工艺验证培训习题

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工艺员培训考试试题题库

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工艺员培训考试试题题库工艺员培训考试试题题库涵盖了工艺员在日常工作中需要掌握的专业知识和技能,以下是一些模拟试题,用于考核工艺员的理论知识和实践能力。

一、单选题1. 工艺流程图的主要作用是()A. 展示产品外观B. 描述生产过程C. 记录生产数据D. 管理生产设备2. 在工艺设计中,以下哪项不是工艺参数?()A. 温度B. 压力C. 材料成本D. 时间3. 工艺员在制定工艺文件时,应遵循的原则是()A. 以成本为主B. 以效率为主C. 以质量为主D. 以安全为主4. 以下哪个不是工艺员的职责?()A. 工艺文件的编制B. 生产过程的监控C. 产品质量的检验D. 财务报表的编制5. 在进行工艺改进时,工艺员需要考虑的因素不包括()A. 原材料的选用B. 生产设备的维护C. 员工的福利待遇D. 生产效率的提升二、多选题6. 工艺员在生产过程中需要监控的指标包括()A. 产品合格率B. 生产效率C. 原材料消耗D. 设备运行状态7. 工艺员在进行工艺设计时,需要考虑的工艺特性包括()A. 工艺的稳定性B. 工艺的可操作性C. 工艺的经济性D. 工艺的创新性8. 工艺员在制定工艺方案时,需要参考的信息包括()A. 产品规格B. 原材料特性C. 市场需求D. 竞争对手情况三、判断题9. 工艺员在生产过程中不需要关注产品的质量控制。

(对/错)10. 工艺员在制定工艺方案时,应优先考虑工艺的创新性。

(对/错)四、简答题11. 简述工艺员在新产品开发过程中的主要职责。

12. 描述工艺员如何进行工艺流程的优化。

五、案例分析题13. 假设你是一名工艺员,你的生产线上出现了产品合格率下降的问题,请分析可能的原因,并提出解决方案。

14. 你所在的公司计划引进一条新的生产线,作为工艺员,你将如何参与到生产线的设计和调试过程中?结束语:工艺员培训考试试题题库旨在帮助工艺员系统地掌握必要的理论知识和实践技能,以提高其在生产过程中的专业能力和工作效率。

关键岗位认证培训教材工艺管封口试题与答案精品资料

关键岗位认证培训教材工艺管封口试题与答案精品资料

关键岗位(工艺管封口)认证培训试题(答案)姓名:班别:得分:一、填空题:(每空3分,共39分)1、钎焊是三大焊接措施、、中旳一种。

2、压缩机排气口和回气口焊接必须使用规格含银焊料。

3、总装工艺管封口焊接必须使用规格焊条。

4、所有焊接返修焊口时必须使用钎料。

5、是三种火焰中最合用于铜管焊接旳火焰,氧气和乙炔气旳含量合适,是气焊旳原则火焰。

最高温度可达6、用气焊进行钎焊应采用,焊接温度要比被焊物旳熔点温度低,一般在之间。

二、选择题(每题4分,共12分)1.封口钳旳夹口规定为圆形,当封口钳夹口上顶部无间隙时其根部间隙位()A)≤0.5mm B)≤1.5mm C)≤0.8mm D)≤1.2mm2. 钎焊旳重要设备有()A)焊炬(射吸式 B)焊嘴C)氧气瓶、液化石油气(LPG)瓶D)氮气瓶3. 焊接预充氮压力为()A) >0.05 MPa B) >0.06 MPa C) >0.07 MPa D) >0.08 MPa二、判断题(每题3分,共9分)1.焊接工艺管口旳时候铜管接头不可有毛刺、锈蚀或凸凹不平,否则会影响焊接质量,()2. 封口夹口旳方向与铜管夹口旳方向成≤90˙以抵御折短能力。

()3. 整管时工艺管夹口处原则上不容许折管,如有必要折管时,其角度需保证≤30˙.。

()三、问答题(共34分)(答案写在背面)1.工艺关封口工序旳自检、互检内容分别有哪些?(10分)2.焊接工艺有那些缺陷(不少于6个)?(15分)3.焊接质量旳外观规定有那些?(15分)关键岗位(系统焊接)认证培训试题姓名:班别:得分:一、填空题:(每空3分,共39分)1、钎焊是三大焊接措施、、中旳一种。

2、配管接头一般采用手工钎焊,其施焊方式大体可分为:竖、、3、总装系统焊接时按“,”旳方式进行焊接充氮保护。

4、分体机预充氮时间≥5 秒。

5、边充边焊工序旳操作规定,,,只能;不容许出现对低压侧充氮却焊接高压侧焊口、对高压侧充氮却焊接低压侧焊口旳状况。

工艺知识培训试卷

工艺知识培训试卷

工艺知识培训试卷部门:姓名:得分:一、填空题:1.是生产过程的一部分,它包括改变生产对象的形状、尺寸和材料性能,使之变成为成品或半成品和随后进行测定的一系列行动称为工艺过程。

2.生产六大要素是:3.生产现场中物料、设备、机械等必须。

定置区内物品摆放,不能出线、压线、超高或,不得混放、不得侵占通道。

4.生产现场各类标识必须按要求,不得涂改、污损,在生产过程中按正确使用各类标识,熟悉了解各类标识正确的使用方法。

二、名词解释:1.工艺:2.工艺文件的作用是:3.岗位级别:关键岗位、重要岗位、特殊岗位、一般岗位关键岗位:重要岗位:特殊岗位:(输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程)的工位。

一般工位:以上(关键、重要、特殊工位)未包含的工位。

三、问答题:1、什么是工艺纪律,为什么要严格遵守工艺纪律,谈谈自己的看法。

2、为什么要现场工艺定置,如何作好定置工作。

工艺知识培训试卷部门:姓名:得分:一、填空题:1.工艺过程是生产过程的一部分,它包括改变生产对象的形状、尺寸和材料性能,使之变成为成品或半成品和随后进行测定的一系列行动称为工艺过程。

2.生产六大要素是:人、机、物、法、环、测。

3.生产现场中物料、设备、机械等必须定置放置。

定置区内物品摆放整齐,不能出线、压线、超高或跨区放置,不得混放、不得侵占通道。

4.生产现场各类标识必须按要求填写清楚,不得涂改、污损,在生产过程中按工艺要求正确使用各类标识,熟悉了解各类标识正确的使用方法。

二、名词解释:1.工艺:就是劳动者借助于生产设备及工具对各种原材料、半成品进行加工或处理、最后使之成为符合技术要求的产品的艺术(程序、方法、技术等)。

2.工艺文件的作用是:是零件生产、装配、检验、生产路线、计划调度、原材料准备、劳动组织、工艺定额、经济核算、工艺设备、工艺装备等管理的主要依据;有利于巩固工艺纪律;有利于产品转序生产时的资料交接工作;是衡量企业工艺水平和管理水平重要标志。

制药企业确认与验证培训考试题

制药企业确认与验证培训考试题

2014年确认与验证培训试题一.填空题1.设备重大变更后,须进行__。

答案:再验证2.原料药生产宜使用__设备。

3.通过验证证明工艺操作的__。

答案:重现性4.工艺验证期间,应当对__进行监控。

答案:关键工艺参数5.与__无关的参数,无需列入工艺验证中。

答案:质量6.工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在__内。

答案:规定的限度7.清洁操作规程通常应当进行__。

答案:验证8.清洁操作规程的验证应当反映__实际的使用情况。

答案:设备9.如果多个中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的__。

答案:参照物10.专用生产设备且产品质量稳定的,可采用__确定可接受限度。

答案:目检法11.应当采用__分析方法检测残留物或污染物。

答案:经验证的灵敏度高的12.残留物的限度标准应当切实可行,并根据__来确定。

答案:最有害的残留物13.经改造或重大维修的设备应当进行__,__方可用于生产。

答案:再确认符合要求后14.生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的__和__。

答案:顺序方法15.已清洁的生产设备应当在__、__的条件下存放。

答案:清洁、干燥16.主要固定管道应当标明__和__。

答案:内容物名称流向17.应当定期评估供应商检验报告的__、__。

答案:可靠性准确性18.验证应当包括对原料药质量(尤其是__和__等)有重要影响的关键操作。

答案:纯度杂质19.应当根据生产工艺的__和__的类别决定工艺验证的运行次数。

答案:复杂性工艺变更20.清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行__,保证日常生产中操作规程的__。

答案:监测有效性21.应当对关键工艺步骤收率的__进行调查,确定__对相关批次产品质量的影响或潜在影响。

答案:偏差偏差22.设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生、、__的风险。

答案:污染、交叉污染、混淆和差错23.应当建立设备__、__、__的操作规程,并保存相应的操作记录。

验证与确认相关知识的培训试题答案

验证与确认相关知识的培训试题答案

验证与确认相关知识的培训试题答案考核内容:验证与确认(满分100分)测试时间:2019年月日测试时间:40分钟部门:姓名:得分:一、填空题(3*25)1、所有的确认与验证活动都应当事先1计划。

确认与验证的2都应在验证总计划或同类文件中详细说明。

2、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过3确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行4生产、5和6检验,并保持持续的验证状态。

3、工艺验证的定义:为证明工艺在设定参数范围内能7有效、8运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的一系统活动。

4、工艺验证的目标:证明一批产品内部和批与批之间的质量的9、10重复性、 11 、12可控性。

5、洗药工序的工作标准:洗药设备应13清洁无异物;采用饮用水,浸过一种药材的水,不得14;淘洗药材时,最后一遍水洗应用15流水冲洗;浸泡要做到“少泡多润,16”。

水洗后药材应无泥沙、杂质、无伤水腐败和霉变异味及17非药用部位。

水洗后药材应及时18后,装入洁净容器。

6、前验证或前确认:采用新的生产工艺之前,应当验证其常规生产的19适用性。

7、当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生20时,应当进行确认或验证。

必要时,还应当经药品监督管理部门批准。

8、确认和验证不是一次性的行为。

首次确认或验证后,应当根据产品21分析情况进行再确认或再验证。

关键的生产工艺和操作规程应当22定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

9、验证状态保持的主要手段有:23、校验、24变更控制、25生产过程控制、产品年度回顾、再验证管理。

二、问答题:简述厂房设计确认要点有哪些?(25分)一、降低人为差错1、各操作间必须有足够的面积和空间,防止因场地拥挤而造成操作上的差错。

2、?二、防止交叉污染和混杂:1、混杂:指因车间平面布局不当及管理不到,造成不合格的原料、中间体及半成品误作为合格品继续加工、包装出厂,或生产中遗漏任何生产程序或控制步骤。

制程工艺培训考题

制程工艺培训考题

制程工艺培训考题一、填空题(每题5分,共30分)1、工艺培训的目的是。

2、电能表的工艺流程。

3、SMT有哪些工艺。

4、在使用烙铁焊接时,将烙铁头的实际温度设置为 ~ 度,烙铁头应同时接触与 2个被焊件,烙铁一般倾斜度,焊点焊接时间为 ~ 秒,应避免只与其中一个被焊件接触而导致假(虚)焊现象。

5、焊接后应检查元件焊接效果,检查焊盘是否光滑饱满,无,,,无锡珠等现象方可判断为良品。

6、某些工作需使用电批锁螺丝时,电批扭力大小是依据来设定的?二、不定项选择题(每题5分,共30分)1、生产前,是通过了解( )文件来掌握所要生产的机型,作业内容,注意事项以及需要的物料,工具等。

A、标准作业指导书,B、工艺流程图,C、包装规范,D、标准工时2、印刷至板上的锡膏应尽量在1小时内完成贴片,贴片好之PCB应尽量在( )小时内完成回流焊,以保证其产品质量的稳定性和可靠性。

A、1小时,B、2小时,C、3小时,D、4小时3、SMT回流焊制程常见的缺陷有( )A、元件反向,B、锡珠,C、短路,D、焊点饱满4、DIP插件工艺中,需要注意的事项有( )A、元件规格料号,B、插件位置,C、元件极性与方向,D、元件浮高5、需要修剪的引脚元件,剪钳应平放于锡锥上,以不剪到锡锥为宜,高度小于( )mm.锡锥上留元件引脚H2A、1.0,B、2.0,C、3.0,D、4.06、DIP插件料在(含波锋焊和人员手焊)焊接后,焊接为OK品应满足的条件有( )A、PTH孔内焊锡≥75%,B、引脚与孔壁湿润≥270°,C、焊盘焊接面积≥75%,D、焊接饱满三、问答题:(每题20分,共40分)1、7S管理的内容是以及其含意什么?2、你对你的岗位有什么认识?准备怎样做好自己本岗位的工作?制程工艺培训考题答题一、填空题(每题5分,共30分)1、工艺培训的目的是:让员工更快速的适应工作,融入企业文化,使用正确的方法做对的事情,降低错误发生率、减少操作时间,提高员工素质以及作业效率。

工艺验证试题

工艺验证试题
1. 工艺验证的目的是什么?
答:工艺验证的目的是确认一个生产工艺是否能够稳定地生产出符合质量要求的产品,并确保该工艺在各种条件下的可重复性和可控性。

2. 工艺验证的步骤包括哪些?
答:工艺验证的步骤包括:确定验证目标和接受标准、制定验证计划、进行小批量试产、收集数据并进行统计分析、评估验证结果并作出决策、制定SOP 等。

3. 什么是关键工艺参数(CPP)?为什么需要对其进行控制?
答:关键工艺参数是指对产品质量有重要影响的工艺参数,如温度、压力、时间等。

需要对其进行控制是因为只有控制好了这些参数,才能保证产品的稳定性和一致性。

4. 工艺验证中,如何确定接受标准和拒绝标准?
答:接受标准和拒绝标准是根据产品的质量标准和客户的要求来确定的。

一般来说,接受标准是针对产品的物理、化学、微生物等方面的指标,而拒绝标准则是针对生产过程中的异常情况,如设备故障、人员失误等。

5. 工艺验证的结果应该如何记录和报告?
答:工艺验证的结果应该详细记录在验证报告中,包括验证的目标、步骤、数据收集和分析、评估结果以及决策等内容。

同时,还需要将验证报告提交给相关部门进行审核和批准,以确保验证结果的准确性和可靠性。

工艺验证培训试题

工艺验证培训试题姓名成绩一、填空题:1、对验证的定义:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

2、企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

3、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

4、应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预定的目标:(一)设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;(二)安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;(三)运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;(四)性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;(五)工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

5、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性。

生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。

6、确认和验证不是一次性的行为。

首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

7、企业应当制定验证总计划,以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。

8、验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。

9、应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。

确认或验证方案应当明确职责。

10、确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。

确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。

确认或验证的结果和结论(包括评价和建议)应当有记录并存档。

11、应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。

工艺培训试题汇总(共五期)

车间:姓名:工艺培训试题一车间:姓名:工艺培训试题二6、“φ6.7深19”,指钻孔圆柱部分的深度是19,并不是到孔底锥尖的深度。

()7、这个首件检验员刚检验了,所以我不必自检。

()8、倒角标注C1的含义等同于1×45°。

()三、简述题(25分)简述下图夹具的安装、检查及找正过程。

答:车间:姓名:工艺培训试题三5、刚换的新钻头,钻头上面明确标着φ9,工艺文件上φ9是自由公差,所以先不检验,干了七八件再检验也不迟。

()6、操作者一定要按照工艺文件的要求自检,对于近期出现质量问题较多的工序应该加大自检频次。

()7、“φ6.7深19”,指钻孔圆柱部分的深度是19,并不是到孔底锥尖的深度。

()8、接班后应首先检查工装、刀具的状况,特别是要仔细检查定位销或钻套等有无松动的情况。

确认完好后才能开始加工。

()9、这个首件检验员刚检验了,所以我不必自检。

()10、倒角标注C1的含义等同于1×45°。

()三、思考题(该题不计分)在什么条件下加工的件算首件?答:车间:姓名:工艺培训试题四车间:姓名:工艺培训试题五(下面的话,你认为对就在括号内打“√”,反之打“×”)1、安装工件前,一定要把定位面清理干净。

( )2、尺寸150没标公差,说明没有公差要求。

( )3、φ53H7( ) 孔用内径表测量,填检验记录时合格打“√”不合格打“×”。

( )4、上个班干得一直很好,我刚接班,首件不用检验。

( )5、刚换的新钻头,钻头上标着φ9,工艺文件上φ9是自由公差,所以先不检验,干了七八件再检验也不迟。

( )6、操作者一定要按照工艺文件的要求自检,对于近期出现质量问题较多的工序应该加大自检频次。

( )7、“φ6.7深19”,指钻孔圆柱部分的深度是19,并不是到孔底锥尖的深度。

( )8、接班后应首先检查工装、刀具的状况,特别是要仔细检查定位销或钻套等有无松动的情况。

工艺培训测试题

车间培训考核试题姓名:班组:得分:一、填空题(每题1分,共28分)1、我公司湿法薄毡按用途主要分为屋面毡、、、涂层毡等品种。

2、湿法薄毡白水中主要助剂有、、等。

3、手糊型30g表面毡国家标准树脂渗透速率为。

4、湿法毡线使用的水切丝含水标准在,含油标准在。

5、生产95g屋面毡时含气率必须控制在小于的范围内,同时每班调整幅度应小于。

6、95g屋面毡使用纤维规格为、。

7、区分不同等级的产品我们一般采用的飞字纸代表合格品(A级品),飞字纸代表不合格品(B级品)。

8、湿法薄毡检验标准中90g屋面毡要求纵向拉伸强度≥,横向拉伸强度≥。

9、根据车间定期作业管理制度,成型压皮在连续运转天后应及时更换。

10、95g屋面毡新配制粘合剂固含量要求为,循环胶固含量要求为。

11、95g屋面毡要求不能有影响使用的条纹、、孔洞、毛团、污渍、等外观疵点。

12、45g加筋屋面毡使用的纤维规格为,纵向拉伸强度要求大于,横向拉伸强度要求大于90N,粘合剂含量控制范围为。

14、在包装操作规程中规定,包装时固定护边的透明胶带长度范围是。

15、根据体系要求,受控记录不得使用种不同颜色的笔进行记录,不得随意的涂改与钩画,需涂改时必须在涂改处且每页涂改不得超过处。

二、判断题(每题1分,共12分)1、根据工艺要求每两小时测白水含气率。

()2、95g屋面毡生产过程中出现毛团时应提高分散剂添加比例。

()3、95g屋面毡固化炉参数设置不当,粘合剂固化不充分会大幅降低其耐温性能。

()4、脲醛与丙烯酸乳液配制而成的粘合剂,存放时应将pH值调节为中性。

()5、湿法薄毡生产线降低供料阀开度后纤维在分散系统中滞留时间变短。

()6、30g表面毡部分采用13um-24mm的短切纤维后,在粘合剂含量不变的情况下,纵向拉伸强度大幅提升。

()7、表面毡树脂靶环试验,如未有特殊约定应采用不饱和聚酯树脂。

()8、生产过程中当毡面出现丝束,需要提高分散剂添加比例时可在短时间内大量添加。

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工艺验证培训习题文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)
工艺验证培训试题
姓名成绩
一、填空题:
1、对验证的定义:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

2、企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

3、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

4、应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预定的目标:(一)设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;(二)安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;(三)运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;(四)性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;(五)工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

5、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性。

生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。

6、确认和验证不是一次性的行为。

首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

7、企业应当制定验证总计划,以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。

8、验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生
产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。

9、应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。

确认或验证方案应当明确职责。

10、确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。

确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。

确认或验证的结果和结论(包括评价和建议)应当有记录并存档。

11、应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。

12、工艺验证的主计划是:定义工艺验证范围与基本原理及所实施的工艺验证研究内容的文件。

13、工艺验证报告记录了完整的工艺验证活动。

包括所有的发现和结论特别是验证的状态的确定。

二、选择题(不定项选择):
1、工艺验证的目的:()
A、提供文件化证据
B、保证工艺的可靠性
C、减少失败、提高效益
D、评价生产方法
E、降低成本
2、验证状态保持的主要手段有:()
A、预防性维护保养
B、校验
C、变更控制
D、产品年度回顾
E、生产过程控制
F、再验证管理
3、工艺验证前准备:()
A、生产说明及批生产记录
B、操作SOP
C、质量标准
D、灭菌工艺验证
E、人员资质及培训
4、工艺验证的类型包括:()
A、前验证
B、同步验证
C、回顾验证
D、再验证。

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