迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪体液模式的性能验证和评价
全自动血液分析仪和迈瑞BC—5800性能验证的比较
全自动血液分析仪和迈瑞BC—5800性能验证的比较目的：探讨了三种血液分析仪性能验证的方法。
方法：采取新鲜血液样本，一共15份，采用了SysmexXE-2100全自动血液分析仪、Beckman Couler LH750全自动血液分析仪、迈瑞BC-5800全自动血液分析仪，进行正确度与日内精密度、日间精密度的分析。
结果：LH750和BC-5800所检测出来的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV线性斜率95%的置信区间含有1，截距95%含有0；而在XE-2100全自动检测仪所监测的结果中，WBC、RBC、Hb、HCT、MCV、实验室的参考定值，线性斜率95%置信区间含有1，截距95%含有0。
结论：三种全自动血液分析仪都符合所规定的性能要求，但是在质控品PLT方面，BC-5800缺乏足够的稳定性，XE-2100在性能水平方面比较落后，因此LH750全自动血液分析仪作为推荐的基准仪器。
标签：全自动血液分析仪；SysmexXE-2100；Beckman.CoulerLH750；迈瑞BC-5800；性能0 引言按照ISO对实验室仪器的要求，其性能水平必须达到所规定的检测能力要求。
通常情况下，实验室会按照厂商的程序来对仪器的性能进行验证检测，但是由于这种程序比较耗时耗力，不便于正常的工作。
因此，如何有效简单便捷的检测试验仪器的性能与质量，成为实验室管理的重点工作。
在本文中主要探讨了三种血液分析仪性能验证的方法。
1 材料与方法（1）研究对象。
采取新鲜血液样本，一共15份，其中，RBC：4.10-5.41*1012/L，Hb：132.2-163.6g/L，MCV：85.5-93.43fl，HCT：0.38-0.46/L，WBC：3.55-8.36*109/L，PLT：146.5-288.9*109/L。
新鲜血液在采集后八小时内必须完成检测工作。
（2）检测系统。
SysmexXE-2100全自动血液分析儀、Beckman Couler LH750全自动血液分析仪、迈瑞BC-5800全自动血液分析仪。
迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪在临床体液细胞检测中的应用
迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪在临床体液细胞检测中的应用寿爽;谭焕腾;金晓娟;成军;孙长贵【摘要】目的：通过迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪对临床体液细胞检测与手工法的对比，探讨其在临床体液细胞检测中的应用。
方法应用迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪和手工法分别对104例住院患者体液标本的细胞进行检测，对两种方法的检测结果进行相关性、Bland-Altman一致性检验统计学分析。
结果不论血性或非血性体液标本，两种方法的红细胞计数相关性(r=0.980，0.999)均较好。
当有核细胞计数(TC-BF)>100×106时，有核细胞计数和分类的相关性较好(r>0.9)，但当TC-BF<100×106时，两种方法的有核细胞计数、单个核分类百分比和多个核分类百分比测定结果的相关性较差(r=0.713，0.663，0.751)。
Bland-Altman一致性检验对两种方法检测结果进行分析，除非血性标本红细胞计数比血性标本一致性好，与相关分析结果相反，其他结果和相关分析一致。
结论迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪在临床体液细胞检测中具有较高的应用价值。
【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】3页(P751-753)【关键词】血细胞分析仪;体液细胞;显微镜镜检法;细胞计数;细胞分类【作者】寿爽;谭焕腾;金晓娟;成军;孙长贵【作者单位】解放军第一一七医院检验科，浙江杭州 310013;解放军第一一七医院检验科，浙江杭州 310013;解放军第一一七医院检验科，浙江杭州 310013;解放军第一一七医院检验科，浙江杭州 310013;解放军第一一七医院检验科，浙江杭州 310013【正文语种】中文【中图分类】R446.19传统胸腹水、脑脊液等体液标本的细胞学检查对临床相关疾病的诊断、治疗有较重要的意义。
目前，其检测主要依赖显微镜下手工计数和分类(手工法)，并作为金标准；但操作复杂，费时费力，而且误差大、重复性差，难以标准化[1]。
全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1
2性能指标2.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表1、表 2 的规定。
表1 血液模式空白计数要求表2 体液模式空白计数要求2.2线性血液模式及体液模式线性范围和线性误差应分别符合表3、表4规定。
表 3 血液模式线性要求表 4 体液模式线性要求2.3仪器可比性偏差要求:WBC 不超过±3% ，RBC 不超过±2% ，HGB 不超过±2% ，PL T 不超过±5% ，HCT/MCV 不超过±2% 。
2.4白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和未成熟粒细胞测试结果应在按照附录B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。
2.5重复性血液模式及体液模式重复性应分别满足符合表5、表6的要求。
表 5 血液模式重复性要求以上*号参数注：RET#、RET%、LFR、MFR、HFR、IRF 仅BC-6600、BC-6700、BC-6800、BC-6900、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用；IMG%、IMG#仅BC-6700、BC-BC-6900、BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用；IPF 仅BC-6700、BC-6900、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用；RHE 仅BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用。
表 6 体液模式重复性指标要求2.6携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，血液及体液检测重复性应分别满足符合表7、表8 的要求。
BC-6800全自动血液分析仪的性能评价
BC-6800全自动血液分析仪的性能评价罗永斌【摘要】目的：评价BC-6800全自动血液分析仪的性能。
方法按CLIS和ICSH标准从精密度、携带污染、线性、相关性等方面对BC-6800的性能进行全面评价。
结果 BC-6800检测血液样本白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HBG）、平均红细胞体积、血小板计数（PLT）等指标的批内及批间精密度高；WBC、HGB、RBC、PLT 4项指标的携带污染率均在要求的标准内，R2＞0.99；BC-6800仪器稀释功能良好；BC-6800手动和自动模式配对检验P值＞0.05，其在不同模式间测试无统计学差异；BC-6800与LH750比较时，配对检验P值＞0.05，与LH750间结果无统计学差异。
结论BC-6800检测性能良好，检测快捷，是一种能满足临床应用和临床实验室检测的要求的血细胞分析仪。
%Objective To evaluate the performance of BC-6800 automated hematologyanalyzer.Methods The performance of BC-6800 was evaluated from the precision, carry pollution, linear and correlation according to the standardof CLIS and ICSH.Results The intra- and inter-assay detected in BC-6800 indicators of blood samples such as WBC, RBC, HGB, MCV, PLT were in good precision. The carryover rate of four basic indicators were within the standard requirements. TheR2 of WBC, RBC, HGB and PLT were greater than 0.99, indicating that BC-6800 instrument dilution functioned well. According to the paired test results, theP values in manual and automatic modes of BC-6800 were greater than 0.05. When compared with theLH750, theP values were greater than 0.05.Conclusion BC-6800 provedgood performance and fast detection, which made it a blood cell analyzer meeting the requirements of clinical laboratory testing.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(000)010【总页数】6页(P127-131,161)【关键词】全自动血液分析仪;血液检测;性能评价【作者】罗永斌【作者单位】武汉市职业病防治院检验科，湖北武汉 430015【正文语种】中文【中图分类】TH776如今，检验技术日新月异，检验科在医院中的作用俞发明显。
全自动血细胞分析仪操作要求、仪器性能评估、运行环境、正确校准、试剂质量的要求、质量控制和测定结果审核
全自动血细胞分析仪操作素质要求、仪器性能评估、运行环境、正确校准、试剂质量的要求、质量控制和测定结果审核全自动血球分析仪血常规测定中非常普及，大大地提高血细胞分析的效率，但由于仪器种类繁多，性能差异较大，而且各种仪器的工作原理也不完全相同，完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、操作程序以及操作人员等因素影响，如何避免不同仪器之间测定结果的差异，提高测定结果准确性，全面做好血液分析仪的质量控制是一项非常重要的工作。
操作人员素质要求人是第一要素，是实验仪器操作者，必须经过专门的技术培训。
了解仪器各部件结构，熟悉仪器的性能、工作原理、参数设置、日常的维护以及试剂应用。
具有能解释和处理仪器各种报警信息，对仪器一般故障排除的能力。
血液分析仪性能进行评估新仪器在安装调试之后用于临床测定之前，首先要对新仪器各项性能指标进行初步评估。
按照有关规定对仪器的各项性能指标进行评估，包括仪器的线性范围、精密度、准确度、抗干扰性、白细胞分类以及携带污染率等。
有条件的应与其他性能稳定、运行良好、结果具有可溯源性的仪器进行比对，对新仪器的各项性能指标实际情况有全面了解。
运行环境全自动血球分析仪的正常运行必须依靠一个良好的运行环境。
其中包括一个有稳定电流、电压和接地保护的电源系统，放置仪器的实验台要稳固、防阳光直射，实验室防震、防尘，防潮、通风条件好，室内温度应在15℃～25℃，相对湿度应＜80%，仪器安放在远离电磁干扰源、热源的位置，使其有一个相对独立的运行环境。
任何环境因素的变化都可能影响到仪器的稳定性，从而影响测定结果的精密度和准确度，因此，要经常观察并做好相应的记录，及时纠正。
全自动血球分析仪正确校准全自动血球分析仪的校准直接影响到检测结果的正确性，可以采取相应校准方式：1、应选用仪器商提供的配套血细胞校准品进行校准，这是最理想和最实用的方法，但这种原装校准品价格比较昂贵且有效期短，不易普及；2、用新鲜的全血标本进行校准，即用新鲜血液标本在其他已确定用配套校准品校准好且性能稳定的全自动血球分析仪上进行测定，测定多次取均值，将测定的结果视为该标本的标准值，来校准需要校准的仪器，这样也会得到比较满意的结果，也可以用这种方式来校准同一实验室内不同全自动血球分析仪，确保本实验室不同全自动血球分析仪测定结果的一致性。
迈瑞BC血液细胞分析仪标准操作程序
迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。
所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。
变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。
在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。
后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。
将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。
避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。
保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
血细胞分析仪自动全血和预稀释模式的结果分析
血细胞分析仪自动全血和预稀释模式的结果分析目的分析血细胞分析仪自动全血和预稀释模式的结果。
方法在迈瑞BC-5600全自动血细胞分析仪上对全血质控物用自动全血和预稀释两种模式同时各行30次检测并进行统计学分析。
结果自动全血和预稀释模式白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（HCT）、血小板（PLT）的结果和它们的变异系数（CV）分别为（7.3±0.07，0.97；4.97±0.03，0.60；130.0±0.91，0.70；41.2±0.26，0.63；228.4±3.23，1.41和8.0±0.35，4.38；4.13±0.19，4.60；124.2±5.98，4.81；38.6±1.80，4.66；230.1±9.21，4.00。
对应项目的t值和P值分别为10.74，0.05。
结论采用自动全血模式检测结果比预稀释模式的变异系数小，精密度高，重复性好。
标签：血细胞分析仪；自动全血模式；预稀释模式众所周知，随着当前医疗卫生事业的不断发展，医疗诊疗设备不断进入医疗卫生机构。
检验设备更是日新月异，尤其是大型全自动检验设备的投入，更大大提高了工作效率，节省了患者就诊时间，降低了劳动强度，节省了人力资源；同时也降低了人为误差，提高了准确度。
全自动血细胞分析仪作为医院患者的三大常规检测项目之一的检测设备，更是在医院得到广泛应用[1]。
自动全血模式和预稀释模式是全自动血细胞分析仪常用的两种检测模式，为了了解两种模式在迈瑞BC-5600全自动血细胞分析仪上的检测性能，2013年10月我们将血细胞分析仪专用质控物（光学法）用这两种检测模式各进行30次检测，现报道如下。
1 仪器、材料与方法1.1 仪器及试剂迈瑞BC-5600全自动血细胞分析仪，中国深圳迈瑞公司产品，该仪器具有自动全血和预稀释模式，全部使用原装配套的稀释液、溶血剂、清洗液、校准品和质控品。
论文资料：全血细胞分析仪的性能验证及分析结果比对
全血细胞分析仪的性能验证及分析结果比对西藏自治区人民医院检验科詹明君赵敏摘要：目的探讨我院2009年度引进的两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪的性能。
方法从仪器空白、精密度、携带污染、线性范围评定仪器性能。
利用校准品对仪器手动模式进行校准，并在仪器手动模式校准的基础上，利用新鲜全血标本对自动进样模式进行校准，以其中一台作为基准仪器（XE-2100，A5039），用新鲜血标本对另一台仪器进行校准。
准备10份新鲜血样本进行检测，计算比对仪器和基准仪器之间的结果偏差百分比。
结果两台仪器性能评定优；手、自动模式比对结果好，仪器间比对结果好。
结论我院两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪性能稳定；结果一致性好，在临床应用中可相互替换使用。
关键词：全血细胞分析仪；新鲜全血；比对；Performance assessment of automated hematology analyzer ZHAN Mingjun，ZHAO Min. (Department of Laboratory Medicine，Tibet autonomous region people's hospital，Lhasa Tibet，850000，China )【Abstract】Objective Discuss the performance assessment of automated hematology analyzer .Methods Assessing the automated hematology analyzer in blank ,precision ,carryover ,linearity range . Results in one sysmexXE-2100 were designated as the target values, and results of other analyzer were compared. Results:The comparison results were good. Conclusion: The performances of the analyzer were good.Key words: Automated hematology; Fresh complete blood;Comparison为适应我区医疗发展，我院于09年先后引进两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪。
Mindray BC-6800全自动血液分析仪标准操作程序
Mindray BC-6800全自动血液分析仪标准操作程序1. 目的规范全自动血液分析仪BC-6800的标准操作流程，提高操作人员间检测结果的稳定性和可比性，保证全自动血液分析仪BC-6800检测测结果的可靠性和准确性。
2. 授权操作人经仪器培训的授权操作人。
3. 仪器档案3.1 仪器基本资料3.1.1 仪器名称：Mindray BC-6800全自动血液分析仪3.1.2 生产商：中国迈瑞GS。
3.1.2 售后服务：3.2 仪器工作环境3.2.1 温度范围：15～32℃。
3.2.2 湿度范围：35～85%RH。
3.2.3 工作电源：主机：(220V/230V)±10%，50Hz/60Hz±2Hz。
气源：(220V)±10%，50Hz ±1Hz。
有保护性接地。
3.3 仪器性能3.3.1 标本用量：200μl/自动，150μl/手动。
3.3.2 进样方式：自动进样模式/手动进样模式。
3.3.3 检测速度：常规标本125个/hr，常规+网织红细胞标本90个/hr。
3.3.4测量范围：WBC 0~500×109/LRBC 0~8.00×1012/LHGB 0~250g/LPLT 0~5000×109/LHCT 0~75%RET% 0~30%RET＃0~0.8×1012/L3.3.5显示范围：WBC 0.00~999.99×109/LNeu%/ Lym%/ Mon%/ Eos%/ Bas% 0~100.0%RBC 0.00~99.99×1012/L3.3.6本底要求：参数 本底要求 WBC ≤ 0.1 ⨯ 109/ L WBC-D ≤ 0.2 ⨯ 109 / L WBC-N ≤ 0.2 ⨯ 109 / L RBC ≤ 0.02⨯ 1012/ L RBC-O ≤ 0.02⨯ 1012/ L HGB ≤ 1 g / L PLT ≤ 5 ⨯ 109 / L PLT-O≤ 5 ⨯ 109 / L3.3.7携带污染：参数 单位 高值样本 低值样本 携带污染率 WBC ×109/L > 15.0 < 3.0 ≤1.0％ RBC ×1012/L > 6.0 < 2.00 ≤1.0％ HGB g/L > 200 < 40 ≤1.0％ HCT % >54.0 <18.0 ≤1.0％ PLT×109/L> 300< 100≤1.0％3.3.8重复性：参数 范围 全血（CV/绝对偏差d*） 预稀释（CV ） WBC ≥ 4×109/L ≤ 2.5% ≤ 4.0% RBC ≥3.5×1012/L ≤ 1.5% ≤ 2.0% HGB (110～180) g/L ≤ 1.0% 极差**≤3.0 ≤ 2.0% MCV (80～100) fL ≤ 1.0% ≤ 3.0% HCT (30～50)% ≤ 1.5% ≤ 3.0% PLT≥100×109/L≤ 4.0%≤ 8.0%*注：绝对偏差 d ＝ 测量值－测量平均值。
迈瑞BC型血细胞分析仪SOP操作维护规程
迈瑞B C型血细胞分析仪S O P操作维护规程 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】迈瑞BC-5300型血细胞分析仪SOP操作维护规程1.仪器原理及分析参数1.1原理:采用流式细胞技术,通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定;双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定;SLS-HGB 法检测血红蛋白。
1.2分析参数:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,1.仪器原理及分析参数1.1原理:采用流式细胞技术,通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定;双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定;SLS-HGB 法检测血红蛋白。
1.2分析参数:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,PLT,NEUT%,LYMPH%,MONO%,EO%, BASO%,NEUT#,LYMPH#,MONO#,EO#,BASO#,RDW-SD,RDW-CV,PDW,MPV 2.仪器性能参数2.1仪器运行环境环境温度:15-30℃(23℃最适)相对湿度:30%~85%2.2技术规格电源供给:主机220-240V±10%(50/60)Hz保护类型:Ι级设备绝缘协调:Ⅱ类电压,2度保护显示范围:WBC0.00~999.99(×109/L)RBC0.00~99.99(×1012/L)HGB0.0~300.0(g/L)PLT0~9999(×109/L)分析范围:WBC0.00~100.00(109/L)RBC0.00~10.00(1012/L)HGB0~250(g/L)PLT0~1000(109/L)仪器模式:全血模式分析仪将吸取20μL(CBC+DIFF模式)或15μL(CBC模式)的全血样本。
预稀释模式分析仪将吸入80μL(CBC+DIFF模式)或40μL(CBC模式)的稀释样本。
3.试剂及贮存条件3.1试剂:由mindrary公司提供包括M-53LH溶血剂、M-50LEO(Ⅰ)溶血剂、M-50LEO(Ⅱ)溶血剂、M-53清洁液、M-53稀释液的配套试剂。