体没有任何危害，所以，NICOLER动态技术也称作“食品动态杀菌机”。
其实，中国食品企业要想真正提高的质量管理与公信力，就必须需要一个真正健康而良性的发展模式，不论是双向产品追溯模式的应用，或是共同信息查询平台的建立，都是企业诚信的根本之道，也是13亿中国人共同的愿望。