骨化三醇的安全性评价
吃骨化三醇要注意什么？提醒：吃药有讲究，骨化三醇这样吃才健康
吃骨化三醇要注意什么？提醒：吃药有讲究，骨化三醇这样吃才健康随着人口老龄化，爆出的健康相关的问题不少，其中骨质疏松症就是其中之一，严重影响着人们的生活质量。
骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病，特点是钙盐与基质比例正常，骨组织正常钙化，而骨组织大量流失。
老年人、绝经后女性是出现骨质疏松症发生率较高的群体，常表现为四肢关节骨性疼痛、腰背部疼痛等。
骨化三醇属于骨质疏松症的预防与治疗的基础用药，所谓骨化三醇其实是维生素D在体内的活化形式，能够调节机体内的钙磷代谢。
骨化三醇主要通过结合特异性维生素D受体产生作用，促进肾小管、小肠对钙磷的吸收，促进成骨，进而增加血钙、血磷水平，减少尿钙、尿磷水平。
总之，骨化三醇对于骨质疏松症患者来说很是适用，但仍有部分患者因服用骨化三醇而出现不良反应。
常服用骨化三醇，不良反应有哪些？常规剂量服用骨化三醇，主要的不良反应就是高钙血症，但是一般极少出现。
由于钙元素在小肠内吸收时需要钙结合蛋白的媒介左右，而钙结合蛋白的合成受到骨化三醇的调节。
只要骨化三醇不过量使用，即使摄入过量的钙元素也不会被吸收。
注意，肾功能正常的骨质疏松症患者，倘若出现高钙血症往往和血清肌酐的水平有关，但是由于骨化三醇的半衰期较短，一般情况下，在停用骨化三醇或者减少用量之后，很短的时间内血钙浓度即可恢复正常。
但是长期大量使用骨化三醇还是会出现相应的不良反应的，骨化三醇毕竟属于维生素D的活化形式，因此，产生的不良反应和维生素含量超标相似。
偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘，还有部分患者会出现感觉异常、营养不良、尿多、脱水、情感淡漠等慢性症状。
长期大量服用骨化三醇，有造成血钙、血磷水平增高的风险，且并发高钙和高磷血症的患者可能会发生软组织钙化，可以通过影像学检测出来。
服用骨化三醇，做好这些可降低不良反应风险高钙血症、维生素D过量相似症状等都是服用骨化三醇可能出现的不良反应，虽然出现的几率很小，但是我们还是要多加注意。
骨化三醇治疗尿毒症继发性甲旁亢的疗效评价_杜金华
V5 、V6 有深 S波 ;⑤完 全性 左转 传导 阻滞 :V1 -V2 呈 QS型 或 rs型 , r波振幅很小 , 多为 “胚胎 r”, 左束支传导 阻滞有以 下心 电图特征 :IavlV5V6 导 联 QRS波 群时 限 增宽 , R波上 有 切 迹 , 无动态 ST-T改变 , 且只 在 V1V2 导联 出 QS型 或 RS型 。 另外电轴要求左偏 -30°以上 。
变 ;②左心室肥大 :V1～ 3 R波电压可 变小 , 少数情 况下 R波消 失而呈 QS型 。 但左 心室 肥大 心电图 表现 有 RV5 振 幅 ≥ 2.5 mV, SV1 加深 , 常发 生 ST-T继发 性改变 ;③右心室 肥大 :由于 右心室激动在 V1 导 联轴的 正侧 位投影 增大 , 致 使 RV1 明 显 增高 , 与 RV2、RV3 电压相比 RV1 明显增大 。 但在右心室肥大 时电轴右偏 RV1 +SV5≥ 1.2 mV, 且 RavR≥ 0.5 mV, avR导联 R/S>1, 有利于和前间壁心肌 梗死鉴 别 ;④慢性肺 心病 :表现 为胸导联 R波递增不良 或 V1～ 4呈 QS型 , 但 肺心病 者心 电图 表现为 :低电压 、肺型 P波 、IIIIII导联呈 SISIISIII综合 征 ,
二羟基维生素 D3的抵抗 [ 5] , 因此 间断大 剂量使 用 1, 25二 羟 基维生素 D3以此 获得 较高 血浓 度来 控制 iPTH。 iPTH水 平 越高 , 初始剂量越 大 ;而如 果在 iPTH水平 高 的情 况下 , 1, 25 二羟基维生素 D3剂 量偏 小不 仅起 不到 治疗 作用 , 反 而会 使 肠道钙 、磷吸收增加 [ 6] 。
治疗前 P3-(mmol/L)
1.92 ±0.58 3.01 ±0.30
骨化三醇软胶囊的副作用
骨化三醇软胶囊的副作用
骨化三醇软胶囊是一种常用的补充剂，常用于治疗骨质疏松症和低血钙症。
尽管它对许多患者是安全有效的，但仍可能出现一些副作用。
以下是一些可能出现的骨化三醇软胶囊常见副作用：
1. 消化系统不适：一些患者可能会出现恶心、呕吐、腹胀和腹泻等消化系统不适症状。
这些症状通常是暂时性的，并在停药后消失。
2. 高血钙和高尿钙：骨化三醇软胶囊会增加血液中的钙和尿液中的钙含量。
高血钙和高尿钙可能导致尿频、口渴、乏力、头痛、骨痛和肾结石等症状。
若出现这些症状，应及时停药并咨询医生。
3. 过敏反应：有些患者可能对骨化三醇或药物中的某些成分过敏，导致皮疹、荨麻疹、瘙痒或呼吸困难等过敏反应。
若有过敏症状，应立即停药并就医。
4. 裂脂性皮炎：部分患者在使用骨化三醇软胶囊期间可能会出现皮肤干燥、红肿、瘙痒和破裂等裂脂性皮炎症状。
5. 骨关节疼痛：一些患者可能会感到关节疼痛和肌肉痛，这可能是由于骨化三醇软胶囊引起的钙负荷增加所致。
此外，骨化三醇软胶囊还可能与其他药物产生相互作用，因此在使用骨化三醇软胶囊时应避免与其他药物同时使用，并在医
生指导下进行用药。
若出现任何疑似副作用或不适，应及时联系医生进行咨询和处理。
帕立骨化醇与骨化三醇对继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗效果及安全性的影响
帕立骨化醇与骨化三醇对继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗效果及安全性的影响引言继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是慢性肾脏疾病（CKD）患者常见的并发症之一，其发生率随着CKD的进展逐渐增高。
SHPT患者由于体内磷、钙、甲状旁腺激素（PTH）等代谢异常，导致骨骼疏松、肾性骨病和血管钙化等严重并发症。
为了控制SHPT的发展，患者通常需要接受活性维生素D或其类似物的治疗，以调节钙磷代谢和抑制PTH的分泌。
在治疗过程中，帕立骨化醇和骨化三醇是两种常用的活性维生素D药物，但它们在治疗效果和安全性方面的差异尚不清楚。
本文旨在探讨帕立骨化醇和骨化三醇对SHPT患者治疗效果及安全性的影响。
帕立骨化醇与骨化三醇的治疗效果比较帕立骨化醇和骨化三醇都是活性维生素D药物，能够促进肠道对钙和磷的吸收，并抑制甲状旁腺的过度激活。
两者在治疗效果上存在一定的差异。
一项对CKD患者进行的系统评价研究发现，与骨化三醇相比，帕立骨化醇能够更有效地降低PTH水平，减轻肾性骨病的发展。
帕立骨化醇的半衰期较短，能够更快地发挥作用，对于需要快速控制PTH水平的患者具有一定的优势。
从治疗效果的角度来看，帕立骨化醇可能更适合于急性或重度SHPT 患者，而骨化三醇则更适合于慢性或较轻的SHPT患者。
帕立骨化醇与骨化三醇的安全性比较除了治疗效果外，药物的安全性也是患者和医生关注的重点之一。
帕立骨化醇和骨化三醇在临床应用中均存在一定的安全性问题。
帕立骨化醇在使用过程中可能出现过多血钙和高磷血症，增加了血管钙化和心血管事件的风险。
而骨化三醇则可能引起低钙血症和甲状旁腺功能亢进的复发。
在选择药物时，需要根据患者的具体情况和病情严重程度来进行个体化的治疗。
两种药物的剂量和给药方式也可能影响其安全性。
一些研究表明，采用较低剂量的帕立骨化醇可能降低了其不良反应的发生率，而骨化三醇则需要更精准的剂量控制，避免出现低钙血症或甲状旁腺功能亢进的情况。
帕立骨化醇与骨化三醇对继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗效果及安全性的影响
帕立骨化醇与骨化三醇对继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗效果及安全性的影响1. 引言1.1 背景继发性甲状旁腺功能亢进症（secondary hyperparathyroidism，SHPT）是一种常见的慢性疾病，主要由于慢性肾脏疾病引起的钙磷代谢紊乱所致。
在SHPT患者中，由于肾脏功能减退导致体内钙、磷代谢异常，进而刺激甲状旁腺过度分泌甲状旁腺激素（parathyroid hormone，PTH），加重了钙磷代谢的紊乱，导致骨质疏松、血管钙化等并发症的发生。
及时有效地调控甲状旁腺功能对于SHPT患者的治疗至关重要。
目前，帕立骨化醇和骨化三醇作为常用的甲状旁腺激素受体激动剂被广泛应用于SHPT患者的治疗中。
这两种药物通过不同的途径影响体内的钙、磷代谢，并调控甲状旁腺的功能，可有效降低PTH水平，改善骨代谢，减少骨转移和血管钙化等并发症的发生。
帕立骨化醇与骨化三醇在治疗效果和安全性方面存在一定差异，因此有必要进行深入研究比较二者在SHPT患者治疗中的影响，以更好地指导临床实践。
1.2 目的继发性甲状旁腺功能亢进症是一种常见的内分泌代谢性疾病，患者通常会出现高钙、低磷、高甲状旁腺激素等症状。
目前在临床上，帕立骨化醇和骨化三醇是常用的治疗药物。
关于这两种药物在继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗中的效果及安全性的比较仍有许多不确定性。
本研究目的旨在系统评价帕立骨化醇和骨化三醇对继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗效果及安全性的影响，以期为临床实践提供更具参考价值的依据，为患者的治疗提供更科学、有效的指导。
2. 正文2.1 帕立骨化醇与骨化三醇的作用机制帕立骨化醇与骨化三醇是治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的常用药物，它们的作用机制主要涉及对钙、磷代谢的调节以及对甲状旁腺激素的影响。
帕立骨化醇是一种活性维生素D3，通过在肠道增加钙和磷的吸收，降低血清磷和甲状旁腺激素水平，从而抑制甲状旁腺功能亢进的病理生理过程。
帕立骨化醇还可以促进骨骼钙、磷的沉积，增加骨密度，预防骨质疏松。
骨化三醇可行性研究报告
骨化三醇可行性研究报告在医学领域中，骨化三醇作为一种重要的药物被广泛运用于治疗骨质疏松症等骨骼相关疾病。
本报告旨在探讨骨化三醇在临床应用中的可行性，并对其疗效和安全性进行评估。
背景骨质疏松症是一种常见的骨骼系统疾病，特点是骨密度降低、骨质疏松，易发生骨折等并发症。
骨化三醇是一种活性的维生素D，可以有效促进钙的吸收和骨骼的形成，被认为是治疗骨质疏松症的有效药物之一。
疗效评估多项临床研究表明，骨化三醇在治疗骨质疏松症方面具有显著的疗效。
其主要作用是调节钙磷代谢，增加骨密度，减少骨折的风险。
通过长期的治疗，患者的骨密度可以得到提高，骨折的发生率也有所降低。
因此，骨化三醇在临床上被广泛应用于骨质疏松症的治疗。
安全性评估在骨化三醇的治疗过程中，一般来说是安全可靠的。
但在使用过程中仍需注意一些副作用，如头痛、恶心、皮疹等。
因此，在使用骨化三醇时需要谨慎，遵医嘱使用，并定期进行监测。
另外，对于存在肾功能异常、高钙血症等情况的患者，使用骨化三醇时需要特别注意，避免出现不良反应。
可行性分析综合以上疗效和安全性评估，骨化三醇在治疗骨质疏松症中具有较高的可行性。
其疗效显著，能有效改善患者的骨密度，减少骨折的风险；同时，在一般情况下安全性较高，不良反应相对较少。
因此，可以认为骨化三醇在临床应用中具有良好的可行性。
结论综上所述，本报告对骨化三醇在治疗骨质疏松症中的可行性进行了全面评估。
通过疗效和安全性的分析，我们认为骨化三醇是一种有效且安全的药物，适用于骨质疏松症的治疗。
然而，在实际应用中仍需谨慎使用，并根据患者的具体情况进行个性化治疗，以取得最佳的治疗效果。
以上为本报告的研究内容，希望对骨化三醇的临床应用提供一定的参考和指导。
骨化三醇调研报告
骨化三醇软胶囊调研报告1.概述骨化三醇(Calcitr1l)是由瑞士Roche公司开发，首次上市时问为1982年6月(瑞士)。
国内首次注册时间为1988年，注册号为X880091。
本品是维生素D3的一种最重要的活性代谢物。
此代谢物通常是在肾脏内形成的。
近年来发现肾外也可以生成钙三醇，已证实胎盘、单核细胞、巨噬细胞、肿瘤细胞上清液、结节病病人淋巴结和角朊细胞均存在Ia羟化酶而能产生钙三醇，钙三醇前体是25-羟基胆钙化醇(骨化二醇)。
本品具有促使小肠吸收钙并调节骨质中无机盐转运等作用。
有明显的肾功能不全的病人，特别是需要长期血液透析者，内源性钙三醇成份大幅度地降低，甚至几乎停止合成，因而导致肾性骨营养不良。
口服本品能使肠正常吸收钙，因而可纠正低血钙，减轻骨与肌肉的疼痛，使已增高的血浆碱性磷酸酶降低或趋正常，降低已增高的血浆甲状旁腺浓度而使之趋于正常，从而促进骨质矿化。
本品还有加速骨骼胶原成熟的作用。
近年来还发现其对细胞的增殖，分化以及对免疫系统都有重要的作用，国外已开始作为一种新的免疫调节激素应用于临床。
体内过程:口服吸收迅速，血浆药物浓度达峰时间为3-6h，7h后尿钙水平会增加，生物反应与剂量有关，血浆半衰期为3.5-6h。
经代谢后由胆汁及尿液中排泄。
该品主要用于骨质疏松症、慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良，特别是需要长期血液透析的病人、手术后自发性及假性甲状旁腺机减退、维生素D3依赖性佝偻病以及血磷酸盐过少维生素D抗性佝偻病，近年来还用于治疗银屑病等皮肤病的治疗。
2.原料药2.1.物理性质2.1.1.分子式C27H44O32.1.2.分子量416.642.1.3.化合物结构图1 骨化三醇化学结构2.1.4.熔点111至116℃。
2.1.5.外观和特征它是白色晶体或粉末，随着热，光或氧气而变化。
2.1.6.分配系数该产物在1-辛醇和pH 7.4缓冲液之间的分配系数是脂溶性的，P = 19.24（log P = 1.28）。
骨化三醇
药品名称:通用名称：骨化三醇胶丸英文名称：Calcitriol Soft Capsules成分:本品主要成份为骨化三醇。
适应症:1.绝经后和老年性骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
用法用量:用法：口服，应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。
开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。
采集血钙标本时，不能使用止血带。
若血钙超过正常范围(9～11mg/100ml或2250～2750μmol/L)1mg/100ml(250μmol/L)，或血肌酐大于120μmol/L，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平，血钙正常后可服用本品，但日剂量应低于前剂量0.25μg。
每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人：每日约800毫克)，治疗开始时，补钙是必要的。
因为胃肠道对钙的吸收的改善，有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。
有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。
每曰钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800mg，不应超过1000mg。
用量：具体方法如下：1.绝经后和老年性骨质疏松：推荐剂量为每次1粒(0.25μg)，每日二次。
服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。
2.肾性骨营养不良(包括透析病人)：起始阶段的每日剂量为1粒(0.25μg)。
血钙正常或略有降低的病人隔日1粒(0.25μg)即可。
如2～4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2～4周将本品的每日用量增加1粒(0.25μg)，在此期间至少每周测定血钙两次。
骨化三醇特点介绍
骨化三醇的竞品情况
维生素D类竞品
1. 阿法骨化醇：
阿法迪三（0.25μg*20粒，1μg*10粒） 法能（0.5μg*20粒） 延迪诺（ 0.5μg*20粒） 立庆（0.5μg*10片,片剂） 萌格旺（0.5μg*10片,片剂，新增）
2. 骨化三醇注射液：
溉纯（1μg:1mL,注射液），冲击肾内科市场 ，特别是血透病人。
骨化三醇（骨化三醇胶丸）•药理作用
主要通过与靶细胞上维生素D受体结合而发挥其药理 作用。
促进肠钙吸收
促进骨的形成 和骨的矿化
直接和间接抑制 甲状旁腺激素分 泌，从而抑制骨 吸收
提高神经肌肉 协调性，增强 肌力防止跌倒
骨化三醇在骨质疏松症中的应用
钙剂只有在活性维生素D3的作用下方可被骨骼有效的利用，促 进钙吸收，防止钙流失
1,25(OH)2D3
骨化三醇无需肝肾羟化激活，是活性最高的维生素D3
骨化三醇产品特点（与阿法骨化醇比较）
效力 药物本质 肝脏代谢 到达血浆浓度峰值时间 疗效可控 适用人群广泛 治疗骨质疏松疗效 安全性
骨化三醇
最有效的活性维生素D 活性药物 无需转换 2h
100%患者应答 对肝功能受损的病人都有效
3. 帕立骨化醇
胜普乐（1ml：5μg），冲击血透高端病人 。
非维生素D类竞品 1. 阿仑膦酸钠维D3片 福善美（70mg+5600IU VD)
小结： 1. 萌格旺来势凶猛，属于常规上网限
价产品，价格优势明显，操作团队 在肾内科资源较好。
2. 肾性骨病新药品逐渐完成市场准入 与医保配套，将会对骨化三醇在透 析市场产生较大冲击。
目标科室细分
儿科－佝偻病、软骨病； 风湿免疫科－骨关节炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮--康力龙、强的 松等糖皮质激素类药物所致继发性骨质疏松（GIOP）； 妇科－绝经后骨质疏松--雌激素水平下降所致。 血液科－－白血病、骨髓纤维化、多发性骨髓瘤--免疫抑制剂长期用药科室， 3-6个月药物治疗后将导致严重的骨质疏松并发症； 心血管科－－肝素治疗后4个月所致骨质疏松或自发性骨折； 其它与消化、吸收不良或神经内科中服用抗癫痫类药物的患者及相关科室
探讨骨化三醇(罗盖全)防治骨质疏松症的临床安全性
探讨骨化三醇(罗盖全)防治骨质疏松症的临床安全性来源：中国医学论坛报作者：复旦大学附属华东医院骨质疏松防治研究中心朱汉民发布时间：2007-2-1骨化三醇[1,25(OH)2D3,罗盖全]是维生素D生物活性的最高形式。
维生素D不论对骨骼的生长、发育,佝偻病及成人骨软化症的防治,亦或是防治骨质疏松症以减缓骨量丢失和降低骨折风险,都以代谢的活性形式发挥其作用。
在防治骨质疏松症的过程中,罗盖全的主要作用机制是通过靶细胞上的维生素D受体(VDR)来促进肠钙吸收和调节骨代谢。
罗盖全的临床安全性主要取决于应用剂量和个体差异。
可能发生的副作用主要是高尿钙症和高血钙症。
肠钙吸收的调节机制骨质疏松症患者多见于绝经后妇女和老年人,由于年龄增长,老年人维生素D的代谢或活化功能降低,体内合成1,25(OH)2D3的功能亦有所降低,并且由于承担钙吸收的肠道靶细胞VDR数量和亲和力下降,绝经后和老年性骨质疏松症患者的1,25(OH)2D3基础水平低, 因此老人更宜选用罗盖全治疗。
肠钙吸收需要在有足量1,25(OH)2D3的情况下才能适应低钙摄入时的主动吸收。
肠对钙的吸收率与摄入钙量有关。
在低钙摄入时主要依赖1,25(OH)2D3的主动吸收；在高钙摄入时,肠腔内钙量达到1.5 mmol/L以上时才可通过电位差与渗透压的差异被动吸收。
肠钙吸收率又与肠上皮上VDR的数量和亲和力有关。
从十二指肠到结肠都是钙的吸收部位,其中十二指肠的VDR密度最大,也是肠钙吸收最多的部位。
十二指肠黏膜活检显示，VDR水平呈增龄性减少,年龄愈大,受体数量愈少1,因此临床上表现为不同年龄对钙吸收适应性的不同。
健康的年轻人即使在低钙摄入的情况下,机体亦可通过促进甲状旁腺激素(PTH)的分泌,提高肾小管25羟维生素D-1a羟化酶的活性,代偿性地提高肠钙的主动吸收率；而50岁以后,这种对低钙的适应性下降。
肠钙吸收率在正常人群间可有2倍的差异,而血清1,25(OH)2D3水平也可有4倍的差异。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
肾结石的累积复发率(%)
高尿钙与肾结石复发无直接关系
高钙组较低钙组显著降低肾结石累积复发率 P=0.04
低钙组 (n=60)
正常钙、低蛋白、低钠组(n=60)
月
•对120例反复发作草酸钙结石和高尿钙的男性为期5年的观察 •分为两组：正常钙+低蛋白+低钠组：钙1200mg/d+蛋白质52g/d+氯化钠2.9g/d；低钙组:钙400mg/d
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
荟萃分析：>0.5μg活性维生素D疗效更佳
• 共纳入25项研究，评估绝经后妇女随机给予标准或活性维生素D（加或不加钙）对骨密度和骨折 发生率的影响。
• 结果显示活性维生素D高剂量组(>0.50-1.00μg）优于普通维生素D组和羟基化维生素D低剂量组 (>0.25-0.43μg）
作者/年份
Tilyard 1992
研究设计
治疗
•前瞻性多中心单盲研究 •622例曾有一处或多处椎体压 缩性骨折的妇女 •为期3年
•骨化三醇0.25μg,Bid •元素钙1000 mg/d
高钙血症发生率
0.4% vs 0 （高钙血症：>2.6mmol/L）
Caniggia 1996
•长期、开放性、回顾性研究 •340例绝经后妇女 •1~14年
6% vs 12% vs 5% vs 5%，所有 事件均为轻度且很少>10.4mg/dl或 2.6mmol/L,66%的患者1周后血钙 恢复正常，允许继续治疗；98% 的患者2周后血钙恢复正常。
Ebeling 2001
•随机、双盲、对照 •41例原发性骨质疏松，至少 发生一次脆性骨折的男性患者
•为期2年
Papadimitropoulos E,et al.Endocrine Reviews 23(4):560–569.
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
指南：骨化三醇的推荐剂量
维生素D
•成年人推荐剂量为200单位/d •老年人因缺乏日照以及摄入和吸收障碍 常有维生素D缺乏，故推荐剂量为 400~800IU/d
骨化三醇治疗骨质疏松症的疗效荟萃 和安全性评价
内容
骨化三醇的疗效荟萃和推荐剂量 骨化三醇临床应用中的安全性 骨化三醇的安全性监测与处理
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
内容
骨化三醇的疗效荟萃和推荐剂量 骨化三醇临床应用中的安全性 骨化三醇的安全性监测与处理
•结果显示： a) 基线时AP值>1.52为9例（联合组6
例，碳酸钙组3例） b) 治疗后AP值>1.52为12例（联合组
与碳酸钙组各6例）
骨化三醇+碳酸钙组
碳酸钙组
Domrongkitchaiporn S,et al. Osteoporos Int.2000;11(6):486-92.
专业资料仅供医疗人士参考
骨化三醇0.5μg/d不增加草酸钙结石形成风险
草酸钙结石的形成风险Tiselius指数,AP(CaOx)
•2000年一项泰国前瞻性研究对53例绝经 10年以上的骨质疏松症妇女补充骨化三醇 加钙剂或单用钙剂后的草酸钙结石发生危 险进行比较。
•患者随机接受口服骨化三醇0.5 μg/d加碳 酸钙750 mg/d(含钙量:300 mg)（n=25） 或单服碳酸钙750 mg/d（n=28）,两组患 者连续治疗3个月.
Borghi L, et al. N Engl J Med. 2002;346(2):77-84.
12
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
对高钙血症的担心？
13
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
多项临床研究显示： 骨化三醇的高钙血症发生率低
骨化三醇 1μg/d
血钙均值在正常范围 2.5% 的血钙样本超过正常值，但 通常很短暂，不经任何治疗改变 即恢复正常
Gallagher 2001
•随机、双盲、安慰剂对照 •489例骨密度正常的老年妇女 •为期3年
• 安慰剂（n=123） •骨化三醇0.25μg Bid （n=123） •HRT/ERT（n=121) •HRT/ERT+骨化三醇0.25μg Bid （n=122）
说明书：骨化三醇的推荐剂量(2)
骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一， 正常生理性每日生成量为0.5-1.0μg
骨化三醇胶丸说明书
老年人自身合成活性维生素D的能力差， 建议补充生理剂量0.5μg/d
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
内容
骨化三醇的疗效荟萃和推荐剂量 骨化三醇临床应用中的安全性 骨化三醇的安全性监测与处理
•钙 500mg Bid（n=19） •骨化三醇0.25μg Bid （n=20）
1例 vs 0 （ 高钙血症：>2.67 mmol/L）
Ebeling PR, et al.J Clin Endocrinol Metab.2001;86(9):4098-103. Caniggia A, et al.Current Therapeutic Research.1996;57(11):857–868 Gallagher JC, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(8):3618-28. Tilyard MW, et al. N Engl J Med. 1992;326(6):357-62.
原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2011;4(1):2-17
专业资料仅供医疗人士参考
材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
说明书：骨化三醇的推荐剂量(1)
绝经后骨质疏松： 推荐剂量为0.25μg，每日二次
骨化三醇胶丸说明书
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
骨化三醇临床应用中的安全性
安全性
肾结石？
高钙血症？.
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12
对肾结石的担心？
肾结石形成是机体钙代谢异常的 结果，其主要成分是草酸钙
专业资料仅供医疗人士参考 材料编号 2015.12-ROC-PPS-2013.12