诺雷得去势治疗首选
诺雷得
商品名 通用名
诺雷得 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 前列腺癌：本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。 乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。 适应症 子宫内膜异位症： 缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小 和数目。 成人：在腹前壁皮下注射本品 3.6mg 一支，每 28 天一次。对肾或肝 功能不全者及老年病人不需调整剂量。 用法用量 [详 见说明书] 罕有发生过敏反应（可能包括过敏样表现）的报告。 有关节痛， 非特异性感觉异常的报告。 曾有报道出现皮疹， 多为轻度， 不需中断治疗即可消退。 偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。 在接受本品治疗的病人中， 偶而观察到血压 （表现为低血压或高血压） 不良反应 的改变， 这通常为一过性的， 在持续治疗期间或停止治疗后即可恢复。 这种改变罕有需要治疗（包括停药）的情况。 与本类药物中其他产品类似，在给药初期极罕有垂体卒中的报告。 [详 见说明书] 已知对本品或其他 LHRH 类似物过敏者禁用。孕期及哺乳期妇女禁 禁忌 用。 规格 3.6mg/支（以戈舍瑞林计） 包装 预充于一次性注射器。3.6mg/支，1 支/盒。 本产品为处方药， 必须在医生的指导下购买和使用。 本网站所含信息 请注意 仅供参考， 不可作为个人用药或处方依据。 本网站信息对您未按医生 处方使用而产生的后果不承担任何责任。
诺雷得安全针PPT课件
7. 刘婧，涂家生. 药学与临床研究 2009; 17(4):309-315. 8. 王海兰. 现代职业安全 2013; 8:107-109. 9. Dangle P, et al. Urology 2007; 69(4):779.e5-e6. 10. Vinson EN, et al. Skeletal Radiol 2012; 41(3):347-352. 11. Yasukawa K, et al. Br J Dermatol 2005; 152(5):1045-1047.
诺雷得® 是前列腺癌去势治疗的标准选择
诺雷得®安全针 关爱备至，安全相伴
仅供医学专业人士参考 审批编号：424.808,022/2017/1/17
诺雷得®安全针：简单两步，即刻可用
1. Zoladex Product Monograph 2007. 2. Morgan G, Cooley C. Eur J Oncol Nurs 2005; 9(4):334-340. 3. 诺雷得®产品说明书.
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时间 (月)
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诺雷得®3.6mg植入剂的相对生物利用度为100%，在一个月的给药间隔内戈舍瑞林 可以从植入剂中完全释放
在整个用药周期内，戈舍瑞林的释放速度均为零级* 多次植入后，戈舍瑞林并不会出现具有临床相关性的药物蓄积
*定义为药物释放速率不随时间变化而改变，即在药物释放周期内释放速率保持恒定 6. 研究者手册ZOLADEX/诺雷得TM(醋酸戈舍瑞林；ZD9393[ICI 118,630])第10版, 2004年10月.
诺雷得®安全针
简单两步，即刻可用 特有保护装置，有效防止针刺伤害 独特缓释植入剂型，确保药物足量稳定释放 有效避免微球注射系统的潜在危害 更小注射体积，注射部位疼痛发生率更低
诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)说明书
诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)说明书本页仅作为文档页封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）说明书【诺雷得药品名称】商品名：诺雷得通用名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂英文名：GoserelinAcetateSRDepot汉语拼音：ChusuangesheruilinHuanshizhiruji【诺雷得成份】诺雷得主要成份为醋酸戈舍瑞林。
【诺雷得性状】诺雷得为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【诺雷得规格】支（以戈舍瑞林计）【诺雷得药理作用】本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。
男性病人在次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。
这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。
女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。
这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。
【诺雷得药代动力学】本药具有几乎完全的生物利用度。
每4周使用一注射埋植剂，可保持有效血药浓度，而无组织蓄积。
诺雷德的蛋白结合能力较差，在肾功能正常的情况下，血浆清除半衰期为2-4小时，肾功能不全病人的半衰期将会延长，但对于每月都使用埋植剂的患者来说，这影响非常小，故没有必要改变这些病人的用量。
在肝功能不全的病人中，药代动力学无明显的变化。
【诺雷得毒理研究】在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中，曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升，这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似，但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。
在小鼠实验中，长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后，可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。
前列腺癌去势治疗中诺雷得和抑那通两种不同注射剂型的护理应用体会
前列腺癌去势治疗中诺雷得和抑那通两种不同注射剂型的护理应用体会（江苏省南京市中医院泌尿外科江苏南京 210029）【摘要】目的：本论文探讨两种不同药物的注射方式的的区别，病人的感受、效果以及操作护士对安全性、使用的便利程度及熟练掌握的容易程度的体会。
方法：随机收集30例使用诺雷得10.8mg剂型和抑那通3.75mg剂型进行内分泌治疗前列腺癌患者，通过面谈了解病人的两种不同注射方式的感受。
结果：诺雷得10.8mg三月预充药物剂型容易操作，以及注射前的准备简单，操作时间短，自动回缩针头有效避免了针刺损伤,患者中疼痛发生率低。
结论：研究显示和抑那通3.75干粉剂型相比护士和前列腺癌患者更加偏爱使用诺雷得10.8mg三月预充药物注射剂型，预充药物注射剂型易于准备，便于操作，节省时间，安全性高。
【关键词】诺雷德；抑那通；前列腺癌；护理【中图分类号】R737.25 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）7-0334-01前列腺癌是欧美国家男性最常见的恶性肿瘤之一，在我国发病率亦呈上升趋势。
去势治疗是前列腺癌治疗的主要方式，包括手术去势和药物去势。
注射LHRH（Luteinising hormone-releasing hormone，黄体激素释放激素）激动剂是前列腺癌药物去势治疗的主要手段。
护士在药物的注射过程中起到重要的作用，操作过程中的安全，容易掌握以及使用方便是有效治疗病人的重要因素。
药物的注射系统有不同的方式，目前常用的注射系统有两种不同的方式，诺雷得采用固态药物预装的设计方式，单一步骤进行皮下注射。
而抑那通采用将干粉剂型的药物装于小瓶中与注射器分别包装，使用前用注射用水临时配置药物再注射。
1 资料收集随机收集30例使用诺雷得10.8mg剂型和抑那通3.75mg剂型进行内分泌治疗前列腺癌患者，其中使用诺雷得10.8mg剂型的患者19抑那通3.75mg剂型的11例。
10位在病区和门诊操作诺雷得10.8mg和3.75mg剂型这2种不同注射系统方式的护士接受访问。
爱美女人用诺雷得？还不如切了子宫，更何况现在无须切子宫了
爱美女人用诺雷得？还不如切了子宫，更何况现在无须切子宫了很多子宫腺肌症患者在进行治疗的时候，不想完全切除子宫，于是在医生的建议下开始使用诺雷得Zoladex （进口药）进行治疗。
诺雷得的作用是什么？对于子宫腺肌症患者来说，诺雷得的作用在于降低女性体内雌激素水平，进入更年期状态，让子宫内膜和腺肌症病灶不再受雌激素刺激，腺肌症病灶逐渐萎缩，让严重的痛经消失，让月经不再来，从而减轻贫血症状等。
很多子宫腺肌症患者寻求治疗，往往是因为严重的疼痛和因月经量过多导致的贫血。
北京北海医院妇科疑难病专家、北京协和医院妇产科孙爱达教授介绍，如果是单纯为了治疗严重的疼痛和贫血，切除子宫保留卵巢即可。
卵巢功能正常的女性，切除子宫时不切除卵巢，则不会加快更年期的到来。
术后除不再来月经外，卵巢会像术前一样分泌激素作用于外阴、阴道、乳房等器官，因而不会出现乳房萎缩、阴道干涩及潮热、出汗、烦躁等症状。
但如果切除子宫时同时切除卵巢，则会很快出现更年期症状。
那么，问题来了，很多要求保留子宫的子宫腺肌症患者，为什么要求保留子宫呢？首先，患者或者其丈夫从心理上不能接受切除子宫，考虑到切除女性重要器官后，会影响性生活，或提前衰老；其次，从解剖生理分析，卵巢紧挨子宫，和子宫唇齿相连，子宫动脉上行枝血流进入卵巢，子宫切除后卵巢只能靠骨盆漏斗韧带供血，故保留子宫即保留了卵巢及子宫原有血流供应。
由此可知，想保留子宫的女性很大程度上是担心自己过早衰老，然而为了保留子宫使用了诺雷得，而诺雷得是促使女性提前进入更年期提前衰老的，这就陷入了一个医学治疗的悖论。
北京协和医院妇产科孙爱达教授介绍说，采用诺雷得治疗子宫腺肌症后，一部分患者进入更年期状态，月经不再来潮。
一部分患者会逐渐恢复月经，卵巢会继续分泌雌激素作用于外阴、阴道、乳房等器官，但卵巢功能已经受到损伤，不如以往，子宫腺肌症还复发。
很多子宫腺肌症患者为了保留青春、保留卵巢血供，才希望保留子宫。
可是用了诺雷得，青春都不在了，卵巢功能都受损了，保留子宫还有意义吗？因此，广大子宫腺肌症患者在治疗时一定要问清楚自己：1、“我是为了单纯治疗疼痛才用诺雷得来缓解，青春不青春，对我来说不重要”，这种情况下完全切除子宫即可，诺雷得只是缓解病情，副作用下的更年期症状让人难以忍受，不如子宫切除来得彻底。
雷诺现象初始药物治疗方案、诊疗指南、临床决策和一线二线药物选择
雷诺现象初始药物治疗方案、诊疗指南、临床决策和一线二线药物选择
(1)大多数雷诺现象(RP)患者的初始治疗方案为:患者教育和生活方式改变，以保持身体温暖并避免其他诱因。
(2)非药物治疗效果不好时
一线选择
二气比院类钙通道阻滞 (CCB)一般首选长效CCB，如氨氯地平或硝苯地平(研究的最多)，以最低剂量开始，而后根据治疗反应逐渐增加剂量
氨氯地平:5-20mg/d
长效硝苯地平:30-120mg/d
二线选择
硝苯地平或氨氯地平达到最高耐受剂量后仍无效的，可换用其他二氢叱呢类CCB，如尼卡地平非洛地平、拉西地平、尼索地平、尼莫地平和伊拉地平。
存在CCB禁忌证或无法耐受情况时，可选择以下单药治疗：5型磷酸二酷酶(PDE-5)抑制剂；外用硝酸盐；ARB；或5-轻色胺再摄取抑制。
02+诺雷得晚期乳..
Klijn JGM et al, JNCI 2000; 92:903-911.
Combined Tamoxifen and Luteinizing Hormone-Releasing Hormone (LHRH) Agonist Versus LHRH Agonist Alone in Premenopausal Advanced Breast Cancer: A Meta-Analysis of Four Randomized Trials
内容提要
诺雷得联合他莫昔芬
LHRH类似物联合他莫昔芬的原理
1000 500
雌二醇水平 (pg/mL) 400 300 200
LHRHa* 他莫昔芬 LHRHa + 他莫昔芬
100
0
pre
6
12
20 周
28
34
40
1
2
3 年
4
5
*LHRH类似物为布舍瑞林
Klijn JGM et al, JNCI 2000; 92:903-911.
垂体细胞 (图A)
LH
垂体细胞 (图B)
LH
FSH=卵泡刺激素；E2=雌二醇
Furr BJA, Hormone Res 1989; 32 (S1):86–92.
诺雷得3.6mg/d后血浆、雌二醇浓度变化
35 300 250
30
LH (mU/ml)
25 20 15
雌二醇l (pg/ml)
200 150
诺雷得 vs. 卵巢切除 多中心、随机临床研究设计
主要终点
– 无失败生存 (FFS)
自随机到首次出现进展、死亡或脱组的患者
– 总生存 (OS)
戈舍瑞林缓释剂的注射
诺雷得用法用量
成人3.6mgBiblioteka 注射埋植剂，每4周一次， 成人10.8mg的注射埋植剂，每12周一次。 方法：腹前壁皮下注射。 子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
诺雷得药理作用
• 本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用 可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和 女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。男性病人在 次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28 天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围 内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状 改善。
关于并用药的注意事项
请注意，服用有可能加重出血倾向的内服药（抗血小板药、抗凝血药等等）的患者，止血时间有可能较长。
谢谢观看
诺雷得注射步骤
5.将针筒的活塞完全推入，以便 注入植入剂并启动防护套管。你 能听到“咔嗒”一声，并感到防 护套管自动滑出以覆盖针头。如 未全部推入针筒活塞则不会启动 防护套管。
诺雷得注射步骤
6.注射后进行压迫止血，请使用 两根手指按压至少2~3分钟。对于 出血风险高的患者,注射后进行压 迫止血的时间应更长。
诺雷得不 良 反 应
➢ 曾有报道出现皮疹，常不需中断治疗即 可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。
➢ 男性病人可见潮红及性欲减退，偶见乳 房肿胀和硬结。
➢ 前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼 疼痛加剧，可行对症治疗。个别病例可 见尿道梗阻和脊髓压迫。
诺雷得不 良 反 应
➢ 女性病人可见潮红，出汗及性欲减退，一 般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑 郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。
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2. LH分泌过多
P
LH
3. LH分泌过少
P LH
P LH
PC-1011-CA-0158
诺雷得去势治疗与手术去势 具有同等生存优势并显著改善生活质量
PC-1011-CA-0158
诺雷得快速抑制体内睾酮水平—21天起效
18
16
14
平 12 均
睾 10
酮 浓
8
度6
(3.6 mg (n=148) 睾丸切除术 (n=144)
分别是52周和53周
• 共有186例治疗失败，主要(129例)是疾病进展: 诺雷得[戈舍瑞林]组62例,睾丸切除术组67例；
• 另外57例治疗失败的原因如下
无疾病进展死亡:诺雷得[戈舍瑞林]组13例,睾丸切除术组3例; 病人要求停止治疗:诺雷得[戈舍瑞林]组7例,睾丸切除术组18例 其他疾病:诺雷得[戈舍瑞林]组4例，睾丸切除术组3例 违反研究方案：诺雷得[戈舍瑞林]组4例，睾丸切除术组3例 不良事件:诺雷得[戈舍瑞林]组1例，或未随访睾丸切除术组1例
FLIC： Functional Living IndexCancer 癌症功能生活指数 POMS: Profile of Mood States 心理状态指数
20 P=0.33
0 0
24 48
72 96 120 144 168 192 216 时间 (周)
PC-1011-CA-0158
Kaisary AV et al. Br J Urol 1991; 67: 502-508.
诺雷得与睾丸切除术：不良事件比较
性欲减退
勃起功能减退
潮红
乳房肿胀 乳房触痛
4.8% 4.0% 0.6% 1.2%
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诺雷得--去势治疗的首要选择
诺雷得的作用机制
康士得
ACTH
雄性激素
CASODEXTM (bicalutamide)
脑垂体
肾上腺
下丘脑
其它靶组织
诺雷得 (戈舍瑞林)
睾丸
××
前列腺细胞
LH 血液循环中的睾酮
负反馈调节
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诺雷得的作用机制
1. LH正常释放
对照组
睾丸切除术 (n=144)
1985-86 283
诺雷得 (n=138)
睾丸切除术 (n=145)
PC-1011-CA-0158
Kaisary AV et al. Br J Urol 1991; 67: 502-508. Vogelzang NJ, et al. Urology 1995; 46:220-226.
• 两组间治疗失败时间的分布无显著性差异(p=0.99)
Vogelzang NJ, et al. Urology 1995; 46:220-226
PC-1011-CA-0158
诺雷得和睾丸切除术比较: 治疗失败时间
1.0
无 0.8 失 败 0.6 的 比 0.4 例
0.2
p=0.99
诺雷得 3.6 mg (n=138) 睾丸切除术 (n=145)
另1组接受睾丸切除术(n=144)。
Kaisary AV et al. Br J Urol 1991; 67: 502-508
PC-1011-CA-0158
总体生存率 (%)
诺雷得去势治疗与手术去势 具有同等的生存优势
100
诺雷得3.6 mg (n=148)
睾丸切除术 (n=144) 80
60
40
PC-1011-CA-0158
Quality of life and psychosocial status in stage D prostate cancer
B.R.CASSIETH…1992
Cassileth等报道了前列腺癌病人生活质量和心理状态的调查结果 147例D期患者参加了研究，115例选择了诺雷得药物去势，32例选择了手术去势；
0
20
73% 79%
84% 85%
63% 58%
‘诺雷得’ (戈舍瑞林) 3.6 mg 睾丸切除术
40
60
病例%
80
100
Kaisary AV et al. Br J Urol 1991 May;67(5):502-8
PC-1011-CA-0158
诺雷得药物去势与手术去势的研究
Vogelzang等在283例D2期患者的第二个主要的多中心随机临床试验，目的 是比较诺雷得(戈舍瑞林)和睾丸切除对D2期前列腺癌患者的疗效和耐受性 患者入组：1985-1986 最少随访4年 病人随机分组，1组用诺雷得(n=138)
0.0 0
15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 时间 (周)
PC-1011-CA-0158
Vogelzang NJ, et al. Urology 1995; 46:220-226
病人生活质量的重要性
生活质量是临床研究中越来越重要的观察点 患者需要正常的生活方式 患者经常需要长期治疗 性生活的问题特别重要
95%CI, 0.85-1.49
0.0 0 40 80 120 160 200 240 280 320
随机分组后的时间 (周)
PC-1011-CA-0158
Vogelzang NJ, et al. Urology 1995; 46:220-226.
诺雷得(戈舍瑞林)组和睾丸切除术组的治疗失败时间相似
诺雷得药物去势与手术去势的研究
Kaisary等在292例晚期M1前列腺癌病人中进行了多中心的随机试验， 目的是比较诺雷得和睾丸切除对晚期M1前列腺癌病人的疗效和耐受性 患者入组：1983-1986，英格兰,爱尔兰 中位随访：2年 观察终点：平均血清睾酮浓度,总体生存率 病人随机分组，1组用诺雷得(n=148);
第21天
有效去势水平
4 8 12 16 20 24 26 28 32 36 40 44 时间(周)
Zoladex Monograph 2007
PC-1011-CA-0158
诺雷得药物去势与手术去势的研究
作者 Kaisary Vogelzang
时间 病人数 研究组
1983-86 292
诺雷得 (n=148)
另1组接受睾丸切除术(n=145)
Vogelzang NJ, et al. Urology 1995; 46:220-226
PC-1011-CA-0158
诺雷得去势与手术去势总生存期相当
总体生存率
1.0
诺雷得去势(n=138)
0.8
睾丸切除术(n=145)
0.6
0.4
P=0.42
0.2
HR=1.12